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文檔簡介
核酸檢測是新型冠狀病毒(以下簡稱新冠病毒)感染防控的重要手段。為指導各縣(市、區(qū))做好新冠肺炎疫情全員人群新冠病毒核酸檢測各項準備工作,確保疫情發(fā)生后在規(guī)定時間內保質保量完成劃定區(qū)域范圍內全員核酸檢測任務,實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”,制定本指一、總體要求積極應對新冠肺炎疫情,快速高效管控疫情,規(guī)范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程,統(tǒng)籌調配核酸檢測資源,提高核酸檢測質量。全市核酸檢測能力達到“500萬人口以上的城市,理應在3天內完成全員核酸篩查檢測任務”的要求,確保疫情發(fā)生后在規(guī)定時間內保質保量完成劃定區(qū)域范圍內全員核酸檢測任務。按照“市級統(tǒng)籌、屬地負責、部門聯(lián)動、分級分類、突出重點、科學研判、網格管理、組織有序、全員動員、機動支援、規(guī)范高效、確保安全”的原則,科學劃分責任網格至最小單元,全面摸清動態(tài)掌握網格全員底數(shù),根據(jù)疫情涉及范圍和嚴重程度,落實市域、縣(市、區(qū))域、中高風險網格內全員核酸檢測篩查各項措施。(一)黨委政府負總責。各縣(市、區(qū))黨委政府對全員核酸檢測篩查工作負總責,統(tǒng)籌各級各相關部門,建立協(xié)調聯(lián)動機制。(二)統(tǒng)一調度指揮。成立全員核酸篩查檢測指揮組織機構,對全員核酸篩查檢測工作進行統(tǒng)一調度,科學劃分責任網格,規(guī)范全員采樣檢測流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元,做到全覆蓋、無遺漏。(三)組建工作隊伍。組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平臺技術保障和相對應的應急等隊伍,明確采樣和檢測責任區(qū)域,全市任一地方啟動全員核酸篩查檢測時,能立即投入開展工作。各應急隊伍保證24小做好隨時出發(fā)的各項準備。(四)統(tǒng)籌調配資源。建立片區(qū)支援機制,動態(tài)全面掌握各縣(市、區(qū))各核酸檢測機構基本情況和日(24小時)檢測能力,根據(jù)全員核酸檢測啟動地的需求進行科學、合理調配。必要時向自治區(qū)疫情防控指揮部申請支援。(五)制定應急預案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班,配足配齊工作人員,全面摸清、動態(tài)掌握網格全員底數(shù),做好采樣場所的合理規(guī)劃和物資準備,明確采樣點布局及人員配備等。制定應急預案,定期開展演練,保證一旦啟動,能夠迅速組織到位,有序開展現(xiàn)場采樣。(一)摸清底數(shù),建立臺賬。各縣(市、區(qū))要以公安戶籍和人口普查數(shù)據(jù)為基礎,通過采取信息化手段預登記,摸清轄區(qū)人口數(shù)量和分布,動態(tài)全面掌握特殊人群情況、檢測機構能力、核酸檢測物資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車輛需求等相關情況,建立工作臺賬,制定明確的時間表、路線圖,根據(jù)核酸檢測任務量,對照及時查漏補缺,保證出現(xiàn)突發(fā)疫情時,能夠及時開展全員核酸檢測工作。(二)快速響應,有序實施。在疫情發(fā)生當日,相關縣 (市、區(qū))疫情防控指揮部應該快速響應,研判疫情態(tài)勢,立即組織相關部門、專家研究可操作性強、實用性高的核酸檢測計劃,計劃應遵循“三定”原則。一是圈定范圍確核酸檢測范圍、核酸檢測目標人群。二是確定順序,即按照先重點人員后一般人員的核酸檢測順序安排采樣人員及調配物資,確保重點人群24小時內優(yōu)先完成采樣和檢測。三是鎖定人口,即開展全員核酸檢測期間,控制人員流動,鎖定風險。縣(市、區(qū))疫情防控指揮部要制定全員新冠病毒核酸檢測工作預案,必須將“一圖兩冊三隊”納入核酸檢測工作預案一圖,即轄區(qū)內核酸采樣點的設點、覆蓋范圍的網格圖;兩冊,一是全員核酸檢測的人員、物資、設備清單,二是居民員居民的社區(qū)工作人員隊伍,三是后勤、志愿者隊伍。(四)片區(qū)支援,屬地先行。按照三級擴容方案組織采樣和核酸檢測力量。第一級,壓實屬地責任。按照屬地先行的原則,優(yōu)先立足本縣(市、區(qū))、本機構的采樣、檢測力量去完成。通過增加班次、調集其他崗位醫(yī)務人員支援、購買第三方服務等方式提高日采樣、檢測能力。第二級,建立市內核酸采樣和篩查檢測片區(qū)(A片區(qū)、B片區(qū)、C片區(qū))支援機制,根據(jù)全員核酸檢測啟動區(qū)域的任務需求進行科學、合理調配,單日檢測任務數(shù)超過本區(qū)域單日最大檢測量70%時,由市疫情防控指揮部核酸檢測工作組優(yōu)先派出市直核酸檢測力量支援,不足時先后組織市內相對應片區(qū)和其他片區(qū)力量支援。