藥品監(jiān)管信息化標準明細表

藥品監(jiān)管信息化標準明細表序號分體系二級類目三級類目標準編號標準名稱總體通用標準總體框架NMPAB/T1001-2019藥品信息化追溯體系建設導則術語GB/T5271（所有部分）信息技術詞匯CFDAB/T0102.1-2014藥品監(jiān)管信息化基礎術語第1部分：信息技術NMPAB/T0102.2-2014藥品監(jiān)管信息化基礎術語第2部分：藥品NMPAB/T0102.3-2014藥品監(jiān)管信息化基礎術語第3部分：醫(yī)療器械藥品監(jiān)管信息化基礎術語第4部分：化妝品分類（待制定）網(wǎng)絡基礎設施標準軟硬件GB/T2887—2011計算機場地通用規(guī)范GB50174—2017數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范GB50462—2015數(shù)據(jù)中心基礎設施施工及驗收規(guī)范GB/T34982—2017云計算數(shù)據(jù)中心基本要求GB/T25645—2010信息技術中文Linux服務器操作系統(tǒng)技術要求GB/T25655—2010信息技術中文Linux桌面操作系統(tǒng)技術要求GB/T28821—2012關系數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)技術要求GB/T30994—2014關系數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)檢測規(guī)范GB/T26232-2010基于J2EE的應用服務器技術規(guī)范網(wǎng)絡環(huán)境GB/T30850.3—2014電子政務標準化指南第3部分：網(wǎng)絡建設GB/T21671-2018基于以太網(wǎng)技術的局域網(wǎng)（LAN）系統(tǒng)驗收測試方法機房環(huán)境GB50174-2017數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范GB50462-2015數(shù)據(jù)中心基礎設施施工及驗收規(guī)范GB/T2887-2011計算機場地通用規(guī)范GB/T9361-2011計算機場地安全要求數(shù)據(jù)標準基礎數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)NMPAB/T0304-2014藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范數(shù)據(jù)元GB/T14946.1—2019全國組織、干部、人事管理信息第1部分：數(shù)據(jù)元GB/T19488.1—2004電子政務數(shù)據(jù)元第1部分：設計和管理規(guī)范GB/T19488.2-2008電子政務數(shù)據(jù)元第2部分：公共數(shù)據(jù)元目錄GB/T7408—2005數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時間表示法NMPAB/T0301.1-2018藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元第1部分：總則NMPAB/T0301.2-2018藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元第2部分：機構人員NMPAB/T0301.3-2014藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元第3部分：藥品NMPAB/T0301.4-2014藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元第4部分：醫(yī)療器械醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元（注冊和備案部分）NMPAB/T03015.1—2022化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案信息分類與代碼標準GB11643—1999公民身份號碼GB32100—2015法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼編碼規(guī)則GB/T12402—2000經(jīng)濟類型分類與代碼GB/T12403—1990干部職務名稱代碼GB/T12406—2008表示貨幣和資金的代碼GB/T12407—2008職務級別代碼GB/T12408—1990社會兼職代碼GB/T13745—2009學科分類與代碼GB/T14885—2010固定資產(chǎn)分類與代碼GB/T14946.2—2019全國組織、干部、人事管理信息第2部分：信息分類代碼集GB/T2260-2007中華人民共和國行政區(qū)劃代碼GB/T2261.1—2003個人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼GB/T2261.2—2003個人基本信息分類與代碼第2部分:婚姻狀況代碼GB/T2261.3—2003個人基本信息分類與代碼第3部分:健康狀況代碼GB/T2261.4—2003個人基本信息分類與代碼第4部分:從業(yè)狀況(個人身份)代碼GB/T2261.5—2003個人基本信息分類與代碼第5部分:港澳臺僑屬代碼GB/T2261.6—2003個人基本信息分類與代碼第6部分:人大代表、政協(xié)委員代碼GB/T2659—2000世界各國和地區(qū)名稱代碼GB/T36377—2018計量器具識別編碼GB/T36904—2018電子證照標識規(guī)范GB/T4657—2021中央黨政機關、人民團體及其他機構名稱代碼GB/T4658—2006學歷代碼GB/T4754—2017國民經(jīng)濟行業(yè)分類GB/T4762—1984政治面貌代碼GB/T4763—2008黨、派代碼GB/T6565—2015職業(yè)分類與代碼GB/T6864—2003中華人民共和國學位代碼GB/T6865—2009語種熟練程度和外語考試等級代碼GB/T8561—2001專業(yè)技術職務代碼GB/T8563（所有部分）獎勵、紀律處分信息分類與代碼GB/T21028-2007信息安全技