藥品質量管理協(xié)議1篇

1/1藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)藥品質量管理協(xié)議1甲方：_________乙方：_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質量保證協(xié)議。

(一)甲方義務：

一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質量標準;

2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;

4、一般應發(fā)出三個月內的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;

5、同一品種每次發(fā)貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號;

6、中藥材要標明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

(二)乙方義務：

一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

(三)協(xié)議說明：

一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________

代表(簽字)：_________代表(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)擴展閱讀

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展1）

——藥品質量管理保證合同(菁華1篇)

藥品質量管理保證合同1甲方：_________(供貨單位)

乙方：_________(購貨單位)：

(一)甲方義務

為加強藥品質量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著*等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。

甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書

進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

(二)乙方義務

乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

(三)協(xié)議說明

甲方提供的商品質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分)，并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。

乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫，配備符合要求的質量管理人員，但如因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時，如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象，應立即拒收并通知甲方。

如甲乙雙方對藥品質量產(chǎn)生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告，費用由過錯方承擔。

本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購

本協(xié)議有效期_________年。

甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

負責人：負責人：

日期：日期：

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展2）

——藥品質量管理規(guī)章制度

藥品質量管理規(guī)章制度1起草部門：質量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應按照規(guī)定的'的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

⑤驗收記錄應保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

文件名稱：員工培訓教育管理制度

編號：018

起草部門：質量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水*，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。

(4)企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展3）

——藥品質量管理提升方案

藥品質量管理提升方案1為推進藥品安全專項整治工作深入開展，全面規(guī)范和提升我市藥品流通和使用安全管理水*，促進藥品市場健康有序發(fā)展，保障人民群眾用藥安全有效。結合我市實際，決定組織開展“藥品質量安全提升年”活動，并制定如下實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀，全面踐行科學監(jiān)管理念，以“保民生、促發(fā)展”為出發(fā)點和落腳點，圍繞提升藥品質量安全水*，積極創(chuàng)建藥品質量安全示范店，大力實施藥品使用質量規(guī)范管理，著力解決影響藥品質量安全的突出問題，建立完善藥品質量安全監(jiān)管長效機制，實現(xiàn)藥品市場環(huán)境進一步優(yōu)化、藥品經(jīng)營使用管理進一步規(guī)范、藥品質量控制水*進一步提高的目標。

二、工作內容

（一）深入開展專項整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要按照市*辦公室《關于印發(fā)市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》要求，認真組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、基本藥物等重點品種、重點環(huán)節(jié)的專項檢查，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，大力整治虛假違法藥品廣告。

（二）深化藥品“兩網(wǎng)”建設。鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所要充分發(fā)揮職能作用，整合監(jiān)管資源和監(jiān)管手段，健全完善各項工作制度，激勵調動協(xié)管員、信息員工作積極性。認真落實“監(jiān)管、規(guī)范、提高”三位一體監(jiān)管機制，進一步完善覆蓋廣泛、監(jiān)管有力、運轉協(xié)調的市、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡，提高網(wǎng)絡運行效能。

（三）創(chuàng)建“藥品質量安全示范店”。各藥品經(jīng)營企業(yè)要圍繞提升藥品安全水*，按照示范店創(chuàng)建條件和檢查驗收標準，從許可事項、人員管理、設施設備、日常經(jīng)營、廣告管理等方面進行全面規(guī)范，嚴格按許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，強化購進、驗收、儲存和銷售等環(huán)節(jié)的質量管理，加強從業(yè)人員培訓，強化藥學服務，杜絕各種違法違規(guī)行為，全面提升企業(yè)規(guī)范化管理水*。

（四）實施藥品使用質量管理規(guī)范。按照《省藥品使用條例》和《實施藥品使用質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》，各藥品使用單位要進一步強化藥品管理硬件設施建設，建立并嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、使用等內容的藥品質量管理制度，推進藥品使用質量管理規(guī)范確認進程，提升藥品使用環(huán)節(jié)質量管理水*，使全市所有醫(yī)療機構藥品質量管理都達到規(guī)范化要求。

