化妝品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度

化妝品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度

書目

一、車間環(huán)境清洗消毒程序……………………...二、干凈廠房管理度

...........................................................................................三、干凈區(qū)衛(wèi)生管度

....................................................................................四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度

........................................................................................五、工作服管理制度………………

六、清場清潔管理制度

........................................................................................七、清洗消毒管理制度

.......................................................................................八、人員出入車間管理制度

.................................................................................

九、物料進(jìn)入車間管理制度

................................................................................

十、紫外線燈運(yùn)用常識及留意事項(xiàng)………一一、車間環(huán)境清洗消毒程序

1、目的：

為了保證生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。

2、適用范圍：本制度適用于車間清洗消毒工作的管理。

3、責(zé)任部門：

廣州香枝化妝品有限公司生產(chǎn)部

4、工作內(nèi)容：4.1

現(xiàn)場清潔衛(wèi)生

每天用干凈抹布擦凈全部生產(chǎn)線、墻壁，隨時(shí)保持地面衛(wèi)生；每周六下班前用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對天花進(jìn)行清擦清潔。保持地面、墻壁、車間天花、干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞處要?jiǎng)偤猛▓?bào)修理。

每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的全部設(shè)施，如：門、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整齊、干燥；玻璃光明無灰塵、水漬、破損。

隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒處理；全部廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無滲漏、有明顯標(biāo)記。

關(guān)鍵區(qū)域推拉門軌道每日清洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。

生產(chǎn)過程中或維護(hù)保養(yǎng)后剛好對地面、輸送帶、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。

4.2

設(shè)備實(shí)施消毒

生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對地面進(jìn)行撥撒消毒，打開紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸3-5小時(shí)。

中間清洗階段，打開無菌灌裝間進(jìn)排風(fēng)進(jìn)行換氣，待關(guān)閉緊排風(fēng)后，50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘后消毒，再接著生產(chǎn)?；蝾A(yù)殺菌階段或用50g/L的氧化氯噴霧10分鐘。二、干凈廠房管理制度

1、

目的

為使干凈廠房符合GMP管理要求，特制定本制度。

2、

主要內(nèi)容及適用范圍

本制度規(guī)定了對影響干凈廠房干凈度諸因素的管理要求。本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司干凈區(qū)的管理。

3、

概念

干凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采納凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、實(shí)行其他限制措施限制干凈度的空間）

干凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的干凈程度。

人體凈化間：人員在進(jìn)入干凈區(qū)之前按肯定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）

物料凈化間：物料在進(jìn)入干凈區(qū)之前按肯定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）

傳遞窗：在干凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。

干凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所運(yùn)用的發(fā)塵量少的干凈服裝。

4、

干凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理

4.1向干凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。

4.2依據(jù)加工廠實(shí)際狀況，定期清洗初效、中效過濾器，定期更換高效過濾器。做好清洗、更換記錄。

4.3依據(jù)干凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證干凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo)在要求范圍內(nèi)。

5、

干凈區(qū)的清場清潔

5.1

班前清場清潔工作

⑴

檢查上一班次清場、清潔效果。

⑵

對干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持干凈完好。

⑶

每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

⑷

每周需清潔、消毒的:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。

⑸

每月需清潔、消毒的：屋頂。

⑹

如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后依據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。

5.2班后清場、清潔工作

⑴

對落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出干凈區(qū)。

⑵

整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出干凈區(qū)。

⑶

用專用潔具對干凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。

⑷

將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

⑸

對未運(yùn)用完的包裝材料從傳遞窗送出干凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識。

⑹

如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識清晰存放于指定位置交下一班次處理。

⑺

在下水道口放消毒劑。

6、

干凈區(qū)清潔工具的管理

6.1

清潔區(qū)用運(yùn)用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)運(yùn)用，不得拿出清潔區(qū)。

6.2專用潔具應(yīng)保持清潔。

6.3專用潔具不用時(shí)應(yīng)定置掛放于干凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。

7、

干凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理

7.1

干凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。7.2洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)專人管理并保持其清潔。

7.3

應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常運(yùn)用。剛好更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。

8、

進(jìn)入干凈區(qū)人的管理

8.1

進(jìn)入干凈區(qū)的人員應(yīng)符合《人員健康管理制度》中規(guī)定的人員健康要求的規(guī)定。干凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。

8.2

進(jìn)入干凈區(qū)的人員應(yīng)在公共更衣室進(jìn)行一次更衣。更換準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服，換過渡鞋后，經(jīng)車間走廊到達(dá)干凈區(qū)人流入口處。

8.3

進(jìn)入干凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：

脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。

坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。

穿干凈區(qū)工作鞋。

洗手規(guī)范步驟：8.3.4.1挽起衣袖；8.3.4.2用水潮濕雙手，運(yùn)用適量肥皂或洗手液；8.3.4.3雙手交叉揉擦至產(chǎn)生泡沫，清潔手掌、手背、每一根手指和手指間；8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污穢；用大量流淌純凈水沖盡泡沫上附著的全部污垢、皮屑和細(xì)菌；8.3.4.6細(xì)致檢查雙手各部位，并對可能遺留的污漬重新洗滌；8.3.4.7將手吹干。

從消毒柜中取出口罩和干凈工作服。

戴口罩---穿干凈工作服（干凈服為上下身連體式）。著干凈工作服應(yīng)將全部的系帶系好，頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。

手消毒。

用手消毒液對手（干凈服外暴露的全部部分）進(jìn)行噴灑消毒，風(fēng)干后進(jìn)入干凈區(qū)。

8.4

修理、品控、管理等其它人員進(jìn)入干凈區(qū)應(yīng)依據(jù)4.1、4.2、4.3要求進(jìn)行更衣（干凈服為上下身分體式）、消毒后方可進(jìn)入干凈區(qū)。

