國家基本藥物處方點評指南

基本藥物處方點評指南一、概述基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。1975年，世界衛(wèi)生組織(WHO)開始向其成員國推薦制定基本藥物目錄，目的在于使其成員國（特別是發(fā)展中國家）大部分人口得到基本藥物供應。1977年WHO出版了第1份《世衛(wèi)組織基本藥物標準清單》,此后每兩年更新一次，現(xiàn)已發(fā)布了17版。為了響應WHO的倡導，1982年我國首次頒布了國家基本藥物目錄,自1992年起結合醫(yī)療保險制度的改革,開展了制定國家基本藥物的工作。2009年，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，中共中央國務院發(fā)布了《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，提出“建立國家基本藥物制度”。2009年8月18日國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，通過基本藥物零差率銷售、全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，以達到保障群眾基本用藥、減輕醫(yī)藥費用負擔的目的?！秶一舅幬锬夸?基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版)收錄了化學藥品和生物制品205種、中成藥102種（中藥飲片未列具體品種），由于該目錄收錄藥物品種偏少，不能滿足實際臨床需要，因此，多個省市在廣泛征求意見基礎上，確定了納入基本藥物管理的非基本藥物目錄。2012年1月30日開展基本藥物處方點評，了解基本藥物用藥狀況，對基本藥物制度的實施，具有積極的促進作用。具體而言，基本藥物處方點評，可從“可獲得性”、“使用合理性”方面進行評價。“可獲得性”評價可從整體上分析處方使用基本藥物情況，考察醫(yī)療機構對基本藥物制度的執(zhí)行程度，具體評價方法：1.分析處方中基本藥物總體用藥情況，統(tǒng)計處方中基本藥物品種、金額、單價等信息；2.針對“是否優(yōu)先選用基本藥物”進行點評；3.抽取樣本處方為普通處方(基本藥物處方+非基本藥物處方)?！笆褂煤侠硇浴痹u價可通過分析具體基本藥物使用合理情況，以了解基本藥物的臨床應用狀況，具體評價方法：1.點評基本藥物處方的規(guī)范性和適宜性，可與常規(guī)處方點評工作同步進行，點評參考標準同常規(guī)處方點評；2.評價疾病治療方案與《國家基本藥物臨床應用指南》的一致性，可通過比較《國家基本藥物臨床應用指南》對于某類疾病治療的用藥方案與實際處方用藥方法是否一致；3.抽取樣本處方為基本藥物處方（即：處方中含有《國家基本藥物目錄》或“醫(yī)療機構所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄”所收載的藥品）。二、點評依據(jù)《國家基本藥物臨床應用指南》(2009年版基層部分)《國家基本藥物處方集（化學藥品和生物制品）》(2009年版基層部分)《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》（2009版）醫(yī)療機構所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄三、處方中基本藥物使用狀況點評（即：基本藥物“可獲得性”評價）點評目的1.分析處方中基本藥物總體用藥情況，考察醫(yī)療機構對基本藥物制度的執(zhí)行程度；2.針對“是否優(yōu)先選用基本藥物”進行處方點評，評價基本藥物的可及性。點評方案1.抽樣頻率：1次/月；3.抽樣范圍：前一月所有處方（包括：基本藥物處方、非基本藥物處方、住院醫(yī)囑）；4.抽樣方法：全樣本或隨機抽樣；5.處方判定標準：含《國家基本藥物目錄》或“醫(yī)療機構所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄”所收錄藥品的處方為基本藥物處方，反之，則為非基本藥物處方。6.點評內容：基本藥物使用情況及“無正當理由未首選基本藥物”處方狀況。7.點評流程：評價指標基本藥物處方百分率（%）目的：總體水平考查基本藥物在患者疾病治療中的使用情況；目的：總體水平考查基本藥物在患者疾病治療中的使用情況；基本藥物處方數(shù)：在總的抽樣處方中使用基本藥物的處方數(shù)；總抽樣處方數(shù)：在規(guī)定的抽樣時間段內隨機抽取的處方總數(shù)；統(tǒng)計：以就診使用基本藥物的處方數(shù)除以同時期抽樣處方總數(shù)乘100%。基本藥物占處方用藥品種百分率（%）目的：考查醫(yī)療機構基本藥物配備品種及使用程度；就診用基本藥物品種數(shù)：在總的抽樣處方中每張?zhí)幏剿没舅幬锏钠贩N數(shù)加和；目的：考查醫(yī)療機構基本藥物配備品種及使用程度；就診用基本藥物品種數(shù)：在總的抽樣處方中每張?zhí)幏剿没舅幬锏钠贩N數(shù)加和；同期就診用藥總品種數(shù)：在總的抽樣處方中每張?zhí)幏剿盟幬锏钠贩N數(shù)加和。統(tǒng)計：以就診用基本藥物品種數(shù)除以同期就診用藥總品種數(shù)乘100%?；舅幬镎继幏接盟幗痤~百分率（%）目的：考察醫(yī)療機構基本藥物使用金額的相對水平；目的：考察醫(yī)療機構基本藥物使用金額的相對水平；就診用基本藥物金額：在總的抽樣處方中所用基本藥物的金額加和；同期就診用藥總金額：同期抽樣的總處方中所用藥品的金額加和；統(tǒng)計：以就診用基本藥物金額除以同期處方藥物總金額乘100%?