藥物化學(xué)合成一站式服務(wù)行業(yè)前景分析報(bào)告

藥物化學(xué)合成一站式服務(wù)行業(yè)前景分析報(bào)告

嚴(yán)格強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核，鼓勵(lì)自愿性清潔生產(chǎn)審核。引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變以污染物末端治理為主的管理理念，制定整體污染控制策略，研發(fā)和應(yīng)用全過(guò)程控污減排技術(shù)，采用循環(huán)型生產(chǎn)方式，淘汰落后工藝，規(guī)范生產(chǎn)和精細(xì)操作，減少污染物生成，提高資源綜合利用水平。發(fā)展基于功能相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高質(zhì)量水平，滿足仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的需要，重點(diǎn)發(fā)展纖維素及其衍生物、高質(zhì)量淀粉及可溶性淀粉、聚山梨酯、聚乙二醇、磷脂、注射用吸附劑、新型材料膠囊等系列化產(chǎn)品。開發(fā)用于高端制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料，重點(diǎn)發(fā)展丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸等注射用控制材料，PEG化磷脂、抗體修飾用磷脂等功能性合成磷脂，玻璃酸鈉靶向衍生物及殼聚糖靶向衍生物等。藥用輔料和包裝系統(tǒng)（一）藥用輔料及功能性材料發(fā)展基于功能相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高質(zhì)量水平，滿足仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的需要，重點(diǎn)發(fā)展纖維素及其衍生物、高質(zhì)量淀粉及可溶性淀粉、聚山梨酯、聚乙二醇、磷脂、注射用吸附劑、新型材料膠囊等系列化產(chǎn)品。開發(fā)用于高端制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料，重點(diǎn)發(fā)展丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸等注射用控制材料，PEG化磷脂、抗體修飾用磷脂等功能性合成磷脂，玻璃酸鈉靶向衍生物及殼聚糖靶向衍生物等。（二）包裝系統(tǒng)及給藥裝置加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí)，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料，逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種，重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，發(fā)展注射器、輸液袋、血袋等產(chǎn)品使用的環(huán)烯烴聚合物、苯乙烯類熱塑性彈性體等新型材料，易潮可氧化藥品用的高阻隔材料，提高醫(yī)藥級(jí)聚丙烯、聚乙烯和鹵化丁基橡膠的質(zhì)量水平。開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置，提供特定功能，滿足制劑技術(shù)要求，提高患者依從性，保障用藥安全，重點(diǎn)發(fā)展氣霧劑和粉霧劑專用給藥裝置，自我給藥注射器、預(yù)灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器，多室袋和具備去除不溶性微粒功能的輸液包裝，帶有記憶功能、質(zhì)量監(jiān)控功能的智能化包裝系統(tǒng)，家庭常用藥的兒童安全包裝和老年友好包裝等。醫(yī)療器械（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備重點(diǎn)發(fā)展高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)磁共振和?？瞥瑢?dǎo)磁共振成像系統(tǒng)，高端CT設(shè)備，多模態(tài)融合分子影像設(shè)備PET-CT和PET-MRI，高端彩色多普勒超聲和血管內(nèi)超聲，血管數(shù)字減影X射線機(jī)（DSA），高清電子內(nèi)窺鏡等。提高核心部件生產(chǎn)水平，重點(diǎn)包括CT球管，磁共振超導(dǎo)磁體和射頻線圈，PET晶體探測(cè)器，超聲單晶探頭、二維面陣探頭等新型探頭，X線平板探測(cè)器，內(nèi)窺鏡三晶片攝像系統(tǒng)等。（二）體外診斷產(chǎn)品重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）及相關(guān)試劑，單分子基因測(cè)序儀及其他分子診斷儀器，新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備（POCT）。加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和新試劑開發(fā)。（三）治療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)展高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置，骨科和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人，血液透析設(shè)備及耗材，人工肝血液凈化設(shè)備及耗材，眼科激光治療系統(tǒng)，高端治療呼吸機(jī)，移動(dòng)ICU急救系統(tǒng)，除顫儀，中醫(yī)治療設(shè)備等。（四）植入介入產(chǎn)品和醫(yī)用材料重點(diǎn)發(fā)展全降解冠脈支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復(fù)使用介入治療用器械導(dǎo)管，人工關(guān)節(jié)和脊柱，3D打印骨科植入物，組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料，心臟起搏器，植入式左心室輔助裝置，腦起搏器，人工耳蝸，牙種植體，眼科人工晶體，功能性敷料，可降解快速止血材料和醫(yī)用粘接劑等。（五）移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，重點(diǎn)發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)，可穿戴生理信息監(jiān)測(cè)設(shè)備，具備云服務(wù)和人工智能功能的家用、養(yǎng)老、康復(fù)設(shè)備，可提供健康咨詢、網(wǎng)上預(yù)約分診、病例隨訪、檢驗(yàn)結(jié)果查詢等應(yīng)用的健康管理信息系統(tǒng)。開發(fā)可穿戴醫(yī)療器械使用的新型電生理傳感器、柔性顯示器件、高性能電池等核心通用部件。CRO行業(yè)發(fā)展概況CRO行業(yè)起源于20世紀(jì)70年代的美國(guó)，早期的CRO企業(yè)規(guī)模較小。20世紀(jì)80年代，隨著美國(guó)政府對(duì)藥品管理法規(guī)的不斷完善，針對(duì)藥品研發(fā)的要求和監(jiān)管日益嚴(yán)格，藥品研發(fā)難度加大、周期變長(zhǎng)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)開始將藥品研發(fā)過(guò)程中的部分工作委托給CRO企業(yè)完成。