8.5

干凈區(qū)人員在下列狀況下需重新進(jìn)行洗手消毒：進(jìn)入干凈區(qū)之前；接觸未消毒物品后；從事生產(chǎn)操作2小時(shí)。

8.6

離開干凈區(qū)依據(jù)4.3的逆程序進(jìn)行。對換下的干凈服應(yīng)折疊后放置于消毒柜中。

9、

干凈工作服的管理

9.1

干凈工作服僅供干凈區(qū)操作人員在干凈區(qū)操作時(shí)穿著，一律不準(zhǔn)穿出干凈區(qū)或穿做它用。

9.2

工作時(shí)應(yīng)留意保持干凈服的干凈，不準(zhǔn)躺臥或做其他可能造成干凈服污染的活動(dòng)。由于個(gè)人緣由造成嚴(yán)峻污染或損壞者，由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。

9.3

加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)干凈服的洗滌、烘干、收管。干凈服每穿三個(gè)班次清洗一次，建立清洗記錄。

9.4

干凈服清洗存放要求：

干凈服應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。

設(shè)專用洗衣機(jī)對干凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其他衣物。

9.5

干凈服的清洗消毒程序：

用溫水加洗滌劑依據(jù)洗衣機(jī)的額定容量對干凈服進(jìn)行洗滌、烘干。

將烘干的干凈服折好存放于專用衣柜中備用。干凈服不得與一般工作服混放。當(dāng)班運(yùn)用的干凈服應(yīng)提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。

應(yīng)隨時(shí)清理干凈服專用洗衣機(jī)和存衣柜，保持干凈衛(wèi)生。

各班組長負(fù)責(zé)管理本班的干凈服，防止亂穿、損壞或丟失。

10、進(jìn)入干凈區(qū)物料的管理

10.1

包材進(jìn)入程序

包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

通過專遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入干凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超過一個(gè)班次的運(yùn)用量。通過殺菌通道送入干凈區(qū)的包材暫存量不超過5卷。

操作工從包材暫存處提取所用包材。

10.2

半成品進(jìn)入程序

半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

通過殺菌通道送入干凈區(qū)待用。半成品原料在干凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應(yīng)略高于包裝機(jī)上料速度。

操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。

11、設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理

11.1

干凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配備專用修理工具。專用修理工具只限在干凈區(qū)內(nèi)運(yùn)用，不得拿出清潔區(qū)。

11.2

專用修理工具在運(yùn)用前、后應(yīng)進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。

11.3

專用修理工具不運(yùn)用時(shí)應(yīng)存放于工具箱內(nèi)。

11.4

遇特別狀況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí)，應(yīng)對其表面進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入干凈區(qū)運(yùn)用。

11.5

干凈廠房內(nèi)設(shè)施如有損壞，剛好進(jìn)行修補(bǔ)，使其符合要求。

12、環(huán)境監(jiān)測

12.1

對干凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、干凈度等指標(biāo)進(jìn)行檢測。

12.2

由干凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對干凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行檢測記錄，每4小時(shí)記錄一次。如有不符合應(yīng)剛好向班長匯報(bào)，有班長于空調(diào)整組聯(lián)系調(diào)整。干凈區(qū)的溫度應(yīng)限制在13-26℃；濕度應(yīng)限制在<65%

；干凈區(qū)對各功能間壓差應(yīng)大于5Pa，個(gè)功能間對外界壓差應(yīng)大于5Pa，干凈區(qū)對外界壓差應(yīng)大于10Pa。

12.3

由質(zhì)量部對干凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測，每天一次（檢驗(yàn)按《干凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行）。如有不符合應(yīng)剛好向班長匯報(bào)，由班長組織實(shí)行整改措施。 清潔區(qū)空氣干凈度比照表干凈度級別≥0.5um塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)（沉降數(shù)Ⅲ）100000級35000010300000級10500001512.4

由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請干凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對干凈區(qū)的干凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。

13、監(jiān)督檢查

13.1

對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行分級監(jiān)督檢查。

13.2

由班組長對本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合馬上予以訂正。

13.3

生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正，記錄檢查結(jié)果。三、干凈區(qū)衛(wèi)生管理制度

1、

目的：

為使干凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合GMP要求，特制定本制度。

2、

適用范圍：

本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司生產(chǎn)車間干凈生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生管理。

3、

責(zé)任部門：

生產(chǎn)部

4、

內(nèi)容：

4.1

衛(wèi)生管理

設(shè)有衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組及專（兼）職衛(wèi)生管理員。

有職工健康檔案。

有衛(wèi)生管理制度及考核細(xì)則。

衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)考核細(xì)則組織檢查，有記錄。

4.2

干凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理

概念：

干凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采納凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、實(shí)行其他限制措施限制干凈度的空間）

干凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的干凈程度。

人體凈化間：人員在進(jìn)入干凈區(qū)之前按肯定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）

物料凈化間：物料在進(jìn)入干凈區(qū)之前按肯定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺菌通道）

傳遞窗：在干凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。

干凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所運(yùn)用的發(fā)塵量少的干凈服裝。

干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具的管理

干凈區(qū)內(nèi)配備專用修理工具。專用修理工具只限定在干凈區(qū)內(nèi)運(yùn)用，不得拿出清潔區(qū)。

專用修理工具在運(yùn)用前、后進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒。

專用修理工具不運(yùn)用時(shí)存放于專用工具箱內(nèi)。

遇特別狀況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí)，須對其表面進(jìn)行清潔，用消毒液擦拭消毒后從送入干凈區(qū)運(yùn)用。

干凈區(qū)清潔工具的管理

清潔區(qū)運(yùn)用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)運(yùn)用，不得拿出清潔區(qū)。

