AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹

AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹

波科PION李ngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第1頁外周血栓性疾病現(xiàn)實狀況

危害數(shù)以百萬計患者

可發(fā)生與任何年紀(jì)最常見于50歲以上人群

發(fā)生于肢體末梢外周血栓可造成外周動脈閉塞（PeripheralArterialOcclusionPAO）或深靜脈血栓（DeepVeinThrombosisDVT），并造成很多嚴(yán)重并發(fā)癥

病因包含：動脈粥樣硬化、外傷、細(xì)菌或病毒感染、解剖變異、慢性靜脈功效不全、高凝血狀態(tài)等AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第2頁

外周動脈閉塞（PAO）：繼發(fā)于動脈粥樣硬化急性血栓形成可造成動脈閉塞，致急性肢體缺血（AcuteLimbIschemiaALI），深入會造成肢體損傷，壞疽，嚴(yán)重需要進(jìn)行截肢AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第3頁VTE概念靜脈血栓栓塞癥VTE

（VenousThromboembolism）是指血液在靜脈內(nèi)不正常凝固，使管腔部分或完全阻塞VTE包含：深靜脈血栓形成（DVT）肺栓塞（PE）DVT和PE也能夠了解為一種疾病兩個階段PEDVTAngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第4頁VTE現(xiàn)有治療方法及不足微創(chuàng)介入保守藥物外科手術(shù)低分子肝素華法林切開取栓取栓導(dǎo)管置管溶栓球囊擴張支架植入置管時間長出血風(fēng)險大需屢次手術(shù)創(chuàng)傷較大出血較多內(nèi)膜損傷全身麻醉僅預(yù)防復(fù)發(fā)需監(jiān)測凝血有出血風(fēng)險AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第5頁微創(chuàng)介入保守藥物外科手術(shù)球囊擴張置管溶栓支架植入AngioJetUltra流體力學(xué)血栓去除系統(tǒng)血栓去除創(chuàng)新工具AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第6頁AngioJetUltra血栓抽吸系統(tǒng)AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第7頁創(chuàng)新特點：兩種功效Drug局部噴藥溶栓流變學(xué)吸栓+一根導(dǎo)管兩種用途方便轉(zhuǎn)換AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第8頁DanielBernoulli瑞士科學(xué)家原理：當(dāng)速度增加時，壓力減小速度最快處，壓力最小流變吸栓-流體力學(xué)伯努利原理高速流動液體或氣體能夠產(chǎn)生低壓,從而產(chǎn)生真空效應(yīng)生活中伯努利原理無處不在AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第9頁結(jié)構(gòu)及原理–破碎并抽出血栓向后噴出高速鹽水產(chǎn)生低壓區(qū)，從而引發(fā)低壓效應(yīng)流入孔流出孔CrossStream?窗口優(yōu)化了抽吸作用更有效地去除血栓血栓被吸進(jìn)導(dǎo)管被噴射水流擊碎并排出體外AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第10頁控制系統(tǒng)AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第11頁耗材由抽吸導(dǎo)管、泵、廢液袋、鹽水和廢液管路，這4個部分整合為一體組成導(dǎo)管廢液袋泵鹽水以及廢液管路AngioJet

Ultra血栓去除術(shù)裝置AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第12頁AngioJet應(yīng)用范圍1996年

首次得到FDA同意當(dāng)前FDA，CE和CFDA同意:冠狀動脈冠脈靜脈橋

外周動脈

外周靜脈

血透通路截止至年，全球已累計使用超出800,000根導(dǎo)管AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第13頁導(dǎo)管型號適用范圍推送平臺最小適用血管導(dǎo)管長度導(dǎo)管直徑配套導(dǎo)絲指導(dǎo)導(dǎo)管動脈鞘管最長抽吸時間（無血流）最長抽吸時間（有血流）局部溶栓

XMI冠脈隱靜脈橋下肢動脈

OTW

2mm

135cm

4F

0.014”

6F>.068”

4F600s300s無

RX

2mm

135cm

4F

0.014”

6F>.070”

5F600s300s無SpiroflexXVG下肢動脈OTW3mm140cm5F0.014”7F>.076”5F600s300s無

SpiroflexVG冠脈隱靜脈橋下肢動脈

RX

3mm

135cm

5F

0.014”

7F>.076”

6F600s300s無SolentProxi外周動脈外周靜脈血透通路OTW3mm90cm6F

0.035”

8F>.086”6F480s240s有OTW3mm120cm6F

0.035”

8F>.086”6F480s240s有SolentOmniAVX血透通路OTW3mm50cm6F

0.035”

8F>.086”6F600s300s無國內(nèi)已上市7款導(dǎo)管紅色標(biāo)識2款Solent導(dǎo)管除了機械抽吸功效外，還能進(jìn)行局部噴藥溶栓AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第14頁后續(xù)新導(dǎo)管靜脈專用導(dǎo)管（ZelanteDVT導(dǎo)管）

