專用設備產業(yè)工作匯報

專用設備產業(yè)工作匯報

重點開發(fā)非熒光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、微焦點CT、高靈敏度熒光分子成像系統(tǒng)等分子醫(yī)學影像前沿產品，突破PET、CT、自體/激發(fā)熒光成像、磁共振成像、γ-射線同位素成像等多模態(tài)分子影像融合和一體化掃描技術，在多模態(tài)成像技術的工程化方面達到國際先進水平。重點開發(fā)與國外主流產品技術水平相當的高場（不小于3T）超導和?？瞥瑢Т殴舱癯上裣到y(tǒng)，通道數、梯度場強和切換率等技術指標達到同類產品國際先進水平;重點突破零液氦揮發(fā)磁體系統(tǒng)、64通道以上全數字化譜儀、高溫超導射頻線圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應用成像序列等關鍵部件和核心技術。醫(yī)療器械行業(yè)戰(zhàn)略需求（一）推進健康中國建設，提高全民健康保障能力的戰(zhàn)略需求醫(yī)療器械是醫(yī)療服務體系、公共衛(wèi)生體系建設的重要基礎，是保障國民健康的戰(zhàn)略支撐力量，在健康中國戰(zhàn)略中的地位日益凸顯。由于創(chuàng)新能力不強，產業(yè)基礎薄弱，我國醫(yī)療設備自主保障水平不高。（二）支撐醫(yī)療衛(wèi)生健康體系建設，引領服務模式變革的迫切需求目前我國醫(yī)療衛(wèi)生服務資源分布嚴重不均，城鄉(xiāng)醫(yī)療資源差距較大，邊遠地區(qū)醫(yī)療服務覆蓋率低，農村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)醫(yī)療需求大，健康服務供給嚴重不足。提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，加強國產創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協(xié)同、均質、可及的醫(yī)療和健康服務體系，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務水平和轉變健康服務模式的重要支撐。（三）加快醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求近年來，全球醫(yī)療器械高科技產業(yè)創(chuàng)新活躍、競爭激烈。我國醫(yī)療器械產業(yè)競爭力不強，高端醫(yī)療器械主要依賴進口的局面仍未改變，許多跨國公司通過并購本土優(yōu)勢企業(yè)搶占市場。加快推進我國醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展，促進醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級，是應對主要發(fā)達國家全球競爭戰(zhàn)略的重大需求。健康器械類健康感知產品重點開發(fā)智能人體生理信息感知產品，實時人體行為監(jiān)測，健康狀態(tài)檢測、監(jiān)測的健康感知產品。（一）康復護理產品重點開發(fā)智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等產品。重點突破人體運動意圖識別、人機交互、外骨骼柔性控制、不同適應癥康復運動模式優(yōu)化等關鍵技術。（二）中醫(yī)醫(yī)療器械重點開發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復等中醫(yī)設備。重點突破脈搏信號獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識等技術。先進治療類智能感知交互手術機器人重點開發(fā)具國際先進水平的高精度手術規(guī)劃、導航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術，骨科、心腦血管、神經、口腔、眼科等智能手術機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。（一）復合引導放射治療系統(tǒng)重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點突破多模式高清晰導航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應TPS等技術。（二）植入式有源治療裝置重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網膜等產品。（三）血液凈化與透析機及耗材重點開發(fā)高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產工藝性和核心部件問題。醫(yī)療器械行業(yè)基本情況根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。按照終端用戶和產品特性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用裝備、檢測裝備、耗材、家庭護理、制藥裝備五大類。（一）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展情況醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)的整體發(fā)展密切相關，隨著全球人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經濟發(fā)展，醫(yī)療體系不斷完善，醫(yī)療健康需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場逐漸步入成熟發(fā)展期，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)增長。根據統(tǒng)計數據，預計2030年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8，000．00億美元，2015年到2030年年均復合增長率為5．66%。就不同區(qū)域而言，歐美地區(qū)國家醫(yī)療體系較為發(fā)達，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早，醫(yī)療器械生產技術水平和質量要求較高，目前主要的增長動力來源于產品的更新換代。市場發(fā)展較為成熟，增長趨于穩(wěn)定。其中美國是全球醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據全球醫(yī)療器械約40．00%的市場份額。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械約30．00%的市場份額。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械主要的制造國。在亞洲地區(qū)，基于工業(yè)發(fā)展基礎，日本在醫(yī)療器械產業(yè)具有較大優(yōu)勢。而以中國為代表的新興市場潛力不斷釋放，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年上升，產品普及與升級換代的需求并存，增長速度快。（二）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展情況中國醫(yī)療器械市場規(guī)模整體呈逐年增長態(tài)勢。