全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理

全國醫(yī)藥技術(shù)管理

—新藥研發(fā)項(xiàng)目管理

陳和蘭ACCAPMPCTAchenhl國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第1頁講師介紹ACCA,PMP，PMI會員,CTA（劍橋國際培訓(xùn)師）《項(xiàng)目管理技術(shù)》雜志編委LO咨詢教練，成功項(xiàng)目管理學(xué)校副校長、教授項(xiàng)目管理者聯(lián)盟在線教授項(xiàng)目管理在線顧問廈門大學(xué)、中國海洋大學(xué)、中國電子科大、東北財(cái)大、美國北弗吉尼亞大學(xué)項(xiàng)目管理客串教授。高級咨詢顧問，資深講師

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第2頁課程目標(biāo)剖析新藥研發(fā)與企業(yè)戰(zhàn)略匹配建立和應(yīng)用正確新藥研發(fā)流程掌握新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制和管理探討新藥研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)績效管理了解新藥研發(fā)項(xiàng)目管理方法體系框架全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第3頁內(nèi)容提要第一單元

新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)戰(zhàn)略與規(guī)劃第二單元新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目流程管理第三單元新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)控制和管理第四單元新產(chǎn)品研發(fā)績效管理第五單元新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目模板與工具介紹第六單元案例研討全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第4頁第一單元

新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)戰(zhàn)略與規(guī)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第5頁內(nèi)容提醒1.新產(chǎn)品研發(fā)概念2.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略管理框架3.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃工具——路徑圖法全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第6頁新產(chǎn)品給企業(yè)帶來了什么

假如說戰(zhàn)爭能夠給一些國家?guī)砀叩匚缓透蟀鎴D，那么新產(chǎn)品戰(zhàn)爭將會給企業(yè)帶來：更加好市場地位，更多份額新市場領(lǐng)地取得市場領(lǐng)導(dǎo)地位是企業(yè)生存與發(fā)展關(guān)鍵給企業(yè)帶來可觀利潤全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第7頁新產(chǎn)品界定基礎(chǔ)研發(fā)/全新型技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品研發(fā)新產(chǎn)品線型產(chǎn)品線補(bǔ)充型改進(jìn)型重新定位產(chǎn)品

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第8頁新產(chǎn)品界定

注：1、產(chǎn)品研發(fā)70%是成熟技術(shù)。（假如說我們企業(yè)不一樣，比較特殊，產(chǎn)品里全是新技術(shù)，那么就應(yīng)該進(jìn)入技術(shù)研發(fā)）2、產(chǎn)品研發(fā)不允許（或不提倡）創(chuàng)新；技術(shù)研發(fā)勉勵和提倡創(chuàng)新。

3、技術(shù)研發(fā)投入占研發(fā)經(jīng)費(fèi)5%~30%，產(chǎn)品研發(fā)占研發(fā)經(jīng)費(fèi)70%。

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第9頁新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入行業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)（10億美元計(jì)）占銷售收入%占利潤%整個工業(yè)127.94.450.7飛機(jī)制造與航空4.83.460.9汽車制造184.249.8化學(xué)工業(yè)5.95.852.5通信設(shè)備10.612.1415.4計(jì)算機(jī)及辦公設(shè)備18.66.7105.4計(jì)算機(jī)服務(wù)8.911.865.6電子器件8.710.397.8電器3.42.119.6食品10.76.7家俱及木業(yè)0.61.729.0玻璃、石頭及陶瓷0.52.250.7儀器7.96.873.7機(jī)器（非電器）5.43.249.7金屬產(chǎn)品（制造）0.81.619.1金屬材料—初級產(chǎn)品0.50.813.5紙業(yè)1.72.023.2石油及煤炭1.80.612.9制藥業(yè)20.312.356.1電話及通信服務(wù)1.72.015.4合成物及橡膠0.72.435紡織0.091.827.7全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第10頁產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā)

產(chǎn)品研發(fā)是一個企業(yè)不停發(fā)展壯大力量源泉，產(chǎn)品研發(fā)價值不在其本身內(nèi)容新奇，而在于其在市場中成功是否。

——彼得.杜拉克

產(chǎn)品研發(fā)主要將眼光放在用戶需求上,并把這種需求與企業(yè)技術(shù)與技能結(jié)合起來,然后把機(jī)遇轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

產(chǎn)品研發(fā)是經(jīng)過一個富有創(chuàng)造力新方式，將新技術(shù)或新舊技術(shù)結(jié)合在一起，成功地引入了含有經(jīng)濟(jì)價值新產(chǎn)品或新程序，為消費(fèi)者價值增值或取得增值價值方式帶來逐步改變。產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品研發(fā)強(qiáng)調(diào)：1、關(guān)注客戶需求2、善于集中優(yōu)勢3、抓住機(jī)會窗產(chǎn)品全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第11頁產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā)樣品研發(fā)最終止果是難以預(yù)料;可能出現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果千千萬萬,錯綜復(fù)雜,所以制訂詳細(xì)項(xiàng)目開發(fā)總體規(guī)劃是不現(xiàn)實(shí)樣品研發(fā)任務(wù)計(jì)劃完成日期與其說是一個承諾,不如說是一個目標(biāo)決定何時可將某一技術(shù)用于樣品研發(fā),似乎有較大主觀性,因而難于達(dá)成一致意見過多框框架架會抑制創(chuàng)造力捕捉研發(fā)過程中經(jīng)驗(yàn)并將它用到今后樣品研發(fā)中很困難樣品研發(fā)/技術(shù)研發(fā)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第12頁技術(shù)研發(fā)演變階段Phase0Phase1Phase2

Phase3技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)無顯著區(qū)分。這是職能部門責(zé)任。市場部和技術(shù)部之間相互指責(zé)是常見事。年度間資源分配出入很大。通常無正式技術(shù)策劃過程。技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)區(qū)分日益顯著,卻未得到很好管理。技術(shù)策劃與產(chǎn)品戰(zhàn)略有機(jī)結(jié)合起來。更有意識地對技術(shù)研發(fā)進(jìn)行管理。明確界定了從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)移全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第13頁產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā)產(chǎn)品研發(fā)是以贏利為目標(biāo)。

樣品研發(fā)是為了驗(yàn)證某項(xiàng)技術(shù)或功效。

（學(xué)院、學(xué)術(shù)、課題，“狗屎”與“黃金”）----多功效電話機(jī)產(chǎn)品與樣品區(qū)分全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第14頁技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)滯后期技術(shù)與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)年份產(chǎn)品研發(fā)年份滯后期(年)日光燈1859193879拉鏈1891191827電視1919194122復(fù)印機(jī)1937195013無線電報(bào)188918978圓珠筆193819446全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第15頁產(chǎn)品研發(fā)在企業(yè)中位置產(chǎn)品鏈供給鏈?zhǔn)袌鲦溔肆Y源財(cái)務(wù)IT體系/流程管理戰(zhàn)略規(guī)劃管理項(xiàng)目管理（包含變更管理/文檔管理/專利技術(shù)管理等）產(chǎn)品鏈生命周期管理試產(chǎn)產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)計(jì)劃概念市場鏈客戶滿意度客戶服務(wù)銷售執(zhí)行市場規(guī)劃信息管理服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃、調(diào)度供給鏈銷售配送制造客戶訂單處理采購全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第16頁選擇供給商購置供給商評定和管理采購標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范I/T體系結(jié)構(gòu)I/T技術(shù)評定技術(shù)開發(fā)（工程和管理）技術(shù)推行I/T應(yīng)用開發(fā)和管理I/T運(yùn)作I/T管理技術(shù)開發(fā)人事計(jì)劃人事管理招聘薪酬政策技能和資格管理人力資源基金管理現(xiàn)金管理財(cái)務(wù)控制企業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)短期融資長久融資預(yù)算管理結(jié)帳簿記和GA衡量和控制策略和運(yùn)作計(jì)劃政策和PR法律和政府匯報(bào)利潤定單控制接收和檢驗(yàn)研究產(chǎn)品概念產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用程序工程測試說明書BOM工程公布工程變更公布和管理投入活動制造工程主生產(chǎn)計(jì)劃庫存控制能力計(jì)劃和分配計(jì)劃和進(jìn)度表定單處理定單發(fā)放制造和包裝質(zhì)量管理預(yù)防維護(hù)后勤材料處理運(yùn)作倉庫運(yùn)輸管理裝船和保險(xiǎn)分銷最終貨物倉庫管理提貨定單處理自動處理生產(chǎn)計(jì)劃市場研究市場需求和開發(fā)定價公布、廣告和推銷銷售分析和預(yù)測分銷商/渠道管理銷售和定單錄入客戶調(diào)查銷售力量管理投訴擔(dān)保修理質(zhì)量反饋備用件管理修理服務(wù)管理分配產(chǎn)出活動市場和銷售售后服務(wù)產(chǎn)品研發(fā)在企業(yè)中位置全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第17頁內(nèi)容提醒1.新產(chǎn)品研發(fā)概念2.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略管理框架3.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃工具——路徑圖法全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第18頁研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)績效

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第19頁企業(yè)戰(zhàn)略和項(xiàng)目組合項(xiàng)目組合與經(jīng)營戰(zhàn)略、研發(fā)戰(zhàn)略和項(xiàng)目標(biāo)關(guān)系

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第20頁研發(fā)戰(zhàn)略類型

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第21頁聯(lián)接戰(zhàn)略與項(xiàng)目標(biāo)兩個路徑

項(xiàng)目組合管理內(nèi)容是依據(jù)組織經(jīng)營戰(zhàn)略進(jìn)行項(xiàng)目標(biāo)排序、篩選、決議和資源配置全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第22頁企業(yè)戰(zhàn)略分割領(lǐng)域

在分割戰(zhàn)略領(lǐng)域（Buckets）中確定資源目標(biāo)

