藥物經(jīng)濟學(xué)第一章緒論

第一章緒論第一節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)概述第二節(jié)我國研究與應(yīng)用藥物經(jīng)學(xué)的必要性第三節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法與指標第四節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價步驟第五節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南及作用第一頁，共44頁。第一章緒論掌握：藥品經(jīng)濟學(xué)研究的目的熟悉：藥物經(jīng)濟學(xué)定義、藥物經(jīng)濟學(xué)主要研究內(nèi)容、藥物經(jīng)濟評價的步驟、藥物經(jīng)濟學(xué)的科學(xué)特點了解：藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象、藥物經(jīng)濟學(xué)的作用以及藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南的作用、了解我國研究和應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)的必要性第二頁，共44頁。第一章緒論第一節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)概述第二節(jié)我國研究與應(yīng)用藥物經(jīng)學(xué)的必要性第三節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法與指標第四節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價步驟第五節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南及作用第三頁，共44頁。第一節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)概述一、藥物經(jīng)濟學(xué)的定義二、藥物經(jīng)濟學(xué)的研究內(nèi)容三、藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象四、藥物經(jīng)濟學(xué)的作用五、藥物經(jīng)濟學(xué)的學(xué)科性質(zhì)、特點及學(xué)科地位與作用第四頁，共44頁。經(jīng)濟學(xué)經(jīng)濟學(xué)是研究人類經(jīng)濟活動的規(guī)律即價值的創(chuàng)造、轉(zhuǎn)化、實現(xiàn)的規(guī)律——經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律的理論，分為政治經(jīng)濟學(xué)與科學(xué)經(jīng)濟學(xué)兩大類型經(jīng)濟學(xué)核心思想是通過研究、把握、運用經(jīng)濟規(guī)律，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置與優(yōu)化再生，最大限度創(chuàng)造、轉(zhuǎn)化、實現(xiàn)價值，滿足人類物質(zhì)文化生活的需要與促進社會可持續(xù)發(fā)展從現(xiàn)象看經(jīng)濟發(fā)展是社會財富快速增加；從本質(zhì)看經(jīng)濟發(fā)展是先進生產(chǎn)力快速發(fā)展。第五頁，共44頁。藥物經(jīng)濟學(xué)的定義藥物經(jīng)濟學(xué)（PE）：是應(yīng)用經(jīng)濟學(xué)等相關(guān)學(xué)科的知識，研究醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān)藥物資源利用的經(jīng)濟問題和經(jīng)濟規(guī)律，研究如何提高藥物資源的配置和利用效率，以有限的藥物資源實現(xiàn)健康狀況的最大程度改善的科學(xué)為醫(yī)藥及其相關(guān)決策提供經(jīng)濟學(xué)參考的應(yīng)用性學(xué)科第六頁，共44頁。藥物資源狹義：指藥品及其使用過程中所必須的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)（例如：注射器及注射服務(wù)等）廣義：不僅僅包含狹義概念范疇的藥物資源，還包括在藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用過程中所需的人力資源和各種物質(zhì)資源，以及技術(shù)、資金、時間等這些決定著狹義藥物資源數(shù)量、質(zhì)量和經(jīng)濟性的資源本教材主要在狹義的藥物資源的層面上展開第七頁，共44頁。干預(yù)方案藥物經(jīng)濟學(xué)研究與評價的前提：干預(yù)方案符合安全性、有效性要求對安全性、有效性不能滿足臨床客觀需要的干預(yù)方案進行經(jīng)濟性評價沒有實際意義藥物經(jīng)濟學(xué)研究的假設(shè)前提是：一定時期內(nèi)，藥物資源相對于人類不斷提高的對生命和健康的需求而言是有限的、稀缺的干預(yù)方案并不一定是單純的成本最低或單純的干預(yù)結(jié)果最佳的方案第八頁，共44頁。藥物經(jīng)濟學(xué)研究的主要目的藥物經(jīng)濟學(xué)研究的主要目的不是片面的追求藥物資源的最大節(jié)約或成本最低，也不是單純地追求預(yù)防及診療干預(yù)措施的結(jié)果最佳，而是綜合權(quán)衡和比較與藥物相關(guān)的干預(yù)方案的成本及其干預(yù)結(jié)果，力求以盡可能少的藥物資源耗費獲得盡可能好和盡可能多的有益于干預(yù)的結(jié)果，進而促進占全部資源合理比重的藥物資源能夠得到優(yōu)化配置和充分利用，以實現(xiàn)健康狀況的最大程度改善第九頁，共44頁。藥物經(jīng)濟學(xué)研究的內(nèi)容第一、研究藥物資源利用的經(jīng)濟效果，對藥物資源的利用程度進行評價第二、研究提高藥物資源利用程度與利用效率的途徑和方法，從深層次上提高藥物資源的配置和利用效率第三、研究醫(yī)藥和經(jīng)濟的相互關(guān)系，探討醫(yī)藥與經(jīng)濟相互促進、協(xié)調(diào)發(fā)展的途徑第十頁，共44頁。

