零售藥店質(zhì)量管理制度和記錄表格

PAGE藥店質(zhì)量管理目錄一、藥店各崗位人員職責(zé)：1、藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任3、藥品購(gòu)進(jìn)人員質(zhì)量責(zé)任4、驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任5、保管員質(zhì)量責(zé)任6、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任7、營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責(zé)任二、質(zhì)量管理制度：1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度2、藥品驗(yàn)收管理制度3、藥品儲(chǔ)存管理制度4、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度5、藥品陳列管理制度6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度7、藥品銷(xiāo)售管理制度8、藥品處方管理制度9、藥品拆零管理制度10、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度11、質(zhì)量信息管理制度12、服務(wù)質(zhì)量管理制度13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度14、衛(wèi)生管理制度15、人員健康管理制度16、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度17、不合格藥品的管理制度18、中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度19、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記制度三、操作流程圖：1、不合格藥品處理操作流程圖2、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核操作流程圖3、退貨藥品處理操作流程圖4、銷(xiāo)售處方藥品程序5、藥品驗(yàn)收操作流程6、藥品購(gòu)進(jìn)操作流程圖7、藥品養(yǎng)護(hù)操作流程圖藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任一、為保證藥店質(zhì)量體系的建立和完善，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥店所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。二、組織本店的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)HYPERLINK管理。三、指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的執(zhí)行和落實(shí)。四、組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生。五、負(fù)責(zé)本店藥品購(gòu)進(jìn)工作，審核供貨單位的合法性，考察來(lái)貨單位的質(zhì)量保證體系六、檢查各項(xiàng)質(zhì)量HYPERLINK管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，對(duì)造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員予以批評(píng)教育或處罰。七、努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)HYPERLINK管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任一、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法，積極組織習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助藥店負(fù)責(zé)人做好HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理工作。二、根據(jù)實(shí)際，組織、制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及GSP要求的HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。三、建立藥店的HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其HYPERLINK質(zhì)量保證作用。四、負(fù)責(zé)對(duì)重大藥品HYPERLINK質(zhì)量事故或HYPERLINK質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)HYPERLINK管理或HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。五、負(fù)責(zé)本店藥品驗(yàn)收管理工作。六、負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的HYPERLINK質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)HYPERLINK質(zhì)量HYPERLINK管理工作的考核和檢查評(píng)定。藥品購(gòu)進(jìn)人員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范HYPERLINK藥品的HYPERLINK購(gòu)進(jìn)工作，保證HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)，擇優(yōu)HYPERLINK購(gòu)進(jìn)合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品，不與非法HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。二、HYPERLINK購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所HYPERLINK購(gòu)進(jìn)的HYPERLINK藥品不得超過(guò)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。三、與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定，明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。四、HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品有合法票據(jù)。五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。六、與供應(yīng)商明確落實(shí)HYPERLINK藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任一、驗(yàn)收員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法，規(guī)范HYPERLINK藥品的HYPERLINK驗(yàn)收工作，保證HYPERLINK藥品的質(zhì)量。二、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開(kāi)展工作，審查書(shū)面憑證，如發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，仔細(xì)查驗(yàn)藥品品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準(zhǔn)文號(hào)以及包裝情況，無(wú)污染、無(wú)破損。三、對(duì)HYPERLINK驗(yàn)收合格的HYPERLINK藥品，做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。四、對(duì)HYPERLINK驗(yàn)收不合格的HYPERLINK藥品拒收，做好不合格HYPERLINK藥品的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量HYPERLINK管理人員處理。五、規(guī)范填寫(xiě)HYPERLINK驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量HYPERLINK管理臺(tái)帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口HYPERLINK藥品通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ａ?、收集質(zhì)量信息。配合做好HYPERLINK藥品質(zhì)量檔案工作。HYPERLINK驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量HYPERLINK管理人員。保管員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范HYPERLINK藥品的儲(chǔ)存出庫(kù)等工作，保證在庫(kù)HYPERLINK藥品的HYPERLINK質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確，保管員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)HYPERLINK質(zhì)量管理制度和工作程序，做好HYPERLINK藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。