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第23頁分割領(lǐng)域資源配置全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第24頁“戰(zhàn)略一致性”和“戰(zhàn)略力度”全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第25頁動態(tài)排序動態(tài)排序表是兼顧戰(zhàn)略一致性和商業(yè)價值最大化目標(biāo)篩選排序方法

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第26頁新產(chǎn)品商業(yè)期望值計(jì)算全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第27頁研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略平衡泡泡圖方法

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第28頁新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略定位戰(zhàn)略定位要素新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略定位戰(zhàn)略競爭域戰(zhàn)略模式選擇戰(zhàn)略目標(biāo)驅(qū)動模式創(chuàng)新程度時機(jī)選擇競爭優(yōu)勢和市場定位資源配置全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第29頁戰(zhàn)略競爭域：

新產(chǎn)品與企業(yè)戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展競爭域戰(zhàn)略競爭域分析要素產(chǎn)品最終用途用戶群技術(shù)各種維度戰(zhàn)略域分析內(nèi)容全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第30頁戰(zhàn)略模式選擇：

以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向定位型戰(zhàn)略模式進(jìn)取型戰(zhàn)略模式冒險(xiǎn)型戰(zhàn)略模式戰(zhàn)略目標(biāo)戰(zhàn)略競爭域創(chuàng)新起源創(chuàng)新程度創(chuàng)新時機(jī)提議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第31頁戰(zhàn)略目標(biāo)：

以快速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)快速發(fā)展型受控發(fā)展型維持現(xiàn)實(shí)狀況性受控收縮型特點(diǎn)提議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第32頁戰(zhàn)略驅(qū)動：

選擇競爭驅(qū)動型為戰(zhàn)略驅(qū)動發(fā)展模式需求驅(qū)動型技術(shù)驅(qū)動型競爭驅(qū)動型特點(diǎn)提議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第33頁戰(zhàn)略資源配置技術(shù)戰(zhàn)略R＆D制造營銷財(cái)務(wù)組織時間領(lǐng)先緊跟成本最小化市場細(xì)分提議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第34頁新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略制訂程序新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略實(shí)施總經(jīng)理負(fù)責(zé)制總經(jīng)理能夠?qū)⑿庐a(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略委托技術(shù)中心起草，報(bào)新產(chǎn)品開發(fā)開發(fā)委員會審核，經(jīng)總經(jīng)理審定，高層管理委員會討論經(jīng)過后，下發(fā)技術(shù)中心執(zhí)行新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略在執(zhí)行時，成立項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組責(zé)任人，技術(shù)開發(fā)中心協(xié)調(diào)各職能部門配合項(xiàng)目小組開展項(xiàng)目標(biāo)詳細(xì)開發(fā)總經(jīng)理高層管理委員會新產(chǎn)品開發(fā)委員會職能部門經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)小組

技術(shù)中心新產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)構(gòu)信息傳遞審核資源分配/專題研討課題研究高層決議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第35頁新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略：

戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容使命表述（目標(biāo)、目標(biāo)、組織框架、競爭戰(zhàn)略）高層管理者外部分析（市場營銷分析）市場、用戶、競爭、分銷網(wǎng)絡(luò)社會、法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)問題、機(jī)會、威脅、選擇、時間結(jié)構(gòu)收益等戰(zhàn)略形成戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略競爭域、戰(zhàn)略計(jì)劃、替換方案、跟蹤計(jì)劃、應(yīng)急計(jì)劃內(nèi)部分析（新產(chǎn)品管理）技能、資源、限制條件、應(yīng)變能力、管理者愿望、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)傾向

提出各種提議、研究結(jié)果技術(shù)開發(fā)人員等

新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略制訂過程全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第36頁新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略要與企業(yè)戰(zhàn)略

保持一致并協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略特點(diǎn)企業(yè)戰(zhàn)略業(yè)務(wù)戰(zhàn)略營銷戰(zhàn)略新產(chǎn)品戰(zhàn)略范圍目標(biāo)資源分配競爭優(yōu)勢協(xié)同性全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第37頁項(xiàng)目戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)形式：

新產(chǎn)品開發(fā)主要采取自己開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)方式開發(fā)方法合作式自己開發(fā)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第38頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目決議

戰(zhàn)略決議管理決議項(xiàng)目業(yè)務(wù)決議決議目標(biāo)決議性質(zhì)主要決議事項(xiàng)決議特點(diǎn)決議方法全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第39頁內(nèi)容提醒1.新產(chǎn)品研發(fā)概念2.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略管理框架3.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃工具——路徑圖法全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第40頁新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃工具

——路徑圖法

新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品研發(fā)路標(biāo)規(guī)劃管理新產(chǎn)品研發(fā)平臺規(guī)劃/可行性新產(chǎn)品研發(fā)過程管理/計(jì)劃日志、周計(jì)劃

新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略（2-3年）新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目審核、監(jiān)督新產(chǎn)品開發(fā)委員會新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理方法示意圖科研技術(shù)中心經(jīng)理或課題組項(xiàng)目A項(xiàng)目B項(xiàng)目C項(xiàng)目N管理指令信息反饋流項(xiàng)目小組組長總經(jīng)理負(fù)責(zé)器件規(guī)劃貨架技術(shù)規(guī)劃平臺規(guī)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第41頁新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品戰(zhàn)略制訂：新產(chǎn)品戰(zhàn)略實(shí)施周期：新產(chǎn)品戰(zhàn)略管理：全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第42頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃制訂權(quán)：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃實(shí)施周期：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理：新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第43頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性研究制訂權(quán)：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性研究實(shí)施周期：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性研究管理：

新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第44頁新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)制訂權(quán):新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)實(shí)施周期：新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理：

新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第45頁新產(chǎn)品開發(fā)過程管理主要要素主要內(nèi)容提議決議/評價構(gòu)想起源構(gòu)想形成方法市場環(huán)境產(chǎn)品結(jié)構(gòu)消費(fèi)需求潛需求結(jié)構(gòu)構(gòu)想差異性分析法決定差異分析知覺差異分析偏好差異分析新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品構(gòu)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第46頁新產(chǎn)品開發(fā)過程管理主要要素主要內(nèi)容例證提議決議/評價新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品構(gòu)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第47頁新產(chǎn)品開發(fā)過程管理提議定義開發(fā)過程決議/評價新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品構(gòu)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第48頁新產(chǎn)品開發(fā)過程管理提議定義開發(fā)過程決議/評價新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品構(gòu)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第49頁新產(chǎn)品開發(fā)過程管理提議定義開發(fā)過程決議/評價新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理新產(chǎn)品開發(fā)過程管理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新產(chǎn)品構(gòu)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第50頁新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略分析描繪出你價值鏈識別出行業(yè)驅(qū)動原因和改變趨勢實(shí)施市場和行業(yè)趨勢分析制訂利潤匯總圖和市場圖----誰在掙該行業(yè)或市場錢識別機(jī)遇和威脅全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第51頁新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略作用更有效項(xiàng)目選擇/新產(chǎn)品領(lǐng)域選擇指導(dǎo)組合管理/確定優(yōu)先次序人員和資源規(guī)劃尋求產(chǎn)品構(gòu)思全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第52頁第二單元

新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目流程管理全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第53頁內(nèi)容提醒1.設(shè)計(jì)新產(chǎn)品研發(fā)門徑管理流程2.怎樣創(chuàng)新性構(gòu)建新產(chǎn)品3.組建新產(chǎn)品研發(fā)多功效小組4.多功效小組工作方法與技術(shù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第54頁

門徑管理體系門徑管理體系（Stage-GateSystemSGS）

研制一個系統(tǒng)化流程一個藍(lán)圖或稱線路圖使一個新產(chǎn)品經(jīng)歷種種階段和步驟走向市場

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第55頁門徑管理體系應(yīng)用情況一個世界級產(chǎn)品創(chuàng)新流程是許多商家新產(chǎn)品開發(fā)活動一個處理方法。

3M企業(yè)10%個人創(chuàng)新時間康寧（Corning）玻璃企業(yè)啤酒罐充氮膠囊艾克森化工10年前推廣到整個企業(yè)應(yīng)用樂高（Lego）玩具制造商每年1/3產(chǎn)品要由新產(chǎn)品替換惠普，不停推出新產(chǎn)品，20世紀(jì)60年代開始應(yīng)用其它：IBM、朗訊、微軟、GE、VISA全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第56頁新產(chǎn)品研發(fā)流程七個目標(biāo)目標(biāo)1：實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)2：選準(zhǔn)重點(diǎn)，做好優(yōu)選工作

目標(biāo)3：快速平行進(jìn)程

目標(biāo)4：一個真正跨職能團(tuán)體方法

目標(biāo)5：反應(yīng)用戶呼聲強(qiáng)烈市場導(dǎo)向

目標(biāo)6：把前期準(zhǔn)備工作做得更加好

目標(biāo)7：含有競爭優(yōu)勢產(chǎn)品

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第57頁全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第58頁適合內(nèi)部改進(jìn)性項(xiàng)目基本特征：1、靈活性；2、含糊入口；3、流動性；4、集中；5、推進(jìn)作用；6、不停再生與改進(jìn)。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第59頁全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第60頁門徑管理流程中最初幾個步驟發(fā)覺階段入口1第一階段入口2第二階段入口3主要準(zhǔn)備工作階段構(gòu)思篩選第二次篩選走向開發(fā)產(chǎn)生突發(fā)性新產(chǎn)品構(gòu)思確定范圍確立商業(yè)立項(xiàng)構(gòu)思獲取和處理體系消費(fèi)者行業(yè)中戰(zhàn)略性空隙前景制訂-“正式”和替換性前景用戶意見研究和主要用戶一道工作（創(chuàng)新性用戶）有指導(dǎo)技術(shù)開發(fā)（基礎(chǔ)科學(xué)）初步市場分析初步技術(shù)分析初步商業(yè)和財(cái)務(wù)分析相關(guān)第二步提議和計(jì)劃用戶需要和愿望研究（傾聽消費(fèi)者意見研究）競爭分析市場分析詳細(xì)技術(shù)分析生產(chǎn)評定詳細(xì)商業(yè)和財(cái)務(wù)評定制訂商業(yè)項(xiàng)目-產(chǎn)品定義-項(xiàng)目合理性證實(shí)-項(xiàng)目計(jì)劃新產(chǎn)品開發(fā)成敗取決于最初幾個步驟全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第61頁各種入口（門）可交付標(biāo)物結(jié)果準(zhǔn)則里程碑1里程碑2里程碑3實(shí)際線路計(jì)劃線路全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第62頁1.入口目標(biāo)

