藥技人員職責和藥事管理

1主要內(nèi)容一、醫(yī)院藥劑科基本概況二、藥品分類和標識管理三、特殊管理藥品管理四、抗菌藥品管理藥技人員職責和藥事管理第1頁2第一部分醫(yī)院藥劑科基本概況藥技人員職責和藥事管理第2頁3醫(yī)院院長藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學部藥品信息室藥事管理委員會門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學分析室試驗室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥品監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險品庫熱原檢驗室臨床藥師辦公室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學檢驗室計算機室動物試驗室主要工作還是藥品供給，部分醫(yī)院開展臨床藥學行政機關(guān)分攬藥學監(jiān)督管理職能藥劑科組織結(jié)構(gòu)藥技人員職責和藥事管理第3頁4藥劑科職能與任務(wù)在院長和分管院長領(lǐng)導下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理規(guī)章制度，詳細負責醫(yī)院藥事管理工作，負責組織管理臨床用藥和各項藥學技術(shù)服務(wù)藥技人員職責和藥事管理第4頁5詳細工作1.依據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學、科研、保健需要，采購藥品，確保藥品供給

2.嚴格恪守操作規(guī)程，及時準確地調(diào)配處方或擺發(fā)藥品

3.加強藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)控制度，確保臨床用藥安全有效

4.主動開展臨床藥學工作，作好用藥咨詢、處方分析、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作5.利用藥品經(jīng)濟學方法，對醫(yī)院藥品資源利用情況、藥品使用情況進行研究評定

6.負擔醫(yī)藥院校學生教學、實習及藥學人員進修任務(wù)7.提升科學管理水平，在確保社會效益前提下，提升經(jīng)濟效益8.組織藥品法律法規(guī)在醫(yī)院實施，并對落實執(zhí)行情況實施監(jiān)督檢驗藥技人員職責和藥事管理第5頁6調(diào)劑崗位職責負責處方調(diào)配和醫(yī)囑用藥擺發(fā)嚴格恪守規(guī)章制度，做到“四查十對”對錯誤和不規(guī)范處方，應(yīng)拒絕調(diào)配藥品須經(jīng)雙人核對后方可發(fā)出調(diào)配人員應(yīng)向患者交代藥品使用方法及注意事項藥學技術(shù)人員職責認真查對處方，尤其是藥品名稱和劑量藥技人員職責和藥事管理第6頁7藥學技術(shù)人員職責

采購崗位職責1234在藥劑科主任領(lǐng)導下，負責藥品和醫(yī)療用消毒藥品和化學試劑采購工作加強資金合理流動，計劃采購，不準采購“三無”藥品，必須從正規(guī)主渠道購進藥品建立短缺藥品登記薄，主動組織對搶救急需藥品采購供給，以確保搶救搶救治療需要及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室責任人溝通，了解掌握藥品供給和藥品質(zhì)量等情況藥技人員職責和藥事管理第7頁8藥學技術(shù)人員職責藥品驗收保管崗位責任：（1）在藥劑科主任領(lǐng)導下，負責各級藥品庫藥品保管供給工作（2）嚴格恪守各項法律法規(guī)和操作規(guī)程，不停提升專業(yè)技術(shù)和管理水平（3）對藥品實施按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管（4）依據(jù)藥品庫存和使用情況，制訂藥品采購計劃（5）建立藥品分類明細賬，定時對庫存藥品盤點，并做詳細登記（6）對入庫藥品應(yīng)認真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單（7）危險藥品應(yīng)入危險品庫，不得與其它藥品同庫存（8）保持庫內(nèi)潔凈整齊，不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關(guān)事情藥技人員職責和藥事管理第8頁9藥學技術(shù)人員職責臨床藥師職責：（1）以病人為中心，主動參加臨床合理用藥工作（2）參加臨床藥品治療方案確定與實施，對藥品治療提出提議（3）深入臨床了解藥品應(yīng)用情況，進行治療藥品監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案（4）認真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和血藥濃度監(jiān)測工作（5）為醫(yī)生、護士和患者及其提供藥品咨詢服務(wù)（6）及時有效地搜集和評定臨床醫(yī)生、護士和患者對藥學服務(wù)效率、質(zhì)量評