三、根據(jù)驗(yàn)收合格通知書(shū)和按有關(guān)規(guī)定辦理HYPERLINK藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類(lèi)存放HYPERLINK藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。四、嚴(yán)格遵守HYPERLINK藥品外饈包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛HYPERLINK藥品，做到不錯(cuò)放、亂碼與倒置。五、做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存HYPERLINK藥品。六、做好效期HYPERLINK藥品管理工作，近效期HYPERLINK藥品按月填寫(xiě)效期催銷(xiāo)表。七、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理HYPERLINK藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好HYPERLINK藥品出庫(kù)復(fù)活核記錄。八、負(fù)責(zé)HYPERLINK藥品HYPERLINK保管帳卡管理，按批正確記載HYPERLINK藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋HYPERLINK藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況。九、發(fā)現(xiàn)HYPERLINK質(zhì)量有問(wèn)題的HYPERLINK藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知HYPERLINK質(zhì)量管理部門(mén)派員檢驗(yàn)處理。根據(jù)處理意見(jiàn)，及時(shí)處理。十、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。十一、做好倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存HYPERLINK藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK養(yǎng)護(hù)工作，保證HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品的質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、按規(guī)定開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)在架藥品及柜臺(tái)銷(xiāo)售藥品進(jìn)行HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK養(yǎng)護(hù)，檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并做好記錄。三、正確使用HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度計(jì)，采取相應(yīng)措施對(duì)在架藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證溫濕度達(dá)到藥品貯存要求，做好對(duì)全部藥品的循環(huán)檢查工作。四、對(duì)近效期藥品及時(shí)登記上報(bào)。五、做好養(yǎng)護(hù)記錄，逐步建立養(yǎng)護(hù)檔案。六、負(fù)責(zé)各各養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責(zé)任一、為保證銷(xiāo)售的服務(wù)質(zhì)量和銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量，營(yíng)業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、嚴(yán)格遵守藥店勞動(dòng)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行作業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。三、每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、效期跟蹤等作業(yè)。四、保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對(duì)顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)。五、做好責(zé)任區(qū)域內(nèi)的銷(xiāo)售，導(dǎo)購(gòu)。六、掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷(xiāo)售技能，不斷熟悉藥品知識(shí)，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度一、為加強(qiáng)HYPERLINK藥品HYPERLINK購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品的合法性和質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇HYPERLINK藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需HYPERLINK購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品。三、嚴(yán)格執(zhí)行HYPERLINK藥品HYPERLINK購(gòu)進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)HYPERLINK購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的HYPERLINK藥品。四、HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；如購(gòu)貨合同不是以書(shū)面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期限。五、嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》，配合質(zhì)量管理部門(mén)或人員做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可HYPERLINK購(gòu)進(jìn)。六、HYPERLINK購(gòu)進(jìn)HYPERLINK藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的HYPERLINK購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。HYPERLINK藥品HYPERLINK購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)HYPERLINK藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品驗(yàn)收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀(guān)性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、藥品HYPERLINK驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品HYPERLINK驗(yàn)收操作規(guī)程，由HYPERLINK驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批HYPERLINK驗(yàn)收。三、藥品質(zhì)量HYPERLINK驗(yàn)收包括藥品外觀(guān)性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。四、HYPERLINK驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。五、HYPERLINK驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。六、藥品HYPERLINK驗(yàn)收必須有HYPERLINK驗(yàn)收記錄。HYPERLINK驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。七、HYPERLINK驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。藥品儲(chǔ)存管理制度一、為確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品發(fā)生差錯(cuò)，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、HYPERLINK藥品儲(chǔ)存的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。四、應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷(xiāo)售：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、為確保所儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、HYPERLINK藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案；做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)等儀器的管理。