（五）提升技術監(jiān)管水*。加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗覆蓋面，完善藥品不良反應監(jiān)測體系。結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，推進藥品電子監(jiān)管信息化建設，落實基本藥物全品種抽驗制度。

（六）完善應急管理體系。按照統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處置的原則和預防為主、常備不懈的方針，進一步完善《市食品藥品突發(fā)事件應急預案》，提升藥品安全突發(fā)事件應急處理能力。

三、實施步驟

“藥品質量安全提升年”活動共分三個階段。

第一階段：動員部署（4月初）。召開會議，印發(fā)方案，明確開展“藥品質量安全提升年”活動的目的和意義，制定并實施藥品經(jīng)營、使用管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準，開展系列宣傳活動，努力提高公眾安全意識，動員全市藥品經(jīng)營、使用單位積極參與“藥品質量安全提升年”活動，營造良好的創(chuàng)建氛圍。

第二階段：規(guī)范提升（4月初11月初）。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要按照“藥品質量安全提升年”活動實施方案的內容和創(chuàng)建標準，認真部署各項工作，制訂工作計劃和具體措施，通過單位自查、監(jiān)督指導、檢查驗收等方法，以點帶面，全面開展整治、規(guī)范、提升工作，提升規(guī)范化管理水*。

第三階段：總結鞏固（11月初12月）。對開展“藥品質量安全提升年”活動進行評估、分析和總結，并提出建立強化監(jiān)管長效機制的意見，建立完善藥品質量安全信用體系、藥品安全風險評估與控制體系和應急管理體系。對達到標準要求的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構分別頒發(fā)《藥品質量安全示范店》、《藥品使用質量管理規(guī)范確認書》。

四、工作要求

（一）加強領導，提高認識。要深刻認識開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義，牢固樹立科學監(jiān)管理念，加強組織領導，市*成立開展“藥品質量安全提升年”活動領導小組，辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要根據(jù)實施方案的要求，細化目標任務，落實工作措施，確保整治工作順利推進。

（二）精心組織，明確責任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要嚴格落實藥品安全“地方*負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求，進一步明確責任，加強調查研究和檢查指導，切實解決實施工作中存在的問題，及時總結經(jīng)驗，扎實推進工作開展。

（三）密切協(xié)作，形成合力。進一步完善藥品市場監(jiān)管機制，整合各方面資源，實現(xiàn)部門聯(lián)動、信息共享，形成監(jiān)管合力。藥監(jiān)、*、衛(wèi)生、工商等有關部門要加強配合，進一步健全聯(lián)合執(zhí)法長效機制，推進活動順利實施。

（四）強化宣傳，營造氛圍。充分利用報紙、電視、互聯(lián)網(wǎng)、手機短信等媒體和現(xiàn)代化信息手段，開展形式多樣的宣傳教育活動，大力宣傳有關藥品監(jiān)管法律法規(guī)和藥學知識，宣傳開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義，提高藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位的誠信自律和公眾的藥品安全意識，努力營造全社會關心、重視、支持藥品安全的良好氛圍。

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展4）

——產(chǎn)品質量管理制度5篇

產(chǎn)品質量管理制度1一、現(xiàn)場管理與5S活動

1、公司推行以"5S"運動為核心的現(xiàn)場目視管理，堅持"5S"就是品質的理念。

2、公司管理人員輪值負責公司"5S"檢查與考評，行政或品管部負責組織培訓，制定工作程序;并將各個時段5S運動開展效果編成報表。

3.每周星期六為部門清潔日，每年開工后第一個工作日為公司清潔日，逢清潔日需要對：各部門、各機臺、各工位、辦公室及倉庫食堂宿舍，對所有物料成品、工具刀具、文件檔案等進行全面的清理整頓，區(qū)分出需要和不需要的物品，并隔離、標識。不需要的應及時處理。

4、每天下班前，均需要對車間、倉庫(辦公室)進行整理清潔，將5S精神貫徹到日常工作中，堅持不懈，不斷改進，日清日高。

5、任何人因工作需要，在倉庫、車間、或其它區(qū)域施工作業(yè)，每次作業(yè)完畢，應立即將現(xiàn)場清理干凈，并恢復到作業(yè)前狀態(tài)。

