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醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理制度、流程、防范和預(yù)警措施在醫(yī)療行為的全過(guò)程中,醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在。醫(yī)務(wù)人員、患者、醫(yī)院管理人員、患者家屬、涉及醫(yī)療行為的各類人員都可能成為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任人或受害者。為了避免醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,提高醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療糾紛,改善醫(yī)院管理,特制訂我院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度。一、指導(dǎo)原則醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范的重要責(zé)任人,要對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)具有預(yù)見(jiàn)性,注意發(fā)現(xiàn)醫(yī)療流程管理中的漏洞和缺陷,關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),力求控制。對(duì)于不可控風(fēng)險(xiǎn),要權(quán)衡利弊,降低風(fēng)險(xiǎn)。難以避免的風(fēng)險(xiǎn),一定要向患者交代清楚,征得患者同意后方可實(shí)施。二、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度1、院長(zhǎng)是全院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作的第一責(zé)任者,院長(zhǎng)承擔(dān)主管業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任,各科室主任承擔(dān)所屬科室的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。2、醫(yī)院各科室員工均有權(quán),也有義務(wù)提出全院、科室和崗位工作中的各種醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)避、控制、上報(bào)風(fēng)險(xiǎn),提出改進(jìn)措施,保證醫(yī)療工作的安全和質(zhì)量。3、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作,通過(guò)院科兩級(jí)管理,定期對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀調(diào)查、選題、設(shè)立目標(biāo)、原因分析、制定對(duì)策、組織實(shí)施、效果檢查和持續(xù)改進(jìn)措施八大步驟開(kāi)展日常風(fēng)險(xiǎn)管理工作。4、院科兩級(jí)各質(zhì)量與安全管理組織認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理專項(xiàng)整治活動(dòng),每月結(jié)合實(shí)際工作,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素從發(fā)生概率及導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性方面進(jìn)行討論、分析,并記錄在案。5、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月進(jìn)行現(xiàn)有的操作規(guī)章、流程指南的學(xué)習(xí),避免可預(yù)測(cè)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。6、科級(jí)質(zhì)量與安全管理小組每月一次或一旦發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)因素,即時(shí)召開(kāi)專題會(huì),查找、研討、分析并尋找有效解決方法。各科可自行解決者自行解決,若需醫(yī)院協(xié)調(diào),則上報(bào)至門診辦公室(門診科室)或醫(yī)政科(病房科室)。在每月活動(dòng)中,查找出的風(fēng)險(xiǎn)、隱患,科內(nèi)首先提出處理意見(jiàn),并在科內(nèi)或病區(qū)內(nèi)盡可能廣泛地征求員工的意見(jiàn),選擇最優(yōu)方案落實(shí),并將所采取的措施通報(bào)科內(nèi)。7、院長(zhǎng)每半年對(duì)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查,醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每季度對(duì)科級(jí)質(zhì)量與安全小組活動(dòng)記錄進(jìn)行檢查,并以詢問(wèn)方式了解科室員工對(duì)所記錄的已施行的改進(jìn)措施的知曉情況。檢查各種管理措施的落實(shí)情況,對(duì)其有效性、實(shí)際性及便捷性進(jìn)行評(píng)估。對(duì)于不完善的措施進(jìn)一步進(jìn)行分析、整改,直至完善。協(xié)助科內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作,及時(shí)將有關(guān)情況上報(bào)醫(yī)院,對(duì)科內(nèi)提出問(wèn)題或意見(jiàn)24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每半年對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、整理、分析,上報(bào)主管院長(zhǎng),年終將全年情況進(jìn)行匯總、分析,提出下一年度的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)并制定年度工作方案。三、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的防范1告知與溝通1.1在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《談話告知制度》、《患者參與制定醫(yī)療方案制度》、及時(shí)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者。