研發(fā)設計和開發(fā)控制程序

/版本編制日期編制記要備注A/0新版編制A/1A/2A/3 批準審核編制1.目的：對設計和開發(fā)過程進行有效管理、限制，以確保產品的特性和實現過程符合設計要求。2.范圍：2.1適用于新產品開發(fā)的過程管理。2.2適用于對現有產品進行技術改造的管理。職責：3.1研發(fā)中心負責新產品開發(fā)過程中的小試、工藝設計和工程實施、中試以及試生產的組織、策劃和限制。3.2銷售部負責市場信息的收集、市場調研、產品銷售。3.3技術部負責檢測新產品的各種性能指標，以及產品的的檢測工作。3.4分析部負責建立開發(fā)過程中原材料的檢測方法、中間限制；負責原材料、中間限制的檢測工作。3.5倉庫負責原料進貨的點收、入庫保管和發(fā)放。3.6選購 部負責按工廠的選購 支配聯(lián)系供應商保質保量供應生產所須要的原輔料，負責來貨品質不良的信息傳遞給供應商，并跟蹤其快退換處理，確保生產正常運作。4工作程序4.1新產品開發(fā)項目的策劃4.1.1項目的來源銷售部通過多種渠道廣泛收集市場信息，分析市場的需求，并將相關資料傳遞到研發(fā)中心；研發(fā)中心通過參加相關會議、專業(yè)人士的技術溝通等獲得市場信息；負責收集技術資料并對這些信息進行綜合分析4.1.1.2依據市場信息公司決策層確定開發(fā)探討項目，并以會議紀要、通知或XG-YF-001《新產品開發(fā)信息單》等形式發(fā)放到研發(fā)中心。4.2新產品開發(fā)項目支配的評審由總工組織有關人員對研發(fā)中心編制的《新產品開發(fā)信息單》進行會議評審，評審結果以會議紀要等形式傳遞到研發(fā)中心。4.3新產品開發(fā)項目的輸入、輸出、評審、驗證和確認4.3.1新產品開發(fā)任務書的編制研發(fā)中心依據《新產品開發(fā)信息單》的評審紀要，編制XG-YF-002《新產品開發(fā)項目任務書》或XG-YF-003《課題承包協(xié)議書》。其中內容包括：a.課題名稱；b.探討開發(fā)階段：小試、工藝設計和工程實施、中試/試生產；c.探討開發(fā)的內容；d.探討開發(fā)目標：經濟技術指標、質量指標等；d.探討開發(fā)人員的組成和工作進度；e.適用的法律、法規(guī)；f.其他方面的要求：如平安、防護、保密和衛(wèi)生等；g.職責和權限。4.3.2新產品開發(fā)項目任務書的評審依據項目實際狀況，對新產品開發(fā)項目任務書實行不同評審方式：a.總工評審；b.會議評審；研發(fā)中心將《新產品開發(fā)項目任務書》和評審結果供應應課題組,作為新產品開發(fā)輸入的依據。4.3.3新產品開發(fā)過程中的溝通和協(xié)調研發(fā)中心部長負責新產品開發(fā)過程的組織、協(xié)調、溝通工作。4.3.4小試工作標準4.3.4.1課題組依據《新產品開發(fā)項目任務書》編制XG-YF-005《新產品開發(fā)項目小試方案》。內容包括：a.項目名稱b.試驗的目的；c.工藝路途（或工藝改進的內容）和反應原理；d.主要原輔料的理化性質和質量標準；e.操作要點和留意事項；f.進度支配；g.擔憂全因素的預見及防范措施。h.小試方案由課題組組長編制，經研發(fā)主任審核，技術總工審批后實施。4.3.4.2試驗人員嚴格依據小試方案進行工作，填寫XG-YF-006《試驗記錄》。其內容應包括以下內容：a.試驗名稱；b.試驗日期；c.批號；d.操作人員；e.原輔料規(guī)格或產地：f.投料數量；g.操作方法和反應現象；h.試驗結果和分析。4.3.4.3小試總結小試工作完成后，課題組組長組織編寫XG-YF-007《小試總結》，其內容包括：a.文獻資料綜述;b.反應機理分析；c.原輔料的質量標準(或企業(yè)的限制指標)；d.主要試驗儀器和設備；e.試驗方法和留意事項；f.各種因素（投料配比、溫度、催化劑等）對反應的影響；g.連續(xù)五批以上穩(wěn)定性試驗結果數據；i.試驗結論；j.存在問題的說明。4.3.4.4小試總結的評審和驗證4.3.4.4.1小試總結材料的評審小試總結課題組長組織編寫，經研發(fā)中心部長審核和總工審批后歸檔。