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文檔簡介

/經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議、供貨方銷售人員法人委托書及身份證明復(fù)印件質(zhì)量部門會(huì)同其它部門、主管領(lǐng)導(dǎo)審批生產(chǎn)企業(yè)許可證經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議、供貨方銷售人員法人委托書及身份證明復(fù)印件質(zhì)量部門會(huì)同其它部門、主管領(lǐng)導(dǎo)審批生產(chǎn)企業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照批準(zhǔn)文號(hào)批件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)該批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文采購部填寫首營企業(yè)審批表采購部填寫首營藥品審批表采購部填寫首營企業(yè)審批表采購部填寫首營藥品審批表首營藥品首營企業(yè)首營藥品首營企業(yè)首營審批缺貨情況首營審批缺貨情況應(yīng)注明質(zhì)量條款、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、包裝、標(biāo)識(shí)符合規(guī)定和運(yùn)輸要求;應(yīng)注明質(zhì)量條款、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、包裝、標(biāo)識(shí)符合規(guī)定和運(yùn)輸要求;進(jìn)口藥品:進(jìn)口藥品注冊證、口岸檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書或通關(guān)單銷售情況銷售情況購進(jìn)計(jì)劃采購訂單購進(jìn)原則購進(jìn)計(jì)劃采購訂單購進(jìn)原則法定資質(zhì)、法人委托書證明、生產(chǎn)批件采購員按月、按年上報(bào)進(jìn)貨計(jì)劃表法定資質(zhì)、法人委托書證明、生產(chǎn)批件采購員按月、按年上報(bào)進(jìn)貨計(jì)劃表生成購進(jìn)記錄:生成購進(jìn)記錄:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期向供應(yīng)商訂貨質(zhì)量部和采購部討論審批質(zhì)量部和采購部討論審批主管領(lǐng)導(dǎo)簽字主管領(lǐng)導(dǎo)簽字保存有效期后一年、不少于三年保存有效期后一年、不少于三年供應(yīng)商送貨到倉庫藥品驗(yàn)收、入庫的操作程序供應(yīng)商送貨到倉庫發(fā)現(xiàn)問題拒收或在供應(yīng)商送貨回執(zhí)上詳細(xì)說明清點(diǎn)數(shù)量、檢查包裝完整、牢固、受潮、水浸等情況發(fā)現(xiàn)問題拒收或在供應(yīng)商送貨回執(zhí)上詳細(xì)說明清點(diǎn)數(shù)量、檢查包裝完整、牢固、受潮、水浸等情況送貨單保留倉管員收貨送貨單保留倉管員收貨上架保管員在供應(yīng)商送貨單上簽字藥品放入待驗(yàn)區(qū)待驗(yàn)與采購訂單一致收貨單按海典流程收貨、驗(yàn)收上架保管員在供應(yīng)商送貨單上簽字藥品放入待驗(yàn)區(qū)待驗(yàn)與采購訂單一致收貨單按海典流程收貨、驗(yàn)收特殊藥品管理藥品,外面藥品標(biāo)簽,說明書有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有警示標(biāo)識(shí)或說明語,非處方藥有國家規(guī)定專有標(biāo)識(shí)特殊藥品管理藥品,外面藥品標(biāo)簽,說明書有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有警示標(biāo)識(shí)或說明語,非處方藥有國家規(guī)定專有標(biāo)識(shí);進(jìn)口藥品有標(biāo)簽有中文說明、主要成分、注冊證號(hào)有中文說明藥品外觀檢查產(chǎn)品合格證藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)注冊商標(biāo)、藥檢報(bào)告等藥品外觀檢查產(chǎn)品合格證藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)注冊商標(biāo)、藥檢報(bào)告等驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收來貨與采購訂單不一致,差異部分拒收來貨與采購訂單不一致,差異部分拒收填寫拒收單填寫拒收單采購部復(fù)核采購部復(fù)核驗(yàn)收單驗(yàn)收單拒收單拒收單根據(jù)藥品分類,分庫區(qū)存放根據(jù)藥品分類,分庫區(qū)存放藥品養(yǎng)護(hù)的操作程序質(zhì)量