藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)

藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)藥劑學(xué)基礎(chǔ)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，具有工藝學(xué)性質(zhì)。在整個教學(xué)過程中，實(shí)驗(yàn)課占總學(xué)時數(shù)的二分之一。實(shí)驗(yàn)教學(xué)以突出藥劑學(xué)理論知識的應(yīng)用與實(shí)際動手能力的培養(yǎng)，強(qiáng)調(diào)實(shí)用性、應(yīng)用性為原則，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通過實(shí)驗(yàn)應(yīng)使學(xué)生掌握藥物配制的基本操作，會使用常見的衡器、量器及制劑設(shè)備，能制備常用的藥物制劑，通過實(shí)驗(yàn)使學(xué)生具有一定的分析問題、解決問題和獨(dú)力工作的能力。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容選編了具有代表性的常用劑型的制備及質(zhì)量評定、質(zhì)量檢查方法，介紹了藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用儀器和設(shè)備的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容各地可根據(jù)實(shí)際情況加以適當(dāng)調(diào)整增刪。實(shí)驗(yàn)時要求學(xué)生做到以下各項(xiàng)：1.實(shí)驗(yàn)前充分做好預(yù)習(xí)，明確本次實(shí)驗(yàn)的目的和操作要點(diǎn)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿好實(shí)驗(yàn)服，準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)儀器藥品，并保持實(shí)驗(yàn)室的整潔安靜，以利實(shí)驗(yàn)進(jìn)行。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，特別是稱取或量取藥品，在拿取、稱量、放回時應(yīng)進(jìn)行三次認(rèn)真核對，以免發(fā)生差錯。稱量任何藥品，在操作完畢后應(yīng)立即蓋好瓶塞，放回原處，凡已取出的藥品不能任意倒回原瓶。要以嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度進(jìn)行操作，如實(shí)驗(yàn)失敗時，先要找出失敗的原因，考慮如何改正，再征詢指導(dǎo)老師意見，是否重做。實(shí)驗(yàn)中要認(rèn)真觀察，聯(lián)系所學(xué)理論，對實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析討論，如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果，寫好實(shí)驗(yàn)報告。嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，包括：報損制度、賠償制度、清潔衛(wèi)生制度、安全操作規(guī)則以及課堂紀(jì)律等。要重視制品質(zhì)量實(shí)驗(yàn)成品須按規(guī)定檢查合格后，再由指導(dǎo)老師驗(yàn)收。注意節(jié)約，愛護(hù)公物，盡力避免破損。實(shí)驗(yàn)室的藥品、器材、用具以及實(shí)驗(yàn)成品，一律不準(zhǔn)擅自攜出室外。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，須將所用器材洗滌清潔，妥善安放保存。