檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核檢查表_第1頁
檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核檢查表_第2頁
檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核檢查表_第3頁
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符合不符合不符合基本符合不適用編制人:單春朋HZBJC/GL2206-2016共頁4夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢查及部門檢查結(jié)論檢檢查及部門檢查結(jié)論、組織機(jī)構(gòu)代碼等證明證明文件齊全有效法人證明文件是否齊全有效證明文件齊全屬實身份證明是否相符者授權(quán)文件是否齊全有效組織機(jī)構(gòu)框圖是否能清晰反應(yīng)管理層次和隸屬崗位設(shè)置是否有利于檢測活動中責(zé)任范圍區(qū)分,有無重疊責(zé)任不清現(xiàn)象檢測活動和檢測以外的活動是否存在利益、從組織機(jī)構(gòu)完善能夠滿足檢測活動開展有文件或措施證明檢驗檢測以受審核部門負(fù)責(zé)人簽字:外的活動單位之間沒有潛在的利益沖突性技術(shù)能力涉及多個領(lǐng)域時是否建立技術(shù)委員會加強(qiáng)技術(shù)保障HZBJC/GL2206-2016具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉檢查內(nèi)容人員一覽表信息是否真實檢測人員數(shù)量是否符合開展的檢測活動的技術(shù)或規(guī)范要求管理程序文件責(zé)、做出了明確要求件中是否授予了人員獨(dú)立開展工作的權(quán)限諾檢查記錄涉及部門檢查結(jié)論符不基不合符本適合符用合人員信息屬實,數(shù)量符合要求件,承諾事實清楚的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;b)資格和培訓(xùn)計劃;是否建立了人員培訓(xùn)計劃是否建立了人員培訓(xùn)程序文件確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)等活動的職責(zé)、范圍、工作程序、監(jiān)督等做出了明確要求培訓(xùn)記錄是否完整活動符合要求d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé);e)提交意見和解釋的職責(zé);f)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);g)管理職責(zé)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢。檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。了負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作,發(fā)布質(zhì)量方針聲術(shù)職稱(或同等能力)質(zhì)量文件中是否有關(guān)鍵崗位代理的要求具有授權(quán)簽字人證件證明文件齊全,職稱符合要求查看資格證明文件檢查看資格證明文件HZBJC/GL2206-2016工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使檢查內(nèi)容質(zhì)量文件是否覆蓋了所有的工作場所環(huán)境條件控制程序文件程序文件是否對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的因素進(jìn)行了做出了明確的要求標(biāo)志和隔離設(shè)施是否符合技術(shù)條件或規(guī)范的要求檢查記錄涉及部門檢查結(jié)論符不基不合符本適合符用合活動符合要求符合不符合不符合基本符合不適用HZBJC/GL2206-2016共頁所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使展。制備、檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)驗檢測并對結(jié)果有影檢查內(nèi)容覽表與計量認(rèn)證附表是否對應(yīng)儀器設(shè)備管理程序文件程序文件中是否對儀器設(shè)備的管理過程做出了明確要求現(xiàn)場是否有作業(yè)指導(dǎo)文件,是否便于取用作業(yè)指導(dǎo)文件是否受控及部門檢查結(jié)論檢查記及部門檢查結(jié)論求活動符合要求有作業(yè)指導(dǎo)文件,有受控記錄檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;d)當(dāng)前的位置(如適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g)設(shè)備維護(hù)計劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時);應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)是否建立了儀器設(shè)備期間核查程序文件程序文件關(guān)于儀器設(shè)備期間核查的過程要求是否正確是否具有可操作性查看儀器設(shè)備期間核查記錄或報告有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求表程序文件關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源的過程要求是否正確是否具有可操作性質(zhì)量文件中是否有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源圖有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢受審核部門負(fù)責(zé)人簽字:HZBJC/GL2206-2016檢檢查記錄全文件內(nèi)容描述和要求是否覆蓋了準(zhǔn)則所要求的全部條款質(zhì)量文件培訓(xùn)、發(fā)放記錄審核內(nèi)容條款檢查內(nèi)容基本符合檢查結(jié)論涉及部門不適用不符合符合理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。力、公正4.5.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外4.5.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。查看質(zhì)量方針、目標(biāo)是否明確是否有關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)實現(xiàn)的承諾文件建立了客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序文件程序文件關(guān)于客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄程序文件關(guān)于文件控制的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄程序文件關(guān)于合同評審的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄是否建立了分包管理程序文件程序文件關(guān)于分包管理的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄活動符合要求活動符合要求活動符合要求活動符合要求4.5.7檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量4.5.8檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與4.5.9檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接作。測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在可進(jìn)行內(nèi)部審核。