四、在HYPERLINK藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。五、近效期藥品應(yīng)填報(bào)效期催銷(xiāo)表藥品陳列管理制度一、為確保所HYPERLINK陳列HYPERLINK藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免HYPERLINK藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、HYPERLINK陳列的HYPERLINK藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格HYPERLINK藥品。三、HYPERLINK陳列的HYPERLINK藥品必須是經(jīng)過(guò)本藥店驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的HYPERLINK藥品。四、HYPERLINK藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類(lèi)整齊HYPERLINK陳列，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與HYPERLINK陳列HYPERLINK藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；HYPERLINK藥品與非HYPERLINK藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。五、拆零HYPERLINK藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該HYPERLINK藥品銷(xiāo)售完為止。六、需要低溫保存的HYPERLINK藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下HYPERLINK陳列，需HYPERLINK陳列時(shí)只HYPERLINK陳列包裝。七、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。八、對(duì)HYPERLINK陳列的HYPERLINK藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。九、用于HYPERLINK陳列HYPERLINK藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染HYPERLINK藥品。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度一、為確保從具有合法資格的HYPERLINK企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)的HYPERLINK審核（一）首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)是指首次與本HYPERLINK企業(yè)建立藥品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)HYPERLINK企業(yè)。（二）索取并HYPERLINK審核加蓋有首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的HYPERLINK企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)原件、藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；（三）HYPERLINK審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式；（四）質(zhì)量保證能力的HYPERLINK審核內(nèi)容：GSP或GMP證書(shū)，榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書(shū)等。首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)資料HYPERLINK審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察HYPERLINK企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量的要求等。（五）首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)的HYPERLINK審核由藥品購(gòu)進(jìn)部門(mén)或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)或人員共同進(jìn)行；HYPERLINK審核工作要有記錄，HYPERLINK審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。首營(yíng)HYPERLINK企業(yè)HYPERLINK審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。三、首營(yíng)HYPERLINK品種的HYPERLINK審核（一）首營(yíng)HYPERLINK品種是指本HYPERLINK企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)HYPERLINK企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（二）業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)向生產(chǎn)HYPERLINK企業(yè)索取該HYPERLINK品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)及藥品銷(xiāo)售最小包裝樣品等資料。（三）資料齊全后，業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理組HYPERLINK審核合格后，HYPERLINK企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。（四）填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規(guī)范，字跡清晰。（五）對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行HYPERLINK審核。HYPERLINK審核內(nèi)容包括：1、HYPERLINK審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2、了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；3、HYPERLINK審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。（六）當(dāng)生產(chǎn)HYPERLINK企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)HYPERLINK品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)HYPERLINK品種HYPERLINK審核程序重新HYPERLINK審核。（七）HYPERLINK審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)HYPERLINK審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。藥品銷(xiāo)售管理制度一、為加強(qiáng)藥品HYPERLINK銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁HYPERLINK銷(xiāo)售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀(guān)，擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。五、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。必要時(shí)，能為消費(fèi)者提供藥咨詢(xún)和指導(dǎo)六、HYPERLINK銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客；七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配、HYPERLINK銷(xiāo)售，不得采用開(kāi)架自選的方式HYPERLINK銷(xiāo)售；在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)；八、不得采用有獎(jiǎng)HYPERLINK銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品HYPERLINK銷(xiāo)售等方式HYPERLINK銷(xiāo)售藥品；九、嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保HYPERLINK銷(xiāo)售的正確性和準(zhǔn)確性；藥品處方管理制度一、為加強(qiáng)HYPERLINK藥品HYPERLINK處方的管理，確保企業(yè)HYPERLINK處方銷(xiāo)售的合法性和準(zhǔn)確性，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、銷(xiāo)售HYPERLINK處方藥時(shí)，應(yīng)由從業(yè)藥師對(duì)HYPERLINK處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)HYPERLINK處方調(diào)配、銷(xiāo)售，銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在HYPERLINK處方上簽全名或蓋章。