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文檔簡介

微生物檢驗的質(zhì)量控制第1頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六前言

在實際工作中存在許多復(fù)雜因素影響微生物學(xué)檢驗,可能給檢驗結(jié)果帶來偏差甚至錯誤,因此必須對影響檢驗結(jié)果的諸多因素采取控制手段保證檢驗結(jié)果的正確性,不斷完善微生物檢驗的質(zhì)量控制。

第2頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六

主要內(nèi)容1檢驗人員

2儀器、設(shè)備

3檢驗培養(yǎng)基、試劑

4檢驗環(huán)境

5采樣

6樣品的接收和預(yù)處理

7檢驗質(zhì)量

8校驗的執(zhí)行

9參考菌株及其保存

10實驗室內(nèi)外部質(zhì)量控制11檢驗報告及結(jié)果質(zhì)量控制第3頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六1檢驗人員

(1)微生物檢驗不能完全依賴全自動鑒定儀器,檢驗工作中每一步驟均需要有高度的主觀分析和判斷能力,與個人的經(jīng)驗、技能和微生物檢驗基礎(chǔ)知識水平密切相關(guān)。(2)除要求微生物檢驗人員必須具備嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度、精密細(xì)致的觀察和操作習(xí)慣,注重個人衛(wèi)生外,還必須熟練掌握微生物學(xué)檢驗技術(shù)。

第4頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六1檢驗人員

(3)檢驗人員應(yīng)執(zhí)行上崗前培訓(xùn)制度,上崗前培訓(xùn)合格方能上崗操作,還要主動參加學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、講座,學(xué)習(xí)新技術(shù),掌握微生物學(xué)檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī);(4)參與編寫測試程序及儀器操作程序,學(xué)習(xí)質(zhì)量保證體系知識和計量學(xué)基本知識;

第5頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六1檢驗人員

(5)參加各類水平測試和盲樣測試,提高檢測水平和分析問題、解決問題的能力;(6)微生物學(xué)檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對檢驗人員進(jìn)行專業(yè)知識和操作熟練程度的考核,提高檢驗人員的素質(zhì)。

第6頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2儀器、設(shè)備

大型微生物檢驗室的主要儀器及設(shè)備包括:無菌室、微生物自動鑒定儀、微生物快速初篩儀、顯微鏡、菌落計數(shù)器、高壓滅菌器、干熱滅菌器、離心機(jī)、蒸餾設(shè)備、培養(yǎng)箱、厭氧箱、水浴箱、冰箱、超凈工作臺、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、PCR儀、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)等。

第7頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2儀器、設(shè)備

要求所有的儀器和設(shè)備均應(yīng)按照生產(chǎn)廠家提供的方法和有關(guān)規(guī)定正確使用。需要強(qiáng)制性定期檢定的儀器和設(shè)備,經(jīng)符合資歷的計量部門校準(zhǔn)合格后方可使用。對于常用的貴重儀器和設(shè)備,在使用前應(yīng)加以檢查,使用后要登記,要做到定期維護(hù),以保證儀器處于良好的工作狀態(tài)。

