放射防護(hù)設(shè)備管理制度

放射防護(hù)設(shè)備治理制度放射防護(hù)設(shè)備治理制度放射防護(hù)設(shè)備治理制度放射防護(hù)設(shè)備治理制度第一章 總則第一條為加強(qiáng)放射診療工作的治理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的安康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理條例》《放射診療治理規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。其次條本規(guī)定適用廣東省范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作監(jiān)視和治理。第三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《放射診療治理規(guī)定》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療的監(jiān)視治理工作。其次章 審查與治理第四條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相用輻射機(jī)構(gòu)許可〔以下簡稱放射診療許可〕。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的，向地級以上市衛(wèi)生行政部門申請辦理，地級以上市衛(wèi)生行政部門不得再次托付。開展X射線影像診斷工作的向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。1月31日前將上一年度轄區(qū)內(nèi)放射診療監(jiān)管狀況報送省衛(wèi)生安康委。第五條放射診療許可包括以下主要內(nèi)容：〔一〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人、地址、許可工程、校驗記錄；〔二〕證書編號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期；〔三〕許可范圍〔副本〕；醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)展診療科目登記的，不得開展放射診療工作。第六條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是放射診療安全、放射性職業(yè)病防治的責(zé)任主體，并對本單位違反《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《放射診療治理規(guī)定》等違法行為擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任。開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對本單位的放射診療、職業(yè)病防治工作全面負(fù)責(zé)。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的治理，定期檢查放射診療治理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實狀況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和安全。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建、擴(kuò)建、改建建設(shè)工程和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)工程〔以下統(tǒng)稱建設(shè)工程〕可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的，應(yīng)當(dāng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)要求向擔(dān)當(dāng)放射診療許可的衛(wèi)生行政部門申請放射診療建設(shè)工程衛(wèi)生審查。〔一醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)工程可行性論證階段應(yīng)當(dāng)進(jìn)展職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價。預(yù)評價報告應(yīng)照實描述評價工程的建設(shè)現(xiàn)狀；職業(yè)病危害分類為危害嚴(yán)峻類的放射診療建設(shè)工程和涉及敏感公眾人群的職業(yè)病危會專家成員，不得收取相關(guān)費(fèi)用。工建設(shè)。應(yīng)將建設(shè)工程的放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計與預(yù)評價報告一并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意后，方可施工。防護(hù)設(shè)計應(yīng)包含以下內(nèi)容：概述。包括任務(wù)來源及目的、設(shè)計依據(jù)、設(shè)計范圍和設(shè)計內(nèi)容。建設(shè)工程概況及工程分析。建設(shè)工程概況：包括建設(shè)工程名稱、建設(shè)單位、地址、建設(shè)工程性質(zhì)、建設(shè)規(guī)模，工程組成及主要工程內(nèi)容、崗位設(shè)置、建筑施工工藝等。工程分析：包括總平面布局規(guī)劃、對建建筑、利舊建筑、周邊建筑、總圖進(jìn)展描述和介紹，主要技術(shù)方案及工作流程，防護(hù)設(shè)施布局概況及關(guān)心設(shè)施等。放射性職業(yè)病危害因素分析。輻射源項分析；人員接觸放射性危害狀況：崗位、接觸頻率等。職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計。