《中醫(yī)藥法》給中醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇

《中醫(yī)藥法》給中醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇道德經(jīng)：“吾有三寶，持而保之：一曰慈，二曰儉，三曰不敢為天下先。慈故能勇；儉故能廣；不敢為天下先，故能成器長(zhǎng)?！敝嗅t(yī)藥是我們中華民族的瑰寶，我們應(yīng)當(dāng)如何“持而保之”呢？《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》已經(jīng)于2017年7月1日開(kāi)始實(shí)施，這部法律的出臺(tái)對(duì)我國(guó)的中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑式的意義，從此中醫(yī)藥行業(yè)可以進(jìn)入快速發(fā)展的階段，也給從事中醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)和企業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇。作為一個(gè)從事醫(yī)藥法律顧問(wèn)工作的律師，本文作者將自己對(duì)于該法律的部分條款的理解分享給大家，不敢說(shuō)見(jiàn)解獨(dú)到，只是希望通過(guò)分析中醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等方面影響作用，進(jìn)行簡(jiǎn)要的說(shuō)明與解釋?zhuān)軌驇椭嗅t(yī)藥行業(yè)的企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)。第二十三條：國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。

前款所稱(chēng)道地中藥材，是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。這一條規(guī)定明確了道地中藥材的定義，國(guó)家對(duì)道地藥材的品種選育和生產(chǎn)基地建設(shè)進(jìn)行支持，同時(shí)還可以采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。該規(guī)定有利于凈化中藥材市場(chǎng)，使大家能夠買(mǎi)到放心的道地藥材，提出使用地理標(biāo)志來(lái)保護(hù)道地中藥材，那么不是在特定區(qū)域生產(chǎn)的中藥材就不可以使用該地理標(biāo)志。具有條件的道地中藥材的生產(chǎn)企業(yè)和地方，應(yīng)當(dāng)盡快研究如何申請(qǐng)地理標(biāo)志。與此同時(shí)，道地中藥材的價(jià)格也會(huì)與普通的中藥材拉開(kāi)差距，掌握產(chǎn)地資源的企業(yè)可以從中獲利。第二十五條國(guó)家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源，對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和定期普查，建立藥用野生動(dòng)植物資源種質(zhì)基因庫(kù)，鼓勵(lì)發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開(kāi)展珍貴、瀕危藥用野生動(dòng)植物的保護(hù)、繁育及其相關(guān)研究。市場(chǎng)對(duì)野生的動(dòng)植物藥的人工種植和養(yǎng)殖有很大的需求，開(kāi)展人工種植養(yǎng)殖，與野生中藥材的對(duì)比研究也會(huì)得到政府支持。企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)對(duì)瀕危藥用野生動(dòng)植物藥品進(jìn)行人工養(yǎng)殖，尤其是對(duì)一些瀕危的野生動(dòng)植物的人工種植和養(yǎng)殖進(jìn)行投入，也能夠獲得豐厚的回報(bào)。第二十七條國(guó)家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)展中藥飲片炮制技術(shù)研究。該條規(guī)定在保護(hù)傳統(tǒng)炮制技術(shù)的同時(shí)，也鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥飲片的傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝進(jìn)行研究，即對(duì)傳統(tǒng)的炮制技術(shù)和工藝的原理及其對(duì)藥效的影響進(jìn)行研究。首先，這樣的研究可以使用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來(lái)解釋中藥的生產(chǎn)，同時(shí)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較容易被其他國(guó)家接受。如果經(jīng)過(guò)現(xiàn)具體管理辦法雖然沒(méi)有辦法進(jìn)行預(yù)測(cè)，但是相信主管部門(mén)會(huì)考慮到設(shè)立一定的門(mén)檻，避免一哄而上的局面，設(shè)立的門(mén)檻很有可能是在技術(shù)方面的。

