技術(shù)部-內(nèi)審檢查表

被審部門審核員技術(shù)部確認(rèn)日期被審部門審核員技術(shù)部確認(rèn)日期2019.9.11條款審核要點(diǎn) 方法參考文件 審核記錄4.45.3

組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系組織應(yīng)確定質(zhì)量管詢問 手冊(cè)程理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b）確定每個(gè)過程所文件需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）記錄確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e）確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j）確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最詢問 手高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以文件便：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

符合要求符合要求6.2

組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。)與質(zhì)量方針保持一致b顧客滿意相關(guān)c)可測量（可行時(shí))考慮適用的要求ef)得到溝通g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：a）做什b）所需的資源（見7.；）責(zé)任人；d）完成的結(jié)果如何評(píng)價(jià)。

詢問 手冊(cè)/文件 程序

符合要求7.1 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及詢問 手冊(cè)程顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于文件確定如何獲取必需的更多知識(shí)（見6.3）

符合要求7.2

組織應(yīng)：a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。

詢問 程文件記錄

符合要求7.3 在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到質(zhì)量方針b）相關(guān)的質(zhì)量文件 程目標(biāo)c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效記錄的益處d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果

符合要求7.4

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a）溝通的內(nèi)容b）溝通的時(shí)機(jī)c）溝通的對(duì)象

詢問 手冊(cè)/文件 程序

符合要求條款審核要點(diǎn)方法參考文件審核記錄條款審核要點(diǎn)方法參考文件審核記錄

質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以查文程序確保：a）需要文件的場所能獲得適用的文件b）文件得到充分保件護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、回收、使用；b）更改的控制（控制d）保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。

符合要求8.1. 組織應(yīng)策劃實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需詢問 手冊(cè)程的過程，包括建立過程準(zhǔn)則按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制；文件c）保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施。 記錄措施減輕任何不良影響（見。

符合要求8.2 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：a）改；

詢問 程文件

符合要求8.3

產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b）識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；c）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。

文件 程記錄

符合要求8.5組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)文件程品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： 記錄a開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性；b）顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過程階段或控制的要求；c）組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；d）組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則；e）針對(duì)以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2）顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過程期望的控制程度3）對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響

符合要求8.5

f）產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g）開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h）參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i）對(duì)顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理j）開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k）將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng)

查看 程文件記錄

符合要求8.5 對(duì)開發(fā)過程的控制應(yīng)確保：a）開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確查看 程規(guī)定b）開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；文件c）開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān) 記錄監(jiān)視和測量；d）在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；e）實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)；f）按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；g）在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾?/p>

符合要求條款審核要點(diǎn)方法參考文件審核記錄條款審核要點(diǎn)方法參考文件審核記錄

滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。

查看程序文件記錄

符合要求9.1

組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來自監(jiān)視和測量（見9.1.1和9.1.2）以及其b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確保過程的有效運(yùn)行和控制d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。

記錄 程序

符合要求作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：1）采取措施控制和糾正不符合2）處理不符合造成的后果b）評(píng)審不符合2）確定不符合的原因3）