價、意見反饋,并組織連續(xù)改進。

藥技人員職責和藥事管理第9頁10藥學技術(shù)人員職責藥學信息咨詢服務(wù)崗位責任：（1）掌握國內(nèi)外藥學發(fā)展動向，負責藥學情報資料搜集、分類整理工作（2）及時搜集藥品說明書、新藥介紹等相關(guān)藥品信息資料，并分類保留（3）及時搜集臨床藥品用藥情況，搜集整理藥品不良反應(yīng)匯報（4）收訂和保管藥學及相關(guān)專業(yè)報刊、雜志、會議論文和圖書文件等資料（5）負擔臨床用藥咨詢服務(wù)，并做好登記統(tǒng)計（6）向藥學部門和臨床提供藥品用相關(guān)資料信息，為科研和治療用藥提供服務(wù)藥技人員職責和藥事管理第10頁11藥劑科主任職責1、在院長領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導、管理藥劑科工作2、制訂藥品經(jīng)費預(yù)算和采購計劃，報上級主管審核，審批后負責組織落實3、依據(jù)國家、地方相關(guān)法律法規(guī)，組織制訂藥學部門各類工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責任制，并組織實施及監(jiān)督檢驗4、組織領(lǐng)導全科人員進行業(yè)務(wù)學習、技術(shù)業(yè)務(wù)考評和開展科研工作，抓好人才培養(yǎng)和藥師畢業(yè)后繼續(xù)教育5、幫助醫(yī)療機構(gòu)責任人做好醫(yī)院藥事管理委員會日常工作6、負責對藥學部門全體人員考評、獎懲、調(diào)動和職務(wù)晉升等工作；檢驗監(jiān)督本部門經(jīng)濟管理工作和藥品價格執(zhí)行情況副主任幫助主任完成各項工作藥技人員職責和藥事管理第11頁12主任（中、西）藥師職責1、在科主任領(lǐng)導下，負責指導本部門各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制訂各項技術(shù)操作規(guī)程2、指導和參加復(fù)雜調(diào)劑、制劑和藥品質(zhì)量控制方面技術(shù)工作3、指導和參加科研工作，組織處理技術(shù)上重大疑難問題和相關(guān)試驗，并負責審核相關(guān)技術(shù)試驗匯報。4、負責搜集整理國內(nèi)外藥學情報資料和了解掌握藥學發(fā)展動態(tài)；負擔業(yè)務(wù)教學工作，指導進修生、實習生學習5、負責指導和檢驗下級藥師工作6、副主任（中、西）藥師職責參考主任藥師職責執(zhí)行藥技人員職責和藥事管理第12頁13主管（中、西）藥師職責1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師領(lǐng)導和指導下進行各項工作2、負責指導本部門下級技術(shù)人員，并參加藥品調(diào)劑、制劑、中藥材加工炮制等工作3、負責藥品及制劑質(zhì)量檢驗、判定等工作，確保藥品（材）和制劑質(zhì)量符合要求要求4、檢驗和參加特殊藥品、珍貴藥品及其它藥品、制劑使用、管理工作5、負責搜集整理藥品不良反應(yīng)匯報6、組織下級技術(shù)人員業(yè)務(wù)學習和考評藥技人員職責和藥事管理第13頁藥劑師（中藥師）職責藥劑士（中藥藥劑士）職責1、在藥劑科主任和上級藥師領(lǐng)導和指導

下進行

各項工作2、參加藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量檢驗及

藥品采購供給等工作3、以病人為中心，面向臨床，主動與臨床

醫(yī)護人員溝通，了解用藥情況，配合臨

床醫(yī)療，保障藥品供給4、搜集藥品不良反應(yīng)匯報，參加用藥咨詢

工作5、負責本部門各種儀器設(shè)備使用及保養(yǎng)

工作6、組織指導藥劑士和其它人員技術(shù)業(yè)務(wù)

學習和工作1、在藥劑科主任和上級藥師領(lǐng)導和指導

下進行各項工作。2、按照分工，負責藥品采購、保管、請

領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理賬目和處方調(diào)

配以及制劑配制、質(zhì)量檢測等詳細工作3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)

程，嚴防差錯事故發(fā)生4、負責檢驗、校正和保養(yǎng)各類儀器設(shè)備。5、在上級藥師指導下，深入臨床，了解

用藥情況，介紹新藥。征求臨床意見，

改進制劑劑型等。6、指導輔助人員工作和學習藥劑師、藥劑士職責藥技人員職責和藥事管理第14頁15第二部分藥品分類和標識管理藥技人員職責和藥事管理第15頁16藥品分類管理概念藥品分類管理是國際通用管理方法

