胞磷膽堿鈉片行業(yè)發(fā)展概況

胞磷膽堿鈉片行業(yè)發(fā)展概況

我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來(lái)，我國(guó)居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高，導(dǎo)致我國(guó)居民疾病患病率居高不下，從而對(duì)各類(lèi)化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5，730．9億元，2021年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)至8，408．7億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為4．91%。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進(jìn)程中，已進(jìn)入結(jié)構(gòu)化升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段，經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。根據(jù)我國(guó)化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)相關(guān)法規(guī)，我國(guó)化學(xué)藥品通常分為創(chuàng)新藥及仿制藥。仿制藥指具有與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑；創(chuàng)新藥指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的原料藥及其制劑。仿制藥的廣泛使用可有效降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平，目前我國(guó)化學(xué)藥制藥企業(yè)中多數(shù)以仿制藥為主。一方面，全球?qū)＠幍狡诘氖袌?chǎng)規(guī)模逐漸增大；另一方面，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，在多重利好因素疊加作用下，仿制藥市場(chǎng)有望持續(xù)保持高速增長(zhǎng)。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展速度較快，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正逐漸縮小。我國(guó)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)化學(xué)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)于臨床價(jià)值高、治療效果明顯的創(chuàng)新藥品，在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等方面給予支持。近年來(lái)，部門(mén)不斷加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，出臺(tái)多項(xiàng)政策支持創(chuàng)新藥審評(píng)審批，創(chuàng)新藥研發(fā)及審評(píng)效率得到大幅改善，同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體資金實(shí)力不斷提升，研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。國(guó)際化持續(xù)探索2020年是國(guó)內(nèi)License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無(wú)減，多個(gè)重磅高額交易及越來(lái)越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)C明國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國(guó)際認(rèn)可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項(xiàng)高額MNC訂單，繼CRO國(guó)際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實(shí)現(xiàn)國(guó)際化出海局部突破。對(duì)于本土藥企來(lái)說(shuō)，雖然近年來(lái)這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長(zhǎng)明顯，但存在領(lǐng)域過(guò)于集中、試驗(yàn)方案質(zhì)量尚需提高的問(wèn)題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年全球藥品支出規(guī)模達(dá)14，240億美元，預(yù)計(jì)2022年-2026年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年將接近1．8萬(wàn)億美元水平。全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)主要市場(chǎng)份額，但以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)速度較快，發(fā)展?jié)摿捎^。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品支出規(guī)模為10，504億美元，占比約73．78%，2017年-2021年復(fù)合增速較低。受益于國(guó)民收入水平增加、醫(yī)療可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。2021年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模為3，542億美元，占比約24．88%，2017年-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．8%。預(yù)計(jì)2022年-2026年，新興市場(chǎng)將以5%-8%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模將達(dá)到約4，700億美元至5，000億美元，成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要力量。我國(guó)系全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，2021年我國(guó)藥品支出規(guī)模為1，694億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約11．90%，占新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模比重約47．83%。進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)技術(shù)壁壘較高。在藥品生產(chǎn)制備技術(shù)方面，需嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程路線及質(zhì)量控制等方面要求較高，同時(shí)生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員需具備較高的規(guī)范意識(shí)和專(zhuān)業(yè)水平，方可不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，有效控制生產(chǎn)成本，新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)掌握規(guī)范的藥品生產(chǎn)制備技術(shù)。在研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品研發(fā)主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性大等特點(diǎn)，企業(yè)通常需要具備較強(qiáng)的技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力。（二）醫(yī)藥行業(yè)政策壁壘醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度，政策壁壘較高。在藥品研發(fā)、注冊(cè)環(huán)節(jié)企業(yè)需遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)定，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。在藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，企業(yè)需遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019年修訂）》等規(guī)定，要求企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)需取得相關(guān)藥品注冊(cè)批件及藥品生產(chǎn)許可證，無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品；從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。