新版《消毒技術規(guī)范》

新版《消毒技術規(guī)范》

吉林省人民醫(yī)院王榮芝新版《消毒技術規(guī)范》1/71中華人民共和國衛(wèi)生部公布-04-05公布-08-01實施

新版《消毒技術規(guī)范》2/71

制訂《新規(guī)范》背景；《新規(guī)范》特點；主要內容《新規(guī)范》主要內容《新規(guī)范》主要內容介紹新版《消毒技術規(guī)范》3/71醫(yī)院感染防控工作需要1外源性感染2醫(yī)院感染暴發(fā)3CSSD標準需要4醫(yī)院感染管理主要問題5消毒工作進展需要6背景新版《消毒技術規(guī)范》4/71新進展、新理念、新方法12結構進行適當調整3刪減了按照科室歸類進行消毒45對醫(yī)院提出了消毒管理新要求6特點與新標準相一致充實了消毒技術內容，突出重點新版《消毒技術規(guī)范》5/71新規(guī)范改變尸體及相關環(huán)境消毒。口腔診療器具消毒污水處理刪除內容污物消毒織物消毒新版《消毒技術規(guī)范》6/71新規(guī)范改變檢驗相關物品消毒二溴海因醫(yī)務人員手消毒刪除內容醫(yī)院室內空氣消毒內鏡消毒滅菌新版《消毒技術規(guī)范》7/71

4管理要求；6清洗與清潔方法9中度危險性物品消毒；10低度危險性物品消毒11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病病原體污染物品和環(huán)境消毒方法增加內容8高度危險性物品滅菌新規(guī)范改變新版《消毒技術規(guī)范》8/71

C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌；C.8.2鄰苯二甲醛；C.18.1過濾除菌C.18.2微波消毒；C.12.2碘酊C.16煮沸消毒；

C.17流動蒸汽消毒；增加內容新規(guī)范改變新版《消毒技術規(guī)范》9/71《消規(guī)》主要內容序言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4管理要求5消毒、滅菌基本標準6清洗、消毒與滅菌方法7壓力蒸汽滅菌8干熱滅菌9過氧化氫低溫等離子體滅菌10紫外線11臭氧新版《消毒技術規(guī)范》10/71《消規(guī)》主要內容12空氣消毒器13化學消毒法14鄰苯二甲醛15含碘消毒劑16煮沸消毒17皮膚與黏膜消毒18高度危險性物品滅菌19中度危險性物品消毒20低度危險性物品消毒21地面和物體表面清潔與消毒附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測新版《消毒技術規(guī)范》11/71消毒disinfection術語和定義清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物過程。去除或殺滅傳輸媒介上病原微生物，使其到達無害化處理。滅菌sterilization殺滅或去除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物處理。新版《消毒技術規(guī)范》12/71術語和定義高度危險性物品中度危險性物品低度危險性物品進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有沒有菌體液從中流過物品或接觸破損皮膚、破損黏膜物品，一旦被微生物污染，含有極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。

與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜物品，如胃腸鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床表面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。新版《消毒技術規(guī)范》13/71新規(guī)范要求應制訂消毒與滅菌制度，并詳細落實管理要求應開展對醫(yī)務人員及消毒、滅菌工作人員培訓新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》14/71新規(guī)范要求進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、黏膜、組織診療器械、器具和物品應進行滅菌管理要求應保持診療環(huán)境清潔與干燥，遇污染及時進行有效消毒；對感染含有高風險部門應定時進行消毒接觸完整皮膚、黏膜診療器械、器具和物品應進行消毒朊病毒病原體污染物品消毒與滅菌方法同CSSD規(guī)范與標準一致，應遵照CSSD規(guī)范與標準對朊病毒病原體污染物品消毒與滅菌處理方法新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》15/71新規(guī)范要求使用消毒產品應符合國家相關要求，并對相關證實進行審核。管理要求應依據本機構消毒與滅菌工作需要，提供對應防護用具，保障醫(yī)務人員職業(yè)安全。對消毒工作進行定時監(jiān)督、檢驗與監(jiān)測，及時總結分析，發(fā)覺問題，及時糾正從事清洗、消毒滅菌效果監(jiān)測人員應經過專業(yè)培訓。醫(yī)務人員應掌握消毒與滅菌基本知識和自我防護技能。新版《消毒技術規(guī)范》16/71消毒、滅菌基本標準