可疑否在庫藥品質(zhì)量可疑否質(zhì)量可疑否在庫藥品質(zhì)量可疑否每月質(zhì)量抽查濕溫度檢查合理存入藥品每月質(zhì)量抽查濕溫度檢查合理存入藥品首營品種獨(dú)家代理品種易變質(zhì)品種存放兩年以上品種首營品種獨(dú)家代理品種易變質(zhì)品種存放兩年以上品種質(zhì)量人員指導(dǎo)保管員工作質(zhì)量人員指導(dǎo)保管員工作質(zhì)量檢查技術(shù)指導(dǎo)質(zhì)量檢查技術(shù)指導(dǎo)質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查近效期品種每季質(zhì)量巡查近效期品種每季質(zhì)量巡查已發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號(hào)已發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號(hào)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量檢查重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量檢查養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括:溶液的澄明度、溶液的顏色;養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括:溶液的澄明度、溶液的顏色;藥品的外觀:發(fā)霉異物、潮解、析出、麻面、殘缺等藥品的裝量、重量差異掛黃牌標(biāo)志,暫停發(fā)貨,通知質(zhì)管部及時(shí)處理掛黃牌標(biāo)志,暫停發(fā)貨,通知質(zhì)管部及時(shí)處理上報(bào)質(zhì)量部裁決、進(jìn)一步確認(rèn)或送檢上報(bào)質(zhì)量部裁決、進(jìn)一步確認(rèn)或送檢打印《商品停售通知單》打印《商品停售通知單》進(jìn)行抽驗(yàn)有效期是否臨近是進(jìn)行抽驗(yàn)有效期是否臨近是可以正常銷售解除停售商品通知單,可以銷售合格否放入商品不合格區(qū)73庫否是否可以正常銷售解除停售商品通知單,可以銷售合格否放入商品不合格區(qū)73庫否是否打印《商品質(zhì)量復(fù)查通知單》打印《商品質(zhì)量復(fù)查通知單》可疑不可疑可疑不可疑打印《效期商品催銷表》打印《效期商品催銷表》銷售人員接待客戶(電話或傳件計(jì)劃)藥品銷售的操作程序銷售人員接待客戶(電話或傳件計(jì)劃)是是商品采購流程采購商品采購流程采購員缺貨登記缺貨否否否銷售開票人員在系統(tǒng)中錄入銷售開票人員在系統(tǒng)中錄入現(xiàn)金購買客戶現(xiàn)金購買客戶出庫單憑證銷售單到財(cái)務(wù)付款銷售單出庫單憑證銷售單到財(cái)務(wù)付款銷售單倉庫人員根據(jù)銷售單做出庫處理倉庫人員根據(jù)銷售單做出庫處理財(cái)務(wù)科登記往來帳財(cái)務(wù)科登記往來帳增加應(yīng)收款打印出庫憑證復(fù)核員庫房出庫復(fù)核復(fù)核員庫房出庫復(fù)核進(jìn)行凍結(jié)庫管員發(fā)貨商品不合格區(qū)否通過否二次復(fù)核通過是是否否進(jìn)行凍結(jié)庫管員發(fā)貨商品不合格區(qū)否通過否二次復(fù)核通過是是否否合格否特殊商品否合格否特殊商品否打印出庫復(fù)核記錄打印出庫復(fù)核記錄藥品出庫復(fù)核的操作程序揀貨員根據(jù)出庫憑證按貨位揀貨,保管員根據(jù)出庫憑證按貨位揀貨,揀貨員根據(jù)出庫憑證按貨位揀貨,保管員根據(jù)出庫憑證按貨位揀貨,發(fā)現(xiàn)以下情況不得發(fā)貨:包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲透;外包裝破損、封口不牢、補(bǔ)墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;超過有效期發(fā)現(xiàn)以下情況不得發(fā)貨:包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲透;外包裝破損、封口不牢、補(bǔ)墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;超過有效期不得發(fā)貨在出庫單簽字確認(rèn)復(fù)核人員核對(duì)無誤后簽字保管員將藥品放到待發(fā)區(qū)后,在出庫單上簽字到貨位確定發(fā)貨批號(hào)等信息后將藥品看搬運(yùn)到待發(fā)區(qū)不得發(fā)貨在出庫單簽字確認(rèn)復(fù)核人員核對(duì)無誤后簽字保管員將藥品放到待發(fā)區(qū)后,在出庫單上簽字到貨位確定發(fā)貨批號(hào)等信息后將藥品看搬運(yùn)到待發(fā)區(qū)復(fù)核人員對(duì)出庫藥品復(fù)核:購貨單位名稱、數(shù)量、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有無藥檢報(bào)告等信息復(fù)核人員對(duì)出