第三級,自治區(qū)支援,超過市級能力以后,盡快向自治區(qū)疫情防控指揮部申請支援。同時,縣(市、區(qū))要選定1處場所用于搭建緊急氣膜實驗室,以便承接外地檢測人員、設備支援。第一時間科學劃定風險地區(qū)并動態(tài)調整。疫情前期,在風險來源不明的情況下應至少開展3輪全員核酸檢測。之后根據(jù)流調溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結果等綜合研判,確定后續(xù)的篩查檢測范圍和頻次。原則上,隔離點和近3輪核酸檢測出現(xiàn)過病例的街道或社區(qū)每日一檢,14天內出現(xiàn)過病例但近3輪核酸檢測沒有出現(xiàn)病例的街道或社區(qū)隔日一檢,14天內未出現(xiàn)病例的地區(qū)可每5天一檢。根據(jù)目標人群已采取的管控措施確定采樣方式,隔離點及其他重點人群應單采單檢,封閉小區(qū)(封閉到戶)1戶1管,其他區(qū)域根據(jù)實際情況采取5混1、10混1或20混1開展檢測。(六)合理劃片,科學布點。各縣(市、區(qū))理應綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況,科學規(guī)劃采樣點布局。參照1000—1500人設1個采樣點、500—1000人設置一個采樣臺的標準(可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設定),明確采樣點位置,原則上以小區(qū)為單位設置采樣點。在固定檢測點的基礎上,采取網格化管理模式,以社區(qū)采樣為主,通過進學校、進企業(yè)、進單位等形式細化完善布局,方便市民采樣、提高采樣效率,采樣點理應在4—6小時內完成規(guī)范建設和啟用。(七)配齊人員,備足物資。各縣(市、區(qū))要根據(jù)采樣人員數(shù)量需求,強化對轄區(qū)內所有醫(yī)護人員的核酸采樣培訓,確保隨時執(zhí)行采樣任務。根據(jù)采樣點的設置,建立包括采樣人員、公安民警、機關干部、志愿者等若干采樣工作小組,提前劃分到采樣點。按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則,在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上,儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資,就近就便保管。(八)統(tǒng)籌創(chuàng)新,提高效率。要充分利用信息化手段,握核酸檢測信息系統(tǒng)應用,做到信息快速錄入,包括受檢者基本信息(姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話)和采樣信息(采樣點名稱、所在縣區(qū)、樣本編號、樣本采集時間、采集部位、類型、數(shù)量),迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現(xiàn)核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準確和實時檢測,做到核酸檢測工作的全流程管理。二是做好采、送、檢匹配。啟動全員核酸檢測前,根據(jù)設置采樣點的采樣能力、各檢測機構的實際檢測能力、路程遠提前做好采、送、檢匹配,明確各采樣點與檢測機構一一對應關系,分片分區(qū)管理,并進行動態(tài)調度。根據(jù)核酸檢測的實驗節(jié)奏,分批次送樣,動態(tài)調度,做到檢測能力提高檢測效率。(一)完善信息登記。在全員核酸檢測工作準備階段,按“誰主管、誰負責”“誰用人、誰負責”的原則,以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元,通過多種方式提前對轄區(qū)內居民采樣信息進行收集、登記,至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址(具體到門牌號)和聯(lián)系電話。同時,要做好居民信息安全保護。(二)規(guī)范采樣點設置。一個采樣點可由多個采樣單元組成,一個采樣單元應包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關工作人員及相關必要物資。1.人員準備。(1)村(社區(qū))工作人員和志愿者負責前期采集人員信息錄入,引導人員分組、分時段有序采樣,避免嚴格落實“1米線”間隔要求,嚴控人員密度。合理設置等待采樣區(qū)域或人員通道,加強現(xiàn)場秩序維護,采樣區(qū)域中每個采樣單元每次進入人員不超過10人。(2)每個采樣單元理應配備1—2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替,原則上每2—4小時輪崗休息1次。2.空間準備。采樣點理應為獨立空間,具備通風條件,內部劃分相對應的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設施或裝置。采樣點需設立清晰的指引標識,并明確采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區(qū)域,保證人員單向流動。