第三十八條國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開(kāi)展中醫(yī)藥科學(xué)研究，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合研究，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。對(duì)于研究機(jī)構(gòu)和高等院校來(lái)說(shuō)，進(jìn)行中醫(yī)藥的科學(xué)研究可以使用兩種方法，一是現(xiàn)代科學(xué)的方法，二是傳統(tǒng)的方法。如果能夠?qū)⑦@兩種方法結(jié)合起來(lái)，既使用現(xiàn)代科學(xué)方法又使用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，這樣就可以對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)理論是否符合現(xiàn)代科學(xué)進(jìn)行對(duì)比和驗(yàn)證。將其中一致的方面做進(jìn)一步的研究，或?qū)ふ腋鼉?yōu)技術(shù)方案。如果可以發(fā)現(xiàn)更好的技術(shù)方案，也可以將該技術(shù)申請(qǐng)專(zhuān)利，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。還可以進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合研究，現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)有很多中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，對(duì)不同的病種，疾病的不同發(fā)展階段可以分別使用西醫(yī)和中醫(yī)的方法進(jìn)行治療，或者中西醫(yī)同時(shí)進(jìn)行治療，再進(jìn)行相應(yīng)的對(duì)比研究，分析何種治療方案對(duì)病人更為有利和其作用的機(jī)理。而醫(yī)藥企業(yè)可以在臨床中西醫(yī)結(jié)合的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)中藥和西藥的復(fù)方制劑。我國(guó)在化學(xué)藥的研發(fā)方面落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，但是將中藥和西藥組成復(fù)方，申請(qǐng)組合物的專(zhuān)利，這方面我國(guó)是有優(yōu)勢(shì)的。醫(yī)藥企業(yè)在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)合，開(kāi)發(fā)中西醫(yī)結(jié)合的新藥，可以取得出乎意料的成績(jī)。

第三十九條國(guó)家采取措施支持對(duì)中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專(zhuān)家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗(yàn)以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)是我國(guó)進(jìn)行中醫(yī)藥研究和利用的寶藏，其中有很多現(xiàn)在依然可以用來(lái)指導(dǎo)疾病診斷治療的理論和方法，已經(jīng)有大量的整理研究和利用。在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步研究和整理，能夠?qū)χ嗅t(yī)藥的研發(fā)產(chǎn)生更多的啟發(fā)和借鑒。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，對(duì)在古籍文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)的、可以進(jìn)行疾病治療方法進(jìn)行研究，或者對(duì)中醫(yī)藥文獻(xiàn)和現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行結(jié)合的利用。目前我國(guó)有很多著名的中醫(yī)藥專(zhuān)家，自己可以在研究的基礎(chǔ)之上將自己的思想整理寫(xiě)成著作。或者他們的學(xué)術(shù)思想可能尚未寫(xiě)成文字，或者散在論文中沒(méi)有進(jìn)行整理，因此可以對(duì)其學(xué)術(shù)思想進(jìn)行歸納整理。醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)可以對(duì)其文章進(jìn)行整理研究和利用，用今天的中醫(yī)藥專(zhuān)家的理論去驗(yàn)證中醫(yī)藥古籍中的記載，以便去雜取精，取得更加深入的認(rèn)識(shí)。與此同時(shí)，國(guó)家支持對(duì)民間中醫(yī)藥技術(shù)方法進(jìn)行整理和研究，那么對(duì)以前國(guó)家、地方法規(guī)中均沒(méi)有收錄的民間中醫(yī)藥方法，即民間偏方、民間和地方習(xí)用藥材，都可以進(jìn)行相應(yīng)的研究和利用。如果經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確實(shí)有治療效果的，就可以在此基礎(chǔ)上申請(qǐng)專(zhuān)利，并且開(kāi)發(fā)成藥品。既然國(guó)家支持、鼓勵(lì)此種做法，就會(huì)有相應(yīng)的規(guī)定出臺(tái)，掌握相關(guān)信息的醫(yī)藥企業(yè)在這個(gè)基礎(chǔ)之上進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，可以取得預(yù)期的回報(bào)。

第四十一條國(guó)家采取措施，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對(duì)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的項(xiàng)目的科學(xué)研究。對(duì)于中醫(yī)學(xué)院或者是中醫(yī)院來(lái)說(shuō)，中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究、辨證施治方法研究、中醫(yī)藥疾病防治研究，或者是其他對(duì)中醫(yī)藥的理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的項(xiàng)目的科學(xué)研究，都可以獲得國(guó)家的支持。在這方面，對(duì)中醫(yī)藥的理論和實(shí)踐發(fā)展有重大促進(jìn)作用的研究可能只限于國(guó)內(nèi)頂尖的中醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)才有能力做出。