專用潔具在潔具存放間洗滌，并保持清潔。

專用潔具不用時(shí)定置掛放于干凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。

干凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理

干凈區(qū)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。

洗手消毒設(shè)施設(shè)專人管理并保持其清潔。

保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常運(yùn)用。剛好更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。

干凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測

對干凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、干凈度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測。

由干凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對干凈區(qū)的溫度、濕度、壓差進(jìn)行監(jiān)測記錄，每4小時(shí)記錄一次。如有不符合應(yīng)剛好向班長匯報(bào)，由班長于空調(diào)機(jī)組聯(lián)系調(diào)整。干凈區(qū)的溫度為13-26℃；濕度為小于65%；干凈區(qū)對各功能間壓差應(yīng)大于5帕，各功能間對外界壓差應(yīng)大于5帕，干凈區(qū)對外界壓差應(yīng)大于10帕。

由質(zhì)量部對干凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，每天一次（檢驗(yàn)按《干凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行）。如有不符合應(yīng)剛好向班長匯報(bào)，有班長組織實(shí)行整改措施。

由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請干凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對干凈區(qū)的干凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。

干凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理依據(jù)《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。

4.2.6干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境的清洗消毒依據(jù)《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。

對操作工的衛(wèi)生學(xué)問培訓(xùn)依據(jù)《人員健康管理制度》執(zhí)行。

對操作工的個(gè)人衛(wèi)生管理依據(jù)《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。

對操作工的健康限制依據(jù)《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。

車間的蟲害防治依據(jù)《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。

生產(chǎn)車間干凈生產(chǎn)區(qū)不得運(yùn)用殺蟲劑。

進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的人員限制依據(jù)《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的物料限制依據(jù)《物料進(jìn)入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

干凈工作服管理依據(jù)《工作服管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行清場清潔，依據(jù)《清場清潔管理制度》執(zhí)行。4.3

監(jiān)督檢查

對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行分級監(jiān)督檢查。

由班組長對本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合馬上予以訂正。

生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正，記錄檢查結(jié)果。個(gè)人衛(wèi)生管理制度

1、

目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，特制定本制度。

2、

適用范圍：

本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司的全部人員。

、3、

內(nèi)容：

3.1從事生產(chǎn)人員在工作中須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。堅(jiān)持衛(wèi)生四勤（勤洗手剪指甲、勤洗澡理發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服），具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣。

3.2從事生產(chǎn)人員能夠駕馭相應(yīng)的衛(wèi)生學(xué)問。

3.3

從事生產(chǎn)人員不得將于生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品帶入車間，不得留長指甲、蓄長胡須，工作時(shí)不得佩戴飾物和涂抹化妝品。

3.4

著裝要求

生產(chǎn)人員依據(jù)《人員出入車間管理制度》在專用更衣室內(nèi)按更衣程序更換工作服。

進(jìn)入車間必需按要求穿戴公司統(tǒng)一發(fā)放的工作服、工作帽和工作鞋，帽子要將頭發(fā)全部罩住，工作服應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無破損。

生產(chǎn)人員不得穿工作服出車間。

檢查、參觀、學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)等非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。

3.5

生產(chǎn)人員必需取得有效的健康證和衛(wèi)生學(xué)問培訓(xùn)證方可從事生產(chǎn)工作。

3.6

生產(chǎn)人員患可能對化妝品成污染的疾病時(shí)，應(yīng)短暫停止接觸產(chǎn)品的工作。

3.7須要戴手套的人員應(yīng)提前洗手。手套應(yīng)保持清潔完好。

3.8

生產(chǎn)人員上班前不許喝酒，不準(zhǔn)吃帶刺激氣味的食物，工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng)。

3.9生產(chǎn)人員在生產(chǎn)中必需保持手的衛(wèi)生，在以下狀況下要洗手:

起先工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或干脆處理廢棄物后。

4、

監(jiān)督檢查：

4.1

每天工作前由班長對員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正。

4.2

生產(chǎn)部對員工的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正。

由質(zhì)量部對干凈區(qū)的微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，每天一次（檢驗(yàn)按《干凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行）。如有不符合應(yīng)剛好向班長匯報(bào)，有班長組織實(shí)行整改措施。

由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每半年請干凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對干凈區(qū)的干凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。

干凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理依據(jù)《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。

4.2.6干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境的清洗消毒依據(jù)《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。

對操作工的衛(wèi)生學(xué)問培訓(xùn)依據(jù)《人員健康管理制度》執(zhí)行。

對操作工的個(gè)人衛(wèi)生管理依據(jù)《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。

對操作工的健康限制依據(jù)《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。

車間的蟲害防治依據(jù)《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。

生產(chǎn)車間干凈生產(chǎn)區(qū)不得運(yùn)用殺蟲劑。

進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的人員限制依據(jù)《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的物料限制依據(jù)《物料進(jìn)入生產(chǎn)車間管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

干凈工作服管理依據(jù)《工作服管理制度》的相關(guān)條款執(zhí)行。

生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行清場清潔，依據(jù)《清場清潔管理制度》執(zhí)行。

4.3

監(jiān)督檢查

對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行分級監(jiān)督檢查。

由班組長對本制度的各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合馬上予以訂正。

生產(chǎn)部對本制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正，記錄檢查結(jié)果。五、工作服管理制度

1、

目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，特制定本制度。

2、

適用范圍：

本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司的全部人員。

3、

責(zé)任部門：

生產(chǎn)部

4、

一般生產(chǎn)區(qū)工作服管理

4.1

工作服服裝材質(zhì)為：的卡、的棉等。

4.2

工作服的樣式為：上下分體。上衣無口袋，袖口為松緊口、無明扣。帽子能罩住全部頭發(fā)，阻擋脫落的毛發(fā)落出。工作服依據(jù)生產(chǎn)崗位特點(diǎn)而定。