(1)基本設施:帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。(2)采樣物資:專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車輛和運輸箱(B類包裝)以及采樣人員(3)信息采集系統(tǒng):使用自治區(qū)或市級核酸檢測信息采集系統(tǒng),提高采樣效率,加強核酸采樣信息化管理,避免出現(xiàn)人工填報的情形。4.采集方法:按照《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號〕執(zhí)行。(1)人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員理應為醫(yī)生或護士,熟悉樣本種類和采集方法,熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項,做好樣本信息的記錄,確保樣本質量符合要求、樣本及相關信息可追溯。(2)采集管要求。管帽和管體理應為聚丙烯材質,螺旋口可密封,松緊適度,蓋內有墊圈、耐冷凍。管體透明,可視度好。試管外徑(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企業(yè)定標10mL,內含3mL(單采和5合1混采)或6mL(10合1混采)胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或其他有效病毒滅活劑的保存液,首選含胍鹽的采樣管。保存液理應帶有易于觀察、辨識的顏色(如粉紅色),并保持一定的流動性,方便取樣。(3)采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質、非藻酸鈣材質的拭子,且柄部為非木質材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右,易于折斷。(4)采樣人員防護裝備要求。按照《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號)執(zhí)行。(5)信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前,采樣人員理應對受檢者身份信息進行核對。信息采集系統(tǒng)理應至少能夠包括以下信息和功能:①受檢者信息:受檢者(患者)姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話。②采樣信息:采樣點名稱、樣本編號,樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。③信息反饋:對接檢測單位和疫情信息上報單位的信息系統(tǒng),盡快反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。(三)優(yōu)化采樣人員配比。采樣點因故需采用手工登記信息時,采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員配備比為“1:4:100”,即每100個待檢人員,需要配備1組采樣工作人員、4個服務保障人員。在采樣點采用信息化掃碼方式登記信息時,采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員人員配比為“1:3:130”。(四)做好樣本保存與轉運。樣本原則上理應低溫(2—8℃)保存,如不具備低溫保存條件的,在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后理應在4小時內按批轉運,6小時內上機檢測。如果需要長途運輸樣本,理應采用干冰等制冷方式進行保存。非滅活樣本按照WHO《感染性物質運輸規(guī)章指導》中UN2814的A類感染性物質以PI602進行規(guī)范包裝,滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉運箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。各縣(市、區(qū))疫情防控指揮部理應準確掌握轄區(qū)內采樣情況和檢測能力,精準匹配采檢量,要配備充足的車輛和專業(yè)人員,保證專人專車對樣本進行轉運。承擔轉運任務的車輛應辦理病原微生物菌(毒)種準運證書。車輛承擔轉運任務期間,不得用于其他用途,轉運時做好生物安全防護。要協(xié)調公安、交通運輸?shù)炔块T根據(jù)實際需要做好運輸安全保樣本如需送往外縣(市、區(qū))或市外檢測的,理應由市衛(wèi)生健康行政部門協(xié)調或向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出申請,根據(jù)回復意見實施。(五)規(guī)范樣本接收。實驗室建立樣本接收專業(yè)隊伍,并制定科學、規(guī)范、高效的收樣流程,開展培訓。(六)保障檢測能力與質量。