4.3.4.4.2小試結論的評審和驗證a.審核、審指責審填寫XG-YF-008《評審b.會議評審總工（或研發(fā)中心部長）組織相關人員進行會議評審。會議評審形成會議紀要或填寫《評審記錄表》。c.小試驗證依據小試結論的評審看法，為了確保小試輸出能滿足輸入的要求，對小試輸出進行復核性驗證。驗證的方式：研發(fā)中心部長或總工托付公司內審人員（臨時機構）對小試進行復核試驗。依據試驗結果，驗收小組編制XG-YF-009《小試驗收報告》，研發(fā)中心部長審核，報總工審批確認。4.3.4.5小試樣品的確認小試樣品確認的方式有：a.用戶確認：由銷售部負責，通過用戶檢測或運用效果的書面證明來進行確認。b.檢測確認：1）通過公司技術部方法的檢測確認；2）通過法定檢測機構檢測證明確認。c.全部確認均應轉交研發(fā)中心開發(fā)人員。4.3.5中試/試生產工作標準4.3.5.1試車生產方案編制試車組長或課題負責人依據《新產品開發(fā)項目任務》和相關的評審結論，編寫XG-YF-010《中試/試生產方案》。內容如下：概述組織機構的設置；試車地點和主要設備；原料的選購 數量選購 時間和檢測時間的支配；試車的內容及工作支配；1）工作協(xié)調2）人員的培訓；3）設備的安裝（或改裝）和清洗；4）試車的批次；5）數據的統(tǒng)計；6）總結。g.試車操作規(guī)程及內容1）原材料規(guī)格性能;2）化學反應及副反應;3）生產操作方法和要求；4）重點操作的復核制度；5）平安防火和勞動愛惜；6）異樣現象的處理；7）中間限制和產品質量標準；8）主要設備維護運用和清洗；9）度量衡器的檢查和校正；10）綜合利用和“三廢”治理；11）工業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。h.試車的要求1）統(tǒng)一思想，提高相識；2）責任到位；3）措施落實：①平安防范措施的落實；②勞動防護措施的落實；③試車紀律的落實；i.依據《中試/試生產方案》中的內容，設計XG-YF-011《試車操作記錄表》。4.3.5.2試車方案的評審a.由課題負責人編寫，技術部部長審核，報總工或總經理審批；b.總工組織相關部門和人員進行會簽評審或會議評審，會議評審要形成會議紀要或填寫《評審記錄表》。4.3.5.3試車人員嚴格依據試車方案和試車操作規(guī)程進行工作，填寫《試車操作記錄表》4.3.5.4在試車過程的中，因客觀條件的變更或出現了新的狀況，須要對試車方案或試車操作規(guī)程做適當的變更和修訂，應剛好變更和修訂，將變更和修訂部分傳達到相關部門和人員。4.3.5.5由試車組主管負責變更和修訂試車方案或試車操作規(guī)程，研發(fā)中心部長審核，總工審批。4.3.5.6試車總結的編寫原輔料規(guī)格和性能；反應原理分析；工藝過程；中試/試生產數據匯總；中試/試生產的結論;原輔料適用性評價；試車過程中的工藝過程、操作方法和限制條件綜合評價；產品質量和經濟指標的分析和評價；設備、電氣和儀表等裝置適用性的總結和分析；工序生產實力的確認；平安、消防等方面的總結；原輔料的總消耗和成本分析；產品質量的檢驗報告單。4.3.5.7試車總結的評審4.3.5.7.1.試車總結材料的評審4.3.5.7.2.試車結論評審a.研發(fā)中心部長依據試車總結和其他信息資料，對試車結論進行評估，填寫《評審記錄表》，并簽署評審看法，報總工審批。b.由總工、車間經理組織相關部門及人員進行會爭辯證或項目驗收的方式進行評審，并形成會議紀要或編制驗收報告或填《評審記錄表》,報總經理審核。4.3.5.8中試/試生產產品的確認中試/試生產產品的確認方式按4.3.4.5執(zhí)行。4.3.5.9工藝規(guī)程的編制中試/試生產完成后，適時編制XG-YF-013《工藝規(guī)程》，內容包括：產品概述1）名稱4）性狀；5）質量指標；6）用途；7）包裝要求；8）儲存條件；9）運輸；b.原輔料、包裝材料規(guī)格、質量指標；c.化學反應過程及生產工藝流程；e.生產工藝過程質量限制檢查、成品質量標準；f.技術平安和防火;g.綜合利用及“三廢”處理；h.操作工時和生產周期；i.