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文檔簡介
13目錄過敏性疾病發(fā)病率呈上升趨勢,需求廣闊脫敏治療是發(fā)展趨勢2脫敏治療的市場情況和競爭格局4
重點公司
1.1
過敏性疾病的機理資料來源:《詹韋免疫生物學》、中航證券研究所6從分子機制上來看,過敏性疾病的發(fā)生可以分為5個步驟:當患者首次接觸變應(yīng)原時,患者的樹突狀細胞攝取變應(yīng)原蛋白,并誘導產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的Th2細胞,Th2細胞與B細胞相互作用,誘導其產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的IgE,
IgE結(jié)合在肥大細胞上,完成致敏;當變應(yīng)原再次進入黏膜時,抗原可以直接肥大細胞上的IgE,導致肥大細胞釋放多種生物活性介質(zhì),作用于多個效應(yīng)器官,導致過敏癥狀的發(fā)生。圖表1:過敏性疾病的發(fā)生機制2Th2抗原呈遞細胞誘導產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的Th2細胞3Th2B細胞漿細胞抗原呈遞細胞誘導產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的Th2細胞,與B細胞相互作用,誘導其產(chǎn)生變應(yīng)原特異性的IgE,IgE結(jié)合在肥大細胞上45變應(yīng)原再次進入黏膜患者再次接觸變應(yīng)原時,抗原直接結(jié)合肥大細胞上的IgE,導致肥大細胞釋放多種生物活性介質(zhì)過敏癥狀發(fā)生1.2
過敏性疾病是當前世界性的重大衛(wèi)生學問題資料來源:《詹韋免疫生物學》、中航證券研究所7免疫系統(tǒng)是人體抵御病原體入侵的屏障,但是對某些通常不致病的變應(yīng)原,也會觸發(fā)免疫反應(yīng),在多種器官中產(chǎn)生生理功能紊亂或者組織細胞損傷效應(yīng),即為過敏性疾病,包括過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性結(jié)膜炎等。過敏性疾病雖然一般很少危及生命,但妨礙患者的注意力、導致患者睡眠障礙,情緒煩躁、抑郁等,對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大影響,因此被
WHO列為二十一世紀重點防治的三大疾病之一,是當前世界性的重大衛(wèi)生學問題。圖表2:IgE介導的針對外源性抗原的過敏反應(yīng)的變應(yīng)原、效應(yīng)以及影響常見的吸入性變應(yīng)原:花粉、塵螨糞便、皮屑等常見的食物變應(yīng)原:花生、貝類、魚、牛奶、蛋、黃豆、小麥等生活質(zhì)量下降睡眠障礙妨礙學習、注意力通常無害的變應(yīng)原多種器官產(chǎn)生效應(yīng)過敏性鼻炎:結(jié)膜和鼻黏膜水腫、噴嚏過敏性哮喘:支氣管收縮、黏液分泌增加、氣道炎癥、支氣管高反應(yīng)性過敏性腸胃炎:嘔吐、腹瀉蕁麻疹、特應(yīng)性皮炎:局部血流量和血管通透性增加、浮腫、瘙癢全身過敏反應(yīng):浮腫、血管通透性增加、喉部水腫、循環(huán)衰竭死亡過敏的影響情緒煩躁、抑郁烏魯木齊北京西安武漢長沙廣州長春沈陽南京上海杭州1.3
國內(nèi)成人及兒童過敏性疾病發(fā)生率呈上升趨勢資料來源:Allergy
Asthma
Immunol
Res.、中航證券研究所8過敏性鼻炎(Allergic
rhinitis)是一種常見的呼吸道過敏性疾病。根據(jù)世界過敏組織(WAO)的估計,全球有10%-30%的成人以及40%的兒童受到過敏性鼻炎的困擾。根據(jù)ALK公司年報數(shù)據(jù),全球受到過敏性鼻炎影響的人群超過5億人。近年來我國主要城市成人過敏性鼻炎的發(fā)生率有顯著提升趨勢。以北京為例,2005年,北京自我報告的成人過敏性鼻炎發(fā)生率為8.7%,而2011年,這一數(shù)字上升到20.2%。研究中過敏性鼻炎發(fā)生率最高的上海,2011年成人自我報告過敏性鼻炎發(fā)生率達到23.9%;而相對較低的長春,這一數(shù)字也達到16.8%,高于2005年的水平。
