新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓

新員工藥品基礎(chǔ)知識培訓第1頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五目錄一、基本概念二、藥品的特殊性三、藥品的質(zhì)量特征四、藥品的兩重性五、藥品的名稱六、藥品的類別七、藥品的劑型和規(guī)格八、藥品的質(zhì)量標準第2頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五一.基本概念藥品的概念

1）藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、主治、用法、用量的物質(zhì)。

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二、藥品的特殊性

1、藥品本身的特殊性（1）專屬性

----對癥治療，患什么病用什么藥

，特殊的商品（2）兩重性

----防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標準的合格藥品才能保證療效。

（4）限時性-----先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備。

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2、藥品管理方式的特殊性藥品消費方式一般是被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，實行許可證制度。3、藥品經(jīng)營的特殊性不能用價格來調(diào)節(jié)其需求第5頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五4、名詞解釋1、GMP（GoodManufacturingPractice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。2、GSP（GoodSupplyPractice）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、GCP（GoodClinicalPractice）藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。4、ERP（EnterpriseResourcePlanning）企業(yè)資源計劃系統(tǒng)。第6頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五

三、藥品質(zhì)量特征

1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）----應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標準來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠到使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟性------藥品的成本高低及藥費

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四、藥品的兩重性（治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致?。?、治療效應(yīng)（療效）：對因治療和對癥治療對因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對癥治療：改善疾病的癥狀對因治療與對癥治療相輔相成，不可偏廢。

第8頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五2、不良反應(yīng)主要是指導藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國家實行不良反應(yīng)報告制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。第9頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五嚴重的不良反應(yīng)有哪些嚴重藥品不良反應(yīng)是指導有下列情形之一者：因服用藥品引起死亡；因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；因服用藥品引起了身體損害而導致住院治療；因藥品不良反應(yīng)延長了住院治療時間。

第10頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別1）副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的

B、一般不太嚴重

C、可以預(yù)知但難以避免

第11頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五2）毒性反應(yīng)：

劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重

A、一般可以避免B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)C、慢性毒性反應(yīng)是因為長期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

第12頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)E、急性毒性反應(yīng)主要是因為劑量過大立即發(fā)生的F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能第13頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五藥品的副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別

藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。第14頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五五、藥品的名稱

藥品名稱是藥品質(zhì)量標準的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：

通用名、商品名（商標名）、化學名。第15頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五（一)通用名：國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。

通用名稱不可用作商標注冊。

(二)商品名：商品名又稱商標名，

指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱通用名可以幫助識別藥品，避免重復(fù)用藥商標名通過注冊即為注冊藥名，常用?表示（三）根據(jù)藥物的化學結(jié)構(gòu)式予以命名第16頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五六、藥品的類別：1、藥品自然屬性的分類：包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。

另外根據(jù)藥品使用安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。第17頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：

a、處方藥與非處方藥；

b、內(nèi)服藥與外用藥；

c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)

療用毒性藥品、放射性藥品

等特殊管理藥品。

第18頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥警示語是什么？處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX第19頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買、使用。OTC--overthecounter（國外稱為柜臺銷售藥）非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。第20頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五

七、藥品的劑型與規(guī)格

1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系密切。2、同一藥物、不同的劑型可導致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。

3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。

第21頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五4.藥品的劑型

常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。第22頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五藥品的流通環(huán)節(jié)廠家-經(jīng)銷商-分銷商(代理推銷醫(yī)藥代表)-醫(yī)院(藥店)-患者第23頁，共24頁，2023年，2月20日，星期五5.藥品的規(guī)格

藥品的規(guī)格是指一定藥物