




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
藥事管理模擬練習(xí)題與答案1、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于()A、一級保護(hù)野生藥材物種B、二級保護(hù)野生藥材物種C、三級保護(hù)野生藥材物種D、四級保護(hù)野生藥材物種答案:B2、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會答案:A3、"各省、自治區(qū)、直轄市對國家制定的"乙類目錄"的調(diào)整(增加和減少)品種數(shù)之和不得超過國家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的"A、0.1B、0.12C、0.14D、0.15答案:D4、GMP規(guī)定,關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員B、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗(yàn)人員答案:B5、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品監(jiān)督管理部門C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、零售藥店答案:A6、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售()A、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品答案:D7、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向所在地()藥品監(jiān)督管理部門備案。A、縣級人民政府B、國家藥品監(jiān)督管理局C、市級人民政府D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府答案:D8、下列屬于麻醉藥品的是()A、地西泮B、罌粟殼C、鹽酸苯海拉明D、鹽酸吩噻嗪答案:B9、不屬于毒性西藥的是()A、士的年B、鹽酸曲美他嗪C、三氧化二砷D、升汞答案:B10、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()A、一次用量B、二日極量C、三日常用量D、四日常用量答案:A11、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案:A12、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)()A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案:B13、審查定點(diǎn)零售藥店的機(jī)構(gòu)為A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生行政管理部門C、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)答案:C14、新藥是指()A、我國未生產(chǎn)過的藥品B、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品C、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案:B15、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是A、定期通報(bào),但不公布藥品再評價(jià)結(jié)果B、不定期通報(bào),但不公布藥品再評價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào),并公布藥品再評價(jià)結(jié)果D、定期通報(bào),并公布藥品再評價(jià)結(jié)果答案:C16、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、1年B、2年C、3年D、5年答案:C17、根據(jù)《藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須條件不包括()A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,設(shè)備,倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境C、具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員答案:C18、為門診患者開具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案:C19、下列屬于二級保護(hù)野生藥材的是A、羚羊角B、熊膽C、川貝母D、胡黃連答案:B20、麻醉藥品處方印刷用紙的顏色()A、淡紅色B、淡綠色C、淡藍(lán)色D、淡黃色答案:A21、按假藥論處的情形是()A、變質(zhì)的藥品B、未注明有效期的藥品C、擅自添加輔料的藥品D、更改生產(chǎn)批號的藥品答案:A22、依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至少A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D23、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應(yīng)采取()A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、主動(dòng)召回答案:B24、有關(guān)A型肉毒毒素的規(guī)定錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑B、醫(yī)生開具此類處方,每次處方劑量不得超過三日用量,處方按規(guī)定保存C、對購進(jìn)的A型肉毒毒素制劑登記造冊、專人管理,按規(guī)定儲存,做到帳物相符D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑答案:B25、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案:C26、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司,該品種又委托九州通集團(tuán)為全國經(jīng)銷商,該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為()。A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司B、廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限公司C、九州通集團(tuán)D、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限公司答案:A27、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP答案:B28、采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的,首先必須取得()A、合格證B、許可證C、采伐證D、采藥證答案:D29、下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述,錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用,嚴(yán)禁單位零售D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要答案:A30、藥品零售藥店不可以銷售()A、VC銀翹片B、胰島素C、丹參注射液D、美沙酮答案:D31、藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的()負(fù)責(zé)。A、安全性B、有效性C、質(zhì)量可控性D、以上答案均可答案:D32、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()A、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效C、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的答案:C33、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售()A、非處方藥B、處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥答案:D34、新藥注冊的“兩報(bào)兩批”是A、藥物臨床前研究申報(bào)與審批,藥物非臨床研究省報(bào)與審批B、藥物臨床前研究申報(bào)與審批,藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批C、藥物非臨床研究申報(bào)預(yù)審批,藥物臨床研究申報(bào)與審批D、藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批,藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批答案:D35、藥品批準(zhǔn)文號的有效期是()A、1年B、2年C、5年D、7年答案:C36、《藥品管理法》的實(shí)施日期是()A、2019年10月1日B、2019年11月12日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案:C37、不屬于特殊管理的藥品是A、麻醉藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