依照設(shè)計所依據(jù)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，對建設(shè)工程應(yīng)實行的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施、電離輻射警示標(biāo)識、關(guān)心衛(wèi)生設(shè)施等進(jìn)行設(shè)計，并附設(shè)計圖；以及對職業(yè)病防護(hù)設(shè)施投資進(jìn)展預(yù)算。并對預(yù)評價報措施的要求，應(yīng)分別描述落實、局部落實、不落實狀況，落實的措施應(yīng)描述防護(hù)設(shè)施及所在位置。局部落實、不落實的措施，應(yīng)描述理由，或說明取代方案。預(yù)期效果評價。結(jié)合現(xiàn)有同類工程的檢測數(shù)據(jù)、運(yùn)行治理閱歷，對所提出的各項防職業(yè)病危害因素的濃度〔強(qiáng)度〕，能否滿足相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求?！捕辰ㄔO(shè)單位應(yīng)依據(jù)預(yù)評價及防護(hù)設(shè)施設(shè)計進(jìn)展施工，不得隨便轉(zhuǎn)變。放射診療建設(shè)工程的輻射源項、防護(hù)布局等發(fā)生重大轉(zhuǎn)變的，應(yīng)重進(jìn)展評價?！踩撤派湓\療建設(shè)工程竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)展職業(yè)病危害掌握效果評價。正式投入使用前，應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格并取得放射診療許可。第九條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)工程竣工驗收時，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可申請時需要的現(xiàn)場審核內(nèi)容一并納入，通過放射性職業(yè)病危害建設(shè)工程竣工驗收的，在其申請放射診療許可時不再進(jìn)展現(xiàn)場審核?？⒐を炇沼嘘P(guān)文書內(nèi)容應(yīng)明確工程性質(zhì)、裝置名稱、型號、類別、生產(chǎn)廠家、設(shè)備編號、主要參數(shù)和所在場所。經(jīng)竣工驗收合格后的放射診療建設(shè)工程，不得擅自轉(zhuǎn)變放射診療工程的輻射源項、布局、防護(hù)設(shè)施和診療設(shè)備。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)簽訂合同時，應(yīng)核實相應(yīng)資質(zhì)證書，省外放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)同時供給備案憑證。雙方簽訂合同時，明確技術(shù)效勞內(nèi)容、范圍、任務(wù)完成時限及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，同時明確全部參與本工程技術(shù)效勞的技術(shù)人員狀況，包括姓名、在本工程中所擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ鲀?nèi)容等?！舱{(diào)查〔調(diào)查〕狀況并簽字確認(rèn)。加強(qiáng)施工質(zhì)量的監(jiān)視檢查和記錄，確保工程質(zhì)量。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)工程經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收合格后，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，取得許可前方可投入使用。申請材料主要包括：〔一〕放射診療許可申請表〔證〕；〔二〕《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》〔復(fù)印件〕；〔三〕放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書〔復(fù)印件〕；〔四〕放射診療設(shè)備清單；〔五〕放射診療建設(shè)工程竣工驗收合格證明文件〔復(fù)印件〕。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療工程、場所或診療設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向許可批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更，并在申請材料中注明變更內(nèi)容。第十四條已獲得許可的放射診療設(shè)備需置換，符合以下條件的，可直接向許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出申請?！惨弧硵M置換設(shè)備與原設(shè)備為同類設(shè)備；〔二擬置換設(shè)備的主要參數(shù)要求的屏蔽防護(hù)要求不得高于原屏蔽防護(hù)設(shè)計或施工要求；〔三〕射線裝置的主射線方向、中心位置未發(fā)生轉(zhuǎn)變；〔四〕使用的場所和設(shè)備符合現(xiàn)行防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求。第十五條依據(jù)第十四條規(guī)定申請時，應(yīng)供給以下材料：〔一〕原放射診療建設(shè)工程竣工驗收合格證明文件〔復(fù)印件〕〔未療設(shè)備變更〕； 〔二〕原有設(shè)備和擬置換設(shè)備性能參數(shù)比照說明；〔三〕擬置換設(shè)備性能和場所防護(hù)檢測報告。