疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座

疫苗概念

疫苗是指一切經(jīng)過注射或者其它路徑接種、能夠誘導(dǎo)機體產(chǎn)生引發(fā)免疫應(yīng)答反應(yīng)，從而使機體取得保護或毀滅該特定致病原能力生物制品。疫苗是特殊藥品

普通藥品

疫苗作用人群患病人群（被動消費）健康人群（主動消費）目標(biāo)治療疾病或減輕病人癥狀以預(yù)防疾病為主藥品類型天然藥品、化學(xué)合成藥、均為生物制品生物藥品等使用范圍針對個體，有選擇性針對群體，無差異性疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第1頁疫苗基本性質(zhì)免疫原性：指疫苗接種后引發(fā)免疫應(yīng)答強度和連續(xù)時間安全性：引發(fā)人體接種異常反應(yīng)（副反應(yīng)）可能性大小穩(wěn)定性：疫苗含有生物活性需要在冷鏈條件下儲存和運輸疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第2頁疫苗分類分類方法類別常見疫苗

按生物材料分

細菌性疫苗卡介苗、傷寒、百白破疫苗病毒性疫苗流感、乙肝、麻疹、狂犬類毒素疫苗白喉、破傷風(fēng)按研制技術(shù)分

傳統(tǒng)疫苗

減毒活疫苗卡介、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗傷寒、霍亂、乙腦、百白破亞單位疫苗A群流腦多糖、流感

新型疫苗

基因工程疫苗按預(yù)防種類分

單一疫苗乙肝、流感、麻疹、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗麻風(fēng)腮、百白破、甲乙肝疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第3頁三類傳統(tǒng)疫苗特點比較

滅活疫苗

減毒活疫苗

亞單位疫苗制備方法殺滅病原體人工培養(yǎng)選擇減毒提取病原體中含有免株或無毒株疫原性成份免疫性較強強普通疫苗穩(wěn)定性相對穩(wěn)定相對不穩(wěn)定穩(wěn)定毒力回升不可能有可能不可能安全性較安全對免疫缺點者有危險好接種次數(shù)屢次一次屢次疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第4頁新型疫苗基因工程疫苗基因工程亞單位疫苗：乙肝基因工程疫苗基因工程載體疫苗核酸疫苗（DNA疫苗）蛋白工程疫苗遺傳重組疫苗合成肽疫苗抗獨特型抗體疫苗微膠囊疫苗（可控緩釋疫苗）疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第5頁疫苗發(fā)展簡史（一）

時間

事件12世紀(jì)中國開始用人痘接種預(yù)防天花

1796年英國醫(yī)生琴納用牛痘接種預(yù)防天花1870年法國巴斯德創(chuàng)造第一個細菌減毒活疫苗----雞霍亂疫苗1884年巴斯德創(chuàng)造第一個病毒減毒活疫苗----狂犬病疫苗1901年馮貝林發(fā)覺白喉抗毒素，取得第一個諾貝爾醫(yī)學(xué)獎1909年卡爾曼特創(chuàng)造卡介苗（BCG)1933年古德巴斯德創(chuàng)造了雞胚病毒培養(yǎng)法1936年流感滅活全病毒疫苗問世1949年恩德瑞斯從人細胞系中分離出脊灰病毒，創(chuàng)造體外細胞培養(yǎng)技術(shù)1954年恩德瑞斯分離出麻疹病毒疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第6頁疫苗發(fā)展簡史（二）

時間

事件1955年脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)

1961年人二倍體細胞株建立1963年麻疹疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1974年乙腦滅活疫苗投產(chǎn)1977年索馬里發(fā)覺最終一例本土天花1979年WHO宣告天花已在全球絕跡1982年腦膜炎球菌多糖疫苗問世1986年第一個基因工程疫苗----乙肝疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1990年第一個多糖結(jié)合疫苗---B型流感嗜血桿菌疫苗投產(chǎn)1991年乙肝免疫納入全球計劃免疫，甲肝疫苗問世1994年美國毀滅脊髓灰質(zhì)炎1995年水痘疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第7頁疫苗發(fā)展簡史（三）

時間

事件1996年無細胞百日咳疫苗獲準(zhǔn)生產(chǎn)1998年輪狀病毒口服減毒活疫苗投產(chǎn)1998年回歸熱純化蛋白質(zhì)疫苗問世年肺炎結(jié)合疫苗投產(chǎn)年默沙東企業(yè)宮頸癌疫苗（HPV）問世年葛蘭素史克企業(yè)HPV投產(chǎn)年甲型H1N1流感疫苗投產(chǎn)疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第8頁國內(nèi)外正在研發(fā)主要疫苗（一）