告知要力求全面準(zhǔn)確,避免因告知不足而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛,但應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。1.2告知有口頭告知、書面告知和見(jiàn)證告知三種方式??陬^告知適用于醫(yī)院診療程序等一般性情況的告知;書面告知適用于有告知義務(wù)的醫(yī)療管理、患者病情、診治措施及風(fēng)險(xiǎn)告知,書面告知必須要有患方簽字;見(jiàn)證告知適用于醫(yī)院有告知義務(wù)但患方拒絕在書面告知文書上簽字或無(wú)患方家屬而本人也無(wú)法簽字的告知,告知時(shí)必須要有第三者在場(chǎng),并簽字證明。1.3按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時(shí),應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字;患者因病無(wú)法簽字時(shí),應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字,沒(méi)有近親屬,由其他關(guān)系人簽字;為搶救患者,在法定代理人或近親屬、關(guān)系人無(wú)法及時(shí)簽字的情況下,可由醫(yī)院負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人(醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)人)簽字。1.4因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況者,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者近親屬,由患者親屬簽署知情選擇書,并及時(shí)記錄?;颊邿o(wú)近親屬或者近親屬無(wú)法簽署知情選擇書,由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署知情選擇書。1.5醫(yī)務(wù)人員在各個(gè)診治環(huán)節(jié)中應(yīng)當(dāng)積極與患方進(jìn)行溝通,并解答其咨詢,解答應(yīng)當(dāng)熱情友善、耐心細(xì)致、通俗易懂、表達(dá)準(zhǔn)確,重要的溝通應(yīng)當(dāng)記錄在病歷中,并請(qǐng)其簽名。1.6有創(chuàng)診療措施(包括各種組織器官穿刺活檢、內(nèi)窺鏡和血管內(nèi)的診治等),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將疾病的診斷、麻醉方式和可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)充分告知患方,并請(qǐng)其簽字。1.7告知原則上由主持醫(yī)師負(fù)責(zé),特殊情況可以委派有相應(yīng)資質(zhì)的助手告知,但告知內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)主持醫(yī)師審核同意。重大、疑難、多科合作、新開(kāi)展手術(shù)必須由主刀醫(yī)師親自告知。1.8科室對(duì)非手術(shù)診治(包括藥物治療及各種物理治療、自費(fèi)藥品和治療方法使用等)的醫(yī)療措施及風(fēng)險(xiǎn)要實(shí)行告知制度,取得患方同意并簽字后,方可采取診治措施。但情況危及患者生命安全時(shí),在告知同時(shí),可采取搶救性診治措施。1.9科室必須對(duì)危重、大型、疑難、復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)、毀損性操作進(jìn)行事前討論,然后由主持醫(yī)師進(jìn)行第一次術(shù)前談話,填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目、重大疑難手術(shù)審批表》上報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科備案并提交業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)或院長(zhǎng)批準(zhǔn),并由醫(yī)務(wù)科組織人員進(jìn)行第二次事前行政談話后實(shí)施。2首診負(fù)責(zé)和值班交接班2.1第一次接診醫(yī)師或科室為首診醫(yī)師和科室,首診醫(yī)師和科室對(duì)患者的檢查、診斷、治療、搶救、轉(zhuǎn)院和轉(zhuǎn)科等工作負(fù)責(zé)。2.2急危重患者需檢查、會(huì)診、住院或轉(zhuǎn)院,首診醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)安排檢查、會(huì)診、聯(lián)系科室和轉(zhuǎn)診醫(yī)院,并聯(lián)系護(hù)送人員。2.3救治急危重患者時(shí),首診醫(yī)師有組織相關(guān)人員會(huì)診、收治科室等決定權(quán),任何科室和個(gè)人應(yīng)當(dāng)配合,不得以任何理由推諉或拒絕。2.4下班前,首診醫(yī)師應(yīng)將患者移交接班醫(yī)師,把患者病情及需注意的事項(xiàng)交待清楚,并認(rèn)真做好交接班記錄。2.5病區(qū)實(shí)行24小時(shí)值班制,值班醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按時(shí)交接班;急危重病患者,必須做好床前交接班,病情和醫(yī)療措施交接應(yīng)當(dāng)詳細(xì),交接后應(yīng)當(dāng)簽字并注明具體時(shí)間。2.6值班醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)病區(qū)患者突發(fā)情況的臨時(shí)性醫(yī)療工作,并作好急危重患者病情觀察及醫(yī)療措施的記錄。在診療活動(dòng)中遇到困難或疑問(wèn)時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師,或報(bào)告醫(yī)院總值班或醫(yī)務(wù)處。2.7值班醫(yī)護(hù)人員不得擅自離開(kāi)工作崗位,遇到需要處理的情況時(shí)應(yīng)立即前往診治。如有急診搶救、會(huì)診等需要離開(kāi)病區(qū)時(shí),必須向值班護(hù)士說(shuō)明去向及聯(lián)系方法。2.8值班醫(yī)護(hù)人員在病區(qū)早交班時(shí),應(yīng)當(dāng)將急危重和新入院患者情況向病區(qū)醫(yī)護(hù)人員報(bào)告,并向主管醫(yī)師交待清楚患者病情和待處理的問(wèn)題。3三級(jí)查房3.1實(shí)行主任(副主任)醫(yī)師、主治醫(yī)師和住院醫(yī)師三級(jí)醫(yī)師查房制度。3.2主任(副主任)醫(yī)師或主治醫(yī)師查房,應(yīng)有住院醫(yī)師和相關(guān)人員參加。