4.3

工廠設(shè)有專用洗衣房，對一般生產(chǎn)區(qū)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。

4.4

工作服的清洗消毒程序

洗滌前檢查工作服磨損、破損狀況，按須要進(jìn)行修補(bǔ)或更換洗滌用水。

用溫水加洗滌劑依據(jù)洗衣機(jī)的額定容量洗滌工作服。視洗滌狀況剛好更換洗滌用水。

將洗好的工作服漂洗干凈。

將漂洗干凈的工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。晾衣房安裝紫外線燈對衣服殺菌。

4.5

每天工作前到洗衣房領(lǐng)取干凈的工作服。

5、干凈工作服的管理

5.1

干凈服（包括帽子、手套、口罩、工作鞋等）材質(zhì)要求：

發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。

不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。

耐有機(jī)溶媒，耐清洗，耐蒸汽滅菌。

洗滌后不易皺折，能保持平直。

透亮度低，松軟，穿著舒適，不阻礙動(dòng)作。

不發(fā)霉

易加工縫制。

面料有滌綸、棉綸、聚酯等。

5.2

干凈服裝式樣和顏色

操作工用干凈服為白色，上下身和帽子連體，鞋套分開配白球鞋。

修理工、品控及公用干凈服為淡藍(lán)色，上下身分體、上衣和帽子連體，鞋套分開。

5.3

干凈工作服僅供干凈區(qū)操作人員在干凈區(qū)操作時(shí)穿著，一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)域穿做它用。

5.4

工作時(shí)留意保持干凈服的干凈，不準(zhǔn)躺臥或做其它可能造成干凈服污染的活動(dòng)。由于個(gè)人緣由造成嚴(yán)峻污染或損壞者，由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。

5.5

加工廠設(shè)專人負(fù)責(zé)干凈服的洗滌、烘干、收管。干凈服每穿三個(gè)班次清洗一次，建立清洗記錄。干凈服清洗存放要求：

干凈服由專人負(fù)責(zé)管理，定期收取。

設(shè)專用洗衣機(jī)對干凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒，專用洗衣機(jī)不得洗滌其它衣物

干凈服的清洗消毒程序

洗滌前要檢查工作服磨損、破損狀況，按須要進(jìn)行修補(bǔ)或更換。

用溫水加洗滌劑依據(jù)洗衣機(jī)的額定容量對干凈服進(jìn)行修補(bǔ)或更換。

將烘干的干凈服折好存放于專用衣柜中備用。

干凈服不得與一般工作服混放。

當(dāng)前運(yùn)用的干凈服由專人提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。

隨時(shí)清理干凈服專用洗衣機(jī)和存放衣柜，保持干凈衛(wèi)生。

6、監(jiān)督檢查

生產(chǎn)部對工作服的洗滌狀況進(jìn)行檢查。六、清場清潔管理制度

1、目的：

為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求，防止物品混用，特制定本制度。

2、適用范圍:本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司的全部人員。

3、責(zé)任部門：

生產(chǎn)部

4、一般生產(chǎn)區(qū)清場清潔工作

4.1

班前清場清潔工作

檢查上一班次清場、清潔效果。

4.1.2生產(chǎn)前，對生產(chǎn)場所、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進(jìn)行整理、整頓、清掃，與工作無關(guān)的物品剛好清出現(xiàn)場。保證生產(chǎn)現(xiàn)場整齊、有序。如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后依據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。

4.2

班后清場清潔工作

生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備進(jìn)行清理、清潔。如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識清晰存放于指定位置交下一班次處理。

5、干凈區(qū)的清場清潔工作

5.1

班前清場清潔工作

檢查上一班次清場、清潔效果。

對干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持干凈完好。

每天需清潔、消毒的:固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持干凈完好。

每月需清潔、消毒的：天花、空調(diào)口。

如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后依據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。

5.2

班后清場、清潔工作

整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出干凈區(qū)。

用專用潔具對干凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。

將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

對未運(yùn)用完的包裝材料從傳遞窗送出干凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識。

如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識清晰存放于指定位置交下一班次處理。

在下水道口放消毒劑。

將換下的干凈服折好后放入消毒柜消毒。

6、

監(jiān)督檢查：

6.1

由班長對本班制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查，發(fā)覺問題剛好訂正。

6.2

生產(chǎn)部對本廠制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以糾正。②

接觸干物料表面的設(shè)備、管道、工器具，運(yùn)用后應(yīng)采納干法清掃（必要時(shí)采納濕法清洗），保證其干凈、衛(wèi)生。運(yùn)用前依據(jù)相應(yīng)工序作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序進(jìn)行清潔消毒。

③

一般不得運(yùn)用金屬材料（如鋼絲絨）清洗設(shè)備和工器具。特別狀況下必需運(yùn)用金屬材料時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格防止金屬物混入產(chǎn)品。

④

清掃、清洗噴霧干燥室時(shí)，必需穿戴專用的工作服、鞋帽。

6、人員手、鞋的清潔消毒

6.1鞋的消毒

①

干脆接產(chǎn)品的人員遇有下述狀況之一時(shí)必需洗手：起先工作之前；上廁所以后；中途離開崗位、休息或飲食后；打電話后；接觸不干凈器具后；撿拾污物或干脆處理廢棄物后。