第十六條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《放射診療許可證》校驗周期內(nèi)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請校驗。申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交材料：〔一〕放射診療許可申請表〔校驗〕；〔二〕《放射診療許可證》正、副本復(fù)印件；〔三〕放射診療設(shè)備、人員清單及變動狀況；〔四〕放射工作人員個人劑量監(jiān)測、安康檢查和教育培訓(xùn)狀況；〔五〕放射防護(hù)和質(zhì)量掌握治理的檢測狀況及檢測報告；〔六〕放射大事發(fā)生與處理狀況。第十七條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備放射防護(hù)?！布妗陈氈卫砣藛T。放射防護(hù)?！布妗陈氈卫砣藛T應(yīng)當(dāng)具備與本單位所從事的放射診療護(hù)學(xué)問培訓(xùn)：〔一〕放射診療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；〔二〕放射診療職業(yè)病危害預(yù)防和掌握的根本學(xué)問；〔三〕放射診療治理相關(guān)學(xué)問。第十八條放射防護(hù)專〔兼〕職治理人員應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)規(guī)定制訂監(jiān)視檢查打算和方案，對本單位相關(guān)職能科室、放射工作人員遵守放射診療相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)展監(jiān)視檢查。二級以上〔含二級〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織不少于每年2次的放射防護(hù)設(shè)施措施督導(dǎo)檢查并做好記錄和通報。一級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織不少于每年1次的放射防護(hù)設(shè)施措施督導(dǎo)檢查并做好記錄和通報。第十九條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織制定并落實如下放射診療和放射防護(hù)治理制度：〔一〕放射診療職業(yè)病危害防治責(zé)任制度；〔二〕建設(shè)工程“三同時”治理制度；〔三〕放射危害宣傳教育培訓(xùn)制度；〔四〕放射防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修登記制度；〔五〕放射防護(hù)用品使用登記治理制度；〔六〕放射診療質(zhì)量保證方案、監(jiān)測方案；〔七〕放射危害警示與告知制度；〔八〕放射診療操作規(guī)程；〔九〕職業(yè)安康監(jiān)護(hù)及其檔案治理制度；〔十〕放射診療應(yīng)急處置預(yù)案等其它制度。其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立電離輻射危害警示標(biāo)示，在放射診療場所醒目位置張貼放射性危害告知，并設(shè)置公告欄，公告該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《放射診療許可證》副本及其放射診療場所防護(hù)檢測、設(shè)備性能檢測的檢測結(jié)果。其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期組織對放射診療工作場所防護(hù)檢測、設(shè)備性能檢測。檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)存入放射衛(wèi)生檔案。未進(jìn)展?fàn)顟B(tài)檢測的或檢測不合格的設(shè)備應(yīng)當(dāng)馬上通知使用部門停頓使用。申請注銷。暫停使用超過3個月的放射診療設(shè)備，重啟用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)檢測，合格前方可使用。其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，為放射工作人員、受檢者和陪檢者供給防護(hù)用品，并催促、指導(dǎo)相關(guān)人員正確佩戴、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對放射防護(hù)用品進(jìn)展常常性的維護(hù)、保養(yǎng)，確保防護(hù)用品有效，不得使用不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者已經(jīng)失效的防護(hù)用品。其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置防護(hù)設(shè)施，以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報警裝置和工作狀態(tài)指示燈等安全防護(hù)裝置。放射治療場所應(yīng)當(dāng)依據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有特地的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽和存放場所；配備活度計、放射性外表污染監(jiān)測儀。〔GBZ235〕等有關(guān)規(guī)定為放射工作人員申請辦理《放射工作人員證》，組織從事放射工作的人員進(jìn)展上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)安康檢查，定期進(jìn)展專業(yè)及防護(hù)學(xué)問培訓(xùn)，準(zhǔn)時將每次培訓(xùn)的狀況、個人劑量監(jiān)測結(jié)果、職業(yè)安康檢查結(jié)論記錄在《放射工作人員證》中，并告知放射工作人員本人，且應(yīng)分別建立個人劑量、職業(yè)安康治理和教育培訓(xùn)檔案，按規(guī)定妥當(dāng)保存。