重復使用診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。?；疽蟊浑貌《镜任廴驹\療器械等，應遵照本規(guī)范11要求。新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》17/71消毒、滅菌基本標準耐熱、耐濕手術器械首選高壓滅菌械，不應采取化學消毒劑浸泡滅菌?；疽蟓h(huán)境與物體表面，普通情況下先清潔，再消毒；當受到病人血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》18/71

消毒滅菌方法選擇標準1選擇正當、有效消毒劑，并遵照同意使用范圍、方法和注意事項2依據物品污染后造成感染風險高低選擇消毒或滅菌方法3依據物品上污染微生物種類、數量選擇消毒或滅菌方法新版《消毒技術規(guī)范》19/71消毒滅菌方法選擇標準

滅菌水平低水平消毒或做清潔處理，遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物種類選擇有效消毒方法高度危險物品中度危險物品低度危險物品中水平以上消毒新版《消毒技術規(guī)范》20/71不耐熱、不耐濕物品依據消毒物品性質選擇消毒方法耐熱、耐濕診療器械等應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱玻璃器材、油劑類和干粉類等應采取干熱滅菌。宜采取低溫滅菌如環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體或低溫甲醛蒸汽氣體滅菌等。物體表面消毒宜考慮表面性質，光滑表面宜選擇適當消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采取浸泡或噴霧消毒法。

新版《消毒技術規(guī)范》21/71預防醫(yī)務人員感染性因子職業(yè)暴露1245處理銳利器械，防利器傷6熱力消毒、滅菌：防皮膚灼傷。液體化學消毒、滅菌：應防過敏及皮膚、黏膜損傷。

職業(yè)防護應依據不一樣消毒與滅菌方法，采取適宜職業(yè)防護紫外線消毒：防止直接照射3紫外線消毒：防止直接照射應預防有毒有害消毒氣體對人體危害。新版《消毒技術規(guī)范》22/71清洗與清潔方法全部耐濕診療器械、器具和物品；各類物體表面?！智逑辞逑催m用范圍清潔適用范圍新版《消毒技術規(guī)范》23/71清洗與清潔方法方法清洗方法機械清洗手工清洗清洗、消毒、沖洗干燥備用按使用說明常規(guī)器械精密復雜新版《消毒技術規(guī)范》24/71清洗與清潔方法治療車、診療工作臺、新生兒暖箱等物體表面使用清潔或消毒布巾擦拭。不一樣患者間應更換布巾,各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)使用，統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。

。清潔各種擦拭布巾及保潔手套應分區(qū)使用，統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。對小量血液或體液等物質濺污，可先清潔再消毒；對于大量濺污，應先用吸濕材料去除可見污染物，然后再清潔和消毒新版《消毒技術規(guī)范》25/71主要滅菌設備壓力蒸汽滅菌低溫滅菌干熱滅菌滅菌設備分類新版《消毒技術規(guī)范》26/71滅菌設備壓力蒸汽滅菌下排氣式預排氣式耐熱耐濕診療器械、器具和物品滅菌不適合用于液體、油類和粉劑滅菌。新版《消毒技術規(guī)范》27/71滅菌設備快速壓力蒸汽滅菌器分為：下排氣、正壓排氣、預排氣。不應作為物品常規(guī)滅菌程序應急情況下使用時，只用于滅菌裸露物品，使用卡式盒或專用滅菌容器盛放。滅菌后物品要盡快使用，不應儲存，無使用期。?！中掳妗断炯夹g規(guī)范》28/71滅菌設備干熱滅菌滅菌參數普通為：150℃、150min、160℃、120min、170℃、60min、180℃、30min≈適合用于耐熱，不耐濕，蒸汽和氣體不能穿透物品滅菌，玻璃、金屬等醫(yī)療用具和油脂、粉劑制品滅菌。新版《消毒技術規(guī)范》29/71滅菌設備過氧化氫低溫等離子體滅菌適合用于不耐熱、不耐濕診療器械滅菌。滅菌物品清洗潔凈，充分干燥。滅菌物品應使用專用包裝材料或容器。保裝材料不應含植物性纖維材質，滅菌物品應單層擺放，不應接觸滅菌腔內壁。應遵照過氧化氫低溫等離子體滅菌生產廠家操作使用說明書滅菌參數普通為：作用濃度>6mg/L,滅菌腔壁溫度45-65℃，滅菌周期28-75min應在專用過氧化氫低溫等離子體滅菌器內進行，滅菌規(guī)程一個循環(huán)周期包含抽蒸空，過氧化氫注入、擴散、等離子化、通風五個步驟。上述五個步驟能夠重復及交叉，滅菌周期包含滅菌過程中若干個循環(huán)周期。新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》30/71過氧化氫低溫等離子體滅菌