各縣(市、區(qū))疫情防控指揮部理應加強統(tǒng)籌,根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實際情況,做好人員和儀器測算和配備,在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備,并指導轄區(qū)內政府部門制定完成全員檢測任務時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管(單管為1萬人份、5混1為5萬人份,10混1為10萬人份)所需要準備的檢測能力如下:1.檢測人員和設備:新冠核酸檢測人員24—25人,相關輔助人員15人,96孔核酸提取儀器4—6臺,96孔PCR擴增儀器10—12臺,A2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。2.檢測試劑和耗材:按照混采或單采準備相對應數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外,還理應準備有1—2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴增靶點不同的其他試劑用于結果復核。配備相對應數(shù)量的耗材,如PCR擴增板、加長型吸頭、試管架等。3.防護用品:醫(yī)用防護口罩(頭戴式)、外科口罩、隔離衣、防護服、無粉乳膠手套、鞋套、面屏或護目鏡、帽子、洗手液等,按每人每天一套(1.2倍)配置2—3天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。(1)人員要求。按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執(zhí)行。(2)提取儀和擴增儀器要求。若使用核酸提取儀,核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用,選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經過必要的檢定/校準,建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件,并按照程序文件嚴格執(zhí)行。(3)試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框lab(openreadingframelab,ORFlab)和核殼蛋白(nucleocapsidprotein,N)基因區(qū)域的試劑。擴增試劑盒理應選用國家藥品監(jiān)督管理局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒(檢測限≤500拷貝/mL)。所有試劑理應嚴格按照要求條件妥善保存,并在有效期內使用。(七)規(guī)范檢測和及時上報結果。1.樣本檢測。實驗室接收樣本后,理應立即進行檢測。檢測前進行充分震蕩洗脫,之后進行核酸提取及擴增實驗。2.質量控制。性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執(zhí)行。3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告理應包括檢測結果(檢出/陽性、未檢出/陰性)、方法學及其檢測限、檢測時間等。依據(jù)所用擴增試劑說明書,判斷檢測結果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。4.明確時限。檢測結果理應及時上報,重點地區(qū)重點人群6小時、其他人群12小時,原則上不得超過24小時。發(fā)現(xiàn)陽性結果立即報告。(八)規(guī)范陽性病例報告處置程序。1.單采檢測樣本結果陽性報告處置程序。檢測樣本結果為陽性的,檢測機構理應立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門,并由法定報告機構在2小時內將相關信息進行傳染病網絡直報。衛(wèi)生健康行政部門理應第一時間協(xié)調派出負壓救護車將陽性病例轉運至定點醫(yī)院進行隔離治療,組織開展流調、環(huán)境消殺和密接追蹤。2.混采檢測樣本結果陽性報告處置程序。混采檢測結果為陽性、灰區(qū)或單個靶標陽性的,由檢測機構立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門,衛(wèi)生健康行政部門理應根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相對應數(shù)量應急采樣隊(如5混1同時派出5支應急采樣隊,10混1同時派出10支應急采樣隊),同時對樣本涉及人員進行復采,并通知疾控部門對該采樣管所涉人員暫時單獨隔離。復核單管核酸檢測如均為陰性,則按照陰性結果回報,暫時隔離人員即解除隔離;如檢測結果陽性,鎖定陽性人員,其余人員解除隔離。同時,衛(wèi)生健康行政部門理應在第一時間派出負壓救護車將陽性病例轉運至定點醫(yī)院進行隔離治療,組織開展流調、環(huán)境消殺和密接追蹤。3.應急保障措施。各縣(市、區(qū))理應成立至少10支應急采樣隊,對混采陽性結果及時進行復采復檢。