6、部門主管是該部門5S活動負責人，各部門的5S工作開展情況和效果，納入部門管理人員的考核、考評范圍。

二、制程品質管理

1、生產(chǎn)各部門根據(jù)工作特點選拔：文化素質高、技術全面、工作細心認真、熟悉產(chǎn)品的員工，擔任質檢工作，品管部負責組織培訓、管理。

2、品質部門負責人應會同生產(chǎn)部共同制訂《制程檢驗作業(yè)指導書》、《xxx作業(yè)指導書》，經(jīng)總經(jīng)理審核確認后，作為公司產(chǎn)品的執(zhí)行品質標準。定期修訂并據(jù)以培訓品檢員。

3.品檢員工作中發(fā)現(xiàn)品質問題，按以下三步操作：

3.1反映：及時向部門主管(組長)或品質負責人反映問題，并告知相關工序操作員工并做好記錄。

3.2隔離：將存在品質問題的產(chǎn)品(半成品)隔離開來

3.3標識：將品質問題內容、數(shù)量、涉及訂單等要素填寫標識卡，標識于產(chǎn)品醒目處，并做好記錄。

4、生產(chǎn)流程所有部門、員工，對于品質問題，應堅持"三不原則"：

4.1不接收：前工序(部門)流到本工序，存在品質問題的產(chǎn)品不接收、不繼續(xù)操作。

4.2不制造：爭取產(chǎn)品在本工序操作(部門)不出現(xiàn)品質問題。

4.3不傳遞：操作中發(fā)現(xiàn)本工序或前工序(部門)造成的品質問題，應隔離有問題的產(chǎn)品并向領導反映，保證問題產(chǎn)品不會流到下一工序(部門)

三項基本原則。

5、產(chǎn)品出現(xiàn)品質問題、客戶投訴，視后果嚴重程度，對相關操作人員、品檢、主管、進行處罰。

5.1一般品質問題或客戶投訴，品管部負責。

5.2重大品質問題或客戶投訴，品管和生產(chǎn)部共同負責。

產(chǎn)品質量管理制度21、目的：

保證進口肉類產(chǎn)品符合《中華人民共和國共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》以及其他相關規(guī)定的要求，有效控制進口肉類產(chǎn)品質量，防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

2、適用范圍：

用于我司運輸、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的質量控制。

3、部門職責：

業(yè)務部門負責運輸、檢驗、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質量檢驗，負責產(chǎn)品出入庫管理，產(chǎn)品質量隨時抽檢、不合格品標識、隔離、退貨。

4、進口肉類產(chǎn)品質量安全管理制度

4.1將進口肉類產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》(26號令)和國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的存放冷庫中。未經(jīng)注冊的存放冷庫不得存放進口肉類產(chǎn)品。

4.2進境肉類產(chǎn)品必須按《進境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境，按規(guī)定報檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗檢疫機構依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的，不得調出指定注冊存放冷庫。

4.3進口產(chǎn)品外包裝發(fā)布清潔、堅固、干燥、無毒、無霉、無異味，外包裝上須有明顯的中英文標識，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內容，目的地必須注明為中華人民共和國，封口處應當加施一次性檢驗檢疫標識;使用的包裝材料必須無毒、無害，符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求，紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內包裝使用無毒無害的全新材料，并標明品名、注冊廠號等。

按規(guī)定隨機抽取進口肉類產(chǎn)品數(shù)件，打開包裝檢查貨物是否腐敗變質，是否有毛污、血污、糞污。有無出現(xiàn)淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結痂、結節(jié)性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛，每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有禁止進境物，是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他異常情況。

4.4檢驗品種規(guī)格是否與合同等單證或標準相符，包裝外標記是否與內容物一致。須實驗室檢測的，按規(guī)定抽樣送檢。

根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢疫的情況，對進境肉類產(chǎn)品分別作如下處理：

1)貨證不相符或不符合我國國家標準規(guī)定的，作退回或銷毀處理;

2)腐敗變質或受有害雜質污染的，作退回或銷毀處理;

