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文檔簡介
獸藥店自查報告范文獸藥店自查報告范文(一)
我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥治理的相關(guān)政策。企業(yè)負責(zé)人每年參與縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店營業(yè)場所自己全部權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬闊光明、干凈門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿意獸藥儲存要求?,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿意獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。依據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴把獸藥選購關(guān),選購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證力量、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進展審核,要求對方供應(yīng)“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂選購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進展檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好選購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白外套,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)視公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進展宣傳,不作誤導(dǎo)購置者,指導(dǎo)購置者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)覺假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴峻獸藥不良反響時,準(zhǔn)時向縣動監(jiān)局報告,并依據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量治理制度文件和記錄檔案:
一、治理文件:
1、企業(yè)質(zhì)量治理目標(biāo);2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé);3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;4、獸藥選購、驗收、入庫、陳設(shè)、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的治理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的治理制度;6、獸藥不良反響報告制度;7、不合格獸
藥和退貨獸藥的治理制度;8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的治理制度;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的治理制度;10、質(zhì)量治理培訓(xùn)、考核制度。
二、治理記錄:1、人員培訓(xùn)、考核記錄;2、掌握溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;3、獸藥質(zhì)量評估記錄;4、獸藥選購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;5、獸藥清查記錄;6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反響等記錄;7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政治理部門的監(jiān)視檢查狀況記錄。
我們將嚴格遵守上述治理制度,照實填寫記錄,設(shè)專人專柜治理檔案文件。
獸藥店自查報告范文(二)
現(xiàn)根據(jù)《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進展了嚴格的內(nèi)審自查,自查狀況如下:
一、企業(yè)根本狀況
1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)效勞中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:******畜禽藥業(yè)效勞中心位于**************
3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。全部產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格根據(jù)國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,包裝說明標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建立和治理完全根據(jù)GSP要求進展。
5、質(zhì)量治理機構(gòu):中心質(zhì)量治理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量治理負責(zé)人、選購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)中心的全面質(zhì)量治理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量治理職能。各崗位能較好仔細執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量治理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大局部員工從事本專業(yè)**年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、******畜禽藥業(yè)效勞中心自開業(yè)以來,嚴格根據(jù)上級有關(guān)文件精神和《獸藥治理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置治理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量治理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量治理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量治理機構(gòu)的監(jiān)視下進展。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)狀況
******畜禽藥業(yè)效勞中心全體員工根據(jù)企業(yè)年度培訓(xùn)規(guī)劃,都經(jīng)過《獸藥治理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等法律、法規(guī)及質(zhì)量治理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工安康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進展掌握。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種依據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)治理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。全部這些能夠滿意現(xiàn)有品種的全部需要。
4、獸藥進貨治理
******畜禽藥業(yè)效勞中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥選購治理制度》、《首營企業(yè)治理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量牢靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),
按規(guī)定建立完整購進記錄并進展歸檔保存,全部的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收治理
******畜禽藥業(yè)效勞中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等工程內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進展歸檔保存。
6、陳設(shè)與養(yǎng)護
獸藥根據(jù)GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的根本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、精確。治理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護治理制度》進展循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝狀況、外觀外形、有效期等,對易變質(zhì)、陳設(shè)時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護治理。對近效期3個月的獸藥準(zhǔn)時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥準(zhǔn)時撤柜。
7、銷售與售后效勞
******畜禽藥業(yè)效勞中心業(yè)務(wù)員在銷售中根據(jù)有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量治理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)治理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及留意事項等,做到不虛假夸張誤導(dǎo)用戶,給消費者供應(yīng)正確合理的用藥指導(dǎo)和詢問效勞,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業(yè)效勞中心設(shè)有監(jiān)視電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和效勞質(zhì)量投
訴仔細對待具體記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的治理
******畜禽藥業(yè)效勞中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效掌握,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量治理狀況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心依據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)治理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量治理制度。實施以來,中心的經(jīng)營治理活動更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化,各崗位職責(zé)
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