隨著全球和中國(guó)新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，新藥研發(fā)時(shí)間成本不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將研發(fā)階段涉及的藥物篩選、數(shù)據(jù)采集分析、臨床等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給CRO企業(yè)，借助CRO企業(yè)的資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起高度專業(yè)化和經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，CRO企業(yè)憑借其成本、效率等多方面優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的環(huán)節(jié)。其中，化學(xué)合成CRO對(duì)于中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)尤為重要。由于化學(xué)合成CRO企業(yè)擁有完善的化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室與生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室，龐大的分子化合物庫(kù)，雄厚人才資源與技術(shù)儲(chǔ)備，能夠具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)，為客戶合成大量新型化合物實(shí)體，并配合后期藥物開發(fā)服務(wù)。這些服務(wù)能夠?yàn)榭蛻艚档脱邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)，減少研發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，提高研發(fā)項(xiàng)目的成功率。（一）全球CRO行業(yè)發(fā)展概況伴隨著全球大量藥品專利到期，仿制藥逐漸擠壓專利藥市場(chǎng)，專利藥企業(yè)為了鞏固市場(chǎng)地位，維持利潤(rùn)增長(zhǎng)，不斷加大新藥的研發(fā)投入。同時(shí)，世界各國(guó)藥品管理法規(guī)日趨完善，對(duì)藥品研發(fā)的監(jiān)管日益嚴(yán)格，藥品安全性得到提升的同時(shí)也延長(zhǎng)了新藥研發(fā)周期，增加了研發(fā)成本。此外，藥品研發(fā)涉及多學(xué)科知識(shí)交叉運(yùn)用，新藥研發(fā)成功率較低。為降低藥品研發(fā)成本，縮短研發(fā)時(shí)間，大多數(shù)藥品研發(fā)制造企業(yè)選擇將部分研發(fā)業(yè)務(wù)外包給CRO企業(yè)。因此，藥品研發(fā)外包需求逐步擴(kuò)大，CRO行業(yè)得以快速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，從2020年至2023年，全球藥物研發(fā)外包潛力將從41．7%增長(zhǎng)到49．3%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2015年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為443億美元，2019年增長(zhǎng)至626億美元，其中，臨床研究階段外包服務(wù)作為CRO行業(yè)主要的細(xì)分領(lǐng)域，在2019年的市場(chǎng)規(guī)模為406億美元，約占CRO市場(chǎng)總?cè)萘康?4．86%。預(yù)計(jì)至2024年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)960億美元，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模約為622億美元。（二）中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展概況相比于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的CRO市場(chǎng)，中國(guó)等新興市場(chǎng)國(guó)家的CRO業(yè)務(wù)增長(zhǎng)更加迅速。一方面，中國(guó)等新興市場(chǎng)在老齡化、城鎮(zhèn)化等因素推動(dòng)下，醫(yī)療需求得以不斷釋放，醫(yī)藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)容，研發(fā)投入也隨之增加，從而帶動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)外包需求快速增長(zhǎng)。另一方面，受益于新興市場(chǎng)人才資源豐富、勞動(dòng)力成本較低等因素，跨國(guó)藥企逐漸將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)等新興市場(chǎng)。近年來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)逐漸由生產(chǎn)銷售仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。相比仿制藥，創(chuàng)新藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)可預(yù)期的收入增長(zhǎng)，以及相對(duì)較高的利潤(rùn)水平。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，目前創(chuàng)新藥、創(chuàng)新治療方法在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用水平仍然較低，且由于國(guó)內(nèi)患者數(shù)量大，部分模仿藥物（me-too）、改良藥物（me-better）的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)存在較大的市場(chǎng)空間。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)由低端仿制向研發(fā)創(chuàng)新不斷發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)投入因此不斷增長(zhǎng)，且增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于全球。同時(shí)，跨國(guó)藥企為了開拓中國(guó)市場(chǎng)，加大了對(duì)中國(guó)的藥品出口，并在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心，催生了巨大的進(jìn)口藥品臨床研究需求。據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2015年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入為105億美元，2019年增長(zhǎng)至211億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為19．