年12月同時取得FDA批準(zhǔn)和CE認(rèn)證8F直徑，抽吸血栓能力是現(xiàn)有6F導(dǎo)管4倍

中國也將后續(xù)引進(jìn)AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第15頁AngioJet導(dǎo)管對內(nèi)皮影響SharafuddinMJetal,RheolyticthrombectomywithuseoftheAngioJet-F105catheter:preclinicalevaluationofsafety.JVascIntervRadiol.1997Nov-Dec;8(6):939-45.AngioJet治療15條血管，F(xiàn)ogarty取栓球囊4條血管，10條對照血管（未治療）經(jīng)過組織病理學(xué)檢驗血管完整性，采取電鏡掃描內(nèi)皮覆蓋情況結(jié)論:微量局灶內(nèi)皮剝蝕，沒有顯著深層損傷AngioJet治療組與未治療對照組，在血管節(jié)段內(nèi)皮覆蓋方面，沒有顯著差異(平均值

+/-標(biāo)準(zhǔn)差:88.0%±7.9%vs89.7%±11.6%,P=.77).Fogarty取栓球囊治療后血管，其內(nèi)皮覆蓋顯著降低(58.0%±8.0%,P<.03).血栓粉碎后微粒直徑非常小，微粒直徑100%≤100微米，其中99.83%≤10微米少許微粒會伴隨血流至腎動脈，經(jīng)過對4個腎臟血管床組織病理學(xué)觀察，未發(fā)覺存在由這些微粒所造成壞死。

AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第16頁研究者患者數(shù)DVT治療方式隨訪周期保持正常瓣膜功效%P值Vogel,2049CDTAngioJet44月CDT:35%PMT:47%.42Arko,30AngioJet12月88%--Elshawary,1718抗凝CDT6月抗凝：59%CDT：89%.04VanHaarst,199624抗凝85月40%--AngioJet導(dǎo)管對靜脈瓣影響AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第17頁AngioJet相關(guān)文件資料截止年9月，PubMed相關(guān)AngioJet文件共有215篇，包含了各種病變，涵蓋了各種臨床資料類型文件類型文件數(shù)量臨床前研究1Meta分析1注冊研究3動物試驗4可行性研究5試驗室試驗11前瞻性研究25綜述30回顧分析55病例報道80總計215病變類型文件數(shù)量肝內(nèi)1TIPS1原理2體外試驗10兒科12血透通路18肺栓塞30靜脈+DVT34動脈41心內(nèi)66總計211AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第18頁AngioJet

在靜脈DVT應(yīng)用AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第19頁術(shù)前準(zhǔn)備

提議腘靜脈入路，以免損傷靜脈瓣膜

常規(guī)抽吸及噴藥溶栓，置入6F鞘管即可如準(zhǔn)備采取RapidLysis，需使用8F鞘管和8F彎頭指導(dǎo)導(dǎo)管（內(nèi)徑>0.086”）

6FSolent導(dǎo)管，各種0.035”導(dǎo)絲均適配

下腔靜脈置入濾器不是必須，但以下三種情況能夠置入：

血栓累及下腔靜脈髂靜脈血栓較游離

醫(yī)生判斷患者血栓脫落風(fēng)險高

AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第20頁配制肝素鹽水（1000mL鹽水：5000U肝素；500mL鹽水：2500U肝素）打開AngioJet機器電源取出導(dǎo)管套裝與機器相連接按照屏幕提醒進(jìn)行導(dǎo)管沖洗排氣沿導(dǎo)絲將導(dǎo)管送至血栓部位進(jìn)行抽吸

導(dǎo)管第一個Mark靠近血栓距離1cm時即開始抽吸抽吸推進(jìn)/回撤速度普通可控制于2mm/s

抽吸完成后復(fù)查造影，如有殘余血栓可再次抽吸血栓完全閉塞血管情況下，Solent導(dǎo)管最多可抽吸8分鐘（480s），其它規(guī)格導(dǎo)管可抽吸10分鐘（600s）血栓未完全閉塞血管、遠(yuǎn)端有血流情況下，Solent導(dǎo)管最多可抽吸4分鐘（240s），其它規(guī)格導(dǎo)管可抽吸5分鐘（300s）常規(guī)機械抽吸使用步驟AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第21頁設(shè)備準(zhǔn)備打開AngioJet機器電源取出Solent導(dǎo)管套裝與機器相連接按照屏幕提醒進(jìn)行導(dǎo)管沖洗排氣藥品溶栓配制所需溶栓藥品*掛在掛鉤上將機器切換到PP模式導(dǎo)絲到位后將Solent導(dǎo)管沿導(dǎo)絲送至血栓部位踩腳踏開關(guān)連續(xù)注入所需劑量溶栓藥品起效等候撤出導(dǎo)管至體外，等候15-45min*等溶栓藥品充分起效血栓抽吸將機器切換至常規(guī)模式重新送入導(dǎo)管進(jìn)行血栓抽吸注：溶栓藥品類型和劑量由醫(yī)生自主決定，廠家不作任何推薦等候起效時間也由醫(yī)生自主判斷局部噴藥溶栓使用步驟AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第22頁文章題目作者發(fā)表文件發(fā)表時間劑量等候時間AggressiveDVTManagement

