水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制

水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制

目前透析水處理系統(tǒng)分為二類，一類為直供式反滲透析水處理系統(tǒng)，另一類為非直

供式反滲透析水處理系統(tǒng)。透析水處理系統(tǒng)的消毒方法、消毒程序、產(chǎn)水量/小時等與生產(chǎn)廠家機器的型號有關(guān)。現(xiàn)在是1頁\一共有24頁\編輯于星期五一、水處理系統(tǒng)的運行與保養(yǎng)1．水處理間應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年應(yīng)對水處理系統(tǒng)進行技術(shù)參數(shù)校對，

此項工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專職工程技術(shù)人員完成。2．水處理設(shè)備應(yīng)該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。每一臺水處理設(shè)備應(yīng)建立獨立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的反滲水產(chǎn)水量、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點的壓力范圍等?，F(xiàn)在是2頁\一共有24頁\編輯于星期五一、水處理系統(tǒng)的運行與保養(yǎng)3．水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)檢測結(jié)果進行更換。4．每天應(yīng)對水處理設(shè)備進行維護與保養(yǎng)，確保安全范圍，保證透析供水。5．做好維護保養(yǎng)記錄?，F(xiàn)在是3頁\一共有24頁\編輯于星期五二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控1．純水的pH應(yīng)維持在5～7的正常范圍。2．細菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次，要求細菌數(shù)＜200cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的

末端?，F(xiàn)在是4頁\一共有24頁\編輯于星期五二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控3．內(nèi)毒素檢測至少每3個月1次，要求內(nèi)毒素＜2EU/ml；采樣部位同上。4．化學(xué)污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進行1次，透析用水必須符合中華人民共和國醫(yī)藥業(yè)標準《血液透析和相關(guān)治療用水（YY0572-2005）的要求，并參考2008年AAMI標準（表4-1）?，F(xiàn)在是5頁\一共有24頁\編輯于星期五現(xiàn)在是6頁\一共有24頁\編輯于星期五透析液配制一、配制室二、成分及濃度三、配制四、質(zhì)量控制現(xiàn)在是7頁\一共有24頁\編輯于星期五一、配制室1．濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對獨立區(qū)域，周圍無污染原，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次。2．濃縮液配制桶須標明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消毒。現(xiàn)在是8頁\一共有24頁\編輯于星期五一、配制室3．濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒。

（1）濃縮液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進行消毒1次，并用測試紙確認無殘留消毒液。配制桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。

（2）濃縮液配制桶濾芯：每周至少更換1次。

（3）容器：應(yīng)符合中華人民共和國藥典、國家/行業(yè)標準中對藥用塑料容器的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次?，F(xiàn)在是9頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度透析液成分與人體內(nèi)環(huán)境成分相似，主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽離子，氯和碳酸氫根兩種陰離子，部分透析液含有葡萄糖，具體成分及濃度見表6-2。現(xiàn)在是10頁\一共有24頁\編輯于星期五現(xiàn)在是11頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度1．鈉

常用透析液鈉離子濃度為135～145mmol/L，少數(shù)特殊病情（如低鈉血癥、高鈉血癥等）患者用低鈉（鈉離子濃度低于130mmol/L）或高鈉（鈉離子濃度高于145mmol/L）透析液?，F(xiàn)在是12頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度2．鉀

透析液鉀離子濃度為0～4mmol/L，常用鉀濃度為2mmol/L，臨床應(yīng)依據(jù)患者血鉀濃度適當(dāng)調(diào)整。現(xiàn)在是13頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度3．鈣

終末期腎衰竭患者有低鈣血癥傾向。常用透析液鈣離子濃度一般為1.5mmol/L；當(dāng)患者患高鈣血癥時，透析液鈣離子濃度調(diào)至1.25mmol/L；當(dāng)患者患低鈣血癥時，透析液鈣離子濃度調(diào)至1.75mmol/L?，F(xiàn)在是14頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度4．鎂透析液鎂濃度一般為0.5～0.75mmol/L。5．氯透析液濃度與細胞外液氯離子濃度相似，一般為100～115mmol/L。6．葡萄糖分含糖透析液（5.5～11mmol/L）和無糖透析液兩種?，F(xiàn)在是15頁\一共有24頁\編輯于星期五二、成分及濃度7．透析液碳酸氫鹽透析液碳酸氫鹽濃度為30～40mmol/L。8．醋酸根濃縮液中常加入2～4mmol/L醋酸，調(diào)整透析液pH值和防止CO2跑掉。現(xiàn)在是16頁\一共有24頁\編輯于星期五三、配制（一）制劑要求（二）人員要求（三）配制流程現(xiàn)在是17頁\一共有24頁\編輯于星期五（一）制劑要求1．透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析用水配制。2．購買的濃縮液或干粉，應(yīng)具有國家相關(guān)部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。3．醫(yī)療機構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”后按國家相關(guān)部門制定的標準生產(chǎn)?，F(xiàn)在是18頁\一共有24頁\編輯于星期五（二）人員要求透析室用干粉配制濃縮液（A液、B液），應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的血透室護士或工程技術(shù)人員實施，應(yīng)做好配制記錄，并有專人核查登記。現(xiàn)在是19頁\一共有24頁\編輯于星期五（三）配制流程1．濃縮B液配制

為避免碳酸氫鹽濃縮液細菌生長，降低運輸和貯存價格，常以塑料袋裝固體碳酸氫鈉，密封，使用前，用透析用水溶解。碳酸氫鹽也可裝入特制罐內(nèi)，透析時直接裝在血透機上，由機器自動邊溶解，邊稀釋，邊透析?，F(xiàn)在是20頁\一共有24頁\編輯于星期五1.濃縮B液配制（1）單人份：取標有刻度的容器一個，用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，按所購買的干粉（B粉）產(chǎn)品說明要求，將所需量的干粉（B粉）倒入容器內(nèi)，加入所需量的透析用水，使容器內(nèi)干粉（B粉）完全融化即可。（2）多人份：根據(jù)患者人數(shù)準備所需量的干粉（B粉）。將B液配制桶用透析用水沖洗干凈后，將所需量的干粉（B粉）倒入配制桶內(nèi)。按所購買的干粉（B粉）產(chǎn)品說明中規(guī)定的干粉（B粉）與透析用水比例，加入相應(yīng)的透析用水，攪拌至干粉（B粉）完全融化即可。將已配制的濃縮B液分裝在清潔容器內(nèi)。（3）濃縮B液應(yīng)在配制后24h內(nèi)使用。現(xiàn)在是21頁\一共有24頁\編輯于星期五2．濃縮A液配制濃縮A液的配制流程與濃縮B液配制流程相同。根據(jù)透析單位使用透析機型號，決定配制透析液的倍數(shù)。按照倍數(shù)，計算出氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂，醋酸和葡萄糖需要量，加適量純水配制而成。酸性透析液制成固體，袋裝也已有市售?，F(xiàn)在是22頁\一共有24頁\編