主任(副主任)醫(yī)師查房每周至少1次;主治醫(yī)師查房每日至少1次。住院醫(yī)師對(duì)所管患者實(shí)行24小時(shí)負(fù)責(zé)制,實(shí)行早晚查房。3.3對(duì)急危重患者,住院醫(yī)師應(yīng)隨時(shí)觀察病情變化并及時(shí)處理,必要時(shí)可請(qǐng)主治醫(yī)師、主任(副主任)醫(yī)師臨時(shí)會(huì)診處置。3.4對(duì)新入院患者,住院醫(yī)師應(yīng)立即查看患者,并在8小時(shí)內(nèi)完成首次病程記錄,主治醫(yī)師應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)查看患者,并提出處理意見(jiàn),主任(副主任)醫(yī)師應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)查看患者并對(duì)患者的診斷、治療、處理提出指導(dǎo)意見(jiàn)。4病例討論和會(huì)診4.1凡遇疑難病例、入院三天內(nèi)未明確診斷、治療效果不佳、病情嚴(yán)重等均應(yīng)組織會(huì)診討論。4.2會(huì)診討論由科主任或主任(副主任)醫(yī)師主持,召集有關(guān)人員參加,認(rèn)真進(jìn)行討論,盡早明確診斷,提出治療方案。主管醫(yī)師應(yīng)作好書面記錄,并將討論結(jié)果記錄于疑難病例討論記錄本。4.3死亡病例討論,一般情況下應(yīng)在1周內(nèi)組織討論;特殊病例(發(fā)生醫(yī)療糾紛的病例)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行討論。死亡病例討論,由科主任主持,本科醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)人員參加,必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)務(wù)處派人參加。4.4急診會(huì)診,可以電話或書面形式通知科主任或相關(guān)科室,在接到會(huì)診通知后,應(yīng)在10分鐘內(nèi)趕到。會(huì)診醫(yī)師在簽署會(huì)診意見(jiàn)時(shí)應(yīng)注明時(shí)間(具體到分鐘)。4.5科間會(huì)診,應(yīng)邀科室應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派主治醫(yī)師以上人員進(jìn)行會(huì)診。會(huì)診時(shí)主管醫(yī)師應(yīng)在場(chǎng)陪同,介紹病情,聽(tīng)取會(huì)診意見(jiàn)。會(huì)診后要填寫會(huì)診記錄。4.6全院會(huì)診,病情疑難復(fù)雜且需要多科共同協(xié)作者、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大醫(yī)療糾紛或某些特殊患者等應(yīng)進(jìn)行全院會(huì)診。會(huì)診時(shí)由醫(yī)務(wù)科或申請(qǐng)會(huì)診科室主任主持召開(kāi),業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)原則上應(yīng)當(dāng)參加并作總結(jié)歸納。主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將會(huì)診意見(jiàn)摘要記入病程記錄。4.7院外會(huì)診,邀請(qǐng)外院醫(yī)師會(huì)診或派本院醫(yī)師到外院會(huì)診,應(yīng)按照衛(wèi)生部《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5危重病人搶救和報(bào)告5.1制定《危重病人管理制度》,加強(qiáng)重點(diǎn)病人的管理。加強(qiáng)臨床科室危重病人報(bào)告制度,及時(shí)向病人家屬發(fā)放病危通知書,涉及多科室協(xié)作的危急重病人搶救,由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織指揮,各科室及其醫(yī)務(wù)人員必須服從安排。5.2搶救危重病人時(shí),醫(yī)務(wù)人員及科室主任在積極搶救的同時(shí)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處或總值班。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故或過(guò)失行為時(shí),醫(yī)務(wù)人員和科室主任應(yīng)立即積極采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大。同時(shí)應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告,醫(yī)務(wù)科人員接到報(bào)告后立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),將情況及時(shí)向分管院長(zhǎng)報(bào)告,并向患者通報(bào)、解釋。6認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量核心制度:《首診負(fù)責(zé)制度》;《三級(jí)醫(yī)師查房制度》;《病歷書寫規(guī)范與管理制度》;《疑難病例討論制度》;《死亡病例討論制度》;《術(shù)前討論制度》;《醫(yī)生值班交接班制度》;《查對(duì)制度》;《會(huì)診制度》等醫(yī)療質(zhì)量核心制度,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。7建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,并提出持續(xù)改進(jìn)措施。7.1醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行分類、分級(jí)管理。7.2建立有創(chuàng)操作分類管理及審批制度。7.3對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)有創(chuàng)操作實(shí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度,不得開(kāi)展未經(jīng)審核批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)。7.4對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)有創(chuàng)操作人員資質(zhì)實(shí)行準(zhǔn)入制度,不經(jīng)批準(zhǔn)的人員不允許從事高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)工作;7.5嚴(yán)格執(zhí)行新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度,堅(jiān)決杜絕不經(jīng)批準(zhǔn)的新技術(shù)新業(yè)務(wù)在臨床中使用;8護(hù)理部門要按護(hù)理工作制度實(shí)施科學(xué)的護(hù)理管理,按崗位質(zhì)量控制要求進(jìn)行有針對(duì)性的檢查,提高護(hù)理質(zhì)量,確保護(hù)理安全。9嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥,做到合理檢查,合理用藥,合理治療。10認(rèn)真落實(shí)“設(shè)備維修保管制度”和“醫(yī)療設(shè)備儀器的安全使用措施”,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)研究處理并向上級(jí)報(bào)告,保證設(shè)備儀器的功能完好,保障醫(yī)療安全。四、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范管理的監(jiān)控程序深刻地認(rèn)識(shí)那些可能影響組織目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)以及現(xiàn)有醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制措施的充分性和有效性,為確定最合適的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果可作為組織決策過(guò)程的輸入。1、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是發(fā)現(xiàn)、認(rèn)可并記錄醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。目的是確定可能影響系統(tǒng)或組織目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的事件或情況。一旦醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)得以識(shí)別,組織應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的控制措施(人員、過(guò)程和系統(tǒng)等)進(jìn)行識(shí)別。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程包括識(shí)別那些可能對(duì)目標(biāo)產(chǎn)生重大影響的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)源、影響范圍、事件及其原因和潛在的后果,及組織因素也應(yīng)被納入醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的過(guò)程中。2、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析是確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)是否需要處理以及最適當(dāng)?shù)奶幚聿呗院头椒?。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析要考慮導(dǎo)致醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的原因和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)源、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)后果及其發(fā)生的可能性,識(shí)別影響后果和可能性的因素,還要考慮現(xiàn)有的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其有效性。然后結(jié)合醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及后果來(lái)確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)水平。一個(gè)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件可能產(chǎn)生多個(gè)后果,從而可能影響多重目標(biāo)。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析通常涉及對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件潛在后果及相關(guān)概率的估計(jì),以便確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。3、后果分析后果分析可確定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)影響的性質(zhì)和類型。某個(gè)事件可能會(huì)產(chǎn)生一系列不同嚴(yán)重程度的影響,也可能影響到一系列目標(biāo)和不同利益相關(guān)者。在明確環(huán)境信息時(shí),就應(yīng)當(dāng)確定所需要分析的后果的類型和受影響的利益相關(guān)者。后果分析可以有包括從結(jié)果的簡(jiǎn)單描述到制定詳細(xì)的數(shù)量模型等多種形式。應(yīng)包括:考慮現(xiàn)有的后果控制措施,并關(guān)注可能影響后果的相關(guān)因素;將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)后果與最初目標(biāo)聯(lián)系起來(lái);對(duì)馬上出現(xiàn)的后果和那些經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后可能出現(xiàn)的后果兩種情況要同等重視;不能忽視次要后果,例如那些影響附屬系統(tǒng)、活動(dòng)、設(shè)備或組織的次要后果。4、不確定性及敏感性因素在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中經(jīng)常會(huì)涉及到相當(dāng)多的不確定性因素。認(rèn)識(shí)這些不確定性因素對(duì)于有效地理解并說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果是必要的。應(yīng)盡可能充分闡述醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析的完整性及準(zhǔn)確度。如有可能,應(yīng)識(shí)別不確定性因素的起因。敏感的參數(shù)及其敏感度應(yīng)予以說(shuō)明。