3)疑似受病原體污染的，應當立即采樣送檢，并作封存處理。

4.5存儲冷庫管理

1)確保冷庫密封，防蟲、防鼠、防霉設施良好。

2)庫房溫度應當達到18℃以下，晝夜溫差不超過1℃。

3)保持無污垢、無異味，環(huán)境衛(wèi)生整潔，布局合理。

4.6進庫管理

1)指定存儲冷庫對入庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物通關單》第一聯(lián)正本，并保留其復印件。

2)凡有下列情況，一律不許進庫，并及時通知有關檢驗檢疫機構：

1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝，以及包裝不符合檢驗檢疫規(guī)定要求的;

2.腐敗變質、有異味的。

3)不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進庫時間、不同的貨主)不得在庫內的同一區(qū)域混合堆放，國內產(chǎn)品不能與進境產(chǎn)品存放于同一庫內。保持過道整潔，不準放置障礙物品。

4)指定存儲冷庫應當建立入庫登記核查制度，指定專人負責管理進境肉類產(chǎn)品的入庫登記(包括貨物資料的登記、貨主資料的登記)、衛(wèi)生與防疫工作，并配合檢驗檢疫機構的檢疫監(jiān)督管理。

5)指定存儲冷庫應當填寫《進境肉類產(chǎn)品指定存儲冷庫質量監(jiān)督管理手冊》，以備檢驗檢疫機構核查。

6)指定存儲冷庫如發(fā)現(xiàn)有非法進境的肉類產(chǎn)品，應當及時向檢驗檢疫機構報告。

4.7出庫管理

1)指定存儲冷庫對出庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物檢驗檢疫證明》第一聯(lián)正本，并保留復印件。

2)產(chǎn)品出庫時,由專人負責做好出庫登記。

3)產(chǎn)品出庫后及時清理殘留物并進行有效的消毒處理。

4.8出境冷凍肉類產(chǎn)品應在生產(chǎn)加工后6個月內、冰鮮肉類產(chǎn)品應在生產(chǎn)加工后72小時內

出境。輸入國家或地區(qū)*另有要求的，按照其要求執(zhí)行。

4.9進口肉類運輸工具必須清潔衛(wèi)生、無異味，控溫設備設施運作正常，溫度記錄無異常。

4.10監(jiān)督管理

1)指定存儲冷庫應當為檢驗檢疫人員提供必要的檢驗檢疫和監(jiān)督管理設施。

2)指定存儲冷庫的監(jiān)督管理工作由直屬檢驗檢疫機構組織實施，其內容包括：定期或者不定期派員到指定存儲冷庫檢查存儲、出入庫登記、質量體系的運行、遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等情況，包括有無存放非法進境肉類產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)非法進境肉類產(chǎn)品不如實向檢驗檢疫機構報告以及存放期間擅自開拆或者損毀檢驗檢疫標志、封識等情況。

3)檢驗檢疫機構在檢查時，發(fā)現(xiàn)有違反有關規(guī)定的，應當責令其限期改正;情節(jié)嚴重的，可以警告、暫停存儲進境肉類產(chǎn)品或者取消指定存儲冷庫資格。