其次十五條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全以下放射衛(wèi)生檔案資料：〔一〕放射診療許可檔案，包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《放射診療許可證》正、副本原件及復(fù)印件?！捕撤派浞雷o(hù)治理制度文件治理檔案，包括放射防護(hù)治理文件、場所設(shè)備設(shè)施治理文件、放射大事應(yīng)急處理預(yù)案等相關(guān)制度?！踩撤派湓\療建設(shè)工程衛(wèi)生審查檔案。包括衛(wèi)生審查預(yù)評價、掌握效果評價報告書〔表〕，以及其審查驗收有關(guān)批復(fù)文件?！菜摹撤派湓\療場所設(shè)備監(jiān)測檢測檔案。包括設(shè)備名稱、型號、所在場所、許可狀況、性能及防護(hù)檢測〔檢測時間、檢測機(jī)構(gòu)、檢測結(jié)果〕。〔五〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作人員培訓(xùn)及安康監(jiān)護(hù)治理檔案。包括放射工作人員證、培訓(xùn)證明、職業(yè)安康體檢報告、個人劑量監(jiān)測報告、安康監(jiān)護(hù)等。存在職業(yè)禁忌證、職業(yè)安康損害、疑似職業(yè)病或者職業(yè)病的人員處理狀況記錄。〔六〕放射防護(hù)用品配備、發(fā)放、維護(hù)與更換等記錄。其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射危害事故，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時向所在地衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告，并實行有效措施，防止事故擴(kuò)大。對患病或者可能患病放射危害的人員，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時組織救治、進(jìn)展安康檢查和醫(yī)學(xué)觀看，并擔(dān)當(dāng)所需費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有意破壞放射事故現(xiàn)場消滅有關(guān)證據(jù)不得遲報漏報、謊報或者瞞報放射危害事故。 其次十七條開展放射診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年115日前應(yīng)向所在地放射診療許可部門和衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)報告上一年度放射診療工作狀況。第三章 監(jiān)視檢查其次十八條各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)應(yīng)落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常放射診療監(jiān)管工作。重點(diǎn)監(jiān)視檢查以下內(nèi)容：〔一〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作實際開展?fàn)顩r；〔二〕配備專職或者兼職的治理人員開展工作狀況；〔三〕放射診療建設(shè)工程“三同時”制度落實狀況；〔四〕放射診療許可和校驗狀況；〔五〕放射診療設(shè)備、場所監(jiān)測檢測和結(jié)果公布狀況；〔六〕放射防護(hù)設(shè)施的配置、維護(hù)、保養(yǎng)狀況，以及放射防護(hù)用品的發(fā)放、治理及佩戴使用狀況；〔七〕放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)安康監(jiān)護(hù)狀況及其檔案治理狀況；〔八〕相關(guān)操作規(guī)程的建立、公布及落實狀況；〔九〕放射診療治理人員和放射工作人員培訓(xùn)狀況；〔十〕放射診療事故報告和處置狀況；〔十一〕依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)視檢查的其他狀況。覺察醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)處理。其次十九條衛(wèi)生執(zhí)法人員履行監(jiān)視檢查職責(zé)時，依法實行以下措施：〔一〕進(jìn)入被檢查單位及工作場所，進(jìn)展放射防護(hù)檢測，了解狀況，調(diào)查取證；〔二〕查閱、復(fù)制被檢查單位有關(guān)放射診療、防護(hù)的文件、資料，采集有關(guān)樣品；〔三〕責(zé)令違反《職業(yè)病防治法》《放射診療治理規(guī)定》的單位和個人停頓違法行為；〔四〕責(zé)令暫?？赡軐?dǎo)致放射危害事故的診療活動；〔五〕組織掌握放射診療事故現(xiàn)場；〔六封存造成職業(yè)病危害事故或者可能導(dǎo)致職業(yè)病危害事故發(fā)生的材料和設(shè)備。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《職業(yè)病防治法》《放射診療治理規(guī)定》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，按相應(yīng)法律法規(guī)規(guī)定處理。第三十一條省衛(wèi)生行政部門將依據(jù)“雙隨機(jī)一公開”工作要求，不定期抽查各地級以上市放射衛(wèi)生監(jiān)管工作狀況。第四章 附則+建設(shè)工程地點(diǎn)+放射診療工程明細(xì)+工程性質(zhì)。如：XXDR診斷擴(kuò)建工程XX醫(yī)院醫(yī)技樓一樓核醫(yī)學(xué)科建工程分別獨(dú)立的幾個建設(shè)工程原則上應(yīng)分開申報，確有需要合并申報的，可承受如下命名：XXDR診斷等建設(shè)工程，并在報告書〔表〕上具體列明相關(guān)建設(shè)工程名稱。 