入口控制處理三種質(zhì)量問題：工作實(shí)施質(zhì)量商業(yè)準(zhǔn)則行動計(jì)劃質(zhì)量；入口控制點(diǎn)人策決決議標(biāo)準(zhǔn)決議流程全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第63頁2入口結(jié)構(gòu)

a.可交付結(jié)果（Deliverables）

入口把關(guān)者需要決議準(zhǔn)則—可操作、可見、能夠被全部些人清楚了解準(zhǔn)則b.準(zhǔn)則(Criterion)c.結(jié)果(result)經(jīng)過(Go)、淘汰(kill)、擱置(hold)、重新做(recycle)入口控制點(diǎn)（續(xù)）全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第64頁全方面分析門徑管理流程入口1發(fā)覺第一階段構(gòu)思篩選開始階段：發(fā)覺入口1：構(gòu)思篩選全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第65頁第一階段：確定范圍篩選入口2階段階段確定范圍確立開發(fā)項(xiàng)目入口2：第二次篩選全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第66頁第二階段：確立商業(yè)項(xiàng)目入口3第二階段第三階段商業(yè)立項(xiàng)開發(fā)入口3：進(jìn)行開發(fā)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第67頁第三階段：開發(fā)入口4第三階段第四階段開發(fā)測試和修正入口4：進(jìn)行測試全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第68頁第四階段：測試與修正入口5第四階段第五階段測試和修正投放市場入口5：投放市場全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第69頁第五階段：投放市場第五階段入口5收益產(chǎn)品投放市場上市后審查評定全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第70頁研發(fā)流程實(shí)施目標(biāo)實(shí)施目標(biāo)：躲避和醫(yī)治“救火式”管理，全方面提升研發(fā)成功率，源頭上全方面提升研發(fā)人員創(chuàng)新能力和工作責(zé)任心；是實(shí)現(xiàn)研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)必需。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第71頁研發(fā)生命周期23任務(wù)書CDCPPDCPADCPGA概念階段計(jì)劃階段開發(fā)階段驗(yàn)證階段公布階段生命周期階段TR1TR2TR3TR4TR4ATR5TR6年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日年/月/日EDCPC0x年/月/日R0x假如適用BETA年/月/日AD年/月/日全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第72頁研發(fā)項(xiàng)目管理流程示例發(fā)展規(guī)劃部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)規(guī)劃部研發(fā)項(xiàng)目年度資金總預(yù)算提出研發(fā)項(xiàng)目年度計(jì)劃部長審批研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目資金預(yù)算研發(fā)項(xiàng)目指南批復(fù)項(xiàng)目可行性匯報(bào)實(shí)施工藝研發(fā)項(xiàng)目項(xiàng)目階段性結(jié)果依據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度支付款項(xiàng)項(xiàng)目完成后提出驗(yàn)收申請項(xiàng)目綜合評定匯報(bào)企業(yè)中長久經(jīng)營戰(zhàn)略技術(shù)室/技術(shù)質(zhì)量室結(jié)合市場需要提出研發(fā)項(xiàng)目申請研發(fā)項(xiàng)目申請項(xiàng)目可行性匯報(bào)部長審批項(xiàng)目驗(yàn)收流程項(xiàng)目效果評定項(xiàng)目過程管理年度研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃項(xiàng)目推廣項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)決算制訂研發(fā)項(xiàng)目指南行業(yè)內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展動態(tài)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃研發(fā)項(xiàng)目指南全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第73頁新產(chǎn)品開發(fā)流程示例生產(chǎn)車間科技質(zhì)量部制訂新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)方案分析確定是否需要重新開發(fā)原有產(chǎn)品及工藝流程是否需要審批新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃產(chǎn)品工藝實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品試制，探索合理生產(chǎn)工藝是否新產(chǎn)品質(zhì)量與工藝驗(yàn)收投產(chǎn)或作為技術(shù)貯備新產(chǎn)品試制結(jié)果新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)銷售部新產(chǎn)品工藝流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)新產(chǎn)品工藝流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)束試制產(chǎn)品樣品報(bào)批現(xiàn)有新技術(shù)貯備工藝方案報(bào)批經(jīng)理部經(jīng)理審批已經(jīng)有包裝物料物資設(shè)備部新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃物料采購流程存檔全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第74頁新產(chǎn)品研發(fā)流程示例某電子產(chǎn)品研發(fā)流程示例新產(chǎn)品研發(fā)完整流程示例全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第75頁流程結(jié)構(gòu)化到什么程度才夠非結(jié)構(gòu)化極其隨意流程不可重復(fù)沒有衡量指標(biāo)沒有文檔依賴于“英雄”高效流程平衡可重復(fù)流程可測評文檔化并得到應(yīng)用連續(xù)改進(jìn)過于結(jié)構(gòu)化沒有創(chuàng)新空間官僚主義&遲緩太多測評指標(biāo)過多政策&規(guī)范通常被忽略或遭暗中減弱最優(yōu)目標(biāo)要基于組合需求全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第76頁新產(chǎn)品研發(fā)流程演變階段Phase0Phase1Phase2

Phase3對能否推出新產(chǎn)品擔(dān)憂多于對其它相關(guān)開發(fā)流程考慮。各職能部門職責(zé)明確。難于協(xié)調(diào)。對開發(fā)流程依賴程度相差很大。開發(fā)流程有一定結(jié)構(gòu)，并有清楚但簡單定義。是綜合各職能部門簡單整體調(diào)配過程。適適用于全部項(xiàng)目。開發(fā)流程已植根于企業(yè)文化中。產(chǎn)品開發(fā)流程與產(chǎn)品戰(zhàn)略和技術(shù)過程有效地結(jié)合起來。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第77頁門徑管理流程小結(jié)門徑管理體系是一個確保質(zhì)量流程。流程在設(shè)計(jì)時必須納入風(fēng)險(xiǎn)管理。入口是新產(chǎn)品流程關(guān)鍵平行處理平衡了流程完整高質(zhì)量需要與縮短開發(fā)周期愿望流程要求有一個跨職能、得到授權(quán)團(tuán)體，而且這個團(tuán)體有一個含有權(quán)威領(lǐng)導(dǎo)者流程要以市場為導(dǎo)向，以用戶需求為中心前期工作或者準(zhǔn)備工作對取得成功很關(guān)鍵，這些活動以一個一貫和系統(tǒng)方式存在于開發(fā)計(jì)劃中努力尋求能夠給用戶提供效用和價值優(yōu)異、差異化產(chǎn)品全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第78頁門徑管理流程與項(xiàng)目管理方法門徑管理是一個宏觀流程----是一個綱領(lǐng)性流程。相比之下，項(xiàng)目管理是一個微觀流程。門徑管理流程不是用于替換健全項(xiàng)目管理方法，而是將門徑管理流程和項(xiàng)目管理同時利用。項(xiàng)目管理方法應(yīng)用于門徑管理流程各個階段。如：較長、比較復(fù)雜階段（開發(fā)、測試，以及上市）全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第79頁內(nèi)容提醒1.設(shè)計(jì)新產(chǎn)品研發(fā)門徑管理流程2.怎樣創(chuàng)新性構(gòu)建新產(chǎn)品3.組建新產(chǎn)品研發(fā)多功效小組4.多功效小組工作方法與技術(shù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第80頁新產(chǎn)品構(gòu)思起源企業(yè)人員銷售與市場人員產(chǎn)品研發(fā)人員技術(shù)服務(wù)人員客戶服務(wù)人員生產(chǎn)車間人員質(zhì)量檢測人員管理層人員財(cái)務(wù)人員內(nèi)部市場調(diào)查匯報(bào)已經(jīng)有研究和發(fā)展項(xiàng)目技術(shù)調(diào)查正式企業(yè)發(fā)展過程

內(nèi)部起源外部起源

用戶需求競爭壓力技術(shù)引進(jìn)專利局?jǐn)?shù)據(jù)庫已經(jīng)有客戶需求分析研究機(jī)構(gòu)大學(xué)政府匯報(bào)產(chǎn)品展覽公布公共匯報(bào)科學(xué)刊物和商業(yè)刊物咨詢員零售商全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第81頁構(gòu)思生成方法系統(tǒng)分析方法，如形態(tài)分析聯(lián)想方法，如頭腦風(fēng)暴、類比法偶然監(jiān)測法見附件：構(gòu)思產(chǎn)生方法不一樣構(gòu)思生成方法各有其不足。其中有些方法十分適合產(chǎn)品改進(jìn)，卻不適合開發(fā)新產(chǎn)品，或是開拓新市場。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第82頁構(gòu)思產(chǎn)生方法體會合理化提議專利管理研發(fā)人員合理流動自我批評一起碰撞工作壓力全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第83頁構(gòu)思中心人物1第一階段階段性評定和更新構(gòu)思集合或者倉庫-手中掌握構(gòu)思-“死亡”構(gòu)想構(gòu)思企業(yè)里其它人向提交者反饋?zhàn)呦蛞粋€系統(tǒng)構(gòu)思捕捉和處理流程