圖表3:2005年及2011年我國11個城市自我報告的成人過敏性鼻炎發(fā)生率(%)
8.711.215.713.613.38.99.114.116.119.324.120.216.820.623.919.619.716.516.917.318.119.65010152025北京長春沈陽上海南京杭州西安廣州長沙武漢 烏魯木齊2005 20119我國兒童的過敏性疾病患病率總體高于成人。2008-2009
年對北京、重慶、廣州的
24,290
例兒童患者調(diào)查結(jié)果顯示,上述三個城市的兒童哮喘患病率分別為
3.15%、7.45%和2.09%,兒童過敏性鼻炎患病率分別為14.46%、20.42%和7.22%。2005年,對中國8座大城市的23,791名6-13歲兒童進行問卷調(diào)查,結(jié)果表明:在上海、廣州等八個城市,兒童過敏性鼻炎的平均發(fā)病率為9.8%(上海13.1%,廣州16.8%,西安3.9%,武漢8.3%,哈爾濱4.9%,成都10.1%,呼和浩特4.5%,烏魯木齊10.1%)。另外一項針對我國兒童哮喘發(fā)生率的研究表明,從1990年到2011年,我國兒童哮喘的發(fā)生率有顯著的增長趨勢。2011年,我國10個城市3-6歲兒童哮喘發(fā)生率在1.7%到9.8%之間。圖表5:1990年、2000年、2011年我國10個城市自我報告的兒童哮喘發(fā)生率(%)13.116.83.98.34.910.14.510.1161412108642018上海 廣州 西安 武漢 哈爾濱 成都 呼和浩特資料來源:Allergy
Asthma
ImmunolRes.、中航證券研究所烏魯木齊1.3
國內(nèi)成人及兒童過敏性疾病發(fā)生率呈上升趨勢圖表4:2005年我國8個城市自我報告的兒童過敏性鼻炎發(fā)生率(%)1.4
遺傳和環(huán)境是機體對特異性過敏疾病易感的兩大重要因素資料來源:《詹韋免疫生物學》、中航證券研究所10過敏性疾病的易感性同時受到基因和環(huán)境兩方面因素的影響,各占50%。研究發(fā)現(xiàn),在控制遺傳因素影響的情況下,經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)過敏性疾病的發(fā)生率和嚴重程度均超過經(jīng)濟欠發(fā)達的非洲地區(qū),說明環(huán)境對遺傳影響的表現(xiàn)度具有顯著作用。目前的研究表明,在生命早期生活在更可能感染或者暴露在一些有常見微生物的環(huán)境中,可能會減少過敏性疾病發(fā)生的機率,比如:養(yǎng)狗、生活在農(nóng)村、兄弟姐妹更多等。整體來看,經(jīng)濟發(fā)展帶來的環(huán)境“衛(wèi)生”程度增加可能是導致過敏性疾病發(fā)生率增長的一個重要的因素。另外,空氣污染可以加重過敏性疾病的癥狀。研究表明,對于遺傳易感的個體,當同時接觸變應(yīng)原和空氣污染物—柴油機排氣顆粒時,IgE的產(chǎn)生與單獨接觸變應(yīng)原相比增加20-50倍。圖表6:過敏性疾病的影響因素早期微生物的暴露↓寄生蟲感染↓甲肝病毒↓腸道共生菌的組成↓遺傳易感性環(huán)境特異性過敏疾病50%遺傳易感性高50%環(huán)境”衛(wèi)生“1.5
