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含特殊藥品復(fù)方制劑管理含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第1頁一、什么是含特殊藥品復(fù)方制劑含有精、麻、毒、放成份復(fù)方藥品制劑即是含特殊藥品復(fù)方制劑。本企業(yè)經(jīng)營(yíng)這類產(chǎn)品為含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片以及國家局要求其它劃為這類品種。含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第2頁二、采購管理企業(yè)只能向依照《藥品管理法》要求取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品同意文號(hào)等相關(guān)資質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)、依照《藥品管理法》要求取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品
含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第3頁三、入庫管理專員負(fù)責(zé)驗(yàn)收驗(yàn)收員負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管含特殊藥品復(fù)方制劑入庫時(shí)需核實(shí)是否有監(jiān)管碼,并及時(shí)掃碼,上傳至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),未賦碼一律不得入庫。含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第4頁四、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理
專庫儲(chǔ)存、專員保管、專員養(yǎng)護(hù)、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第5頁五、出庫復(fù)核專員復(fù)核該類藥品發(fā)貨出庫時(shí)需嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,經(jīng)復(fù)核人員認(rèn)真查對(duì)實(shí)物與銷售出庫單是否相符后方可出庫。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管含特殊藥品復(fù)方制劑出庫復(fù)核時(shí)需及時(shí)掃碼,并上傳至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第6頁六、銷售管理〈1〉該類藥品銷往批發(fā)企業(yè):除提供正當(dāng)證照外,另外提供采購人員法人委托書原件(注明采購人員身份證號(hào)碼,委托期限)和采購人員身份證復(fù)印件?!?〉該類藥品銷售藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu):提供正當(dāng)證照,采購法人委托書原件(注明采購人員身份證號(hào)碼,委托期限)和采購人員身份證復(fù)印件。以上材料由質(zhì)管部審核經(jīng)過后方可銷售。含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第7頁〈3〉對(duì)該類藥品銷售情況進(jìn)行跟蹤,對(duì)于企業(yè)業(yè)務(wù)員或送貨員自己上門送貨,應(yīng)讓對(duì)方簽收回執(zhí)交銷售內(nèi)勤,對(duì)于發(fā)貨運(yùn)或購方自提,銷售內(nèi)勤要及時(shí)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,確保藥品送達(dá)購置方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第8頁七、運(yùn)輸管理該類藥品運(yùn)輸,應(yīng)恪守本企業(yè)《藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理制度》各項(xiàng)要求。
含特殊藥品復(fù)方制劑管理培訓(xùn)第9頁八、結(jié)算
在含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易
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