建立一個構(gòu)思庫全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第84頁新產(chǎn)品構(gòu)思篩選去粗取精，等級評定，給出分?jǐn)?shù)第一步：確立評定構(gòu)思標(biāo)準(zhǔn)見附件預(yù)備早期篩選過程，評定是非常拓展性篩選過程，初始按定性，判斷是非；隨即階段則應(yīng)用定量方法。依據(jù)“必需”目標(biāo)和“期望”目標(biāo)進(jìn)行分類。最終從個人篩選進(jìn)入小組篩選，最終決議進(jìn)入商業(yè)化過程開發(fā)保留被舍棄構(gòu)思當(dāng)能夠提供額外資源時市場或技術(shù)出現(xiàn)改變時尋找構(gòu)思源頭時全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第85頁篩選性問題：必需滿足目標(biāo)設(shè)計(jì)經(jīng)過或淘汰決議點(diǎn)

·戰(zhàn)略一致性（符合企業(yè)戰(zhàn)略）

·市場需求存在（最小規(guī)模）·技術(shù)可行性合理可能性·產(chǎn)品優(yōu)勢（獨(dú)特用戶利益，對用戶而言含有很好貨幣效用）·滿足環(huán)境健康和安全政策·有利收益風(fēng)險(xiǎn)比率·沒有出現(xiàn)終止原因（破壞性變量）新產(chǎn)品構(gòu)思篩選全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第86頁

吸引力或者優(yōu)先次序問題：期望滿足準(zhǔn)則

1.戰(zhàn)略2.產(chǎn)品優(yōu)勢

3.市場吸引力4.增效能力（發(fā)輝關(guān)鍵能力杠桿作用）5.技術(shù)可行性6.風(fēng)險(xiǎn)與收益比率新產(chǎn)品構(gòu)思篩選全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第87頁構(gòu)思識別過程類型類型A類型B機(jī)會識別過程傳統(tǒng)，正式過程非正式受市場需求驅(qū)動來產(chǎn)生新思想思想產(chǎn)生不受市場需求約束結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)結(jié)構(gòu)相對渙散愈加擔(dān)憂采取不適當(dāng)思想所帶來冒險(xiǎn)愈加擔(dān)憂否定一個好思想所帶來損失企業(yè)特點(diǎn)在改變環(huán)境方面相對遲鈍能夠快速改變環(huán)境有濃厚技術(shù)文化氣氛全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第88頁構(gòu)思篩選方法等級排序循序核查名單評分模型網(wǎng)絡(luò)模型數(shù)字加權(quán)模型線性分析成組分析想法分類利潤索引模型圖解評定全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第89頁構(gòu)思起源與構(gòu)思評定年份/月份篩選想法總數(shù)人均想法實(shí)現(xiàn)想法數(shù)量實(shí)現(xiàn)率全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第90頁新產(chǎn)品構(gòu)思到開發(fā)輪盤聚焦構(gòu)思陳說匯報(bào)構(gòu)思清單選擇出一個構(gòu)思核定構(gòu)思執(zhí)行統(tǒng)計(jì)實(shí)施過程已執(zhí)行計(jì)劃監(jiān)控效果執(zhí)行構(gòu)思計(jì)劃組織

承諾取得支持與承諾發(fā)展分析制訂計(jì)劃選擇處理方案產(chǎn)生可行方案實(shí)施計(jì)劃構(gòu)思處理方案明確所需信息搜集數(shù)據(jù):基本事實(shí)/連帶關(guān)系確定各原因引發(fā)構(gòu)思主要影響原因基本FADE數(shù)據(jù)種影響FADE

4個步驟

聚焦

Focus

分析Analyze

發(fā)展Develop

實(shí)施Execute全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第91頁內(nèi)容提醒1.設(shè)計(jì)新產(chǎn)品研發(fā)門徑管理流程2.怎樣創(chuàng)新性構(gòu)建新產(chǎn)品3.組建新產(chǎn)品研發(fā)多功效小組4.多功效小組工作方法與技術(shù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第92頁一些企業(yè)做法：未能明確要求組織產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目標(biāo)方法，讓每個開發(fā)小組自己去想怎么組織（就像球隊(duì)自己踢球）即使能夠描述他們組織方法，卻無法調(diào)動其小組有效地工作（對小組怎樣運(yùn)作了解不一致）不停嘗試各種各樣組織方法，希望有一天找到能行通路，每當(dāng)碰到大難題就改變一套項(xiàng)目組織方法，希望借此推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第93頁小組組員間能夠十分有效，又非常自如地進(jìn)行溝通（縱向&橫向）（產(chǎn)品開發(fā)中發(fā)生錯誤很常見，溝通是自然而然事情，快速處理問題）習(xí)慣于協(xié)調(diào)無數(shù)個須同時進(jìn)行活動（哪些一起處理，哪些獨(dú)立完成）高效決議（達(dá)成共識，主動決議而不愿任由問題發(fā)生，沒事找事干）成功項(xiàng)目小組特征產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第94頁“各人自掃門前雪”（“你們市場部……”項(xiàng)目組沒時間把項(xiàng)目實(shí)際表現(xiàn)與最初目標(biāo)比較）簽字審批手續(xù)繁雜，沒完沒了地轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去，造成機(jī)構(gòu)臃腫（問題處理后改為正式簽字方式）運(yùn)作好時進(jìn)度卻很慢；假如運(yùn)作不好極少有產(chǎn)品能及時推出而且含有競爭力（踢皮球，嗓門或權(quán)利大人進(jìn)行決議）最主要缺點(diǎn)在于其結(jié)構(gòu)本身（部門中表現(xiàn)好人不一定對產(chǎn)品或企業(yè)很好）不一樣職能部門里人觀念偏差所形成產(chǎn)品，經(jīng)常與成功背道而馳產(chǎn)品開發(fā)職能組織產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第95頁決議層：企業(yè)層面，決定產(chǎn)品投資策略管理層：管理產(chǎn)品交付執(zhí)行層：執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)管理三種跨部門團(tuán)體CHAIRMAN外圍組關(guān)鍵組IRB（投資評審團(tuán)體）外圍組關(guān)鍵組IPMP（集成交付件管理團(tuán)體）LEADER外圍組關(guān)鍵組PDT（產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)體）LEADER（產(chǎn)品經(jīng)理）產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第96頁產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體業(yè)界最正確：不一樣管理層次跨部門團(tuán)體對不一樣類型決議負(fù)責(zé)IPMT—集成產(chǎn)品管理團(tuán)體硬件開發(fā)硬件市場銷售供給軟件開發(fā)軟件市場銷售采購財(cái)務(wù)生產(chǎn)制造角色：管理區(qū)段組合，授權(quán)投資PDT—產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)體硬件開發(fā)硬件市場銷售供給軟件開發(fā)軟件市場銷售采購財(cái)務(wù)生產(chǎn)制造角色：開發(fā)提供方案，執(zhí)行協(xié)議全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第97頁關(guān)鍵小組法PDT是暫時小組在項(xiàng)目開始時成立在產(chǎn)品成功公布后解散PDT組員在要領(lǐng)階段一起作整個項(xiàng)目標(biāo)計(jì)劃PDT組員在計(jì)劃階段一起管理整個項(xiàng)目客戶支持開發(fā)測試原型結(jié)構(gòu)生產(chǎn)采購財(cái)務(wù)計(jì)劃市場關(guān)鍵小組組長引導(dǎo)者外圍小組組員組員組長PDT組織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第98頁關(guān)鍵小組組長角色及義務(wù)：領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組指導(dǎo)產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)到市場接收確保實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)、收益、市場目標(biāo)處理沖突管理項(xiàng)目制訂項(xiàng)目計(jì)劃及預(yù)算確定/管理參加項(xiàng)目標(biāo)人員/資源（與職能部門經(jīng)理協(xié)調(diào)）跟蹤相對于項(xiàng)目基線進(jìn)展與管理層溝通提供項(xiàng)目進(jìn)展情況準(zhǔn)備并確定決議評審點(diǎn)作為產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)提供對項(xiàng)目組組員工作績效評審輸入項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)高級管理組職能部門領(lǐng)導(dǎo)關(guān)鍵小組組員產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第99頁一個成功關(guān)鍵小組組長應(yīng)有50%關(guān)注點(diǎn)在技能方面業(yè)務(wù)才能25%軟硬件開發(fā)15%行銷技能15%項(xiàng)目管理技能35%團(tuán)體合作10%產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第100頁資格客戶洞察力突破性思維完成目標(biāo)驅(qū)動能力團(tuán)體領(lǐng)導(dǎo)能力面對面溝通團(tuán)體工作決議能力構(gòu)建組織能力發(fā)展?jié)摿€人貢獻(xiàn)熱愛所干行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)資格（占全部25%）產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第101頁知識與經(jīng)驗(yàn)（占全部25%）知識項(xiàng)目管理資歷證實(shí)市場其它經(jīng)驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)/管理項(xiàng)目管理參加PDT市場/銷售開發(fā)產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第102頁小組職能教授處理問題在設(shè)計(jì)和項(xiàng)目決議時代表職能部門共同負(fù)責(zé)小組最終止果對計(jì)劃、預(yù)算、關(guān)鍵問題等進(jìn)展情況進(jìn)行匯報(bào)對功效部門交付負(fù)責(zé)與職能部門橋梁向職能部門經(jīng)理匯報(bào)項(xiàng)目情況應(yīng)用職能部門策略、工具和標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同外圍小組活動管理職能部門項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算在職能部門內(nèi)對設(shè)計(jì)/項(xiàng)目進(jìn)行評審關(guān)鍵小組組員角色及義務(wù)：外圍組組員組長小組組員外圍小組職能部門關(guān)鍵小組組員角色及義務(wù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第103頁獨(dú)立完成產(chǎn)品定義、市場交付、設(shè)計(jì)、測試等工作關(guān)注于特定功效性任務(wù)“Justdoit”在特殊情況下，PDT小組可能沒有外圍小組非常小項(xiàng)目職能部門在項(xiàng)目中工作不多外圍小組組員角色及義務(wù)：外圍組組員組長外圍組職能部門中工作于該項(xiàng)目標(biāo)人員職能部門職能部門中不工作于該項(xiàng)目標(biāo)人員外圍小組組員角色及義務(wù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第104頁提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)定義職能部門策略、指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、工具和標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)跨項(xiàng)目標(biāo)技術(shù)合作制訂并維護(hù)開發(fā)流程指導(dǎo)方針發(fā)展并管理職能部門建立優(yōu)異職部門團(tuán)體執(zhí)行職能部門預(yù)算雇傭/辭退員工、培訓(xùn)員工及對員工進(jìn)行績效考評領(lǐng)導(dǎo)職能部門項(xiàng)目支持PDT工作確定項(xiàng)目開發(fā)人員及資源參加設(shè)計(jì)及評審職能部門項(xiàng)目項(xiàng)目1項(xiàng)目2項(xiàng)目3新產(chǎn)品研發(fā)中職能部門經(jīng)理角色及義務(wù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第105頁初做者有經(jīng)驗(yàn)者監(jiān)督者教授管理者領(lǐng)導(dǎo)者高級教授資深教授技術(shù)人員雙重晉升機(jī)制全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第106頁職位職級描述技術(shù)教授主任工程師6級5級教授高級工程師4級3級經(jīng)驗(yàn)豐富骨干工程師2級1級業(yè)務(wù)實(shí)施基層主體職業(yè)等普通等基礎(chǔ)等預(yù)備等每職級分為四等技術(shù)任職資格分為6個級別：1級—6級每個級別分為四等：職業(yè)等、普通等、基礎(chǔ)等、預(yù)備等產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第107頁引導(dǎo)者角色定義引導(dǎo)者是中立于IPMT、PDT之間一個獨(dú)特角色，不一樣于我們傳統(tǒng)開發(fā)活動中任何角色，他更關(guān)注流程、目標(biāo)和問題。引導(dǎo)者工作目標(biāo)是經(jīng)過與團(tuán)體一起工作，指導(dǎo)團(tuán)體走產(chǎn)品開發(fā)流程，最終使他們?nèi)〉糜行И?dú)立運(yùn)作技能。產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第108頁一個好引導(dǎo)者需要具備四個主要原因：知識經(jīng)驗(yàn)工作行為規(guī)范個性產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第109頁IPMTSE（系統(tǒng)工程師）MOPS（制造操作專員）