五、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后監(jiān)控和管理流程1、首先確認(rèn)發(fā)生的事實(shí);2、重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)體制上、流程上、制度上的缺陷或漏洞;3、投入人、財(cái)、物力解決問(wèn)題以及采取有針對(duì)性的培訓(xùn);4、修訂完善醫(yī)療缺陷防范管理?xiàng)l例并堅(jiān)持落實(shí)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);5、制定質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目并選項(xiàng)檢查。管理人員的工作職責(zé)是設(shè)計(jì)管理程序、監(jiān)測(cè)管理過(guò)程、收集分析資料、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。6、監(jiān)督和檢查。作為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的組成部分,應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與控制進(jìn)行監(jiān)督和檢查,以確認(rèn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果符合實(shí)際經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)被正確使用,醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)有效。六、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)(以下情況應(yīng)當(dāng)預(yù)警)1、危重病人搶救及高風(fēng)險(xiǎn)病人。2、急、重、危病人應(yīng)做特殊檢查和處理的,轉(zhuǎn)診病人具有一定風(fēng)險(xiǎn)的。3、輸液、藥物使用異常反應(yīng)的。4、界于多學(xué)科之間、又一時(shí)難以確診的重癥患者,在執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制后,存在一定風(fēng)險(xiǎn)的。5、對(duì)于自知或他人的提示下,有違反規(guī)章或操作規(guī)程,可能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。6、對(duì)診療效果不滿意,可能引起醫(yī)療爭(zhēng)議的院內(nèi)感染以及對(duì)操作較復(fù)雜,有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高以及治療效果難以準(zhǔn)確判斷的。7、對(duì)相關(guān)檢查不健全,各項(xiàng)指征與相關(guān)檢查不一致、報(bào)告單不準(zhǔn)確、可能帶來(lái)不良后果的。8、對(duì)新技術(shù)、新開(kāi)展的診療項(xiàng)目以及臨床實(shí)驗(yàn)性治療,在做好技術(shù)保障的前提下,仍可能存在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的。9、對(duì)一次性用品、藥品材料、儀器設(shè)備使用前和使用中發(fā)現(xiàn)存在隱患的。10、因玩忽職守、無(wú)故拖延急診、會(huì)診及搶救或因操作失當(dāng)(粗暴),不負(fù)責(zé)任,擅自做主,可能造成風(fēng)險(xiǎn)的。11、對(duì)患方認(rèn)為服務(wù)態(tài)度不好,使用刺激性語(yǔ)言或不恰當(dāng)解釋病情等引發(fā)激烈爭(zhēng)議的。七、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法(一)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分類1、管理風(fēng)險(xiǎn)①診療銜接管理制度不完善。如病人并發(fā)癥無(wú)應(yīng)對(duì)措施或相應(yīng)專家會(huì)診,職能不清;專家停診未通知門診掛號(hào)室對(duì)外公示等。②執(zhí)行新政策法規(guī)不熟悉,門診醫(yī)生不夠熟悉地方相關(guān)法規(guī)政策,如醫(yī)保、公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷范圍,開(kāi)藥天數(shù)。③開(kāi)展新技術(shù)(項(xiàng)目)風(fēng)險(xiǎn)。2、診療風(fēng)險(xiǎn)診療風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面:①錯(cuò)誤診斷②延誤診斷③遺漏診斷④顛倒主次診斷⑤以癥狀體征代替診斷或不寫診斷。3、檢查治療風(fēng)險(xiǎn)①選擇的治療方案或藥物種類、劑量、用法失誤。(致治療失敗或肝、腎、造血功能損害、心律失常、胃腸道反應(yīng)等)②并發(fā)癥。③輸液反應(yīng)。(熱原反應(yīng)、配伍禁忌、液體污染、滴速過(guò)快、藥物反應(yīng))④過(guò)敏反應(yīng)。(過(guò)敏性休克、喉頭水腫等)⑤濫施輔助檢查。(不必要、昂貴、重復(fù)的儀器檢查不能報(bào)銷或引發(fā)不滿,孕婦行X線檢查等)4、醫(yī)護(hù)人員自身風(fēng)險(xiǎn)①超常門診量。②三級(jí)檢診少。門診普遍存在三級(jí)檢診不落實(shí),業(yè)務(wù)工作缺乏上級(jí)醫(yī)生把關(guān)。③助理醫(yī)師或未經(jīng)授權(quán)醫(yī)師承擔(dān)診療活動(dòng)。④知識(shí)更新。門診醫(yī)護(hù)人員一人一個(gè)椅位工作點(diǎn),不能及時(shí)參加院內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育不落實(shí),知識(shí)老化。⑤人身安全保障。有的病人、家屬、陪護(hù)及患者者掏刀子、摔椅子、砸磚頭。(二)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的措施1、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),立足防范為主①崗位培訓(xùn)及安全教育。所有醫(yī)務(wù)人員無(wú)論職務(wù)高低、年齡大小均需進(jìn)行帶教并經(jīng)考核合格后上崗。②落實(shí)醫(yī)患溝通制度。強(qiáng)調(diào)“四種情況四說(shuō)清”,即特殊病人、特殊病情、特殊檢查、特殊治療情況下特別要交代清楚病情、病程、藥物治療影響及預(yù)后。③會(huì)診及轉(zhuǎn)科診治制度。凡三次門診不能確診者轉(zhuǎn)門診辦公室聯(lián)系會(huì)診,凡住院患者有疑問(wèn)需轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院治療需向醫(yī)政科上報(bào)。