過氧化氫低溫等離子體優(yōu)點安裝方便，只需要380V電源，不需要通風管道及安裝環(huán)境負壓等要求滅菌溫度低，整個滅菌過程溫度≤50℃，滅菌時間短，速度快，55分鐘左右能夠完成全套滅菌程序，無毒無害，滅菌后過氧化氫分解成為水和氧氣無毒無害。H2O2易分解,沒有排氣時間，物品周轉速度快。殺菌能力強，滅菌徹底，能殺滅各種微生物，是內鏡與怕熱器材滅菌首選新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》31/71低溫等離子體滅菌器低溫等離子體滅菌器不論是從滅菌效果、滅菌范圍、滅菌時間、滅菌安全性等綜合考慮都是較為理想滅菌設備。一定要選擇正規(guī)廠家生產證件齊全產品，尤其是一定要有國家衛(wèi)生部頒發(fā)《衛(wèi)生許可批件》新版《消毒技術規(guī)范》32/7112456

低溫等離子體滅菌注意事項紫外線消毒：防止直接照射3對細小空隙如聚乙烯直徑≤1mm穿透性差不能用于布類、木質器械、紙類、液體或粉沫要求物品干燥，不完全干燥物品影響滅菌效果不適于一頭閉塞管腔器械滅菌不用于普通植入物及軟式內鏡滅菌不適于直徑≤3mm長度大于400mm金屬器械滅菌新版《消毒技術規(guī)范》33/71慣用空氣消毒方法通風1集中空調通風系統(tǒng)2空氣潔凈技術3紫外線消毒4空氣消毒器5化學消毒法6循環(huán)風紫外線空氣消毒器

靜電吸附式空氣消毒器

普通中央空調通風系統(tǒng)

