TS16949培訓資料課件

ISO/TS16949:2002

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中國大陸地區(qū)TS16949產(chǎn)品經(jīng)理QS-9000：1998主任審核員ISO/TS16949：2002主任審核員第一頁，共一百八十二頁。1ISO/TS16949:2002新時代汽車產(chǎn)業(yè)QMS標準第二頁，共一百八十二頁。2AgendaModule1 汽車產(chǎn)業(yè)標準變革Module2 ISO/TS16949:2002

認證資格指南Module3ISO/TS16949:2002流程導向觀念介紹Module4 ISO/TS16949:2002 體系導入與實施Module5 ISO/TS16949:2002 認證規(guī)定

第三頁，共一百八十二頁。3Module1汽車產(chǎn)業(yè)標準變革第四頁，共一百八十二頁。4汽車產(chǎn)業(yè)標準變革1979 BS5750 英國國家標準1981 Q101 福特汽車品質(zhì)體系標準(QualitySystemStandard)

1983 ChryslerSQAM克萊斯勒品質(zhì)保證

(SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 國際標準

GMTFE 通用汽車(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之國際標準

QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范(Version1)2000 ISORevision ISO9001:20002002 ISO/TS16949 依ISO9001:2000架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范

(Version2)第五頁，共一百八十二頁。5ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是由下列單位起草:國際汽車行動小組(IATF)日本車輛制造者協(xié)會(JAMA)

ISO/TC176,所支持

取代初版

1999ISO/TS16949:2002

整合所有ISO9001:2000之要求第六頁，共一百八十二頁。6ISO/TS16949ed2BS5750ISO9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS16949ed1ISO9001:2000第七頁，共一百八十二頁。7MembershipoftheIATF

(InternationalAutomotiveTaskForce);RegistrarschemeadministeredbyIATF.CertificationdelegatedtoNationalTradeassociations;第八頁，共一百八十二頁。8其他汽車標準怎么走？QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to沒有升級成

ISO9001:2000版本的計劃

QS-9000將在

2006年12月終止德國VDA6.1目前沒有明確終止日期

法國EAQF94將在2003年12月終止意大利AVSQ94將在2003年12月終止此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向

ISO/TS16949:2002第九頁，共一百八十二頁。9

現(xiàn)有的汽車業(yè)標準會被

ISO/TS16949:2002取代嗎?

不會!QS-9000仍被三大所認可到2006-12-15

:VDA6.1(German)與ISO9001:2K並行AVSQ(Italian)EAQF(French)第十頁，共一百八十二頁。10ISO/TS16949:2002

會被視為現(xiàn)有標準的增加部分嗎？是的.循客戶之特定要求,ISO/TS16949被視等同于:QS-9000(America)VDA6.1(Germany)AVSQ(Italy)EAQF(France)JAMA(Japan)第十一頁，共一百八十二頁。11哪些汽車制造者接受

ISO/TS16949:2002?Ford,GM,DaimlerChrysler,PSAPeugeot-Citroen,Renault,Fiat,BMW,DaimlerBenz,Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持

ISO/TS16949:2002組織應(yīng)向其客戶征詢是否接受ISO/TS16949:2002第十二頁，共一百八十二頁。12發(fā)展趨勢TimeLicensesQS-9000TS16949:200228,000Sept2004300issuedbyJul2003第十三頁，共一百八十二頁。13

ISO/TS16949:2002之目的品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以持續(xù)不斷改善之提供強調(diào)缺失預防

減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費

附加可能之客戶特定要求

定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求

避免多重的認證審核提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法

第十四頁，共一百八十二頁。14Module2ISO/TS16949:2002

認證資格指南2003-1更新版第十五頁，共一百八十二頁。15EligibilityforISO/TS16949:2002ApplicabilityofTS16949:2002Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification

任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格

Anymotor-poweredvehiclecanbeconsideredasautomotive

任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)

Therefore,suppliersintheHeavyTruck,Motorcycle,ConstructionVehiclesupplychainscanobtaincertificationtoTS16949:2002

因此重車,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2002認證

第十六頁，共一百八十二頁。16EligibilityforISO/TS16949:2002EligibilityrequirementsforTS16949:2002Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly

汽車相關(guān)之零件

Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured

適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所

Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur

場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點

Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices

制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)

第十七頁，共一百八十二頁。17EligibilityforISO/TS16949:2002NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganisationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration此意味目前某些已認證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002

Forexample,Stockists如倉儲物流業(yè)

第十八頁，共一百八十二頁。18EligibilityforISO/TS16949:2002Anyorganisationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認證活動

Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實況將由個別認證機構(gòu)管理非由IATF管制

第十九頁，共一百八十二頁。19EligibilityforISO/TS16949:2002Fororganisationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學散材,涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶

Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用第二十頁，共一百八十二頁。20Module3

ISO/TS16949:2002流程導向觀念介紹第二十一頁，共一百八十二頁。21流程導向ISO/TS16949:2002

提升流程導向的采用?

發(fā)展,實施及改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性?

藉由符合客戶要求以強化客戶滿意有效運作基于:?

鑒別與管理數(shù)個相關(guān)聯(lián)的活動?

闡述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)流程之交互作用?

確保在當作要求之輸入時,客戶是重要的角色規(guī)劃,執(zhí)行,查核,行動PDCA應(yīng)運用在所有流程第二十二頁，共一百八十二頁。22ContinualimprovementofthequalitymanagementsystemCustomerCustomer

RequirementsSatisfactionManagementresponsibilityResourceManagementMeasurement,analysisandimprovementProductrealizationProduct

outputinputQUALITYMANAGEMENT

PROCESSMODEL第二十三頁，共一百八十二頁。23輸入輸出活動（加資源）BasicProcessModel第二十四頁，共一百八十二頁。24

OutIn76543281InInInInInInIn

Out

Out

Out

Out

Out

Out

Out客戶要求報價客戶拿到『報價單』ISO/TS16949:2002客戶導向流程第二十五頁，共一百八十二頁。25

組織活動1活動2活動3…支援過程輸入輸出客戶InOut123客戶導向流程第二十六頁，共一百八十二頁。26流程分析方法

龜形圖ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由誰做How如何做Whatresult量度方法人機器，物料方法量測第二十七頁，共一百八十二頁。27ISO/TS16949:2002規(guī)范與龜形圖