依據(jù)藥品安全性、有效性標準

依據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥路徑不一樣

將藥品分為處方藥和非處方藥，并作出對應(yīng)管理要求藥技人員職責和藥事管理第16頁17處方藥和非處方藥區(qū)分處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方才可調(diào)配、購置、使用藥品非處方藥：不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購置和使用藥品二者不是本質(zhì)上界定，而是管理上界定藥技人員職責和藥事管理第17頁18藥品分類管理意義有利于保障人民用藥安全有效有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、有利于與國際通行藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥學術(shù)交流，提升用藥水平藥技人員職責和藥事管理第18頁第七章藥包材、藥品標識物管理

藥品標識物包含包裝、說明書和標簽。它是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員和消費者介紹藥品特征、指導合理用藥和普及醫(yī)藥知識主要路徑。藥品標識物藥技人員職責和藥事管理第19頁內(nèi)包裝：安瓿、大輸液瓶外包裝：中包裝、大包裝標簽(labeling)說明書(packageinstert)藥品包裝(package)《藥品管理法》要求，藥品包裝必須按要求印有或貼有標簽并附有說明書；標簽和說明書作為藥品包裝一個組成部分，是傳遞藥品信息、指導醫(yī)療專業(yè)人員和消費者用藥選擇主要資料之一藥品標識物藥技人員職責和藥事管理第20頁藥品標識物功效保護藥品提升效率傳遞信息藥品標識物藥技人員職責和藥事管理第21頁藥品說明書格式和主要內(nèi)容（化學藥品非處方藥）(I核準日期和修訂日期)II非處方藥、外用藥品標識位置III說明書請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購置和使用警示語位置VI【藥品名稱】【藥品相互作用】【成份】【貯藏】【性狀】【包裝】【作用類別】【使用期】【適應(yīng)癥】【執(zhí)行標準】【規(guī)格】【同意文號】【使用方法用量】【說明書修訂日期】【不良反應(yīng)】【生產(chǎn)企業(yè)】

【禁忌】VII如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)絡(luò)【注意事項】第七章藥包材、藥品標識物管理說明書格式藥技人員職責和藥事管理第22頁第七章藥包材、藥品標識物管理說明書補充

此藥不能任意服用慎用：慎用就是要在使用中留心不良反應(yīng)，一經(jīng)出現(xiàn)不良反應(yīng)就要馬上停藥。忌用：忌用就比慎用藥深入，表明忌用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)可能比較顯著，而且發(fā)生不良反應(yīng)可能性更大。禁用：禁用就是最嚴厲警告了，就是禁止使用。比如說對青霉素過敏人，就要禁止使用青霉素類藥品。藥技人員職責和藥事管理第23頁使用文字文字表述應(yīng)科學、規(guī)范、準確；不得有“原裝正品”、“馳名商標”、“專利藥品”等暗示療效、夸大宣傳文字標識“企業(yè)防偽標志”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”不違反上述要求能夠印刷藥品名稱通用名/商品名命名標準（SFDA）使用期使用期至XXXX年XX月使用期至XXXX年XX月XX日使用期至XXXX.XX.使用期至XXXX/XX/XX專有標識麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥品標簽主要要求藥技人員職責和藥事管理第24頁毒精品神藥麻外分類管理特殊管理甲類乙類標簽主要要求藥技人員職責和藥事管理第25頁26第三部分特殊管理藥品管理藥技人員職責和藥事管理第26頁特殊管理藥品麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對上述藥品，實施特殊管理。藥技人員職責和藥事管理第27頁麻醉藥品和精神藥品管理

藥技人員職責和藥事管理第28頁麻醉藥品和精神藥品品種及分類麻醉藥品:121種（我國生產(chǎn)及使用有37個品種）精神藥品:130種第一類52種（我國生產(chǎn)及使用有6個品種）第二類78種（我國生產(chǎn)及使用有24個品種）藥技人員職責和藥事管理第29頁麻醉藥品和精神藥品詳細管理辦法監(jiān)督管理部門及職責種植、試驗研究和生產(chǎn)管理經(jīng)營管理使用管理儲存和運輸管理監(jiān)督管理和法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品法律責任藥技人員職責和藥事管理第30頁我國毒品治理與麻醉藥品和精神藥品管制虎門銷煙和禁毒運動1839《關(guān)于麻醉藥品暫時登記處理方法通令》1950《管理麻醉藥品暫行條例》及實施細則1950《麻醉藥品管理條例》1978《關(guān)于重申禁止鴉片煙毒通知》1981《關(guān)于禁絕鴉片煙毒問題緊急指示》1982《關(guān)于禁毒決定》1990《罌粟殼管理暫行要求》1998《麻黃素管理方法》（試行）1999《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供給管理方法》《咖啡因管理要求》《易制毒化學品管理條例》藥技人員職責和藥事管理第31頁醫(yī)療用毒性藥品管理