三、HYPERLINK處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的HYPERLINK處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原HYPERLINK處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。五、HYPERLINK處方所列HYPERLINK藥品不得擅自更改或代用。六、HYPERLINK處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄，HYPERLINK處方保存兩年備查。顧客必須取回HYPERLINK處方時(shí)，應(yīng)做好HYPERLINK處方登記。七、HYPERLINK處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷(xiāo)售。藥品拆零管理制度一、為加強(qiáng)HYPERLINK拆零HYPERLINK藥品的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)特制定本制度二、為滿(mǎn)足不同層次消費(fèi)者購(gòu)藥需求，根據(jù)《HYPERLINK藥品管理法》及《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定，特制定本制度。三、藥店HYPERLINK拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事HYPERLINK拆零銷(xiāo)售工作。四、藥店須設(shè)立HYPERLINK拆零專(zhuān)柜配備專(zhuān)用的HYPERLINK拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、HYPERLINK拆零藥袋等，保持HYPERLINK拆零工具清潔衛(wèi)生。五、HYPERLINK拆零前，對(duì)HYPERLINK拆零HYPERLINK藥品須檢查外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀(guān)性狀不合格的不可HYPERLINK拆零。六、對(duì)HYPERLINK拆零后的HYPERLINK藥品，應(yīng)集中存放于HYPERLINK拆零專(zhuān)柜，不能與其他HYPERLINK藥品混放，HYPERLINK拆零專(zhuān)柜尚無(wú)的HYPERLINK藥品應(yīng)在其他藥柜移入，采用即買(mǎi)即拆，并保持原包裝。七、HYPERLINK拆零后的HYPERLINK藥品須放入HYPERLINK拆零藥袋，寫(xiě)明HYPERLINK藥品的通用名稱(chēng)、用法、用量、批號(hào)、有效期及HYPERLINK拆零藥店，并做好HYPERLINK拆零HYPERLINK藥品記錄。八、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的HYPERLINK拆零HYPERLINK藥品上柜銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，將在考核中處罰。藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度一、加強(qiáng)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)特制定本制度。二、HYPERLINK藥品質(zhì)量事故的范圍：（一）購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假、劣藥品及其它違法的藥品。（二）購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的藥品。（三）銷(xiāo)售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)的藥品。（四）驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品銷(xiāo)售的。（五）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬(wàn)元以上的。（六）因HYPERLINK藥品質(zhì)量和發(fā)錯(cuò)藥造成醫(yī)療事故的。（七）對(duì)已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。三、質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即口頭HYPERLINK報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人。四、發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，就地封存。五、應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提處理意見(jiàn)，報(bào)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。六、在質(zhì)量事故的處理過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即：事故的原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有整改措施不放過(guò)。質(zhì)量信息管理制度一、為確保HYPERLINK質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的HYPERLINK質(zhì)量管理情況，不斷提高工作HYPERLINK質(zhì)量和服務(wù)HYPERLINK質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、HYPERLINK質(zhì)量管理部門(mén)為企業(yè)HYPERLINK質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)HYPERLINK質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。三、HYPERLINK質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：（一）國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；（二）國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；（三）國(guó)家發(fā)布的藥品HYPERLINK質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；（四）供應(yīng)商HYPERLINK質(zhì)量保證能力及所供藥品的HYPERLINK質(zhì)量情況；（五）在藥品的HYPERLINK質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核以及HYPERLINK質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)HYPERLINK質(zhì)量信息；（六）在HYPERLINK質(zhì)量投訴和HYPERLINK質(zhì)量事故中收集的HYPERLINK質(zhì)量信息。四、HYPERLINK質(zhì)量信息的收集方式：（一）HYPERLINK質(zhì)量政策方面的各種信息：由HYPERLINK質(zhì)量管理部門(mén)通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專(zhuān)業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；（二）企業(yè)內(nèi)部HYPERLINK質(zhì)量信息：由各有關(guān)部門(mén)通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話(huà)記錄、查詢(xún)記錄、建議等方法收集；五、HYPERLINK質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立HYPERLINK質(zhì)量信息臺(tái)帳，做好相關(guān)記錄。六、企業(yè)HYPERLINK質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)HYPERLINK質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)HYPERLINK質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類(lèi)，并按類(lèi)別交予不同部門(mén)進(jìn)行存檔和處理。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為提高藥店HYPERLINK服務(wù)水平，為顧客提供更好的HYPERLINK服務(wù)，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立HYPERLINK服務(wù)。三、營(yíng)業(yè)員應(yīng)講究個(gè)人衛(wèi)生，不得濃裝打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋上班。四、營(yíng)業(yè)員要舉止端莊，精力集中、接待顧客熱情，解答問(wèn)題要有耐心。五、上崗時(shí)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼，并詢(xún)問(wèn)顧客的需要以及購(gòu)買(mǎi)的藥品。