透析膜及純水設(shè)備調(diào)研

透析膜及純水設(shè)備調(diào)研第1頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二血液透析膜及透析器血液透析原理及血液凈化方式透析膜的分類特性主要性能指標(biāo)透析器及主要廠家第2頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二膜平衡原理：

血液流過一種有許多小孔的薄膜性管道，通過彌散和超濾兩種機(jī)制清除體內(nèi)小分子代謝廢物，糾正水電解質(zhì)紊亂，補(bǔ)充體內(nèi)所需物質(zhì)，使血液凈化。透析時(shí):血液流過半透膜組成的小間隙內(nèi)，透析液在其外面流動。溶質(zhì)通過半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運(yùn)動。血液透析包括溶質(zhì)的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。血液透析原理第3頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二中空絲8000?15000根彌散

滲透

超濾血液凈化水膜尿素BUN肌酐Scr甲狀旁腺激素PTH鉀K水HCO3透析目的：1、清除患者體內(nèi)的毒素（肌酐、尿素氮等中小分子物質(zhì)）；

2、清除患者體內(nèi)多余的水分；

3、糾正電解質(zhì)紊亂和酸堿失衡。血液凈化原理第4頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二不同血液凈化方式白細(xì)胞---紅細(xì)胞---血小板細(xì)胞凈化---LDL（不良膽固醇）膽固醇------IDL---HDL（良性膽固醇）---IgM免疫球蛋白------IgG（γ球蛋白）

---IgA白蛋白蛋白膽紅素維生素尿素氮肌酸內(nèi)酰胺糖電解質(zhì)水血球血漿分子量大分子量小血液透析（HD)血液濾過(HF)血液灌流（HP)單級血漿置換雙級血漿置換血漿吸附

血液第5頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二容易通過小、中分子量需要清除的溶質(zhì)，不允許通過蛋白質(zhì)具有合適的超濾滲水性有足夠的濕性強(qiáng)度與耐壓性具有好的血液相容性（血液凝固、溶血）對人體安全無害滅菌處理后，膜性能不改變透析膜的基本條件第6頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二透析膜的材料及特性1、纖維素膜：孔徑小且分布密集，生物相容性不佳（1）醋酸膜：尼普洛CTA(三醋酸纖維素)/CDA(二醋酸纖維素)（2）血仿膜：金寶、貝朗威高H系列（已淘汰）（3）生物膜：旭化成O-HX系列2、合成膜：孔徑大，生物相容性好（1）聚砜膜PS:旭化成REXEEDAPSAPS-U系列/費(fèi)森尤斯貝朗/東麗/貝爾克/威高（2）聚醚砜膜

PES:佩尼、尼普洛、貝爾克（3）聚甲基丙烯酸甲酯PMMA:東麗（4）聚酰胺膜PA:金寶（5）乙烯乙烯醇共聚合物EVAL:川澄/旭化成Kf系列

第7頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二1.跨膜壓力（TMP）：血液側(cè)正壓與透析液側(cè)負(fù)壓的絕對值之和【注意：TMP>65Kpa(500mmHg)時(shí)透析器易破膜】2.超濾系數(shù)（Kuf）：指在單位時(shí)間（hr）內(nèi)每（1mmHg）壓力下透析膜對水的通透性的毫升（ml）數(shù)。

超濾率（UFR）：即單位時(shí)間內(nèi)的超濾量。UFR大小決定于脫水的多少。血液透析膜主要特性3.臨床關(guān)注點(diǎn)

療效指標(biāo)——清除率性能指標(biāo)——生物相容性

第8頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二透析器及主要廠家透析器工作示意圖第9頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二如何選擇(評價(jià))透析器溶質(zhì)去除能力（清除率Clearance）高除水能力（超濾率UFR）高生物相容性好殘血少無滅菌殘留物第10頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二纖維素膜

聚砜膜費(fèi)森尤斯PS,東麗PS

旭化成PS(APS,APS-U,REXEED-L)聚醚砜膜佩尼PES,尼普洛PES,貝爾克PES改良(PEG)纖維素膜三醋酸纖維素膜（尼普洛CTA）不同膜透析器的生物相容性及清除性能好

生物相容性指標(biāo)：補(bǔ)體激活白血球降低血小板激活清除性能指標(biāo)：超濾率（UFR）溶質(zhì)去除能力（KoA）尿素清除指數(shù)（Kt/V）差

第11頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二干性透析器和濕性透析器

干性透析器:

重量輕、不凍結(jié)；氣泡多、預(yù)沖慢濕性透析器:

透析器內(nèi)填充有滅菌的生理鹽水，預(yù)沖需全部趕出、易驅(qū)趕氣泡；重量較重、易凍結(jié)