值日生負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的清潔、衛(wèi)生、安全檢查工作，將水、電、門、窗關(guān)好，經(jīng)指導(dǎo)老師允許后，方得離開實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)一學(xué)習(xí)查閱《中國藥典》的方法一、實(shí)踐目的1、了解《中國藥典》2005年版結(jié)構(gòu)組成。2、熟悉《中國藥典》2005年版“凡例”中相關(guān)內(nèi)容和術(shù)語。3、學(xué)會查閱《中國藥典》的方法。二、實(shí)踐器材《中國藥典》、2005版一、二、三部三、實(shí)踐指導(dǎo)1、首先確定所需查閱的內(nèi)容在《中國藥典》幾部，在確定是《中國藥典》:那部分，即凡例、正文、附錄。2、根據(jù)《中國藥典》中的“索引”確定頁碼。3、查出所需內(nèi)容在報告中記錄結(jié)果。四、實(shí)踐內(nèi)容按下列各項(xiàng)要求查閱《中國藥典》，記錄查閱的結(jié)果序號查閱內(nèi)容藥典（部、頁）查閱結(jié)果1甘油栓貯存法2甘油的相對密度3注射用水質(zhì)量檢查項(xiàng)目4滴眼劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目5葡萄糖注射液規(guī)格6微生物限度檢查法7青霉素V鉀片溶出度檢查方法8鹽酸嗎啡類別9熱原檢查法10密閉、密封、冷處、陰涼處的含義11甘草性狀12甘遂鑒別13甘草浸膏制備方法14丸劑重量差異檢查方法15流浸膏劑制備方法16益母草流浸膏乙醇量17細(xì)粉18易溶、略溶的含義19生物制品儲藏要求20狂犬病血清的規(guī)格五、思考題1、我們制成合格的阿司匹林片劑的依據(jù)是什么？2、《中國藥典》2005年版一部收載了那些種類的劑型？3、《中國藥典》2005年版二部收載了那些制劑的檢查方法？4、《中國藥典》2005年版三部各論中收載的生物制品有哪些?實(shí)踐二參觀醫(yī)院藥房一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、了解醫(yī)院藥房的基本概況2、熟悉調(diào)劑工作的主要內(nèi)容、基本程序及注意事項(xiàng)3、通過查閱處方初步學(xué)會審閱處方。了解處方內(nèi)容、種類和結(jié)構(gòu)。二、實(shí)踐要求1、參觀前預(yù)習(xí)第一章第四節(jié)處方的內(nèi)容2、參觀中遵守紀(jì)律及有關(guān)規(guī)定，注意安全。3、認(rèn)真聽取講解，做好記錄，并寫出參觀體會。三、實(shí)踐內(nèi)容1、醫(yī)院藥房的設(shè)置及分布概括。2、醫(yī)院藥房的工作制度、崗位設(shè)置、人員配置、藥品供應(yīng)保管等管理情況。3、熟悉調(diào)劑人員的工作職責(zé)。4、重點(diǎn)看藥房的藥品擺放形式和要求，處方調(diào)配過程，處方保管方法，處方的種類。5、查看處方的書寫格式，學(xué)會審查和統(tǒng)計處方四、思考題1、處方調(diào)配過程中應(yīng)注意的問題是什么？如何防止差錯的發(fā)生？2、醫(yī)院門診藥房的工作性質(zhì)有何不同？實(shí)踐三稱量操作練習(xí)一、實(shí)踐目的1、熟悉托盤天平、電子天平的結(jié)構(gòu)、性能，掌握其使用方法及稱重操作中的注意事項(xiàng)。2、掌握各種量器的使用方法及1ml液體的量取方法，熟悉用滴定管檢查量器準(zhǔn)確度的方法。3、熟悉用列表比較的方法記錄數(shù)據(jù)。二、實(shí)踐器材1、藥品純化水、甘油、氯化鈉、乙醇、凡士林2、器材架盤天平（載重100g）、電子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿（或蠟紙）、滴定管三、實(shí)踐指導(dǎo)1、根據(jù)物品質(zhì)量和用量，選擇合適類型的量具，如量筒、吸量管、移液管。2、根據(jù)稱量的大小、精度要求選擇合適規(guī)格的量器，如“精密稱定”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選用量具；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的土10%。