第一、研究藥物資源利用的經(jīng)濟效果，對藥物資源的利用程度進行評價

藥物經(jīng)濟學(xué)的主要研究內(nèi)容是評價與藥物相關(guān)的干預(yù)方案或項目的經(jīng)濟性。（因此可稱為藥物的經(jīng)濟效果學(xué)或藥物經(jīng)濟學(xué)評價）也即對藥物資源利用的現(xiàn)有經(jīng)濟性水平進行評價，從而在可供選擇的多個與藥物相關(guān)的干預(yù)方案中選出經(jīng)濟性較好的方案第十一頁，共44頁。第一、研究藥物資源利用的經(jīng)濟效果，對藥物資源的利用程度進行評價干預(yù)方案：當(dāng)這種方式只是通過與用藥相關(guān)的干預(yù)項目、措施或方案來實現(xiàn)時，這些干預(yù)項目、措施或方案就稱為干預(yù)方案。備選方案：通?？梢园延糜谀撤N疾病的預(yù)防、診斷、治療的所有可供選擇的干預(yù)措施、項目，稱為預(yù)防或診治該種疾病的備選方案第十二頁，共44頁。第一、研究藥物資源利用的經(jīng)濟效果，對藥物資源的利用程度進行評價

藥物經(jīng)濟學(xué)在這一研究領(lǐng)域主要是對備選方案的藥物資源利用程度進行評價，判斷方案的經(jīng)濟性（即性價比），進而選出經(jīng)濟性最優(yōu)（即性價比最高）的方案，為藥物選擇，醫(yī)療決策以及相關(guān)政策的制定提供依據(jù)。藥物經(jīng)濟學(xué)評價是藥物經(jīng)濟學(xué)研究的最基本內(nèi)容第十三頁，共44頁。

第二、研究提高藥物資源利用程度與利用效率的途徑和方法，從深層次上提高藥物資源的配置和利用效率

藥物經(jīng)濟學(xué)主要研究在實現(xiàn)藥物的安全性、有效性的同時，如何最大限度地提高藥物資源的配置和利用效率，尋求提高藥物資源利用程度的途徑與方法研究的重點是如何從根本上能動地提高藥物資源的利用效率藥物經(jīng)濟學(xué)需要研究開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用全過程中提高藥物資源利用程度的途徑與方法，進而使藥物資源的利用率得到根本性的提高第十四頁，共44頁。