第12頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二透析器通量的區(qū)分按超濾系數(shù)UFR:（ml/mmHg/h）

高通量：50ml/mmHg/h以上

（血液透析濾過器均為高通量透析器）中(高)通量：20-40ml/mmHg/h

低通量(高效)：20ml/mmHg/h以下

——2010版《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》第13頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二體外循環(huán)血量多---體重大:用大面積體外循環(huán)血量少---體重小:用小面積

中國多用1.3---1.5M2

歐美、日本多用1.5-1.8M2

膜面積大，單位時(shí)間內(nèi)清除率高透析器膜面積的區(qū)分（M2）第14頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二5全部纖維（約１萬個）殘血41/10～1/2纖維（約1000～5000個）殘血3

1/100～1/10纖維（約100～1000個）殘血2

1/1000～1/100纖維（約10～100個）殘血10～10個纖維有殘血5級殘血評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第15頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二滅菌方法

環(huán)氧乙烷(ETO)氣體滅菌（淘汰）：百特-消毒劑殘留，可引起首次綜合癥蒸汽：費(fèi)森—消毒不當(dāng)可使膜變形，透析過程中出現(xiàn)破膜γ射線：旭化成-無毒不染污環(huán)境，不殘留-但可能改變膜的性質(zhì)或使它變差

電子束：佩尼

—劑量精確，最大限度降低了對透析膜的損傷第16頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二不同透析器產(chǎn)品性能比較方式：白蛋白丟失清除率生物相容性良高少

－REXEED-L旭化成

－費(fèi)森F-HPS

－尼普洛Sureflux-G第17頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二血液透析純水設(shè)備透析用水工藝常用流程自來水中毒害物質(zhì)及去除方法透析水標(biāo)準(zhǔn)各系統(tǒng)必備設(shè)備及需安裝檢測項(xiàng)目第18頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二血液透析純水設(shè)備透析純水的工藝流程主要由前處理系統(tǒng)、水純化系統(tǒng)、水貯存和輸送系統(tǒng)。前處理包括：膜的分離、活性炭吸附及精密過濾

水純化系統(tǒng)：反滲透膜分離工藝。

終端：進(jìn)一步采用離子交換、脫氣、紫外線臭氧滅菌等工藝（虛框線根據(jù)水質(zhì)及實(shí)際需要設(shè)置）第19頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二自來水中有害物質(zhì)毒性作用及去除方法有害物質(zhì)毒性作用去除方法游離氯、氯胺溶血、貧血活性炭內(nèi)毒素、致熱源發(fā)熱、低血壓活性炭、RO裝置懸浮顆粒機(jī)械故障砂濾、微孔濾過器銅溶血、發(fā)熱純水裝置、RO裝置鈣、鎂硬水綜合征、骨病、異化鈣病軟水、RO裝置錳、鐵腦、肝、腎和神經(jīng)系統(tǒng)損害RO、純水裝置氟骨病RO、純水裝置鋁透析腦病、骨病、貧血RO、純水裝置硫酸鹽胃腸損害RO、純水裝置硝酸鹽高鐵血紅蛋白癥RO、純水裝置第20頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二影響血透膜性能的因素進(jìn)水pH值：pH值升高能降低膜的排斥率，pH值降低則相反溫度：最適溫度25-28℃，溫度升高膜的出水量大于正常值，溫度降低則相反。但溫度過高能引起破膜。進(jìn)水的純度:水中微生物、化學(xué)污染物及不溶性顆粒的存在，不僅損壞設(shè)備和反滲透膜，甚至導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種副作用，導(dǎo)致死亡。水壓：10.7-14.3kg/cm2時(shí)，系統(tǒng)工作狀態(tài)最好第21頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二透析用水的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物最大允許量化學(xué)物最大允許量鎂4鋅0.10鈣2銀0.005鈉70砷0.005鉀8鋇0.10鋁0.005硒0.09氯胺0.10鎘0.001游離氯0.50鉻0.014銅0.10汞0.0002氯化物0.20錫0.1鉛0.005銻0.006硝酸鹽2.00鈹0.0004硫酸鹽100鉈0.002AAMI透析用水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（mg/L）第22頁，共23頁，2023年，2月20日，星期二AAMI透析用水微生物標(biāo)準(zhǔn)允許最高上限AAMIPhEuropCFU（細(xì)菌數(shù)）＜200CFU/ml＜100CFU/ml內(nèi)毒素＜2.0IU/ml＜0.25IU/ml血液透析水處理設(shè)備技術(shù)參數(shù)

1.產(chǎn)透析用純化