我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭情況分析

我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭情況分析

建立統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療保障公共服務(wù)和稽核監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。統(tǒng)一經(jīng)辦規(guī)程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)識、窗口設(shè)置、服務(wù)事項、服務(wù)流程、服務(wù)時限，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化窗口和示范點建設(shè)。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）的醫(yī)療保障服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）服務(wù)中心、村（社區(qū)）綜合服務(wù)中心，加強醫(yī)療保障經(jīng)辦力量，大力推進(jìn)服務(wù)下沉。在經(jīng)辦力量配置不足地區(qū)，可通過購買服務(wù)等方式，補齊基層醫(yī)療保障公共管理服務(wù)能力配置短板。加強醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)機構(gòu)內(nèi)控機制建設(shè)，落實協(xié)議管理、費用監(jiān)控、稽查審核責(zé)任。建立績效評價、考核激勵、風(fēng)險防范機制，提高經(jīng)辦管理服務(wù)能力和效率。我國醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭情況中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于監(jiān)管起步晚，發(fā)展根基弱，行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài)，集中度偏低，中高端產(chǎn)品依賴于進(jìn)口。行業(yè)整體技術(shù)水平相較美國、歐洲等醫(yī)療先進(jìn)國家為低。雖然我國已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認(rèn)證，但大部分為勞動密集型的低值耗材，其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競爭優(yōu)勢，在國際市場的競爭中總體處于劣勢。構(gòu)筑堅實的醫(yī)療保障服務(wù)支撐體系聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進(jìn)放管服改革，補短板、堵漏洞、強弱項，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強服務(wù)效能。建立統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療保障公共服務(wù)和稽核監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。統(tǒng)一經(jīng)辦規(guī)程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)識、窗口設(shè)置、服務(wù)事項、服務(wù)流程、服務(wù)時限，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化窗口和示范點建設(shè)。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）的醫(yī)療保障服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）服務(wù)中心、村（社區(qū)）綜合服務(wù)中心，加強醫(yī)療保障經(jīng)辦力量，大力推進(jìn)服務(wù)下沉。在經(jīng)辦力量配置不足地區(qū)，可通過購買服務(wù)等方式，補齊基層醫(yī)療保障公共管理服務(wù)能力配置短板。加強醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)機構(gòu)內(nèi)控機制建設(shè)，落實協(xié)議管理、費用監(jiān)控、稽查審核責(zé)任。建立績效評價、考核激勵、風(fēng)險防范機制，提高經(jīng)辦管理服務(wù)能力和效率。堅持傳統(tǒng)服務(wù)方式和新型服務(wù)方式兩條腿走路，為參保群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推進(jìn)服務(wù)事項網(wǎng)上辦理，健全多種形式的醫(yī)療保障公共管理服務(wù)。實現(xiàn)醫(yī)療保障熱線服務(wù)與12345服務(wù)便民熱線相銜接，探索實施視頻辦。建立健全跨區(qū)域醫(yī)療保障管理服務(wù)協(xié)作機制，推進(jìn)高頻醫(yī)療保障服務(wù)事項跨省通辦落地實施。健全服務(wù)好差評制度，制定與醫(yī)療保障發(fā)展相適應(yīng)的服務(wù)評價標(biāo)準(zhǔn)體系和評價結(jié)果應(yīng)用管理辦法。加強國家異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，實現(xiàn)全國統(tǒng)一的異地就醫(yī)備案，擴(kuò)大異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍，逐步實現(xiàn)住院、門診費用線上線下一體化的異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。簡化優(yōu)化定點醫(yī)藥機構(gòu)專業(yè)評估、協(xié)商談判程序，制定并定期修訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議范本，加強事中事后監(jiān)管。建立健全跨區(qū)域就醫(yī)協(xié)議管理機制。合理確定統(tǒng)籌地區(qū)定點醫(yī)藥服務(wù)資源配置。推進(jìn)經(jīng)辦管理服務(wù)與各地服務(wù)、網(wǎng)上服務(wù)平臺銜接，鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)等社會力量參與經(jīng)辦管理服務(wù)。加強定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保職能部門建設(shè)，發(fā)揮其聯(lián)結(jié)醫(yī)保服務(wù)與醫(yī)院管理的紐帶作用，加強定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保精細(xì)化管理，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與醫(yī)療保障服務(wù)的關(guān)聯(lián)度和協(xié)調(diào)性。推動重點區(qū)域醫(yī)療保障合作，提升區(qū)域醫(yī)療保障一體化發(fā)展水平。開展醫(yī)療保障領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱献?，積極宣傳醫(yī)療保障中國方案，為推動構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國智慧。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病保險制度全面建成?；踞t(yī)療保險統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險與職工基本醫(yī)療保險合并實施。長期護(hù)理保險制度試點順利推進(jìn)。鼓勵商業(yè)健康保險發(fā)展（一）鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)提供醫(yī)療、疾病、康復(fù)、照護(hù)、生育等多領(lǐng)域的綜合性健康保險產(chǎn)品和服務(wù)，逐步將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康保險保障范圍。支持商業(yè)保險機構(gòu)與中醫(yī)藥機構(gòu)合作開展健康管理服務(wù)，開發(fā)中醫(yī)治未病等保險產(chǎn)品。更加注重發(fā)揮商業(yè)醫(yī)療保險作用，引導(dǎo)商業(yè)保險機構(gòu)創(chuàng)新完善保障內(nèi)容，提高保障水平和服務(wù)能力。（二）完善支持政策厘清基本醫(yī)療保險責(zé)任邊界，支持商業(yè)保險機構(gòu)開發(fā)與基本醫(yī)療保險相銜接的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，更好覆蓋基本醫(yī)保不予支付的費用。按規(guī)定探索推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺與商業(yè)健康保險信息平臺信息共享。（三）加強監(jiān)督管理規(guī)范商業(yè)保險機構(gòu)承辦大病保險業(yè)務(wù)，建立并完善參與基本醫(yī)療保險經(jīng)辦的商業(yè)保險機構(gòu)績效評價機制。