第五十一條開(kāi)展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專(zhuān)門(mén)組織，或者有中醫(yī)藥專(zhuān)家參加。對(duì)中醫(yī)藥專(zhuān)家來(lái)說(shuō)，或者對(duì)中醫(yī)藥的各種研究機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，這都是一個(gè)極大的利好。在今后，凡是跟中醫(yī)藥的鑒定審評(píng)相關(guān)的、法律規(guī)定的鑒定活動(dòng)，都會(huì)成立一個(gè)專(zhuān)門(mén)的鑒定機(jī)構(gòu)，由這個(gè)專(zhuān)門(mén)的鑒定機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行鑒定。這樣對(duì)中醫(yī)藥會(huì)有一個(gè)比較客觀(guān)的評(píng)審和評(píng)估，因?yàn)樵谕粋€(gè)理論體系內(nèi)進(jìn)行溝通和評(píng)價(jià)。如果無(wú)法建立專(zhuān)門(mén)的鑒定組織和鑒定機(jī)構(gòu)，也應(yīng)當(dāng)有中醫(yī)藥的專(zhuān)家參加，這樣能保證中醫(yī)藥專(zhuān)家在相應(yīng)的鑒定活動(dòng)中可以發(fā)出自己的聲音，避免中醫(yī)藥的理論無(wú)法被鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定組織理解。中醫(yī)藥是我國(guó)人民對(duì)抗疾病的傳統(tǒng)治療方法，已經(jīng)繁榮了幾千年，先輩們通過(guò)身體力行的方式，為我們留下了大量的濟(jì)世良方，揭示了植物、動(dòng)物以及自然界與人類(lèi)健康的關(guān)系，其中有很多的科學(xué)原理還有待我們?nèi)ヌ剿??！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的出臺(tái)，鼓勵(lì)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行更多的研究和利用，必將極大地促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，從事中醫(yī)藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)應(yīng)順應(yīng)時(shí)代的變化，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的研究，開(kāi)發(fā)更多的中醫(yī)藥產(chǎn)品，并做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，抓住機(jī)遇，在中醫(yī)藥市場(chǎng)上贏(yíng)得先機(jī)。做好準(zhǔn)備，將中醫(yī)藥推向世界。作者簡(jiǎn)介：牛賀明律師，1997年本科畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，碩士畢業(yè)于澳門(mén)科技大學(xué)法學(xué)院，取得國(guó)際經(jīng)濟(jì)與商法碩士學(xué)位。同時(shí)也是執(zhí)業(yè)藥師和專(zhuān)利代理人。牛賀明律師熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)際藥品注冊(cè)法規(guī)和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，將藥品技術(shù)知識(shí)、藥品專(zhuān)利、藥品國(guó)際注冊(cè)等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律服務(wù)相結(jié)合，長(zhǎng)期為醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)利技術(shù)許可、轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)合同的審核和草擬，提供國(guó)際藥品注冊(cè)和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等各方面的法律服務(wù)，同時(shí)擔(dān)任多家醫(yī)藥企業(yè)的常年法律顧問(wèn)，包括廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，廣州市醫(yī)學(xué)信息學(xué)會(huì)。牛賀明律師提供的法律服務(wù)如下：1、專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和許可合同法律服務(wù)專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可合同法律服務(wù)（包括但不限于合同的咨詢(xún)、起草、審查、修改、翻譯）。進(jìn)口藥品注冊(cè)相關(guān)的法律服務(wù)進(jìn)口藥品注冊(cè)法律咨詢(xún)，起草、審查、修改各類(lèi)注冊(cè)服務(wù)、非臨床研究、臨床研究合同和與注冊(cè)相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)的轉(zhuǎn)讓和許可合同。藥品國(guó)際注冊(cè)相關(guān)的法律服務(wù)美國(guó)、歐洲、東南亞等多地區(qū)的藥品注冊(cè)法律咨詢(xún)，起草、審查、修改各類(lèi)涉外專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可、技術(shù)服務(wù)、咨詢(xún)合同。4、法律顧問(wèn)（公司常年法律顧問(wèn)或?qū)ｍ?xiàng)法律顧問(wèn)）提供法律建議（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)），出具律師意見(jiàn)書(shū)、律師