帶有凈化裝置中央空調新版《消毒技術規(guī)范》34/71在室內無人條件下，采取紫外線懸吊式或移動式直接照射。適合用于室內空氣和物體表面消毒，刪除水及液體消毒。紫外線消毒適用范圍使用方法注意事項消毒燈管懸吊高度距地面高度1.8-2.2米。安裝紫外線燈數量為平均不少于1.5W/m3,照射時間不少于30分鐘。新版《消毒技術規(guī)范》35/71適合用于無人狀態(tài)，空氣和物體表面消毒臭氧消毒適用范圍使用方法注意事項有些人狀態(tài)下室內空氣中允許臭氧濃度0.16mg/m3，臭氧為強氧化劑。殺菌作用受各種原因包含溫度、相對濕度和有機物等影響空氣，20mg/m3濃度作用30分鐘。消毒后應開窗通風30>分鐘人員方可進入室內。物體表面消毒，在密閉空間內，相對濕度70%，60mg/m3作用60-120分鐘。新版《消毒技術規(guī)范》36/71適合用于有些人狀態(tài)下室內空氣消毒過濾、紫外線、靜電吸附、等離子體、光觸媒過濾網消毒時應關閉門窗。進風口、出風口不應有物品覆蓋或遮擋?？諝庀酒髯饔迷磉m用范圍注意事項新版《消毒技術規(guī)范》37/71高風險部門空氣凈化或消毒方法手術室中央空調（有凈化裝置）紫外線空氣潔凈技術空氣消毒器細菌總數<4CFU/15min·直徑9cm平皿新版《消毒技術規(guī)范》38/71高風險部門空氣凈化或消毒方法中央空調（有凈化裝置）通風紫外線產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣消毒器空氣潔凈技術細菌總數<4CFU/15min·直徑9cm平皿新版《消毒技術規(guī)范》39/71不一樣部門空氣凈化或消毒方法中央空調通風系統(tǒng)紫外線其它方法通風空氣消毒器兒科母嬰同室婦產科檢驗室人流室注射室治療室換藥室輸血科CSSD血透急診化驗室普通病室感染疾病科有凈化裝置？化學消毒細菌總數<4CFU/5min·直徑9cm平皿新版《消毒技術規(guī)范》40/71化學消毒法噴霧法熏蒸法※適合用于無人狀態(tài)下室內空氣消毒；※消毒前應關閉門窗，消毒完成，打開門窗徹底通風?！鶉婌F前應將室內易腐蝕儀器設備等物品蓋好，如監(jiān)護儀、顯示器等新版《消毒技術規(guī)范》41/71。適合用于不耐熱醫(yī)療器械、器具和物品浸泡消毒。鄰苯二甲醛適用范圍使用方法注意事項物品消毒前要徹底清洗干燥。使用時注意通風，接觸皮膚黏膜會造成著色或黏膜損傷，做好防護0.55%(W/V),PH7.0-8.0,消毒容器加蓋，作用5-12分鐘滅菌2小時。消毒后，使用前用無菌蒸餾水充分沖洗。新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》42/71。含碘消毒劑碘酊復合碘注意事項復合醇—碘消毒劑不能用于破損皮膚、眼、口腔粘膜消毒。該品應置于遮光、密封、陰涼處保留。復合碘可用于手、皮膚消毒，應遵照衛(wèi)生許可批件要求適用范圍。原液擦拭1-2遍，作用1-2分鐘，含醇類復合碘不可用于粘膜消毒。適合用于注射與手術部位皮膚消毒原液直接涂抹皮膚，待干后用70-80%乙醇脫碘新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》43/71將洗凈待消毒物品完全浸沒水中，加熱煮沸后維持15分鐘以上。適合用于金屬、玻璃、餐飲具、織物或其它耐熱、耐濕物品消毒。煮沸消毒適用范圍使用方法注意事項煮沸消毒用水應使用軟化水，并保持消毒用水與物品清潔，預防器械表面形成水垢。新版《消毒技術規(guī)范》44/71皮膚與粘膜消毒用5000mg/L醋酸氯已定-乙醇70%溶液；0mg/L葡萄酸氯已定-乙醇70%溶液局部擦拭2遍，作用2分鐘；≈清洗皮膚消毒皮膚清潔手術切口部位皮膚消毒應先清潔，對于器官移植手術和處于重度免疫抑制狀態(tài)病人，術前可用除菌皂液或0mg/L葡萄酸氯已定擦拭擦凈全身皮膚。新增加內容新版《消毒技術規(guī)范》45/71清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測

清洗效果監(jiān)測方法目測使用光源放大鏡監(jiān)測蛋白殘留監(jiān)測（靈敏度<3лg）ATP生物熒光測定（靈敏度10-18moIATP)新版《消毒技術規(guī)范》46/71清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測手和皮膚消毒效果監(jiān)測1紫外線消毒效果監(jiān)測2標準改變同手衛(wèi)生物體表面消毒效果監(jiān)測3ⅠⅡ類區(qū)域：細菌總數≤5cfu/cm2-Ⅲ、Ⅳ類區(qū)域：細菌總數≤10cfu/cm2.新版《消毒技術規(guī)范》47/71清洗、消毒與滅菌效果監(jiān)測慣用消毒液有效成份含量測定1使用中消毒液染菌量測定2

清潔用具消毒效果監(jiān)測3加對應中和劑。監(jiān)測致病菌新版《消毒技術規(guī)范》48/71對對感染高風險部門潔凈場所新建與改建驗收時及更換高效過濾器后監(jiān)測；遇醫(yī)院感染暴發(fā)；懷疑空氣污染相關時隨時進行監(jiān)測醫(yī)院應每季度對感染高風險部門如手術部、產房、導管室、層流病房、器官移植病房、ICU、新生兒室、母嬰同室、血透室、燒傷病房空氣凈化與消毒質量進行監(jiān)測。潔凈手術部(室)及其它潔凈場所，依據潔凈房間總數，合理安排每次監(jiān)測房間數量，確保每個潔凈房間能每年最少監(jiān)測一次，其監(jiān)測方法及結果判定應符合GB50333要求