術服務器安全技術要求GB11714-1997全國組織機構代碼編制規(guī)則GB3304-1991中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼GB/T16835-1997高等院校本科、專科專業(yè)名稱代碼GB/T17295-2008國際貿(mào)易計量單位代碼NMPAB/T0303.4-2014藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼第4部分：醫(yī)療器械NMPAB/T0303.3-2014藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼第3部分：藥品NMPAB/T0303.2-2018機構、人員基礎數(shù)據(jù)元值域代碼NMPAB/T0303.1-2014藥品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分：總則NMPAB/T0302-2014藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范NMPAB/T1002-2019藥品追溯碼編碼要求C0109.1—2018國家政務服務平臺政務服務事項基本目錄及實施清單第1部分：編碼要求C0109.2—2018國家政務服務平臺政務服務事項基本目錄及實施清單第2部分：要素要求C0123—2018國家政務服務平臺證照類型代碼及目錄信息C0129—2018國家政務服務平臺政務服務數(shù)據(jù)編碼要求GS15-2006工商行政管理注冊號編制規(guī)則RB/T188—2015認證項目分類及編碼RB/T191—2015檢測機構統(tǒng)一標識代碼編碼規(guī)則NMPAB/T03035.1—2022化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊和備案部分）業(yè)務數(shù)據(jù)綜合業(yè)務數(shù)據(jù)集GB/T36902—2018電子證照目錄信息規(guī)范GB/T36903—2018電子證照元數(shù)據(jù)規(guī)范藥品業(yè)務數(shù)據(jù)集NMPAB/T1007-2019藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1006-2019藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1009-2019藥品追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1008-2019藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1004-2019疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集執(zhí)業(yè)藥師管理基本數(shù)據(jù)集臨床試驗機構監(jiān)管數(shù)據(jù)集醫(yī)療機構制劑注冊（備案）基本數(shù)據(jù)集藥品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集藥品注冊管理基本數(shù)據(jù)集藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集藥品案件查辦管理基本數(shù)據(jù)集藥品檢查員管理基本數(shù)據(jù)集藥品不良反應報告管理基本數(shù)據(jù)集藥品抽檢管理基本數(shù)據(jù)集藥品召回管理基本數(shù)據(jù)集藥品經(jīng)營許可管理基本數(shù)據(jù)集藥品使用單位監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械業(yè)務數(shù)據(jù)集YY/T1752-2020醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集體外診斷試劑注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械檢查員管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械案件查辦管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械抽檢管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械召回管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械投訴舉報管理基本數(shù)據(jù)集醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集化妝品業(yè)務數(shù)據(jù)集NMPAB/T0307.1—2022化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T0307.3—2022特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T0307.2—2022普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集化妝品經(jīng)營監(jiān)督檢查基本數(shù)據(jù)集化妝品檢查員基本數(shù)據(jù)集化妝品案件查辦管理基本數(shù)據(jù)集化妝品不良反應報告管理基本數(shù)據(jù)集化妝品抽檢管理基本數(shù)據(jù)集化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營管理基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)應用模型與應用技術GB/T35589—2017信息技術大數(shù)據(jù)技術參考模型GB/T32908—2016非結構化數(shù)據(jù)訪問接口規(guī)范GB/T32909—2016非結構化數(shù)據(jù)表示規(guī)范GB/T34950—2017非結構化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