StrategiesandTechniquesMarkW.Mewissen;

AnthonyC.Venbrux;

PeterH.LinEndovascularToday-1110mg溶栓劑：50ml鹽水15-20分鐘CombinationTherapyAllie,Ansel,Arata,Cynamon,

Garcial,Haskal,Hofmann,Hunter,Lin,Matsumoto,McNamara,Meier,Ouriel,Razavi,Vedantham,VenbruxEndovascularToday-410-20mg阿替普酶：50ml鹽水20-30分鐘10mg替奈普酶：50ml鹽水20-30分鐘1百萬國際單位尿激酶：50ml鹽水20-30分鐘PercutaneousMechanical

ThrombectomyCombinedwith

ThrombolysisfortheTreatmentofDeepVenousThrombosesRuthL.BushVascularDisease

Management-1010萬單位尿激酶：100ml鹽水

或25萬單位尿激酶：50ml鹽水20分鐘25mgTPA：50ml鹽水20分鐘2-4單位RPA：50ml鹽水20分鐘ANewMethodforAggressive

ManagementofDVT:RetrospectiveStudyofthePowerPulseTechniqueJacobCynamonJVIR-610-20mg阿替普酶：50-100ml鹽水20-45分鐘25萬-50萬單位尿激酶：50-100ml鹽水20-45分鐘Power-PulseSprayThrombectomy

forTreatmentofPaget-SchroetterSyndromeRobertLookstein,AmiD.

Shawh,DanielleR.Bajakian,JeffreyOlinAJR20mgt-PA(1mg/ml)：50ml鹽水45分鐘AttractTrialSureshVedantham研究進(jìn)行中N/A1mgrt-PA用于3-4cm血栓

（推薦10mgrt-PA：50ml鹽水用于30cm血栓）未說明溶栓藥物劑量及等候時間參考BSC不作任何推薦已發(fā)表文件中溶栓藥品使用都是基于醫(yī)生個人經(jīng)驗，詳細(xì)方法選擇也取決于醫(yī)生自由判斷RPA：瑞替普酶（重組組織型纖溶酶原激活劑）TPA：組織型纖溶酶原激活物rt-PA：重組組織型纖溶酶原激活劑alteplase：阿替普酶（重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑）UK/urokinase：尿激酶TNK-tPA/tenecteplase：替奈普酶（組織纖維溶酶原活化劑）AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第23頁臨床應(yīng)用注意事項溶血降低產(chǎn)生：控制抽吸時間血栓全堵病變，6F導(dǎo)管最多抽吸8分鐘

（4/5F導(dǎo)管最多可抽吸10分鐘）仍有血流病變，6F導(dǎo)管抽吸不超出4分鐘（4/5F導(dǎo)管抽吸不超出5分鐘）加速排泄：充分水化處理術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后，給予足量靜脈輸注生理鹽水控制對比劑用量尤其是腎功效受損患者

半堵血栓全堵血栓水化方案（參考心內(nèi)介入教授共識）輸注液體：生理鹽水輸注路徑：靜脈滴注輸注劑量：每小時輸液量=1.0~1.5mL*千克體重輸注時間：術(shù)前3~6小時連續(xù)至術(shù)后6~12小時AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第24頁臨床應(yīng)用注意事項失血有少許血液會伴隨血栓一起被抽吸出體外，但失血量在可接收范圍如6FSolent導(dǎo)管，抽吸力60ml/min，失血量則約為30ml/min血栓全堵病變抽吸8分鐘，則失血量約240ml；半堵病變抽吸4分鐘，失血量約120ml，在常規(guī)一次獻(xiàn)血量范圍（200ml）臨床研究也證實，AngioJet血栓去除后，患者血色素（血紅蛋白量）較術(shù)前沒有顯著下降，也不需要輸血處理實際失血量≈50%抽吸液體量（其它為鹽水與血栓混合液）AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第25頁AngioJet

在動脈血栓應(yīng)用AngioJet血栓抽吸系統(tǒng)介紹第26頁AngioJet動脈血栓應(yīng)用Tips總結(jié)穿刺位置：對側(cè)股動脈或同側(cè)股動脈穿刺遠(yuǎn)端保護(hù)：遠(yuǎn)端流出道如僅有一支膝下血管，可考慮放置保護(hù)傘噴藥模式：提議先噴藥，再抽吸機器切換到PPS模式，并將管路切換到溶栓藥品導(dǎo)管先在體外噴12秒，