ProductRealization(e)ManagementResponsibility(c)Resources(Equipment/Capital)(d)Resources(People)(d)Outputs(b)Inputs(a)Measurement(f)第二十八頁，共一百八十二頁。28活動持續(xù)改進4顧客要求顧客滿意5687產(chǎn)品輸入輸出機，料方法人量測過程分析方法第二十九頁，共一百八十二頁。29顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進客戶導向流程COP支援流程SP管理流程BP接口客戶導向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系

第三十頁，共一百八十二頁。30TS16949:2002所指出基本流程CustomerOrientedProcesses 客戶導向流程SupportProcesses 支持流程ManagementProcesses 管理流程第三十一頁，共一百八十二頁。31CustomerOrientedProcesses

客戶導向流程市場調(diào)查 生產(chǎn)制造投標 交付業(yè)務(wù)行銷 付款設(shè)計開發(fā) 保證/服務(wù)驗證/確認 售后/客戶反饋其它

第三十二頁，共一百八十二頁。32SupportProcesses

支持流程DocumentcontrolControlofrecordsCustomersatisfactionInternalauditPurchasingTrainingEtc.第三十三頁，共一百八十二頁。33ManagementProcesses

管理流程ManagementcommitmentCustomerfocusQualitypolicyEtc其他第三十四頁，共一百八十二頁。34過程方法運用報價流程Input:Output:Withwho:Withwhat:How:Whatresult:第三十五頁，共一百八十二頁。35過程方法運用Input:Customerrequirement,Regulation,Businessplan,,Previousexperience,CustomerReOutput:QuotationreportWithwhat:BOM,Spec,FMEA,Materialpricelist…How:SOP,Riskanalysismethod,costanalysisWI…Withwho:management,Purchasing,Engineering,QA,Financial,Customer…Whatresult:Responsecycle,errorrate,Conversionratewithgoodprofit,Quotationcase…第三十六頁，共一百八十二頁。36過程量度指標舉例Sales:

Quotationturnover,quotationcase,salesvolume,Profit,customersatisfactionrating,serviceresponsetime.Customercomplaint:Responsetime,rejectrate,repeatedproblemcase.

Production:Productionefficiency,poorqualitycost,Kaizencases,OJTachievement,CPK/PPK.第三十七頁，共一百八十二頁。37過程量度指標舉例QualityAssurance:

Customercomplaintcases,poorqualitycost,defectrate,leadtimeforproblemsolving,operationcost.Training:Trainingaccomplishment,passrateforevaluation,Humanerrorcasesindefect.

Employeemotivation:Quitrate,absenteeism,Qualityobjectiveachievementineachsection,employeesatisfactionsurvey,kaizencases,5Srating.第三十八頁，共一百八十二頁。38過程量度指標舉例Purchasing:Supplierquality/deliveryperformance,costdown,developmentachievement,premiumfreightR&D:Cost,leadtime,criticalpath,qualityrisk,operationcost,complaintduetoR&D,VA/VEcasesShipping:On-timedelivery,premiumfreight.……第三十九頁，共一百八十二頁。39Module4ISO/TS16949:2002

體系導入與實施第四十頁，共一百八十二頁。40ISO/TS16949:2002structureCertificateQS-9000CertificateVDA6.1AdditionalexpenditureforasupplierwithaQS-9000andVDA6.1-certificatesCertificateISO/TS16949：2002ISO9001ISO9001CertificateISO9001ReducedexpenditureforasupplierwithQS-9000andVDA6.1-Certificates條文將涵蓋QS-9000,EAQF94,AVSQ94及VDA6.1等各國汽車工業(yè)標準(非百分之百涵蓋)第四十一頁，共一百八十二頁。41ISO/TS16949:2002RequirementIntroduction第四十二頁，共一百八十二頁。421.2Application當組織非負責產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)責任時,只允許將7.3要求排除.

排除條款不包括制造流程的設(shè)計

第四十三頁，共一百八十二頁。433.1汽車產(chǎn)業(yè)術(shù)語與定義

ISO9000:2000的術(shù)語與定義適用于本規(guī)范.但當ISO9000:2000的定義與用語與本規(guī)范不同時,以本技術(shù)規(guī)范的定義為適用第四十四頁，共一百八十二頁。44Clause4Qualitymanagementsystem第四十五頁，共一百八十二頁。454.1.1一般要求

–附加要求外包流程的管制確認不能免除組織符合客戶要求的責任

第四十六頁，共一百八十二頁。464.2.2品質(zhì)手冊

NOTE

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)建立與維持品質(zhì)手冊包括…第四十七頁，共一百八十二頁。47

工程規(guī)范

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)設(shè)有流程基于客戶要求時程的及時審查,分發(fā)與實施所有客戶工程標準/規(guī)范及變更.組織應(yīng)維持每一變更生產(chǎn)實施日期的紀錄.實施應(yīng)包括文件的更新.及時審查應(yīng)盡快,不超過兩個工作周.NOTE當變更相關(guān)于設(shè)計記錄或影響到PPAP文件,如管制計劃,FMEAs等時,此些標準/規(guī)范變更需更新客戶量產(chǎn)產(chǎn)品核準流程

第四十八頁，共一百八十二頁。484.2.4&記錄控制(TSEdition1clause4.16.1,note1,NEWagainstQS-9000)需創(chuàng)建與維持記錄以佐證符合要求并有效運作體系要求.記錄需保持可判讀,及時鑒別與調(diào)閱.

需創(chuàng)建書面化程序以規(guī)定identification,storage,protection,retrieval,retentiontimeanddispositionofrecords.記錄控制需滿足法規(guī)與客戶要求

NOTE1“處置”包括清理.

