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新藥研發(fā)流程研發(fā)及上市項目流程的研發(fā)分為兩個階段：研究和開發(fā)。這兩個階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩階段的標(biāo)志是候選藥物的確定，即在確定候選藥物之前為研究階段，確定之后的工作為開發(fā)階究階段包括四個重要環(huán)節(jié)，即靶標(biāo)的確定，模型的建立，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)，先導(dǎo)化合物的優(yōu)作用的環(huán)節(jié)和靶標(biāo)，是創(chuàng)制新藥的出發(fā)點，也是以后施行，也稱新化學(xué)實體，是指通過各種途徑和方法得到的具有物可能具有作用強度或特異性不高、藥代動力性質(zhì)不對先導(dǎo)化合物進行優(yōu)化以確定候選藥物，這是新藥研究的最后一步。新藥開發(fā)階段包括四個重要環(huán)節(jié)，即臨床前試驗，研發(fā)中新藥申請，新藥申請，批準(zhǔn)：，

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