塵螨和花粉是引起過敏性疾病的兩類重要的過敏原資料來源:《詹韋免疫生物學》、《北京地區(qū)自報過敏性鼻炎患者臨床特征與吸入性變應(yīng)原分析》、中航證券研究所11塵螨是世界性分布最為廣泛、致敏性最強、患者過敏數(shù)量最多的過敏原之一。塵螨普遍存在于人類的居室和工作環(huán)境中,包括:臥室的地面、地毯、沙發(fā)坐墊以及床墊、枕頭、被褥等處,以及居室內(nèi),面粉廠、棉紡車間、食品倉庫等處。塵螨蟲體及其排泄物、分泌物均為強烈的過敏原,可引起多種過敏性疾病。在中國17個城市6304個單純哮喘、單純鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者調(diào)查發(fā)現(xiàn),59.0%的患者對粉塵瞞過敏,57.6%的患者對戶塵瞞過敏,分別居過敏原陽性率的第一、第二位。除了塵螨類過敏原外,花粉也是世界性分布廣泛、致敏性強的一類過敏原?;ǚ垡鸬倪^敏性疾病具有很強的地域性,例如歐洲和北美地區(qū)的豚草、葎草和北艾以及日本的柳杉等。在我國,蒿屬植物的花粉產(chǎn)量大,空氣中濃度高,致敏性強,是危害人體的主要夏、秋季變應(yīng)原。圖表7:空氣變應(yīng)原的特征空氣變應(yīng)原的特征蛋白質(zhì),通常含有碳水化合物側(cè)鏈蛋白質(zhì)抗原誘導T細胞應(yīng)答低劑量有助于產(chǎn)生IL-4的CD4
T細胞的活化低分子量變應(yīng)原能從顆粒擴散到黏膜中高度易溶變應(yīng)原極易從顆粒中釋放穩(wěn)定變應(yīng)原能在干燥的顆粒中穩(wěn)定存在含結(jié)合宿主MHCII類分子的肽鏈有助于T細胞的活化50%40%30%20%10%0%粉塵螨屋塵螨德國小蠊艾蒿早春花粉樹組合蒲公英晚春花粉樹組合大豚草藜刺槐長葉車前草禾本科禾本科/谷類動物毛交鏈孢霉菌新月彎孢屬特異青霉葎草松白色念珠菌煙曲霉菌圖表8:北京地區(qū)典型的變應(yīng)原60%1.6
塵螨和花粉引起的過敏性疾病呈現(xiàn)出明顯的地域性特征資料來源:《北京地區(qū)自報過敏性鼻炎患者臨床特征與吸入性變應(yīng)原分析》等、中航證券研究所12粉塵蠕適宜的生存條件是溫度20°C-30"C,相對濕度
70%-80%,夏、秋兩季一般為粉塵蜻繁殖旺季,粉塵螨引起的過敏性疾病一般在下半年多發(fā)。中國南方區(qū)域的氣候特征更容易促使粉塵大量繁殖,因此南方區(qū)域粉塵鱗過敏性疾病患者人數(shù)較多:而蒿屬花粉的過敏率則呈現(xiàn)北方高南方低的區(qū)域特征。圖表9:我國過敏性疾病的過敏源呈現(xiàn)明顯的地域性特征地區(qū)氣候特點主要過敏源代表性城市最常見的吸入性過敏源(陽性率)12345我國南方潮濕,利于塵螨生存、繁殖粉塵螨、屋塵螨上海粉塵螨和屋塵螨(60.5%)青霉素(20.2%)梧桐類(14.1%)————廣州戶塵螨(78.93%)屋塵(17.71%)霉菌組合(17.16%)蟑螂(14.77%)狗毛皮屑(12.91%)深圳熱帶無爪螨(66.6%)戶塵螨(66.0%)粉塵螨(59.3%)蟑螂(28.9%)矮豚草(25.2%)襄陽粉塵螨戶塵螨組合(60.86%)霉菌組合(9.26%)貓毛狗毛組合(7.06%)————我國北方干燥,利于各種雜草花粉滯留在空氣中,隨風飄散蒿屬、藜屬植物花粉等北京粉塵螨(48.39%)屋塵螨(42.61%)德國小蠊(37.17%)艾蒿(29.83)早春花粉樹木組合(27.89%)青島粉塵螨(54.22%)戶塵螨(45.98%)蟑螂(20.06%)大籽蒿花粉(15.76%)梧桐花粉(13.84%)烏魯木齊藜屬(38.24%)艾蒿(36.56%)梯牧草(34.84%)車前草(30%)豚草(29.77%)呼和浩特蒿草(85.79%)豚草(73.39%)藜(58.91%)蒲公英(52.97%)粉塵螨(25.32%)13目錄過敏性疾病發(fā)病率呈上升趨勢,需求廣闊脫敏治療是發(fā)展趨勢2脫敏治療的市場情況和競爭格局4
重點公司
2.1
