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文檔簡(jiǎn)介
商品名:恒恩
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080644國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品
羥苯磺酸鈣分散片
CalciumDobesilateDispersibleTablets
?4/14/20231海南林恒制藥——夏林
羥苯磺酸鈣分散片海南林恒制藥有限公司經(jīng)過(guò)多年研發(fā)推出的一款用于微血管循環(huán)改善的新藥。
臨床專家認(rèn)可的防治糖尿病微循環(huán)病變唯一成熟產(chǎn)品,是臨床多科室用藥4/14/20232海南林恒制藥——夏林羥苯磺酸鈣分散片在內(nèi)分泌科中的應(yīng)用4/14/20233海南林恒制藥——夏林上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究糖尿病前期36%人不同程度的患有慢性并發(fā)癥。接受透析治療的腎病患者中,40%的人禍起糖尿病4倍4/14/20235海南林恒制藥——夏林糖尿病治療原則控制血糖糾正代謝紊亂消除糖尿病癥狀防止或延緩并發(fā)癥的發(fā)展4/14/20236海南林恒制藥——夏林1993年美國(guó)糖尿病控制和并發(fā)癥試驗(yàn)研究組(DCCT)研究證實(shí),用胰島素強(qiáng)化治療能夠預(yù)防和減少1型糖尿病患者微血管并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。1998年英國(guó)前瞻性糖尿病研究(UKPDS)顯示嚴(yán)格控制高血糖和高血壓,可減少2型糖尿病患者慢性并發(fā)癥的發(fā)病率和病死率。4/14/20237海南林恒制藥——夏林但是研究未闡明一些矛盾現(xiàn)象,還需要對(duì)糖尿病并發(fā)癥的病理生理學(xué)作進(jìn)一步研究。其中一個(gè)矛盾現(xiàn)象被稱為“高血糖記憶”,4/14/20238海南林恒制藥——夏林單純控制血糖平穩(wěn)的患者仍有血管、神經(jīng)損傷重視糖尿病慢性并發(fā)癥的防治4/14/202310海南林恒制藥——夏林糖尿病慢性并發(fā)癥微血管病變大血管病變神經(jīng)病變糖尿病視網(wǎng)膜病變糖尿病腎病4/14/202311海南林恒制藥——夏林恒恩?介紹微循環(huán)改善劑4/14/202313海南林恒制藥——夏林恒恩?介紹商品名:恒恩?通用名:羥苯磺酸鈣分散片規(guī)格:0.25g×24粒/盒0.25g×36粒/盒醫(yī)保:國(guó)家醫(yī)保乙類用法:3次/天
2粒/次4/14/202314海南林恒制藥——夏林恒恩?藥理作用降低毛細(xì)血管的通透性:通過(guò)抑制血管活性物質(zhì)的合成(組胺、5-羥色胺、緩激肽、前列腺素、內(nèi)皮素、血栓素B2等),預(yù)防血管內(nèi)皮細(xì)胞收縮和間隙形成,減少過(guò)量的膠原蛋白以阻止毛細(xì)血管基底膜增厚。通過(guò)抑制醛糖還原酶減少紅細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)山梨醇的形成,減輕細(xì)胞滲透性。4/14/202315海南林恒制藥——夏林
降低血小板的活性:
通過(guò)減少血小板聚集因子的合成和釋放,抑制β-凝血蛋白、血栓素A2、血小板激活因子等引起的聚集反應(yīng)以及血小板的自發(fā)性聚集反應(yīng)。
抑制ADP誘導(dǎo)的血栓形成。恒恩?藥理作用4/14/202317海南林恒制藥——夏林恒恩?藥理作用抗氧化-血管保護(hù)作用:
拮抗活性氧族對(duì)毛細(xì)血管通透性的改變。增加內(nèi)皮依賴性血管舒張:
增加內(nèi)皮細(xì)胞NO合成酶的活性。4/14/202318海南林恒制藥——夏林恒恩?分子結(jié)構(gòu)式
羥苯磺酸鈣是目前公認(rèn)的直接用于預(yù)防和治療糖尿病微血管病變的唯一成熟產(chǎn)品(抗氧化劑)。酚羥基,具有很強(qiáng)的還原性4/14/202319海南林恒制藥——夏林恒恩?適應(yīng)癥微血管病變的治療:糖尿病性微血管病變:視網(wǎng)膜病變、腎小球硬化癥、神經(jīng)病變非糖尿病性微血管病變動(dòng)脈硬化、高血壓和肝硬變相關(guān)的微循環(huán)障礙靜脈曲張綜合癥的治療:原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉疼痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜性皮炎靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI),靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎,血栓后綜合癥,靜脈曲張性潰瘍,妊娠性靜脈曲張與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療:痔瘡綜合癥靜脈曲張性潰瘍靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療:術(shù)后綜合癥,水腫及組織浸潤(rùn)的治療4/14/202321海南林恒制藥——夏林恒恩?藥代動(dòng)力學(xué)健康男性,口服本品500mg,約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%,不能透過(guò)血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄,口服后24小時(shí)內(nèi)約有50%從尿中排出,其中僅有10%是代謝產(chǎn)物。靜脈給本品500mg后5分種,血濃達(dá)峰,峰濃為65μg/ml。靜注后24小時(shí)內(nèi)約有75%從尿中排出。其藥動(dòng)學(xué)特征符合二房室模型,β相消除半衰期為4.1小時(shí)。4/14/202322海南林恒制藥——夏林恒恩?人體生物利用度試驗(yàn)恒恩?與進(jìn)口同類藥具有生物等效性。卓海通,卜一珊,曹小梅等.國(guó)產(chǎn)羥苯磺酸鈣人體生物利用度研究.ChinJClinPharmacol,16(4):2954/14/202323海南林恒制藥——夏林恒恩?用法用量推薦劑量如下(0.25g/粒):主要適應(yīng)癥起始治療備注日用量療程糖尿病性微血管病變一次2粒,一日3次4-6月進(jìn)一步治療,每日2粒以維持療效其他微血管病一次2粒,一日3次1-2月進(jìn)一步治療,每日2粒直至癥狀消失靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全一次2粒,一日2次1-3周治療5-6天后即
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