醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理要求（暫行）

呼市第二醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第1頁第一章總則

第一條為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），確保醫(yī)療安全使用，依據(jù)《麻醉藥品管理方法》、《精神藥品管理方法》要求，制訂本要求。第二條藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品購銷、保管監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品使用和醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認(rèn)定工作,并負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第2頁第二章麻醉、精神藥品

管理機(jī)構(gòu)和人員

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)或指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉、精神藥品管理，日常工作由藥劑部門負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考評(píng)，建立麻醉、精神藥品使用專題檢驗(yàn)制度，并定時(shí)組織開展檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，及時(shí)糾正存在問題和隱患。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第3頁第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件匯報(bào)、值班巡查等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管麻醉、精神藥品責(zé)任人應(yīng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第4頁第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配置工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品采購運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定時(shí)對(duì)包括麻醉、精神藥品工作管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育和培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第5頁第三章麻醉、精神藥品采購、儲(chǔ)存

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本單位醫(yī)療需要按相關(guān)要求購進(jìn)麻醉、精神藥品，保持合理庫存。購置藥品付款應(yīng)該采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。第九條麻醉、精神藥品公路運(yùn)輸必須有專員負(fù)責(zé)押運(yùn)，并應(yīng)該縮短在途時(shí)間，預(yù)防丟失、被盜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第6頁第十條麻醉、精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，最少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采取專簿統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第7頁第十一條在驗(yàn)收中發(fā)覺缺乏、破損麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十二條儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)施專員負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）麻醉、精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第8頁第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品，應(yīng)該在所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記?？h級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)安排專員到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第9頁第四章麻醉、精神藥品調(diào)配和使用

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超出本機(jī)構(gòu)要求數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)天天結(jié)算。第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超出本機(jī)構(gòu)要求數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第10頁第十六條門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有顯著標(biāo)識(shí)，并由專員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。第十七條執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門考評(píng)合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第11頁第十八條開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方（紙質(zhì)）。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清楚，寫明患者姓名、性別、年紀(jì)、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、醫(yī)師署名。醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中統(tǒng)計(jì)。不得為他人開具不符合要求處方或?yàn)樽约洪_處方使用麻醉、精神藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第12頁第十九條麻醉藥品注射劑處方一次不超出三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次郴超出十五日用量，其它劑型麻醉藥品處方一次不超出七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超出七日用量，其它攪型第一類精神藥品處方一次不超出十五日用量。第二十條處方調(diào)配人、查對(duì)人應(yīng)該仔細(xì)查對(duì)麻醉藥品處方，簽署姓名，并進(jìn)行登記；對(duì)不符合要求麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、查對(duì)人員應(yīng)該拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第13頁第二十一條醫(yī)療單位對(duì)使用麻醉藥品專用處方應(yīng)該專冊(cè)登記。專冊(cè)登記內(nèi)容包含：姓名、性別、年紀(jì)、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。專用帳冊(cè)保留應(yīng)該在藥品使用期滿后不少于2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第14頁第二十二條為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡要求》（國藥監(jiān)安〔〕199號(hào)），中、重度慢性疼痛患者能夠申請(qǐng)辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方取藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第15頁第二十三條供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑患者建立隨診制度，并建立隨診統(tǒng)計(jì)。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥統(tǒng)計(jì)。門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。憑《麻醉藥品專用卡》開具處方不得在急診藥房配藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第16頁第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，最少保留2年。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第17頁第二十六條應(yīng)主動(dòng)推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長久用于癌癥疼痛和其它慢性疼痛治療。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患者使用；禁止憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配鹽酸二氫埃托啡片；在使用過程中要嚴(yán)格恪守《鹽酸二氫埃托啡片說明書》中適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)等要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第18頁第五章麻醉、精神藥品安全管理

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配置保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件一級(jí)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），均應(yīng)配置保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配置必要防盜設(shè)施。麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各步驟應(yīng)指定專員負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有統(tǒng)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第19頁第二十八條對(duì)麻醉、精神藥品購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)施批號(hào)管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立完善保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第20頁第三十條患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑，再次調(diào)配時(shí)須將原批號(hào)空安瓿或用過貼劑收回，并統(tǒng)計(jì)收回空安瓿或廢貼數(shù)量。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿，查對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作統(tǒng)計(jì)。剩下麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。第三十二條收回麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作統(tǒng)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第21頁第六章其他第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩下麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)或辦卡機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或辦卡機(jī)構(gòu)按要求銷毀。第三十四條含有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)相關(guān)部門同意戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用含有戒毒適應(yīng)癥麻醉、精神藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定第22頁第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)覺以下情況之一，應(yīng)該馬上匯報(bào)所在地