3、稱重還可以按照稱重的準(zhǔn)許誤差選用天平，其計算公式：相對誤差=分度值/所要稱重的量*100%4、根據(jù)物料性質(zhì)選用稱量用輔助器具，如稱藥紙、表面皿等，以防腐蝕天平。5、數(shù)據(jù)記錄用列表比較的方法記錄數(shù)據(jù)。四、實(shí)踐內(nèi)容1、稱重操作稱取氯化鈉0.3g、1.4g、精密稱定氯化鈉0.2g，記錄稱量具體數(shù)值，兩人互相檢查所選天平及操作是否正確；結(jié)果記錄。規(guī)定稱取量實(shí)際稱取量稱重結(jié)果判斷稱取氯化鈉0.3g稱取氯化鈉1.4g精密稱定氯化鈉0.2g2、粘稠性藥品的稱重操作取凡士林10g，兩人互相檢查所用器材及操作是否正確。3、量取操作用量杯和量筒分別量取純化水10ml，兩人互相檢查量取操作是否正確；并用滴定管檢查和比較10ml量杯及10ml量筒的準(zhǔn)確度。4、用同一滴管（最好使用外徑為3mm，內(nèi)徑為0.6mm的標(biāo)準(zhǔn)滴管）測量乙醇、甘油和蒸餾水三種不同液體每毫升的滴數(shù)，記錄并比較。五、思考題1、稱取約0.1g的藥物，按照規(guī)定，其誤差范圍不得超過土10%。應(yīng)該使用分度值（感量）為多少的天平來稱??？2、要稱取甘油30g，如以量取法代替，應(yīng)量取幾毫升？（甘油的相對密度為1.25），在量取時應(yīng)注意哪些問題？實(shí)踐四散劑的制備一、實(shí)踐目的1、掌握散記制備的工藝流程：物料的預(yù)處理、粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝、質(zhì)量檢查。2、學(xué)會“等量遞加法”和“打底套色法”的操作。3、掌握散劑的質(zhì)量檢查方法、分劑量方法。4、通過參觀或示教了解粉碎、過篩、混合機(jī)械設(shè)備及使用。二、實(shí)踐器材1、藥品滑石、甘草、朱砂、薄荷腦、樟腦、麝香草酚、薄荷油、水楊酸、升華硫、氧化鋅、淀粉。2、器材架盤天平、乳缽、白瓷盤、藥篩（100目、200目）、量筒、粉碎機(jī)、白紙、分析天平。三、實(shí)踐指導(dǎo)1、正確選擇天平，掌握各種狀態(tài)藥品的稱量方法。2、根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，使用要求，合理選用粉碎工具和方法，粉碎前藥物應(yīng)干燥。3、根據(jù)要求選擇篩目或篩號，觀察其不同。過篩操作應(yīng)注意不要擠壓、以免篩線變形；振搖速度適宜。4、混合均勻度是散劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，特別是含少量毒性藥物等特殊藥品及貴重藥品的散劑，為保證混合均勻，應(yīng)采用等量遞加法（配研法），對有顏色的藥物，應(yīng)采用打底套色法，對含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑，可用處方中其它成分吸收，在與其它成分混合。5、根據(jù)散劑中藥物性質(zhì)，選擇適宜的包裝材料和包裝方法，試用容量法分裝散劑。實(shí)驗(yàn)室也可以用四角包或五角包。6、觀察痱子粉制備時的共熔現(xiàn)象及采取的混合方法。四、實(shí)踐內(nèi)容1、益元散的制備TOC\o"1-5"\h\z【處方】滑石54g甘草9g朱砂2.7g【制備步驟】1、稱取各物料，將朱砂水飛粉碎成極細(xì)粉，過200目篩，干燥備用；滑石、甘草粉碎成100目篩細(xì)粉，備用；2、先取少量滑石粉至乳缽中研磨，飽和內(nèi)壁，將朱砂與滑石粉按等量遞加法（套色法）研勻后，傾出；3、取甘草與上述混合物配研，至色澤均勻；4、分劑量：6g/包【質(zhì)量檢查】1、外觀均勻度：取共試品適量，至滑光紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓片，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。