4)指定存儲冷庫每月將上月出入庫進境肉類產(chǎn)品的統(tǒng)計表報檢驗檢疫機關，并接受檢驗檢疫機關核查。

5)指定存儲冷庫修繕或者因其他情況需要改變結構時，應當取得檢驗檢疫機構的同意，并在其指導下作好防疫工作。

6)進境肉類產(chǎn)品出入庫裝卸過程中的廢棄物，應當按照檢驗檢疫機構的要求，集中在指定地點作無害化處理。

7)檢驗檢疫機構依法對指定存儲冷庫實施檢疫監(jiān)督時，冷庫負責人應當密切配合，不得隱瞞情況或者拒絕接受檢查。

產(chǎn)品質量管理制度3一、倉庫人員工作職責

（1）倉庫內應保持整齊、整潔，各類材料物品應按化學成分、規(guī)格尺寸和存放條件分類放置保管，并做好標識。

（2）倉庫保管員必須認真學習倉儲知識，熟悉和掌握建筑材料的名稱、規(guī)格、用途和使用方法。

（3）倉庫保管員必須做好入庫材料的保管保養(yǎng)工作，同時應做好倉庫的.通風、防潮、防火、防盜方面的工作。

（4）堅決把好材料驗收入庫關，做到規(guī)格不符不收、數(shù)量不足不收、質量不好不收。

（5）保管員應及時通知試驗員做好材料的檢測復試工作。

（6）倉庫材料必須按品種存放，設標志卡，做到整齊清潔，妥善保管，確保不短少，不損壞、不私借私吞、不腐朽變質。如因保管不善所造成的損失，由責任人負責賠償。

（7）堅持定額發(fā)料的原則，定額外的用料必須嚴格控制，不怕麻煩，不做老好人。

（8）堅持按月盤點，做到帳物卡相符，及時統(tǒng)計和匯總材料的庫存和消耗情況，做好月報工作，做到既不積壓、不飽滯，又不影響工程施工。

（9）周轉材料調撥時應派專人丈量、點數(shù)、登記，做到準確無誤。

（10）材料進場資料必須齊全，保管員需將質保資料送項目部技術負責人審核，對不符合要求的產(chǎn)品有權拒收。

（11）現(xiàn)場周轉材料要分類型、分規(guī)格堆放整齊，不得私拉亂損，必須專材專用。

（12）項目之間調撥材料必須公*、公心，做到既不刷小心眼，又不讓集體財產(chǎn)無故流失，以確保工程周轉材料統(tǒng)計賬目的準確性。

二、庫存材料管理制度

（1）分類、分型、分規(guī)格碼放整齊，做到易查、易找易取。

（2）庫存材料賬目程序應與庫存材料存放順序盡可能保持一致，便于清庫。

（3）出入庫手續(xù)應詳盡齊全，便于清倉盤庫。

（4）庫房應分大料庫、小料庫、危險品庫、油料庫等。

（5）凡能以舊換新，決不可按消耗材料處理。

產(chǎn)品質量管理制度4第一條為了加強危險化學品及其它物資倉庫、罐區(qū)的安全管理，確保倉庫、罐區(qū)及各類物品的儲存安全和職工的安全健康，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營順利進行，特制定本制度。

第二條本制度適用于本廠所有大、小倉庫、罐區(qū)及臨時存放點的安全管理，全廠所有單位和個人必須遵守本規(guī)定。

第三條儲存物品屬危險化學品的，尚應遵守企業(yè)制度《危險化學品安全管理制度》;屬易制毒化學品的，尚應遵守《易制毒化學品管理制度》。

第四條庫房、儲罐區(qū)的設計和安全管理應符合《危險化學品安全管理條例》、《建筑設計防火規(guī)范》、《石油化工企業(yè)設計防火規(guī)范》、《常用危險化學品儲存通則》(gb1560395)等國家法律法規(guī)、標準的規(guī)定。

第五條建立健全崗位責任制、巡回檢查制度、交接班制度和各項操作規(guī)程，做好物品入庫、發(fā)貨、日常維護管理以及防火、防洪(汛)、防垮塌、防盜等工作。

第六條倉庫、罐區(qū)工作人員應進行培訓，必須熟悉本崗位儲存物資的性質、儲存方式、方法以及危險物品中毒的急救方法和消防滅火措施，并經(jīng)考核合格后持證上崗。倉庫單位負責人應經(jīng)常對工作人員進行安全教育，安全教育的具體規(guī)定執(zhí)行企業(yè)制度《安全教育制度》。

第七條物資儲存場所應根據(jù)物品性質，配備足夠的、相適應的消防器材，其數(shù)量、種類及放置地點須經(jīng)安全處同意，并根據(jù)情況裝設消防通訊和報警設備。一切消防設施設備要指定專人經(jīng)常檢查，保證完整好用。

