新版藥店GSP認證全套表格填寫要求門店專用

GSP認證

質(zhì)量管理用表填寫要求

——【門店專用】第一頁，共三十三頁。01-處方藥調(diào)配銷售記錄第二頁，共三十三頁。02-中藥銷售記錄第三頁，共三十三頁。03-藥品拆零登記表拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容。第四頁，共三十三頁。04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄第五頁，共三十三頁。05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄第六頁，共三十三頁。06-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質(zhì)量檢查記錄第七頁，共三十三頁。07-藥品陳列情況巡查記錄第八頁，共三十三頁。08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄第九頁，共三十三頁。09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護檢查記錄第十頁，共三十三頁。10-門店近效期藥品匯總表第十一頁，共三十三頁。11-培訓(xùn)教育簽到記錄第十二頁，共三十三頁。12-培訓(xùn)實施記錄表第十三頁，共三十三頁。13-員工個人培訓(xùn)教育檔案第十四頁，共三十三頁。14-門店衛(wèi)生檢查記錄

第十五頁，共三十三頁。15-員工個人健康檔案第十六頁，共三十三頁。16-企業(yè)員工健康檢查匯總表第十七頁，共三十三頁。18-養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳第十八頁，共三十三頁。19-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表第十九頁，共三十三頁。21-溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄第二十頁，共三十三頁。20-冷藏柜溫濕度記錄表第二十一頁，共三十三頁。22-冰箱使用記錄第二十二頁，共三十三頁。23-計量器具管理臺帳

第二十三頁，共三十三頁。24-設(shè)備檢修維護記錄第二十四頁，共三十三頁。25-強制檢定計量器具檢定記錄卡第二十五頁，共三十三頁。41-門店客戶滿意度征詢表第二十六頁，共三十三頁。42-門店顧客意見及投訴受理卡第二十七頁，共三十三頁。43-緊急避孕藥銷售登記表第二十八頁，共三十三頁。26-門店商品調(diào)劑申請單

27-門店商品調(diào)劑通知單

28-門店商品互調(diào)單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨記錄

31-藥品質(zhì)量復(fù)查報告單

32-質(zhì)量異常報告單

33-不合格藥品臺帳

34-不合格藥品報告單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應(yīng)事件報告表

37-藥品追回記錄

38-藥品質(zhì)量查詢記錄表

39-藥品質(zhì)量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

第二十九頁，共三十三頁。門店GSP表格填寫時間要求：第三十頁，共三十三頁。門店六個盒子內(nèi)容：購進資料：總部證照進貨驗收：配送單、進口藥品證照、門店商品互調(diào)單銷售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護記錄、重點養(yǎng)護藥品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報告表人員培訓(xùn)：人員花名冊、培訓(xùn)計劃一覽表、培訓(xùn)實施記錄、個人培訓(xùn)教育檔案、個人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表設(shè)備設(shè)施：養(yǎng)護設(shè)備管理臺帳、設(shè)備檢修維護記錄、計量器具管理臺帳、強制檢定計量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測常識及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。保健食品：保健食品購進驗收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī)第三十一頁，共三十三頁。門店現(xiàn)場陳列要求：一、五分開：藥品與非藥品分開\處方藥與非處方藥分開

（沒OTC標識統(tǒng)一放處方柜）\內(nèi)服藥與外用藥分開\易串味藥獨立存放\保健食品專柜存放（藍帽與非藍帽分開）二、各分區(qū)是否有符合規(guī)定的大中小標識牌三、檢查拆零工具是否齊全\是否專柜存放拆零藥品\有無拆零專柜字樣\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盤、研缽、藥匙、攝子、剪刀、藥袋、橡膠手套）拆零藥品保留原包裝、說明書

四、麻黃堿類藥品專柜存放,并有明顯提示(含麻黃堿類商品每人最多限量銷售不超過5盒)五、緊急避孕藥集中存放于處方柜五、藥師咨詢臺\藥師不在崗提示牌\藥監(jiān)提示\監(jiān)督臺\不合格區(qū)（紅色）\退貨區(qū)（黃色）\待驗區(qū)（黃色）是否都有

六、服務(wù)公約、監(jiān)督臺、藥監(jiān)局監(jiān)督電話、顧客意見簿。監(jiān)督臺上照片按上報人員花名冊制作。第三十二頁，共三十三頁。內(nèi)容總結(jié)GSP認證

質(zhì)量管理用表填寫要求

——【門店專用】。拆零藥品：零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出。售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、。25-強制檢定計量器具檢定記錄卡。藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測常識及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)的文件等。一、五分開：藥品與非藥品分開\處方藥與非處方藥分開（沒OTC標識統(tǒng)一。放處方柜）