藥技人員職責和藥事管理第32頁醫(yī)療用毒性藥品定義

毒性猛烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥會致人中毒或死亡藥品。藥技人員職責和藥事管理第33頁

醫(yī)療用毒性藥品品種范圍砒石（紅砒、白砒）砒霜生川烏生馬錢子生甘遂雄黃生草烏紅娘蟲生白附子毒性中藥品種（包含原藥材和飲片）共27種水銀生巴豆白降丹生千金子生半夏斑蝥青娘蟲洋金花生附子生天仙子生南星紅粉（紅升丹）生藤黃蟾酥雪上一枝蒿生狼毒輕粉鬧羊花藥技人員職責和藥事管理第34頁毒性西藥品種去乙酰毛花苷丙阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士寧藥技人員職責和藥事管理第35頁醫(yī)療用毒性藥品管理（一）醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)管理由省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療需要制訂計劃后，下達給指定毒性藥品生產(chǎn)、收購、供給單位由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗。

必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，并建立完整生產(chǎn)統(tǒng)計，保留5年備查藥技人員職責和藥事管理第36頁（二）醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營和使用毒性藥品收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責。醫(yī)療機構(gòu)供給和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生署名正式處方；國營藥店供給和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機構(gòu)公章正式處方。每次處方劑量不得超出2日極量。

藥技人員職責和藥事管理第37頁（三）罰則對違反醫(yī)療用毒性藥品管理方法要求，私自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品單位或者個人，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，組成犯罪，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。藥技人員職責和藥事管理第38頁放射性藥品管理

藥技人員職責和藥事管理第39頁一、放射性藥品定義與品種

1989-01-13，《放射性藥品管理方法》定義：用于臨床診療或者治療放射性核素制劑或其標識藥品。包含裂變制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種：《中華人民共和國藥典》年版收載品種計有17種藥技人員職責和藥事管理第40頁二、放射性藥品管理（一）新藥研制、臨床研究和審批管理放射性新藥：我國首次生產(chǎn)放射性藥品在進行臨床試驗或者驗證前，應(yīng)該向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，按新藥審批方法要求報送資料及樣品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后，在指定醫(yī)院進行臨床研究。在臨床研究結(jié)束后，向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核同意（征求核工業(yè)集團企業(yè)意見后），發(fā)給證書。藥技人員職責和藥事管理第41頁（二）放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理必須具備《藥品管理法》第七條和第十四條要求條件，符合國家放射衛(wèi)生防護基本標準，并推行環(huán)境影響匯報審批手續(xù)。取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》無許可證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。藥技人員職責和藥事管理第42頁（三）放射性藥品使用管理基本條件：必須配置與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓技術(shù)人員；持有《放射性藥品使用許可證》（5年）必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理相關(guān)要求。藥技人員職責和藥事管理第43頁（四）放射性藥品標準和檢驗標準制訂：SFDA和藥典委員會檢驗：國家所或國家藥監(jiān)局授權(quán)省藥檢所藥技人員職責和藥事管理第44頁（五）放射性藥品包裝、運輸包裝：安全實用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，含有與放射性劑量相適應(yīng)防護裝置。必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志，內(nèi)包裝必須貼有標簽（品種、裝量、放射性）運輸：按國家運輸、郵政等部門相關(guān)要求執(zhí)行不準攜帶其乘坐公共交通工具。藥技人員職責和藥事管理第45頁（六）放射性藥品進出口由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定單位，按照國家相關(guān)對外貿(mào)易要求辦理；報國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后，方得辦理進出口手續(xù)。進口放射性藥品，必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者國家藥監(jiān)局授權(quán)藥品檢驗所抽樣檢驗；檢驗合格，方準進口。藥技人員職責和藥事管理第46頁第四部分抗菌藥品管理藥技人員職責和藥事管理第47頁加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，提升抗菌藥品臨床應(yīng)用能力和管理水平，促進抗菌藥品臨床合理應(yīng)用目標藥技人員職責和藥事管理第48頁

抗菌藥品管理工作組二級以上醫(yī)院：1）設(shè)置抗菌藥品管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門責任人和高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機構(gòu)負責人是抗菌藥物管理第一責任人工作組職責：1）制訂本機構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實施2）制訂抗菌藥品處方集和供給目錄；推進臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件制訂與實施3）對臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定時分析、評定監(jiān)測數(shù)據(jù)并公布，提出干預(yù)和改進辦法4）對醫(yī)務(wù)人員進行教育培訓，向公眾宣傳合理使用抗菌藥品知識