②

操作工應(yīng)對手臂的露出部分進(jìn)行清洗消毒。③

現(xiàn)用流水將露出的手臂潤濕。

④

加洗滌劑撮洗30秒以上。

⑤

用流水沖洗干凈。

⑥

用干手器烘干。

⑦

用75%酒精噴灑消毒，自然風(fēng)干。

7、

廠房衛(wèi)生規(guī)范

①

廠房設(shè)施應(yīng)按規(guī)定運(yùn)用，定期檢修，保持良好的衛(wèi)生狀況。

②

天花板、墻壁的材料或涂料若有脫落，應(yīng)剛好進(jìn)行清理、修補(bǔ)。

③生產(chǎn)車間每天開工前及下班后應(yīng)剛好進(jìn)行清潔，必要時(shí)予以消毒。

④

車間內(nèi)通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)、空氣凈化器進(jìn)氣口及濾網(wǎng)應(yīng)保持清潔。

⑤

生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣消毒，采納消毒劑噴霧、熏蒸；紫外線照耀等方式。地面、墻面采納消毒液擦拭、噴灑等消毒方式。清潔作業(yè)區(qū)依據(jù)本制度5.4.4要求執(zhí)行。（按消毒劑說明書介紹的運(yùn)用方法正確運(yùn)用消毒劑。

8、

工作服的清洗消毒

①

加工廠應(yīng)設(shè)置洗衣房，對工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。

②

工作服應(yīng)每班次進(jìn)行清洗消毒。

③

工作服的清洗消毒程序

④

用溫水加洗滌劑依據(jù)洗衣機(jī)的額定容量洗滌工作服。視洗滌狀況剛好更換洗滌用水。

⑤

將洗好的工作服漂洗干凈。

⑥

將漂洗干凈的工作服用加有消毒劑的溶液中漂洗。

⑦

在晾衣服將工作服烘干后，折疊整齊，存放于專用柜子中待用。

⑧

清潔作業(yè)區(qū)的專用工作服應(yīng)單獨(dú)清洗、消毒、存放，避開與一般工作服混洗、混放造成交叉污染。

9、

物料進(jìn)入車間的清潔

①

物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的清潔。

②

準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)依據(jù)工作須要設(shè)置原料暫存室。

③

從倉庫領(lǐng)取當(dāng)班用原料前，應(yīng)檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包轉(zhuǎn)是否完整等）。

④

對領(lǐng)取的各種原料外包裝進(jìn)行必要的清潔。

⑤

確定外包裝清潔后，方可放置于原料暫存室待用。

⑥

物料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的清潔消毒。

⑦

執(zhí)行本制度⑥物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的清潔規(guī)定。

⑧

原輔材料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，應(yīng)除去外包裝。若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內(nèi)包裝桶。

10、干凈區(qū)的清場清潔

10.1

班前清場清潔工作

檢查上一班次清場、清潔效果。

對干凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持干凈完好。

①

每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。

②

每周需清潔、消毒的：可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。

③

每月需清潔、消毒的：屋頂。

如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后依據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對其進(jìn)行處理。

10.2

班后清場、清潔工作

整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出干凈區(qū)。

用專用潔具對干凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。

將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗干凈，按定置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。

對未運(yùn)用完的包裝材料從傳遞窗送出干凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識。

如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識清晰存放于指定位置交下一班次處理。

在下水道口放消毒劑。

將換下的干凈服折好后放入消毒柜消毒。

11、干凈區(qū)清潔工具的管理

11.1

清潔區(qū)應(yīng)運(yùn)用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)運(yùn)用，不得拿出清潔區(qū)。

11.2

專用潔具應(yīng)保持清潔。

12、監(jiān)督檢查：

12.1

由班長對本班制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查，發(fā)覺不符合予以訂正。

12.2

各生產(chǎn)車間對本廠制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正。

12.3生產(chǎn)安排管理部隊(duì)核心企業(yè)加工廠制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行不定期監(jiān)督查，發(fā)覺問題剛好訂正。

12.4

各子公司生產(chǎn)科對本廠制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查。發(fā)覺問題剛好訂正。八、人員出入車間管理制度

1、目的：

為了使人員出入生產(chǎn)車間符合GMPC管理要求，特制定本制度。

2、適用范圍：

本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司全部進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員。

3、責(zé)任部門：

生產(chǎn)部

4、人員出入一般生產(chǎn)區(qū)的管理

4.1人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理

⑴操作工從人流通道入口進(jìn)入車間。

⑵將雨具、餐具等個(gè)人物品放在車間休息室。

⑶洗手：

⑷進(jìn)入一次更衣室進(jìn)行更衣，換一般生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽。

⑸從人流通道進(jìn)入操作崗位。

4.2

非操作工進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理

⑴外來人員未經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得進(jìn)入生產(chǎn)車間。

⑵品控人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)依據(jù)4.1操作工進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的管理執(zhí)行。

⑶修理人員、檢查人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)須在一次更衣室換公用工作服，戴工作帽、鞋套，依據(jù)人流通道進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)。

⑷參觀人員進(jìn)入車間須在一次更衣室換參觀服，戴工作帽、鞋套，在參觀走廊進(jìn)行參觀。

4.3

人員離開一般生產(chǎn)區(qū)依據(jù)以上程序的逆程序執(zhí)行。

5、人員出入干凈生產(chǎn)區(qū)的管理

5.1干凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入（停產(chǎn)檢修除外）。

5.2

進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員在一次更衣室進(jìn)行一次更衣（按本制度4執(zhí)行）。更換一般生產(chǎn)區(qū)工作服，換過渡鞋后，經(jīng)人流通道到達(dá)干凈區(qū)人流入口處。