第8頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2.1高壓滅菌器(1)操作人員應(yīng)了解蒸氣滅菌的原理并遵守操作規(guī)則。(2)放入的滅菌物品不宜放得過擠。(3)使用時,放入生物指示條或化學(xué)指示條。(4)生物指標(biāo)為嗜熱脂肪芽胞桿菌的耐受性(121℃,15min)。(5)滅菌后,再培養(yǎng)觀察有無細(xì)菌生長。(6)也可采用水銀留點溫度計進(jìn)行校準(zhǔn)。第9頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2.2干熱滅菌器(1)應(yīng)遵守操作規(guī)則,放入箱內(nèi)滅菌的器皿不宜放得過擠,器皿與內(nèi)層底板不能直接接觸。(2)滅菌完畢,不能立即開門取物,須關(guān)閉電源,待溫度下降至50℃以下再開門取物。(3)帶有紙包裝的物品滅菌溫度不能超過160℃。第10頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2.3培養(yǎng)箱(1)箱內(nèi)不應(yīng)放入過熱或過冷的物品,取放物品時,應(yīng)隨手關(guān)閉箱門,以維持恒溫。(2)如培養(yǎng)物不慎潑灑到箱內(nèi),應(yīng)馬上清潔,并采取必要的消毒措施。(3)培養(yǎng)物不宜與培養(yǎng)箱最底層直接接觸。(4)必要時,可放入裝水容器以維持箱內(nèi)的濕度。(5)每天記錄溫度及濕度的變化,觀察培養(yǎng)箱內(nèi)溫度與設(shè)定溫度是否一致。在兩次計量周期之間要進(jìn)行至少一次內(nèi)部校準(zhǔn)。第11頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2.5顯微鏡按使用說明進(jìn)行操作。使用油鏡后先用擦鏡紙擦去鏡頭上的油,再用沾上二甲苯的擦鏡紙擦拭,最后用干凈擦鏡紙擦干。(建議使用無水乙醇+乙醚)注意防塵,保持清潔、干燥。第12頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六2儀器、設(shè)備

實驗室需要使用的無菌器具應(yīng)能正確實施滅菌,無菌器具和器皿有明顯標(biāo)識,以便與非無菌器具和器皿加以區(qū)別。

第13頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3檢驗培養(yǎng)基、試劑

3.1培養(yǎng)基微生物學(xué)檢驗所用干粉培養(yǎng)基,必須由專業(yè)廠家生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量必須符合有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保存也應(yīng)符合要求,防止潮解、結(jié)塊等。干粉培養(yǎng)基易受潮變性,需要重視。一旦變質(zhì),不得再使用。

第14頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基為保證干粉培養(yǎng)基質(zhì)量指標(biāo),在實際工作中應(yīng)注意:(1)加強(qiáng)包裝的密封性能;(2)使用時盡量縮短開蓋時間;(3)干粉培養(yǎng)基一般放在通風(fēng)、干燥、避光的環(huán)境中保存,對于易受潮的品種,啟用后宜放入干燥器中保存;(4)由于配制水分不同、啟用次數(shù)或時間增加,干粉培養(yǎng)基的pH值可能會有所變化,應(yīng)隨時略加調(diào)整。第15頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

干粉培養(yǎng)基所要求的理化指標(biāo),可以從下面幾個方面進(jìn)行初步檢查:(1)干粉培養(yǎng)基應(yīng)為疏松顆粒狀或粉末狀,顏色正常、一致;(2)溶解后清徹透明,無沉淀;(3)45℃時pH值為7.2士0.2;熔化溫度70℃左右,凝固溫度為35-40℃;(4)水分含量符合標(biāo)準(zhǔn)。第16頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

商品化培養(yǎng)基的平皿應(yīng)對所用培養(yǎng)基做外觀檢查,如培養(yǎng)基是否開裂、平皿有無破碎、血平板有否溶血、有否冰凍、灌注是否均勻、有否過多的氣泡,清晰度和有無污染也需要檢查。培養(yǎng)基平皿的制備商必須按照標(biāo)準(zhǔn)隨產(chǎn)品附上書面鑒定資料,實驗室應(yīng)將此鑒定書保存一定時期。第17頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

實驗室自制培養(yǎng)基應(yīng)有質(zhì)量控制,包括:

制備數(shù)量制備日期有效日期制備者姓名還必須檢查:

培養(yǎng)基顏色均勻度厚度光潔度溶血與否有否過多氣泡是否污染

第18頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

培養(yǎng)基的配制應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行操作,并做好配制記錄。為保證培養(yǎng)基質(zhì)量,在配制時應(yīng)注意:

制備培養(yǎng)基必須在玻璃容器、搪瓷缸中進(jìn)行,如用銅、鐵等金屬器皿,可能會對微生物生長有毒害作用。配制培養(yǎng)基時應(yīng)按檢驗項目規(guī)定的配方添加,不得隨意增減或更改培養(yǎng)基成分。