EE（電子工程師）PP（制造-試產(chǎn)專員）LPDT（PDT經(jīng)理）SWE（軟件工程師）AME（制造-高級制造專員）FPDT（財(cái)務(wù)PDT關(guān)鍵組組員）ME（機(jī)械工程師）PRO（采購員）RDPDT（R&DPDT關(guān)鍵組組員）IDE（工業(yè)設(shè)計(jì)師/UCD設(shè)計(jì)師）MKTE（市場行銷計(jì)劃和操作專員）TSPDT（技術(shù)支持PDT關(guān)鍵組組員）TE（測試工程師）FF（定單推行專員）MNPDT（制造PDT關(guān)鍵組組員）TD（信息開發(fā)專員）ESP（早期支持程序支持專員）PROPDT（采購PDT關(guān)鍵組組員）TSS（技術(shù)支持專員）S（銷售專員）MKPDT（市場PDT關(guān)鍵組組員）POP（項(xiàng)目操作員）產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第110頁角色相互關(guān)系IPMTPDT3PDT1PDT2……LPDTSEPOPRDPDTEESWEMEIDEFPDTTSPDTTSSMNPDTPROPDTMKPDTMOPSPPAMEPROMKTEFFESPSTETDTSS產(chǎn)品開發(fā)多功效團(tuán)體全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第111頁職能部門與項(xiàng)目小組權(quán)責(zé)劃分不清小組組員角色和責(zé)任不明晰小組領(lǐng)導(dǎo)在統(tǒng)率跨部門職能小組時沒能起到有效作用小組在完成任務(wù)時沒有得到適當(dāng)授權(quán)。經(jīng)典現(xiàn)象是根本沒有給他們授權(quán)過程小組組員沒有全心投入到工作中去小組辦事盡停留在書面上，流于形式。不能有效地管理開發(fā)項(xiàng)目標(biāo)實(shí)施一些企業(yè)采取跨職能項(xiàng)目小組未能成功原因全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第112頁“虛假團(tuán)體”判別信號：所謂團(tuán)體組員只在會議上出現(xiàn)，但他們并沒有真正投入到團(tuán)體中來，他們在會議上只是職能部門代表而已；團(tuán)體組員沒有取得從“日常工作”中解脫出來時間，這種團(tuán)體活動只是堆積在已經(jīng)很繁重工作日程之上；團(tuán)體組員許諾在下次會議之前完成一些任務(wù)，不過他們“真正工作”經(jīng)常起到妨礙作用，或者他們所在職能部門領(lǐng)導(dǎo)把他們分配到其它任務(wù)中去了；團(tuán)體組員被分配了許多責(zé)任，但被賦予極少權(quán)利，職能部門領(lǐng)導(dǎo)依然能夠?qū)?xiàng)目進(jìn)行決議，經(jīng)常是從很遠(yuǎn)地方介入微觀管理“虛假團(tuán)體”判別信號全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第113頁P(yáng)hase0Phase1Phase2

Phase3隨意組合?！跋狸?duì)員”即應(yīng)急人員往往比項(xiàng)目經(jīng)理更受尊重小組組員改變很大。職能部門之間矛盾大。領(lǐng)導(dǎo)權(quán)易手快或無法確定。類似關(guān)鍵小組模式小型、跨部門專業(yè)小組。強(qiáng)有力項(xiàng)目管理。經(jīng)驗(yàn)豐富關(guān)鍵小組通常開發(fā)多代產(chǎn)品。利用關(guān)鍵小組作為產(chǎn)品開發(fā)平臺及進(jìn)行技術(shù)開發(fā)。項(xiàng)目組織演變階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第114頁內(nèi)容提醒1.設(shè)計(jì)新產(chǎn)品研發(fā)門徑管理流程2.怎樣創(chuàng)新性構(gòu)建新產(chǎn)品3.組建新產(chǎn)品研發(fā)多功效小組4.多功效小組工作方法與技術(shù)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第115頁多功效小組工作方法與技術(shù)

NPD與項(xiàng)目管理完美整合

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第116頁1 項(xiàng)目管理概述項(xiàng)目管理在NPD中實(shí)踐開啟過程計(jì)劃過程執(zhí)行過程控制過程收尾過程新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理引導(dǎo)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第117頁項(xiàng)目是為完成某獨(dú)特產(chǎn)品或服務(wù)所做一次性工作。目標(biāo)暫時性、一次性獨(dú)特征逐步明晰受資源約束認(rèn)識項(xiàng)目全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第118頁依據(jù)美國項(xiàng)目管理協(xié)會（PMI）定義：“項(xiàng)目管理為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目需求，針對項(xiàng)目活動對知識，技能，工具和技巧應(yīng)用?！表?xiàng)目管理活動是按照以下PMI定義流程之一執(zhí)行：化繁為簡項(xiàng)目管理開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉一個關(guān)閉活動能夠是下一個階段起始活動。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第119頁1) 開啟。成立項(xiàng)目組開始項(xiàng)目或進(jìn)入項(xiàng)目標(biāo)新階段。開啟是一個認(rèn)可過程，用來正式認(rèn)可一個新項(xiàng)目或新階段存在。2) 計(jì)劃。定義和評定項(xiàng)目目標(biāo)，選擇實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)最正確策略，制訂項(xiàng)目計(jì)劃。3) 執(zhí)行。調(diào)動資源，執(zhí)行項(xiàng)目計(jì)劃。4) 控制。監(jiān)控和評定項(xiàng)目偏差，必要時采取糾正行動，確保項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。5) 結(jié)束。正式驗(yàn)收項(xiàng)目或階段，使其按程序結(jié)束。項(xiàng)目管理過程組全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第120頁五大過程組和9大知識領(lǐng)域相結(jié)合開啟計(jì)劃執(zhí)行控制收尾集成管理項(xiàng)目計(jì)劃制訂項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行集成變更控制范圍管理開啟范圍計(jì)劃范圍定義范圍驗(yàn)證范圍變更控制進(jìn)度管理活動定義活動排序活開工期預(yù)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃制訂進(jìn)度控制成本管理資源規(guī)劃成本預(yù)計(jì)成本預(yù)算成本控制人力資源管理組織規(guī)劃人員獲取團(tuán)體建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)識別風(fēng)險(xiǎn)評定風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)控制質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量確保質(zhì)量控制溝通管理溝通計(jì)劃信息分發(fā)績效匯報(bào)項(xiàng)目收尾采購管理采購計(jì)劃詢價計(jì)劃詢價簽署協(xié)議協(xié)議管理協(xié)議收尾全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第121頁項(xiàng)目階段活動任務(wù)輸入輸出項(xiàng)目管理框架全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第122頁因?yàn)轫?xiàng)目管理過程組（開啟，計(jì)劃，執(zhí)行，控制和關(guān)閉）是貫通全過程，它們中每一個都能夠在新產(chǎn)品研發(fā)某個階段或跨多個階段地進(jìn)行。新產(chǎn)品研發(fā)中項(xiàng)目管理計(jì)劃可取得性普通可取得性結(jié)果概念生命周期管理概念計(jì)劃開發(fā)驗(yàn)證公布生命終止項(xiàng)目任務(wù)書開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第123頁整個項(xiàng)目管理過程，能夠簡化為執(zhí)行五大流程組過程開啟計(jì)劃執(zhí)行控制關(guān)閉項(xiàng)目任務(wù)書概念階段概念階段計(jì)劃階段可取得性評審計(jì)劃階段開發(fā)階段驗(yàn)證階段公布階段生命周期管理階段階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第124頁編制人員職責(zé)分配矩陣開啟計(jì)劃執(zhí)行集成管理制訂項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃接收項(xiàng)目任務(wù)書控制收尾范圍管理進(jìn)度管理人力資源管理成本管理風(fēng)險(xiǎn)管理質(zhì)量管理溝通管理搭建項(xiàng)目環(huán)境項(xiàng)目開工會制訂項(xiàng)目管理計(jì)劃擬制任務(wù)書擬制業(yè)務(wù)計(jì)劃擬制協(xié)議書擬制項(xiàng)目依賴關(guān)系備忘錄制訂人員資源計(jì)劃編制組織結(jié)構(gòu)圖

