質(zhì)量管理評審基本知識

汽車工業(yè)協(xié)會過程審核6產(chǎn)品實現(xiàn)過程/單件生產(chǎn)第1版freilassen產(chǎn)品實現(xiàn)過程/單件生產(chǎn)德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)ISSN0943-9412Copyright2005byVerbandderAutomobilindustriee.V.(汽車工業(yè)協(xié)會VDA)Qualit?tsmanagementcenter-Center(質(zhì)量管理中心QMC)D-61440Oberursel,AndenDreiHasen31DruckereiHenrichGmbHD-60528FrankfurtamMain,SchwanheimerStra?e110責任免除VDA叢書是任何人都可自愿使用的推薦性手冊。使用者應(yīng)審視實情，正VDA叢書考慮了各個版本出版時的技術(shù)水準。VDA推薦性標準的使用者對其自身行為負責，并承擔相關(guān)危險。VDA以及參與提出VDA推薦性標準者概不承擔任何責任。在應(yīng)用VDA推薦性標準時，如發(fā)現(xiàn)其有錯誤或可能解釋不確切之處，請立即告知VDA，以便進行更正。引用標準標有德國標準化協(xié)會DIN編號和出版日期的標準的摘錄是征得DIN德國出版社(BeuthVerlagGmbH，10772柏林)購買。版權(quán)保護本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護。未經(jīng)VDA同意，不得擅自進行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用。其中特別是不得擅自復(fù)制、翻譯、制成微縮膠片及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行存儲和處理。VDAVDA6原則前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的目前在許多經(jīng)濟領(lǐng)域，“全面的”質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。應(yīng)通過體系審核以計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的有效性進行檢查。部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展。這就給過程提出了更高的要求。在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過受控的、有能力的過程才能實現(xiàn)自檢并降低檢驗費用。實施。必須對企業(yè)的各個過程進行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時能夠及時采取適當?shù)募m正措施。過程審核是對過程進行監(jiān)控的重要手段。它是VDA戰(zhàn)略“德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準(VDA6)”的組成部分，從下圖可以看出：德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準(德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準(VDA6)批量產(chǎn)品/服務(wù)S我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會和企業(yè)以及企業(yè)參與員工：BoschRexrothAG，洛爾DaimlerChryslerAG，斯圖加特FAGROPress-undStanzwerkGmbH，格洛吉勞KUKASchwei?anlagenGmbH，奧格斯堡SiemensAG,A&D,紐倫堡VolkswagenAG，沃爾夫斯堡ZFFriedrichshafenAG,腓德烈斯哈芬德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)前言41本書的目標和宗旨82體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系93關(guān)于過程審核的規(guī)定103.1任務(wù)103.1.1預(yù)防103.1.2糾正措施103.1.3持續(xù)改進過程(KVP)103.1.4過程的經(jīng)濟性103.1.5質(zhì)量管理評審103.2原因113.2.1計劃內(nèi)過程審核113.2.2計劃外過程審核113.3應(yīng)用123.4實施過程審核的前提123.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提123.4.2審核員的資格專業(yè)培訓(xùn)職業(yè)經(jīng)驗審核經(jīng)驗與資格保持143.4.3責任審核組織/職能部門審核員被審核組織/職能部門154審核流程165審核準備175.1總則175.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件185.3具體過程專用審核提問表/詳細審核流程209實施審核226.1首次會議226.2審核流程22L評分定級237.1提問結(jié)果和過程要素的單項評分237.2審核結(jié)果的綜合評分247.3定級258總結(jié)會議296糾正措施及其有效性驗證2L9.1糾正措施279.2有效性驗證2810審核報告及資料歸檔2611過程審核提問表3111.1應(yīng)用3111.2結(jié)構(gòu)3211.3過程特性3211.4要求/說明331本書的目標和宗旨本書描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系。目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時能形成共識、步調(diào)一致。在過程審核中應(yīng)以合適的方式對環(huán)境保護方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。本書是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求及細節(jié)僅作為示例。因為在實際工作中，過程審核的細節(jié)要由審核員在過程專家的幫助下根據(jù)具體情況來制訂。本書的目的是在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的審核結(jié)果可以被第三方承認，但是，這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果，有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。此外，本書還可作為培訓(xùn)資料以及作為(對過程審核尚沒有經(jīng)驗的)審核員和企業(yè)的工作指導(dǎo)文件。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。各種審核方式的對比：完整性及有效性進行過程的質(zhì)量能力進行評定量特性進行評價不同實現(xiàn)階段的產(chǎn)品(包括服務(wù))審核這些獨立并且可分別應(yīng)用的的審核方式具有一定程度的共性。第12章是過程審核提問與體系審核提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義和對審核人員資格的基本要求、文獻等的進一步說明見VDA6。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于評估質(zhì)量能力。它應(yīng)當引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的影響、有能力的且受到控制的過程。通過以下各點來達到上述目的：3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識別、指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn)。3.1.2糾正措施糾正措施包括對已知的偏差進行分析、采取措施消除并避免其再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進過程(KVP)持續(xù)改進的意義在于用許多細部的改進來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實可以使過程得到改進、更加有能力和健全穩(wěn)定。3.1.4過程的經(jīng)濟性除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷，還應(yīng)測量并持續(xù)改進過程的有效性(效率)，以便能夠在經(jīng)濟的條件下制造出質(zhì)量上無瑕3.1.5質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)3.2原因過程審核的進行可能是計劃內(nèi)(針對體系和項目)的或計劃外(針對事件)的。3.2.1計劃內(nèi)過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計劃進行。對于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認證，則按照產(chǎn)品組對其進行審核。審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的(減少費用)或計劃用于產(chǎn)品組的過程。