藥事管理考試題+答案

藥事管理考試題+答案1、GSP規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收記錄,記錄至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D2、經(jīng)營處方藥、甲類OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備()A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員D、飲片炮制技工答案：A3、我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是A、乙基嗎啡B、戊巴比妥C、異戊巴比妥D、司可巴比妥答案：D4、下面選項(xiàng)中哪個(gè)不是藥品的質(zhì)量特性（）A、有效性B、安全性C、應(yīng)用性D、均一性答案：C5、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指()A、國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品答案：D6、醫(yī)療單位配制的制劑可以()A、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、在醫(yī)療單位之間任意使用C、市場(chǎng)上銷售D、憑處方市場(chǎng)上銷售答案：A7、有效期的表達(dá)方式正確的是（）A、有效期為2016年08月03日B、有效期至2016年08月03日C、有效期到2016年08月03日D、有效期2016年08月03日答案：B8、藥品的質(zhì)量特性對(duì)臨床治療最重要的影響是()A、穩(wěn)定性B、均一性C、安全性D、有效性答案：C9、藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)的藥品是（）A、血液制品、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品C、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品D、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品答案：D10、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D11、中藥飲片的原料是()A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物答案：B12、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)審批管理的（）除外。A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材D、中藥原料藥答案：C13、下列屬于納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件是A、臨床必需B、中西藥并重C、價(jià)格低廉D、質(zhì)量穩(wěn)定答案：A14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C、營業(yè)執(zhí)照D、經(jīng)營許可證答案：A15、《藥品法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期，是為了A、保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求B、保護(hù)藥品經(jīng)營單位的合法權(quán)益要求C、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D、保護(hù)公眾健康的要求答案：D16、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為A、2日劑量B、3日劑量C、一次用量D、3日極量答案：C17、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A、豹骨B、厚樸C、川貝母D、血竭答案：C18、下列屬于二級(jí)管理的藥品是()A、貴重藥品B、精神藥品C、普通藥品D、麻醉藥品答案：A19、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售A、中成藥B、生物制品C、中藥材D、化學(xué)藥品答案：C20、常溫藥品的貯存的溫度為（）A、零到十度B、零到三十度C、零到二十度D、零到十五度答案：B21、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C、藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)答案：D22、乙類非處方藥規(guī)定必須印制的特殊標(biāo)識(shí)是（）A、綠底白字B、綠底紅字C、紅底白字D、黑底白字答案：A23、（）能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍A、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、安全有效的藥品C、各類藥品中的口服泡騰劑D、血液制品答案：B24、藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái)，只能銷售A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥答案：D25、應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用設(shè)備和儀器經(jīng)過（），所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠A、檢驗(yàn)B、鑒定C、校準(zhǔn)D、測(cè)量答案：C26、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、3年B、5年C、8年D、10年答案：B27、藥品召回分為（）類（）級(jí)A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五答案：B28、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是A、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人C、企業(yè)的負(fù)責(zé)人D、企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人答案：C29、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、非處方藥答案：D30、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實(shí)施，共計(jì)12章155條。A、2019年8月26日B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日答案：B31、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括()A、健康人B、國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C、大猩猩D、小白鼠答案：A32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、一年B、兩年C、三年D、四年答案：C33、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為()A、國家、省二級(jí)B、國家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)C、國家、省、市三級(jí)D、國家、省、市、縣四級(jí)答案：A34、下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是A、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B、精神藥品制劑可以在藥店零售C、郵寄精神藥品時(shí)，寄件人應(yīng)當(dāng)提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D、精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品答案：B35、納入《國家基本醫(yī)療藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)B、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、中西藥并用C、臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、使用方便D、臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并用答案：A36、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并A、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存10年備查B、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存8年備查C、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存6年備查D、建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查答案：D37、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是A%、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用B、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用C、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D、使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用"答案：B38、零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A、合理布局和方便群眾購藥B、交通方便C、品種齊全D、自由開放答案：A39、醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查答案：B40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。A、購進(jìn)B、驗(yàn)收C、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收D、進(jìn)貨驗(yàn)收答案：C41、醉藥品處方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案：C42、國家建立（）制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。