財(cái)務(wù)評定制訂風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃制訂溝通計(jì)劃項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行工作任務(wù)分配與反饋團(tuán)體建設(shè)質(zhì)量確保信息公布PCR問題管理范圍驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)跟蹤與控制質(zhì)量控制匯報(bào)例會項(xiàng)目核實(shí)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)更新/關(guān)閉信息應(yīng)用系統(tǒng)/數(shù)據(jù)庫公布項(xiàng)目終止信新產(chǎn)品研發(fā)中項(xiàng)目管理概覽圖全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第125頁開啟過程組進(jìn)入計(jì)劃過程開啟過程5.1開啟授權(quán)進(jìn)行項(xiàng)目或開始項(xiàng)目中一個階段.全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第126頁1.1制訂/接收項(xiàng)目任務(wù)書1.1制訂/接收項(xiàng)目任務(wù)書活動內(nèi)容:確認(rèn)項(xiàng)目標(biāo)需求確定項(xiàng)目標(biāo)目標(biāo)定義項(xiàng)目相關(guān)人員期望值說明基本項(xiàng)目范圍選擇基本項(xiàng)目組組員對應(yīng)模板:PDTChart項(xiàng)目任務(wù)書模板責(zé)任人:PMT/LPDT適用階段:概念前/概念階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第127頁1.2建立項(xiàng)目環(huán)境

1.2建立項(xiàng)目環(huán)境活動內(nèi)容:項(xiàng)目辦公環(huán)境準(zhǔn)備項(xiàng)目IT環(huán)境準(zhǔn)備項(xiàng)目團(tuán)體聯(lián)絡(luò)信息對應(yīng)模板:Checklist-PhaseKickoffChecklist階段開工會對照檢驗(yàn)表責(zé)任人:POP適用階段:概念階段、計(jì)劃階段、開發(fā)階段、驗(yàn)證階段、公布階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第128頁1.3項(xiàng)目開工會

1.3開工會活動內(nèi)容:項(xiàng)目情況介紹團(tuán)體建設(shè)活動(團(tuán)體協(xié)作/沖突處理/會議管理)向新增組員介紹任務(wù)情況使其跟上當(dāng)前進(jìn)度對應(yīng)模板:Checklist-PhaseKickoffChecklist階段開工會對照檢驗(yàn)表責(zé)任人:LPDT適用階段:概念階段(必須)、計(jì)劃階段、開發(fā)階段、驗(yàn)證階段、公布階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第129頁關(guān)鍵過程4.1項(xiàng)目計(jì)劃制訂7.3費(fèi)用預(yù)算6.3活動歷時估算6.2活動排序7.1資源計(jì)劃編制5.3范圍定義6.1活動定義5.2范圍計(jì)劃編制6.4進(jìn)度計(jì)劃開發(fā)7.2費(fèi)用估算進(jìn)入實(shí)施階段(圖3–6)從開啟階段(圖3–4)從控制階段(圖3–7)輔助過程9.1組織計(jì)劃編制9.2人員獲取12.1采購計(jì)劃編制t12.2詢價計(jì)劃編制8.1質(zhì)量計(jì)劃編制10.1溝通計(jì)劃編制11.1風(fēng)險(xiǎn)識別11.2風(fēng)險(xiǎn)量化11.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對辦法開發(fā)依據(jù)實(shí)際情況調(diào)整計(jì)劃過程組全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第130頁2.1制訂項(xiàng)目管理計(jì)劃2.1制訂項(xiàng)目管理計(jì)劃活動內(nèi)容:制訂項(xiàng)目管理計(jì)劃，包含各類管理計(jì)劃描述，如范圍管理計(jì)劃、進(jìn)度管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等等，是項(xiàng)目組項(xiàng)目計(jì)劃、執(zhí)行與控制方法描述，是集成項(xiàng)目計(jì)劃文檔。是項(xiàng)目組管理項(xiàng)目標(biāo)規(guī)范與指南。輸入:各領(lǐng)域計(jì)劃對應(yīng)模板:項(xiàng)目管理計(jì)劃模板責(zé)任人：LPDT、PDT關(guān)鍵組適用階段：概念階段、計(jì)劃階段、開發(fā)、驗(yàn)證、公布階段項(xiàng)目計(jì)劃：項(xiàng)目任務(wù)書、范圍描述、成本基線、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、工作分解結(jié)構(gòu)、組織計(jì)劃、進(jìn)度管理計(jì)劃、范圍管理計(jì)劃全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第131頁2.2范圍計(jì)劃

——擬制業(yè)務(wù)計(jì)劃書，擬制協(xié)議

2.2范圍計(jì)劃——擬制業(yè)務(wù)計(jì)劃書，擬制協(xié)議這是明確項(xiàng)目范圍和目標(biāo)過程?；顒觾?nèi)容:制訂業(yè)務(wù)計(jì)劃書，擬制協(xié)議輸入:項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品描述（設(shè)計(jì)規(guī)格說明書）、約束條件、假設(shè)輸出:范圍描述(業(yè)務(wù)計(jì)劃書/協(xié)議)對應(yīng)模板:Template-Offering/solutionbusinessplan產(chǎn)品/處理方案業(yè)務(wù)計(jì)劃

BUSINESSPLANASSESSMENTGUIDEV3.0業(yè)務(wù)計(jì)劃評定指南

Template-PlanDCPContract計(jì)劃決議評審點(diǎn)協(xié)議書模板責(zé)任人：LPDT、PDT關(guān)鍵組適用階段：概念階段、計(jì)劃階段、例外決議評審準(zhǔn)備階段全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第132頁范圍管理關(guān)鍵點(diǎn)

1、在項(xiàng)目伊始，職業(yè)化項(xiàng)目經(jīng)理必定會努力經(jīng)過種種方式明確項(xiàng)目范圍。項(xiàng)目管理是面向目標(biāo)管理，落實(shí)目標(biāo)管理思想是非常主要范圍計(jì)劃過程，是明確和傳遞項(xiàng)目范圍與目標(biāo)，并使之成為莊重承諾與契約過程2、嚴(yán)厲執(zhí)行和控制范圍改變3、層層傳遞范圍與目標(biāo)當(dāng)一個PDT足夠大，需要進(jìn)行分布式管理時，應(yīng)采取類似方式向外圍小組明確和傳遞外圍小組范圍和目標(biāo)，并使之成為莊重承諾，只有層層傳遞，才是落實(shí)目標(biāo)管理思想，才能牽動整個項(xiàng)目組你是否清楚向你下屬小組傳遞了它范圍和目標(biāo)？全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第133頁2.3制訂項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃和

擬制依賴關(guān)系備忘錄2.3制訂項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、擬制依賴關(guān)系備忘錄活動內(nèi)容:基于項(xiàng)目標(biāo)范圍，對項(xiàng)目進(jìn)行活動定義、活動排序、活開工期預(yù)計(jì)，最終制訂形成項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃過程輸入:范圍說明和產(chǎn)品描述（業(yè)務(wù)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)規(guī)格說明書）、約束條件、假設(shè)、歷史信息（以前類似項(xiàng)目標(biāo)進(jìn)度計(jì)劃）輸出:項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、依賴關(guān)系備忘錄過程輸出：預(yù)計(jì)文檔模板:.Mpp文件分布式計(jì)劃模板 依賴關(guān)系備忘錄操作指導(dǎo)書:項(xiàng)目進(jìn)度管理操作指導(dǎo)書、項(xiàng)目依賴關(guān)系管理操作指導(dǎo)書Checklist：進(jìn)度計(jì)劃制訂checklist培訓(xùn)材料：項(xiàng)目進(jìn)度管理課程全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第134頁制訂項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

擬制依賴關(guān)系備忘錄關(guān)鍵點(diǎn)說明1、PDT選擇分布式計(jì)劃模式時，應(yīng)該依據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況和控制要求進(jìn)行修訂，而不是生搬硬套計(jì)劃模板。2、基于目標(biāo)管理和協(xié)議管理需要，應(yīng)該在項(xiàng)當(dāng)前期開發(fā)出E2E進(jìn)度計(jì)劃。3、依賴關(guān)系要分層。后置任務(wù)責(zé)任人要跟蹤前置任務(wù)。外部依賴關(guān)系借助《依賴關(guān)系備忘錄》來管理。4、當(dāng)預(yù)計(jì)完成時，要求任務(wù)責(zé)任人反饋完成任務(wù)困難與風(fēng)險(xiǎn)；要考慮資源平衡；對預(yù)計(jì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證5、假如預(yù)計(jì)結(jié)果表明，我們要完成不可完成任務(wù)怎么辦？ 不要制訂不可完成計(jì)劃，不要制造謊言6、要確保計(jì)劃嚴(yán)厲性7、充分利用項(xiàng)目管理工具功效，嚴(yán)格按進(jìn)度計(jì)劃制訂步驟操作，能夠大幅提升計(jì)劃制訂和修訂計(jì)劃效率全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第135頁2.4資源計(jì)劃編制2.4資源計(jì)劃編制活動內(nèi)容:確定完成項(xiàng)目所需人力資源、物料、儀器設(shè)備數(shù)量輸入:WBS、范圍描述、組織政策、歷史信息（類似項(xiàng)目標(biāo)資源需求）輸出:項(xiàng)目人力需求預(yù)測表項(xiàng)目儀器設(shè)備計(jì)劃產(chǎn)品物料需求模板對應(yīng)模板:項(xiàng)目人力需求預(yù)測表預(yù)算模板（儀器設(shè)備） 預(yù)算模板（物料）