、生物制品答案:D38、可以在中藥材市場交易的是()A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、罌粟殼答案:A39、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是()A、青霉素B、阿奇霉素C、阿膠D、利巴韋林答案:C40、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門答案:C41、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、醫(yī)療器械D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:D42、藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為()A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性答案:B43、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,主要報(bào)告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)答案:D44、國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為()A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA答案:C45、國家基本藥物的遴選原則是A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備B、療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主答案:A46、規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個(gè)條件()A、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書B、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號C、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照D、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書答案:A47、屬于二級保護(hù)藥材物種的是()A、伊貝母B、訶子C、蔓荊子D、黃連答案:D48、批號是指用于識別一個(gè)特定批的具有唯一性的()的組合A、漢字B、拼音C、數(shù)字和(或)字母D、數(shù)字答案:C49、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備()A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生B、藥師C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員答案:D50、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品()適用藥品管理法A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動(dòng)D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營答案:C51、中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、品名、規(guī)格B、功能主治C、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)答案:B52、處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)()批準(zhǔn)A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理局D、省衛(wèi)健部門答案:A53、根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測期為A、3年B、不超過3年C、5年D、不超過5年答案:D54、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()A、商品名稱B、通用名稱C、常用名稱D、標(biāo)準(zhǔn)名稱答案:B55、符合申請中藥二級保護(hù)品種的條件A、對特定疾病有特殊療效的B、對特定疾病有顯著療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、已申請專利的中藥品種答案:B56、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊證》答案:C57、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營企業(yè)答案:A58、下列不是藥物濫用的原因()A、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后,不能自控B、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機(jī)制C、社會原因D、價(jià)格便宜答案:D59、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、關(guān)鍵工序B、自律性規(guī)范C、最后工序D、基本準(zhǔn)則答案:D60、遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是()A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理答案:C61、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,制定和執(zhí)行(),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。A、藥品保管制度B、藥品儲存管理制度C、衛(wèi)生環(huán)境制度D、設(shè)施設(shè)備制度答案:A62、依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A、羚羊角B、豹骨C、豬苓D、麝香答案:D63、我們所說的中藥包括()A、中藥材與中藥飲片B、中藥材與中成藥C、中藥材、中藥飲片與中成藥D、中藥飲片與中成藥答案:C64、不屬于質(zhì)量管理“五項(xiàng)活動(dòng)”的是()A、控制B、風(fēng)險(xiǎn)C、經(jīng)濟(jì)D、策劃答案:C65、藥品經(jīng)營企業(yè)的()對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理制度答案:C66、申請經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗答案:D67、下列屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、蘄蛇、羌活C、刺五加、細(xì)辛D、甘草、人參答案:C68、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查D、主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查答案:B69、醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存A、一年B、兩年C、三年D、五年答案:D70、()應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè),為藥品安全工作提供保障。A、縣級以上地方人民政府B、市級以上地方人民政府C、省級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門答案:A71、下列不是遴選非處方藥的基本原則的是()A、應(yīng)用安全B、質(zhì)量穩(wěn)定C、儲存方便D、療效確切答案:C72、藥品批準(zhǔn)文號字母不正確的是()A、H代表化學(xué)藥品B、Z代表中藥C、J代表生物制品D、S代表生物制品答案:C73、從事藥品經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守(),建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:B74、中國意義上第一部藥典是()A、《神農(nóng)本草經(jīng)》B、《本草綱目》C、《新修本草》D、《雷公炮炙論》答案:C75、《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()的單位或個(gè)人A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B、藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督C、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)答案:C76、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施B、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員C、經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)條件答案:D77、對特定疾病有特殊療效的情形,可申請A、中藥一級保護(hù)品種B、中藥二級保護(hù)品種C、中藥三級保護(hù)品種D、中藥四級保護(hù)品種答案:A78