二尖瓣夾合器產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

二尖瓣夾合器產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究，提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。推進公共衛(wèi)生檢驗檢測裝備精準化、智能化、快速化、集成化、模塊化、輕量化發(fā)展。推動高等級生物安全實驗室、實驗動物設(shè)施等特殊實驗室關(guān)鍵防護裝備研發(fā)。提升自然災(zāi)害緊急醫(yī)學(xué)救援能力，發(fā)展海陸空遠程醫(yī)學(xué)救援、極端天氣緊急醫(yī)學(xué)救援等裝備。支持醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)合理布局產(chǎn)能，平急結(jié)合。提升重大公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援供給能力。深化開放合作鼓勵第三方機構(gòu)建立健全進出口法律咨詢、檢測認證、知識產(chǎn)權(quán)等服務(wù)保障體系，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范國際經(jīng)營行為，提升合規(guī)管理水平。發(fā)揮多雙邊合作和對話機制作用，推動研發(fā)設(shè)計、臨床應(yīng)用、技術(shù)標準等多領(lǐng)域合作，積極營造開放、透明、包容、公平的國際化市場環(huán)境。依托一帶一路建設(shè)。推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動成套醫(yī)療裝備走出去線國家和地區(qū)提供高水平醫(yī)療健康月良務(wù)。發(fā)展愿景到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。（一）全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級醫(yī)療裝備亟需基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補齊，初步建成創(chuàng)新力強、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。（二）技術(shù)水平不斷提升醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。體外膜肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術(shù)機器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實現(xiàn)應(yīng)用。（三）企業(yè)活力顯著增強醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競爭力大幅提升，涌現(xiàn)一批細分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨特工藝的專精特新小巨人企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。（四）產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善醫(yī)學(xué)＋工業(yè)、醫(yī)院＋工廠、醫(yī)生＋工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展。遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。（五）品牌影響力明顯提升醫(yī)療裝備產(chǎn)品認可度、品牌美譽度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。醫(yī)療器械行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位及作用目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。我國心臟及心血管疾病介入治療器械上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應(yīng)、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務(wù)商等，涉及的業(yè)務(wù)包括電子制造、機械制造、生物化學(xué)、材料等；中游行業(yè)為心臟及心血管疾病介入治療器械的生產(chǎn)廠商和流通環(huán)節(jié)的經(jīng)銷商；下游行業(yè)為器械的應(yīng)用場所及終端用戶，包括各類醫(yī)療機構(gòu)及患者。加強組織協(xié)同工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、科技、財政、國資、市場監(jiān)管、醫(yī)保、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門要圍繞規(guī)劃目標任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套政策措施。各地區(qū)要結(jié)合本地實際切實抓好落實，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，避免重復(fù)建設(shè)。行業(yè)組織要充分發(fā)揮連接企業(yè)與橋梁紐帶作用。協(xié)調(diào)組建行業(yè)跨界交流協(xié)作平臺。各有關(guān)方面要密切協(xié)同聯(lián)動，加強政策規(guī)劃、標準法規(guī)等方面的統(tǒng)籌，抓緊抓實抓細規(guī)劃確定的重大任務(wù)和重點工作，推動規(guī)劃順利實施。培育新模式新業(yè)態(tài)，提升全方位服務(wù)能力針對大衛(wèi)生大健康發(fā)展需求。針對突發(fā)傳染病、重大自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援需求，加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)。促進醫(yī)療服務(wù)從院中診療向院前家庭健康管理、院問資源共享、院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，不斷提升為人民提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。（一）推進＂5G十醫(yī)療健康新模式發(fā)展推動運用5G技術(shù)改造提升醫(yī)療衛(wèi)生健康網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施，搭建新型數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療平臺p拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。圍繞智能疾控、急診急救、遠程重癥監(jiān)護、中醫(yī)診療、醫(yī)院管理、健康管理等重點方向，創(chuàng)新5G應(yīng)用場景，開展智慧醫(yī)療健康裝備和應(yīng)用創(chuàng)新，培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式。推進遠程問診、遠程會診等發(fā)展。推動構(gòu)建有序的分級診療格局，促進高端醫(yī)療資源下沉服務(wù)基層。（二）推進居家社區(qū)、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)一體化發(fā)展拓展醫(yī)療健康裝備服務(wù)鏈，推進居家社區(qū)級新型醫(yī)療裝備的設(shè)計、研發(fā)、制造和后續(xù)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。推進開源外接設(shè)備、醫(yī)療健康軟件與基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施同步發(fā)展，探索在辦公場所、公共場所、家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備，建立健全重點人群健康信息的自動感知、存儲傳輸、智能計算、評估預(yù)警等全程管理體系。實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)。推動醫(yī)療機構(gòu)、第三方診斷／檢驗中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)、居家社區(qū)等相協(xié)調(diào)的防、診、治、康、護、養(yǎng)一體的醫(yī)療健康服務(wù)發(fā)展，開展老齡健康醫(yī)養(yǎng)結(jié)合遠程協(xié)同服務(wù)試點。促進醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)有機結(jié)合，推進健康養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)，提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務(wù)保障能力。