NOTE2“質(zhì)量記錄”包括客戶規(guī)定之記錄第四十九頁，共一百八十二頁。49Clause5

Managementresponsibility管理責任第五十頁，共一百八十二頁。505.1.1流程效率

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)最高管理階層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)流程及其相關(guān)支持流程確保其效果與效率第五十一頁，共一百八十二頁。51

品質(zhì)目標-附加要求

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)最高管理階層應(yīng)定義質(zhì)量目標與衡量并包括在經(jīng)營計劃中且用來展開質(zhì)量政策.

NOTE質(zhì)量目標應(yīng)闡明客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達成.第五十二頁，共一百八十二頁。52

品質(zhì)責任

(TSEdition1clauses.3and.2,

QS-9000clause,plusnoteto.a-3rdbulletNEWagainstQS-90000)管理階層中負有矯正措施權(quán)責者在產(chǎn)品或流程不符合要求時,應(yīng)及時被通知.

質(zhì)量負責人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題.

生產(chǎn)營運之所有班別應(yīng)有負責或代理責任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量.第五十三頁，共一百八十二頁。535.5.21客戶代表

(TSEdition1clause.2,QS-9000clause.f)最高管理層應(yīng)指定專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求,參與特殊特性的選擇,設(shè)置質(zhì)量目標及相關(guān)訓練,矯正與預防措施,產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā).第五十四頁，共一百八十二頁。54第五十五頁，共一百八十二頁。55

評審輸入

–

附加要求

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)管理審查的輸入應(yīng)包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量,安全或環(huán)境的沖擊.Note:七個輸入與三個輸出在TSEdition1andQS-9000均為新的要求第五十六頁，共一百八十二頁。56Clause6Resourcemanagement第五十七頁，共一百八十二頁。576.2.2.產(chǎn)品設(shè)計技能

(TSEdition1clause,QS-9000clause-

bullet2NEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)確保負有產(chǎn)品設(shè)計權(quán)責人員有資格與能力達成設(shè)計要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù).

應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出.第五十八頁，共一百八十二頁。58

培訓(TSEdition1clauses4.18.1and4.18.2,QS-9000clause4.18-

notesNEWagainstQS-9000)組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓練需求與工作能力的達成.必須時,運行特定工作人員應(yīng)以教育水平,培訓,技能及/或工作經(jīng)驗來認定期資格.應(yīng)注意客戶的特定要求.

NOTE1此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工.

NOTE2客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用.第五十九頁，共一百八十二頁。59

在職培訓(TSEdition1clause4.18.3,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓練,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時.影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果第六十頁，共一百八十二頁。60員工激勵與強化

(TSEdition1clause4.1.6,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)設(shè)有流程激勵員工達成質(zhì)量目標,從事持續(xù)改善,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境.此流程應(yīng)包括組織全體上下對質(zhì)量與技術(shù)認知的提升.組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標的達成作出貢獻(see6.2.2d).第六十一頁，共一百八十二頁。616.3.1廠房,設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃

(TSEdition1clause4.2.5,QS-9000clause-

noteNEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃.

廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實施

NOTE這些要求應(yīng)導向精實制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性.第六十二頁，共一百八十二頁。626.3.2緊急應(yīng)變計劃

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.9.b.2)組織應(yīng)準備緊急應(yīng)變計劃,以滿足客戶的需求,諸如以下事件,公用設(shè)施中斷,勞工短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,及市場退貨.第六十三頁，共一百八十二頁。636.4.1人身安全

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風險的作為,特別是設(shè)計與開發(fā)流程與在制造流程活動中.第六十四頁，共一百八十二頁。646.4.2作業(yè)場所之整潔

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.9.b.1)組織應(yīng)維持作業(yè)場所在有序的狀況,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性.第六十五頁，共一百八十二頁。656.4.2作業(yè)場所之整潔

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.9.b.1)

Hint:5S+S(safety)=6S第六十六頁，共一百八十二頁。66Clause7Productrealization產(chǎn)品實現(xiàn)第六十七頁，共一百八十二頁。677.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃

(TSEdition1clausenote1,NEWagainstQS-9000)NOTE3某些客戶以專案項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃展現(xiàn)達成產(chǎn)品實現(xiàn)的作為.

先期產(chǎn)品規(guī)劃孕含差異防止與持續(xù)改善的觀念相對于差異的檢知,為跨功能組成方式第六十八頁，共一百八十二頁。687.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃﹣附加要求

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)客戶要求與其參照的技術(shù)規(guī)范應(yīng)包括在產(chǎn)品實現(xiàn)當為質(zhì)量規(guī)劃的一個要件第六十九頁，共一百八十二頁。697.1.2允收準則

(TSEdition1clause,QS-9000clause)允收準則應(yīng)由組織訂立,有要求時,應(yīng)由客戶核準.

計數(shù)型抽樣允收準則應(yīng)為零缺陷.第七十頁，共一百八十二頁。707.1.3保密性

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.4.11)組織應(yīng)確保與客戶訂約產(chǎn)品或?qū)０疙椖吭陂_發(fā)過程中的保密性,包括產(chǎn)品的信息等.第七十一頁，共一百八十二頁。717.1.4變更管制

(TSEdition1clause1,QS-9000clause4.2.4)組織應(yīng)設(shè)有流程管制與反應(yīng)包括由供應(yīng)商采取對產(chǎn)品實現(xiàn)之變更.

任何變更的效應(yīng)應(yīng)被評估,確認與驗證活動應(yīng)被定義,以確保符合客戶要求,變更實施前應(yīng)被驗證.

Continued>>>第七十二頁，共一百八十二頁。727.1.4變更管制(continued)

(TSEdition1clause1,QS-9000clause4.2.4)專利性設(shè)計,影響到樣式,配合,功能,(包括性能,及/或耐久性)應(yīng)被客戶審查以便期效應(yīng)能被正確的評估.當客戶要求時,額外的確認/驗證要求,如新產(chǎn)品介紹的要求,應(yīng)該符合.

NOTE1任何產(chǎn)品實現(xiàn)變更影響到客戶要求時必須通知并得到客戶的同意.NOTE2此要求適用于產(chǎn)品與制造流程的變更.第七十三頁，共一百八十二頁。737.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求之決定

(TSEdition1clauses4.19.1noteand,QS-9000clause4.19note-

note2NEWagainstTSEdition1andQS-9000,note3NEWagainstQS-9000)NOTE1交付后活動包括任何售后產(chǎn)品的服務(wù)提供為客戶合約或采購訂單的一部份.