；舅幬锲骄贩N單價（元/種）目的：考察醫(yī)療機構基本藥物平均單價水平，可與同期使用的所有藥物平均品種單價水平進行對比、分析和評價；目的：考察醫(yī)療機構基本藥物平均單價水平，可與同期使用的所有藥物平均品種單價水平進行對比、分析和評價；就診用基本藥物金額：在總的抽樣處方中所用的基本藥物的金額加和；就診用基本藥物品種數(shù)：在總的抽樣處方中每張?zhí)幏剿没舅幬锏钠贩N數(shù)加和；統(tǒng)計：以就診用基本藥物的金額累計值除以同期就診用基本藥物的品種總數(shù)?；舅幬镂磧?yōu)先選用處方百分率（%）目的：考查基本藥物在醫(yī)療機構的可及性及公益性；無正當理由未首選基本藥物的處方數(shù)：對于某類疾病的治療，在醫(yī)療機構擁有可用于該類疾病治療的基本藥物的前提下，在無治療指南、循證醫(yī)學證據(jù)等支持下，未選用基本藥物的處方數(shù)；目的：考查基本藥物在醫(yī)療機構的可及性及公益性；無正當理由未首選基本藥物的處方數(shù)：對于某類疾病的治療，在醫(yī)療機構擁有可用于該類疾病治療的基本藥物的前提下，在無治療指南、循證醫(yī)學證據(jù)等支持下，未選用基本藥物的處方數(shù)；總抽樣處方數(shù)：在規(guī)定的抽樣時間段內隨機抽取的處方總數(shù)；統(tǒng)計：以無正當理由未首選基本藥物的處方數(shù)除以總抽樣處方數(shù)乘100%。說明：因門急診處方不宜判斷，此項僅用于病區(qū)醫(yī)囑點評。四、基本藥物處方中用藥合理狀況點評（即：基本藥物“使用合理性”評價）點評目的分析基本藥物處方合理用藥情況。點評方案抽樣頻率：1次/月；抽樣范圍：三（二）中抽取的基本藥物處方；抽樣方法：全樣本或隨機抽樣；基本藥物處方選取標準：含《國家基本藥物目錄》或“醫(yī)療機構所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄”所收錄的藥品；點評內容：（1）處方開具的規(guī)范性與用藥的適宜性；（2）疾病治療方案與《國家基本藥物臨床應用指南》（簡稱《指南》的一致性。點評流程：評價指標基本藥物不規(guī)范處方百分率（%）目的：考察就診使用基本藥物的處方中，不規(guī)范處方的比率；目的：考察就診使用基本藥物的處方中，不規(guī)范處方的比率；統(tǒng)計：以不規(guī)范基本藥物處方數(shù)除以基本藥物處方總數(shù)乘100%?；舅幬锊贿m宜處方百分率（%）目的：考察就診使用基本藥物的處方中，基本藥物用藥不適宜處方的比率；目的：考察就診使用基本藥物的處方中，基本藥物用藥不適宜處方的比率；統(tǒng)計：以基本藥物用藥不適宜處方數(shù)除以基本藥物處方總數(shù)乘100%。3.用藥方案與《國家基本藥物臨床應用指南》一致的處方百分率(%)注：《指南》為《國家基本藥物臨床應用指南》簡稱目的：考察醫(yī)療機構對《國家基本藥物臨床應用指南》的執(zhí)行程度；目的：考察醫(yī)療機構對《國家基本藥物臨床應用指南》的執(zhí)行程度；統(tǒng)計：以基本藥物用藥方案與《國家基本藥物臨床應用指南》一致的處方數(shù)除以總抽樣基本藥物處方數(shù)乘100%。五、工作表格點評表1：基本藥物處方用藥狀況點評工作表點評表2：基本藥物處方專項點評工作表點評表3：不合理基本藥物處方統(tǒng)計表

點評表1基本藥物處方用藥狀況點評工作表醫(yī)療機構名稱：統(tǒng)計人：統(tǒng)計日期：處方總數(shù)：張序號處方號處方日期（年月日）年齡(歲)診斷基本藥物處方（0/1）藥品品種（種）處方金額（元）是否無正當理由未首選基本藥物（0/1）所有藥品基本藥物所有藥品基本藥物12345………………總計A=B=C=D=E=F=單張?zhí)幏角闆rG=H=I=J=百分率（%）K=L=M=N=基本藥物平均品種單價（元/種）O=注：有（或是）＝1，無（或否）＝0；結果保留小數(shù)點后一位。A：使用基本藥物的處方數(shù)F：無正當理由未首選基本藥物處方數(shù)K：基本藥物處方百分率=A/處方總數(shù)B：用藥品種總數(shù)G：單張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)L：基本藥物占處方用藥品種百分率=C/B*100%C：處方中基本藥物總品種數(shù)H：單張?zhí)幏绞褂没舅幬锲贩N數(shù)M：基本藥物占處方用藥金額百分率=E/D*100%D：處方總金額I：單張?zhí)幏接盟幗痤~N：基本藥物未優(yōu)先選用處方百分率=F/處方總數(shù)*100%E:處方中基本藥物金額J：單張?zhí)幏绞褂没舅幬锝痤~O：基本藥物平均品種單價=E/C點評表2基本藥物處方專項點評工作表醫(yī)療機構名稱：統(tǒng)計人：統(tǒng)計日期：基本藥物處方總數(shù)：張序號處方號處方日期（年月日）年齡(歲)疾病種類基本藥物名稱是否合理（0/1）不合理問題代碼用藥方案是否與《國家基本藥物臨床應用指南》一致（0/1）12345……總計A=B=百分率（%）C=D=注：1.是＝1，否＝0；結果保留小數(shù)點后一位。A：合理基本藥物處方數(shù)；B：基本藥物用藥方案與《國家基本藥物臨床應用指南》一致的處方數(shù)；C：合理基本藥物處方百分率=A/基本藥物處方總數(shù)*100%；D：基本藥物用藥方案與《國家基本藥物臨床應用指南》一致的處方百分率(%)=B/基本藥物處方總數(shù)*100%2.