針對項目的審核施工現(xiàn)場等階段中的偏差，并采取合適的措施。3.2.2計劃外過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段都要使用過程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過程特性。這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：顧客投訴，框架條件改變，程不穩(wěn)定，強制降低成本，內(nèi)部部門的要求，遵守質(zhì)量要求的備證。3.3應(yīng)用可以在內(nèi)部和外部通過整個質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過交付后的過程。：織單位處理務(wù)3.4實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要基本的前提包括，例如：DINENISO9001標準的規(guī)定組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品和服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)審核提問表審核計劃VDA規(guī)定(VDA6.4)法規(guī)和合同的規(guī)定顧客要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史.2.1審核員的資格專業(yè)培訓(xùn)過程審核員必須依照ISO19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法和標準以及審核技術(shù)方面的培訓(xùn)。此外，審核員必須具備過程和產(chǎn)品方面的知識與能力，以便能夠理解實施審核的技術(shù)關(guān)系。該領(lǐng)域的知識與能力應(yīng)包括：–行業(yè)專用過程和方法，–過程和產(chǎn)品(包括服務(wù))的技術(shù)特性，–行業(yè)專用術(shù)語。職業(yè)經(jīng)驗審核員必須具備至少5年的單件生產(chǎn)(機械制造、飛機制造、軍事技術(shù)、核技術(shù)、汽車工業(yè))生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗。其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。這個5年的時間段距今不得超過6年。審核經(jīng)驗與資格保持過程審核人員必須至少(有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下)負責進行過三次典型過程部門的過程審核，才能獲得許可。為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過三次完整的VDA6.7過程審核。.3.1責任審核組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和資格選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)?審核員按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核：-與被審核組織/職能部門進行協(xié)商(確定要審核的過程、接-準備審核(研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等)-實施審核-評審總結(jié)性會議和報告安排糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務(wù)?保持其應(yīng)有的資格-熟悉最新的標準及文獻-審核員專業(yè)知識-過程知識被審核組織/職能部門?提供所有必要的信息?過程負責人員參與?提供專業(yè)人員?確定糾正措施?落實糾正措施?驗證糾正措施的有效性4審核流程每次過程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ)。準備報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證下面的流程圖(圖1)更直觀地說明了這種方法。審核方式Auditart審核方式計劃內(nèi)審核au遝rplaereigniso計計劃內(nèi)審核au遝rplaereigniso核Auditplanm溥igesAuditAudit準備工作和文檔見第準備工作和文檔見見第8章Durchf黨rungsie實施評審總結(jié)會議是總結(jié)會議erstelle/dern否見第10章sie審核報告和文檔結(jié)束需要繼續(xù)審核sie審核報告和文檔Bewertung否缺陷ja否缺陷sie是Abschlussgesrh是措施表sieAuditberit見措施表sieAuditberit見DomentationEnde實施措施表Auditserfor-derlich性驗證/跟蹤nein是有效性否是有效性審核計劃流程圖Ma審核計劃流程圖sieabMa遪sieabdurchf黨renWirksamkeitspr?5審核準備5.1總則充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計劃外，準備的過程都是相同的(見圖2)。范圍和審核準備流程圖程工序者和5.2確定過程的范圍、劃分過程的工序、過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時應(yīng)確定與外部的接口(圖3)。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序(把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段)并考慮接口問題(圖3)。最遲從這時起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序(例如：因果圖，“6M”)盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生：過程指導(dǎo)書，生產(chǎn)工藝計劃和檢驗計劃，作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書。個3個3個2個進貨生產(chǎn)312條線條線條線條線PS/L接口觀察Nebenfertigung(z.B.mech.Bearbeitung)Lr輔助加工(如機械加工)22個1Nebenfertigung(z.B.個接口觀察2接口觀察2個Prozess:Montage過程：裝配個3.PSPS第3X個X個X個X個接口觀察其他的資料來源還有：標準、規(guī)范、目標值、失效模式及其影響分析、缺陷表、維修手冊、審核結(jié)果、措施表、進貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為、平面圖、員工問卷、項目計劃、顧客調(diào)查、對售后服務(wù)質(zhì)量的說明。這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ)。另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過程審核框架條件的一些：這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定：顧客要求。5.3具體過程專用審核提問表/詳細審核流程根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。它是對通用審核提問表(參見第6章和第13章)的補充。在審核前，應(yīng)將全面的提問表傳遞給被審核方，需要時進行解釋。在制訂詳細的審核計劃時，審核員(審核小組)首先確定參加審核的人員(審核員和被審核方)：?審核員的人數(shù)和姓名，必要時包括專業(yè)人員?例如審核組織/職能部門的參加者：-過程負責人-專業(yè)人員-接口代表在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂目等內(nèi)容的一覽表。在現(xiàn)場可能需要更改，特別是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會導(dǎo)致延遲。6實施審核6.1首次會議首次會議在審核開始前召開。在首次會議上，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時還要介紹該組織。然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核流程中未解決的要點(確定過程范圍、審核提問表、評分定級方法等)和框架條件(責任分工、現(xiàn)場的實施、在接受提問時需離崗的人員等)解釋清楚。6.2審核流程審核按照事先已制訂好的提問表進行。既可以按照主題、也可以按照事件進行提問。提問的方式，例如：W提問方式(warum為什么、wann何時、wer何人、wie如何等)以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用“為什么、怎么樣...”提問有利于對過程進行深入的分析處理。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的偏差，應(yīng)與過程負責人共同采取同時為了避免在總結(jié)會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處。7評分定級在進行計劃內(nèi)的過程審核時，可以采取定量評分定級的方法，使審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且可以確定按KVP的方法與以往所進行的審核對比有哪些變化。