2020年和2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模分別達7，789億元和8，908億元，2015-2030年國內醫(yī)療器械市場規(guī)模年預測復合增長率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國人口老齡化趨勢加強，居民健康意識提高，生活水平提高，將共同帶動醫(yī)療消費升級，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時，隨著分級診療政策的推行，醫(yī)療資源不斷下沉，基層醫(yī)療機構對醫(yī)療器械采購需求將進一步提升。從供給角度，技術創(chuàng)新與產品的更新換代將進一步優(yōu)化供給結構，增加進口替代，擴大國內市場。（三）我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展情況根據終端客戶和使用場景不同，醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，是結合醫(yī)學、計算機、物理等多門學科的高科技產物，相較醫(yī)療機構用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧等特點。家用醫(yī)療器械主要包括家用醫(yī)療、家用檢測、家用保健、以及護理康復等四大類。在全球范圍內，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時間早，產品技術水平和質量較高，市場規(guī)模大，增長穩(wěn)定。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續(xù)增長等因素的促進下，市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長之勢。2015年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模為480億元人民幣，到2021年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1，567．18億元人民幣，年均復合增長率高達21．80%。由于中國家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，未來仍有較大發(fā)展空間，市場規(guī)模將保持高速增長，預計2023年市場規(guī)模將達到2，054．80億元人民幣。國內外科技發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新突破加速演進現代制造技術、新一代信息技術、現代材料技術、前沿生物技術的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現。機器人、增材制造（3D打?。⑽⒓{制造等新一代制造技術驅動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數據、云計算、人工智能等新一代信息技術驅動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術驅動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術驅動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網絡等多學科力量向醫(yī)療器械領域匯聚，以醫(yī)工結合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯合體正在形成。產業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、服務鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領域呈現融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產品、新業(yè)態(tài)不斷涌現。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務模式已不能適應時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領域科技創(chuàng)新的驅動下，醫(yī)療服務供給側改革呈現出越來越強勁的勢頭，醫(yī)學服務模式加速由疾病醫(yī)學服務向健康醫(yī)學服務模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復的連續(xù)性服務方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術轉化體系構建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點，新型的互聯網醫(yī)療、遠程移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務模式呈現蓬勃發(fā)展趨勢。共性關鍵技術加快突破醫(yī)療器械產品產業(yè)化、工程化及標準化技術，重點發(fā)展人機工效、精密制造、可靠性設計與評價、生物學效應評價、醫(yī)療器械臨床評價等共性技術，積極推進工程物理技術、光學技術、無線通信技術、移動計算技術、物聯網技術、先進制造技術等與醫(yī)療器械發(fā)展和應用密切相關的支撐技術研究。載人壓力容行業(yè)競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環(huán)境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應用領域形成了不同的行業(yè)競爭格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領域，技術要求和門檻相對較高，市場參與者較少，競爭相對溫和。高端裝備制造行業(yè)基本情況裝備制造業(yè)是為滿足國民經濟各部門發(fā)展和國家安全需要而制造各種技術裝備的產業(yè)總稱。按照國民經濟行業(yè)分類，其產品范圍包括機械、電子和兵器工業(yè)中的投資類制成品等。高端裝備制造業(yè)是指裝備制造業(yè)的高端領域，主要包括傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級和戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展所需的高技術高附加值裝備，技術含量高，處于價值鏈高端，具有高附加值的特征，在產業(yè)鏈占據核心部位，其發(fā)展水平決定產業(yè)鏈的整體競爭力。高端裝備制造業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，主要包括航空產業(yè)、衛(wèi)星及應用產業(yè)、軌道交通裝備業(yè)、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個細分領域。根據《高端裝備制造產業(yè)十二五規(guī)劃》，我國高端裝備制造業(yè)2012年的銷售收入約為2．58萬億元，2017年銷售收入超過10．00萬億元，2012-2017年我國高端裝備制造產業(yè)的銷售收入復合增長率達到32．30%，在裝備制造業(yè)中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產業(yè)銷售收入在裝備制造業(yè)中的占比將提高到2