2、裝量差異：取散劑10包，除去包裝，分別精密稱定每包內(nèi)容物的重量，求出內(nèi)容物的裝量，每包裝量與標(biāo)示裝量（6g）相對比較，應(yīng)不超過其±7%，若有超出限量的，不得多于兩包，并不得有一包超出限度的一倍。3、列表記錄稱量結(jié)果，得裝出量差異是否合格的結(jié)論。【注意事項(xiàng)】打底套色法、,等量遞加法等規(guī)范操作?！竟δ芘c主治】清暑利濕。用于感受暑濕，身熱心煩，口渴喜飲，小便短赤。【用法與用量】調(diào)服或煎服，一次6g，一日1-2次。2、痱子粉的制備【處方】薄荷腦0.6g樟腦0.6g麝香草酚0.6g薄荷油0.6ml水楊酸1.1g硼酸8.5g升華硫4.0g氧化鋅6.0g淀粉10.0g滑石粉68.0g【制備步驟】1、共熔：取薄荷腦、樟腦、麝香草酚至乳缽中研磨至全部液化；2、液體混合：共熔液體與薄荷油混合；3、粉料混合：硫磺、水楊酸、硼酸、氧化鋅至乳缽中研磨至混合均勻，加入淀粉研磨均勻，加入滑石粉研磨混合均勻；4、液體與粉料混合：將混合粉料加入混合液體中研磨混勻，過120目篩，即得?！举|(zhì)量檢查】外觀均勻度【注意事項(xiàng)】1、制備時要先使共熔成分共熔，再與其他物料混合2、粉碎混合時要按等量遞加法操作。3、制備時，也可先混合粉料，混合均勻后倒入白瓷盤，空出乳缽研磨共熔成分，再與粉料混合。4、硫磺要用升華硫磺?！咀饔门c用途】本品有吸濕、止癢及收斂作用，用于痱子、汗疹等?！居梅ㄅc用量】外用適量，洗凈患處，撒布用。五、思考題1、什么事等量遞加法？什么情況下用等量遞加法？2、試分析益元散色澤不均勻的原因。實(shí)踐五顆粒劑的制備一、實(shí)踐目的：1、熟練掌握濕法制顆粒的工藝過程。2、掌握顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目和方法二、實(shí)踐器材1、藥品板藍(lán)根水乙醇蔗糖粉糊精葡萄糖酸鋅布洛芬馬來酸氯苯那敏2、器材不銹鋼鍋爐具白瓷盤燒杯天平藥篩（16目）密度計三、實(shí)踐指導(dǎo)1、本品為中藥顆粒劑，需提取、濃縮、精制成清膏后加入蔗糖粉，糊精制軟材、制濕粒、干燥、整粒、混合等過程。2、濃縮制備清膏時，應(yīng)控制溫度避免焦化。3、制備飲材時，可用乙醇調(diào)節(jié)松緊以達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，潤濕劑與粘合劑用量應(yīng)適宜。4、干燥溫度在60?80°C,逐漸升溫。5、蔗糖干燥后粉碎過100目篩。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、板藍(lán)根顆?！咎幏健堪逅{(lán)根140g蔗糖粉適量糊精適量【制備步驟】1、提取：取板藍(lán)根140g，加水煎煮兩次，第一次兩小時，第二次一小時，合并煎液，過濾；2、濃縮、精制：濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60%攪勻，靜止使沉淀。取上清液，于80C濃縮至相對密度1.30-1.33的清膏（可用蒸餾法回收乙醇）；3、制顆粒：取清膏一份、蔗糖兩份，糊精1.3份，先將蔗糖和糊精混勻后加清膏至軟材，16目網(wǎng)制濕顆粒，干燥，整粒，使成100g；4、包裝：5g/包【質(zhì)量檢查】1、粒度：取單劑量包裝的顆粒劑5包稱定重量，置1號藥篩中，左右往返過篩，邊篩動邊拍打3分鐘。不能通過1號篩和能通過5號篩總和不得超過供試量的15%。2、溶化性：取供試品1袋，加熱水200ml，攪拌五分鐘，立即觀察，應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，不得有焦屑等異物。3、裝量差異：取供試品10包，除去包裝，分別精密稱定每包內(nèi)容物的重量，每包裝量與標(biāo)示裝量（5g）相比較，應(yīng)不超過其土7%，若有超出限量的，不得多于兩包，并不得有1包超出限量都的一倍。列表記錄稱量結(jié)果，得裝出量差異是否合格的結(jié)論。【注意事項(xiàng)】1、制顆粒時，注意使軟材松硬合適，可用乙醇調(diào)節(jié)。2、質(zhì)量檢查結(jié)果要求各項(xiàng)均符合規(guī)定，產(chǎn)品合格。若一項(xiàng)不合格，則產(chǎn)品不合格。【功能與主治】清熱解毒、涼血利咽。