NOTE2此要求包括回收,環(huán)境沖擊及特性等因組織對產(chǎn)品與制造流程知識了解的鑒別之結(jié)果(See).

NOTE3符合項目c)包括所有適用政府,安全與環(huán)境法令,適用于獲取,保存,搬運,回收,淘汰或清理.第七十四頁，共一百八十二頁。74客戶指定之特殊特性

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)展現(xiàn)符合客戶要求之指定特殊特性,書面化及管制.第七十五頁，共一百八十二頁。757.2.2產(chǎn)品相關(guān)要求之審查NOTENOTE免除上述之正式審查需客戶授權(quán).第七十六頁，共一百八十二頁。76組織之制造可行性

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)調(diào)查,確認及書面化合約審查流程中的提議產(chǎn)品之制造可行性包括風險分析.第七十七頁，共一百八十二頁。77客戶溝通﹣附加要求

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)有能力以客戶規(guī)定之語言與格式溝通必要信息,包括數(shù)據(jù),(如計算機輔助設(shè)計,電子化資料交換等,…).第七十八頁，共一百八十二頁。787.3設(shè)計與開發(fā)

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE7.3的要求包括產(chǎn)品與制造流程的設(shè)計與開發(fā),與導向強調(diào)差異預防甚于檢測.第七十九頁，共一百八十二頁。79跨功能導向

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)采用跨功能方式準備產(chǎn)品實現(xiàn),包括:開發(fā)/定案與監(jiān)督特殊特性,開發(fā)與審查FMEAs包括減低潛在風險的措施,及開發(fā),與審查管制計劃.

NOTE跨功能組成方式典型包括組織之設(shè)計,制造,工程,質(zhì)量,生產(chǎn)與其他適當人員.第八十頁，共一百八十二頁。807.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.4.4)NOTE特殊特性(see)包括在此項要求.第八十一頁，共一百八十二頁。81產(chǎn)品設(shè)計輸入

(TSEdition1clauses,and,

QS-9000clauses4.4.4and-point3NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求包括,:客戶要求(合約審查)諸如特殊特性(see),鑒別,追朔性與包裝;信息的運用:組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計專案,競爭者分析,供應(yīng)商回饋,內(nèi)部輸入,市場數(shù)據(jù)和其他來源獲得之信息運用在現(xiàn)有及未來類似專案項目;產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠度,耐久性,可維修性,時程,及成本之目標.第八十二頁，共一百八十二頁。827.3.2.2制造流程的設(shè)計輸入

(TSEdition1clauses.2and,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別,書面化與審查制造流程的設(shè)計輸入要求,包括產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù),生產(chǎn)力,制程能力與成本的目標,任何客戶有的要求,及之前開發(fā)的經(jīng)驗.

NOTE制造流程的設(shè)計包括對問題的影響程度及所評估的風險等級所采取之防錯方法.第八十三頁，共一百八十二頁。83特殊特性

(TSEdition1clause,QS-9000clause-noteNEWagainstQS-9000)組織應(yīng)鑒別特殊特性(see7.3.3d)及包含所有特殊特性在管制計劃中遵從客戶指定的定義及符號及鑒別流程控制文檔包括圖面,FMEA,管制計劃及作業(yè)指導文檔均應(yīng)有標注客戶特殊特性符號或組織相等符號或注記,包括影響到特殊特性的流程.

NOTE特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù).第八十四頁，共一百八十二頁。84產(chǎn)品設(shè)計輸出﹣附加要求

(TSEdition1clausesand,QS-9000clauses4.4.5and)產(chǎn)品設(shè)計的輸出應(yīng)以能確認與驗證產(chǎn)品設(shè)計輸入要求的方式呈現(xiàn).產(chǎn)品設(shè)計的輸出應(yīng)包括

設(shè)計FMEA,可靠度結(jié)果產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范,產(chǎn)品之防錯法,適當時,產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫,產(chǎn)品設(shè)計審核的結(jié)果,及適切時,檢測的指南.第八十五頁，共一百八十二頁。85制造流程設(shè)計輸出

(TSEdition1clause.3,NEWagainstQS-9000)制造流程設(shè)計的輸出應(yīng)以能確認與驗證制造流程設(shè)計輸入要求的方式呈現(xiàn).制造流程設(shè)計的輸出應(yīng)包括.Continued>>>第八十六頁，共一百八十二頁。86制造流程的設(shè)計(continued)

(TSEdition1clause.3,NEWagainstQS-9000)制造流程的設(shè)計輸出應(yīng)包括

規(guī)范與圖面,制造流程圖/配置,制造流程FMEAs,管制計劃(see.),工作指導書,流程核準的允收準則,質(zhì)量,可靠度,可維修性與量測性之數(shù)據(jù),防錯活動之結(jié)果,適當時,及當產(chǎn)品/制造流程不合格時,迅速檢測與回饋方法.第八十七頁，共一百八十二頁。877.3.4設(shè)計與開發(fā)審查

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)NOTE設(shè)計與開發(fā)審查正常情況均配合每個設(shè)計階段且得包括制造流程的設(shè)計與開發(fā).第八十八頁，共一百八十二頁。88監(jiān)督

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)設(shè)計與開發(fā)特定階段的量測應(yīng)定義,分析與呈報匯總結(jié)果當為管理審查的一個輸入NOTE這些量測包括質(zhì)量風險,成本,作業(yè)時間,關(guān)鍵軌跡與其他項,適當時.第八十九頁，共一百八十二頁。897.3.6設(shè)計與開發(fā)確認(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1確認流程應(yīng)包括市場報告的分析NOTE27.3.5與7.3.6上述要求適用產(chǎn)品與制造流程.第九十頁，共一百八十二頁。90設(shè)計與開發(fā)確認﹣附加要求(TSEdition1clause,QS-9000clause)設(shè)計與開發(fā)驗證應(yīng)依照客戶的要求包括方案的時限運行.第九十一頁，共一百八十二頁。91原型方案

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.4.10)組織應(yīng)盡可能使用相同供應(yīng)商,工模具,及制造流程在量產(chǎn)上.所有性能測試活動應(yīng)監(jiān)督其完成時效與符合要求.