應急采樣隊理應由采樣人員、信息采集人員、司機組成,并配備車輛。公安、社區(qū)(村委)等相關人員理應配合應急采樣人員入戶采樣,采用鼻咽拭子方式,所采樣本送原檢測機構檢測。(九)規(guī)范醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產生醫(yī)療廢物,做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉運等工作,使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物,有效封口(鵝頸結式封口),確保封口嚴密,確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。1.基本要求。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室理應制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標示方式,完整且合規(guī)地標示廢物內容。理應由經過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設備處理危險性醫(yī)療廢物。2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié),必須充分掌握生物安全廢棄物的分類,并嚴格執(zhí)行相對應的處理程序。(1)在采樣場所,應設置醫(yī)療廢棄物收集裝置,做到及時清運,對場地定時消毒,杜絕環(huán)境污染。由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)組織人員,按每個采樣場所3—5人配備,負責采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢棄物轉運。(2)實驗室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執(zhí)行。(3)樣本檢測完成后,檢測結果為陽性時,需將生物安全柜和實驗核心區(qū)的醫(yī)療廢物在產生地點進行高壓蒸汽滅菌,然后按照感染性廢物收集處理;如檢測結果為陰性,確認檢測結果無誤后可立即將陰性樣本檢測產生的醫(yī)療廢物進行規(guī)范包裝,按照醫(yī)療廢物處理流程進行處置,可不再進行高壓蒸汽滅菌。(4)基因擴增檢測結束后,擴增后反應管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,不再進行高壓蒸按一般醫(yī)療廢物轉移出實驗室處理。(5)實驗室每次高壓均需采用化學法進行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據(jù)生物風險評估,能夠每月或每季按照操作要求進行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測。(1)確定管理單位。核酸檢測機構(實驗室)能夠自主選擇具有相對應資質的醫(yī)療廢物收集處置單位承擔醫(yī)療廢物的清運、無害化處置任務。但當衛(wèi)生健康部門根據(jù)疫情防控需要大量增加核酸檢測任務,導致醫(yī)廢運輸能力與產廢量發(fā)生矛盾時,該縣(市、區(qū))生態(tài)環(huán)境部門能夠根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物收運企業(yè)現(xiàn)行收運路線按照就近便利原則,合理分配收運任務,提高收運效率。(2)核酸檢測機構(實驗室)理應與醫(yī)療廢物收運處置單位協(xié)商簽訂服務合同,服務價格執(zhí)行發(fā)改部門指導價。若未能與醫(yī)療廢物收運處置單位簽訂合同的,由該縣(市、區(qū))生態(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物收運處置單位負責收運醫(yī)療廢物并與檢驗機構簽訂合同。(3)確保及時清運。核酸檢測機構(實驗室)應根據(jù)暫存場所醫(yī)療廢物貯存情況與收運單位預約清運時間,清運應避免大風、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調度,合理安排收運路線,做好醫(yī)療廢物清運保障。根據(jù)疫情防控形勢,當大量增加核酸檢測任務時,應適當增加清運頻次。(4)強化清運防護。核酸檢測機構(實驗室)應劃定醫(yī)療廢物搬運專用通道,使用專用貨(樓)梯。醫(yī)療廢物清運人員應做好個人防護(搬運普通醫(yī)療廢物前應穿戴工作服,搬運涉疫情醫(yī)療廢物前應穿戴防護服),并正確佩戴防護口罩、防護手套等防護用品,搬運過程中應盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運人員按約定時間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場所,應確保醫(yī)療廢物不落地,不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運交接過程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。