用于扁桃體炎，腮腺炎，咽喉腫痛，防止傳染性肝炎、小兒麻疹等?！居梅ㄅc用量】開水沖服。一次5?10g，一日3?4次。2、方鋅布芬顆粒TOC\o"1-5"\h\z【處方】葡萄糖酸鋅100g布洛芬150g馬來酸氯苯那敏2g甜菊糖5g蔗糖50g2%羥丙甲基纖維素水溶液約50g奶油香精適量【制備步驟】1、料的預(yù)處理：葡萄糖酸鋅、布洛芬過100目篩；蔗糖粉碎過100目篩；按處方量稱各物料；取蔗糖少量至研缽中，研磨飽和研缽，加入馬來酸氯苯那敏和甜菊糖研磨混合均勻；2、制軟材：葡萄糖酸鋅、布洛芬、蔗糖與馬來酸氯苯那敏和甜菊糖混合物置槽型混合機(jī)中混合或手工混合。攪拌下加入2%羥丙甲基纖維素水溶液適量，繼續(xù)混合至然才軟硬適中；3、制顆粒劑：用搖擺式顆粒機(jī)16目尼龍網(wǎng)制?；蚴止D壓通過16目篩網(wǎng)4、干燥：濕顆粒置白瓷盤上，放入干燥箱干燥，干燥溫度50^。干燥至水分低于2.0%；5、整粒：搖擺式顆粒機(jī)上裝16目不銹鋼網(wǎng)，開機(jī)整粒；6、總混：奶油香精用少量乙醇溶解，噴入篩出的較細(xì)粉粒中，在與其它顆粒混合均勻。置不銹鋼筒中，加蓋放置過夜；7、質(zhì)檢：取樣檢查含量后確定裝量、檢查粒度、干燥適中的項(xiàng)目。合格后包裝；8、包裝：每袋0.31g，含葡萄糖酸鋅100mg、布洛芬150mg、馬來酸氯苯那敏2mg；9、裝量、衛(wèi)生學(xué)、溶化性檢查。六、思考題1、影響顆粒的松硬的因素有哪些？2、如果制出的顆粒進(jìn)行粒度檢查時細(xì)粉太多，請分析原因并制定改進(jìn)措施。實(shí)踐六膠囊劑的制備一、實(shí)踐目的1、掌握膠囊各種形式內(nèi)容物的制備方法2、學(xué)會用膠囊填充板填充硬膠囊的操作3、熟悉膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目及方法二、實(shí)踐器材1、藥品空心膠囊、頭孢拉定、滑石粉、淀粉2、器材膠囊填充板、白瓷盤、電子分析天平、崩解儀三、實(shí)踐指導(dǎo)空心膠囊的規(guī)格與選擇由于藥物填充多用容積控制，而各種藥物的密度、晶型、細(xì)度以及劑量不同，所占的體積也不同，故鼻血選用適宜大小的空膠囊。一般選0、1、2號膠囊較多，可通過調(diào)整輔料用量來調(diào)整填充量。四、實(shí)踐內(nèi)容1、頭孢拉定膠囊TOC\o"1-5"\h\z【處方】頭孢拉定25g淀粉10g滑石粉5g【制備步驟】1、預(yù)處理：淀粉105°C干燥至水分約8%，在干燥室中涼后備用?；圻^100目篩。2、采用等量遞加法混合三種物料；3、用膠囊充填板充填，0.265&/粒。若每粒重小于0.265g，應(yīng)加入適量淀粉?！举|(zhì)量檢查】1、外觀：觀察是否圓整、光潔2、裝量差異：取供試品20粒，分別精密稱定重量后，傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼），硬膠囊用小刷或其他適宜的用具試凈，在分別精密稱定囊殼重量，求出每粒重內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。判斷該產(chǎn)品是否合格。3、崩解時限：取膠囊6粒，至崩解儀吊籃的玻璃管中（如膠囊漂浮于液面，可加擋板），啟動崩解儀進(jìn)行檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定?！咀饔门c用途】抗菌藥【用法與用量】口服一次1~2粒，1日3次。五、思考題1、試分析影響膠囊劑的重量差異的因素及解決辦法2、膠囊內(nèi)容物有哪些形式？制成各種形式的依據(jù)是什么？實(shí)踐七單沖壓片機(jī)的使用與片劑的制一.單沖壓片機(jī)的安裝和使用實(shí)踐的目的了解壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu)。初步學(xué)會壓片機(jī)的調(diào)試和使用。實(shí)踐器材藥品壓片用的干顆粒2器材單沖壓片機(jī)、各種活動扳手、大小螺絲刀、不同沖頭和沖模(模圈)、機(jī)油等實(shí)踐指導(dǎo)單沖壓片機(jī)主要部件：沖模：包括上、下沖頭及模圈。上、下沖頭一般為圓形，有凹沖與平面沖，還有三角形、橢圓形等異形沖頭。