過敏性疾病的發(fā)展遵循特應(yīng)性進程資料來源:Allergopharma官網(wǎng)、中航證券研究所14過敏性疾病的發(fā)展遵循特應(yīng)性進程,呈現(xiàn)出過敏反應(yīng)進行性加重的趨勢:剛開始,個體可能只是對一種變應(yīng)原過敏,隨著年齡的增長,致敏的變應(yīng)原數(shù)量增多,過敏癥狀的嚴重性增加,過敏性反應(yīng)甚至轉(zhuǎn)到另一個器官。比如:某些個體由兒童期的特應(yīng)性濕疹可能會發(fā)展為變應(yīng)性鼻炎,最終發(fā)展為哮喘。臨床上觀察到,過敏性鼻炎和過敏性哮喘的相關(guān)性很高,超過80%的哮喘患者并發(fā)鼻炎,10%-40%的鼻炎患者同時患有哮喘。圖表10:過敏性疾病的特應(yīng)性進程過敏性疾病進程一個變應(yīng)原幾個變應(yīng)原多個變應(yīng)原一個變應(yīng)原幾個變應(yīng)原多個變應(yīng)原變應(yīng)性致敏臨床癥狀過敏疾病的嚴重性增加致敏的變應(yīng)原增多過敏性反應(yīng)轉(zhuǎn)到另一個器官,例如:過敏性哮喘2.2
脫敏治療是一種能夠干預(yù)過敏性疾病發(fā)生進程的對因治療方法資料來源:《詹韋免疫生物學》等、中航證券研究所15過敏性疾病的防治也主要可分為環(huán)境防治和藥物治療兩大類。其中,環(huán)境防治是指通過避免誘發(fā)過敏的因素,來減少疾病的發(fā)病次數(shù),而藥物治療針對機體自身。過敏性疾病的藥物治療可分為對癥治療和對因治療。其中,對癥治療主要包括糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥、β-激動劑、白三烯受體拮抗劑等傳統(tǒng)藥物,這些藥物或者具有一般抗炎作用,或者針對過敏反應(yīng)中特定的生物活性介質(zhì),大多只具有緩解癥狀的功能,而不能有效治愈過敏性疾病。而對因治療主要包括通過注射或舌下含服特異性抗原進行脫敏治療,這種方法旨在影響過敏性疾病發(fā)生進程。圖表11:過敏性疾病的防治策略分類特點具體藥物/措施治療機制過敏性疾病的防治策略環(huán)境防治——注意維護環(huán)境清潔,將相對濕度降至45%以下,勤換被褥,花粉季節(jié)盡量減少外出,外出戴口罩等避免誘發(fā)因素,減少疾病發(fā)作次數(shù)藥物治療對癥治療保守性治療,不能有效治愈,需要終身服用藥物抗組胺藥、β-激動劑、白三烯受體拮抗劑等抑制生物活性介質(zhì)的合成或者抑制介質(zhì)對特定受體的影響糖皮質(zhì)激素一般抗炎作用抗IgE抗體(奧馬珠單抗)與IgE結(jié)合,阻止IgE與肥大細胞的Fc受體結(jié)合對因治療影響過敏性疾病發(fā)生進程,癥狀可完全消失,停藥后效果可維持數(shù)年皮下注射脫敏治療(SCIT)通過注射特異性抗原進行脫敏治療通過持續(xù)的變應(yīng)原刺激,改變患者體內(nèi)變應(yīng)原特異性T細胞反應(yīng)模式,使機體抗體應(yīng)答從以IgE為主變?yōu)楫a(chǎn)生IgG為主的抗體。舌下含服脫敏治療(SLIT)通過舌下含服特異性抗原進行脫敏治療2.3
脫敏治療包括皮下注射和舌下含服兩種方式,舌下免疫優(yōu)勢明顯資料來源:Clinical
reviews
inallergy
and
immunology、中航證券研究所16脫敏治療包括皮下注射治療(SCIT)和舌下免疫治療(SLIT)。通常用療效、安全性和易用性來衡量這兩種方式的優(yōu)劣。在療效方面,SLIT和SCIT疾病相當,有研究表明,SCIT的療效可能更優(yōu),但SLIT也能取得不錯的療效;在安全性方面,SLIT明顯優(yōu)于SCIT。此外,在易用性方面,舌下含服藥物可以在常溫條件下保存,相較于注射用液體藥物所需的低溫條件來說便于儲存,患者可以自主給藥。對于患者來說,在安全性、療效和易用性三者之間尋求平衡,SLIT優(yōu)勢明顯,尤其適用于兒童患者。圖12:SCIT和SLIT優(yōu)劣勢對比皮下注射SCIT舌下免疫SLIT安全性+易用性+療效+++安全性++易用性++療效++2.4
舌下脫敏治療的長期效果:成功干預(yù)日本柳杉花粉過敏性鼻炎的發(fā)展進程資料來源:The
Journal
of
Allergy
and
Clinical
Immunology:
In
Practice,.、中航證券研究所17在日本,日本柳杉(Japanese