A、藥物警戒B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥品安全的責(zé)任答案：A43、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的具體內(nèi)容是（）A、分析內(nèi)審、制定措施、提高水平B、內(nèi)審C、采用前瞻后顧的方式對(duì)流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估控制、溝通和審核D、對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)方針制定與落實(shí)答案：C44、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個(gè)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用（）A、生產(chǎn)管理部門B、藥品銷售部門C、物料管理部門D、質(zhì)量管理部門答案：D45、()建立健全藥品追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院C、省藥品監(jiān)督管理局D、國家答案：D46、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為()A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)答案：C47、《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A、NMPAB、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B48、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（B）名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用A、商品B、通用C、專用D、常用答案：B49、國家對(duì)藥品實(shí)行（）分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定。A、西藥和中藥B、中藥和化學(xué)藥C、處方藥與非處方藥D、藥品和非藥品答案：C50、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查B、銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C、可以開架銷售處方藥D、購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書答案：B51、GSP要求企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行A、預(yù)防性管理B、監(jiān)測(cè)性管理C、嚴(yán)格管理D、控制性管理答案：D52、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的過程中，發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)A、與發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B、立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C、每季度所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D、每半年向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告答案：B53、批生產(chǎn)記錄在填寫過程中()A%、不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名B、允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明"作廢"，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫并簽名C、允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)D、允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫并簽名"答案：C54、藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D55、依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯(cuò)誤的是A、NMPA主管全國藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥答案：D56、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按照()A、NMPA公布的坐標(biāo)比例要求使用B、NMPA公布的色標(biāo)要求使用C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進(jìn)行答案：B57、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、普通商業(yè)企業(yè)答案：A58、按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法（執(zhí)行）》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的（）分類的A、可靠性B、安全性C、穩(wěn)定性D、有效性答案：B59、納入《國家基本藥物目錄》時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A、疫苗B、中成藥C、血液制品D、獨(dú)家生產(chǎn)的品種答案：D60、藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)的（）A、合法登記的法人機(jī)構(gòu)B、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)D、辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人答案：A61、生物制品批簽發(fā)包括的品種有A、疫苗類制品B、血液制品C、生化制品D、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品答案：ABD62、不可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥制劑B、醫(yī)療用毒性藥品C、多組分生化藥品D、生物制品答案：BCD63、對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處A、警告B、沒收假藥和違法所得、罰款C、責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓D、吊銷許可證答案：BCD64、(）應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理。A、藥研單位B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：BCD65、以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是A、不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售B、不得發(fā)布廣告C、不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的制劑答案：ABD66、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種A、禁止采獵B、必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購C、屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，限量出口D、不得出口答案：AD67、《國家基本藥物目錄》和《國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》的主要區(qū)別是A、指定的依據(jù)相同B、二者的作用相同C、應(yīng)用范圍不同D、執(zhí)行效力不同答案：CD68、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物的提取物及其制劑答案：CD69、《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)范圍C、發(fā)證日期D、生產(chǎn)地址答案：ABD70、防止藥物濫用的措施A、建立藥物濫用檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開展藥物濫用研究B、完善合理用藥管理制度C、開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高合理用藥意識(shí)和水平D、完善藥品使用監(jiān)督管理制度答案：ABCD71、有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥不得開架自選銷售B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式D、非處方藥可以開架自選銷售答案：ACD72、國家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥答案：ACD73、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員B、具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器C、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境答案：ACD74、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給A、全國性批發(fā)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)答案：AB75、屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、虎骨B、穿山甲C、胡黃連D、黃連答案：BD76、可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是A、對(duì)特定疾病有顯著療效的B、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑C、符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種D、國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種答案：ABC77、藥品包括A、A.中藥B、B.化學(xué)藥C、C.生物制品D、保健食品答案：ABC78、藥品批發(fā)企業(yè)中必須要有執(zhí)業(yè)藥師資格的關(guān)鍵崗位人員有A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)采購人員答案：AB79、下列有處方權(quán)的是A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)助理藥師D、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師答案：BD80、下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學(xué)試劑D、強(qiáng)化維生素C的食品答案：AB81、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A82、藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)、藥品零售和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理三類A、正確B、錯(cuò)誤答案：A83、藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A84、國家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A85、非處方藥必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）A、正確B、錯(cuò)誤答案：A86、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B87、國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大