④醫(yī)療文件書寫規(guī)定。要求內(nèi)容詳實(shí),字跡清楚、書寫及時(shí)、保存證據(jù)。凡特殊治療均需簽署知情同意書。2、監(jiān)控環(huán)節(jié)質(zhì)量,側(cè)重風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)①風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控組織完整。由各科主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生、護(hù)士組成質(zhì)量與安全管理小組。②堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)跟班。診療重點(diǎn)在疾病的診斷、治療、輸液、過(guò)敏試驗(yàn)。③及時(shí)處理糾紛。對(duì)病人不滿及投訴,迅速作出反應(yīng),及時(shí)協(xié)調(diào)處理,??擅獬V訟并收到事半功倍的效果。④急救藥品齊備,人員設(shè)備在位,狀態(tài)良好(三)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控。抽查病歷,注意應(yīng)用醫(yī)院管理部門考評(píng)結(jié)果和調(diào)查數(shù)據(jù)以彌補(bǔ)監(jiān)控人力不足。八、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警程序?qū)τ诳赡馨l(fā)生的一般醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),由科內(nèi)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任預(yù)先收集信息,對(duì)可能發(fā)生的較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),科內(nèi)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理人員、科主任通過(guò)書面或電話報(bào)醫(yī)務(wù)科或總值班備案,必要時(shí)報(bào)院長(zhǎng)。對(duì)因醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛,相關(guān)科室及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)科或總值班和醫(yī)療糾紛處置辦公室。九、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警響應(yīng)對(duì)于可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),科內(nèi)質(zhì)量與安全管理小組必須給予足夠重視,適時(shí)做出適當(dāng)?shù)脑u(píng)估。必要時(shí),由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)分析,確定可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的程度,并適時(shí)發(fā)生預(yù)警信號(hào)。十、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),依照分析原因,確定控制、預(yù)防的措施,予以控制。對(duì)于可能涉及醫(yī)療爭(zhēng)議的,向患方履行好告知義務(wù),辦理書面告知及知情同意手續(xù)。對(duì)可能發(fā)生難以控制的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室積極做出妥善處理,并記錄。一、目的為了及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),加強(qiáng)預(yù)警監(jiān)控,防止醫(yī)療事故,確保醫(yī)療安全,制定本預(yù)警機(jī)制。二、范圍醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療失誤或過(guò)失導(dǎo)致病人死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險(xiǎn)因素,無(wú)論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴,均屬預(yù)警監(jiān)控范圍。三、原則醫(yī)療技術(shù)安全預(yù)警工作要遵守“以病人為中心”的服務(wù)宗旨,以衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)為準(zhǔn)繩,以深挖細(xì)找醫(yī)療質(zhì)量和安全各環(huán)節(jié)存在的安全隱患為主要手段,達(dá)到及時(shí)消除安全隱患并警示責(zé)任人,從而確保醫(yī)療安全的目的。四、要求醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、職能管理部門、各科室、各級(jí)各類專業(yè)技術(shù)人員,按職責(zé)和分工,各司其職,各負(fù)其責(zé),做好預(yù)警工作。五、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級(jí)根據(jù)工作和醫(yī)療活動(dòng)中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質(zhì)、程度及后果,將技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分為三級(jí)。(一)一級(jí)預(yù)警項(xiàng)目指違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和常規(guī),但尚未給患者或醫(yī)院造成損害或招致患者投訴等不良后果的情形。1、違反工作紀(jì)律(1)上班或值班時(shí)間擅自離崗、脫崗,班前班中飲酒影響正常工作;(2)為患者進(jìn)行診療服務(wù)過(guò)程中,不遵守職業(yè)禮儀,聊天、打手機(jī);(3)違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護(hù)原則,不負(fù)責(zé)任地透露或散布有關(guān)患者的情況;(4)不負(fù)責(zé)任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室、其他醫(yī)務(wù)人員的工作,造成患方誤會(huì)或不滿;(5)診療工作中違反醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定;(6)違反醫(yī)德規(guī)范,以醫(yī)謀私,吃拿卡要,收受紅包。