性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展

性病試驗(yàn)室診療新進(jìn)展中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院（研究所）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心尹躍平年05月17日南京第七屆全國(guó)皮膚病與性病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第1頁(yè)“新進(jìn)展”？性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第2頁(yè)性病試驗(yàn)室診療技術(shù)患者采樣檢測(cè)匯報(bào)進(jìn)展性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第3頁(yè)性病試驗(yàn)室診療技術(shù)性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第4頁(yè)性病試驗(yàn)室診療技術(shù)進(jìn)展性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第5頁(yè)性病試驗(yàn)室診療技術(shù)進(jìn)展檢測(cè)方法檢測(cè)策略快速檢測(cè)核酸檢測(cè)多重檢測(cè)醫(yī)院檢測(cè)自我檢測(cè)遠(yuǎn)程e檢測(cè)性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第6頁(yè)快速檢測(cè)抗體抗原多重核酸梅毒性病試驗(yàn)室診療技術(shù)進(jìn)展相關(guān)領(lǐng)域（1）性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第7頁(yè)國(guó)內(nèi)外梅毒快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)展性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第8頁(yè).5.17首次參加WHO組織快速檢測(cè)試劑評(píng)預(yù)計(jì)劃

-年試劑名稱生產(chǎn)廠家試驗(yàn)原理抗原檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)時(shí)間

Abbott,美國(guó)免疫層析TpN47全血/血清/血漿5~20分FastDiesse意大利膠乳凝集TpN15/17血清8Fujirebio日本免疫層析TpN15/17/47血清/血漿15分Qualpro印度免疫層析TpN17/47全血/血清/血漿15分Standard韓國(guó)免疫層析TpN15/17/47全血/血清/血漿5~20分Omega英國(guó)免疫層析TpN17/47全血/血清/血漿15分Qualpro印度免疫層析TpN17/47全血/血清/血漿15分性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第9頁(yè).5.17

評(píng)定結(jié)果方法敏感性Fujirebio(Espline)97.7%Abbott(Determine)97.2%Standard(Bioline)95.0%Diesse(SyphilisFast)86.0%Omega(Visitect)85.0%Qualpro(Syphicheck)84.5%

特異性98.0%97.7%94.9%94.1%93.4%92.8%性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第10頁(yè)年梅毒檢測(cè)試劑臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

方法試劑簡(jiǎn)稱敏感性(%)特異性(%杭州艾博95.3100.0Determine94.5100.0快速?gòu)V州萬(wàn)孚93.7100.0廈門英科94.596.1北京萬(wàn)泰94.596.1北京藍(lán)十字87.499.4

11快速膠體金法評(píng)定結(jié)果性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第11頁(yè)性病試驗(yàn)室診療技術(shù)進(jìn)展相關(guān)領(lǐng)域（2）生殖道沙眼衣原體感染快速檢測(cè)抗體抗原多重核酸性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第12頁(yè)13我國(guó)生殖道沙眼衣原體感染去哪兒了？STDepi&control-ChenXS性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第13頁(yè)參加WHO組織衣原體快速檢測(cè)試劑評(píng)預(yù)計(jì)劃

-年宮頸拭子陰道拭子敏感性*50%33%特異性*98%99%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值78%86%性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第14頁(yè)梅毒-非梅毒梅毒-HIV快速檢測(cè)抗體抗原多重核酸性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第15頁(yè)參加WHO組織梅毒雙檢快速檢測(cè)試劑評(píng)預(yù)計(jì)劃

-年性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第16頁(yè)參加WHO組織梅毒-HIV快速檢測(cè)試劑評(píng)預(yù)計(jì)劃