cedar,JC)花粉癥是一種常見的變應(yīng)性鼻炎。一項研究評估了日本柳杉花粉舌下免疫治療(sublingual
immunotherapy,SLIT)片劑對日本柳杉花粉癥的治療效果以及停藥后對疾病的修飾作用。該研究總共入組1042名5~64歲日本柳杉花粉癥患者。前15個月開展最佳劑量研究,之后將240名對照組患者(placebo,P
組)以及236名最佳活性劑量組患者(active
dose,A組,5000日本過敏單位)重新隨機分組,分別接受額外18個月療程P和A治療(分組為AA、AP、PA、PP四組)。采用每個日本柳杉花粉季中癥狀高峰期的鼻部癥狀和藥物總評分(total
nasal
symptom
and
medication
score,TNSMS),評估三年療程及治療停止后兩年觀察中患者的臨床療效。圖表13:研究設(shè)計示意圖2014年8月,第一次隨機化分組2015年11月,第二次隨機化分組2017年4月第一個花粉季(2015)第二個花粉季(2015)第三個花粉季(2017)安慰劑組P(n=259)2000JAU(n=260)5000JAU(n=260)10000JAU(n=259)PP組(n=159)PA組(n=81)AP組(n=78)AA組P(n=158)劑量探尋階段長期治療階段治療測量資料來源:The
Journal
of
Allergy
and
Clinical
Immunology:
In
Practice,.、中航證券研究所18研究顯示,在第二個花粉季和第三個花粉季,
AA組的鼻部癥狀和藥物總評分(TNSMS)均顯著低于PP組,說明日本柳杉花粉SLIT片劑在三年療程中具有持續(xù)的臨床療效。此外,AP組的TNSMS也較PP組呈現(xiàn)出明顯降低;說明SLIT在療程停止后仍然對過敏性鼻炎具有修飾作用,即延緩疾病的進展。圖表14:第一個花粉劑的療效對比2.4
舌下脫敏治療的長期效果:成功干預(yù)日本柳杉花粉過敏性鼻炎的發(fā)展進程圖表15:第二個花粉劑的療效對比圖表16:第三個花粉劑的療效對比13目錄過敏性疾病發(fā)病率呈上升趨勢,需求廣闊脫敏治療是發(fā)展趨勢2脫敏治療的市場情況和競爭格局4
重點公司
3.1
國內(nèi)過敏性疾病藥物治療市場以傳統(tǒng)的對癥治療藥物為主資料來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報援引PDB、中航證券研究所20根據(jù)2021年過敏性疾病相關(guān)藥物在PDB樣本醫(yī)院的銷售額,國內(nèi)過敏性藥物治療市場以對癥治療藥物為主。銷售額占比最高的糖皮質(zhì)激素類藥物(包括和β2腎上腺素受體激動劑聯(lián)用的復方藥物)、組胺H1受體拮抗劑、β2腎上腺素受體激動劑(占比分別為44.48%、24.88%、13.33%),均屬于對癥治療藥物;而脫敏治療占5.72%、新型生物制品奧馬珠單抗占2.64%、靶向IL-4和IL-13的度普利尤單抗占3.29%。圖表18:2021年P(guān)DB樣本醫(yī)院過敏性疾病相關(guān)藥品銷售額占比情況44.48%24.88%13.33%5.72%5.12%3.29%2.64% 0.48%0.07%組胺H1受體拮抗劑脫敏治療IL-4和IL-13拮抗劑擬交感神經(jīng)藥物α-受體激動劑糖皮質(zhì)激素β2腎上腺受體激動劑白三烯受體拮抗劑奧馬珠單抗過敏介質(zhì)阻滯劑等18.6510.435.592.402.151.381.110.200.0320181614121086420糖皮質(zhì)激素組胺H1受體拮抗劑β2腎上腺受體激動劑脫敏治療白三烯受體拮抗劑IL-4和IL-13拮抗劑奧馬珠單抗擬交感神經(jīng)藥物α-受體激動劑過敏介質(zhì)阻滯劑等圖表17:2021年P(guān)DB樣本醫(yī)院過敏性疾病相關(guān)藥品銷售額(億元)3.2