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審程序文件關(guān)于服務(wù)和供應(yīng)品采購的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄務(wù)客戶程序文件程序文件關(guān)于服務(wù)客戶的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄立了投訴和申訴處置程序文件程序文件關(guān)于投訴和申訴處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄置程序文件程序文件關(guān)于不符合工作處置的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄措施程序文件程序文件關(guān)于糾正措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄措施程序文件程序文件關(guān)于預(yù)防措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄程序文件關(guān)于改進(jìn)措施的過程要求是否正確是否具有可操作性是否有相關(guān)記錄活動符合要求活動符合要求活動符合要求活動符合要求活動符合要求活動符合要求活動符合要求記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人同全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。序,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:c的報告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措施;f)上次管理評審結(jié)果跟是否建立了記錄管理程序文件程序文件關(guān)于記錄管理的過程要求是否正確是否具有可操作性檢查檢測原始記錄、檢測報告及質(zhì)量文件要求的相關(guān)記錄是否規(guī)范,是否受控記錄存檔是否按質(zhì)量文件規(guī)范管理,安全保護(hù)和保密是否符合要求件程序文件關(guān)于內(nèi)部審核的過程要求是否正確是否具有可操作性查看內(nèi)審員數(shù)量,是否具有內(nèi)審員證查看內(nèi)部審核報告程序文件關(guān)于管理評審的過程要求是否正確是否具有可操作性查看管理評審報告有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開程序文件關(guān)于檢驗檢測方法確認(rèn)的過程要求是否正確是否具有可操作性查看檢驗檢測方法確認(rèn)的評審記錄查看作業(yè)指導(dǎo)文件是否能夠?qū)λ袕氖碌臋z測活動進(jìn)行了規(guī)范有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求制訂有《作業(yè)指導(dǎo)書》查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是否正確查看作業(yè)指導(dǎo)文件關(guān)于非標(biāo)方法或自制方法的描述是否正確(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和檢測方法的變更或更新是否經(jīng)過了方法備案檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程是否建立了評定測量不確定度程序文件有程序文件,相關(guān)記錄可以證實程序文件關(guān)于評定測量不確定度的過程要求是否正確是否具有可操作性活動符合要求報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:查看評定測量不確定度的評審記錄a)對使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;c)維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保序文件有程序文件,相關(guān)記錄可以證實據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。程序文件關(guān)于抽樣的過程要求是否正確是否具有可操作性活動符合要求抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的查看抽樣記錄、件有程序文件,相關(guān)記錄可以證實程序文件關(guān)于樣品管理的過程要求是否正確是否具有可操作性活動符合要求查看樣品管理記錄系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外是否建立了質(zhì)量控制程序文件有程序文件,相關(guān)記錄可以證實過程的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有程序文件關(guān)于質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性活動符合要求偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問查看質(zhì)量控制記錄審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測;d)對存留物品進(jìn)行再檢驗檢測;e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機(jī)驗檢檢驗檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d)e)客戶的名稱和地址;f)所用檢驗檢測方法的識別;g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;h)對檢驗檢期和進(jìn)行檢驗檢測的日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;k)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)外)檢驗檢測報告或證書的聲明;l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);m)檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,性情況。力驗證程序文件程序文件關(guān)于能力驗證的過程要求是否正確是否具有可操作性查看能力驗證記錄比對試驗、能力驗證報告等是否建立了檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序文件程序文件關(guān)于檢測結(jié)果質(zhì)量控制的過程要求是否正確是否具有可操作性求活動符合要求相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c)適用時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c)和程序;e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。見和解釋時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;b)履行合同的情況;c)d。了由分包方所出具的檢驗檢他電子或電磁方式傳送檢驗報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢格式、內(nèi)容、信息等有不合格項目維修通知單有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活有程序文件,相關(guān)記錄可以證實活動符合要求程序文件關(guān)于檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的過程要求是否正確是否具有可操作性查看相關(guān)記錄時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證查看檢驗檢測報告修訂的記錄是否符合要求書,并注以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檢驗檢測機(jī)構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)是否建立了風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序文件理體系文件,并提出對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、程序文件關(guān)于風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程要求是否正確是否具有可操作性檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符性保證程序文件有程序文件,相關(guān)記錄可以證實程序

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