（三）提升緊急醫(yī)學(xué)救援保障能力開展傳染病快速檢測成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究，提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。推進公共衛(wèi)生檢驗檢測裝備精準化、智能化、快速化、集成化、模塊化、輕量化發(fā)展。推動高等級生物安全實驗室、實驗動物設(shè)施等特殊實驗室關(guān)鍵防護裝備研發(fā)。提升自然災(zāi)害緊急醫(yī)學(xué)救援能力，發(fā)展海陸空遠程醫(yī)學(xué)救援、極端天氣緊急醫(yī)學(xué)救援等裝備。支持醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)合理布局產(chǎn)能，平急結(jié)合。提升重大公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援供給能力。強化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力強化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。搭建醫(yī)企合作平臺。完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新－產(chǎn)品研制－臨床評價－示范應(yīng)用－反饋改進－水平提升－輻射推廣創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。（一）加強原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國家醫(yī)學(xué)中l(wèi)心建設(shè)需求。支持醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團隊，加強醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)，開發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)，集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療裝備。提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。（二）加強臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等深度合作，對標國際先進水平，開展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微／無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢產(chǎn)品。推動生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)緊密聯(lián)動，推動制定一批國際先進的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標準規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。（三）加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組。嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術(shù)。推動醫(yī)療裝備智能化、精準化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求，開發(fā)導(dǎo)診、門診篩查、口因拭子采集、抽血、輔助檢驗、智能無接觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護／護理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機器人，提升安全診療防護能力。重點發(fā)展領(lǐng)域（一）診斷檢驗裝備發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備。攻關(guān)先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質(zhì)。（二）治療裝備攻關(guān)精準放射治療裝備，突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng)放射治療計劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。攻關(guān)智能手術(shù)機器人，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。（三）監(jiān)護與生命支持裝備研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推動透析設(shè)備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。（四）中醫(yī)診療裝備發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨特優(yōu)勢。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。促進中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠程化、規(guī)?；?、數(shù)字化發(fā)展。（五）婦幼健康裝備發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運、救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。促進婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。（六）保健康復(fù)裝備發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦－機接口、人－機－電融合與智能控制技術(shù)的新型護理康復(fù)裝備。攻關(guān)智能康復(fù)機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨憾機器人系統(tǒng)等智能化裝備。促進推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運動治療、正脊正骨、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。（七）有源植介入器械加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補償?shù)?。推動先進材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎(chǔ)支撐能力健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)支撐體系，發(fā)揮標準引領(lǐng)、安全保障和公共服務(wù)平臺等作用，務(wù)實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。（一）建立健全標準體系在醫(yī)療器械標準體系框架下，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標準和信息標準體系建設(shè)，按照醫(yī)工協(xié)同發(fā)展思路，構(gòu)建完善醫(yī)療器械相關(guān)標準化技術(shù)組織體系。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)和知名專家等參與標準化工作。加強醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及信息安全標準研制，促進醫(yī)療裝備核心零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料標準化。智能醫(yī)療裝備互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享的信息安全和網(wǎng)絡(luò)安全標準化。推動制定醫(yī)療裝備領(lǐng)域國家標準外文版；積極參與國際標準制修訂。（二）健全安全保護體系加強生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理體系建設(shè)。鼓勵和支持醫(yī)療裝備專用密碼技術(shù)的研究開發(fā)和推廣應(yīng)用，保障醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)與信息安全，維護社會公共利益，保護消費者合法權(quán)益。建立健全醫(yī)療信息基礎(chǔ)設(shè)施保護體系，針對醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療裝備遠程運維、醫(yī)療裝備健康管理、互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康、遠程診療等典型應(yīng)用場景，加快攻擊防護、漏洞挖掘、態(tài)勢感知等安全產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)應(yīng)用。強化電子健康檔案、病歷、處方等