當服務(wù)外包時,組織應(yīng)負責此外包服務(wù),包括技術(shù)主導.第九十二頁，共一百八十二頁。92產(chǎn)品核準流程

(TSEdition1clause1,QS-9000clause4.2.4)組織應(yīng)符合被客戶認可的產(chǎn)品與流程核準程序.

NOTE產(chǎn)品核準應(yīng)接續(xù)在制造流程確認后產(chǎn)品與制造流程核準程序應(yīng)運用到供應(yīng)商第九十三頁，共一百八十二頁。937.3.7設(shè)計與開發(fā)變更管制

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1設(shè)計與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更(see7.1.4).第九十四頁，共一百八十二頁。94FMEA之角色FMEA決定APQP,而FMEA由日常系統(tǒng)落實來決定客戶需求FMEA管制計畫SOP裝入原因鑒別跨功能組問題鑒別第九十五頁，共一百八十二頁。957.4.1采購流程

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE1以上所述采購產(chǎn)品包括所有影響客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù),類如次組裝,后續(xù)加工,選別,重工與校正服務(wù).

NOTE2當供應(yīng)商合并,并購,或結(jié)盟時,組織應(yīng)確認其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性.第九十六頁，共一百八十二頁。96法規(guī)符合

(TSEdition1clause,QS-9000clause)所有采購的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求.第九十七頁，共一百八十二頁。977.4.1.2供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā)

(TSedition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)進行供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā),以其符合本規(guī)范為目標.符合ISO9001:2000是達成此目標的第一步

NOTE供應(yīng)商開發(fā)之優(yōu)先級取決于,例如,供應(yīng)商的質(zhì)量績效及其供應(yīng)之產(chǎn)品之重要性.除非客戶有指定,組織之供應(yīng)商應(yīng)取得被認可之第三者認證單位之驗證.第九十八頁，共一百八十二頁。987.4.1.3客戶認可之供應(yīng)商(TSEdition1clause,QS-9000clausesand)合約有規(guī)定時(e.g.客戶工程圖面,規(guī)范),組織應(yīng)從客戶認可供應(yīng)商采購產(chǎn)品,原物料或服務(wù).

使用客戶指定之采購來源,包括工具/量規(guī)供應(yīng)商,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責任.第九十九頁，共一百八十二頁。99入料產(chǎn)品質(zhì)量

(TSedition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量(see7.4.3)利用下列之一或多種方法:接收,與評估,其統(tǒng)計資料數(shù)據(jù);接收檢驗及/或測試,諸如基于績效之抽樣;第二或第三者稽核供應(yīng)商場所,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀錄;由指定實驗室評估產(chǎn)品;客戶所同意其他之方法.第一百頁，共一百八十二頁。100供應(yīng)商監(jiān)督(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)供應(yīng)商之績效應(yīng)由下列之指針作監(jiān)督:交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效,客戶干擾包括市場退回,交貨排程績效

(包括額外運費事件),客戶對于質(zhì)量或交付之特別通告.

組織應(yīng)提升供應(yīng)商制造流程績效之監(jiān)督.第一百零一頁，共一百八十二頁。101

控制計劃

(TSEdition1clause0,QS-9000clause)組織應(yīng)開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng),子系統(tǒng),組件及/或原物料層級之控制計劃,包括散裝材料流程及零件等,及

設(shè)有試產(chǎn)與量產(chǎn)控制計劃,考慮列入了設(shè)計FMEA及制造流程FMEA之輸出.Continued>>>第一百零二頁，共一百八十二頁。102控制計劃(continued)

(TSEdition1clause0,QS-9000clause-point2NEWagainstTSEdition1andQS-9000)控制計劃應(yīng)列出制造流程管制之控制,包括客戶與組織所指定之特殊特性(see)之管制作為之監(jiān)督方法,存在時,客戶要求之信息,及當流程不穩(wěn)定或統(tǒng)計法顯示能力不足時,啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃(see)

.Continued>>>第一百零三頁，共一百八十二頁。103控制計劃(continued)

(TSEdition1clause0,QS-9000clause)管制計劃應(yīng)在任何變更發(fā)生影響到產(chǎn)品,制造流程,量測,后勤支持,供應(yīng)來源或FMEA(see7.1.4)時審查與更新.

NOTE管制計劃之更新或?qū)彶楹罂赡苄杩蛻糁藴?第一百零四頁，共一百八十二頁。104作業(yè)指導書

(TSEdition1clause4.9.2,QS-9000clause4.9.1)組織應(yīng)備有給所有負有流程運作責任之員工的書面作業(yè)指導文檔.這些作業(yè)指導文檔應(yīng)在工作區(qū)內(nèi)需運用時容易取得.

這些作業(yè)指導文檔應(yīng)由諸如質(zhì)量計劃,管制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)流程中轉(zhuǎn)錄.第一百零五頁，共一百八十二頁。1057.5.1.3作業(yè)設(shè)置之確認

(TSEdition1clause4.9.4,QS-9000clause4.9.4)作業(yè)設(shè)置應(yīng)時被確認,諸如初始作業(yè),材料交替,作業(yè)變更.

作業(yè)指導文檔應(yīng)被設(shè)置人員可運用.

組織在可行時應(yīng)運用統(tǒng)計方法作確認.

NOTE末件比較法獲推薦.第一百零六頁，共一百八十二頁。106預防與預測保養(yǎng)

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.9.g.1)組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機器/設(shè)備保養(yǎng),及發(fā)展一套有效規(guī)劃的全面預防保養(yǎng)系統(tǒng).

最低底限,此系統(tǒng)應(yīng)包括下列:Continued>>>第一百零七頁，共一百八十二頁。107預防與預測保養(yǎng)(continued)

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.9.g.1)規(guī)劃保養(yǎng)活動,設(shè)備,工模具與量規(guī)之包裝與防護關(guān)鍵制造設(shè)備替換性零件之可取得,書面化,評估與改善保養(yǎng)目標.