每次醫(yī)療廢物清運工作結束后,應對清運人員的防護用品進行消毒后按照醫(yī)療廢物進行管理,且應對門把手等清運人員接觸部位、轉運區(qū)域環(huán)境〔如搬運專用通道、貨(樓)梯、暫存場所清空處)、設施、轉運車及容器等進行全面消(5)落實臺賬與聯(lián)單制度。核酸檢測機構(實驗室)應建立醫(yī)療廢物管理臺賬制度,及時登記醫(yī)療廢物的產生量、清運量、清運單位等情況。醫(yī)療廢物轉移應填寫《醫(yī)療廢物轉移聯(lián)單》并按要求存檔備查。依托A市核酸檢測基地組建1支A市核酸檢測支援隊,并按照日檢測能力1萬管儲備相關物資,以承擔支援市內或其他設區(qū)市的全員檢測任務。核酸檢測支援隊所需物資單獨配備,由市疫情防控指揮部醫(yī)療物資保障組負責落實,不占用核酸檢測支援隊派出單位物資儲備。核酸檢測支援隊理應至少配備以下人員及物資:(一)人員。1.數(shù)量。建立市級核酸檢測支援隊26人(按三班倒,每班8人,檢測能力1萬管/24小時計算),其中A市第一人民醫(yī)院8人,A市紅十字會醫(yī)院4人,A市中醫(yī)醫(yī)院4人,A市疾病預防控制中心4人,A市婦幼保健院4人,A市中西醫(yī)結合骨科2.基本要求。具有臨床基因擴增實驗室崗位培訓證書,職稱不限,有2年以上病原體核酸擴增檢測經驗,并有新冠核酸檢測經驗,身體健康。其中領隊1名,要求有團隊管理經驗,綜合素質好,具有較強的領導、組織協(xié)調、溝通能力。領隊助理(兼聯(lián)絡員及檢測機動)1名。其中至少有1—2名隊員具備儀器安裝調試、維護維修及校準和信息網絡調試能力;至少有4—6名熟悉核酸檢測質量控制以及檢測結果分析報告人員。至少有1名隊員具備實驗室生物安全風險評估及采取相對應防護措施的知識和能力。至少有1名隊員接受過高壓滅菌容器使用培訓并具有資質。(二)儀器設備。儀器設備包裝盡量選擇可重復使用的耐用包裝。以備儀器設備的多次打包運輸。1.核酸提取儀(96孔):6臺。2.熒光PCR擴增儀(96孔):12臺。3.微量可調加樣器:單通道(1—10μL、5—50μL、10—200μL、200—1000μL)4—5定數(shù)量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。(三)試劑。1.核酸提取試劑??晒?—3萬份樣本檢測。核酸提取試劑理應與核酸提取儀配套。2.擴增檢測試劑。至少兩種,其中一種日常檢測用試劑理應與提取試劑配套,分析敏感性(檢測下限)≤500拷貝/mL,可供2—3萬份樣本檢測。另外1—2種試劑應與日常檢測試劑的擴增區(qū)域不同,且分析敏感性理應較日常檢測用試劑敏感,如100—300拷貝/mL,用于日常檢測試劑出現(xiàn)陽性時的復檢確認。擴增試劑理應使用冷鏈運輸箱運輸。3.其他。儀器校準用試劑盒;用于檢測系統(tǒng)性能驗證和室內質控的假病毒顆粒質控品等。(四)耗材。1.加長型帶濾芯吸頭。規(guī)格10匹,100匹,1000兒,無DNA和RNA酶,數(shù)量與檢測試劑對應。2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數(shù)量對應,并與擴增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用板架20—30個。3.試管架。4*8或8*12試管架50—100個(大孔,能放下5合1及10合1混采的核酸采集管)。4.防護用品。醫(yī)用防護口罩(頭戴式)、外科口罩、隔離衣、防護服,無粉乳膠手套,鞋套,面屏或護目鏡,帽子、洗手液等,按每個隊員每天一套配置(1.2倍)配置2—3天用量。應按隊員體型配置不同型號防護用品。(1)對講機4—5部,用于實驗室各區(qū)和實驗室外部溝(2)智能手機一個。用于實驗室內及時向外部傳達圖像信息和結果及時上報,。(3)筆記本電腦1臺。除擴增儀配套電腦外,額外配置電腦一臺用于實驗室外部數(shù)據(jù)處理。(4)移動硬盤或大容量U盤1—2個。(5)共享軟件。有條件的可在所有電腦上預先安裝共享軟件,如:teamviewer等,便于領隊或質量負責人在實驗室外可隨時查看、審核陽性結果。(6)急救箱一個,配置常用藥品和急救用品。六、核酸檢測實驗室儲備及保障各縣(市)、區(qū)各選擇1處可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域。每個實驗室或可改建的區(qū)域理應至少可容納5支檢測隊(每支隊伍日檢測量按1萬管計算),并儲備相關檢測設備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實驗室理應配備的人員、場地和物資具體如下:(一)人員。1.樣本接收、滅活及整理樣本人員:20—25人。2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員:4人。3.醫(yī)院
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