由于各個企業(yè)的評定分級范圍和目標要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計算的分級和評級標志進行調(diào)整。對此也可以使用定性的評定分級方法。還可對各個過程要素進行加權(quán)評估。不同的評定方法(例如定性評定分級)必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注7.1提問結(jié)果和過程要素的單項評分每項提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分，符合要求的程度是打分的根據(jù)。對得分在10以下的情況必須確定限期改進措施。單項要求的符合程度評價10完全符合要求8大部分符合要求；只有微小的偏差*6部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險0不符合要求的過程要素符合率EE的計算公式如下：各相關(guān)問題實際得分的總和EE[%]=—————————————————————————x各相關(guān)問題滿分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評分對下列子過程每次都要分別進行評定：-項目管理-產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)-生產(chǎn)-交付后的過程EEDEEZEPGEK同時，設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計算其單項評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計算出總符合率EP。在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工例如，每個產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個工序平均值EPG的計算方式為：12nE+12nEPG[%]=—————————————————[%]被評定工序的數(shù)量用于過程審核的總符合率計算公式如下：PMDEZPGKE+E+PMDEZPGKEP[%]=—————————————————[%]被評定過程要素的數(shù)量此外，作為對該過程評定的補充，還可以對子過程的單個問題進行匯總評定和描述。由此可以得出對質(zhì)量管理體系有效性的說明。EU1[%]通過全部過程實現(xiàn)目標EU2[%]輸入的質(zhì)量EU3[%]規(guī)定和方法的充分性EU4[%]人員資格和能力EU2[%]有形資源的適用性和能力EU2[%]有效度的改進7.3定級總符合率(總符合率(%)0-100評定A*BC合2.若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴重的影響，級原因應(yīng)在報告中說明。4.如果被審核企業(yè)具有有效的VDA6.4認證證書，則企業(yè)可以定級為“A”，否則最高8總結(jié)會議總結(jié)會議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有偏差及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。應(yīng)確定糾正措施的完成期限。審核員可以通過一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持(咨詢)。在總結(jié)會議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報告。如果是進行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報告 (見第10章)上簽字(內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行)。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果與其談過。企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度。9糾正措施及其有效性驗證9.1糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：和(例如：生產(chǎn)流程、服務(wù)流程、物流流程更改，設(shè)計/軟件管理上的措施(例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂)，為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)/組織措施。措施表(見第13章)包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動并注明負責人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進行過程審核。在驗證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審。原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。可以與審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性。9.2有效性驗證必須對已商定的措施有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：過程審核(子過程)，由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。若通過驗證發(fā)復(fù)審時，可以進行完整的重新評審，也可以參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行10審核報告及資料歸檔匯編的資料包括從準備審核到末次的審核報告及措施表。在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式。審核報告(見第13章)包括下列項目：參加審核人員，過程描述(界定)，例如產(chǎn)品組，結(jié)果描述(產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？)，，成期限，必要時包括緊急措施并注明(大概)期限和負責人，評分定級方法(定級和評分定級表)，不能評定的或附加進行的審核提問，對所有評定為少于10分的審核提問的解釋，對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件(必要時舉例說明)，如有必要，上次審核措施的落實情況。至關(guān)重要的是，在審核報告中只對審核過程中和總結(jié)會議上(若報告是在會后撰寫的)討論過的要點進行描述。應(yīng)參照審核提問表，以可理解的方式對所有偏差進行說明，例如通過：發(fā)現(xiàn)的情況(例如：缺陷類型、缺陷地點)，未符合的要求。特別優(yōu)秀之處一定要在審核報告提到。提問表是審核報告的組成部分(作為附件)。負責分發(fā)審核報告或從報告中摘錄的管理信息(例如，關(guān)于內(nèi)部/外部過程審核的月報或季報)的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定。被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客。審核員要對所了解到的各種信息要嚴格保密。新開發(fā)、調(diào)整機械、電氣、流體、軟件新開發(fā)、調(diào)整機械、電氣、流體、軟件加工、裝配、功能檢查，施工現(xiàn)場/售后服務(wù)過程步驟：施工現(xiàn)場(安裝-驗收)，售后服務(wù)11過程審核提問表11.1應(yīng)用從中選擇特性/問題或者補充問題的方面。必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu)。問項目也有推薦使用的價值。因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過程審核時應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程。4.2制造設(shè)計開設(shè)計開發(fā)采購采購生產(chǎn)生產(chǎn)交交付后的過程11.2結(jié)構(gòu)-每個過程的引言-6個過程特性，帶要求與說明說明用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時應(yīng)對各相關(guān)點加在對過程設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進行評審時，需為所有過程步驟命名。11.3過程特性根據(jù)IATF開發(fā)的過程模型(龜形圖)，從6個角度(過程特性)觀察所有過程和過程步驟。也就是說：以哪些有形資源實現(xiàn)過程？哪些人員投入到過程中？由由誰？(培訓(xùn)、知識、能力)人力資源過程結(jié)果應(yīng)當是什么？我們應(yīng)提供什么？(滿足要求)實現(xiàn)目標/實施有那些要素參與過程？我們應(yīng)得到什么？(顧客要求)利用什么？(裝置、設(shè)施)過程效度過程的執(zhí)行在多大程度上有效？好壞？(業(yè)績指標)過程是怎樣進行的？如何？(指導(dǎo)書、程序、方法)通常在進行過程審核時，將要求和風(fēng)險作為基礎(chǔ)。所有活動都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟(策劃、執(zhí)行、檢查、改進)進行的。