第八條在倉庫、堆垛和儲罐區(qū)，應設明顯的防火等級標志，通道、出入口和通向消防設施的道路應保持暢通。

第九條防雷防靜電裝置應分別符合《建筑物防雷設計規(guī)范》、《防止靜電事故通用導則》，對易燃易爆儲罐區(qū)的防雷、防靜電裝置還應符合《石油庫設計規(guī)范》等有關規(guī)定。倉庫、罐區(qū)工作人員應經(jīng)常檢查防雷、防靜電裝置的完好性，

產(chǎn)品質量管理制度51.目的：保證進口肉類產(chǎn)品符合《中華人民共和國共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》以及其他相關規(guī)定的要求，有效控制進口肉類產(chǎn)品質量，防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

2.適用范圍：用于我司運輸、檢驗、貯存等環(huán)節(jié)的質量控制。

3.部門職責：業(yè)務部門負責運輸、檢驗、貯存等各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質量檢驗，負責產(chǎn)品出入庫管理，產(chǎn)品質量隨時抽檢、不合格品標識、隔離、退貨。

4.進口肉類產(chǎn)品質量安全管理制度

4.1將進口肉類產(chǎn)品貯存在由各直屬局依照《進出境肉類產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》(26號令)和國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的存放冷庫中。未經(jīng)注冊的存放冷庫不得存放進口肉類產(chǎn)品。

4.2進境肉類產(chǎn)品必須按《進境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境，按規(guī)定報檢。未經(jīng)口岸或指定檢驗檢疫機構依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的，不得調出指定注冊存放冷庫。

4.3進口產(chǎn)品外包裝發(fā)布清潔、堅固、干燥、無毒、無霉、無異味，外包裝上須有明顯的中英文標識，標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內容，目的地必須注明為中華人民共和國，封口處應當加施一次性檢驗檢疫標識;使用的包裝材料必須無毒、無害，符合食品用包裝材料的衛(wèi)生要求，紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內包裝使用無毒無害的全新材料，并標明品名、注冊廠號等。

按規(guī)定隨機抽取進口肉類產(chǎn)品數(shù)件，打開包裝檢查貨物是否腐敗變質，是否有毛污、血污、糞污。有無出現(xiàn)淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結痂、結節(jié)性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛，每10公斤產(chǎn)品中的硬桿毛數(shù)量是否超出規(guī)定要求。是否夾帶有禁止進境物，是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他異常情況。

4.4檢驗品種規(guī)格是否與合同等單證或標準相符，包裝外標記是否與內容物一致。須實驗室檢測的，按規(guī)定抽樣送檢。

根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢疫的情況，對進境肉類產(chǎn)品分別作如下處理：

1)貨證不相符或不符合我國國家標準規(guī)定的，作退回或銷毀處理;

2)腐敗變質或受有害雜質污染的，作退回或銷毀處理;

3)疑似受病原體污染的，應當立即采樣送檢，并作封存處理。

4.5存儲冷庫管理

1)確保冷庫密封，防蟲、防鼠、防霉設施良好。

2)庫房溫度應當達到18℃以下，晝夜溫差不超過1℃。

3)保持無污垢、無異味，環(huán)境衛(wèi)生整潔，布局合理。

4.6進庫管理

1)指定存儲冷庫對入庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物通關單》第一聯(lián)正本，并保留其復印件。

2)凡有下列情況，一律不許進庫，并及時通知有關檢驗檢疫機構：

1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝，以及包裝不符合檢驗檢疫規(guī)定要求的;

2.腐敗變質、有異味的。

3)不同產(chǎn)品(包括不同品種、不同產(chǎn)地、不同進庫時間、不同的貨主)不得在庫內的同一區(qū)域混合堆放，國內產(chǎn)品不能與進境產(chǎn)品存放于同一庫內。保持過道整潔，不準放置障礙物品。

4)指定存儲冷庫應當建立入庫登記核查制度，指定專人負責管理進境肉類產(chǎn)品的入庫登記(包括貨物資料的登記、貨主資料的登記)、衛(wèi)生與防疫工作，并配合檢驗檢疫機構的檢疫監(jiān)督管理。

