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Hjs2020版藥典凡例考核試卷及答案一、填空題(每空1分,共70分)1、民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,依據(jù)____________________組織制定和頒布實施,自___年 ___月___日執(zhí)行。中華人民共和國藥品管理法2020年12月302、《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其______組成,內(nèi)容分別包括______、品種正文和______。增補本,凡例,通用技術(shù)要求3、藥品標(biāo)準(zhǔn)由______及其引用凡例、通用技術(shù)要求共同構(gòu)成。品種正文4、凡例是為正確使用《中國藥典》對品種正文、通用技術(shù)要求及藥品質(zhì)量檢驗和檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和_________?;疽?、正文所設(shè)各項規(guī)定是針對符合_________的產(chǎn)品而言。任何違反 或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品,即使符合_________或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì),亦不能認為其符合規(guī)定。6、《中國藥典》的英文名稱為PharmacopoeiaofThePeople,sRepublic ofChina;英文簡稱ChinesePharmacopoeia;英文縮寫為______。ChP7、品種正文項下根據(jù)品種和劑型不同,按順序可分別列有:(1)品名;(2)來源;(3)處方;(4)制法;(5)______;(6)鑒別;(7)檢查;(8)______;(9)特征圖譜或指紋圖譜;(10)______ ;(11)炮制;(12)性味與歸經(jīng);(13)______;(14)用法與用量;(15)注意;(16)規(guī)格;(17)______;(18)制劑;(19)附注等。8、藥材產(chǎn)地加工及炮制規(guī)定的干燥方法: 烘干、曬干、陰干均可的,用________;不適宜用較高溫度烘干的,則用______和___________,烘干和曬干均不適宜的,用______或______。少數(shù)藥材需要短時間干燥,則用______或____________;制劑中干燥方法一般用______或______。9、溶解:系指溶質(zhì)______能在溶劑10~不到______mL中溶解;微溶系指溶質(zhì) ______能在溶劑100~不到______ mL中溶解。10、【鑒別】項下包括______鑒別、______鑒別和 ______鑒別。______鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別,均指經(jīng)過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。______鑒別包括物理、化學(xué)、光譜、色譜等鑒別方法。經(jīng)驗,顯微,理化,理化11、稱取0.1g系指稱取重量為 ______~______ g, 稱取2.0g系指稱取重量為______ ~______g。稱取2.00g系指稱取重量為______~______g。0.06~0.14,1.95~2.05;1.995~2.00512、常溫系指 ______℃,冷處系指______ ℃。10~30,2~1013、藥材和飲片、植物油脂和提取物的含量(______%)均按______計。14、本版藥典使用的滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求需____________的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時用“YYYmol/LXXX溶液”表示,以示區(qū)別。精密標(biāo)定15、水浴溫度,除另有規(guī)定外,均指______℃。%(ml/g)表示溶液______g中含有溶質(zhì)若干毫升;98~100,10016、制劑的含量限度范圍,是根據(jù)該味藥含量的多少、測定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間可能產(chǎn)生偏差或變化而制定的,生產(chǎn)中應(yīng)按處方量或成分標(biāo)示量的______投料。100%17、溶液后記示的“(1→10)”等符號,系指固體溶質(zhì) 1.0g或液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑使成______ 的溶液。10mL18、粗粉指能全部通過______篩,但混有能通過______不超過______的粉末;二號,四號,19、“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的______;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的______;“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精確度要求,使用______;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的______。千分之一,百分之一,移液管,±10%20、恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在 ______mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥______后進行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼______后進行。0.3,1小時,30分鐘21、含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”,系指按______所耗滴定液的量(ml)與______中所耗滴定液量(ml)之______進行計算。供試品,空白試驗,差22、酸堿度檢查所用的水,均系指______至室溫的水。25±2℃23、對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于______、______、 ______的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。鑒別,檢查,含量測定24、乙醇為指明濃度時,均系指_______%(ml/ml)的乙醇。9525、麻醉藥品、精神藥品、___________、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的______。 醫(yī)療用毒性藥品,標(biāo)識二、連線題(每題15分,共30分)1、將貯藏的名詞術(shù)語與其表述用直線對應(yīng)連接。遮光1、將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵
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