劃(plan)續(xù)(do)(act)檢查(check)在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過程流程和目標值，揭示改進潛力。偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標值的改變。VDA第1、2、3、4、5、6冊同樣有效，必須遵守。項目管理在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、期限、價格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過程中為此創(chuàng)造條件。一個重要的方面是項目風(fēng)險的最小化。對成功地處理委托和開展項目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實施通用的項目管理。項目管理指的是以成功落實各個委托為目標的管理手段。為此應(yīng)直接地跨專業(yè)地定義、協(xié)調(diào)和管理策劃、控制和決策過程。在所有項目階段，各部門之間的合作、受控的信息流和始終一致的工作態(tài)度是落實所有要求以執(zhí)行委托或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品的前提。項目管理覆蓋從接受委托直至顧客驗收的所有工作(必要時包括售后服務(wù))。復(fù)雜的委托、產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項目。1.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標輸入/要求/規(guī)定1.4人力資源1.5有形資源1.6有效度1.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標在實現(xiàn)要制造的產(chǎn)品時應(yīng)確保滿足對委托/項目的所有內(nèi)部和外部要求，以保證顧客的高度滿意和實現(xiàn)內(nèi)部目標。為了確保顧客滿意，承包方首先要滿足合同，因此主要應(yīng)檢查：期限滿足情況進貨產(chǎn)品質(zhì)量顧客服務(wù)規(guī)定的檢驗程序、檢驗裝置通過檢查各個項目階段(對應(yīng)規(guī)定的里程碑)，包括在顧客處驗收，證輸入/要求/規(guī)定項目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成。必須確保，報盤階段以及委托/落實階段的所有必要規(guī)定都已存在(例如通過檢查表檢查)。外部要求或顧客要求顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成：聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)交換、接口顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范內(nèi)部要求對于每個項目/委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標。內(nèi)部要求可以分為顧客規(guī)定補充性目標以及過程流程目標。需考慮的要點，例如：項目組織規(guī)定關(guān)于項目報告/項目評審的要求(見第三點)供方管理規(guī)定(例如發(fā)包策略、“自造還是購買”)項目策劃要求(例如使用標準里程碑計劃)核算準則(例如將報盤核算轉(zhuǎn)移到委托核算中)財務(wù)目標值項目管理過程要求(例如流轉(zhuǎn)時間、人工支出)在項目管理中，有必要確定流程并對所有參與者的協(xié)作做出規(guī)定。項目小組的大小必須與項目規(guī)模相對應(yīng)。根據(jù)項目的規(guī)模和復(fù)雜性，承包方?jīng)Q定是否設(shè)置附加的分項目經(jīng)理。分項目經(jīng)理向項目經(jīng)理負責。如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負責人。在兩種情況下都應(yīng)在項目組織的范圍內(nèi)對責任做出規(guī)定。實現(xiàn)項目目標，借助規(guī)定的程序控制項目的開展。觀察以下方面：可行性過程的實施糾正和糾正措施可行性報盤之前或者接受委托之前和之后，應(yīng)通過各部門之間的合作檢查外部和內(nèi)部要求的可行性。比較委托中的要求和標書中的要求，必要時采取需考慮以下方面的要求：過程實施開發(fā)(設(shè)計/方法)質(zhì)量生產(chǎn)設(shè)備(機器/設(shè)備)、能力特殊特性使用壽命、可用性、可靠性、保養(yǎng)簡便性企業(yè)目標條例環(huán)境兼容性能力研究從接到委托直至調(diào)試和在必要時的使用時間內(nèi)，必須通過項目管理確保對顧客的關(guān)懷。這意味著必須為顧客安排一位負責所有任務(wù)和組織工作的聯(lián)系人(顧客代表)。必要時定期提交報告并使用顧客的表格。此外，必須積極處理項目中未解決的要點和不清楚之處，并盡快澄清。需考慮的要點，例如：顧客聯(lián)系紀要/摘記確定顧客要求，必要時采取措施產(chǎn)品使用和產(chǎn)品問題的知識改進建議關(guān)于偏離要求的信息轉(zhuǎn)包信息制造狀態(tài)信息權(quán)威的咨詢服務(wù)、經(jīng)驗交流可行性、聯(lián)絡(luò)(例如語言)定期會議(必要時視頻會議)與顧客的互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)項目主管負責項目中的任務(wù)策劃和落實以及全部內(nèi)部和外部專業(yè)問題的協(xié)商。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：項目目標/帶質(zhì)量計劃的項目計劃(帶里程碑的項目計劃和質(zhì)量保證活動)策劃服務(wù)、期限、能力、成本(必要時為顧客生產(chǎn)部件)商以及與顧客的里程碑保持同步項目控制配置內(nèi)部員工和外部人員觀察期限風(fēng)險(關(guān)鍵路徑)觀察技術(shù)風(fēng)險(例如風(fēng)險分析、失效模式及其影響分析)觀察財務(wù)風(fēng)險目標明確的項目跟蹤以標準值-實際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項目領(lǐng)導(dǎo)才可以對顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng)。新的要求或糾正可能涉及規(guī)格、成本或者期限(此處請對比VDA4.3)。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：報告(例如定期會議)變更管理調(diào)整項目計劃/質(zhì)量計劃(例如里程碑、期限、資源)將項目歷史形成文檔(時間流程、決策)如果出現(xiàn)計劃外的事件，為了保證項目直至保障顧客的生產(chǎn)，應(yīng)當在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上制訂應(yīng)急計劃。需考慮的要點，例如：人員失效供方失效EDV系統(tǒng)失效能源失效設(shè)備失效材料損壞、缺陷部件火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、洪災(zāi)糾正和糾正措施應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時的額外支出核心技術(shù)存儲器(經(jīng)驗匯總)原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標準。1.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員進行項目管理。格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。管理行為、項目領(lǐng)導(dǎo)、團隊合作策劃和控制工具(例如MSProject項目管理軟件)質(zhì)量技術(shù)(例如項目風(fēng)險分析、失效模式及其影響分析、外語(應(yīng)用范圍、顧客、供方)評定方法(例如標準值/實際值比較、統(tǒng)計、特征值)人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責?？梢詮南率鰩c加以識別：?有序和清潔?有形資源的使用?項目文件資料的管理和存檔動力必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：質(zhì)量信息(標準值-實際值)改進建議志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進的貢獻能力必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負荷程度同時進行的項目缺勤時間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣1.5有形資源企業(yè)具備項目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具、設(shè)備和裝置。