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第136頁資源平衡是確保計(jì)劃可行，

并提升資源使用效率有效方法經(jīng)過調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃，確保項(xiàng)目資源是平衡（平滑增加、降低、保持不變）基于項(xiàng)目標(biāo)日落法原理，當(dāng)一個PDT操作多個項(xiàng)目時，能夠利用資源平衡技術(shù)交織安排項(xiàng)目全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第137頁人員獲取人員獲取活動內(nèi)容:獲取分配到項(xiàng)目且在項(xiàng)目中工作人力資源輸入:人員需求計(jì)劃、資源池說明、輸出:項(xiàng)目人員分配、項(xiàng)目團(tuán)體名單全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第138頁2.5編制組織結(jié)構(gòu)圖、編制人員職責(zé)分配矩陣

2.5編制組織結(jié)構(gòu)圖、編制人員職責(zé)分配矩陣——明確項(xiàng)目組織、職責(zé)和匯報(bào)關(guān)系過程活動內(nèi)容：編制組織結(jié)構(gòu)圖、編制人員職責(zé)分配矩陣。組織結(jié)構(gòu)圖是對項(xiàng)目匯報(bào)關(guān)系圖解表示。是明確項(xiàng)目組組織結(jié)構(gòu)、匯報(bào)關(guān)系工具。職責(zé)分配矩陣是明確表示項(xiàng)目組組員職責(zé)工具。必須將項(xiàng)目職權(quán)（誰做什么）和責(zé)任（誰決定什么）分配給相關(guān)項(xiàng)目組員。項(xiàng)目職責(zé)應(yīng)與項(xiàng)目標(biāo)范圍定義親密相關(guān)。為此往往采取責(zé)任制分配矩陣。在大型項(xiàng)目中，可在各個層次上開發(fā)RAM。比如，高層次RAM可要求哪個小組或單位負(fù)責(zé)工作分解結(jié)構(gòu)中各個要素，而低層次RAM用于在小組內(nèi)將專題活動職責(zé)分配給某個個人。輸入:資源計(jì)劃輸出:組織結(jié)構(gòu)圖、人員職責(zé)分配矩陣對應(yīng)模板:IPD管理體系指南（參考）、項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)樣例、人員職責(zé)分配矩陣模板全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第139頁職責(zé)分配矩陣是很好表示職責(zé)分工方法

職責(zé)分配矩陣二大好處能夠幫助明確職責(zé)： 一、范圍定義聯(lián)絡(luò)在一起； 二、表格形式，一目了然。AAR接收ARA測試ACR設(shè)計(jì)ACR需求EDCBA任務(wù)資源全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第140頁2.6財(cái)務(wù)評定2.6財(cái)務(wù)評定活動內(nèi)容：財(cái)務(wù)評定包含目標(biāo)成本分析，收入及銷量預(yù)測，產(chǎn)品成本預(yù)測，功效性費(fèi)用預(yù)測，盈虧分析和財(cái)務(wù)分析。功效性費(fèi)用預(yù)測包含估算項(xiàng)目所需資源成本，以建立項(xiàng)目成本基線，對項(xiàng)目進(jìn)行績效評定輸入：資源需求、資源等級、資源單價、銷量預(yù)測、歷史數(shù)據(jù)輸出:項(xiàng)目預(yù)算、項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析對應(yīng)模板：概念/計(jì)劃階段銷售收入預(yù)測模板 概念/計(jì)劃階段產(chǎn)品成本預(yù)計(jì) 概念/計(jì)劃階段功效性費(fèi)用預(yù)測模板 概念/計(jì)劃階段損益計(jì)算分析模板 概念/計(jì)劃階段財(cái)務(wù)評定主模板責(zé)任人：財(cái)務(wù)代表/LPDT/其它相關(guān)PDT關(guān)鍵組組員全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第141頁成本管理關(guān)鍵點(diǎn)是項(xiàng)目贊助人必須控制成本，

傳遞責(zé)任，項(xiàng)目經(jīng)理要用投資眼光管理項(xiàng)目為何PDT能夠一而再、再而三超預(yù)算，對一個項(xiàng)目占用過多資源并不關(guān)心項(xiàng)目成本管理要素要求我們要用投資眼光看問題要從項(xiàng)目贊助人處得到成本和投資目標(biāo)，取得成本責(zé)任與權(quán)利全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第142頁2.7制訂風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃2.7制訂風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃活動內(nèi)容:識別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)量化、排序、風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃編制，風(fēng)險(xiǎn)升級管理輸入:各種計(jì)劃輸出（包含項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品/處理方案業(yè)務(wù)計(jì)劃、WBS、工期預(yù)計(jì)、成本估算、人力資源需求等等）、依賴和假設(shè)、歷史數(shù)據(jù)輸出：風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃對應(yīng)模板:風(fēng)險(xiǎn)評定與管理操作指導(dǎo)書：風(fēng)險(xiǎn)管理操作指導(dǎo)指南、產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識別表（RIC）IT：PMIS全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第143頁風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)鍵點(diǎn)全部項(xiàng)目都有風(fēng)險(xiǎn)。假如忽略風(fēng)險(xiǎn)，就會增大項(xiàng)目失敗可能性。

風(fēng)險(xiǎn)管理能夠經(jīng)過PMIS進(jìn)行管理。風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)行動要列入進(jìn)度計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)不一定要躲避，要綜合應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)4種策略知道在決議過程中利用風(fēng)險(xiǎn)管理當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人不能快速并令人滿意地響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)時候，將風(fēng)險(xiǎn)升級就成為響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)渠道。最經(jīng)典升級渠道：項(xiàng)目組風(fēng)險(xiǎn)==>PDT（課題組）PDT風(fēng)險(xiǎn)==>產(chǎn)品線IPMTPL-IPMT風(fēng)險(xiǎn)==>IRB（投資委員會）全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第144頁2.8質(zhì)量計(jì)劃編制2.8質(zhì)量計(jì)劃編制活動內(nèi)容:澄清與項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確定到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)方法輸入:質(zhì)量政策、范圍描述（業(yè)務(wù)計(jì)劃書）、產(chǎn)品描述（設(shè)計(jì)規(guī)格說明書）、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)輸出:產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、確保項(xiàng)目生命周期質(zhì)量各種檢驗(yàn)表對應(yīng)模板:產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃模板、各checklist操作指導(dǎo)書：各TR評審操作指導(dǎo)書Checklist：各TR評審checklist責(zé)任人：PQA/LPDT全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第145頁2.9溝通計(jì)劃編制2.9溝通計(jì)劃編制活動內(nèi)容:確定利益相關(guān)人、利益相關(guān)人信息和溝通需要：誰需要什么信息、什么時候需要、怎樣將信息發(fā)送給他們，確定項(xiàng)目組日常會議和匯報(bào)機(jī)制、信息分享機(jī)制輸入:溝通需求、各計(jì)劃編制輸出、依賴關(guān)系、約束條件、假設(shè)輸出:溝通計(jì)劃對應(yīng)模板:溝通計(jì)劃模板 項(xiàng)目溝通checklist溝通技術(shù):簡短交談、擴(kuò)大會議、簡單書面文件、正式書面文件、共享數(shù)據(jù)庫、進(jìn)度表IT工具：PMIS全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第146頁項(xiàng)目計(jì)劃編制過程

溝通計(jì)劃編制應(yīng)用舉例：如相關(guān)鍵外部依賴時，確保和外部溝通正常很主要溝通管理計(jì)劃包含：描述項(xiàng)目信息搜集和文件歸檔結(jié)構(gòu)；描述什么信息傳送給誰、什么時候和怎樣發(fā)送發(fā)送結(jié)構(gòu)；傳送主要信息格式；用于創(chuàng)建信息日程表，取得信息訪問方法，伴隨項(xiàng)目推進(jìn)和發(fā)展，更新溝通管理計(jì)劃方法，項(xiàng)目干系人溝通分析。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第147頁實(shí)施過程組到控制過程組(圖3–7)來自計(jì)劃過程組

(圖3–5)來自控制過程組

(圖3–7)輔助過程組12.3詢價12.4資源選擇5.4范圍核實(shí)12.5協(xié)議管理10.2信息公布9.3團(tuán)體建設(shè)8.2質(zhì)量確保4.2項(xiàng)目計(jì)劃實(shí)施執(zhí)行過程組全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第148頁3.1項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行3.1項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行活動內(nèi)容:開發(fā)個人和團(tuán)體能力以提升項(xiàng)目績效輸入:項(xiàng)目人員、項(xiàng)目計(jì)劃、人員配置管理計(jì)劃、執(zhí)行情況匯報(bào)、外部反饋輸出:績效改進(jìn)、輸入到績效改進(jìn)系統(tǒng)操作指導(dǎo)：項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行操作指導(dǎo)工具和技術(shù):培訓(xùn)（溝通技能培訓(xùn)、團(tuán)體建設(shè)培訓(xùn)）、團(tuán)體建設(shè)活動、獎勵和認(rèn)可系統(tǒng)、普通管理技能全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第149頁3.2任務(wù)分配與反饋3.2任務(wù)分配與反饋活動內(nèi)容：經(jīng)過任務(wù)分配與反饋機(jī)制來確保項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃被良好執(zhí)行。確保任務(wù)執(zhí)行者能夠在正確時間內(nèi)按正確次序完成工作。輸入：項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃輸出：個人任務(wù)、任務(wù)完成情況反饋情況模板與操作指導(dǎo)：工作任務(wù)分配與反饋操作指導(dǎo)、周狀態(tài)匯報(bào)模板全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第150頁任務(wù)分配與反饋過程是項(xiàng)目組確保項(xiàng)目任務(wù)被