2、違反診療規(guī)范(1)違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定;(2)危重患者來(lái)診后,未在3分鐘內(nèi)開(kāi)始搶救;(3)門急診醫(yī)師對(duì)3次就診未能確診的患者未安排會(huì)診或請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師復(fù)診;(4)門診、急診或住院醫(yī)師會(huì)診時(shí),未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到達(dá),或未診查者只看病歷進(jìn)行“書面會(huì)診”或“電話會(huì)診”;(5)門急醫(yī)師不見(jiàn)病人即開(kāi)具“住院通知單”;(6)病房醫(yī)師不查病人即開(kāi)寫醫(yī)囑;(7)三級(jí)醫(yī)師查房不及時(shí)、不認(rèn)真,記錄、簽名、審簽不規(guī)范、不及時(shí);(8)住院患者病情惡化處理效果不佳時(shí),未及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診指導(dǎo);(9)疑難病例未及時(shí)提請(qǐng)科內(nèi)、科間或院外會(huì)診;(10)對(duì)需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑,醫(yī)師未通知護(hù)理人員從而導(dǎo)致執(zhí)行延遲;(11)對(duì)危重患者未進(jìn)行床頭交接班,或未按規(guī)定書寫交班記錄;(12)臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)傳染病未按要求進(jìn)行報(bào)告,出現(xiàn)遲報(bào)、漏報(bào);(13)麻醉醫(yī)師對(duì)手術(shù)患者術(shù)前未查房,或術(shù)后24小時(shí)內(nèi)未隨訪;(14)手術(shù)科室對(duì)重大手術(shù)未按手術(shù)分級(jí)管理權(quán)限履行報(bào)批手續(xù);(15)手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者,患者手術(shù)后3日內(nèi)無(wú)上級(jí)醫(yī)師查房;(16)錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)藥品,但未造成不良后果,尚未引起患者投訴;(17)因醫(yī)方對(duì)擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足,延誤手術(shù)進(jìn)行;未按醫(yī)院要求上午8時(shí)整時(shí)開(kāi)展手術(shù);(18)供應(yīng)或使用過(guò)期失效的滅菌器械或不合格材料,尚未造成良后果;(19)護(hù)理環(huán)節(jié)未正確執(zhí)行醫(yī)囑;(20)錯(cuò)采標(biāo)本,錯(cuò)貼標(biāo)簽,錯(cuò)用抗凝劑等導(dǎo)致不能正常檢驗(yàn);(21)違反處方管理規(guī)定,藥物適應(yīng)證、禁忌證、劑量、用法、配伍等方面出現(xiàn)錯(cuò)誤,尚未造成不良后果;(22)發(fā)生嚴(yán)重工傷、重大事故、傳染病暴發(fā)流行等事件時(shí),未及時(shí)上報(bào);(23)患者轉(zhuǎn)科治療過(guò)程中,轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當(dāng)或轉(zhuǎn)入科室借故拒絕或拖延轉(zhuǎn)入。3、醫(yī)療保障缺陷(1)搶救藥品器材質(zhì)量不合格,過(guò)期失效,供應(yīng)、補(bǔ)充、更換不及時(shí),賬物不符;(2)設(shè)備、器材出現(xiàn)故障,維修不及時(shí)影響正常使用;(3)醫(yī)技科室對(duì)儀器設(shè)備疏于維護(hù),違規(guī)操作,導(dǎo)致結(jié)果失真;(4)醫(yī)技科室疏于查對(duì),弄錯(cuò)標(biāo)本、項(xiàng)目或檢查部位;(5)遺失檢查檢驗(yàn)標(biāo)本;(6)特殊標(biāo)本、病理標(biāo)本保存時(shí)間不符合上級(jí)規(guī)定;(7)檢查檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)可疑、矛盾資料或意外陽(yáng)性結(jié)果時(shí),未進(jìn)行復(fù)核、主動(dòng)報(bào)告或未通知臨床科室及時(shí)重查;(8)藥劑科未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)處方中用藥不當(dāng)、用法錯(cuò)誤、配伍禁忌、違規(guī)超量等風(fēng)險(xiǎn);(9)調(diào)配中藥處方時(shí),對(duì)需要先煎、后下、沖服等特殊處理的藥物未單包注明;(10)調(diào)配中草藥不使用計(jì)量器具;(11)營(yíng)養(yǎng)餐內(nèi)有異物或質(zhì)量、衛(wèi)生達(dá)不到規(guī)定要求;(12)劃價(jià)收費(fèi)錯(cuò)誤,導(dǎo)致患方投訴;(13)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)疏于維修和管理,導(dǎo)致運(yùn)行障礙,影響正常作。4、診療記錄缺陷(1)門急診醫(yī)師未及時(shí)、規(guī)范書寫門急診病歷;(2)門急診病歷、住院病歷中未記錄藥物過(guò)敏史,輸血患者未記錄輸血史;(3)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成入院記錄、首次病程記錄、日常病稱記錄及規(guī)定應(yīng)當(dāng)記錄的其他資料;(4)對(duì)轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院患者,未書寫轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院記錄;(5)對(duì)意外死亡病例,未及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或總值班;(6)大中型手術(shù)未按手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論并完成討論記錄;(7)未認(rèn)真履行知情同意手續(xù),并及時(shí)、規(guī)范、嚴(yán)密地簽訂知情同意文書;(8)診療資料記錄不真實(shí)、不完善、不及時(shí)、不規(guī)范,造成安全隱患;(9)出具各種虛假診斷證明,或超越專業(yè)權(quán)限出具醫(yī)學(xué)證明;(10)各種診療記錄和資料書寫不規(guī)范、字跡潦草、簽名不正規(guī)、越權(quán)簽名或未進(jìn)行審簽;(11)以刮、涂、擦等違規(guī)方式修改病歷資料;(12)診療科室、病案室保管不周,造成病歷丟失、損壞或被違規(guī)復(fù)制。