加料斗：用于存放顆粒，以不斷補(bǔ)充顆粒，便于連續(xù)壓片。飼料靴：用于將顆粒填滿?？?，將下沖頭頂出的片劑撥入收集器中。出片調(diào)節(jié)器(上調(diào)節(jié)器)：用于調(diào)解下沖頭上升的高度。片重調(diào)節(jié)器(下調(diào)節(jié)器)：用于調(diào)解下沖頭下降的深度，調(diào)節(jié)片重。壓力調(diào)節(jié)器：可使上沖頭上下移動，用以調(diào)節(jié)壓力的大小，調(diào)節(jié)片劑的硬度。沖模臺板：用以固定模圈。確定單壓片機(jī)安裝和調(diào)試的主要步驟學(xué)會單沖壓片機(jī)的使用實(shí)踐內(nèi)容單沖壓片機(jī)的安裝首先裝好下沖頭，旋緊固定螺絲，旋轉(zhuǎn)片重調(diào)節(jié)器，使下沖頭在較低的部位。將模圈裝入固定平臺，旋緊固定螺絲，然后小心的將模板裝在機(jī)座上，注意不要損壞下沖頭。調(diào)節(jié)出片調(diào)節(jié)器，使下沖上升到恰與模圈平齊。裝上沖頭并旋緊固定螺絲，轉(zhuǎn)動壓力調(diào)節(jié)器，使上沖頭處在壓力較低的部位，用手緩慢的轉(zhuǎn)動壓片輪的轉(zhuǎn)輪，使上沖頭逐漸下降，觀察其是否在沖模的中心位置，如果不在中心位置，因上升沖頭，稍微轉(zhuǎn)動平臺固定螺絲，移動平臺位置直至上沖頭恰好在沖模的中心位置，旋緊平臺固定螺絲。裝好飼料靴、加料斗，用手轉(zhuǎn)動壓片機(jī)的轉(zhuǎn)輪，如上下沖移自如，則安主裝正確。2單沖壓片機(jī)的調(diào)試和使用單沖壓片機(jī)安裝完畢，加入顆粒，使手搖動轉(zhuǎn)輪，試壓數(shù)片，稱其片重，調(diào)節(jié)片重調(diào)節(jié)劑，使壓出的片重與設(shè)計片重相等，同時調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)器，使壓出的片劑有一定的硬度。調(diào)節(jié)適當(dāng)后，在開動電動機(jī)進(jìn)行試壓，檢查片重、硬度、崩解時限等，達(dá)到要求后方可壓片。壓片過程應(yīng)經(jīng)常檢查片重、硬度等，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停機(jī)進(jìn)行調(diào)整。3注意事項(xiàng)裝好各部件后，在搖動飛輪時，上下沖頭應(yīng)無阻礙地進(jìn)出沖模，并無特殊噪聲。調(diào)節(jié)出片調(diào)節(jié)器時，下沖上升到最高位置與沖模平齊，用手指撫摸時應(yīng)略有凹下的感覺。在裝平臺時，固定螺絲不要旋緊，待上下沖頭裝好后，并在同一垂直線上，而且在?？字啬茏杂缮禃r，在旋緊平臺固定螺絲。（4）裝上沖時，在沖模上要放一塊硬紙板，以防止上沖突然落下時，碰壞上沖和沖模。裝上、下沖頭時，一定要把上、下頭插到?jīng)_芯底，并用螺絲和錐形母螺絲旋緊，以免開動機(jī)器時，上、下沖桿不能上升、下降，而造成迭片、松片并碰壞沖頭等現(xiàn)象。（五）思考題單沖壓片機(jī)的主要部件有哪些？寫出單沖壓片機(jī)的安裝步驟。在壓片時如果出現(xiàn)片重差異超限或松片現(xiàn)象應(yīng)如何調(diào)節(jié)機(jī)器？二、復(fù)方磺胺甲嗯唑片的制備（一）實(shí)踐目的初步掌握濕法制劑粒壓片工藝過程及操作。會分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過程中的作用。熟悉片劑重量差異、崩解時限的檢查方法。（二）實(shí)踐器材藥品磺胺甲嗯唑片、甲氧芐啶、淀粉、10%淀粉漿、硬脂酸鎂等。器材單沖壓片機(jī)、各種活動扳手、大小螺絲起子、不同沖頭和沖模（模圈、機(jī)油、搪瓷盆、藥篩、片劑崩解儀、天平、烘箱等。（三）實(shí)踐內(nèi)容TOC\o"1-5"\h\z【處方】磺胺甲嗯唑（SMZ）400g甲氧芐啶（TMP）80g淀粉40g10%淀粉漿24g硬脂酸鎂3g制成1000片【制備步驟】將磺胺甲嗯唑、甲氧芐啶過80目篩，淀粉過120目篩，以等量遞加法混勻，過60目篩二次，使其混合均勻；10%淀粉漿制備煮漿法：取淀粉5g加入蒸餾水45ml，攪勻，加熱至半透明，即得。