落實行業(yè)監(jiān)管部門責(zé)任，加強市場行為監(jiān)管，突出商業(yè)健康保險產(chǎn)品設(shè)計、銷售、賠付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點改革成效顯著藥品集中帶量采購工作實現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價格合理調(diào)整機制初步形成?；鸨O(jiān)管制度體系改革持續(xù)推進(jìn)，飛行檢查形成震懾，舉報獎勵機制初步建立，打擊欺詐騙保專項治理成效顯著，綜合監(jiān)管格局基本形成?；ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式蓬勃發(fā)展，醫(yī)療保障支持互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的機制初步成型。改革完善醫(yī)藥價格形成機制（一）深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革常態(tài)化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。強化對集中采購機構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級集中采購平臺。推進(jìn)并規(guī)范醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格協(xié)同機制。完善與集中帶量采購相配套的激勵約束機制，落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式，鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店參與集中帶量采購。（二）完善藥品和醫(yī)用耗材價格治理機制全面建立公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購價格信息監(jiān)測機制、交易價格信息共享機制，提升對藥品和醫(yī)用耗材價格異常變動的分析預(yù)警應(yīng)對能力。強化藥品和醫(yī)用耗材價格常態(tài)化監(jiān)管，實施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，全面落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，靈活運用成本調(diào)查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（三）穩(wěn)妥有序試點醫(yī)療服務(wù)價格改革加強醫(yī)療服務(wù)價格宏觀管理，完善定調(diào)價規(guī)則，改革優(yōu)化定調(diào)價程序，探索適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機構(gòu)充分參與、體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格形成機制。開展深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點，形成可復(fù)制的改革經(jīng)驗并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務(wù)價格項目編制規(guī)范，分類整合現(xiàn)行價格項目，健全醫(yī)療服務(wù)價格項目進(jìn)入和退出機制，簡化新增醫(yī)療服務(wù)價格申報流程，加快受理審核，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。探索完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格項目。健全上門提供醫(yī)療服務(wù)的價格政策。完善公立醫(yī)療機構(gòu)價格監(jiān)測，編制醫(yī)療服務(wù)價格指數(shù)，探索建立靈敏有度的動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)揮價格合理補償功能，穩(wěn)定調(diào)價預(yù)期。加強總量調(diào)控、分類管理、考核激勵、綜合配套，提高醫(yī)療服務(wù)價格治理的社會化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化水平。體制機制日益健全整合醫(yī)療保險、生育保險、藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、醫(yī)療救助等職責(zé)，初步建立起集中統(tǒng)一的醫(yī)療保障管理體制。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用初步顯現(xiàn)，支付方式改革進(jìn)一步深化，醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制基本建立，定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理更加規(guī)范，對醫(yī)藥體系良性發(fā)展的引導(dǎo)和調(diào)控作用明顯增強。城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿?。ㄒ韵陆y(tǒng)稱兩病）門診用藥保障機制普遍建立。協(xié)同建設(shè)高效的醫(yī)藥服務(wù)供給體系（一）優(yōu)化提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，健全城市三級醫(yī)院、縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分工協(xié)作的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，支持整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，加強分級診療體系建設(shè)，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有效利用和患者有序就醫(yī)。促進(jìn)定點醫(yī)藥機構(gòu)行業(yè)行為規(guī)范、成本控制和行業(yè)自律。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強化中醫(yī)藥在疾病預(yù)防治療中的作用，推廣中醫(yī)治未病干預(yù)方案。支持兒科、老年醫(yī)學(xué)科、精神心理科和康復(fù)、護(hù)理等緊缺醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。鼓勵日間手術(shù)、多學(xué)科診療、無痛診療等醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。完善檢查檢驗政策，推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護(hù)理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進(jìn)人工智能等新技術(shù)的合理運用。（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)和安全保障能力深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。嚴(yán)格藥品監(jiān)管，有序推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，保障集中采購藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，支持電子處方流轉(zhuǎn)。（三）強化協(xié)商共治機制健全醫(yī)療保障部門、參保人代表、醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會、藥師協(xié)會、護(hù)理學(xué)會、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等參加的協(xié)商機制，構(gòu)建多方利益協(xié)調(diào)的新格局，推動政策制定更加精準(zhǔn)高效。群眾獲得感持續(xù)增強基本醫(yī)療保險覆蓋13．6億人，覆蓋率穩(wěn)定在95%以上，職工和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別穩(wěn)定在80%左右和70%左右，國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購價格平均降幅50%以上?？缡‘惖鼐歪t(yī)住院費用直接結(jié)算全面推開，門診費用跨省直接結(jié)算穩(wěn)步試點，異地就醫(yī)備案服務(wù)更加便捷。高質(zhì)量打贏醫(yī)療保障脫貧攻堅戰(zhàn)，助力近千萬戶因病致貧家庭精準(zhǔn)脫貧，基本醫(yī)療有保障目標(biāo)全面實現(xiàn)?；踞t(yī)療保險（含生育保險）五年累計支出8．7萬億元，2020年個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用比例下降到27．7%。當(dāng)前，我國社會主要矛盾發(fā)生變化，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、就業(yè)方式多