組織應(yīng)運用預防保養(yǎng)方法持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的效能與效率.第一百零八頁，共一百八十二頁。108生產(chǎn)工模具之管理

(TSEdition1clause4.2.6,QS-9000clause-point7NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)提供資源予工模具和量規(guī)設(shè)計,制造和確認活動.組織應(yīng)創(chuàng)建與實施一套生產(chǎn)工模具之管理系統(tǒng),包括:保養(yǎng)與修理設(shè)施與人員,保存與撤消,設(shè)置,磨耗性工模具更換方案,工模具更改書面化文檔,包括工程變更等級版本,工模具更改與版本和文檔,工模具鑒別,狀態(tài)訂立,諸如生產(chǎn),修理或清理.第一百零九頁，共一百八十二頁。109生產(chǎn)工模具之管理(continued)

(TSEdition1clause4.2.6,QS-9000clause-

noteNEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)實施一套系統(tǒng)以監(jiān)督這些活動外包時.

NOTE此要求一適用于車輛服務(wù)性零件之工具的可取得性.第一百一十頁，共一百八十二頁。110生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)生產(chǎn)應(yīng)安排排程以便符合客戶要求,諸如由一套信息系統(tǒng)可允許進入流程關(guān)鍵階段之生產(chǎn)信息所支持的及時供應(yīng)(JIT)與訂單驅(qū)動.ISO9001:2000requirement-7.5.1

f) theimplementationofrelease,deliveryandpost-deliveryactivities.第一百一十一頁，共一百八十二頁。111生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)精益生產(chǎn)方式之排程-拉動式(Pull)控制-看板管理-長期,中期,短期計劃

第一百一十二頁，共一百八十二頁。112生產(chǎn)排程

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)客戶業(yè)務(wù)計劃與需求第一百一十三頁，共一百八十二頁。113服務(wù)信息之回饋

(TSEdition1clause4.19.2,QS-9000clause4.19.1)應(yīng)創(chuàng)建與維持一流程以溝通服務(wù)信息相關(guān)于制造,工程,和設(shè)計活動.

NOTE本附加要求“服務(wù)相關(guān)”旨在確保組織知悉發(fā)生在組織外的不合格品第一百一十四頁，共一百八十二頁。114與客戶協(xié)議之服務(wù)

(TSEdition1clause4.19.3,NEWagainstQS-9000)當與客戶有服務(wù)協(xié)議時,組織應(yīng)確認下列項之有效性任一服務(wù)中心,任何特定用途工具或量測設(shè)備,及服務(wù)人員之培訓.第一百一十五頁，共一百八十二頁。115生產(chǎn)與服務(wù)提供之確認流程﹣附加要求

7.5.2要求適用到生產(chǎn)與服務(wù)提供之所有流程.第一百一十六頁，共一百八十二頁。1167.5.3鑒別與追朔性

(TSEdition1clause4.12note2,QS-9000clause4.12note)NOTE檢驗與測試狀態(tài)非由在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品擺放位置展現(xiàn),除非固有顯而易見諸如,材料在自動生產(chǎn)線轉(zhuǎn)接站.所允許的另一種方式為,若狀態(tài)被清楚鑒別,書面化,且能達到指定之目的.第一百一十七頁，共一百八十二頁。117鑒別與追朔性-附加要求

7.5.3“當適用時”,本規(guī)范不適用.

第一百一十八頁，共一百八十二頁。1187.5.4客戶財產(chǎn)

(TSEdition1clause4.7.1note1,QS-9000clause4.7note)NOTE客戶所有之回收包材包括在此要求.第一百一十九頁，共一百八十二頁。119客戶所有之生產(chǎn)工模具(TSEdition1clause4.7.2,QS-9000clause4.7.1)客戶所有之工模具,制造,測試,檢驗工具與設(shè)備應(yīng)標上永久標記,每一項之所有權(quán)可以被視別與決定.第一百二十頁，共一百八十二頁。120保存與庫存

(TSEdition1clausesand,QS-9000clauses4.15.3and-

finalpointNEWagainstQS-9000)為察知變質(zhì)狀況,庫存產(chǎn)品狀況應(yīng)在適當規(guī)劃周期作評核.

組織應(yīng)運用一套庫存管理系統(tǒng)以佳化庫存周轉(zhuǎn)時間與確保庫存流動,諸如“先進先出"(FIFO).

過期產(chǎn)品應(yīng)以管制不合格品方式管制.第一百二十一頁，共一百八十二頁。1217.6監(jiān)督與量測設(shè)備之管制

(TSEdition1clause4.11.2note3,QS-9000clause4.11.2.b.1.Note)NOTE以數(shù)字或其他鑒別來追朔到設(shè)備校正紀錄符合以上c)要求.第一百二十二頁，共一百八十二頁。1227.6.1量測系統(tǒng)分析

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.11.4-

noteNEWagaisntTSEdition1andQS-9000)每種類型之量測與測試設(shè)備系統(tǒng)均應(yīng)運行統(tǒng)計方法研究以分析在結(jié)果上呈現(xiàn)之變異.此要求適用到管制計劃中的量測系統(tǒng).使用之分析方法與允收準則應(yīng)參照客戶之量測系統(tǒng)分析手冊.