第三、研究醫(yī)藥和經(jīng)濟的相互關(guān)系，探討醫(yī)藥與經(jīng)濟相互促進、協(xié)調(diào)發(fā)展的途徑

醫(yī)藥成本是投資醫(yī)藥成本又是消費醫(yī)院投入與經(jīng)濟發(fā)展之間存在著相互作用、相互影響、相互制約、相互促進的關(guān)系第十五頁，共44頁。三、藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象內(nèi)容的廣泛性，決定服務(wù)對象的多樣性對象包括一切對藥物資源的配置和利用有經(jīng)濟性要求的組織和個人藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象不同，進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價所持有的觀點和立場相應(yīng)地不盡相同第十六頁，共44頁。四、藥物經(jīng)濟學(xué)的作用（一）對醫(yī)藥行業(yè)的作用（二）對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的作用（三）對人類社會的作用第十七頁，共44頁。（一）對醫(yī)藥行業(yè)的作用1、為藥物研究開發(fā)決策提供依據(jù)：研發(fā)過程中及早判斷藥物的經(jīng)濟性為藥物研發(fā)工作指明方向2、促進醫(yī)藥企業(yè)的健康發(fā)展藥品經(jīng)濟性的好與差，取決與藥品的壽命周期成本及藥品的療效藥品的壽命成本：是指藥品從研究開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用直至使用后各環(huán)節(jié)所需投入的全部成本3、為制定藥品政策提供依據(jù)基本的藥物目錄、藥品報銷目錄及藥品價格政策等第十八頁，共44頁。（二）對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的作用1、為醫(yī)療決策提供依據(jù)能夠幫助醫(yī)生科學(xué)合理的選擇藥品品種、治療方法、治療手段2、促進醫(yī)療機構(gòu)的健康發(fā)展能促進醫(yī)療機構(gòu)不斷地加強管理3、為制定衛(wèi)生決策提供依據(jù)幫助決策部門科學(xué)、經(jīng)濟、合理地制定相關(guān)政策第十九頁，共44頁。（三）對人類社會的作用1、有利于人群整體健康效果的改善與提高2、促進醫(yī)藥經(jīng)濟與國民經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展3、提供藥品使用的合理性合理用藥包含兩方面含義：一方面是指從全社會角度，如何優(yōu)化配置、高效利用有限的藥物資源；另一方面是指如何使具體的消費者安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬锏诙摚?4頁。藥物經(jīng)濟學(xué)具體作用為新藥審批提供參考為藥物研究開發(fā)決策提供依據(jù)為藥品的合理定價提供依據(jù)為基本藥物及報銷藥物的選擇提供依據(jù)為臨床治療路徑的合理選擇及合理用藥提供依據(jù)為醫(yī)療決策提供依據(jù)為制定藥品政策提供依據(jù)等第二十一頁，共44頁。五、藥品經(jīng)濟學(xué)的學(xué)科性質(zhì)、特點及學(xué)科地位與作用（一）藥物經(jīng)濟學(xué)的學(xué)科性質(zhì)起源于成本-效益分析在藥物治療方面的應(yīng)用（二）藥物經(jīng)濟學(xué)的學(xué)科特點（三）藥物經(jīng)濟學(xué)學(xué)科的重要地位和作用第二十二頁，共44頁。（二）藥物經(jīng)濟學(xué)的學(xué)科特點1、綜合性強研究藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)的共同領(lǐng)域2、比較性強藥物經(jīng)濟學(xué)評價過程是對備選方案的比較、選優(yōu)過程3、定量性強4、預(yù)測性強特點表現(xiàn)為評價所需的成本、收益數(shù)據(jù)基于樣本或模型等5、應(yīng)用性強第二十三頁，共44頁。（三）藥物經(jīng)濟學(xué)學(xué)科的重要地位和作用1、促進了藥學(xué)及其他學(xué)科的交叉、融合和發(fā)展2、提高醫(yī)藥資源的配置效率和醫(yī)藥決策的科學(xué)性3、有利于促進藥學(xué)的發(fā)展第二十四頁，共44頁。第二節(jié)我國研究與應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)的必要性1、研究和應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)的廣泛必要性2、基于我國國情的緊迫性3、藥物經(jīng)濟學(xué)評價自身特點的客觀要求我國尚未確定與成本-效果分析、成本-效用分析配套使用的經(jīng)濟性判定標準，通常無法對于干預(yù)方案的經(jīng)濟性做出判定和選擇第二十五頁，共44頁。第三節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法與指標概述一、經(jīng)濟評價指標二、藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法與指標三、藥物經(jīng)濟學(xué)評價常用指標與方法面臨的問題第二十六頁，共44頁。一、經(jīng)濟評價指標公共領(lǐng)域成本：是達成一事或獲得一物所必須付出或已經(jīng)付出的代價，通常義貨幣形式予以計量收益：指有利的或有益的結(jié)果（并不是活動或項目所產(chǎn)生的全部結(jié)果，而是其中所期望的結(jié)果）第二十七頁，共44頁。