5.3

進(jìn)入干凈區(qū)二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序：

⑴脫一般生產(chǎn)區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。

⑵坐在鞋柜上脫過渡鞋，放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。

⑶穿干凈區(qū)工作鞋。

⑷洗手：按4.1.1.3洗手方法執(zhí)行。

⑸從消毒柜中取出口罩和干凈工作服。九、物料進(jìn)入車間管理制度

1、目的：

為了使物料進(jìn)入生產(chǎn)車間符合GMPC管理要求，防止外包裝帶來的污染，特制定本制度。

2、適用范圍：本制度適用于廣州香枝化妝品有限公司

3、責(zé)任部門：生產(chǎn)部

4、

物料進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)管理

4.1

一般生產(chǎn)區(qū)依據(jù)工作須要設(shè)置原料暫存室。

4.2

從倉庫領(lǐng)取當(dāng)班用原料，檢查其衛(wèi)生狀況（是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包裝是否完整等）。

4.3

對領(lǐng)取的各種原料外包裝進(jìn)行必要的清潔。

4.4

確定外包裝清潔后，將原料從物料通道送入車間原料暫存室待用。5、物料進(jìn)入干凈區(qū)的管理

5.1

包材進(jìn)入程序

5.1.1包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

通過傳遞窗送入包材暫存間或通過殺菌通道送入干凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超過一個(gè)班次的運(yùn)用量。通過殺菌通道送入干凈區(qū)的包材暫存量不超過5卷。

操作工從包材暫存處理處提取全部包材。

5.2

半成品進(jìn)入程序

半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后，用消毒液對其內(nèi)包裝的外表面進(jìn)行擦拭。

通過殺菌通道送入干凈區(qū)待用。半成品原料在干凈區(qū)暫存量不易過多，傳送速度應(yīng)略高于灌裝機(jī)上料速度。

操作工從半成品暫存處理提取半成品進(jìn)行灌裝。

6、

監(jiān)督檢查：

6.1

由班長對本班制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查，發(fā)覺問題剛好訂正。

6.2

生產(chǎn)部對本廠制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢查，發(fā)覺不符合予以訂正。十、紫外線燈運(yùn)用常識及留意事項(xiàng)

紫外線是一種低能量的電磁輻射，穿透力較差，紫外線可分為長波段（320-400nm）、中波段（275-320

nm）、短波段（180-275

nm）三組，短波段中240-280

nm波長的紫外線殺菌力較強(qiáng)，一般多以253.7nm為殺菌紫外線波長的代表。

一、運(yùn)用方法

1、物品表面消毒：可采納便攜式紫外線消毒器近距離移動(dòng)照耀，也可采取紫外線燈懸吊式近距離照耀。對小件物品可放在紫外線消毒箱內(nèi)照耀消毒。

2、室內(nèi)空氣消毒：

⑴

間接照耀法：首選高強(qiáng)度紫外線空氣消毒器，不僅消毒效果牢靠，而且可在室內(nèi)有人活動(dòng)時(shí)運(yùn)用，一般開機(jī)消毒30分鐘即可達(dá)到消毒合格。

⑵

干脆照耀法：在室內(nèi)無人條件下，可實(shí)行紫外線燈懸吊式或移動(dòng)式干脆照耀。采納室內(nèi)懸吊式紫外線消毒時(shí)，室內(nèi)安裝紫外線消毒燈的數(shù)量為平均每立方米不少于1.5W，照耀時(shí)間不少于30分鐘。

二、運(yùn)用紫外線燈消毒應(yīng)留意的問題

1、燈管表面應(yīng)常常（每2周一次）用75%酒精棉球擦拭，除去其上面的灰塵與油垢，以削減對紫外線穿透的影響。

2、紫外線肉眼看不見，燈管輻射出藍(lán)色光線并不代表紫外線強(qiáng)度，應(yīng)定期檢測燈管的輻射照度值，可用標(biāo)定有效期內(nèi)的紫外線照度儀或?qū)Ｓ玫臏y定紫外線強(qiáng)度的指示卡，推斷紫外線燈是否達(dá)到運(yùn)用期限。凡照耀強(qiáng)度低于70μW/cm2者應(yīng)剛好更換。

3、消毒時(shí)房間內(nèi)應(yīng)保持清潔、干燥，削減空氣中的灰塵、水霧。

4、紫外線消毒的相宜溫度范圍是20℃—40℃，溫度過高或過低均會(huì)影消毒效果，可適當(dāng)延長消毒時(shí)間，相對濕度大于80%時(shí)也適當(dāng)延長照耀時(shí)間。

5、只有干脆被紫外線照耀的一面才能達(dá)到消毒目的。

6、不能直視紫外線光源。紫外線下工作應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)、戴防護(hù)眼鏡。鏡。

7、安裝或拆卸紫外線燈管時(shí)不要用手干脆接觸。

8、在購買紫外線消毒燈時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)廠家衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品合格證明。紫外線消毒燈的運(yùn)用壽命一般不超過6000小時(shí)，如燈管在開啟后出現(xiàn)不穩(wěn)定或燈管二極變黑時(shí)應(yīng)剛好更換。

紫外線燈消毒是我司工作的一部分，在日常消毒工作中起著重要作用?；瘖y品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度

目的2.

范圍

3.

職責(zé)

4.

內(nèi)容：

5.

相關(guān)文件：

《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》6.