第一百二十三頁，共一百八十二頁。1237.6.2校正記錄

(TSEdition1clauses4.11.2and4.11.3,QS-9000clauses4.11.2and4.11.3)所有量規(guī),量測與測試設(shè)備之校正活動記錄,包括員工與客戶所有應(yīng)包括設(shè)備之鑒別包括被校正件之標準件,工程變更后之版本,校正/確認要求時任何超出規(guī)格之讀值,超出規(guī)格狀況之沖擊的評估,校正后符合規(guī)格之宣告,及通知客戶若可疑產(chǎn)品或材料已被送出.第一百二十四頁，共一百八十二頁。1247.6.3實驗室要求

內(nèi)部實驗室

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clause4.10.6)組織之內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有訂定的范圍包括運行所需檢驗,測試或校正服務(wù)的能力.實驗室的范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)書面化文檔中.實驗室應(yīng)遵照技術(shù)要求包括:充分的實驗室程序,實驗室運行測試人員之資格,測試的產(chǎn)品(組),正確運行測試之能力,能追朔至相關(guān)的流程標準(e.g.ASTM,EN,,),及,審查相關(guān)的質(zhì)量記錄.NOTEISO/IEC17025認可可展現(xiàn)符合本要求但非強制性.第一百二十五頁，共一百八十二頁。1257.6.3實驗室要求

外部實驗室

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clauses4.10.7and4.11.2.b.1)外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施用來檢驗,測試或校正服務(wù)應(yīng)有訂定之實驗室范圍包括運行所需檢驗,測試或校正之能力,及實驗室被ISO/IEC17025或國家相等標準認可,或,外部實驗室被客戶接受之證明.Continued>>>第一百二十六頁，共一百八十二頁。1267.6.3實驗室要求

外部實驗室(continued)

(TSEdition1clause4.10.6,QS-9000clauses4.10.7and4.11.2.b.1)NOTE1此證明可由客戶評鑒呈現(xiàn),例如,或被客戶認可之第二者評鑒此實驗室符合ISO/IEC17025或國家相對標準之意旨.

NOTE2當某設(shè)備之合格實驗室不可取得時,校正服務(wù)可由原制造商運行.在此狀況下,組織應(yīng)確保

符合所列之要求.第一百二十七頁，共一百八十二頁。127ISO/TS16949第7章產(chǎn)品實現(xiàn)之核心重點FMEAControlPlan作業(yè)指導書客戶要求防錯法ErrorProofingPPAPProduction第一百二十八頁，共一百八十二頁。128Clause8Measurement,analysisandimprovement量測,監(jiān)督與改善第一百二十九頁，共一百八十二頁。1298.1.1統(tǒng)計工具之鑒別

(TSEdition1clause4.20.3,QS-9000clause4.20.3)在先期質(zhì)量規(guī)劃中每一流程之適當統(tǒng)計工具應(yīng)被決定且包括在管制計劃.第一百三十頁，共一百八十二頁。1308.1.2基本統(tǒng)計觀念之知識

(TSEdition1clause4.20.4,QS-9000clause4.20.4)基本統(tǒng)計觀念,諸如變異,管制(穩(wěn)定性),制程能力及過度調(diào)整應(yīng)被組織上下成員所了解與運用.第一百三十一頁，共一百八十二頁。1318.2.1客戶滿意

(TSEdition1clausenote,QS-9000clause4.1.6note)NOTE應(yīng)同時考慮內(nèi)部與外部客戶.第一百三十二頁，共一百八十二頁。132客戶滿意-附加要求

(TSEdition1clause,QS-9000clause4.1.6)組織之客戶滿意應(yīng)藉由持續(xù)評估其實現(xiàn)流程之績效作監(jiān)督.績效指針應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)與包括,但不局限于下列項:交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效,客戶干擾包括市場退回,交付之排程的績效

(包括額外運費事件),客戶關(guān)于質(zhì)量或交付問題之通告.第一百三十三頁，共一百八十二頁。133客戶滿意-附加要求(continued)

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)監(jiān)督制造流程之績效以展示其依照客戶要求之產(chǎn)品質(zhì)量與流程效率.第一百三十四頁，共一百八十二頁。134質(zhì)量管理系統(tǒng)審核

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認其依照本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求.第一百三十五頁，共一百八十二頁。135內(nèi)部審核

ProcessApproach模式Input(輸入)+Source(來源)*客訴(業(yè)務(wù)部)Audititems(稽核項目)*FMEA文檔Evidencetosee(資料,記錄或其他證據(jù))*FMEA文檔,列入文檔管制第一百三十六頁，共一百八十二頁。136制造流程審核

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)審核其每一制造流程以決定其有效性.審核內(nèi)容提示作業(yè)人員對于指導書之了解管制計畫中規(guī)定之檢查運行資料儀器校正狀況統(tǒng)計技術(shù)運用及作業(yè)員之解讀能力不合格品處理鑒別與追朔等設(shè)備保養(yǎng)狀況,作業(yè)環(huán)境維護產(chǎn)品檢驗實況與識別,作業(yè)設(shè)置與交接等第一百三十七頁，共一百八十二頁。137產(chǎn)品審核

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)在生產(chǎn)與交付之適當階段,在一定頻度下稽核產(chǎn)品以確認其符合所有特定要求,諸如產(chǎn)品尺寸,功能,包裝,標簽.第一百三十八頁，共一百八十二頁。138內(nèi)部審核計劃

(TSEdition1clausesand,QS-9000clause4.17.1)內(nèi)部審核應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理相關(guān)流程,活動與班別,且應(yīng)依照年度計劃作安排.當內(nèi)部/外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時,審核頻度應(yīng)試當?shù)脑黾?

NOTE每次審核應(yīng)使用特定查檢表.第一百三十九頁，共一百八十二頁。139內(nèi)部審核員資格

(TSEdition1clause4.17.3,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)有內(nèi)部審核人員具資格審核本技術(shù)規(guī)范之要求(see).課堂說明GMISO19011-2->2/4FordDirectsupplier－AIAGcertified第一百四十頁，共一百八十二頁。140制造流程之監(jiān)督與量測

TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)組織應(yīng)對所有新流程(包括組裝或后續(xù)加工)進行流程研究以確認其制程能力及提供流程控制之附加輸入.流程研究的結(jié)果應(yīng)應(yīng)以文檔化規(guī)范呈現(xiàn),可行時,含生產(chǎn)方法,量測與測試,及維護指導等.這些文檔應(yīng)包括制造制程能力,可靠度,維護性及可用性與允收準則之目標.Continued>>>第一百四十一頁，共一百八十二頁。141制造流程之監(jiān)督與量測(continued)