-年敏感性特異性操作性能StandardDiagnostics(SD)？?Medmira??Chembio,??性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第17頁(yè)開(kāi)發(fā)中：生殖道沙眼衣原體淋球菌快速檢測(cè)抗體抗原多重核酸性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第18頁(yè)OxfordNanoporeSpartanBiosciencesRoche/IQuumMolbioEpistemAhramGreatBasinQuantumDxVeredus快速檢測(cè)展望IntegratedNano-TechnologiesAtlasGeneticsMicronicsCepheidbioMérieux/BiofireGenMarkDxEnigmaDiagnosticsLifeTechnologiesNECSiemensLifeTechnologiesLifeTechnologiesLifeTechnologies性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第19頁(yè)核酸檢測(cè)經(jīng)典即時(shí)全自動(dòng)生殖道沙眼衣原體淋球菌快速/藥敏性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第20頁(yè)第一代PCR核實(shí)提取核酸擴(kuò)增擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)試驗(yàn)室分區(qū)個(gè)性化檢測(cè)×√×4區(qū)×性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第21頁(yè)第二代PCR核實(shí)提取核酸擴(kuò)增擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)試驗(yàn)室分區(qū)個(gè)性化檢測(cè)×√√3區(qū)×性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第22頁(yè)第三代PCR核實(shí)提取核酸擴(kuò)增擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)試驗(yàn)室分區(qū)個(gè)性化檢測(cè)√√√1-2區(qū)√性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第23頁(yè)P(yáng)CR展望核實(shí)提取核酸擴(kuò)增擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)試驗(yàn)室分區(qū)個(gè)性化檢測(cè)√√√0區(qū)√性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第24頁(yè)核酸檢測(cè)技術(shù)特點(diǎn)樣本搜集方式APTIMACOMBO2?Assay

衣原體

淋球菌

Sens

SpecSens

Spec宮頸拭子94.297.699.298.7男性拭子95.997.599.197.8女性尿液94.798.991.399.3男性尿液97.998.598.599.6醫(yī)院采集陰道拭子96.696.896.099.2病人自行采集陰道拭子96.697.4100.099.4細(xì)胞刷采集標(biāo)本96.799.292.399.8性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第25頁(yè)26國(guó)內(nèi)商品化試劑盒廠家沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限企業(yè)淋球菌核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限企業(yè)沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?凱杰生物工程(深圳)有限企業(yè)淋球菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?凱杰生物工程(深圳)有限企業(yè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?湖南圣湘生物科技有限企業(yè)淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?湖南圣湘生物科技有限企業(yè)沙眼衣原體(CT)核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)上海之江生物科技有限企業(yè)淋球菌(NG)核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)上海之江生物科技有限企業(yè)沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?上海科華生物工程股份有限企業(yè)淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?上?？迫A生物工程股份有限企業(yè)沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限企業(yè)淋球菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限企業(yè)性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第26頁(yè)27國(guó)外商品化試劑廠家XpertCt/NgCepheidAptimaCombo2Assay(PantherSystem)Gen-Probe,Inc.CobasCT/NGTestRocheMolecularSystems,Inc.AbbottRealTimeCT/NGandMulti-CollectSpecimenCollectionKitAbbottMolecularInc.BDProbeTecChlamydiatrachomatis(CT)QxAmplifiedDNAAssayBecton,Dickinson,&Co.AMPLICORCT/NGTestforChlamydiatrachomatisRocheDiagnosticsCorp.Gen-ProbeAptimaforChlamydiaTrochamatisGen-Probe,Inc.性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第27頁(yè)28美國(guó)中國(guó)我國(guó)淋病又去那兒了？STDepi&control-ChenXS生殖道沙眼衣原體感染淋病性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第28頁(yè)藥敏檢測(cè)紙片法E-Test法MIC法分子生物學(xué)法淋球菌藥敏檢測(cè)性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第29頁(yè)瓊脂紙片擴(kuò)散法E_Test瓊脂稀釋法MIC性病實(shí)驗(yàn)室診斷進(jìn)展第30頁(yè)Isoniazid Rifampin FluoroquinolonesKanamycinAmikacinCapreomycinEtambutolGenotypingNext-generationmicroarr