相關(guān)表格：

6.1《消手記錄表》

6.2《臭氧發(fā)生器操作記錄表》

6.3《車間清洗消毒記錄表》1.目的

為加強(qiáng)生產(chǎn)車間的衛(wèi)生管理，避開產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中造成污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量，制定本規(guī)范。

2.適用范圍

適用于生產(chǎn)車間（包括配料間、乳化間、半成品靜置、半成品中轉(zhuǎn)間、灌裝間、預(yù)處理間、包裝間以及凈瓶儲(chǔ)存室等）的衛(wèi)生管理。

3.職責(zé)

3.1品管部：負(fù)責(zé)本規(guī)范的制定、修改、說明和頒布，并對本規(guī)范的實(shí)施狀況進(jìn)行監(jiān)督；

3.2生產(chǎn)單元：負(fù)責(zé)本規(guī)范的詳細(xì)實(shí)施和自查。

4.作業(yè)內(nèi)容

4.1個(gè)人衛(wèi)生要求

4.1.1干脆從事化妝品生產(chǎn)的人員，必需經(jīng)體檢合格，方可上崗；生產(chǎn)作業(yè)人員在工作時(shí)間生?。ㄈ?發(fā)燒發(fā)熱、常常掉淚、流鼻涕、嚴(yán)峻咳嗽者）或受傷的應(yīng)剛好主動(dòng)向主管或有關(guān)部門報(bào)告，生病或受傷人員不許進(jìn)入車間上班，直到身體完全康復(fù)之后方能重新進(jìn)入車間工作；

4.1.2生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前穿戴整齊的工作服、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外；灌裝間、制作間、配料間的工作服每天清洗一次；進(jìn)入灌裝間、配料間、半成品庫、制作間、凈瓶間必需戴口罩，口罩應(yīng)遮住口鼻；

4.1.3進(jìn)入灌裝間、配料間、乳化間、半成靜置間、凈瓶間的人員應(yīng)清洗雙手并用75%酒精消毒；

4.1.4生產(chǎn)人員進(jìn)入車間不得佩戴首飾、手表及染指甲、留長指甲；

4.1.5操作人員手部有外傷時(shí)，必需戴乳膠手套才可接觸半成品和原料；

4.1.6不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場所（如廁所、食堂等），不得將個(gè)人生活用品帶入生產(chǎn)車間；

4.1.7進(jìn)出各車間應(yīng)順手關(guān)門。4.2環(huán)境衛(wèi)生要求

4.2.1各車間應(yīng)保持地面清潔、無積水，與生產(chǎn)無關(guān)的物品不能存放在車間內(nèi)，雜物應(yīng)隨時(shí)清除；

4.2.2每個(gè)工作日下班之前對各車間進(jìn)行一次清掃。

4.2.3灌裝間、乳化間、配料間、半成品靜置間、凈瓶儲(chǔ)存間每個(gè)工作日開臭氧熏蒸，每次不少于30分鐘；

4.2.4拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的清洗間內(nèi)，運(yùn)用完畢應(yīng)清洗干凈，放置于固定位置；

4.2.5各車間內(nèi)放置的物料不行遮攔住回風(fēng)口；

4.2.6全部的設(shè)備、設(shè)施、器具表面不得有灰塵、污物；

4.2.7膏霜灌裝更衣室、膏霜洗衣間每天開紫外燈不少于一次，每次不少于30分鐘。

4.3車間空氣質(zhì)量要求

見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》。

4.4預(yù)處理間衛(wèi)生要求

4.4.1車間衛(wèi)生管理

4.4.1.1紙箱不得進(jìn)入貼標(biāo)間；

4.4.1.2進(jìn)入車間的容器及配件的外包裝須在倉庫拆除。

4.4.2操作衛(wèi)生管理

4.4.2.1中轉(zhuǎn)塑料筐用后必需清洗干凈，并用紗布擦拭干凈，無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒，運(yùn)用前必需用75%酒精消毒；

4.4.2.2消毒完畢的容器不得用手接觸內(nèi)壁，盡快運(yùn)往凈瓶儲(chǔ)存間；

4.4.2.3容器熏蒸時(shí)，容器不得超過有孔塑料筐容積的2/3。

4.5配料間衛(wèi)生要求

4.5.1車間衛(wèi)生管理

4.5.1.1配料時(shí)門窗不得開啟，不得開風(fēng)扇；4.5.1.2進(jìn)入車間的原料外包裝應(yīng)擦拭干凈。

4.5.2操作衛(wèi)生管理

4.5.2.1各種器具必需光滑、不夾帶物料，運(yùn)用后須清洗運(yùn)用前用75%酒精消毒；不用時(shí)應(yīng)放在固定位置，并遮蓋，不得長時(shí)間暴露在空氣中；

4.5.2.2不得用手或衣物干脆接觸已消毒的容器、原料及原料的接觸面；手部有傷時(shí)須戴乳膠手套方可進(jìn)行操作；

4.5.2.3配料前運(yùn)用75%酒精的紗布擦拭容器內(nèi)壁、桶口、蓋子內(nèi)面；

4.5.2.4從原料包裝中取出的多余原料不得放回原料包裝內(nèi)；

4.5.2.5撒落的原料必需剛好消退干凈，必要時(shí)用75%酒精擦拭；

4.5.2.6配制完成的原料剛好封口、蓋上外蓋。

4.6乳化制作間衛(wèi)生要求

4.6.1車間衛(wèi)生管理

乳化制作間必需保持地面干凈，削減蒸汽泄漏，降低空氣濕度；

物料傾倒處的上方及設(shè)備上方不得滴落冷凝水，門窗不得隨開啟。

4.6.2操作衛(wèi)生管理

4.6.2.1各種器具必需光滑、不夾帶物料，運(yùn)用后須清洗運(yùn)用前用75%酒精消毒。不用時(shí)應(yīng)放在固定位置，并遮蓋，不得長時(shí)間暴露在空氣中；

4.6.2.2領(lǐng)料時(shí)，須檢查盛料容器、塑料卡板是否符合衛(wèi)生規(guī)范，容器是否封蓋；

4.6.2.3投料時(shí)應(yīng)關(guān)閉門窗、電扇，并用75%酒精浸濕的紗布，擦拭盛料容器外表進(jìn)行消毒；

4.6.2.4不準(zhǔn)用手干脆接觸物料、生產(chǎn)設(shè)備及盛料容器的內(nèi)壁。手部有傷時(shí)須戴乳膠手套方可進(jìn)行操作；