合適的實施工具足夠的能力實施工具能力場地硬件(例如通訊裝置、計算機)軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng))硬件和軟件的數(shù)量必須足夠，并且在計劃的時間點可以使用：最新的功能完好的硬件和軟件(必要時根據(jù)技術(shù)狀況不斷更新，例如升級)軟件使用許可確保維護數(shù)據(jù)安全資源、應(yīng)急策略發(fā)包(必要時外購服務(wù))1.6有效度下述要點有助于評估項目管理的效率/有效度：卓有成效的、經(jīng)濟的和恰當?shù)膶嵤┏掷m(xù)改進過程審核卓有成效的和恰當?shù)膶嵤╉椖抗芾淼挠行泽w現(xiàn)在各個項目階段以及整個項目實現(xiàn)目標的費用通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項目結(jié)束時測算出費用，如：質(zhì)量流轉(zhuǎn)時間處理時間交付期限偏差施工現(xiàn)場時間財務(wù)結(jié)果人員支出材料支出符合項目計劃己方責任導(dǎo)致的更改的數(shù)量接口的數(shù)量可重復(fù)性所用標準件的比例為了評估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗得出的基準值或目文檔。持續(xù)改進通過分析項目管理的有效性可以得出改進潛力。應(yīng)跨項目地通過相應(yīng)的改進計劃推斷出改進潛力。對此可參考下述來源：報告(例如項目總結(jié)報告)碑、展示、評審)審核流程優(yōu)化、項目時間、流轉(zhuǎn)時間、糾正循環(huán)顧客調(diào)查、顧客投訴成本發(fā)展(伴隨的核算)經(jīng)驗、項目知識、知識庫認證審核、體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核借助審核可以顯示，項目管理過程的效率如何，存在哪些改進潛力。企業(yè)定期對項目管理過程進行審核，同時檢查所采取改進措施是否有效。他審核原因例如：帶有明顯風(fēng)險的項目不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)應(yīng)當將審核報告遞交至負責人處并且跟蹤糾正和改進措施。在報盤時就必須以顧客要求、國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對新的/修改的產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)輸入要求。在接受委托后，應(yīng)將這些要求具體化，并整合到產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃以及質(zhì)量管理計劃(QM計劃)中。QM計劃應(yīng)當是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃的組成部分。在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃/QM計劃中，必須闡明所有必要的任務(wù)以及可達到的目標和期限。兩份計劃都不得同項目計劃相矛盾。對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面。因此由組織對顧客要求和產(chǎn)品進行詳細分析，從中引出必要的內(nèi)部要求。通過持續(xù)地重新觀察所有要求，在項目階段中可能有必要進行更改。2.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標2.2輸入/要求/規(guī)定實施2.4人力資源2.5有形資源2.6有效度2.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標所開發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部內(nèi)部和外部要求。這可以通過內(nèi)部和外部檢測以及相應(yīng)要求文檔的肯定結(jié)果得到證明：產(chǎn)品責任書規(guī)范、圖紙、零件清單檢驗結(jié)果、部件檢驗結(jié)果、...產(chǎn)品文檔2.2輸入/要求/規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的輸入由外部要求(例如合同、產(chǎn)品建議書、規(guī)范)和內(nèi)部規(guī)定(例如標書、標準、工廠標準、目標值)組成。這些要求在產(chǎn)品責任書中匯總并列出。實施產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程按照項目開發(fā)計劃(以及必要時獨立的QM計劃)進行。在里程碑處進行中期檢驗(例如設(shè)計、采購、制造和交付放行)。必要時采取糾正措施，以實現(xiàn)開發(fā)目標。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)組織單位必須制定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃作為項目計劃的一部分。組織單位承擔所有涉及設(shè)計開發(fā)活動的責任，包括外部分包。必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)質(zhì)量保障工作(包括組件和部件)(在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃或者獨立的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)QM計劃中)并進行持續(xù)更新。必須考慮輸入(見2.2)中的所有要點。補充性接收準則可以作為另一主項目開發(fā)計劃包含的重要內(nèi)容如：方法方法標準化設(shè)計FMEA符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。其中包括，例標準化有限元方法(FEM)實驗方法(DOE)統(tǒng)計方法(衰退...)模擬計算機輔助設(shè)計(CAD、CAE、CAM)出于經(jīng)濟性、風(fēng)險控制、委托快速處理以及維護方便的考慮，組織應(yīng)將其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和部件以及設(shè)計解決方案標準化。要點，例如：來自以前的項目的經(jīng)驗穩(wěn)固的設(shè)計、可靠的過程應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)設(shè)計FMEA應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確、評估產(chǎn)品風(fēng)險，并采用適宜措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。重新評估并得出較小的風(fēng)險值則表明措施有效。原則上應(yīng)用FMEA系統(tǒng)是有意義的(見VDA4)。顧客的要求/產(chǎn)品建議書/產(chǎn)品責任書相似產(chǎn)品應(yīng)用階段的數(shù)據(jù)功能、安全、可靠性、易維護性環(huán)保要求試驗結(jié)果顧客以及組織FMEA過程中的產(chǎn)品專用措施糾正和糾正措施應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時的額外支出核心技術(shù)存儲器(經(jīng)驗匯總)原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標準。2.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員，實施項目開發(fā)過格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：設(shè)計方法、模擬處理程序、裝配、運輸語質(zhì)量技術(shù)(例如數(shù)值分析、FMEA、8D法)管理行為、項目領(lǐng)導(dǎo)、團隊合作人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責?？梢詮南率鰩c加以識別：動力有序和清潔有形資源的使用項目文件資料的管理和存檔必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(標準值-實際值)改進建議志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進的貢獻必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如負荷程度同時進行的項目缺勤時間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣2.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的場地工位有序和清潔硬件(例如通訊設(shè)備、計算機)軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng)、CAD、CAMCAECATIA、ProE、...)模擬(EM-Planner、ROBCAD、Autoform...)軟件使用授權(quán)確保維護數(shù)據(jù)安全資源發(fā)包(必要時外購服務(wù))以及相應(yīng)的資格證明。2.6有效度應(yīng)通過的特征值對項目管理的有效度進行評估，如：設(shè)計開發(fā)流轉(zhuǎn)時間處理時間里程碑期限遵守預(yù)算遵守人員支出材料支出質(zhì)量糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限后續(xù)過程投訴符合產(chǎn)品責任書己方責任導(dǎo)致的更改的數(shù)量所用標準件的比例為了評估特征值，必須用文檔記錄由外部要求、一般內(nèi)部目標以及過去的經(jīng)驗得出的基準值和目標。改進措施必須確定改進潛力。來源為過程特征值、員工改進創(chuàng)意和管理程序。應(yīng)制定和落實改進措施。