執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》各章節(jié)思維導(dǎo)圖匯總

第一節(jié)健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策第二節(jié)基本醫(yī)療保障制度(3)藥品生產(chǎn)政策與改革措施第三節(jié)藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度2.藥品供應(yīng)保障制度第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理第2章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理第三節(jié)我國(guó)藥品監(jiān)各管理機(jī)構(gòu)第2章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理第三節(jié)我國(guó)藥品監(jiān)各管理機(jī)構(gòu)2.藥品管理工作相關(guān)部門第一節(jié)藥品管理立法第二節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律制度第四節(jié)藥品技術(shù)監(jiān)督(1)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度第四節(jié)藥品技術(shù)監(jiān)督2.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查第二節(jié)藥品上市許可持有人第五節(jié)藥品召回管理第二節(jié)藥品上市許可持有人第五節(jié)藥品召回管理第一節(jié)藥品研制與注冊(cè)管理1.藥品生產(chǎn)許可第3章藥品研制和生產(chǎn)管理第三節(jié)藥品生產(chǎn)管理(1)藥品放行和藥品追溯要求(3)個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置第四節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理3.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制1,藥品經(jīng)營(yíng)和許可管理第一節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理(3)藥品零售連鎖的經(jīng)營(yíng)行為管理要求3.藥品經(jīng)營(yíng)行為管理(1)藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)5.藥品全程追溯(1)藥品進(jìn)出口管理的基本要求1.藥品進(jìn)出口管理要求第二節(jié)藥品進(jìn)出口管理(1)臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求1.處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定(3)非處方藥的管理要求第三節(jié)處方藥與非處方藥分類管理2.非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度(2)非處方藥適宜性審查要求第一節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)管理第二節(jié)藥品使用管理第三節(jié)藥品分類管理第四節(jié)醫(yī)療保障用藥管理1.處方與處方開具第五節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理(3)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃和專門管理制度第一節(jié)中藥與中藥傳承創(chuàng)新(1)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材者應(yīng)具備的條件2.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理第二節(jié)中藥材管理(1)進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批第二節(jié)中藥材管理3.進(jìn)口藥材規(guī)定4.野生藥材資源保護(hù)第三節(jié)中藥飲片管理第三節(jié)中藥飲片管理2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理(1)中成藥通用名稱命名基本原則1.中成藥通用名稱命名(2)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍2.中藥品種保護(hù)第四節(jié)中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理3.中藥注射劑管理4.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理5.醫(yī)院中藥制劑管理第一節(jié)疫苗管理第二節(jié)血液制品管理第一節(jié)疫苗管理第二節(jié)血液制品管理第7章特殊管理規(guī)定的藥品管理(2)疫苗上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求2.疫苗上市后管理血液制品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理(1)生產(chǎn)總量控制2.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)(1)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件與審批3.麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)(2)購銷和零售管理第三節(jié)麻醉藥品、精神藥品管理(1)醫(yī)療用毒性藥品界定和專用標(biāo)志1.醫(yī)療用毒性藥品的品種管理2.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理(2)經(jīng)營(yíng)管理要求第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定3.使用管理1.疫苗的流通管理2.疫苗的監(jiān)督管理(2)藥品零售企業(yè)購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理規(guī)定第六節(jié)其他需要實(shí)行特殊管理的藥品管理(2)興奮劑目錄和分類3.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)第8章藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)保護(hù)第五節(jié)藥品價(jià)格管理第8章藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)保護(hù)第五節(jié)藥品價(jià)格管理第六節(jié)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)第一節(jié)藥品安全信息與品種檔案管理第二節(jié)藥品包裝、說明書、標(biāo)簽第三節(jié)藥品廣告管理第四節(jié)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理第四節(jié)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理第七節(jié)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)第七節(jié)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)第二節(jié)化妝品管理第二節(jié)化妝品管理第一節(jié)醫(yī)療器械管理2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用第一節(jié)醫(yī)療器械管理特殊食品的管理特殊食品的管理第三節(jié)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理第四節(jié)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任第四節(jié)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任第一節(jié)藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類4.違反藥品經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任(1)偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任5.許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任(1)藥品購銷活動(dòng)