4.6.2.5操作臺上撒落的物料必需剛好消退干凈，必要時(shí)用75%酒精擦拭；

4.6.2.6投料完畢后，必需蓋上設(shè)備上的封蓋，不得隨意打開封蓋；

4.6.2.7出料前，應(yīng)將蓋料用的塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分鐘，并盡量抖干薄膜上的殘余酒精；運(yùn)用的塑料袋在臭氧間消毒至少30分鐘；

4.6.2.8出料前用噴霧器對出料口四周半徑2米的空中噴灑75%酒精進(jìn)行空氣消毒；然后用75%酒精浸濕的紗布對出料口進(jìn)行消毒；

4.6.2.9半成品桶（包括桶蓋）運(yùn)用完畢后用自來水洗凈，再用純水沖凈。運(yùn)用前必需用沾有75%酒精的紗布擦拭桶內(nèi)壁及桶蓋內(nèi)側(cè)后蓋上蓋備用；

4.6.2.10與膏體接觸的器具運(yùn)用完畢必需清洗干凈，運(yùn)用之前用75%酒精消毒；

4.6.2.11每桶的半成品料出完后，應(yīng)立刻在膏體表面輔上一層經(jīng)消毒處理的塑料薄膜，然后將薄膜與膏體間的空氣趕凈，并將桶壁四周的薄膜下壓，保證膏體與空氣無接觸；

4.6.2.12純水儲(chǔ)罐及計(jì)量罐外壁應(yīng)隨時(shí)保持清潔，剛好擦洗；每周將儲(chǔ)罐的純水排空一次。

4.7半成品庫的衛(wèi)生要求

4.7.1半成品庫的室溫必需保持在10-30℃之間，濕度保持在75%以下；

4.7.2半成品在存放期內(nèi)不得無故打開桶蓋、塑料袋和塑料薄膜；質(zhì)檢取樣時(shí)，應(yīng)速取速封；取樣和視察膏體質(zhì)量時(shí)，須戴口罩；

4.7.3超過檢驗(yàn)周期的半成品需重新送檢，檢驗(yàn)合格后，方可灌裝；檢驗(yàn)周期見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》。

4.8灌裝間的衛(wèi)生要求

4.8.1個(gè)人衛(wèi)生管理

4.8.1.1膏霜灌裝間人員更衣消手后需進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋10秒鐘以上，才能進(jìn)入灌裝間；

4.8.1.2工作過程中，灌裝間內(nèi)人員每1個(gè)小時(shí)用75%酒精紗布對手部消毒1次。

4.8.2灌裝間器具、環(huán)境衛(wèi)生管理

4.8.2.1灌裝間空氣濕度保持在75%以下；

4.8.2.2各種與膏體接觸的器具（如勺子、鏟子、中轉(zhuǎn)塑料桶等）用前應(yīng)用75%酒精消毒，班后必需洗凈；

4.8.2.3加料斗加滿料后，必需加蓋，半成品桶也應(yīng)剛好蓋上；

4.8.2.4傳輸帶在工作時(shí)應(yīng)每小時(shí)用75%酒精消毒一次；

4.8.2.5假如有膏體落地，應(yīng)馬上擦拭干凈；

4.8.2.6半成品進(jìn)入灌裝間前必需用75%酒精浸濕的毛巾擦拭半成品桶外壁、桶蓋；

4.9凈瓶儲(chǔ)存室衛(wèi)生要求

4.9.1凈瓶儲(chǔ)存室應(yīng)封閉、干燥、干凈；

4.9.2對薰蒸后的容器可采納有眼筐或無眼筐存放，但用有眼筐存放時(shí)最底一層應(yīng)加一層空筐或塑料卡板；薰蒸后容器在凈瓶存放室內(nèi)存放不得超過24小時(shí)。

4.10包裝間衛(wèi)生要求4.10.1車間衛(wèi)生管理

4.10.1.1每小時(shí)用75%酒精擦拭工作臺面及傳送帶一次。

4.10.2操作過程衛(wèi)生管理

4.10.2.1操作過程中應(yīng)保持工作臺面不混亂，防止包材落地；

4.10.2.2工作中不行打開產(chǎn)品外蓋；

4.10.2.3車間的雜物隨時(shí)清理。

5.相關(guān)文件：

《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》

6.相關(guān)表格：

6.1《消手記錄表》

6.2《臭氧發(fā)生器操作記錄表》

6.3《車間清洗消毒記錄表》灌裝車間衛(wèi)生管理制度

1．

留意個(gè)人衛(wèi)生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣服、勤洗澡洗頭。

2．

上班時(shí)間不涂抹化妝品，不佩戴手表、飾物，留長發(fā)人員需將頭發(fā)扎邦好。

3．

離開工作場所（如吃飯、上廁所等），必需脫掉工作服、口罩、帽子及換鞋。

4．

不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙、亂丟垃圾。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的飲水間要保持清潔干爽、整齊，對生產(chǎn)不造成污染。

5．

全部料品和生產(chǎn)工具不得亂擺、亂放，阻礙走火通道。

6．

灌裝人員及相關(guān)工作人員應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服和工鞋，并遵守凈化程序，面對鏡子檢查工作服的穿戴狀況，應(yīng)做到：

（1）

從上往下穿戴；

（2）

工帽要包袱住全部頭發(fā)(長發(fā)人員應(yīng)扎邦好后再戴工帽)；

（3）

口罩要遮住口鼻、胡須；

（4）

工衣要拉（扣）好；

（5）

換工鞋；

（6）

洗手消毒；（7）

進(jìn)風(fēng)淋間（8）

進(jìn)入車間（進(jìn)行操作）。

流程圖如下：

戴工帽→戴口罩→換工衣→換工鞋→洗手消毒→進(jìn)入車間（進(jìn)行操作）

7．手在消毒完畢后不再接觸與工作無