空氣凈化或消毒效果監(jiān)測監(jiān)測部門監(jiān)測頻度

監(jiān)測方法

新版《消毒技術規(guī)范》49/71潔凈場所空氣細菌總數符合GB333要求、Ⅱ類區(qū)域細菌總≤4cfu/90直徑平皿15minⅢ、Ⅳ類區(qū)域細菌總數4cfu/90cm直徑平皿5min。潔凈手術間，自凈后，從事醫(yī)療活動前采樣。其它房間在消毒或通風后采樣采樣前關閉門窗，在無人走動情況下，靜止10分鐘后采樣?？諝鈨艋蛳拘ЧO(jiān)測采樣時間結果判定注意事項新版《消毒技術規(guī)范》50/71滅菌效果監(jiān)測方法不一樣滅菌方法生物監(jiān)測要求滅菌方法壓力滅菌干熱滅菌EO滅菌等離子滅菌甲醛蒸汽滅菌生物監(jiān)測注：滅菌植入物每鍋進行生物監(jiān)測頻度每七天每七天每鍋天天每七天指示菌嗜熱枯黑枯黑嗜熱嗜熱統(tǒng)計保留時間≥3年新版《消毒技術規(guī)范》51/71高度危險性物品滅菌高度危險性物品進入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有沒有菌體液從中流過物品或接觸破損皮膚、破損黏膜物品，一旦被微生物污染，含有極高感染風險，如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。新版《消毒技術規(guī)范》52/71高度危險性物品滅菌高度危險性物品滅菌方法首選壓力蒸汽滅菌

環(huán)氧乙烷滅菌化學滅菌劑浸泡滅菌過氧化氫等離子體滅菌浸泡時間較長滅菌時影響原因較多：濃度、有機物等影響殘留難去除，需大量無菌水沖洗無菌操作較難，輕易污染（包含無菌水）無法儲存。新版《消毒技術規(guī)范》53/71高度危險性物品滅菌外來醫(yī)療器械：應要求器械企業(yè)提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數并進行驗證，驗證合格后可遵照其方法和滅菌循環(huán)參數要求進行滅菌滅菌方法手術敷料滅菌:棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。手術縫線滅菌:依據不一樣材質選擇對應滅菌方法。注意事項全部縫線不應重復滅菌使用。植入物:應要求器械企業(yè)提供植入物材質、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數并進行驗證，驗證合格后可遵照其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數要求進行滅菌。動力工具:按照使用說明要求進行清洗、打包與滅菌。新版《消毒技術規(guī)范》54/71中度危險性物品消毒中度危險性物品與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜物品，如胃腸道內鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導管等新版《消毒技術規(guī)范》55/71中度危險性物品消毒中度危險物品消毒方法耐濕耐熱首選壓力蒸汽滅菌不耐熱物品選高中水平消毒經過管道間接與淺表體腔黏膜接觸器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶、呼吸機和麻醉機螺紋管及配件等新版《消毒技術規(guī)范》56/71低度危險性物品消毒低度危險性物品與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床表面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。新版《消毒技術規(guī)范》57/71低度危險性物品消毒診療用具如血壓計袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應及時先清潔，后采取中、低效消毒劑進行消毒。低度危險物品消毒方法病床單元進行定時清潔和/或消毒，遇污染應及時清潔與消毒；患者出院時應進行終末消毒間接接觸患者被芯、枕芯等，定時清洗與消毒；遇污染及時更換、清洗與消毒。甲類、乙類甲管傳染病患者、不明原因病原體感染患者等，應進行終末消毒直接接觸患者床上用具如床單、枕套等，應一人一換；住院時間長每七天更換；遇污染及時更換。更換后及時清洗與消毒新版《消毒技術規(guī)范》58/71物體表面清潔與消毒物體表面（地面）清潔與消毒地面清潔與消毒地面無顯著污染時，采取濕式清潔。當地面受到患者血液、體液等顯著污染時，先用吸濕材料去除可見污染物，再清潔和消毒

室內用具如桌子、椅子、凳子、床頭柜等表面無顯著污染時，采取濕式清潔。當受到顯著污染時，先用吸濕材料去除可見污染物，然后再清潔和消毒感染高風險部門地面和物體表面清潔與消毒感染高風險部門如手術部、產房、導管室、潔凈病房、器官移植病房、ICU、新生兒室、血透、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗科、急診等病房與部門地面與物體表面，應保持清潔、干燥，天天進行消毒，遇顯著污染隨時去污、清潔與消毒

新版《消毒技術規(guī)范》59/71物體表面消毒劑濃度選擇地面采取400mg/L～700mg/L有效氯含氯消毒液擦拭，作用30min

消毒方法同地面或采取1000mg/L～2000mg/L季銨鹽