庫藥品復(fù)核:購貨單位名稱、數(shù)量、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有無藥檢報(bào)告等信息出庫復(fù)核記錄:出庫日期、購貨單位、品名、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況、復(fù)核人出庫復(fù)核記錄:出庫日期、購貨單位、品名、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況、復(fù)核人拼箱、打包拼箱、打包、填寫發(fā)貨面單藥品交運(yùn)輸部門藥品交運(yùn)輸部門制作含有購貨單名稱,分件數(shù)總件數(shù)的標(biāo)簽貼于每件箱上復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查,并做好出庫復(fù)核記錄保管員在拆零區(qū)揀貨,并將藥品送拼箱區(qū)指定貨位藥品配送的操作程序制作含有購貨單名稱,分件數(shù)總件數(shù)的標(biāo)簽貼于每件箱上復(fù)核對(duì)照實(shí)物進(jìn)行項(xiàng)目數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查,并做好出庫復(fù)核記錄保管員在拆零區(qū)揀貨,并將藥品送拼箱區(qū)指定貨位發(fā)貨員對(duì)出庫憑證確認(rèn)按照貨位分發(fā)揀貨單發(fā)貨員對(duì)出庫憑證確認(rèn)按照貨位分發(fā)揀貨單發(fā)貨員按揀貨單發(fā)貨,送貨員對(duì)照實(shí)物簽收遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則、按送貨路線運(yùn)輸、發(fā)貨員按揀貨單發(fā)貨,送貨員對(duì)照實(shí)物簽收遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則、按送貨路線運(yùn)輸、按照不同屬性劑型裝箱按照不同屬性劑型裝箱保管員揀貨后統(tǒng)一放入待發(fā)區(qū),保管員揀貨后統(tǒng)一放入待發(fā)區(qū),并與運(yùn)輸部門交接藥品和出庫憑證是否運(yùn)輸外包是否運(yùn)輸外包否是否是選擇已簽訂合同的協(xié)議第三方運(yùn)輸公司隨貨同行單:選擇已簽訂合同的協(xié)議第三方運(yùn)輸公司隨貨同行單:出庫憑證安排車輛進(jìn)行派送出庫憑證簽收,倉儲(chǔ)部核對(duì)出庫憑證,對(duì)特殊情況進(jìn)行詳細(xì)記錄簽收隨貨同行單并帶回公司交倉儲(chǔ)部將藥品、出庫憑證與運(yùn)輸公司交接,并在交接記錄上簽字出庫憑證簽收,倉儲(chǔ)部核對(duì)出庫憑證,對(duì)特殊情況進(jìn)行詳細(xì)記錄簽收隨貨同行單并帶回公司交倉儲(chǔ)部將藥品、出庫憑證與運(yùn)輸公司交接,并在交接記錄上簽字不合格藥品產(chǎn)生的原因不合格藥品的管理操作程序不合格藥品產(chǎn)生的原因拒收單拒收單質(zhì)量人員在購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)貨不合格藥品各級(jí)監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種企業(yè)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的商品超出商品有效期的商品質(zhì)量人員在購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)貨不合格藥品各級(jí)監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種企業(yè)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的商品超出商品有效期的商品質(zhì)量管理人員確認(rèn)質(zhì)量管理人員確認(rèn)銷售退回時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的銷售退回時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的填寫藥品質(zhì)量處理通知單保管員填寫藥品報(bào)損申請(qǐng)單,并寫明報(bào)損原因保管員憑質(zhì)量處理通知單,將藥品移到不合格庫區(qū)由倉儲(chǔ)部領(lǐng)導(dǎo)簽字采購部審核,填明報(bào)損原因并核算價(jià)格后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部對(duì)報(bào)損情況進(jìn)行審批在庫檢查發(fā)貨不合格藥品填寫藥品質(zhì)量處理通知單保管員填寫藥品報(bào)損申請(qǐng)單,并寫明報(bào)損原因保管員憑質(zhì)量處理通知單,將藥品移到不合格庫區(qū)由倉儲(chǔ)部領(lǐng)導(dǎo)簽字采購部審核,填明報(bào)損原因并核算價(jià)格后