(二)二級(jí)預(yù)警項(xiàng)目1、因發(fā)生一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警引起患方投訴;2、一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生兩次及兩次以上風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警;3、由于責(zé)任者的過(guò)失,造成非事故性醫(yī)療缺陷,給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失(經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決),金額低于3000元人民幣。(三)三級(jí)預(yù)警項(xiàng)目1、一年內(nèi)發(fā)生兩次及兩次以上二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警;2、由于責(zé)任者的過(guò)失,造成非事故性醫(yī)療缺陷,給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失(經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決),金額超過(guò)3000元人民幣;3、出現(xiàn)醫(yī)療事件釀成醫(yī)療糾紛,雖未認(rèn)定為醫(yī)療事故,但責(zé)任者過(guò)失嚴(yán)重,情節(jié)惡劣,嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)院聲譽(yù);4、發(fā)生嚴(yán)重違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)事件,被上級(jí)通報(bào)或新聞媒體曝光,造成較壞的社會(huì)影響。六、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息來(lái)源(一)各級(jí)各類查房:醫(yī)師三級(jí)查房、護(hù)理查房、臨床藥師查房、院長(zhǎng)查房、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)查房等;(二)職能管理部門日常檢查、監(jiān)督、考核、評(píng)價(jià)、分析、反饋;(三)各級(jí)各類專業(yè)技術(shù)人員日常工作中的反映和積累;(四)義務(wù)監(jiān)督員提供;(五)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報(bào);(六)患方反映、投訴、舉報(bào);(七)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故啟示等。七、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置程序(—)立案1、自查立案醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、門診部、臨床科室、醫(yī)技科室、藥劑科及其他有關(guān)部門日常工作中檢查發(fā)現(xiàn)預(yù)警項(xiàng)目?jī)?nèi)容,均有權(quán)利和義務(wù)立案處理。2、投訴立案院辦室、黨辦室、紀(jì)檢審計(jì)部門、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等職能管理部門接到投訴,經(jīng)核實(shí)確系風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警內(nèi)容時(shí),應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)立案。(二)處理程序1、屬于自查立案的,應(yīng)當(dāng)限期整改并做好記錄。2、屬于投訴立案的,應(yīng)在受理投訴后48小時(shí)內(nèi)通知被投訴單位并限期整改,3、被二、三級(jí)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警警示的當(dāng)事科室或當(dāng)事人,接到通知后最遲在48小時(shí)內(nèi)必須主動(dòng)作出檢討或說(shuō)明,根據(jù)情節(jié)、后果、態(tài)度和整改結(jié)果,10日內(nèi)作出處理。4、經(jīng)依法鑒定認(rèn)定為醫(yī)療事故的醫(yī)療事件,按照處理醫(yī)療事故的相關(guān)規(guī)定以及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。(三)處罰1、根據(jù)警示等級(jí)、情節(jié)輕重與后果,參照態(tài)度和一貫表現(xiàn),確定處罰度。2、做出處罰決定時(shí),要區(qū)別直接責(zé)任與間接責(zé)任,合理地確定責(zé)任者在綜合原因中應(yīng)負(fù)的責(zé)任比重。3、對(duì)于受到風(fēng)險(xiǎn)警示的部門和個(gè)人,堅(jiān)持教育為主、處罰為輔的原則;對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、努力補(bǔ)救、避免重大事故發(fā)生的工作人員,應(yīng)當(dāng)給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。十一、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、控制工作流程圖科室醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報(bào)告科室醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報(bào)告患者投訴、問(wèn)卷調(diào)查、群眾來(lái)信來(lái)訪反映醫(yī)務(wù)處信息整理、分析、評(píng)估醫(yī)務(wù)處信息整理、分析、評(píng)估醫(yī)療質(zhì)量、安全管理委員會(huì)每季度召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估,提出持續(xù)改進(jìn)措施和責(zé)任追究意見(jiàn)醫(yī)療質(zhì)量、安全管理委員會(huì)每季度召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估,提出持續(xù)改進(jìn)措施和責(zé)任追究意見(jiàn)醫(yī)務(wù)處督促科室落實(shí)醫(yī)務(wù)處督促科室落
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