5)指定存儲冷庫應當填寫《進境肉類產(chǎn)品指定存儲冷庫質量監(jiān)督管理手冊》，以備檢驗檢疫機構核查。

6)指定存儲冷庫如發(fā)現(xiàn)有非法進境的肉類產(chǎn)品，應當及時向檢驗檢疫機構報告。

4.7出庫管理

1)指定存儲冷庫對出庫的進境肉類產(chǎn)品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物檢驗檢疫證明》第一聯(lián)正本，并保留復印件。

2)產(chǎn)品出庫時,由專人負責做好出庫登記。

3)產(chǎn)品出庫后及時清理殘留物并進行有效的消毒處理。

4.8出境冷凍肉類產(chǎn)品應在生產(chǎn)加工后6個月內、冰鮮肉類產(chǎn)品應在生產(chǎn)加工后72小時內出境。輸入國家或地區(qū)*另有要求的，按照其要求執(zhí)行。

4.9進口肉類運輸工具必須清潔衛(wèi)生、無異味，控溫設備設施運作正常，溫度記錄無異常。

4.10監(jiān)督管理

1)指定存儲冷庫應當為檢驗檢疫人員提供必要的檢驗檢疫和監(jiān)督管理設施。

2)指定存儲冷庫的監(jiān)督管理工作由直屬檢驗檢疫機構組織實施，其內容包括：定期或者不定期派員到指定存儲冷庫檢查存儲、出入庫登記、質量體系的運行、遵守檢驗檢疫法律法規(guī)等情況，包括有無存放非法進境肉類產(chǎn)品、發(fā)現(xiàn)非法進境肉類產(chǎn)品不如實向檢驗檢疫機構報告以及存放期間擅自開拆或者損毀檢驗檢疫標志、封識等情況。

3)檢驗檢疫機構在檢查時，發(fā)現(xiàn)有違反有關規(guī)定的，應當責令其限期改正;情節(jié)嚴重的，可以警告、暫停存儲進境肉類產(chǎn)品或者取消指定存儲冷庫資格。

4)指定存儲冷庫每月將上月出入庫進境肉類產(chǎn)品的統(tǒng)計表報檢驗檢疫機關，并接受檢驗檢疫機關核查。

5)指定存儲冷庫修繕或者因其他情況需要改變結構時，應當取得檢驗檢疫機構的同意，并在其指導下作好防疫工作。

6)進境肉類產(chǎn)品出入庫裝卸過程中的廢棄物，應當按照檢驗檢疫機構的要求，集中在指定地點作無害化處理。

7)檢驗檢疫機構依法對指定存儲冷庫實施檢疫監(jiān)督時，冷庫負責人應當密切配合，不得隱瞞情況或者拒絕接受檢查。

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展5）

——如何加強產(chǎn)品質量管理3篇

如何加強產(chǎn)品質量管理11、把好原材料質量控制關，防止質量問題的發(fā)生

原材料是產(chǎn)品質量控制的基礎環(huán)節(jié)，只有把好原材料質量關，產(chǎn)品質量才有可靠的保證。要科學合理使用和管理好產(chǎn)品原材料，防止質量問題的發(fā)生。

(1)要根據(jù)產(chǎn)品特點，選擇合適的材料進行生產(chǎn)，避免因為使用上的盲目性而引發(fā)產(chǎn)品質量問題的發(fā)生。

(2)要加強對產(chǎn)品的質量控制，科學合理掌握好庫存時間和存放條件。一般情況來說，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品時間過久，如超過二年則容易發(fā)生變色、變壞，故應根據(jù)生產(chǎn)實際情況合理保持庫存量，并在使用中要掌握好先進先用的原則。

(3)要加強對原材料的質量跟蹤檢驗。檢驗部門在日常工作中，要對材料原材料的使用情況進行全面的質量跟蹤管理，發(fā)現(xiàn)問題及時進行反饋處理，以避免盲目進貨帶來的質量隱患，切實把好生產(chǎn)質量源頭關。