六、藥店有關(guān)藥品的咨詢(xún)HYPERLINK服務(wù)應(yīng)由駐店藥師負(fù)責(zé)，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。七、駐店藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)群眾購(gòu)藥，指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效，不斷提高HYPERLINK服務(wù)水平，維護(hù)藥店的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。八、駐店藥師在指導(dǎo)購(gòu)藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。如實(shí)介紹藥品的性能，不夸大用途，對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。九、駐店藥師負(fù)責(zé)店內(nèi)醫(yī)藥商品的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質(zhì)量可靠，駐店藥師還應(yīng)指導(dǎo)購(gòu)藥者應(yīng)將藥品作為特殊藥品小心貯存和使用。不得誤導(dǎo)人們購(gòu)買(mǎi)過(guò)量藥品，禁止以盈利為目的向購(gòu)藥者推薦不必購(gòu)買(mǎi)或不適合的藥品。十、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)簿，缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話(huà)，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。十一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。十二、營(yíng)業(yè)員要依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項(xiàng)。十三、出售藥品時(shí)，注意觀(guān)察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。十四、銷(xiāo)售藥品時(shí)，不得親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及HYPERLINK報(bào)告工作的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)確保人體用藥安全、有效，制定本制度。二、HYPERLINK報(bào)告程序和要求：（一）藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，做好HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即填寫(xiě)《HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)HYPERLINK報(bào)告表》，并向當(dāng)?shù)豀YPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)HYPERLINK報(bào)告。（二）企業(yè)如發(fā)現(xiàn)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的可疑嚴(yán)重HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)病例，必須在24小時(shí)以?xún)?nèi)，以快速有效方式HYPERLINK報(bào)告當(dāng)?shù)豀YPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（三）本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品中發(fā)現(xiàn)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)和已載明的所有HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每季度向當(dāng)?shù)豀YPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)集中HYPERLINK報(bào)告。（四）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品引起的可疑HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)豀YPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)HYPERLINK報(bào)告。三、處理措施：（一）對(duì)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)已確認(rèn)有HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品，應(yīng)停止該批號(hào)HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品銷(xiāo)售和發(fā)貨，就地封存。HYPERLINK報(bào)告當(dāng)?shù)豀YPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（二）對(duì)已銷(xiāo)售出去的部分HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品應(yīng)要求客戶(hù)退回或就地封存，并按HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定方法處理。（三）本藥店對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)HYPERLINK報(bào)告而未HYPERLINK報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。衛(wèi)生管理制度一、規(guī)范本藥店的環(huán)境HYPERLINK衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量依據(jù)《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境HYPERLINK衛(wèi)生管理：（一）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔HYPERLINK衛(wèi)生；（二）藥品包裝應(yīng)無(wú)塵，清潔HYPERLINK衛(wèi)生；（三）資料樣品等陳列整齊、合理；（四）禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。（五）拆零藥品的工具、包袋應(yīng)清潔HYPERLINK衛(wèi)生。三、HYPERLINK衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，獎(jiǎng)懲落實(shí)。人員健康管理制度一、規(guī)范本藥店人員HYPERLINK健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。二、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員HYPERLINK健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的HYPERLINK健康要求。三、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管崗位的人員，應(yīng)每年定期到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行HYPERLINK健康檢查，并建立個(gè)人HYPERLINK健康檔案。四、HYPERLINK健康檢查除一般身體HYPERLINK健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等五、HYPERLINK健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。六、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)HYPERLINK健康檢查合格后才能上崗。七、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體HYPERLINK健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。八、每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行HYPERLINK健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的HYPERLINK健康檔案。中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度一、為加強(qiáng)HYPERLINK中藥飲片管理，保證HYPERLINK中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用HYPERLINK中藥飲片有效，《藥品管理法》、《HYPERLINK藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、HYPERLINK中藥飲片的采購(gòu)：（一）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入HYPERLINK中藥飲片。