第三十三條本方法由廣東省衛(wèi)生安康委負(fù)責(zé)解釋。第三十四條本方法自20234155年?！稄V東省衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹落實<放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)治理方法>等文件精神做好放射衛(wèi)生相關(guān)工作的通知》〔粵衛(wèi)〔2023〕72號〕同時廢止。第一章總則第一條為加強(qiáng)放射治療衛(wèi)生防護(hù)，提高放射治療質(zhì)量，保障患者、工作人員和公眾的安康與安全，依據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》制定本規(guī)定。關(guān)聯(lián)法規(guī)：其次條 中華人民共和國境內(nèi)與放射治療有關(guān)的單位和個人都必需遵守本規(guī)定。第三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證工作實施統(tǒng)一監(jiān)視治理。療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證工作的監(jiān)視治理。其次章放射治療工作場所國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第五條建、改建、擴(kuò)建和續(xù)建的放射治療工作場所建設(shè)工程(下稱放射治療工作場所建設(shè)工程)，必需依據(jù)國家的規(guī)定，經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門對其選址、設(shè)計進(jìn)展放射衛(wèi)生防護(hù)審核。第六條 放射治療工作場所建設(shè)工程竣工后，必需依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)(下簡稱省級放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu))實施放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門進(jìn)展驗收，合格后發(fā)給放射工作許可證件。第三章放射治療裝置符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。制止生產(chǎn)、經(jīng)營、轉(zhuǎn)讓、訂購、使用不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的放射治療裝置。第八條凡研制和進(jìn)口的放射治療裝置在臨床試用、投產(chǎn)前，必需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織的放射治療與放射防護(hù)檢測、評價，并經(jīng)國務(wù)院件，方可臨床試用、投產(chǎn)。省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的放射防護(hù)監(jiān)視。第十條購置、訂購、無償承受放射治療裝置的單位，必需向出售單單位出售或者轉(zhuǎn)讓放射治療裝置。上放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)提交安裝調(diào)試報告，并承受驗收監(jiān)測，經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，方可投入使用。第十二條放射治療工作單位，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對放射治完好與放射治療裝置性能的穩(wěn)定，并依照國家有關(guān)規(guī)定，申請省級以上放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)實施放射防護(hù)監(jiān)測。第十三條放射治療工作單位對經(jīng)重大修理或更換重要部件的放射治療裝置，必需依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)展檢測驗收，并經(jīng)省級放射衛(wèi)生防護(hù)機(jī)構(gòu)確認(rèn)符合規(guī)定指標(biāo)后，方可連續(xù)使用。第十四條放射治療裝置的訂購合同、產(chǎn)品說明書、安裝調(diào)試報告和修理、檢測記錄，應(yīng)當(dāng)至少保存至該裝置報廢后五年。第四章工作人員第十五條從事放射治療工作的醫(yī)療、物理和其他技術(shù)人員，必需具防護(hù)學(xué)問考核合格，取得放射工作人員證后，方可從事放射治療工作。從事放射治療裝置安裝、修理和劑量測試工作的人員，必需經(jīng)省級以上證書后，方可從事限定范圍內(nèi)的工作。第十六條放射治療工作單位，必需依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對放射治療工作人員進(jìn)展個人劑量監(jiān)測、安康監(jiān)護(hù)以及專業(yè)技術(shù)和防護(hù)學(xué)問培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案治理制度。第五章放射治療的實施第十七條 對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(一)經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)明確診斷并經(jīng)醫(yī)生診斷確屬放射治療的疾患；(二)放射治療醫(yī)師提出治療方案，經(jīng)物理人員核定照耀劑量，或由放射治療醫(yī)師會同物理劑量人員、臨床醫(yī)師共同制訂有效的放射治療打算；(三)放射治