)參考模型C0127—2018國家政務服務平臺政務服務大數(shù)據(jù)分析模型要求C0130—2018國家政務服務平臺政務服務數(shù)據(jù)整合要求分析監(jiān)測與風險預警GB/T35247—2017產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息監(jiān)測技術通則GB/T37538—2019電子商務交易產(chǎn)品質(zhì)量網(wǎng)上監(jiān)測規(guī)范GB/T35253—2017產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警分級導則數(shù)據(jù)治理數(shù)據(jù)質(zhì)量GB/T36344—2018信息技術數(shù)據(jù)質(zhì)量評價指標數(shù)據(jù)處理GB/T34960.5—2018信息技術服務治理第5部分：數(shù)據(jù)治理規(guī)范應用支撐標準數(shù)據(jù)交換NMPAB/T1010—2019藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術要求NMPAB/T1005-2019疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術要求NMPAB/T0401-2014藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范YY/T1753-2020醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫填報指南目錄服務GB/T21063.1-2007政務信息目錄資源體系第1部分總體框架GB/T21063.2-2007政務信息目錄資源體系第2部分技術要求GB/T21063.3-2007政務信息目錄資源體系第3部分核心元數(shù)據(jù)GB/T21063.4-2007政務信息目錄資源體系第4部分政務信息資源分類GB/T21063.5-2007政務信息目錄資源體系第5部分政務信息資源標識符編碼方案GB/T21063.6-2007政務信息目錄資源體系第6部分技術管理要求基礎支撐技術GB/T29263-2012信息技術面向服務的體系結構(SOA)應用的總體技術要求業(yè)務應用標準業(yè)務流程（待制定）電子證照與表單C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥品注冊證書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照中藥保護品種證書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥物GLP認證證書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療機構制劑調(diào)劑使用批件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥品補充申請批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥品再注冊批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照進口藥材批件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照進口藥材補充批件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照進口藥品批件（一次性進口）C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照化學原料藥補充申請批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥物臨床試驗批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥物臨床試驗補充申請批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥物臨床試驗批件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照化學原料藥上市申請批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照化學原料藥再注冊批準通知書C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療機構制劑注冊批件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照放射性藥品生產(chǎn)許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照放射性藥品經(jīng)營許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照放射性藥品使用許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書C0240全國一體化政務服務平臺電子證照藥品生產(chǎn)許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥品經(jīng)營許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療機構制劑許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照出口歐盟原料藥證明文件C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照藥品出口銷售證明C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照生物制品批簽發(fā)證明C0257全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療器械注冊證C0256全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件C0239全