、藥品類易制毒化學(xué)品包括A、麻黃堿B、偽麻黃堿C、去甲麻黃堿D、消旋麻黃堿答案:ABCD79、以下屬于生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生要求的是A、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查B、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)C、任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均正當(dāng)按照規(guī)定更衣D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品答案:ABCD80、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是A、處方藥的批發(fā)B、處方藥的零售C、非處方藥的批發(fā)D、甲類非處方藥的零售答案:BD81、藥品不良反應(yīng)分為A、A型B、B型C、C型D、D型答案:ABC82、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)答案:ABCD83、國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、國家食品藥品檢定研究院B、省級藥品檢驗(yàn)所C、市級藥品檢驗(yàn)所D、縣級藥品檢驗(yàn)所答案:ABCD84、下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、疫苗答案:ABCD85、在中華人民共和國境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動(dòng)及A、A.研制B、B.生產(chǎn)C、C.經(jīng)營D、使用答案:ABCD86、申請中藥一級保護(hù)的條件是A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制品答案:BCD87、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、麻醉藥品B、精神藥品C、處方藥D、非處方藥答案:ABD88、下列藥品中不得委托生產(chǎn)的藥品是A、注射劑B、B.疫苗制品C、C.血液制品D、D.片劑答案:BC89、屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的是A、鹿茸B、蟾蜍C、川貝母D、龍膽答案:CD90、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括A、I期B、II期C、III期D、IV期答案:ABC91、對于“國藥準(zhǔn)字S20060198”的解釋正確的是A、為2006年批準(zhǔn)的藥品B、S代表生物制品C、0198代表順序號D、2006代表年份答案:ABCD92、下列屬于的興奮劑的是A、刺激劑B、麻醉止痛劑C、蛋白同化制劑D、肽類激素答案:ABCD93、國家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品A、可卡因B、三唑侖C、美沙酮D、生長因子素答案:ABCD94、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備的條件是A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房,設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu),人員以及必要的儀器設(shè)備答案:ABCD95、中藥一級品種保護(hù)的保護(hù)期限為A、5年B、7年C、10年D、20年答案:CD96、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》適用于A、麻醉藥品藥用原植物的種植B、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理C、麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究D、麻醉藥品的合成答案:ABCD97、中藥包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、草藥答案:ABC98、我國基本藥物目錄中的藥品分為A、化學(xué)藥品B、生物制品C、中成藥D、原料藥答案:ABC99、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、超過有效期的C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的D、變質(zhì)、被污染的答案:BC100、質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有A、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量B、產(chǎn)品召回的職責(zé)C、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人D、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立答案:ABD101、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、人參B、甘草C、黃連D、黃芩答案:ABC102、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A103、具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片,必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片A、正確B、錯(cuò)誤答案:A104、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱,已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B105、納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須是《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B106、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師注冊證應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是藥品批發(fā)企業(yè)。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B107、對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出口A、正確B、錯(cuò)誤答案:A108、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A109、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A110、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定:處方藥與非處方藥的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A111、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售A、正確B、錯(cuò)誤答案:B112、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是五年A、正確B、錯(cuò)誤答案:A113、直接接觸藥品的生產(chǎn)操作人員只要上崗前接受健康檢查,符合要求后,就不必再進(jìn)行健康檢查A、正確B、錯(cuò)誤答案:B114、基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金由統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶構(gòu)成。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A115、采獵、收購一級保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行A、正確B、錯(cuò)誤答案:B116、疫苗、血液制品和國務(wù)院規(guī)定的其他藥品,不得委任生產(chǎn)A、正確B
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 農(nóng)村板車出售合同范例
- 公司注銷業(yè)務(wù)合同范本
- 中醫(yī)診所招聘合同范本
- 單位出售土地合同范本
- 公司車定維修合同范本
- 共享出租場地合同范本
- 勞務(wù)聯(lián)營合同范例
- 加油站出租合同范本
- 企業(yè)賦能合同范本
- 二手房房東出租合同范例
- (2024年)中國傳統(tǒng)文化介紹課件
- 糖尿病患者飲食指導(dǎo)課件
- 人工智能數(shù)據(jù)標(biāo)注百億產(chǎn)業(yè)詳細(xì)介紹
- 2023年高考真題-地理(天津卷) 含答案
- 2024年10月自考02160流體力學(xué)試題及答案含評分參考
- 2025年公務(wù)員考試《行測》模擬題及答案(詳細(xì)解析)
- 2024年黑龍江省牡丹江市中考?xì)v史試卷
- 滬科版八年級物理知識點(diǎn)總結(jié)
- 孫權(quán)勸學(xué)(原卷版)-2024年中考語文之文言文對比閱讀
- 高速公路日常清掃與養(yǎng)護(hù)方案
- 風(fēng)電epc合同模板
評論
0/150
提交評論