第19頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

使用專用的角匙取藥品,避免交叉污染。使用蒸餾水或去離子水配制,不得使用自來水,因其中含有氯等抗菌物質(zhì)。不同類型的微生物對pH值的要求不同,配制培養(yǎng)基時應(yīng)測定pH值,如測定結(jié)果與所要求的pH值不符,則用lmol/LNaOH或lmol/LHCl溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第20頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

制備好的培養(yǎng)基應(yīng)及時使用,使用不完的,如無特殊需求,可室溫或2-8℃冷藏保存。

如用塑料袋密封,保存期可延長,發(fā)生變質(zhì)等被污染跡象或干裂現(xiàn)象的則不能再使用。

第21頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六表1培養(yǎng)基在2-8℃冷藏條件下保存的有效期培養(yǎng)基種類保存條件有效期平板培養(yǎng)基不裝塑料袋2周塑料袋密封8周試管(棉塞)培養(yǎng)基不裝塑料袋2周-1個月塑料袋密封2個月試管(螺旋蓋)培養(yǎng)基不裝塑料袋2個月塑料袋密封4個月第22頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

每批自制培養(yǎng)基必須做無菌試驗和規(guī)定的質(zhì)控菌株測試,對各種不同培養(yǎng)基規(guī)定了專門的質(zhì)控測試菌株。無菌培養(yǎng)試驗可將滅菌后的培養(yǎng)基放入37℃的培養(yǎng)箱培養(yǎng)24~48小時,以檢查滅菌是否徹底。第23頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.1培養(yǎng)基

效果試驗是指按不同的培養(yǎng)基接種相應(yīng)的菌株,觀察細(xì)菌的發(fā)育、菌落形態(tài)、色素、溶血等特征,據(jù)此判斷培養(yǎng)基是否符合要求。第24頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.2檢驗試劑及藥品檢驗藥品、試劑須在分析純(AR)級以上。在利用藥品、試劑配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、染色液、緩沖液及其他試劑時應(yīng)注意:(1)按要求選取溶劑;(2)用帶塞的試劑瓶盛裝;(3)易分解的試劑宜用棕色瓶;(4)揮發(fā)性的試劑其瓶口應(yīng)予密封;(5)如發(fā)現(xiàn)溶液有變質(zhì)現(xiàn)象,應(yīng)停止使用;(6)標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)定時標(biāo)定。

第25頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.2檢驗試劑及藥品

實驗室內(nèi)保存的試劑應(yīng)定期進(jìn)行清點,過期或變質(zhì)的試劑應(yīng)棄去;注意試劑在保存條件下的使用有效期以及最佳保存方式。第26頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.3染色液染色液配制后,必須選用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)菌株作陽性及陰性對照來鑒定染色液的性能,如革蘭氏染色選用枯草桿菌、葡萄球菌和大腸桿菌作為對照,鞭毛染色液采用普通變形桿菌和福氏志賀氏菌作為對照。對經(jīng)驗不足者,每次染色時均應(yīng)作對照染色。第27頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六3.4診斷血清沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、致病性大腸埃希氏菌等診斷血清,使用時應(yīng)注意有效期及效價。每月用相應(yīng)的菌株檢查其有效性,過期血清和變混濁的血清不應(yīng)繼續(xù)使用。診斷血清一般放普通冰箱內(nèi)保存,使用時應(yīng)以最短的時間暴露于空氣中。最好備有兩個生物制品研究所生產(chǎn)的診斷血清,以便互相對照,檢查其可靠性。第28頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六4檢驗環(huán)境