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證C0254全國一體化政務服務平臺電子證照醫(yī)療器械經(jīng)營許可證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照國產(chǎn)特殊化妝品產(chǎn)品注冊證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照進口特殊化妝品產(chǎn)品注冊證C0XXX全國一體化政務服務平臺電子證照化妝品新原料注冊證C0241全國一體化政務服務平臺電子證照化妝品生產(chǎn)許可證C0255全國一體化政務服務平臺電子證照執(zhí)業(yè)藥師注冊證業(yè)務系統(tǒng)GB/T36901—2018電子證照總體技術架構NMPAB/T0402-2014藥品監(jiān)管應用支撐平臺通用技術規(guī)范NMPAB/T1003-2019藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求NMPAB/T0501-2014藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設計規(guī)范信息安全標準信息安全基礎標準GB/T22239—2019信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求GB/T22240—2020信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護定級指南GB/T18336（所有部分）信息技術安全技術信息技術安全評估準則GB/T20269—2006信息安全技術信息系統(tǒng)安全管理要求GB/T20282—2006信息安全技術信息系統(tǒng)安全工程管理要求GB/T20984—2022信息安全技術信息安全風險評估規(guī)范GB/T20985.1—2017信息技術安全技術信息安全事件管理第1部分：事件管理原理GB/T22080—2016信息技術安全技術信息安全管理體系要求GB/T22081—2016信息技術安全技術信息安全控制實踐指南GB/T24363—2009信息安全技術信息安全應急響應計劃規(guī)范GB/T28453—2012信息安全技術信息系統(tǒng)安全管理評估要求GB/T29245—2012信息安全技術政府部門信息安全管理基本要求GB/T30276—2020信息安全技術信息安全漏洞管理規(guī)范GB/T30279—2020信息安全技術安全網(wǎng)絡安全漏洞分類分級指南GB/T31496—2015信息技術安全技術信息安全管理體系實施指南GB/T31509—2015信息安全技術信息安全風險評估實施指南GB/T32926—2016信息安全技術政府部門信息技術服務外包信息安全管理規(guī)范GB/T35282—2017信息安全技術電子政務移動辦公系統(tǒng)安全技術規(guī)范GB/T38249—2019信息安全技術政府網(wǎng)站云計算服務安全指南GB/Z20986—2007信息安全技術信息安全事件分類分級指南GB/Z24364—2009信息安全技術信息安全風險管理指南C0118—2018國家政務服務平臺統(tǒng)一電子印章管理要求GB/T9361—2011計算機場地安全要求GB/T17618—2015信息技術設備抗擾度限值和測量方法GB/T21052—2007信息安全技術信息系統(tǒng)物理安全技術要求GB/T30278—2013信息安全技術政務計算機終端核心配置規(guī)范GA173—2002計算機信息系統(tǒng)防雷保安器GB/T35273—2020信息安全技術個人信息安全規(guī)范GA243—2000計算機病毒防治產(chǎn)品評級準則信息安全技術標準GB/T17900—1999網(wǎng)絡代理服務器的安全技術要求GB/T18018—2019信息安全技術路由器安全技術要求GB/T

18231—2000信息技術低層安全模型GB/T18237（所有部分）信息技術開放系統(tǒng)互連通用高層安全GB/T20270—2006信息安全技術網(wǎng)絡基礎安全技術要求GB/T20272—2019信息安全技術操作系統(tǒng)安全技術要求GB/T25068.2—2012信息技術安全技術IT網(wǎng)絡安全第2部分：網(wǎng)絡安全體系結構GB/T32925—2016信息安全技術政府聯(lián)網(wǎng)計算機終端安全管理基本要求GB/T9387.2—1995信息處理系統(tǒng)開放系統(tǒng)互連基本參考模型第2部分：安全體系結構C0116—2018國家政務服務平臺網(wǎng)絡安全保障要求GA243—2000計算機病毒防治產(chǎn)品評級準則GB/T28454—2020信息技術安全技術入侵檢測和防御系統(tǒng)（IDPS）的選擇、部署和操作GB/T20271—2006信息安全技術信息系統(tǒng)通用安全技術要求GB/T28452—2012信息安全技術應用軟件系統(tǒng)通用安全技術要求GB/T20273—2019信息安全技術數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)安全技術要求GB/T19713—2005信息技術安全技術公鑰基礎設施在線證書狀態(tài)協(xié)議GB/T25056—2018信息安全技術證書認證系統(tǒng)密碼及其相關安全技術規(guī)范GB/T31503—2015信息安全技術電子文檔加密與簽名消息語法GB/Z19717—2005基于多用途互聯(lián)網(wǎng)郵件擴展（MIME）的安全報文交換C0131—2018國家政務服務平臺統(tǒng)一身份認證隱私保護要求信息安全管理標準GB/T25062—2010信息安全技術鑒別與授權基于角色的訪問控制模型與管理規(guī)范GB/T19714—2005信息技術安全技術公鑰基礎設施證書管理協(xié)議GB/T31167—2014信息安全技術云計算服務安全指南GB/T31168—2014信息安全技術云計算服務安全能力要求GB/T31506—2022信息安全技術政府網(wǎng)站系統(tǒng)安全指南GB/T20275—2021信息安全技術網(wǎng)絡入侵檢測系統(tǒng)技術要求和測試評價方法GB/T20281—2020信息安全技術防火墻安全技術要求和測試評價方法GB/T20945—2013信息安全技術信息系統(tǒng)安