常用的經(jīng)濟評價指標時間性指標：用時間來衡量項目對所投資金的回收或清償能力價值性指標：反映項目的凈收益絕對量的大小，也即反映項目的獲利能力效率性指標：反映單位資金的獲利能力，也即項目的資金使用效率。第二十八頁，共44頁。二、藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法與指標藥品經(jīng)濟學(xué)評價是建立在公共領(lǐng)域經(jīng)濟評價的理論和方法的基礎(chǔ)上并結(jié)合醫(yī)療領(lǐng)域特殊性而發(fā)展起來的藥品經(jīng)濟學(xué)評價是指：對衛(wèi)生保健系統(tǒng)中的與藥物治療相關(guān)的干預(yù)方案的成本（資源消耗）及其收益（臨床的、經(jīng)濟的、人文的）進行識別、測量和比較第二十九頁，共44頁。藥物經(jīng)濟學(xué)評價最早使用的方法是：成本—效益分析，來自于公共領(lǐng)域經(jīng)濟評價效率性指標中的收益-成本比指標。在公共領(lǐng)域經(jīng)濟評價中收益-成本比指標中的成本和收益均以貨幣形態(tài)予以計量，而以貨幣計量的收益通常被稱作效益，因此該指標被稱作效益——成本比第三十頁，共44頁。與藥物相關(guān)的干預(yù)項目更多的情況下難以實現(xiàn)貨幣化計量使用其他指標來量化收益：1、效果：臨床效果指標，如挽救的生命數(shù)、治愈的病例數(shù)、有效率等）2、效用：人們在消費醫(yī)藥商品和服務(wù)時所感受到的滿足程度，通?？赊D(zhuǎn)化為質(zhì)量調(diào)整生命年或其他指標予以計量指標用于計量干預(yù)項目或方案的收益第三十一頁，共44頁。藥品經(jīng)濟學(xué)評價的常用方法成本-效益分析（CBA）成本-效果分析（CEA）成本-效用分析（CUA）最小成本分析（CMA）藥物經(jīng)濟學(xué)評價常用方法之間的差異主要體現(xiàn)在收益的計量方面，不同的成本均以貨幣形態(tài)予以計量，而收益則分別以不用的形態(tài)予以計量第三十二頁，共44頁。藥品經(jīng)濟學(xué)評價方法評價方法成本計量單位收益計量單位成本-效益分析貨幣貨幣成本-效果分析貨幣臨床效果指標（如挽救的生命數(shù)、治愈的病例數(shù)、血壓降低值等，包括偶指標和終點指標）成本-效用分析貨幣質(zhì)量調(diào)整生命年或其他單位最小成本分析貨幣被比較方案收益相同或相等第三十三頁，共44頁。質(zhì)量調(diào)整壽命年質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALYs,Quality-adjustedlifeyears)一種調(diào)整的期望壽命，用于評價和比較健康干預(yù)。由于健康損害，傷殘和（或）出生缺陷等原因造成的慢性疾病可以通過健康調(diào)查，醫(yī)院出院記錄等資料進行評價。在實際應(yīng)用時，反映剩余傷殘嚴重性的權(quán)重可以通過患者或職業(yè)醫(yī)師的判斷來確定。如果健康的生活了一年則記為1;如果死亡則記為0;如果是傷殘則根據(jù)適當(dāng)?shù)臉藴视洖?~1之間的數(shù)字。如果經(jīng)過診斷，認為一位患者可以以現(xiàn)在有疾病的狀態(tài)生存10年。假設(shè)這位患者可以選擇完全健康但是生存的時間將會減少為8年，則該患者今后10年將被認為是8個質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALYs)第三十四頁，共44頁。三、藥物經(jīng)濟學(xué)評價常用指標與方法面臨的問題（一）特有指標的表現(xiàn)形式與客觀上的內(nèi)涵要求不統(tǒng)一（二）成本-效果分析（CEA）和成本-效用分析（CUA）缺乏內(nèi)生的經(jīng)濟性判定標準第三十五頁，共44頁。（一）特有指標的表現(xiàn)形式與客觀上的內(nèi)涵要求不統(tǒng)一與公共領(lǐng)域經(jīng)濟評價相同的成本-效益分析采用收益比成本形式即效益/成本；收益比成本（效益/成本）其含義是單位成本所能獲得的效益適宜假設(shè)：可供使用的藥物資源有限、相對確定與此假設(shè)相對應(yīng)的評價和比較的原則是：以有限的藥物資源獲得好且多的收益，以實現(xiàn)資源的最優(yōu)配置和最佳利用（第三十六頁，共44頁。結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域特色而開發(fā)的方法——成本-效果分析和成本-效用分析卻采用成本比收益（成本/收益）形式，即分別為成本/效果、成本/效用成本/收益的經(jīng)營含義是獲得單位收益（效益、效果或效用）所需支付的成本額。假設(shè)是：所要達成的干預(yù)目標或獲得的收益一定與此假設(shè)相對應(yīng)的評價和比較的原則是：用最低的成本實現(xiàn)預(yù)定的干預(yù)目標或獲得預(yù)期的收益一定第三十七頁，共44頁。經(jīng)濟含義適宜假設(shè)與此假設(shè)相對應(yīng)的評價和比較的原則簡單地說，反映的經(jīng)濟含義效益/成本是單位成本所能獲得的效益可供使用的藥物資源有限、相對確定以有限的藥物資源獲得好且多的收益，以實現(xiàn)資源的最優(yōu)配置和最佳利用藥物資源有限，將其用于何處、怎么用？才能獲得最大化的健康收益成本/收益獲得單位收益（效益、效果或效用）所需支付的成本額。所要達成的干預(yù)目標或獲得的收益一定用最低的成本實現(xiàn)預(yù)定的干預(yù)目標或獲得預(yù)期的收益一定想要達到的健康效果或所要節(jié)約的藥物資源等既定，如何實現(xiàn)之才最為經(jīng)濟第三十八頁，共44頁。二、成本-效果分析（CEA）和成本-效用分析（CUA）缺乏內(nèi)生的經(jīng)濟性判定標準藥物經(jīng)濟學(xué)評價中的成本-效益分析所采用的指標效益/成本（B/C）其中的成本和效益都