沖漿法：取5g淀粉，加入適量水，攪成糊狀，再沖入剩余的沸水（45ml），邊加邊攪拌至成半透明，即得（如不透明，繼續(xù)加熱）在上述混合粉中加適量淀粉漿制成軟材，過14目篩制粒后，置70~80攝氏度干燥，干粒過12目篩整粒加入干淀粉及硬質(zhì)酸鎂均勻；稱重，計算片重，試壓片，調(diào)節(jié)片重和壓力，使之符合要求，即可正式壓片。【質(zhì)量檢查】外觀檢查隨機(jī)抽樣100片，平鋪在白色瓷板（紙）上，置于自然光或75W白熾燈的光源下60cm處，在距離片劑中心位置30cm處用肉眼觀察30s其檢查結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定：片形一致，表面光潔，邊緣整齊，色澤均勻，字跡清晰，80?100目雜色點(diǎn)不得超過3%?5%，并不得有嚴(yán)重花斑和異物。重量差異檢查選外觀合格的上述片子20片，按，《中國藥典》2005年版二部附錄IA“重量差異”檢查法進(jìn)行檢查。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，判斷是否合格。崩解時限檢查從上述重量差異檢查合格的片劑中取出6片，按《中國藥典》2005年版二部附錄XA方法進(jìn)行檢查。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，判斷是否合格。（四）思考題片劑重量差異和崩解時限檢查不合格的主要原因是什么？查《中國藥典》2005年版中的“復(fù)方磺胺甲嗯唑片’，藥典對該片劑的質(zhì)量檢查有何規(guī)定？本次實(shí)驗(yàn)的崩解時限檢查是否需要？列出片重計算的過程。實(shí)踐八參觀藥劑廠片劑車間參觀目的1。通過參觀學(xué)習(xí)GMP認(rèn)證的片劑生產(chǎn)線的現(xiàn)場生產(chǎn)全過程，了解旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、沸騰干燥器等制藥機(jī)械設(shè)備的應(yīng)用和操作。2.掌握片劑的生產(chǎn)工藝流程。3熟悉片劑薄膜包衣的工藝流程。4了解片劑車間布局、工藝條件各生產(chǎn)工序及主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作方法，各工序技術(shù)管理要點(diǎn)、質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求等。參觀內(nèi)容GMP片劑車間濕法制粒壓片的生產(chǎn)過程和操作方法。片劑包薄膜衣生產(chǎn)過程和操作方法。參觀要求.認(rèn)真聽取GMP片劑生產(chǎn)車間的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和要求。.仔細(xì)觀察搖擺式顆粒、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)，工作過程及操作要點(diǎn)。.觀察片劑包薄膜衣的過程，操作方法及注意事項(xiàng)。熟悉藥廠片劑生產(chǎn)過程中的其他設(shè)備。5.畫出所參觀車間的生產(chǎn)工藝流程，并寫出主要設(shè)備的名稱。思考題1.單沖壓片機(jī)與旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的壓片過程有何不同？2片劑的機(jī)械化生產(chǎn)分哪幾個工序？對個工序的生產(chǎn)環(huán)境有何要求。實(shí)踐九浸出藥劑的制備實(shí)踐目的，.學(xué)會運(yùn)用浸漬法，溶解法制備酊劑，并掌握操作注意事項(xiàng)。.學(xué)會運(yùn)用滲淥法制備流侵膏劑，并掌握其操作要點(diǎn)。二、實(shí)踐器材.藥品橙皮（粗放）、桔梗（粗粉）、70%的乙醇.器材具塞廣口瓶、圓錐形滲淥筒、木槌、接受瓶、蒸餾瓶、球形冷凝管、酒精溫度計實(shí)踐指導(dǎo)1.酊劑的制備方法有浸漬法、滲淥法、溶解法和稀釋法，在實(shí)際工作中可根據(jù)藥物的特性合理選用。