脫敏治療的滲透率低,但隨著病情進展,脫敏治療成為干預(yù)疾病的一種必然選擇資料來源:ALK公司年報、中航證券研究所21根據(jù)ALK年報,全球有約5億人受到過敏性鼻炎的影響,而目前僅有不到500萬人接受了脫敏治療,滲透率不足1%?;颊邔τ谶^敏性疾病的認識往往需要一個漫長的過程。一開始,患者往往通過環(huán)境防治、生理鹽水鼻噴劑等非藥物手段緩解過敏性疾病,發(fā)現(xiàn)無效后,自行采用非處方藥進行治療,自行治療往往持續(xù)5年以上,發(fā)現(xiàn)不能獲得滿意療效后,患者開始尋求醫(yī)生幫助,進行處方藥的治療,這一過程通常也會延續(xù)數(shù)年。而脫敏治療一般被視為治療過敏性疾病的終極手段,通常在疾病進展嚴重時才開始采用。圖表19:變應(yīng)性鼻炎患者的用藥選擇規(guī)律以及脫敏治療滲透率情況一線治療藥物自行治療往往持續(xù)五年以上處方藥治療二線藥物治療治療往往延續(xù)數(shù)年一般被視為終極手段通常在疾病進展嚴重時才開始采用1非藥物手段環(huán)境防治、避免接觸過敏原生理鹽水鼻噴劑等2非處方藥治療34脫敏治療過敏疾病5億人受到過敏性鼻炎的影響僅不到500萬人(1%)接受了脫敏治療3.3
SLIT將成為脫敏治療市場增長的主要驅(qū)動因素資料來源:ALK公司年報、中航證券研究所22近年來,舌下含服脫敏治療方法快速成長,在頭部公司收入中的占比逐年提升,目前已經(jīng)成為頭部公司收入貢獻最大的組成部分。以全球最大的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售過敏原制劑的企業(yè)ALK公司為例,2018年,該公司SLIT片劑實現(xiàn)收入6.71億丹麥克朗,占所有產(chǎn)品總收入之比為23.02%;而2022年,該公司SLIT片劑實現(xiàn)收入21.02億丹麥克朗,占所有產(chǎn)品總收入之比提升至45.30%。圖表20:2018-2022年ALK公司各產(chǎn)品類別收入(單位:百萬丹麥克朗)20%圖表21:2018-2022年ALK公司各產(chǎn)品類別收入占比500060.00%100%4500400050.00%90%80%3500300040.00%70%60%250030.00%50%2000150010005000201720182019 2020202120.00%10.00%0.00%40%30%10%0%20182019202020212022SCIT/SLIT滴劑整體同比增速SLIT片劑SLIT片劑同比增速其它SCIT/SLIT滴劑SLIT片劑其它3.4
國內(nèi)脫敏治療市場的競爭格局資料來源:上海醫(yī)藥、中航證券研究所23目前,國內(nèi)在售的脫敏治療藥物有4
種,分別為暢迪(粉塵螨滴劑)、暢皓(黃花蒿滴劑)、安脫達(屋塵螨變應(yīng)原制劑)和阿羅格(螨變應(yīng)原注射液),研發(fā)公司分別為:我武生物、ALK-Abelló以及Allergopharma。其中,阿羅格和安脫達均為皮下注射產(chǎn)品,而暢迪、暢皓為舌下滴劑;從價格上來看,暢迪相對于阿羅格和安脫達也具有明顯優(yōu)勢。2021年獲批上市的暢皓是目前國內(nèi)唯一一款針對黃花蒿變應(yīng)原的過敏治療藥物。圖表1:目前國內(nèi)在售的脫敏治療藥物類別藥品名稱國內(nèi)上市時間公司治療方式治療周期費用脫敏治療(變應(yīng)原特異性免疫治療)SCIT(皮下免疫治療)阿羅格1999年Allergopharma皮下注射起始治療階段
1
次
/
周注射,維持治療
1
次
/2
周,約
76
周為
1
個療程約
1.18
萬元安脫達2004年ALK-Abelló皮下注射起始治療階段一般需
15
周,1
次
/周,維持治療階段需
3~5年,1
次
/(4~8)周,約1.23萬元SLIT(舌下免疫治療)暢迪2006年我武生物滴于舌下,1
min
后吞服經(jīng)過4周起始階段治療后,需
2
年維持治療約4600元暢皓2021年我武生物滴于舌下,1
min
后吞服推薦每年至少黃花蒿花粉季開始前4個月時開始使用,并在整個蒿屬花粉季期間持續(xù)使用,推薦治療時長不低于3年整年使用需1.25萬元圖表22:國內(nèi)在售的脫敏治療藥物3.5