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，以指出改進潛力。必須檢查所采用改進措的有效性。他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變?nèi)绻櫩鸵罂s短交付時間，有必要在個別過程流程中采取特殊措施如使用標準材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時間。這要求一套無障礙組織系統(tǒng)。原因在于，供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補。在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導(dǎo)致停產(chǎn)。被審核的企業(yè)及其配套供貨方，都有責任和義務(wù)保證這些過程和運作的產(chǎn)品/材料供給，確保過程能力與所有顧客相關(guān)的重要特性。因此企業(yè)應(yīng)進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。應(yīng)驗證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性。3.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標3.2輸入/要求/規(guī)定序/實施3.4人力資源3.5有形資源3.6有效度3.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標采購過程達到目標的標志是：組織得到了符合協(xié)議質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，供方定期證明其質(zhì)量業(yè)績。這表現(xiàn)為：遵守協(xié)議質(zhì)量持續(xù)確認質(zhì)量業(yè)績協(xié)議質(zhì)量必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品(必要時的新過程)前放行或者驗收某一供方的所有交付(包括服務(wù))。同時必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個或數(shù)個操作的工具、設(shè)計服務(wù)、軟件。要點，例如：轉(zhuǎn)包的顧客信息-設(shè)計、模擬、方法計劃-裝車樣件、試驗、運輸(例如運輸公司)-整套設(shè)備總成/工具的驗收-控制、分析軟件可靠性分析必要時重要特性的能力驗證遵守EG標準安全數(shù)據(jù)表足夠的檢驗可能性(實驗室和測量裝置)，內(nèi)部/外部具備的量具/測量定位支架質(zhì)量保證協(xié)議對主要缺陷的分析質(zhì)量業(yè)績應(yīng)定期對供方的質(zhì)量能力與服務(wù)進行檢查，按照零件記錄在列表(供方清單)里并進行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計劃。例如，落實的證明方法為：通信(通知質(zhì)量狀況等等)質(zhì)量會談紀要改進計劃的協(xié)定與跟蹤改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄對主要缺陷/有問題的供方進行分析3.2輸入/要求/規(guī)定對于所采購的產(chǎn)品(或者服務(wù))以及外包過程，必須在委托時熟悉并考慮所有要求和框架條件。質(zhì)量要求法規(guī)、標準、規(guī)范間表原料規(guī)范檢測過程實施采購的任務(wù)是，同組織的其他職能部門協(xié)商確定對采購產(chǎn)品、材料、服務(wù)的需求，并按照期限、保證質(zhì)量地準備好。其基礎(chǔ)是項目計劃中的技術(shù)資料(圖紙、零件清單、...)和里程碑(期限)。從這一基本任務(wù)中派生出訂購流程、材料經(jīng)濟、物流和質(zhì)量方面的具體任務(wù)。必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對這些任務(wù)進行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進行。只允許從業(yè)績能力在準備階段已經(jīng)得到檢驗和放行的供方處采購產(chǎn)品或可以以下述為基礎(chǔ)放行：例如通過審核結(jié)果或者認證證書對質(zhì)量能力進行評審例如通過審核結(jié)果或者認證證書對質(zhì)量能力進行評審所用生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價或者重新檢查的參考(如顧客的績效評價)。與分供方會談/定期跟蹤對質(zhì)量績效進行評價(質(zhì)量、成本、服務(wù))對于所有采購的產(chǎn)品(包括服務(wù))，必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品(必要時的新過程)前進行放行或者驗收。此處必須觀察所有采購的服務(wù)，例如材料、零件、部件、模型、一個或數(shù)個操作的工具、設(shè)計服務(wù)、軟件。轉(zhuǎn)包的顧客信息-設(shè)計、模擬、方法計劃-控制、分析軟件可靠性分析必要時，重要特性的能力驗證遵守EG標準安全數(shù)據(jù)表足夠的檢驗可能性(實驗室和測量裝置)，內(nèi)部/外部具備的量具/測量定位支架質(zhì)量保證協(xié)議對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定訂購量、庫存狀況和倉儲必要的(符合需求的)訂購數(shù)量(原材料、外購件)在計劃時必須已經(jīng)確定，并在修改時進行調(diào)整。針對由此得出的項目相關(guān)存儲量及一般存儲量，需要對倉儲容量和倉儲條件以及倉儲系統(tǒng)進行規(guī)劃。顧客要求原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃(應(yīng)急戰(zhàn)略)先進先出(FIFO)倉庫管理系統(tǒng)有序和清潔包裝氣候條件標識(可追溯性/檢驗狀態(tài)/工作流程/使用狀態(tài))隔離倉庫(設(shè)置和使用)糾正和糾正措施應(yīng)記錄缺陷或者同要求以及框架條件的偏差。應(yīng)立即糾正并通知負責部門。應(yīng)將所采取措施形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄問題/更改的額外支出核心技術(shù)存儲器(經(jīng)驗匯總)原因信息投訴報告在進行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標準供方過程優(yōu)化提供的產(chǎn)品是否遵守了已與顧客商定的程序或提供的產(chǎn)品？對顧客提供的產(chǎn)品的各項要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實。提供的產(chǎn)品可能是：服務(wù)工具、檢具包裝、運輸周轉(zhuǎn)箱(半)成品控制、驗證、貯存、運輸、保證質(zhì)量和性能(失效日期)在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息流質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史)3.4人力資源必須任用足夠的具備必要的能力、知識和權(quán)限的人員實施采購過程。格員工和管理層必須適合完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。需考慮的要點，例如：物流策劃、倉儲管理加工程序、處理策劃和控制工具(例如MSProject項目管理軟件)評定方法(例如標準值/實際值比較、統(tǒng)計、特征值)外語(應(yīng)用范圍、顧客、供方)人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責?？梢詮南率鰩c加以識別：動力有序和清潔有形資源的使用項目文件資料的管理和存檔必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(額定值－實際值)改進建議志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進的貢獻必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負荷程度同時進行的項目務(wù)缺勤時間(休假、缺勤)代理人規(guī)則資格矩陣同供方協(xié)商3.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的場地包括倉庫倉儲工具工位有序和清潔硬件(例如通訊設(shè)備、計算機)軟件(例如MSProject、FMEA數(shù)據(jù)庫、PP系統(tǒng))軟件使用授權(quán)確保維護數(shù)據(jù)安全資源發(fā)包(必要時外購服務(wù))3.6有效度為了評估采購的執(zhí)行是否經(jīng)濟、恰當并進行改進，可采用下述要點：確定過程參數(shù)改進措施過程審核確定過程參數(shù)通過相應(yīng)的特征值評估采購的有效度，如：流轉(zhuǎn)時間處理時間遵守訂購期限質(zhì)量遵守預(yù)算人員支出材料支出供方的質(zhì)量業(yè)績?nèi)毕萦嗁彴磿r交付庫存、倉庫周轉(zhuǎn)頻次為了評估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗得出的基準值或目文檔。改進措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并加以落實。