微生物學(xué)檢驗均在檢驗室進(jìn)行,既不能讓微生物散布出去,又必須使樣品不再受污染,更不能允許病原菌感染檢驗人員,為此,檢驗室的環(huán)境要求和衛(wèi)生管理制度非常重要。實驗室總體布局和各部位的安排應(yīng)減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害。第29頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六4檢驗環(huán)境微生物學(xué)檢驗室要求內(nèi)外環(huán)境整潔,布局合理,操作區(qū)域與辦公區(qū)域分開。洗滌室、培養(yǎng)室、消毒間、無菌室應(yīng)分開,設(shè)有專室。無菌室要設(shè)有套間或緩沖間,最好設(shè)推拉門,以防空氣振蕩過大。微生物檢驗室應(yīng)備有自動或腳踩式洗手池和固定的消毒設(shè)施。第30頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六4檢驗環(huán)境微生物檢驗室應(yīng)制定合理、完善的衛(wèi)生管理制度,工作人員必須每天堅持做好環(huán)境衛(wèi)生工作,防止灰塵飛揚,定期對操作環(huán)境進(jìn)行消毒。對經(jīng)培養(yǎng)后的培養(yǎng)基、培養(yǎng)液、用過的檢樣及其他廢棄物,應(yīng)投入指定的容器內(nèi),經(jīng)無害化處理后方可排放,禁止亂扔亂放,以防某些病原微生物散布。第31頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六4檢驗環(huán)境對需在無菌條件下工作的區(qū)域應(yīng)以明確標(biāo)識并能有效地控制、監(jiān)測和記錄;檢驗人員應(yīng)待無菌室過濾凈化裝置開機(jī)0.5-1h后,再進(jìn)入無菌室工作;每天記錄環(huán)境檢測報告,并經(jīng)常進(jìn)行空氣落菌實驗:空氣落菌以營養(yǎng)瓊脂開上皿15min后蓋上蓋子,36±1℃培養(yǎng)48h計數(shù);定期對無菌室進(jìn)行室內(nèi)環(huán)境消毒,空氣消毒可采用甲醛熏蒸法,甲醛與高錳酸鉀比例2:1。第32頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六5采樣

(1)采樣工具和容器宜選用耐消毒滅菌的材料,如玻璃、陶瓷、搪瓷、鋁、不銹鋼等,使用之前應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真清洗、干燥和相應(yīng)的滅菌處理。采樣工具和容器不能用消毒劑消毒,樣品中也不得加入防腐劑,以免影響檢驗結(jié)果的正確性。(2)在嚴(yán)格無菌操作的條件下,按國家規(guī)定的樣品采集標(biāo)準(zhǔn)均勻而準(zhǔn)確地取樣,并及時封口,使樣品具有準(zhǔn)確性和代表性。第33頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六5采樣

(3)每件樣品封口后,貼上標(biāo)簽,做好記錄(如樣品名稱、采樣地點、時間、數(shù)量、儲藏情況、采集或送檢單位及姓名、采樣現(xiàn)場溫度、濕度及衛(wèi)生狀況等)。采集后的樣品,一般可保存在2-8℃的環(huán)境中,如果樣品是冷凍食品,應(yīng)保持在冷凍狀態(tài),并及時送檢。(4)采樣數(shù)量不能少于全部檢驗需要量的3倍,以供檢驗、復(fù)檢、備查。

第34頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六6樣品的接收和預(yù)處理

樣品送達(dá)實驗室時,應(yīng)檢查樣品標(biāo)記是否與樣品相符,樣品包裝狀況是否正常。若存在下述情況,應(yīng)考慮拒收樣品:(1)抽樣后樣品送達(dá)實驗室的時間太遲,使其不能在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行檢驗;(2)樣品溫度太高;(3)在轉(zhuǎn)運中樣品遭到破損或受到污染。

第35頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六6樣品的接收和預(yù)處理

若對這些樣品進(jìn)行分析,應(yīng)將情況記錄并在分析報告中加以說明。檢驗前,冷凍食品應(yīng)在最高溫度為4℃下解凍,不超過18h;較小、易解凍的樣品可放置于最高溫度為37℃的恒溫箱內(nèi)最長達(dá)15min。第36頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六6樣品的接收和預(yù)處理