不合理問題代碼（1）不規(guī)范處方：1-1：處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；1-2：醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；1-3：藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；1-4：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；1-5：未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；1-6：藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；1-7：用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；1-8：處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；1-9：開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；1-10：單張門急診處方超過五種藥品的；1-11：無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；1-12：開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的；1-13：醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;（2）用藥不適宜處方：2-1：適應證不適宜的；2-2：遴選的藥品不適宜的；2-3：藥品劑型或給藥途徑不適宜的；2-4：用法、用量不適宜的；2-5：聯(lián)合用藥不適宜的；2-6：重復給藥的；2-7：有配伍禁忌或者不良相互作用的；2-8：其它用藥不適宜情況的。點評表3不合理基本藥物處方統(tǒng)計表醫(yī)療機構名稱:處方日期:統(tǒng)計人：問題代碼存在問題處方數(shù)醫(yī)囑單數(shù)門診急診不規(guī)范處方1-1處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的1-2醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的1-3藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）1-4新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的1-5未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的1-6藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的1-7用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的1-8處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的1-9開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的1-10單張門急診處方超過五種藥品的1-11無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的1-12開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的1-13醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的小計1A=B=C=用藥不適宜處方2-1適應癥不適宜的2-2遴選的藥品不適宜的2-3藥品劑型或給藥途徑不適宜的2-4用法、用量不適宜的2-5聯(lián)合用藥不適宜的2-6重復給藥的2-7有配伍禁忌或者不良相互作用的2-8其它用藥不適宜情況的小計2D=E=F=基本藥物處方點評總數(shù)G=H=I=基本藥物不規(guī)范處方比例（%）J-K=L=基本藥物使用不適宜處方比例（%）M=N=O=注：A：門診不規(guī)范基本藥物處方數(shù)；I：病區(qū)基本藥物醫(yī)囑點評總數(shù)；B：急診不規(guī)范基本藥物處方數(shù)；J：門診基本藥物不規(guī)范處方百分率=A/G*100%C：病區(qū)不規(guī)范基本藥物醫(yī)囑數(shù)K：急診基本藥物不規(guī)范處方百分率=B/H*100%D：門診不適宜基本藥物處方數(shù)；L：病區(qū)基本藥物不規(guī)范醫(yī)囑百分率=C/I*100%E：急診不適宜基本藥物處方數(shù)；M：門診基本藥物不適宜處方百分率=D/G*100%F：病區(qū)不適宜基本藥物醫(yī)囑數(shù)；N：急診基本藥物不適宜處方百分率=E/H*100%G：門診基本藥物處方點評總數(shù)；O：病區(qū)基本藥物不適宜醫(yī)囑百分率=F/I*100%H：急診基本藥物處方點評總數(shù)；參考資料中華人民共和國衛(wèi)生部.國家基本藥物目錄（2009年版基層部分）[EB/OL]..2009-8-18.張先洲，宋金春.國家基本藥物制度與國家基本藥物目錄介紹[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2009,29(23):2037-2