疫苗國內(nèi)國外艾滋病毒（亞單位多肽）研究二期（載體活疫苗）---一期（減毒活疫苗）研究研究丙肝疫苗（亞單位多肽）研究研究（DNA疫苗）研究研究戊肝疫苗研究研究呼吸道合胞病毒疫苗研究二期流感病毒亞單位疫苗研究投產(chǎn)單純皰疹病毒疫苗研究一期疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第9頁國內(nèi)外正在研發(fā)主要疫苗（二）

疫苗國內(nèi)國外人巨細胞病毒疫苗研究研究人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV)研究生產(chǎn)登革熱病毒疫苗（減毒活疫苗）研究二期EB病毒疫苗（載體活疫苗）一期研究埃博拉病毒疫苗研究一期幽門螺旋桿菌疫苗（胃病疫苗）三期研究SARS疫苗一期研究禽流感疫苗投產(chǎn)研究

疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第10頁國外在研發(fā)其它疫苗新加坡：哮喘基因疫苗英國：戒煙疫苗美國：男性避孕疫苗葡萄牙：預(yù)防齟齒疫苗瑞典：心臟病疫苗瑞士：減肥疫苗老年癡呆癥疫苗疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第11頁疫苗行業(yè)相關(guān)資料（一）

全球疫苗企業(yè)供給量排名排名企業(yè)名稱供給量（億劑次）1葛蘭素史克122賽諾菲安萬特113印度血清研究所104中生集團8疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第12頁疫苗行業(yè)相關(guān)資料（二）

年全球疫苗企業(yè)市場份額企業(yè)名稱市場份額默沙東21.7%葛蘭素史克19.9%賽諾菲巴斯德19.0%惠氏14.2%諾華7.1%其它18.2%疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第13頁國外大型疫苗企業(yè)介紹

默沙東美國默克集團（Merck）業(yè)務(wù)覆蓋全球200多個國家和地域。主要疫苗品種：宮頸癌疫苗、麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、甲肝疫苗、Hib疫苗、Hib乙肝聯(lián)合疫苗肺炎23價疫苗年疫苗銷售收入41.5億美元，全球第一。疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第14頁國外大型疫苗企業(yè)介紹

葛蘭素史克葛蘭素史克（GSK）總部在比利時。主要疫苗：百白破疫苗、重組乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝聯(lián)合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰聯(lián)合疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、輪狀病毒疫苗、宮頸癌疫苗

年疫苗收入24.7億英鎊。疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第15頁國外大型疫苗企業(yè)介紹

賽諾菲巴斯德法國賽諾菲安萬特集團下屬疫苗企業(yè)。主要疫苗：兒童聯(lián)合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib）流感疫苗、水痘、霍亂、甲肝、乙肝、乙腦、流腦、肺炎、狂犬、麻風(fēng)腮、結(jié)核、傷寒、黃熱病年銷售收入28.6億歐元。疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第16頁國外大型疫苗企業(yè)介紹

惠氏年1月，輝瑞企業(yè)以680億美元并購惠氏。主要疫苗品種：七價肺炎疫苗（Prevnar）“沛兒”Hib、Hib白喉聯(lián)合疫苗年疫苗銷售28億美元。疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第17頁國家免疫規(guī)劃（計劃免疫）1978年

年

年麻疹麻疹麻疹乙腦脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎脊灰甲肝百白破百白破百白破麻腮風(fēng)卡介苗卡介苗卡介苗

流腦A

白破白破流腦A+C乙肝乙肝出血熱

炭疽

鉤端螺旋體疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第18頁幾個新列入免疫規(guī)劃疫苗品種供給缺口品種年需求量現(xiàn)有可供量缺口量麻腮風(fēng)3400萬297萬3103萬無細胞百白破6800萬1419萬5381萬甲肝1700萬1512萬188萬A+C流腦3400萬1578萬1822萬A群流腦3400萬1781萬1619萬疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第19頁中美兩國兒童免疫規(guī)劃疫苗異同

美國

中國乙肝乙肝脊髓灰質(zhì)炎脊髓灰質(zhì)炎百、白、破百、白、破麻、風(fēng)、腮麻、風(fēng)、腮甲肝甲肝流腦流腦輪狀病毒乙腦流感結(jié)核Hib肺炎水痘疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第20頁接種疫苗經(jīng)濟效應(yīng)

疫苗品種

每花一美元節(jié)約美元百白破聯(lián)合疫苗27.00麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗26.00乙肝疫苗14.70水痘疫苗5.40滅活脊灰疫苗5.45▲:資料起源:美國CDC疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第21頁國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)分類企業(yè)類型

