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文檔簡介
連鎖門店藥品零售許可事項(xiàng)申請(qǐng)表申請(qǐng)事項(xiàng):藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)(零售)(連鎖便利店僅經(jīng)營乙類非處方藥,告知承諾制)門店名稱: 門店地址: 所屬行政區(qū):區(qū)(縣)街道社區(qū)經(jīng)辦人姓名: 經(jīng)辦人固定電話 經(jīng)辦人移動(dòng)電話: 連鎖企業(yè)(總部,加蓋公章):由B政編碼: 填寫日期年月日填表須知.填表前確知應(yīng)享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。.申請(qǐng)門店對(duì)所提交申請(qǐng)表、文件、證件等申請(qǐng)材料的真實(shí)性、有效性和合法性負(fù)全部責(zé)任。.申請(qǐng)材料,請(qǐng)使用A4型紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊(cè),提交電子版一份。.申請(qǐng)材料,請(qǐng)逐頁加蓋公章,如門店未有公章,法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人需逐頁簽字。.申請(qǐng)門店提交的材料和表格應(yīng)當(dāng)打印,或用鋼筆、簽字筆認(rèn)真填寫。.申請(qǐng)門店提交的文件、證件應(yīng)當(dāng)整潔,不得涂改,確需涂改,必須由法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)或其授權(quán)能夠補(bǔ)正材料的經(jīng)辦人簽字確認(rèn)。.請(qǐng)按照申請(qǐng)事項(xiàng)對(duì)應(yīng)認(rèn)真如實(shí)填寫申請(qǐng)表中的各項(xiàng)內(nèi)容,非申請(qǐng)事項(xiàng)相關(guān)表格可自行刪除。.申請(qǐng)門店是連鎖門店的,應(yīng)加蓋連鎖總部公章。XXX市場監(jiān)督管理局制連鎖門店基本信息一覽表填報(bào)門店:(蓋章)(如是連鎖門店,應(yīng)加蓋連鎖總部公章)門店名稱經(jīng)營地址倉庫地址XXX公司(試點(diǎn)藥品零售連鎖總部)統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營方式零售(加盟連鎖)或零售(連鎖)類型統(tǒng)一信用代碼號(hào)成立日期經(jīng)營許可證號(hào)經(jīng)營范圍乙類非處方藥(以下品種除外:同時(shí)含有阿司匹林/非那西丁/咖啡因的復(fù)方制劑、同時(shí)含有阿司匹林/咖啡因的復(fù)方制劑、同時(shí)含有氨基比林/咖啡因的復(fù)方制劑、其他含特殊藥品復(fù)方制劑,冷藏、冷凍藥品以及其他限制銷售的藥品)。全員總?cè)藬?shù)上年度銷售額(萬元,核發(fā)可免填)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)藥品監(jiān)管部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人手機(jī)聯(lián)系人聯(lián)系人手機(jī)辦公電話傳真電話企業(yè)基本情況填寫要求:1、門店的成立時(shí)間、人員情況等情況。2、門店的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等情況。3、執(zhí)行連鎖門店“七統(tǒng)一”管理和開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)情況。4、其它5、自查結(jié)論表2連鎖門店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理手冊(cè)填報(bào)門店: (蓋章)(如是連鎖門店,應(yīng)加蓋連鎖總部公章)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件體系目錄 如有制定請(qǐng)打“J”TOC\o"1-5"\h\z崗位職責(zé)與質(zhì)量責(zé)任口藥品驗(yàn)收操作規(guī)程口藥品陳列管理規(guī)定口藥品銷售管理制度口記錄和憑證管理制度口質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處理規(guī)程口藥品有效期的管理制度口不合格藥品處理規(guī)程口藥品召回管理規(guī)程口環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定口提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度..口藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職管理制度口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的操作規(guī)程口計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程口遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)管理(如有開展此項(xiàng)業(yè)務(wù))口表3連鎖門店陳列儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備情況表填報(bào)門店:(蓋章)(如是連鎖門店,應(yīng)加蓋連鎖總部公章)經(jīng)營場所營業(yè)場所面積藥品經(jīng)營場所面積:藥品陳列設(shè)備(請(qǐng)一并提供現(xiàn)場相片)有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)施設(shè)備(請(qǐng)一并提供現(xiàn)場相片)銷售憑證打印設(shè)備門店防曬、防蟲、防鼠設(shè)備其它設(shè)施、設(shè)備填寫說明:.根據(jù)門店設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫,如無欄目所設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)注明“無此項(xiàng)”。.表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米。.請(qǐng)一并提供藥品陳列設(shè)備、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)施設(shè)備的現(xiàn)場相片o連鎖門店藥品計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)功能說
明填報(bào)門店:(蓋章)(如是連鎖門店,應(yīng)加蓋連鎖總部公章)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)開發(fā)單位、名稱和版本。開發(fā)單位名稱:系統(tǒng)名稱:系統(tǒng)版本號(hào):軟件著作權(quán)登記證書號(hào):自建系統(tǒng):計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)管理員。(連鎖總部管理人員的姓名)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的端口、是否設(shè)置服務(wù)器。端口數(shù): 個(gè)是否設(shè)置服務(wù)器:是口否口是否與總部、配送中心通過網(wǎng)絡(luò)連接,是否可以實(shí)現(xiàn)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。是口否口計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否設(shè)置崗位權(quán)限。是口否口是否通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。是口否口計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否在質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上生成采購(送貨)計(jì)劃,收貨后自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。是口否口計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),自動(dòng)生成銷售記錄。是口否口計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否按日備份,是否保存日o是口否口連鎖門店人員情況一覽表填報(bào)門店: (蓋章)(如是連鎖門店,應(yīng)加蓋連鎖總部公章)職務(wù)姓名學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱(或執(zhí)業(yè)資格)身份證件名稱及
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