1%。自2019年至2024年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計(jì)將以17．7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至476億美元，高于全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出的增速。中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷增長(zhǎng)，結(jié)合優(yōu)良的政策環(huán)境，使得CRO行業(yè)在我國(guó)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，從2020年至2023年，中國(guó)藥物研發(fā)外包潛力將從37．5%增長(zhǎng)到46．7%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模僅26億美元，至2019年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)68億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為27．3%，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模約為37億美元；與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級(jí)階段，存在巨大的發(fā)展空間。自2019年至2024年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以26．5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至222億美元，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以30．0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至137億美元。此外，CRO行業(yè)目前處于由發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)向國(guó)內(nèi)持續(xù)轉(zhuǎn)移的階段。例如，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)服務(wù)可遠(yuǎn)程提供，服務(wù)提供者不受地域限制，申辦方可以在全球范圍內(nèi)尋找并聘請(qǐng)具有人力成本優(yōu)勢(shì)的CRO企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），采用和ICH成員國(guó)一致的研究質(zhì)控思路與審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，并提高了臨床申請(qǐng)的審批速度，有利于推動(dòng)跨國(guó)藥企在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)，同時(shí)也有利于跨國(guó)藥企聘用中國(guó)CRO企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù)，促使國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國(guó)際接軌。同時(shí)，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)較在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)具備成本優(yōu)勢(shì)和效率優(yōu)勢(shì)。一方面，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)在基礎(chǔ)設(shè)施和人力資源上具有成本優(yōu)勢(shì)，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，由于高昂的勞動(dòng)力成本、更高的受試者報(bào)銷金額和更高的保險(xiǎn)費(fèi)用支出等原因，臨床費(fèi)用投入比中國(guó)高出20%至50%。另一方面，醫(yī)院是承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的主要機(jī)構(gòu)，中國(guó)醫(yī)院超高的入院人數(shù)為臨床試驗(yàn)的開展提供了便利，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2018年，美國(guó)醫(yī)院月均就診人數(shù)為493人，而中國(guó)高達(dá)1，259人，接近美國(guó)的3倍，因此，在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)可有效縮短招募時(shí)間，也可以提供更廣泛的疾病譜，進(jìn)而提高了臨床試驗(yàn)的效率。綜上，越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)訂單正在向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。結(jié)合臨床試驗(yàn)的全球化趨勢(shì)，可以預(yù)期未來(lái)越來(lái)越多的臨床研發(fā)項(xiàng)目將轉(zhuǎn)移至中國(guó)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)CRO業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。技術(shù)裝備大幅升級(jí)十二五期間全行業(yè)完成固定資產(chǎn)投資超過(guò)2萬(wàn)億元，規(guī)模較十一五大幅增長(zhǎng)，增速居工業(yè)各行業(yè)前列，促進(jìn)了醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)裝備水平整體躍升。生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、智能化水平明顯提高，生物催化、手性合成、調(diào)釋給藥等先進(jìn)技術(shù)得到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，中藥全過(guò)程質(zhì)量控制水平提高，生物藥大規(guī)模高效培養(yǎng)接近國(guó)際先進(jìn)水平。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)（一）推進(jìn)行業(yè)重組整合通過(guò)提高注冊(cè)、質(zhì)量、節(jié)能、環(huán)保、安全生產(chǎn)等標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，形成市場(chǎng)倒逼機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)重組和落后企業(yè)退出。