審核定期審核產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，以指出改進潛力。必須檢查所采用改進措的有效性。他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變質(zhì)量能力取決于人員、機器、方法、環(huán)境和管理。每個員工都有責任獨立地識別產(chǎn)品和過程中的問題和缺陷，落實或提出改進措施。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個過程步驟中，應(yīng)保持和監(jiān)控在技術(shù)和人員方面所策劃/已落實的程序和流程，并從經(jīng)濟角度加以不斷改進。本過程的重點是員工素質(zhì)、過程設(shè)施和檢驗設(shè)施的適用性和改進以及適合所生產(chǎn)的零部件的運輸和產(chǎn)品貯存。所有活動的基礎(chǔ)是顧客對各種產(chǎn)品的要求，而在完成委托之前顧客要求可能會有所改變。必須及早考慮所有修改，并轉(zhuǎn)化到單個過程中。顧客對零缺陷的要求以及改進的持續(xù)努力必須像一條紅線一樣貫穿所有過程步驟的始終。企業(yè)的管理應(yīng)為此創(chuàng)造必要的先決條件。良好的顧客/供方關(guān)系必須能夠直接體現(xiàn)在內(nèi)部過程的連接處。團隊工作和人員在相應(yīng)的過程階段也承擔極高的責任。分包整個(部分)產(chǎn)品(例如工具、檢驗設(shè)備、機器)或者產(chǎn)品制造中的更改必須通知顧客，由顧客參與決定，附加的認證措施或者新的許可在多大程度上是必要的。(同時參見VDA第2冊)。4.1過程準備(每個過程步驟)在報盤階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受訂單后將其具體化，整合到生產(chǎn)過程開發(fā)計劃(生產(chǎn)計劃)中，生產(chǎn)計劃通常包括質(zhì)量管理計劃(QM計劃)的規(guī)定。應(yīng)考慮現(xiàn)有的技術(shù)和人員方面的能力，預(yù)先做好擴展計劃安排。將各項任務(wù)、目標值及進度表細化時，要通過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來，必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責。在制造過程準備及革新中，應(yīng)根據(jù)顧客要求或國家規(guī)定的變化而進行調(diào)整，這種調(diào)整也可能使得有必要重新考慮計劃安排。對所有參加項目/委托的員工提出了相當高的資格和能力要求。其在準備生產(chǎn)過程中始終如一的工作態(tài)度是高水平生產(chǎn)并滿度顧客要求的前4.1.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標4.1.2輸入/要求/規(guī)定序/實施4.1.4人力資源4.1.5有形資源4.1.6有效度4.1.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標生產(chǎn)過程準備的結(jié)果是生產(chǎn)過程控制計劃以及人力和技術(shù)資源(質(zhì)量和數(shù)量)的規(guī)劃。生產(chǎn)控制計劃(加工計劃以及QM計劃)在生產(chǎn)控制計劃中對生產(chǎn)設(shè)備制造完成之前的所有生產(chǎn)和檢驗活動(QM計劃)進行了規(guī)定。目標值必須從對產(chǎn)品的要求中得出，并在過程步驟中得到遵守。原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標明公差。生產(chǎn)控制計劃必須包括生產(chǎn)屬于產(chǎn)品的全部部件、總成、分總成和單個零件的過程步驟?？刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件，應(yīng)為新的或更改后的過程或產(chǎn)品制訂/更新控制計劃。需考慮的要點，例如：顧客要求、顧客驗收標準定、監(jiān)控生產(chǎn)能力、機器和安裝布置、流轉(zhuǎn)時間對加工設(shè)備、人員的需求期限、放行變更保證方案(開始批量生產(chǎn)時的問題等)物流方案/供貨方案檢驗范圍和檢驗時間點：例如內(nèi)部最終檢驗/顧客預(yù)檢/顧客驗收人力和技術(shù)前提在報盤階段就應(yīng)調(diào)查并考慮所需人力和技術(shù)能力。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。在要求變更時，必要時更新。應(yīng)規(guī)劃和整備必要的資源和具備素質(zhì)的人員。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：生產(chǎn)/檢驗設(shè)備、工具、輔助工具、實驗室裝置房屋、場地運輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫接口、數(shù)據(jù)普遍適用性原材料/外購件可用性機床布置/裝配布置缺勤時間/停機時間流轉(zhuǎn)時間、工作分析/時間核算(MTM、Refa)4.1.2輸入/要求/規(guī)定必須熟悉對所生產(chǎn)產(chǎn)品(生產(chǎn)設(shè)備)的所有要求并在計劃中加以貫徹。些要求的基礎(chǔ)是：顧客要求內(nèi)部和外部標準產(chǎn)品責任書物流要求供貨條件回收處理、環(huán)境保護/實施過程準備的任務(wù)是，根據(jù)產(chǎn)品責任書、零件清單和其他規(guī)定制定生產(chǎn)控制計劃，并對技術(shù)和人力條件進行規(guī)劃。這些活動由生產(chǎn)過程開發(fā)計劃 (項目計劃的實施細則)控制。其規(guī)模和詳細程度取決于生產(chǎn)過程的復(fù)雜性。在最簡單的情況中，生產(chǎn)過程開發(fā)計劃同相應(yīng)的項目計劃階段相對應(yīng)。任何情況下，風(fēng)險分析都是過程準備的重要組成部分。根據(jù)組織中的任務(wù)分配，NC程序和模擬是生產(chǎn)過程準備的一部分。NC程序必須明確標記(例如所加工部件的更改狀態(tài))。風(fēng)險分析應(yīng)通過跨部門合作以及與顧客和分供方的合作確定產(chǎn)品風(fēng)險，并采用適宜的措施降低產(chǎn)品風(fēng)險。必須驗證其有效性。通過FMEA過程分析過程技術(shù)風(fēng)險。同時要考慮到：所有生產(chǎn)步驟，包括供方的顧客要求、功能重要參數(shù)/重要特性可追溯性、環(huán)保要求運輸(內(nèi)部/外部)由設(shè)計FMEA得出的生產(chǎn)過程專用措施。此外，應(yīng)評估組織風(fēng)險(計劃外的意外事件如能源中斷、...)，必要時采取措施消除風(fēng)險。糾正和糾正措施應(yīng)立即糾正缺陷并通知負責部門。通過相應(yīng)措施避免重復(fù)出現(xiàn)。前提是系統(tǒng)的缺陷原因分析，通過：排列圖8D法4.1.4人力資源對于生產(chǎn)過程準備，必須配置足夠的人員，人員必須具備足夠的能力和格必須確定對所任用人員的要求。任用具備相應(yīng)素質(zhì)的人員，后者必須保持其資格。人員的資格可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者之前項目的經(jīng)驗得到證此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：物流策劃、倉儲管理加工程序/安裝程序數(shù)據(jù)處理(CAD；CAM、PPS、NC程序、MS-Project)項目知識信息流知識(內(nèi)部、外部)質(zhì)量技術(shù)(FMEA、分析方法)時間核算(Refa)人員必須積極履行其工作設(shè)備和工作環(huán)境職責。能力必須按照過程準備的要求任用具備合適資格的人員。需考慮的要點，例負荷程度同時進行的項目務(wù)缺勤時間(休假、缺勤)代理人規(guī)則同供方協(xié)商4.1.5有形資源企業(yè)必須提供必要的、足夠范圍(能力、許可)的技術(shù)輔助手段、設(shè)備和裝置用于過程準備。硬件(例如通訊設(shè)備、計算機)MEA檢查提問表場地，必要時包括倉庫4.1.6有效度確定過程參數(shù)改進措施過程創(chuàng)新過程審核確定過程參數(shù)在里程碑處(如果存在)持續(xù)分析過程準備的有效度，最后通過相應(yīng)的特征值進行分析，如：質(zhì)量流轉(zhuǎn)時間處理時間遵守預(yù)算人員支出糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限后續(xù)過程投訴生產(chǎn)控制計劃的效率為了評估特征值，必須將由顧客要求和/或過去經(jīng)驗得出的基準值或目文檔。改進措施必須根據(jù)過程參數(shù)確定改進潛力。應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并加以落實。創(chuàng)新通過創(chuàng)新繼續(xù)發(fā)展制造過程。通過各部門之間的合作和行業(yè)水準比較，確定對過程的要求。QFD、DOE是這方面的典型方法。必須將迄今的經(jīng)驗和對未來的期望(如標準化)考慮在內(nèi)。制造過程中的新加工程序必審核顧客的要求、市場要求企業(yè)目標堅固的設(shè)計/可靠的過程重要特性、法規(guī)要求生產(chǎn)過程設(shè)計和開發(fā)計劃借助審核可以識別生產(chǎn)過程準備的效率如何，存在哪些改進潛力。定期審核過程。同時必須檢查所采取改進措施的有效性。