微生物學(xué)檢驗室在收到樣品后,必須及時準(zhǔn)備條件、組織力量進(jìn)行檢驗。送檢的樣品,一般需保持在2~8℃的環(huán)境中,對于冷凍食品應(yīng)保持在冷凍狀態(tài),直到檢驗為止。

第37頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六6樣品的接收和預(yù)處理

凍藏的樣品應(yīng)盡快放在冷藏的溫度下解凍,亦可放在適宜溫度(37℃)下短時間(15min)使其解凍,但溫度必須較低,以防止病原菌死亡。凍結(jié)樣品化凍時,必須小心放置于細(xì)菌生長溫度之下以免使細(xì)菌數(shù)量增加。從容器中取出樣品、稱取樣品應(yīng)注意無菌操作。第38頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量

除按國家標(biāo)準(zhǔn)方法對所需檢驗項目進(jìn)行檢測外,在實際工作中還應(yīng)注意以下幾個方面,否則會影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性:第39頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量

(1)在定量檢驗時用重量法還是用體積法,檢驗結(jié)果會有誤差,因為比重不等于1的樣品,1mL和1g的檢驗結(jié)果絕不會相等。一般固態(tài)的樣品宜用重量法,液體樣品宜用體積法。但對于粘性液體(如酸牛奶),如用體積法,會粘附一定量的樣品在吸管上,因此此類樣品最好用重量法。

第40頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量(2)如檢樣需用無菌水或無菌生理鹽水稀釋,則最好用勻質(zhì)器或組織搗碎機(jī),以8000~10000轉(zhuǎn)/min的轉(zhuǎn)速處理1min,制成均勻的菌懸液。第41頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量(3)樣品稀釋時,常會滯留少量樣品在吸管內(nèi)外,應(yīng)多加注意。吸管插入樣品或稀釋液中應(yīng)深淺一致,否則會影響檢驗結(jié)果;吸入液體后,應(yīng)沿管壁慢慢注入遞增的稀釋液中,特別注意此時吸管尖端切不可碰到稀釋液中。

第42頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量(4)在培養(yǎng)基傾注入檢樣、菌懸液時,注意培養(yǎng)基溫度宜在45-50℃之間,并使培養(yǎng)基與檢樣、菌懸液充分混合。(5)微生物培養(yǎng)時,應(yīng)根據(jù)要求選擇正確的培養(yǎng)溫度和時間。

第43頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量

(6)應(yīng)用無菌水或無菌生理鹽水作空白對照,如果在空白對照中檢出細(xì)菌,則可認(rèn)為培養(yǎng)基質(zhì)量存在問題或在操作過程中存在污染情況。另外,采用標(biāo)準(zhǔn)菌種作陽性對照,觀察培養(yǎng)基的質(zhì)量情況。第44頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六7檢驗質(zhì)量(7)整個檢驗過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。(8)及時檢查結(jié)果,做好原始數(shù)據(jù)記錄。

第45頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六8校驗的執(zhí)行

儀器設(shè)備檔案應(yīng)包含以下內(nèi)容:(1)儀器名稱、編號、啟用日期。(2)常規(guī)校驗的方法和校驗周期。(3)可以接受的操作范圍。(4)儀器功能上的缺陷,如有克服缺陷的步驟應(yīng)詳細(xì)列出。(5)常規(guī)維修的日期(按制造商的推薦意見)

。第46頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六8校驗的執(zhí)行

儀器只要不報廢,維修記錄均應(yīng)保存。實驗室應(yīng)預(yù)先制定儀器校驗計劃,并按計劃對需要強(qiáng)制性定期檢定的儀器和設(shè)備經(jīng)符合資歷計量部門校驗,根據(jù)校驗結(jié)果決定對儀器設(shè)備繼續(xù)使用、降級使用或停止使用。第47頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六8校驗的執(zhí)行