（二）所購(gòu)HYPERLINK中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的HYPERLINK中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。（三）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口HYPERLINK中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。（四）該炮制而未炮制的HYPERLINK中藥飲片不得購(gòu)入。三、HYPERLINK中藥飲片銷(xiāo)售（一）HYPERLINK中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名、售藥。（二）配方使用的HYPERLINK中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的HYPERLINK中藥品種。（三）配方所用醫(yī)療用毒性HYPERLINK中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。（四）不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售。（五）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。（六）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。（七）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。（八）按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字后可發(fā)給顧客。（九）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（十）配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清楚情況。（十一）每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。（十二）HYPERLINK中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具、人員符合有關(guān)衛(wèi)生條件。四、HYPERLINK中藥飲片的質(zhì)量管理（一）HYPERLINK中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門(mén)店飲片HYPERLINK經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。（二）HYPERLINK中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的HYPERLINK中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。（三）HYPERLINK中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)HYPERLINK中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。（四）HYPERLINK中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（五）嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，并做好記錄。不合格藥品的管理制度一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的管理規(guī)定，為了保障人民用藥安全有效，加強(qiáng)不合格藥品管理，杜絕不合格藥品售出，特制定本制度。二、HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不合格HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品指HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品失效、過(guò)期、霉變、等不符合國(guó)家HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品。三、對(duì)于HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK不合格HYPERLINKHYPERLINKHYPERLINK藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。四、養(yǎng)護(hù)員、店經(jīng)理及營(yíng)業(yè)員在日常工作中，應(yīng)加強(qiáng)藥品的循環(huán)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品。五、在工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人再進(jìn)行確認(rèn)。不合格藥品必須如實(shí)填寫(xiě)不合格藥品登記臺(tái)帳，并做好記錄。六、對(duì)不合格藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同店經(jīng)理、養(yǎng)護(hù)員共同銷(xiāo)毀。七、對(duì)工作不負(fù)責(zé)，致使不合格藥品售出，造成損失及事故的，將按情節(jié)輕重進(jìn)行處理及處罰。中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。一、中藥的采購(gòu)：（一）應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。（二）所購(gòu)中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。（三）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。（四）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。二、中藥銷(xiāo)售（一）中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。（二）中藥配方必須經(jīng)過(guò)駐店藥師審方后方可調(diào)配。（三）不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售。（四）對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。（五）嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。（六）嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。（七）按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。（八）應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。（九）配方營(yíng)業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。（十）每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜廚內(nèi)外清潔。（十一）中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（十二）嚴(yán)把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。及時(shí)清理格斗，并做好記錄。三、中藥的儲(chǔ)存（一）常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò)30℃，相對(duì)濕度45％－75％。1、植物類(lèi)藥材：一般常溫儲(chǔ)存。2、貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。3、動(dòng)物類(lèi)中藥：極易生蟲(chóng)，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類(lèi)藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。（二）根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分類(lèi)存放，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。（三）品名容易混淆的品種，應(yīng)分開(kāi)存放。（四）中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記制度一、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)統(tǒng)一登記。二、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)留存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。三、首營(yíng)品種必須索取同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告收書(shū)。四、進(jìn)口藥品必須索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。