其他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)備證是否遵守質(zhì)量要求框架條件的重要改變4.2制造(每個過程步驟)管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。應(yīng)驗證承擔產(chǎn)品和過程任務(wù)的員工的資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標，必須認識到他所承擔的的任務(wù)處于由管理層明確界定的質(zhì)量責任之內(nèi)。必須為所有生產(chǎn)過程配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每個過程中所需的頂崗人員。他們也必須是合格的人員。所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達到和保持所要求在改裝、維修和更新后，必須檢查機器性能的保持情況。必須合理設(shè)置工位和檢驗工位。對于每一個新委托/項目，所有單個過程在啟動之前都必須被放行。必須收集質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以持續(xù)改進過程。必須對生產(chǎn)流程進行協(xié)調(diào)。必須可以隨時識別部件的制造和檢驗狀態(tài)。調(diào)整。倉儲和運輸工具不得產(chǎn)生損壞作用。在較長時間不使用的情況下，應(yīng)對工具、生產(chǎn)和檢驗裝置進行足夠的保養(yǎng)并在倉儲時防止其損傷。4.2.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標4.2.2輸入/要求/規(guī)定序/實施4.2.4人力資源4.2.5有形資源4.2.6有效度4.2.1輸出/結(jié)果/實現(xiàn)目標產(chǎn)品制造(單個零件、組件、最終產(chǎn)品)必須按時完成，產(chǎn)品必須符合所有內(nèi)部和外部要求。通過檢查證明符合要求。4.2.2輸入/要求/規(guī)定制造過程的輸入一方面由產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)結(jié)果和生產(chǎn)過程準備組成，另一方面由所采購原料和服務(wù)組成。序/實施制造過程的控制參照下述要點進行：實施和控制放行和監(jiān)控糾正和糾正措施過程的實施過程的實施在各個方面都按照生產(chǎn)控制計劃進行，包括所有規(guī)定的中期檢查。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。其中必須包：過程參數(shù)(例如壓力、溫度、時間、轉(zhuǎn)數(shù))設(shè)備、工具、固定和輔助工具NC程序檢驗特性、檢驗設(shè)備、檢驗方法調(diào)整計劃必須采取保護措施，防止材料和零件流混合和混淆。需要考慮的是：零件標識工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識批號標識、有效期附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。過程的放行與監(jiān)控在開始生產(chǎn)前，必須執(zhí)行整個過程、工作順序和生產(chǎn)設(shè)備的放行。放行可以由授權(quán)員工以可追溯的方式按規(guī)定進行。設(shè)備適用性測試以及設(shè)備驗收NC程序、生產(chǎn)控制計劃工具(例如工具預(yù)調(diào)整、裝配手動設(shè)備)、設(shè)施、運輸工具測量和檢驗裝置過程中斷(例如維修、維護、更改)在生產(chǎn)期間，監(jiān)控質(zhì)量要求的遵守情況。應(yīng)明確規(guī)定各自職責。過程控制(例如NC程序修正、返工)數(shù)據(jù)采集(檢驗結(jié)果、運行數(shù)據(jù))倉儲、搬運、標識糾正和糾正措施應(yīng)收集缺陷及其邊界條件。應(yīng)立即糾正并通知負責部門。應(yīng)將所采取措形成文檔。為此可以使用輔助工具：問題記錄單、產(chǎn)品隨附文件夾記錄出現(xiàn)問題/更改時的額外支出核心技術(shù)存儲器(經(jīng)驗匯總)原因信息在進行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改-圖紙、規(guī)范、內(nèi)部標準-生產(chǎn)控制計劃-NC程序、設(shè)備調(diào)整數(shù)據(jù)。4.2.4人力資源對于制造過程，必須配置足夠的、具有必要能力和知識的人員。格員工和管理層必須適于完成指定任務(wù)。必須保持其資格。這可以通過培訓(xùn)、指導(dǎo)或者經(jīng)驗證明。需考慮的要點，例如：制造程序、過程參數(shù)產(chǎn)品規(guī)范勞動安全、環(huán)保要求合格證明(例如焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證)缺陷處理人員必須積極履行其生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境職責?？梢詮南率鰩c加以識別：動力有序和清潔材料和有形資源的使用(TPM)零件供應(yīng)、倉儲、運輸工具檢驗/測量工具的使用必須通過有針對性的信息推動員工的工作積極性并提高其工作動力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：能力質(zhì)量信息(標準值-實際值)改進建議志愿行動(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)企業(yè)參數(shù)對質(zhì)量改進的貢獻必須計劃產(chǎn)品制造的人員能力，并且必須具有這種能力。此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容：負荷程度同時進行的項目務(wù)缺勤時間(休假、缺勤)代理人規(guī)則生產(chǎn)班次計劃(根據(jù)合同)資格矩陣4.2.5有形資源組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段、裝備和裝置用于制造過程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模、處于合適的生產(chǎn)設(shè)備(機器、工具、設(shè)施、輔助設(shè)備)工位檢驗設(shè)備、檢驗工位運輸工具場地、倉儲場所、環(huán)境條件維護設(shè)備、維護有序和清潔以及相應(yīng)的資格證明。4.2.6有效度確定過程參數(shù)改進措施過程審核確定過程參數(shù)應(yīng)通過相應(yīng)的特征值對項目管理的有效度進行評估，如：流轉(zhuǎn)時間處理時間停機時間質(zhì)量遵守預(yù)算人員支出材料支出糾正循環(huán)數(shù)量遵守規(guī)定期限廢品、返工后續(xù)過程投訴為了評估特征值，必須用文檔記錄由生產(chǎn)控制計劃、一般內(nèi)部目標以及過去的經(jīng)驗得出的基準值以及目標。改進措施必須確定改進潛力。其來源為過程特征值、員工改進創(chuàng)意和管理程序。必須制定和落實改進措施。審核定期審核制造過程和產(chǎn)品，以指出改進潛力。必須檢查所采用改進措施他審核原因例如：不符合質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)遵守質(zhì)量要求的備證框架條件的重要改變過程5：交付后的過程(安裝、調(diào)試、售后服務(wù))調(diào)試過程包括產(chǎn)品的拆卸(必要時)、包裝和運輸。在顧客處，可能在需要不同的工作方式。有些生產(chǎn)設(shè)備(例如標準檢具)在預(yù)檢后發(fā)送至顧客處投入運行。其他的必須首先加工，必要時返工(例如成型模具)。對于大型的復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備(設(shè)備、流水線等)，其特點是，并非完整裝配的設(shè)備，而是作為試生產(chǎn)設(shè)備或者部分總成而安裝的。在顧客處這些設(shè)備被部分或完全拆卸，然后重新安裝，在此過程中可能進行更改。顧客希望獲得沒有缺陷的產(chǎn)品以及滿足所有要求，包括產(chǎn)品(此處為生產(chǎn)設(shè)備)的壽命(零缺陷)。此外，在顧客處由顧客驗收后，還應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備進行照管(售后服務(wù))，以便及早識別到與顧客要求和顧客期望的偏差，通過合適的改進措施為正在進行的和未來的項目保持或重建顧客滿意度，并繼續(xù)設(shè)計開發(fā)自己的產(chǎn)品。這方面特別涉及到可用性、可靠性、維護便捷性和維修費用。顧客關(guān)懷職能在測定顧客滿意度中具有關(guān)鍵地位，由此也是企業(yè)是否積極參與構(gòu)建的尺度。這一任務(wù)必須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔，并能將改進推進至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)應(yīng)確保，在出現(xiàn)問題時快速做出反應(yīng)，并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應(yīng)零件。因此顧客關(guān)懷覆蓋整個產(chǎn)品生命周期，從詢盤便已經(jīng)開始。5.1施工現(xiàn)場顧客處的“施工現(xiàn)場”是產(chǎn)品實現(xiàn)鏈上的最后一個環(huán)節(jié)。一般在那里進行生產(chǎn)設(shè)備的總裝和終檢。為了能夠在現(xiàn)場落實合同要求，必須具有實為此的框架計劃在項目管理中進行(參見4.1)。在安裝現(xiàn)場工作的人員、