實驗室可根據(jù)需要對部分儀器進(jìn)行自校以節(jié)約成本,但用于自校的計量工具必須經(jīng)過計量部門校準(zhǔn)方可使用。

第48頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六9標(biāo)準(zhǔn)菌株及其保存

標(biāo)準(zhǔn)菌株可以從國際菌種保藏中心(ATCC)、國內(nèi)具有資質(zhì)菌種保藏中心(CMCC、AS、MIG等等)或室間質(zhì)控活動中獲得,準(zhǔn)確鑒定過的分離株也可使用。實驗室要準(zhǔn)備好足夠種類和數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)菌株,滿足培養(yǎng)基、試劑盒和試劑質(zhì)量測試的需要。

第49頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存

保存菌株要定期傳代,注意無菌操作,使菌株不污染、不死亡、不丟失;應(yīng)設(shè)專人妥善保管,菌株保存箱應(yīng)加鎖放置適宜環(huán)境,取出使用應(yīng)登記;第50頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存

保存菌株應(yīng)建冊登記,基本項目應(yīng)包括菌種名稱、分離來源、分離日期、傳代日期、保存方法、主要性狀、保管者、領(lǐng)用者等;對保存菌種,經(jīng)傳代數(shù)次后應(yīng)進(jìn)行一次系統(tǒng)生化反應(yīng)、血清學(xué)特性等生物學(xué)性狀觀察,檢查其是否發(fā)生變異。第51頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存常見的參考菌株保存方法如下:第52頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六

細(xì)菌(1)營養(yǎng)要求不高的需氧細(xì)菌在胰胨大豆瓊脂斜面上能存活1年。(2)需氧或厭氧菌的長期儲存需冷凍干燥,或存放在-70℃冰箱。(3)營養(yǎng)要求不高的凍干菌種每隔5年要解凍分離重新凍干,好氧菌每隔3年重新凍干。(4)細(xì)菌低溫冰凍保存時可懸浮于消毒去脂牛奶、含15%甘油的胰胨大豆肉湯或無菌馬血中。第53頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六

真菌(1)酵母菌按營養(yǎng)要求不高的細(xì)菌同樣處理。(2)霉菌在馬鈴薯葡萄糖瓊脂(PDA)斜面上,于4℃儲存可達(dá)6個月,斜面上覆蓋消毒石蠟油可在室溫下較長時間存放。第54頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六10實驗室內(nèi)外部質(zhì)量控制

10.1內(nèi)部質(zhì)量控制為保證實驗室連續(xù)評價結(jié)果的可靠性和精密度,必須對所用方法的重復(fù)性及再現(xiàn)性定期測定。對于不同的控制系統(tǒng),實驗室必須建立限值,超過限值應(yīng)采取糾偏措施。第55頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六10.1內(nèi)部質(zhì)量控制實踐中內(nèi)部質(zhì)量控制可包括:(1)系統(tǒng)地使用一式雙份的菌落計數(shù)測定;(2)由同一檢驗人員和幾個檢驗人員作平行樣;(3)定期或不定期進(jìn)行盲樣測試。

(實驗室內(nèi)部比對試驗)

第56頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六10.2外部質(zhì)量控制

實驗室應(yīng)參加外部的質(zhì)量控制活動,對其開展的每一項檢測均應(yīng)參加相應(yīng)的室間質(zhì)量控制。(實驗室間比對)對有關(guān)實驗室或管理機(jī)構(gòu)發(fā)出的測試樣品應(yīng)嚴(yán)格地當(dāng)作普通樣品一樣處理,這樣一種方法有助于實驗室每天測試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,是對實驗室所用的方法、試劑、設(shè)備和人員能力的測試。實驗室能力驗證

(CNAS、CNCA、CMA等組織的比對試驗)

第57頁,共64頁,2023年,2月20日,星期六10實驗室內(nèi)外部質(zhì)量控制

從室間樣品測試中的錯誤可以發(fā)現(xiàn)實驗室的不足之處,對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、教育,可以提高實驗室的檢測質(zhì)量。對反饋的室間測定評級中存在的問題應(yīng)當(dāng)召集全體人員討論,改進(jìn)措施(包括方法的改變、員工的改變、員工的再訓(xùn)練、培養(yǎng)基和試劑購買來源的更換等)

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