執(zhí)行基本操作過程，是項(xiàng)目執(zhí)行與控制基礎(chǔ)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第151頁2.3團(tuán)體建設(shè)2.3團(tuán)體建設(shè)活動內(nèi)容:開發(fā)個人和團(tuán)體能力以提升項(xiàng)目績效輸入:項(xiàng)目人員、項(xiàng)目計(jì)劃、執(zhí)行情況匯報(bào)、外部反饋輸出:績效改進(jìn)、輸入到績效改進(jìn)系統(tǒng)模板、操作指導(dǎo)與checklist：團(tuán)體建設(shè)培訓(xùn)對照檢驗(yàn)表團(tuán)體建設(shè)管理模板工具和技術(shù):培訓(xùn)、團(tuán)體建設(shè)活動、獎勵和認(rèn)可系統(tǒng)、普通管理技能全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第152頁2.4信息公布2.4信息公布活動內(nèi)容:使所需信息定時公布到利益相關(guān)人，確定誰收到什么信息以及信息發(fā)送最正確方式輸入:工作結(jié)果、溝通計(jì)劃、項(xiàng)目計(jì)劃輸出:項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)使用信息和技術(shù):溝通技能（會議、傾聽、領(lǐng)導(dǎo)、沖突處理） 信息查詢系統(tǒng) 信息公布系統(tǒng)信息傳送技術(shù)：配置管理服務(wù)器、PDM、其它通用IT系統(tǒng)信息發(fā)送方法：正式狀態(tài)匯報(bào)、會議、項(xiàng)目文檔、非正式口頭溝通

全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第153頁2.5質(zhì)量確保2.5質(zhì)量確?；顒觾?nèi)容：包含交付件審計(jì)、配置管理、文檔控制、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容輸入:質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目交付輸出:交付件審計(jì)、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品配置過程管理對應(yīng)模板:產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃模板

PQA操作指導(dǎo)書責(zé)任人：PQA/CMO全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第154頁到計(jì)劃過程組

(圖3–5)到收尾過程組(圖3–8)從實(shí)施過程組(圖3–6)控制過程組輔助過程組8.3質(zhì)量控制5.5范圍變更控制6.5進(jìn)度控制11.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對辦法控制7.4成本控制10.3執(zhí)行情況匯報(bào)4.3整體變更控制控制過程組全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第155頁項(xiàng)目控制過程

項(xiàng)目控制過程：監(jiān)控和評定項(xiàng)目偏差，必要時采取糾正行動，確保項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)。關(guān)鍵點(diǎn)：1、計(jì)劃基線是基礎(chǔ)?；€VS計(jì)劃＝>偏差2、項(xiàng)目匯報(bào)和項(xiàng)目例會是控制主要伎倆，是項(xiàng)目管理多個知識領(lǐng)域綜合控制伎倆。3、經(jīng)過項(xiàng)目匯報(bào)反應(yīng)出項(xiàng)目標(biāo)偏差信息，已經(jīng)發(fā)生偏差，列為問題進(jìn)行管理；還未發(fā)生偏差，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理；偏差無法糾正需要對基線進(jìn)行變更時，進(jìn)行變更管理。4、確保計(jì)劃嚴(yán)厲和信用（規(guī)范變更過程），不然項(xiàng)目必定失控全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第156頁4.1計(jì)劃變更控制流程參加人A發(fā)起者PDTIPMT創(chuàng)建PCRPOP外圍PDT同意PCR拒絕PCR否是是否同意評審是否PDTLeader編寫PCR集同意PCR是否同意?搜集PCR評審結(jié)果通知PCR需要經(jīng)過評審評審PCR評審PCR是否需要IPMT同意?是同意PCR否PCR是否同意全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第157頁項(xiàng)目標(biāo)變更控制流程，是確保計(jì)劃有效和項(xiàng)目控制主要伎倆項(xiàng)目計(jì)劃定義了項(xiàng)目標(biāo)范圍，在達(dá)成一致范圍里定義全部為產(chǎn)出產(chǎn)品需要而完成活動。經(jīng)過計(jì)劃決議評審點(diǎn)，形成項(xiàng)目標(biāo)基線，任何對項(xiàng)目范圍、進(jìn)度、成本變更將會對項(xiàng)目產(chǎn)生影響。所以，全部提議變更需要走有統(tǒng)計(jì)變更控制流程。PCR是確保計(jì)劃嚴(yán)厲和有效主要伎倆PCR是項(xiàng)目贊助人實(shí)現(xiàn)對項(xiàng)目控制主要伎倆全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第158頁4.2問題管理問題管理工具與技術(shù):匯報(bào)、例會、問題跟蹤全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第159頁4.3范圍驗(yàn)證4.3范圍驗(yàn)證活動內(nèi)容:范圍驗(yàn)證是投資者（贊助人、用戶、客戶等等）正式接收項(xiàng)目范圍一個過程。它需要審查工作產(chǎn)品和結(jié)果，確保一切都被正確無誤、令人滿意地完成。范圍驗(yàn)證與質(zhì)量控制不一樣之處于于，它主要是同驗(yàn)收工作結(jié)果相關(guān)，而質(zhì)量控制主要是同糾正工作結(jié)果相關(guān)。輸入:項(xiàng)目交付輸出:可取得性DCP確認(rèn)書、GA確認(rèn)書全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第160頁4.4風(fēng)險(xiǎn)控制4.4風(fēng)險(xiǎn)控制活動內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)控制：就是跟蹤已識別風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)視殘余風(fēng)險(xiǎn)和識別新風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃執(zhí)行，并評定這些計(jì)劃對減低風(fēng)險(xiǎn)有效性。詳細(xì)包含： 實(shí)時監(jiān)督和更新風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)計(jì)劃 確定風(fēng)險(xiǎn)概率和影響等級是否正確 確定是否選擇了正確風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)策略 確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)活動是否正確 識別新風(fēng)險(xiǎn)并更新計(jì)劃，確保新風(fēng)險(xiǎn)在計(jì)劃中得以表達(dá)工具與技術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)跟蹤、項(xiàng)目匯報(bào)、項(xiàng)目例會全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第161頁4.5項(xiàng)目核實(shí)4.5項(xiàng)目核實(shí)活動內(nèi)容：項(xiàng)目實(shí)際花費(fèi)搜集和匯報(bào)過程：這些花費(fèi)包含研發(fā)、GA點(diǎn)前市場、技術(shù)支援、制造、管理等系統(tǒng)實(shí)際投入消耗項(xiàng)目級和產(chǎn)品級相關(guān)資源費(fèi)用；不但包含人力成本，還包含材料、差旅費(fèi)等項(xiàng)目發(fā)生其它成本費(fèi)用。月度項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析匯報(bào)輸出:項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析匯報(bào)（月度、DCP）對應(yīng)模板:月度項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析匯報(bào)模板關(guān)鍵點(diǎn)：掙值技術(shù)是綜合控制一個技術(shù)，知道利用”掙值”技術(shù)進(jìn)行進(jìn)度偏差和成本偏差評定，并對項(xiàng)目最終進(jìn)度和成本進(jìn)行有效預(yù)測全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第162頁4.6質(zhì)量控制4.6質(zhì)量控制活動內(nèi)容：質(zhì)量控制就是監(jiān)控特定項(xiàng)目結(jié)果以確定其是否遵攝影關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并找出消除不滿意結(jié)果路徑。在流程中，包含技術(shù)評審于測試活動（TR1~6、BetaTesting測試等）輸出：質(zhì)量改進(jìn)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第163頁4.7項(xiàng)目匯報(bào)活動內(nèi)容：PDT內(nèi)部各層次之間例行匯報(bào)輸出：PDT內(nèi)部各層次之間例行匯報(bào)模板/操作指導(dǎo)：項(xiàng)目管理規(guī)程 溝通計(jì)劃模板 PDT內(nèi)部匯報(bào)模板項(xiàng)目狀態(tài)匯報(bào)全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第164頁4.7項(xiàng)目匯報(bào)項(xiàng)目匯報(bào)作用：用于溝通項(xiàng)目標(biāo)進(jìn)展、項(xiàng)目控制有效工具作為一個綜合控制有效伎倆，項(xiàng)目匯報(bào)和多個領(lǐng)域管理如進(jìn)度、資源、成本、風(fēng)險(xiǎn)、問題管理等綜合在一起為有效項(xiàng)目管理一些領(lǐng)域有效結(jié)合，也基于控制基本原理（計(jì)劃VS實(shí)際），PDT內(nèi)部匯報(bào)模板中規(guī)范了PDT匯報(bào)中必須包含內(nèi)容和格式，這是確保進(jìn)度、資源、成本、風(fēng)險(xiǎn)、問題等領(lǐng)域有效管理內(nèi)容和格式。全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第165頁4.8項(xiàng)目例會活動內(nèi)容：PDT內(nèi)部各層次之間例行會議輸出：PDT內(nèi)部各層次之間例行會議模板/操作指導(dǎo)：項(xiàng)目管理規(guī)程

溝通計(jì)劃模板 PDT例會制度全國醫(yī)藥技術(shù)管理新藥研發(fā)項(xiàng)目管理第166頁4.8項(xiàng)目例會項(xiàng)目例會作用：用于溝通項(xiàng)目標(biāo)進(jìn)展、項(xiàng)目控制有效工具作為一個綜合控制有效伎倆，項(xiàng)目例會和多個