分析色譜行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

分析色譜行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大帶動色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料（應(yīng)用于生物大分子領(lǐng)域時又被稱為層析介質(zhì)）是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，并對分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說，生物藥分兩步進(jìn)行：第一步，使用親和色譜；第二步，使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會輕易變更，因為變更材料需要做工藝驗證，驗證的時間一般需要1年左右，因此，幾乎可以認(rèn)為其粘性極強(qiáng)。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。色譜行業(yè)競爭狀況和市場化程度長期以來，全球色譜柱和色譜填料大部分市場被大型跨國科技企業(yè)所占據(jù)，海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早，其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和應(yīng)用成熟度較高，在高端市場優(yōu)勢尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等，以上企業(yè)通?？梢蕴峁┌ㄔO(shè)備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù)，在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢，全球的市場份額占比較高。國內(nèi)市場方面，以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長、技術(shù)實力相對雄厚，在高端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢，國內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競爭。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)模化生產(chǎn)能力，因此行業(yè)集中度較高，Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場份額，形成了寡頭壟斷局面，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，但我國快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度，新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠，技術(shù)水平和規(guī)?；a(chǎn)能力得以增強(qiáng)，國內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代，部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國際先進(jìn)水平，加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等有利因素，已開始逐步打破由國外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競爭格局，產(chǎn)品市場份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代，是國內(nèi)廠家率先實現(xiàn)的領(lǐng)域。國產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴(kuò)張，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計于2023年達(dá)到54億美元。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個高增長的行業(yè)，也是一個高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預(yù)計2028年達(dá)到44百萬美元，2022至2028期間，年復(fù)合增長率CAGR為0．0%。同時2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預(yù)計2028年將達(dá)到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CAGR分別為%和%，亞太地區(qū)將扮演更重要角色，除中美歐之外，日本、韓國、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面，主要類型是色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用是OEM、實驗室等。在產(chǎn)品類型方面，主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用包括OEM、實驗室等。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測要求越來越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。色譜行業(yè)發(fā)展趨勢近年來新的藥物形式和給藥技術(shù)快速發(fā)展，傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代，單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)不斷涌現(xiàn)，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。色譜分離技術(shù)是對藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，各類藥物的研發(fā)及生產(chǎn)都離不開色譜技術(shù)的應(yīng)用。（一）下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅(qū)動色譜行業(yè)市場增長得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年至2020年，全球生物藥市場從2，202億美元增長至2，979億美元，復(fù)合年增長率達(dá)7．8%。受臨床需求擴(kuò)充、技術(shù)進(jìn)步及新一代產(chǎn)品收入增長的驅(qū)動，預(yù)計2025年全球生物藥市場將進(jìn)一步達(dá)到5，301億美元，年復(fù)合增長率為12．2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內(nèi)資本助力等因素影響，中國生物藥市場取得了高速增長，2016年至2020年，中國生物藥市場規(guī)模由1，836億元增長到3，457億元，復(fù)合年增長率高達(dá)17．1%，目前我國處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個生物類似藥項目（9類單克隆抗體方向）、20余個ADC項目、15個以上BsAb項目、15個以上CAR-T項目，受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經(jīng)銷模式創(chuàng)新與供應(yīng)鏈產(chǎn)能提高，隨著未來大量項目進(jìn)入商業(yè)化，中國生物藥市場規(guī)模將保持高增速，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)計2025年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到8，116億元，2020年至2025年復(fù)合年增長率為18．6%，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。近年來，全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進(jìn)一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。（二）色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢增強(qiáng)國家藥品集采政策逐步落地使得我國藥品銷售價格下降，制藥企業(yè)對成本端的重視程度大幅提升，國內(nèi)具有優(yōu)勢的勞動力和生產(chǎn)成本將推動國產(chǎn)化產(chǎn)品在價格方面較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢。國家對生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，藥企客戶出于對供?yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對于尋求性價比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動成本下降及性能升級，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進(jìn)口替代趨勢明顯。（三）客戶對色譜行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量要求提高生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。（四）新的應(yīng)用場景催生色譜行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新需求隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。全球主要國家高效液相色譜（HPLC）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng)，2021年全球GDP增長5．9%，盡管全球增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平，絕大多數(shù)國家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段，遠(yuǎn)未實現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年，全球供應(yīng)鏈擾動、地緣局勢緊張、能源價格波動、勞動力局部短缺、原材料價格上漲都將會影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性，國際貨幣基金組織（IMF）預(yù)計2022