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部對(duì)報(bào)損情況進(jìn)行審批在庫檢查發(fā)貨不合格藥品出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格藥品出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格藥品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)過期、失效、變質(zhì)及其在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)過期、失效、變質(zhì)及其它質(zhì)量問題各級(jí)監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格的商品各級(jí)監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格的商品減庫存減庫存報(bào)損單報(bào)損單財(cái)務(wù)處理財(cái)務(wù)處理報(bào)損庫保管員憑審批單到各庫提報(bào)損報(bào)損庫保管員憑審批單到各庫提報(bào)損商品,放報(bào)損庫并建立報(bào)損商品臺(tái)帳報(bào)損庫保管員填寫報(bào)損《不合格藥品銷毀臺(tái)帳》報(bào)損庫保管員填寫報(bào)損《不合格藥品銷毀臺(tái)帳》藥品退貨管理的操作程序商品返廠購進(jìn)退貨原因購進(jìn)退貨原因采購部其它情況倉儲(chǔ)部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題采購部其它情況倉儲(chǔ)部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題質(zhì)量部人員確認(rèn)質(zhì)量部人員確認(rèn)購進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位接納,供應(yīng)商同意購進(jìn)部門聯(lián)系供貨單位接納,供應(yīng)商同意采購?fù)素泦尾少復(fù)素泦蝹}儲(chǔ)部根據(jù)“藥品退貨通知單”放入待發(fā)區(qū)待發(fā)購進(jìn)部填寫或打印“藥品退貨通知單”倉儲(chǔ)部根據(jù)“藥品退貨通知單”放入待發(fā)區(qū)待發(fā)購進(jìn)部填寫或打印“藥品退貨通知單”通知倉儲(chǔ)部打印出庫單,交財(cái)務(wù)處理減庫存供應(yīng)商提貨人員提貨復(fù)核人員根據(jù)退貨出庫單復(fù)核,并簽字出庫單打印出庫單,交財(cái)務(wù)處理減庫存供應(yīng)商提貨人員提貨復(fù)核人員根據(jù)退貨出庫單復(fù)核,并簽字出庫單銷售員填寫銷售退貨申請(qǐng)單,由客戶簽字后將藥品帶回公司待驗(yàn)區(qū)銷售退回流程圖銷售員填寫銷售退貨申請(qǐng)單,由客戶簽字后將藥品帶回公司待驗(yàn)區(qū)不允許退貨填寫退回原因銷售退貨申請(qǐng)單是否銷售過不允許退貨填寫退回原因銷售退貨申請(qǐng)單是否銷售過?否 是驗(yàn)收內(nèi)容:驗(yàn)收內(nèi)容:針劑澄明度檢驗(yàn);外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量檢查;簽字。驗(yàn)收員驗(yàn)收驗(yàn)收員驗(yàn)收輸入不合格原因合格否?否輸入不合格原因合格否?是合格否二次驗(yàn)收是特殊商品否?是 否合格否二次驗(yàn)收是特殊商品否 否?是生成銷售退回質(zhì)量驗(yàn)收記錄驗(yàn)收單生成銷售退回質(zhì)量驗(yàn)收記錄驗(yàn)收單輸入驗(yàn)收結(jié)論,通知倉庫ty增加庫存打印退貨憑證,交財(cái)務(wù)處理按藥品入庫儲(chǔ)存程序辦理入庫手續(xù)合格否入合格庫入不合格庫輸入驗(yàn)收結(jié)論,通知倉庫ty增加庫存打印退貨憑證,交財(cái)務(wù)處理按藥品入庫儲(chǔ)存程序辦理入庫手續(xù)合格否入合格庫入不合格庫入庫單入庫單?? 否 否 是首營品種、企業(yè)審核的操作程序首營企業(yè)、首營品種進(jìn)口藥品還應(yīng)該提供符合規(guī)定的證書和文件首營企業(yè)審核首營企業(yè)、首營品種進(jìn)口藥品還應(yīng)該提供符合規(guī)定的證書和文件首營企業(yè)審核藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與樣品采購部門藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與樣品采購部門藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書首營品種審核藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書首營品種審核證照

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