新版藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫(xiě)要求門(mén)店專(zhuān)用

GSP認(rèn)證

質(zhì)量管理用表填寫(xiě)要求

——【門(mén)店專(zhuān)用】第一頁(yè)，共三十三頁(yè)。01-處方藥調(diào)配銷(xiāo)售記錄第二頁(yè)，共三十三頁(yè)。02-中藥銷(xiāo)售記錄第三頁(yè)，共三十三頁(yè)。03-藥品拆零登記表拆零藥品：

零售藥店在銷(xiāo)售中，藥品需要拆開(kāi)包裝出售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容。第四頁(yè)，共三十三頁(yè)。04-門(mén)店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄第五頁(yè)，共三十三頁(yè)。05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄第六頁(yè)，共三十三頁(yè)。06-門(mén)店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄第七頁(yè)，共三十三頁(yè)。07-藥品陳列情況巡查記錄第八頁(yè)，共三十三頁(yè)。08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄第九頁(yè)，共三十三頁(yè)。09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢查記錄第十頁(yè)，共三十三頁(yè)。10-門(mén)店近效期藥品匯總表第十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。11-培訓(xùn)教育簽到記錄第十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。12-培訓(xùn)實(shí)施記錄表第十三頁(yè)，共三十三頁(yè)。13-員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案第十四頁(yè)，共三十三頁(yè)。14-門(mén)店衛(wèi)生檢查記錄

第十五頁(yè)，共三十三頁(yè)。15-員工個(gè)人健康檔案第十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。16-企業(yè)員工健康檢查匯總表第十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。18-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳第十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。19-藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表第十九頁(yè)，共三十三頁(yè)。21-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄第二十頁(yè)，共三十三頁(yè)。20-冷藏柜溫濕度記錄表第二十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。22-冰箱使用記錄第二十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。23-計(jì)量器具管理臺(tái)帳

第二十三頁(yè)，共三十三頁(yè)。24-設(shè)備檢修維護(hù)記錄第二十四頁(yè)，共三十三頁(yè)。25-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡第二十五頁(yè)，共三十三頁(yè)。41-門(mén)店客戶滿意度征詢表第二十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。42-門(mén)店顧客意見(jiàn)及投訴受理卡第二十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。43-緊急避孕藥銷(xiāo)售登記表第二十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。26-門(mén)店商品調(diào)劑申請(qǐng)單

27-門(mén)店商品調(diào)劑通知單

28-門(mén)店商品互調(diào)單

29-藥品銷(xiāo)售退（換）貨單

30-藥品退貨記錄

31-藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單

32-質(zhì)量異常報(bào)告單

33-不合格藥品臺(tái)帳

34-不合格藥品報(bào)告單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表

37-藥品追回記錄

38-藥品質(zhì)量查詢記錄表

39-藥品質(zhì)量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

第二十九頁(yè)，共三十三頁(yè)。門(mén)店GSP表格填寫(xiě)時(shí)間要求：第三十頁(yè)，共三十三頁(yè)。門(mén)店六個(gè)盒子內(nèi)容：購(gòu)進(jìn)資料：總部證照進(jìn)貨驗(yàn)收：配送單、進(jìn)口藥品證照、門(mén)店商品互調(diào)單銷(xiāo)售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷(xiāo)表、處方銷(xiāo)售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷(xiāo)售記錄、緊急避孕藥銷(xiāo)售記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表人員培訓(xùn)：人員花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃一覽表、培訓(xùn)實(shí)施記錄、個(gè)人培訓(xùn)教育檔案、個(gè)人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表設(shè)備設(shè)施：養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備檢修維護(hù)記錄、計(jì)量器具管理臺(tái)帳、強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)常識(shí)及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。保健食品：保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī)第三十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。門(mén)店現(xiàn)場(chǎng)陳列要求：一、五分開(kāi)：藥品與非藥品分開(kāi)\處方藥與非處方藥分開(kāi)

（沒(méi)OTC標(biāo)識(shí)統(tǒng)一放處方柜）\內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)\易串味藥獨(dú)立存放\保健食品專(zhuān)柜存放（藍(lán)帽與非藍(lán)帽分開(kāi)）二、各分區(qū)是否有符合規(guī)定的大中小標(biāo)識(shí)牌三、檢查拆零工具是否齊全\是否專(zhuān)柜存放拆零藥品\有無(wú)拆零專(zhuān)柜字樣\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盤(pán)、研缽、藥匙、攝子、剪刀、藥袋、橡膠手套）拆零藥品保留原包裝、說(shuō)明書(shū)

四、麻黃堿類(lèi)藥品專(zhuān)柜存放,并有明顯提示(含麻黃堿類(lèi)商品每人最多限量銷(xiāo)售不超過(guò)5盒)五、緊急避孕藥集中存放于處方柜五、藥師咨詢臺(tái)\藥師不在崗提示牌\藥監(jiān)提示\監(jiān)督臺(tái)\不合格區(qū)（紅色）\退貨區(qū)（黃色）\待驗(yàn)區(qū)（黃色）是否都有

六、服務(wù)公約、監(jiān)督臺(tái)、藥監(jiān)局監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿。監(jiān)督臺(tái)上照片按上報(bào)人員花名冊(cè)制作。第三十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)GSP認(rèn)證

質(zhì)量管理用表填寫(xiě)要求

——【門(mén)店專(zhuān)用】。拆零藥品：零售藥店在銷(xiāo)售中，藥品需要拆開(kāi)包裝出。售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品名稱(chēng)、規(guī)格、。25-強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡。藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)常識(shí)及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。一、五分開(kāi)：藥品與非藥品分開(kāi)\處方藥與非處方藥分開(kāi)（沒(méi)OTC標(biāo)識(shí)統(tǒng)一。放處方柜）