勞動組織和崗位定員；j.設備一覽表及主要設備生產實力；k.原材料、動力消耗定額和經濟指標等；4.3.5.10工藝規(guī)程的評審a.b.由技術總工和車間經理組織相關部門及人員進行會議評審。會議評審要形成會議紀要或填寫《評審記錄表》。c.評審后的工藝規(guī)程由總經理批準發(fā)布實施。4.4新產品設計和開發(fā)的更改限制4.4.1為了確保設計和開發(fā)經過更改后仍能滿足顧客和法律法規(guī)的要求，評價更改內容對交付產品及其組成部分的影響，按以下方式對新產品設計和開發(fā)的更改實施限制。a.新產品設計和開發(fā)在更改時，應確保相關文件資料得到相應的修改，更改內容實施前，必需經過部門負責人審核，報主管經理審批。b.新產品開發(fā)過程中發(fā)生更改或更新時，課題組必需填寫XG-YF-014《新產品設計和開發(fā)更改審批表》或《新產品開發(fā)項目聯(lián)系單》送相關部門審核，報技術總工審批，研發(fā)中心負責受控文件逐一更改，并在文件更改限制表上登記備案。4.4.2更改的內容必需進行評價，評價能否滿足新產品開發(fā)的要求和對產品的影響程度；必要時，按新產品開發(fā)過程的評審、驗證和確認的程序進行確認，在實施前報技術總工的審批。4.3.3更改內容評審的結果應簽字確認，發(fā)覺不符合產品預期交付質量的更改內容，填入《新產品開發(fā)項目更改審批表》，保持必要的措施和記錄。4.5新產品開發(fā)項目技術文件的管理新產品開發(fā)項目的技術文件屬受控文件，依據《文件限制程序》進行管理和限制。附件：XG-YF-001《新產品開發(fā)信息單》XG-YF-002《新產品開發(fā)項目任務書》XG-YF-003《課題承包協(xié)議書》XG-YF-004《新產品開發(fā)項目小試方案》XG-YF-006《試驗記錄》XG-YF-007《小試總結》《小試驗收報告》《中試/試生產方案》《試車操作記錄表》《中試/試生產總結》《工藝規(guī)程》《新產品設計和開發(fā)更改審批表》新產品開發(fā)信息單XG-YF-001項目名稱審批看法：審批/日期：類別編號信息來源編制部門編制/日期工作內容和要求：接收部門看法：簽名/日期：備注：新產品開發(fā)項目任務書XG-YF-002項目名稱編號開發(fā)階段完成時間課題組長課題組成員【開發(fā)的內容】【工作目標】經濟技術指標：產品質量指標：其他工作目標：【工資酬勞】【驗收方式】編制部門審批看法：簽名/日期：編制/日期審核/日期課題承包協(xié)議書XG-YF-003發(fā)包方：（以下簡稱甲方）承包方：（以下簡稱乙方）一．課題名稱：二．課題內容和工作目標1．課題內容：2．試驗時間和進度：3．質量標準：4．經濟技術指標：5．其他：三．課題的人員組成和酬勞1．課題的人員組成2．酬勞四．驗收方式五．其他約定甲方代表簽字乙方代表簽字日期：新產品開發(fā)項目聯(lián)系單XG-YF-004發(fā)出部門發(fā)出人時間聯(lián)系內容：簽名/日期：審批看法：簽名/日期：接收部門接收人接收時間接收部門看法：簽名/日期：新產品開發(fā)項目小試方案XG-YF-005項目名稱開發(fā)階段負責人完成時間方案內容編制部門審批看法：簽名/日期：編制/日期審核/日期試驗記錄XG-YF-006試驗名稱日期年月日操作人員編號原料名稱規(guī)格數量原料名稱規(guī)格數量1.4.2.5.3.6.試驗記錄試驗結果小試總結XG-YF-007項目名稱完成單位課題負責人課題組成員編制審核批準年月日年月日年月日評審記錄表XG-YF-008項目名稱項目負責人評審內容評審時間評審看法：簽名/日期：審批看法：簽名/日期：備注小試驗收報告XG-YF-009項目名稱驗收單位驗收負責人驗收組成員編制審核批準年月日年月日年月日中試/試生產方案XG-YF-010項目名稱項目負責人編制審核批準年月日年月日年月日試車操作記錄表XG-YF-011項目名稱記錄時間次數編制審核批準年月日年月日年月日中試/試生產總結XG-YF-012項目名稱完成單位課題負責人課題組成員編制審核批準年月日年月日年月日工藝規(guī)程XG-YF-013項目名稱完成單位課