（三）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)系典型的知識(shí)密集型行業(yè)，具有跨學(xué)科應(yīng)用、多技術(shù)融合等特點(diǎn)。藥物的生產(chǎn)及研發(fā)通常涉及藥學(xué)、生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科，技術(shù)含量較高。在藥品的銷(xiāo)售管理及市場(chǎng)推廣環(huán)節(jié)，同樣需要具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備的復(fù)合型人才。醫(yī)藥行業(yè)的人才需要具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐培養(yǎng)，合理的人員結(jié)構(gòu)及穩(wěn)定的人才團(tuán)隊(duì)系決定醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素之一。對(duì)于新進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，難以在短期內(nèi)積累各方面的優(yōu)秀人才，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的人才壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)均需要較多資金支持，具有較高的資金壁壘。在藥品臨床前研究及臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，通常需投入大量資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開(kāi)發(fā)、設(shè)備購(gòu)置及支付委外研發(fā)費(fèi)用，藥品研發(fā)投資回收期較長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)較大，相關(guān)研發(fā)設(shè)備投入及費(fèi)用支出價(jià)格昂貴。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需按照《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》等規(guī)定，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。在藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，需投入資金進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及銷(xiāo)售渠道的建設(shè)，資金需求較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘藥品系關(guān)系居民生命健康的特殊商品，消費(fèi)者在選擇藥品時(shí)，通常會(huì)選擇質(zhì)量好、知名度高的品牌。醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中需要較多的資金及較長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及渠道拓展，加強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品安全性、有效性及質(zhì)量療效的認(rèn)知，樹(shù)立良好的品牌形象及產(chǎn)品知名度，形成穩(wěn)定長(zhǎng)期的客戶合作關(guān)系。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，難以在較短時(shí)間內(nèi)形成良好的品牌競(jìng)爭(zhēng)力并獲得市場(chǎng)認(rèn)可，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、客戶基礎(chǔ)、銷(xiāo)售渠道構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的壁壘。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過(guò)預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無(wú)關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。研發(fā)新技術(shù)不斷迭代近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術(shù)，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術(shù)縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開(kāi)啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國(guó)在研的ADC和雙抗類(lèi)藥物管線數(shù)量高速增長(zhǎng)，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術(shù)衍生為小分子藥物開(kāi)發(fā)帶來(lái)更多的靶點(diǎn)選擇；中國(guó)開(kāi)啟蛋白降解劑進(jìn)入臨床元年，領(lǐng)域熱度進(jìn)一步攀升。集采自18年底開(kāi)始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對(duì)泛醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關(guān)節(jié)、種植牙等各類(lèi)非傳統(tǒng)化藥類(lèi)新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開(kāi)花，未來(lái)也將會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)迎來(lái)集采的考驗(yàn)。經(jīng)過(guò)此前五批全國(guó)范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和藥品供應(yīng)保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則，但報(bào)量時(shí)通常會(huì)區(qū)分廠家，中選邏輯基本類(lèi)似，采購(gòu)量分配往往分為基礎(chǔ)量和剩余量?jī)刹糠?。目前?guó)內(nèi)獲批原研+生物類(lèi)似物廠家≥3家的品種有5類(lèi)，市場(chǎng)規(guī)模差異明顯。未來(lái)如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價(jià)格，集采將對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生不同程度影響。2019年5月，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)工作視頻會(huì)議，也首次公布了30個(gè)試點(diǎn)城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺(tái)三年行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)一步指導(dǎo)未來(lái)發(fā)展目標(biāo)，2024年底前將基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)地區(qū)、機(jī)構(gòu)、病種、基金全面覆蓋。DRG/DIP支付方式本質(zhì)上都是將臨床過(guò)程同質(zhì)、資源消耗相近的病例分組付費(fèi)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)、患、保三方共贏的改革目標(biāo)。此外，雙通道機(jī)制及長(zhǎng)處方規(guī)范的出臺(tái)，進(jìn)一步從提高醫(yī)?；鹬Ц犊杉靶匀胧?，賦能院外零售藥店的談判藥品和慢病用藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展。2018年，港交所上市制度的改革給諸多擬上市企業(yè)提供了赴港上市的機(jī)會(huì)和可能。2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開(kāi)板，上市標(biāo)準(zhǔn)靈活，也為創(chuàng)新藥企業(yè)多了另一個(gè)可供選擇的市場(chǎng)。港股與科創(chuàng)版的開(kāi)放，在這幾年中確確實(shí)實(shí)讓眾多醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量快速增長(zhǎng)，并且該熱度在2020年達(dá)到頂峰。但2021年開(kāi)始，破發(fā)企業(yè)比例大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入資本寒冬。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒生滬深港通生物科技50指數(shù)與2021年初相比降低了30%，主要受集采、政策及市場(chǎng)態(tài)度變化影響。