國內(nèi)脫敏藥物的市場規(guī)模逐年提升,我武生物市占率最大資料來源:米內(nèi)網(wǎng)、中航證券研究所24近年來,中國脫敏治療藥物市場規(guī)模逐年擴大,從
2017年的5.57億元增長至2021年的10.09億元,保持了穩(wěn)定的增長趨勢。其中,暢迪的市場占有率最大,2021年的市場占有率達到81.72%,遠超另外兩種競品,連續(xù)多年獨占中國脫敏治療藥物市場。作為目前在國內(nèi)上市的唯一一款舌下含服的脫敏治療藥品,暢迪的競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在:①價格優(yōu)勢,年治療費用低
;②易用性,舌下含服給藥方式更方便,可以在家自主給藥,更適合兒童,并且藥品可以在陰涼處保存(≤
20
℃),對比競品須在2~8
℃低溫環(huán)境下貯存,更方便患者攜帶和使用;③接受度,舌下含服在理論上安全性更好,因此更容易被患者接受。圖表23:2017-2021年我國脫敏治療藥物市場規(guī)模(萬元)圖表24:2017-2021年我國各脫敏治療藥物市場占有率情況120000100%10000090%80%8000070%6000060%50%4000040%30%2000020%10%0201720182019202020210%20172018201920202021阿羅格安脫達暢迪阿羅格安脫達暢迪13目錄過敏性疾病發(fā)病率呈上升趨勢,需求廣闊脫敏治療是發(fā)展趨勢2脫敏治療的市場情況和競爭格局4
重點公司
4
重點公司:我武生物(300357)——國內(nèi)脫敏治療市場的領(lǐng)導者26浙江我武生物科技股份有限公司(以下簡稱我武生物)成立于
2002
年,近年來,公司憑借其核心產(chǎn)品粉塵螨滴劑的優(yōu)秀表現(xiàn),在國內(nèi)脫敏治療領(lǐng)域保持著領(lǐng)先地位。近年來,公司營業(yè)收入保持較高增速,2022Q3,公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.00億元,同比增長12.90%,實現(xiàn)歸母凈利潤3.27億元,同比增長19.16%。從營業(yè)收入結(jié)構(gòu)上來看,公司粉塵螨滴劑產(chǎn)品貢獻絕大部分,2021年該產(chǎn)品收入占公司營業(yè)收入之比達到98.55%。資料來源:wind、中航證券研究所圖表25:2017-2022Q3我武生物的營業(yè)收入(百萬元)結(jié)構(gòu)和營業(yè)收入同比增速(%)圖表26:2017-2022Q3我武生物的歸母凈利潤(億元)和同比增速(%)50%3.5歸母凈利潤(億元)同比增速90035%80030%3.040%70060050040030020025%20%15%10%5%2.52.01.51.030%20%10%1000%0.50%020172018201920202021-5%0.0201720182019202020212022Q3-10%黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑研發(fā)服務(wù)粉塵螨滴劑點刺診斷試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品營業(yè)收入同比增速4
重點公司:我武生物(300357)——國內(nèi)脫敏治療市場的領(lǐng)導者27從盈利能力來看,我武生物近年來毛利率、凈利率和ROE一直保持在較高水平。2022年Q3,公司銷售毛利率95.63%,銷售凈利率45.55%,ROE(攤?。?6.71%,反映出公司較強的盈利能力。費用方面,公司2022年Q3銷售費用率32.56%,管理費用率4.96%,研發(fā)費用率10.90%,維持較為穩(wěn)定的水平。資料來源:wind、中航證券研究所020406080100
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