不合格藥品處理操作流程圖質(zhì)量信息反饋質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)填寫(xiě)藥品報(bào)損單拒退或拒換退貨或換貨向供方查詢(xún)提出處理意見(jiàn)落實(shí)措施供方因素本店因素不合格繼續(xù)銷(xiāo)售合格養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)檢確認(rèn)質(zhì)量信息反饋質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)填寫(xiě)藥品報(bào)損單拒退或拒換退貨或換貨向供方查詢(xún)提出處理意見(jiàn)落實(shí)措施供方因素本店因素不合格繼續(xù)銷(xiāo)售合格養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)檢確認(rèn)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核操作流程圖采購(gòu)人員簽訂購(gòu)進(jìn)合同將首營(yíng)品種審批表反饋給業(yè)務(wù)部門(mén)，質(zhì)管員建立首營(yíng)品種檔案經(jīng)理審批簽字質(zhì)量主管簽字退回補(bǔ)充材料或否定該首營(yíng)品種否報(bào)質(zhì)管員審查，重點(diǎn)審查首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況，審查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量情況、質(zhì)量信譽(yù)初審合格采購(gòu)人員填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表退回更正或補(bǔ)充材料將首營(yíng)企業(yè)審批表反饋給業(yè)務(wù)部門(mén)，質(zhì)管員建立首營(yíng)企業(yè)檔案經(jīng)理審批簽字質(zhì)量主管簽字合格退回補(bǔ)充材料或否定首營(yíng)企業(yè)資格否報(bào)質(zhì)管員審查，重點(diǎn)審查企業(yè)資格，資信和質(zhì)量保證能力采購(gòu)人員填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表初審合格首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種由首營(yíng)企業(yè)提供：本企業(yè)有效的加蓋經(jīng)印章的“一證一照”、銷(xiāo)售人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件和本人身份證復(fù)印件，以及GMP、GSP證書(shū)等。采購(gòu)人員簽訂購(gòu)進(jìn)合同將首營(yíng)品種審批表反饋給業(yè)務(wù)部門(mén)，質(zhì)管員建立首營(yíng)品種檔案經(jīng)理審批簽字質(zhì)量主管簽字退回補(bǔ)充材料或否定該首營(yíng)品種否報(bào)質(zhì)管員審查，重點(diǎn)審查首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況，審查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量情況、質(zhì)量信譽(yù)初審合格采購(gòu)人員填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表退回更正或補(bǔ)充材料將首營(yíng)企業(yè)審批表反饋給業(yè)務(wù)部門(mén)，質(zhì)管員建立首營(yíng)企業(yè)檔案經(jīng)理審批簽字質(zhì)量主管簽字合格退回補(bǔ)充材料或否定首營(yíng)企業(yè)資格否報(bào)質(zhì)管員審查，重點(diǎn)審查企業(yè)資格，資信和質(zhì)量保證能力采購(gòu)人員填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表初審合格首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種由首營(yíng)企業(yè)提供：本企業(yè)有效的加蓋經(jīng)印章的“一證一照”、銷(xiāo)售人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件和本人身份證復(fù)印件，以及GMP、GSP證書(shū)等。采購(gòu)人員初審否退回更正或補(bǔ)充材料由首營(yíng)企業(yè)提供：藥品批準(zhǔn)文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品及同一批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、價(jià)格批件等。采購(gòu)員初審否退貨藥品處理操作流程圖繼續(xù)銷(xiāo)售記銷(xiāo)后退回臺(tái)帳合格不合格重新驗(yàn)收同意退貨拒退不同意退貨報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批查退貨原因拒退銷(xiāo)售退回藥品購(gòu)進(jìn)退回藥品做好購(gòu)進(jìn)退出記錄當(dāng)班驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員處理繼續(xù)銷(xiāo)售記銷(xiāo)后退回臺(tái)帳合格不合格重新驗(yàn)收同意退貨拒退不同意退貨報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批查退貨原因拒退銷(xiāo)售退回藥品購(gòu)進(jìn)退回藥品做好購(gòu)進(jìn)退出記錄當(dāng)班驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員處理銷(xiāo)售處方藥品程序咨詢(xún)醫(yī)生修改拒絕調(diào)配藥師簽字營(yíng)業(yè)員發(fā)出執(zhí)業(yè)藥師審核合格調(diào)配不合格（配方不合理）合格（無(wú)配伍禁忌）處方藥接方執(zhí)業(yè)藥師審方咨詢(xún)醫(yī)生修改拒絕調(diào)配藥師簽字營(yíng)業(yè)員發(fā)出執(zhí)業(yè)藥師審核合格調(diào)配不合格（配方不合理）合格（無(wú)配伍禁忌）處方藥接方執(zhí)業(yè)藥師審方藥品驗(yàn)收操作流程不合格藥品另處理上架銷(xiāo)售做好驗(yàn)收記錄驗(yàn)收不合格驗(yàn)收內(nèi)容：根據(jù)隨貨同行單，查對(duì)數(shù)量、品種、規(guī)格、單位、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家；外包裝有無(wú)污染、破損，封條、標(biāo)簽有無(wú)破損，外包裝上標(biāo)明的項(xiàng)目是否齊全；標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否齊全；檢查批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；藥品外觀(guān)形狀檢查整件藥品是否有裝箱合格證。不合格藥品另處理上架銷(xiāo)售做好驗(yàn)收記錄驗(yàn)收不合格驗(yàn)收內(nèi)容：根據(jù)隨貨同行單，查對(duì)數(shù)量、品種、規(guī)格、單位、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家；外包裝有無(wú)污染、破損，封條、標(biāo)簽有無(wú)破損，外包裝上標(biāo)明的項(xiàng)目是否齊全；標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否齊全；檢查批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；藥品外觀(guān)形狀檢查整件藥品是否有裝箱合格證。驗(yàn)收員憑原始憑證逐一驗(yàn)收每一品種，大包裝、中包裝一律拆開(kāi)驗(yàn)收至小包裝驗(yàn)收合格藥品購(gòu)進(jìn)操作流程圖驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收通知銷(xiāo)售人員送貨并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議采購(gòu)員員憑計(jì)劃到商家取貨，并簽訂協(xié)議廠(chǎng)家商家采購(gòu)員按原則編制進(jìn)貨計(jì)劃審核相符查驗(yàn)有效期時(shí)間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件和身份證復(fù)印件以及GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件建立檔案選擇合格供貨單位進(jìn)行合法資格確認(rèn)商家廠(chǎng)家查驗(yàn)有效時(shí)間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，以及時(shí)性及GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件建立供貨單位檔案驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收通知銷(xiāo)售人員送貨并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議采購(gòu)員員憑計(jì)劃到商家取貨，并簽訂協(xié)議廠(chǎng)家商家采購(gòu)員按原則編制進(jìn)貨計(jì)劃審核相符查驗(yàn)有效期時(shí)間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件和身份證復(fù)印件以及GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件建立檔案選擇合格供貨單位進(jìn)行合法資格確認(rèn)商家廠(chǎng)家查驗(yàn)有效時(shí)間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