自2019年底發(fā)現(xiàn)新冠病毒到現(xiàn)在，依然面臨著疫情給社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展所帶來(lái)的眾多不便。而要加速消除新冠大流行危機(jī)，治療性藥物將會(huì)成為新冠對(duì)抗賽中一塊非常重要的主力。根據(jù)最新的新冠肺炎診療方案，中和抗體和口服小分子新冠藥物已被列入治療手段，新冠肺炎多環(huán)節(jié)、多選擇的預(yù)防和治療體系也已初步形成。目前我國(guó)已有7款上市疫苗，至今中國(guó)整體疫苗接種總?cè)藬?shù)超12億，但新冠病毒仍在不斷進(jìn)化，疫情反復(fù)暴發(fā)，期望未來(lái)mRNA疫苗的出現(xiàn)能夠有新的突破和希望。此外，中和抗體通過(guò)防止病毒與細(xì)胞表面受體結(jié)合而阻止病毒對(duì)細(xì)胞的感染，目前中國(guó)僅騰盛博藥的聯(lián)合治療藥物獲批，預(yù)計(jì)未來(lái)聯(lián)合療法及廣譜高效是中和抗體藥物的發(fā)展方向。小分子治療藥物通過(guò)針對(duì)病毒復(fù)制關(guān)鍵酶，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制增殖，隨著輝瑞的Paxlovid被列入診療方案，口服小分子藥物已經(jīng)成為研發(fā)熱點(diǎn)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（一）我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是支撐社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療體制改革，圍繞分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)了高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，取得了重大階段性成效。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為9，676．74億元，2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為22，439．79億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為11．09%?；谖覈?guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、人均可支配收入水平的提高、人口老齡化的加快、行業(yè)創(chuàng)新能力的提升以及醫(yī)保體系的健全等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長(zhǎng)，對(duì)藥品的需求將持續(xù)增加。（二）醫(yī)藥行業(yè)各類(lèi)終端銷(xiāo)售市場(chǎng)概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)主要包括公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院）、零售藥店終端（實(shí)體藥店市場(chǎng)、網(wǎng)上藥店市場(chǎng)）及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）。2021年我國(guó)各類(lèi)終端藥品銷(xiāo)售額合計(jì)為17，747億元，其中公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額為11，278億元，占比為63．55%，市場(chǎng)份額最高；零售藥店終端銷(xiāo)售額為4，774億元，占比為26．90%；公立基層醫(yī)療終端銷(xiāo)售額為1，695億元，占比為9．55%。（三）醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)概況我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，化學(xué)藥品制劑及中成藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2021年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)主要包括化學(xué)藥品制劑制造、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)藥品原料藥制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中藥飲片加工，其中化學(xué)藥品制劑制造系規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)，中成藥生產(chǎn)系第二大醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來(lái)巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9．6%，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來(lái)看，化學(xué)藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要組成部分，2020年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。（一）產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)1500億元，擁有較大增量空間。2020年，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元，C（D）MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)530億元。此外，相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3%。中國(guó)制藥企業(yè)更多專(zhuān)注于仿制藥開(kāi)發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來(lái)越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來(lái)CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次，新藥研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，即使在疫情之下，醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小，繼續(xù)維持著較高的景氣程度，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。從CRO/C（D）MO企業(yè)情況看，該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說(shuō)Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩，但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長(zhǎng)狀態(tài)，預(yù)計(jì)2021年該行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí)，共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長(zhǎng)紅利，行業(yè)訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，加之疫情影響，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯，預(yù)計(jì)后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。（二）驅(qū)動(dòng)因素我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件，處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)，除了人力成本，我國(guó)還具有相對(duì)較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場(chǎng)和工程師紅利等支撐條件，同時(shí)，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來(lái)政策紅包。此外，近些年國(guó)內(nèi)政策，藥品審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離，不斷推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長(zhǎng)。（三）制約因素盡管近年來(lái)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，但仍然是一個(gè)集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開(kāi)展并購(gòu)的空間很大，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。基于節(jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會(huì)將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