支持企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)。推動(dòng)大型醫(yī)藥企業(yè)整合中小型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。實(shí)施上市許可持有人制度試點(diǎn)，發(fā)展專業(yè)化委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，著力化解產(chǎn)能過(guò)剩。培育支持中小企業(yè)上市，促使企業(yè)規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制。鼓勵(lì)社會(huì)資本發(fā)展并購(gòu)基金，拓寬企業(yè)兼并重組融資渠道。（二）引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展根據(jù)行業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合各地資源稟賦和環(huán)境承載能力，科學(xué)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域資源整合。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)專業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施、服務(wù)平臺(tái)和人力資源條件建設(shè)，研究制定符合行業(yè)特點(diǎn)的專項(xiàng)支持政策，增強(qiáng)園區(qū)承載能力和服務(wù)能力，優(yōu)化發(fā)展空間，提升發(fā)展水平。國(guó)際化步伐加快出口穩(wěn)定增長(zhǎng)，2015年出口額達(dá)564億美元。出口結(jié)構(gòu)改善，制劑和醫(yī)療設(shè)備出口比重加大，面向發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的制劑銷售實(shí)現(xiàn)突破。藥品研發(fā)加快與國(guó)際接軌，累計(jì)上百個(gè)仿制藥獲得歐美國(guó)家注冊(cè)批件，50多個(gè)新藥開展國(guó)際臨床研究。境外投資從設(shè)立研發(fā)中心向建立生產(chǎn)基地發(fā)展，超億美元的境外并購(gòu)項(xiàng)目達(dá)10個(gè)以上。但醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍存在一些問題，主要表現(xiàn)在：原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)，基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究能力薄弱，高質(zhì)量創(chuàng)新成果少；產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)任務(wù)緊迫，化學(xué)仿制藥、中藥材和中成藥、醫(yī)療設(shè)備、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平亟待提高；藥品供應(yīng)保障存在短板，低價(jià)藥、兒童用藥和罕見病藥短缺情況仍有發(fā)生；清潔生產(chǎn)和三廢治理水平較低，化學(xué)原料藥可持續(xù)發(fā)展能力不足；行業(yè)集中度低，企業(yè)多、小、散，產(chǎn)品同質(zhì)化和重復(fù)建設(shè)突出；國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，出口產(chǎn)品附加值低；研發(fā)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)存在不規(guī)范行為，影響行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。提高國(guó)際化發(fā)展水平（一）優(yōu)化出口結(jié)構(gòu)，促進(jìn)出口增長(zhǎng)鞏固化學(xué)原料藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)地位，提高精深加工產(chǎn)品出口比重，增加符合先進(jìn)水平GMP要求的品種數(shù)量。立足原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略，全面提高我國(guó)制劑出口規(guī)模、比重和產(chǎn)品附加值，重點(diǎn)拓展發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)和新興醫(yī)藥市場(chǎng)。擴(kuò)大醫(yī)療設(shè)備出口規(guī)模，借助我國(guó)電子信息、裝備制造產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，培育醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，建立境外技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，大力開拓國(guó)際市場(chǎng)。（二）加強(qiáng)國(guó)際技術(shù)合作優(yōu)化投資環(huán)境，深化與國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)合作，推動(dòng)引資、引技、引智有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)合作共贏。支持企業(yè)建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)，充分利用國(guó)際資源，發(fā)掘全球創(chuàng)新成果。鼓勵(lì)開展新藥國(guó)際臨床研究，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。引領(lǐng)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，為中藥走出去創(chuàng)造條件。（三）推動(dòng)國(guó)際產(chǎn)能合作落實(shí)一帶一路建設(shè)的要求，鼓勵(lì)企業(yè)利用制造優(yōu)勢(shì)，在適宜地區(qū)開展收購(gòu)兼并和投資建廠。推動(dòng)化學(xué)原料藥產(chǎn)能國(guó)際合作，鼓勵(lì)企業(yè)在境外建設(shè)短缺中藥材生產(chǎn)基地。引進(jìn)和培養(yǎng)國(guó)際化人才，提高研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量、市場(chǎng)銷售各環(huán)節(jié)的國(guó)際化經(jīng)營(yíng)能力。規(guī)模效益快速增長(zhǎng)十二五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)13．4%，占全國(guó)工業(yè)增加值的比重從2．3%提高至3．0%。2015年，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入26885億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2768億元，十二五期間年均增速分別為17．4%和14