，以及時(shí)性及GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件建立供貨單位檔案藥品養(yǎng)護(hù)操作流程圖易變質(zhì)藥品按不合格藥品規(guī)定處理繼續(xù)銷(xiāo)售不合格合格在檢查中若發(fā)現(xiàn)異常情況，停止銷(xiāo)售，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)全部藥品藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)每月循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)藥品易變質(zhì)藥品按不合格藥品規(guī)定處理繼續(xù)銷(xiāo)售不合格合格在檢查中若發(fā)現(xiàn)異常情況，停止銷(xiāo)售，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)全部藥品藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)每月循環(huán)檢查養(yǎng)護(hù)藥品檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用情況近效期藥品低溫儲(chǔ)存藥品零售藥店各項(xiàng)記錄表目錄1、藥品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收登記記錄3、中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄4、藥品養(yǎng)護(hù)記錄5、不合格藥品報(bào)損審批表6、不合格藥品報(bào)告表7、報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄8、銷(xiāo)后退回藥品臺(tái)帳9、首營(yíng)品種審批表10、首營(yíng)企業(yè)審批表11、供貨企業(yè)資格審查匯總表12、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)登記簿13、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表14、藥品缺貨記錄表15、顧客意見(jiàn)簿16、溫濕度記錄表17、培訓(xùn)記錄表18、拆零藥品登記表19、處方藥登記銷(xiāo)售記錄表20、近效期藥品催銷(xiāo)表21、企業(yè)員工健康檢查匯總表22、質(zhì)量信息收集分析記錄23、設(shè)施設(shè)備一覽表24、設(shè)備使用記錄25、養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄26、質(zhì)量管理制度檢查考核記錄藥品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄年供貨單位品名劑型規(guī)格單位數(shù)量購(gòu)進(jìn)價(jià)格生產(chǎn)批號(hào)有效期到貨日期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人月日進(jìn)口藥品驗(yàn)收登記記錄年供貨單位品名劑型規(guī)格單位數(shù)量購(gòu)進(jìn)價(jià)格生產(chǎn)批號(hào)有效期到貨日期注冊(cè)證號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)號(hào)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人月日中藥飲片購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄年供貨單位品名規(guī)格產(chǎn)地單位數(shù)量?jī)r(jià)格生產(chǎn)批號(hào)/有效期到貸日期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人月日藥品養(yǎng)護(hù)記錄日期櫥柜編號(hào)檢查養(yǎng)護(hù)品種數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)人備注日期櫥柜編號(hào)檢查養(yǎng)護(hù)品種數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)人備注不合格藥品報(bào)損審批表編號(hào)：報(bào)告時(shí)間：年月日通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格注冊(cè)商標(biāo)單位單價(jià)數(shù)量金額批號(hào)有效期至供貨企業(yè)不合格原因：（附檢驗(yàn)報(bào)告）倉(cāng)庫(kù)主任簽字保管員簽字養(yǎng)護(hù)員意見(jiàn)：日期：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：日期：藥店負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)：日期：不合格藥品報(bào)告表編號(hào)：通用名稱(chēng)商品名劑型英文名或漢語(yǔ)拼音規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)號(hào)生產(chǎn)日期供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格項(xiàng)目質(zhì)量檢查驗(yàn)收員簽名：日期：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽名：日期：藥店負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)簽名：日期：報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄編號(hào)：日期通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)數(shù)量批準(zhǔn)人：見(jiàn)證人：經(jīng)手人：銷(xiāo)毀方式：銷(xiāo)毀地點(diǎn)：銷(xiāo)后退回藥品臺(tái)帳序號(hào)年月日退貨人品名劑型規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)生產(chǎn)單位退貨原因處理結(jié)果經(jīng)辦人備注首營(yíng)品種審批表年月日品名劑型規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)證照藥品性能、用途、療效情況簡(jiǎn)述批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件裝箱規(guī)格有效期工廠(chǎng)負(fù)責(zé)期購(gòu)進(jìn)實(shí)價(jià)零售價(jià)GMP證書(shū)號(hào)申請(qǐng)?jiān)虿少?gòu)員意見(jiàn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)經(jīng)理審批意見(jiàn)首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：填表日期：企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別藥品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話(huà)許可證許可證名稱(chēng)許可證號(hào)企業(yè)名稱(chēng)負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期年月日營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)法定代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)年月日質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)與編號(hào)有效期限采購(gòu)人員意見(jiàn)負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量信譽(yù)實(shí)在考察結(jié)論：考察人：年月日審核意見(jiàn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：年月日審批意見(jiàn)同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方藥店負(fù)責(zé)人：年月日供貨企業(yè)資格審查匯總表序號(hào)年供貨企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)審查結(jié)論審查人批準(zhǔn)人月日企業(yè)名稱(chēng)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)價(jià)格批準(zhǔn)書(shū)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)登記簿年生企業(yè)品名劑型規(guī)格批號(hào)發(fā)報(bào)告單位報(bào)告書(shū)號(hào)檢驗(yàn)結(jié)論審驗(yàn)人備注月日制表單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表新的□嚴(yán)重□一般□醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱(chēng)：部門(mén)：電話(huà)：報(bào)告日期：年月日患者姓名性別：男□女□出生日期：年月日民族體重(kg)聯(lián)系方