本實(shí)踐采用浸漬法、溶解法制備。流侵膏劑采用滲淥法制備1藥材粉碎的粒度以粗粉為宜；2.藥粉在裝.筒前先加適量侵處溶劑（一般每1000g藥粉用600?800ml溶劑）均勻潤濕，放置15?30分鐘；3.裝筒時，先用侵出溶劑以潤濕的脫脂棉輕輕墊在滲淥筒的底部，然后將以潤濕的藥粉分次裝入筒內(nèi)（一般不超過溶劑的2\3）均與壓平；4.裝完后用濾紙或紗布覆蓋，并加入一些玻璃珠之類的重物，以防加溶劑時藥粉浮起；5.添加溶劑應(yīng)注意先排氣，靜置時間以24?48小時為宜；6.控制好滲淥的速度；7初淥液的收集量為藥材的量的85%,另器保存。續(xù)淥液經(jīng)低溫濃縮后與初淥液和并，需調(diào)整濃度至1ml流浸膏劑相當(dāng)于原藥材1g。四.實(shí)踐內(nèi)容1.橙皮酊劑的制備［處方］橙皮(粗粉)20g乙醇(70%)適量共制100mL【制備步驟】稱取干燥橙皮粗粉20g，置廣口瓶中，加入70%乙醇100mL，密蓋，時加振搖，浸漬3日；傾取上層清液用紗布過濾，殘渣中擠出的殘液與濾液和并；添加70%乙醇至全量，靜置24小時，過濾，即得。含醇量應(yīng)為48%?54%。［注意事項(xiàng)］本品為芳香或苦味健胃藥，亦有祛痰作用，常用于配制橙皮糖漿。新鮮橙皮與干燥橙皮的揮發(fā)用用油含量相差較大，故規(guī)定用干燥橙皮投料。用70%的乙醇能使橙皮中的揮發(fā)油及黃酮類成分提取充分，且可防止苦味樹脂等雜質(zhì)的溶入。在浸漬期間，應(yīng)注意事宜的溫度并時加搖振，有利于有效成分的侵出。酊劑的制備TOC\o"1-5"\h\z［處方］碘2g碘化鉀1.5g乙醇50ml純化水適量共制100ml［制備步驟］取碘化鉀，加純化水2ml溶解；加入碘攪拌使其完全溶解后，再加入乙醇稀釋；加純化水使成100mol攪勻，即得。［作用與用途］消毒防腐藥。用于皮膚感染和消毒。［注意事項(xiàng)］本品為紅棕色的澄清液體；有碘與乙醇的特臭。碘酊忌與升汞溶液同用，以免生成碘化汞鉀，增加毒性。對碘有過反應(yīng)者忌用本品。碘酊應(yīng)置棕色瓶內(nèi)，于冷暗處保存。【處方】桔梗(粗粉)60g乙醇(70%)適量共制60mL【制備步驟】稱取桔梗粗風(fēng)，按滲淥法制備，加70%乙醇適量使粗粉均勻濕潤膨脹后，分次均勻填裝于滲淥筒內(nèi)，再加70%乙醇浸沒48小時；緩緩滲淥，流速1?3ml/min先收集藥材85%的初淥液約51ml，另器保存；繼續(xù)滲漉，滲漉液經(jīng)低溫壓濃縮至9ml,與初漉掖合并，靜置數(shù)日，過濾，即得。含醇量應(yīng)為50%?60%。［注意事項(xiàng)］本品祛痰，長用于配制糖漿。桔梗的有效成分是皂苷，因而桔梗不宜使用低濃度的乙醇作溶劑或在酸性水溶液中煮沸，以免苷類水解。若必須采用低濃度乙醇浸出時，應(yīng)加入氨水調(diào)整至微堿性，以延緩苷的水解。裝滲漉筒前，先用與滲漉相同濃度的乙醇將桔梗粗粉潤濕，以免在浸漬時粗粉吸濕膨脹。裝筒時藥材應(yīng)注意分次投入，層層壓平，做到松緊均勻，適宜。在滲漉過程中要保持溶劑面要高于藥材面。五思考題橙皮酊還有哪些制備方法？能否采用橙皮揮發(fā)油溶于乙醇溶液中制得？試比較其優(yōu)缺點(diǎn)及使用性。碘酊制備中加碘化鉀有何作用？其為何要制成飽和溶液？影響桔梗流浸膏均需含醇量測定，有何意義？實(shí)踐十溶液型液體藥劑的制備-實(shí)踐目的掌握溶液型液體藥劑的制備方法。掌握制備液體藥劑的基本操作。二實(shí)踐器材1.藥品純化水碘化鉀蔗糖樟腦乙醇硼酸甘油2.架盤天平稱量紙藥勺量杯量筒燒杯玻璃棒漏斗濾紙蒸發(fā)皿酒精燈三角架石棉網(wǎng)溫度計等三實(shí)踐指導(dǎo)藥物的稱量根據(jù)藥物量選用架盤天平或扭力天平(1g以下的藥物)稱重。根據(jù)藥物體積的大小，選用不同的量杯和量筒。用量較少(1ml以下)的液體藥物，也可采用滴管計滴數(shù)量取，既素取液體滴數(shù)=液體1ml的滴數(shù)X所取ml數(shù)。量取液體藥物后，應(yīng)用少許純化水洗滌量器，洗液并于溶液中，以減少藥物的損失。藥物的溶解取處方總量的1/2~4/5溶劑，加入藥物攪拌或加熱溶解。過濾根據(jù)需要選用玻璃漏斗、布什漏斗、垂容玻璃漏斗等，濾材有濾紙、脫脂棉、紗布等，并用溶劑潤濕，以免吸附藥液