(TSEdition1clause4.9.3,QS-9000clause4.9.2)組織應(yīng)維持客戶產(chǎn)品核準流程要求所指定之制程能力或績效.組織應(yīng)確保控制計劃與流程圖之實施,包括與下列項之一致性量測工藝,抽樣計劃,允收準則,及不符合允收準則之反應(yīng)計劃.重大流程事件如工具更換,維修機器應(yīng)被注記在管制圖上.Continued>>>第一百四十二頁，共一百八十二頁。142制造流程之監(jiān)督與量測(continued)

(TSEdition1clause4.9.3,QS-9000clause4.9.2)組織應(yīng)在管制計劃中的特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或制程能力不足時采取適當?shù)姆磻?yīng)計劃.反應(yīng)計劃應(yīng)包括產(chǎn)品的適當?shù)木邢藜?00%檢驗.然后完成矯正措施計劃,指出具體時間與權(quán)責以使流程穩(wěn)定與具制程能力.當客戶要求時,此計畫應(yīng)予客戶審查及核準.組織應(yīng)維持流程變更生效日期之紀錄.第一百四十三頁，共一百八十二頁。1438.2.4產(chǎn)品之監(jiān)督與量測

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)NOTE當選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)督其遵照特定之內(nèi)部及外部要求時,組織決定產(chǎn)品特性之類型以導至:量測的類型,適當?shù)牧繙y方法,及所需技巧與能力.第一百四十四頁，共一百八十二頁。144全盤檢驗與功能測試

(TSEdition1clause,QS-9000clause)管制計劃中規(guī)定對所有產(chǎn)品之適用的客戶工程材料與績效標準作充分的周期的配置檢驗與功能確認應(yīng)被運行.結(jié)果應(yīng)可提出予客戶審查.

NOTE全盤檢驗是對設(shè)計紀錄上所有尺寸作完全量測.第一百四十五頁，共一百八十二頁。145外觀件

(TSEdition1clause4.9.5,QS-9000clause4.9.6)當制造的產(chǎn)品被客戶指定為外觀件,組織應(yīng)提供適當?shù)馁Y源包括評估之照明,適當之顏色,紋路,光澤,金屬亮度,組織構(gòu)造,映像清晰(DOI)等之標準樣本,標準樣本與評估設(shè)備之維護,及確認外觀評估人員有能力運行此工作.第一百四十六頁，共一百八十二頁。1468.3.1不合格產(chǎn)品之控制﹣附加要求

(TSEdition1clause,QS-9000clause)未被鑒別或可疑狀態(tài)產(chǎn)品應(yīng)被歸類為不合格品(see7.5.3).第一百四十七頁，共一百八十二頁。1478.3.2重工產(chǎn)品之控制

(TSEdition1clause4.13.3,QS-9000clause4.13.3)重工作業(yè)指導,包括再檢驗之要求,應(yīng)被適當人員容易取得與運用.第一百四十八頁，共一百八十二頁。1488.3.3通知客戶

(TSEdition1clause,NEWagainstQS-9000)當不合格產(chǎn)品已被送出時,客戶應(yīng)實時被通知.第一百四十九頁，共一百八十二頁。1498.3.4客戶特許

(TSEdition1clause4.13.4,QS-9000clause4.13.4)當產(chǎn)品或制造流程不同于現(xiàn)有被核準之時.在進行后續(xù)流程前,應(yīng)得到客戶特許或差異允許組織應(yīng)維持期限日期或被授權(quán)數(shù)量的紀錄.組織應(yīng)同時確保當期滿時符合原始或替換之規(guī)范與要求.產(chǎn)品在被授權(quán)狀況下送交應(yīng)被正確的鑒別在每一送交容器上.此要求同時適用于采購之產(chǎn)品.在提交給客戶前組織應(yīng)先同意供應(yīng)商之任一要求第一百五十頁，共一百八十二頁。1508.4.1資料之分析與運用

(TSEdition1clause4.1.5,QS-9000clause4.1.5)質(zhì)量與營運績效之趨勢應(yīng)與目標進展作比較及導致措施來支持下列項:發(fā)展客戶相關(guān)問題之實時解決方案之優(yōu)先順序,決定關(guān)鍵客戶相關(guān)趨勢與關(guān)聯(lián)到支持狀況審查,決策與長期規(guī)劃,一套信息系統(tǒng)定期回報由使用中所提出之產(chǎn)品信息.NOTE數(shù)據(jù)資料應(yīng)與競爭者及/或是當企業(yè)標竿作比較.第一百五十一頁，共一百八十二頁。151組織之持續(xù)改善

(NEWagainstTSEdition1andQS-9000)組織應(yīng)訂定持續(xù)改善的流程(seeannexBofISO9004:2000).第一百五十二頁，共一百八十二頁。152制造流程改善

(TSedition1clause4.2.7,QS-9000clause4.2.5)持續(xù)改善應(yīng)著重在產(chǎn)品特性與制造流程參數(shù)之控制與降低變異.

NOTE1控制特性書面記載于控制計劃中.

NOTE2持續(xù)改善的實行是基于當制造流程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預測及符合客戶要求時.第一百五十三頁，共一百八十二頁。153解決問題

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)設(shè)有一解決問題之流程以導向根因鑒別與消除.

若存在客戶指定問題解決之格式,組織應(yīng)使用此指定格式.第一百五十四頁，共一百八十二頁。154解決問題

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)設(shè)有一解決問題之流程以導向根因鑒別與消除.

若存在客戶指定問題解決之格式,組織應(yīng)使用此指定格式.第一百五十五頁，共一百八十二頁。155防錯法

(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)運用防錯法在其矯正措施流程中.第一百五十六頁，共一百八十二頁。156矯正措施之影響(TSEdition1clause,QS-9000clause)組織應(yīng)將矯正措施運用到其他類似流程或產(chǎn)品,及管制其實施,以消除不合格之原因.第一百五十七頁，共一百八十二頁。157拒收產(chǎn)品之測試/分析(TSEdition1clause,QS-9000clause-noteNEWagainstQS-9000)組織應(yīng)分析被客戶中心廠,工程設(shè)計中心與經(jīng)銷商拒收之產(chǎn)品.組織應(yīng)最短化此流程作業(yè)時間.這些分析紀錄應(yīng)保存并在要