企業(yè)名稱

市場情況傳統(tǒng)國有企業(yè)中生集團六大所（含主要面向一類苗市場，年天壇生物）、昆明所銷售額1-8億普通傳統(tǒng)疫苗華蘭、成大、科興、沃

企業(yè)森、天元、長生、漢信、一二類苗兼營，規(guī)模較雅立峰、康泰、延申、羅小，銷售額1-3億益、綠竹、福爾、依生參股疫苗企業(yè)海王、廣州藥業(yè)、華北制持股主要新興民營疫苗藥、先聲、上實醫(yī)藥、交企業(yè)。大昂立、天士力新型疫苗企業(yè)岳陽興長、重慶啤酒、長主要投資新型疫苗，產(chǎn)春高新品基本還沒上市

(截止年,全國共有43家疫苗生產(chǎn)企業(yè))疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第22頁國內(nèi)主要疫苗企業(yè)銷售收入排名（一）企業(yè)

主要品種

收入（億元）巴斯德Hib、23價肺炎、狂犬、流腦A+C9流感GSK甲肝、麻腮風(fēng)、乙肝、Hib、水痘8無細胞百白破、甲乙肝聯(lián)合蘭州所輪狀、流腦A+C、麻疹、Hib、乙7.6腦、狂犬、鼠疫、布氏天壇生物流腦A、風(fēng)疹、黃熱、脊灰、流感、6.8麻風(fēng)腮、傷寒、乙腦、百百破、乙肝疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第23頁國內(nèi)主要疫苗企業(yè)銷售收入排名（二）企業(yè)

主要品種

收入（億元）上海所麻疹、麻腮二聯(lián)、百白破、4.6水痘、風(fēng)疹、卡介、傷寒、流腦A、流感、麻腮風(fēng)成大生物狂犬、乙腦3.23北京科興甲肝、甲乙肝聯(lián)合、流感3.2武漢所麻腮二聯(lián)、白破二聯(lián)、乙腦3百白破、狂犬、麻疹、流腦A天元流感、出血熱、乙腦、流腦A2流腦A+C、流腦A+C+W+Y疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第24頁年疫苗品種國內(nèi)市場規(guī)模排名（一）品種

主要生產(chǎn)企業(yè)

08年（億元）狂犬疫苗成大、武漢所、依生、36延申、長生、福爾流感疫苗巴斯德、GSK、華蘭、31延申、上海所、天元HibGSK、巴斯德、蘭州所、24沃森水痘長春祈健、上海所、百克20長生股份疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第25頁年疫苗品種國內(nèi)市場規(guī)模排名（二）品種

主要生產(chǎn)企業(yè)

08年市場規(guī)模（億元）甲肝疫苗GSK、科興、普康、長生13長春所、昆明所流腦A+C蘭州所、羅益、天元、13綠竹、巴斯德乙肝疫苗GSK、康泰、漢信、天壇12華北金坦口服輪狀蘭州所7肺炎23價、7價巴斯德、默沙東、惠氏6成都所注：市場規(guī)模按零售價計算疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第26頁部分熱點疫苗當(dāng)前和未來廠家數(shù)量疫苗品種

當(dāng)前廠家

未來廠家流感1410狂犬126甲肝73乙腦108水痘51Hib42乙肝9不詳百白破54注：廠家數(shù)量包含外商疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第27頁國內(nèi)含有乙肝生產(chǎn)文號廠商種類

廠商重組乙肝（酵母）北京天壇、深圳康泰重組乙肝（CHO）華北制藥、華爾盾、蘭州所長春所、成都所重組乙肝（漢遜酵母）大連漢信華蘭生物甲乙肝聯(lián)合疫苗北京科興疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第28頁國內(nèi)含有百白破疫苗生產(chǎn)文號企業(yè)種類

企業(yè)吸附百白破聯(lián)合疫苗蘭州所、北京天壇武漢所、長春所成都所、上海所吸附無細胞百白破疫苗成都所、武漢所蘭州所、北京天壇正在申報無細胞百白破長春長生、華蘭疫苗企業(yè)云南沃森、浙江衛(wèi)信疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第29頁國內(nèi)含有流感疫苗生產(chǎn)文號企業(yè)種類廠商流感裂解疫苗

蘭州所、長春所、天壇雅立峰、北京科興、天元深圳賽諾菲巴斯德、延申長春長生、海王英特龍華蘭、上海所、上海GSK亞單位流感疫苗海王英特龍

疫苗基本知識與行業(yè)介紹專家講座第30頁國內(nèi)在申報流感疫苗批文廠商

種類

廠商裂解疫苗上海榮盛、遼寧天成