2、實行市場準入制度，加強流通監(jiān)管

一要實行產(chǎn)品質量認證、認可制度，對生產(chǎn)出的符合質量安全標準的產(chǎn)品才予以上市流通。二要建立監(jiān)測制度，建立產(chǎn)品質量安全快速檢測點，不符合質量安全標準的產(chǎn)品不準流通和銷售。三是實行標識管理，推行產(chǎn)品分級包裝上市制度，對包裝上市的產(chǎn)品實行身份證制度，要求標明產(chǎn)地和生產(chǎn)者。四要推行追溯和承諾制度。按照從生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)可相互追查的原則，建立產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄制度，實現(xiàn)產(chǎn)品質量安全的可追溯。第五，要拓展信息傳遞渠道，在對制假售假行為加大查處力度的同時，通過信息通報，在全國范圍內統(tǒng)一加大執(zhí)法查處力度，提高對劣質產(chǎn)品及其廠商的查處概率，并以此為基礎形成信息共享，將違法行為進行全國性監(jiān)控和通報，提高產(chǎn)品質量監(jiān)管的有效性

3、加強審查力度，完善質量流程管理

設定一個質量標準，而不是模糊的概念，對質量進行統(tǒng)一管理。要求做到把不合格的產(chǎn)品消滅在它的形成過程中，做到防檢結合，以防為主，并從全過程多個環(huán)節(jié)、多道工序致力于質量的提高。從單純的成品檢驗，提高到生產(chǎn)過程中控制不合格品產(chǎn)生方面來。在生產(chǎn)過程的'多個環(huán)節(jié)，多道工序加強管理，消除產(chǎn)生不合格品的種種隱患，切實做到“防患于未然”，形成一個能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格品的生產(chǎn)流程工序。

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展6）

——藥店藥品質量管理年度自查報告(菁選3篇)

藥店藥品質量管理年度自查報告1為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內；

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；

三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規(guī)定持證上崗；

四、本藥房經(jīng)營面積284*方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔；

五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

藥店藥品質量管理年度自查報告2根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質量安全第一職責人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

特此報告

藥店藥品質量管理年度自查報告3按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況

我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營業(yè)室面積XXm2、倉庫面積33.6m2、輔助區(qū)面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

二、GSP質量體系自查總結

自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是XX質量管理負責人（兼駐店藥師）、XX質量管理員、XX質量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2.人員與培訓。

人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：XX，男、31歲，（禮儀醫(yī)學）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質量負責人：XX，女、29歲，（應用生物技術）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：XX，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證；

培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備情況

本藥房營業(yè)室面積XX*方米、其中陰涼區(qū)面積XX*方米、倉庫面積33.6*方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關技術人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經(jīng)質量技術監(jiān)督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

4．藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理。

我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經(jīng)質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面*整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、*整，門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

7．銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查情況

我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水*得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥品質量管理協(xié)議(菁華1篇)（擴展7）

——藥品質量保證書(菁華1篇)

藥品質量保證書1：

乙方(供貨單位)：

為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質量保證協(xié)議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行____、、等有關法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的和復印峻，并提供企業(yè)法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印峻、銷售發(fā)票及印絕樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據(jù)有關法律、法規(guī)負全面質量責任，因藥品質量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關法律、法規(guī)和貨物運輸要求。

五、甲方應當執(zhí)行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應事先提供該藥品的生產(chǎn)批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供和口岸藥檢所檢驗報告書復印峻，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從_____年_____月_____日至_____年_____月_____日

(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

_____年_____月_____日_____年_____月_____日

藥品質量保證書篇二

尊敬的____：

社會鄭重作出四項承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質產(chǎn)品奉獻社會，以優(yōu)良服務奉獻人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設百姓放心企業(yè);強化企業(yè)自律意識，加強質量管理，大力提高產(chǎn)品質量和服務水*;團結、依靠社會力量，促進醫(yī)藥行業(yè)質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

____年____月____日

藥品質量保證書篇三

(供貨方)：

乙方(購貨方)：

為了規(guī)范藥品經(jīng)營，保證經(jīng)營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據(jù)及其實施條例____以及等有關法律、法規(guī)，根據(jù)*等互利、真誠合作、互守信譽原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復印峻并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產(chǎn)批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印峻，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、件數(shù)、批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產(chǎn)品的質量標準及包裝發(fā)生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題