國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況專(zhuān)家講座

國(guó)家基本藥品政策解析及臨床應(yīng)用概況

主講人：宋燕青國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第1頁(yè)定義歷史沿革政策法規(guī)我院基本藥品配置及使用現(xiàn)實(shí)狀況《國(guó)家基本藥品臨床應(yīng)用指南》國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第2頁(yè)基本藥品是滿(mǎn)足人民群眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要藥品?；舅幤分贫仁菄?guó)家藥品政策關(guān)鍵，它能夠促進(jìn)藥品取得公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用優(yōu)先權(quán)。這一概念關(guān)鍵是，依據(jù)確定臨床指南，使用有限數(shù)量經(jīng)仔細(xì)挑選藥品，從而得到愈加好藥品供給、愈加合理處方以及更低成本。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第3頁(yè)歷史沿革1977年WHO提出基本藥品概念1985年WHO在內(nèi)羅華會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥品概念，將合理用藥納入其中WHO深入明確了基本藥品前述概念國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第4頁(yè)1979年4月，我國(guó)政府主動(dòng)響應(yīng)并參加ＷＨＯ基本藥品行動(dòng)計(jì)劃，在衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理總局組織下成立了“國(guó)家基本藥品遴選小組”，開(kāi)始著手國(guó)家基本藥品制訂工作。1991年9月，我國(guó)被指定為基本藥品行動(dòng)委員會(huì)西太區(qū)代表，任期從1992年1月至1994年12月。1992年2月，衛(wèi)生部公布《制訂國(guó)家基本藥品工作方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號(hào)），明確國(guó)家基本藥品體系，確立了“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”遴選標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第5頁(yè)1997年，中共中央《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》提出“國(guó)家建立基本藥品制度”。，黨十七大匯報(bào)提出“建立國(guó)家基本藥品制度，確保群眾基本用藥”要求。全方面開(kāi)啟基本藥品工作，公布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥品制度實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥品目錄管理方法（暫行）》和《國(guó)家基本藥品目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置使用部分）》（）預(yù)計(jì)到，初步建立國(guó)家基本藥品制度；到，全方面實(shí)施規(guī)范、覆蓋城鎮(zhèn)國(guó)家基本藥品制度。當(dāng)前，我們處于國(guó)家基本藥品制度初步建立過(guò)程。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第6頁(yè)政策法規(guī)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥品制度實(shí)施意見(jiàn)》《國(guó)家基本藥品目錄管理方法（暫行）》《國(guó)家基本藥品目錄（其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用部分）》《中國(guó)省人民政府關(guān)于基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)實(shí)施意見(jiàn)》（吉政發(fā)〔〕6號(hào)）《國(guó)家基本藥品臨床應(yīng)用指南》《關(guān)于確定全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用基本藥品百分比（試行）通知》（吉衛(wèi)發(fā)（）359號(hào)----3月1日起執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第7頁(yè)，我國(guó)制訂了基層版基本藥品目錄307個(gè)，西藥205個(gè)，中藥102個(gè)。基本藥品全部納入基本醫(yī)療保障體系藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)百分比要顯著高于非基本藥品。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第8頁(yè)對(duì)于三甲醫(yī)院而言，疾病譜相對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)雜得多，而《國(guó)家基本藥品目錄》（基層版）是針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)，藥品品種較少，一些療效好、不良反應(yīng)少、臨床廣泛應(yīng)用藥品沒(méi)有納入其中。比如抗腫瘤藥品，沒(méi)有一個(gè)藥品納入目錄內(nèi)；苯磺酸氨氯地平、氯沙坦鉀、阿卡波糖等臨床使用量大慣用藥也沒(méi)有納入其中。當(dāng)前，吉林省執(zhí)行仍是國(guó)家公布基本藥品目錄。省內(nèi)基本藥品增補(bǔ)工作正在進(jìn)行中。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第9頁(yè)吉林省國(guó)家基本藥品中選產(chǎn)品目錄流水號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格轉(zhuǎn)換比包裝材質(zhì)單位評(píng)價(jià)層次生產(chǎn)廠家供給商中選價(jià)格（元）1阿苯達(dá)唑膠囊無(wú)膠囊劑0.2g12空盒GMP產(chǎn)品輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限企業(yè)輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限企業(yè)5.602阿苯達(dá)唑片無(wú)素片0.1g10空盒GMP產(chǎn)品上海全宇生物科技內(nèi)鄉(xiāng)制藥有限企業(yè)上海全宇生物科技內(nèi)鄉(xiāng)制藥有限企業(yè)2.203阿苯達(dá)唑片無(wú)素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品浙江花園藥業(yè)有限企業(yè)浙江花園藥業(yè)有限企業(yè)3.474阿苯達(dá)唑片無(wú)素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品湖北中佳藥業(yè)有限企業(yè)湖北中佳藥業(yè)有限企業(yè)3.205阿苯達(dá)唑片無(wú)素片0.1g20空盒GMP產(chǎn)品浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限企業(yè)浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限企業(yè)5.006阿苯達(dá)唑片無(wú)素片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限企業(yè)湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限企業(yè)3.487阿苯達(dá)唑片(薄膜衣)無(wú)薄膜衣片0.2g10空盒GMP產(chǎn)品赤峰蒙欣藥業(yè)有限企業(yè)赤峰蒙欣藥業(yè)有限企業(yè)4.508阿苯達(dá)唑片(糖衣)無(wú)糖衣片0.2g20空盒GMP產(chǎn)品浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限企業(yè)浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限企業(yè)8.80國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第10頁(yè)關(guān)于確定全省各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用基本藥品百分比（試行）通知一、執(zhí)行范圍：全省全部縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；政府舉行基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（城市小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。二、執(zhí)行時(shí)間各地于1月1日起落實(shí)優(yōu)先選擇和使用基本藥品工作，3月1日前，全方面到達(dá)所定標(biāo)準(zhǔn)。三、基本藥品配置使用百分比標(biāo)準(zhǔn)（一）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全省全部政府舉行基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配置和使用國(guó)家基本藥品和本省目錄外增補(bǔ)藥品品種目錄，并實(shí)施藥品零差率銷(xiāo)售。(本省增補(bǔ)目錄公布之前，按照臨床治療需求可適當(dāng)采購(gòu)國(guó)家基本藥品目錄以外藥品)。（二）其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第11頁(yè)全省其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立優(yōu)先選擇和使用基本藥品制度，并按要求百分比配置使用基本藥品，按攝影關(guān)要求順加作價(jià)銷(xiāo)售。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)詳細(xì)配置使用百分比以下：三級(jí)丙等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于30%，其銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額百分比不得低于25%。三級(jí)乙等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于25%，其銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額百分比不得低于20%。三級(jí)甲等綜合醫(yī)院：配置使用基本藥品品種數(shù)不得低于20%，其銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額百分比不得低于15%。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第12頁(yè)四、相關(guān)要求1.全省各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，即日起開(kāi)展優(yōu)先選擇和使用基本藥品制度工作，制訂出基本藥品合理用藥管理制度，采取有效辦法，確保按要求配置使用基本藥品。2.3月1日起，我廳將不定時(shí)抽查各醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品配置使用情況。對(duì)達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將通報(bào)批評(píng)，并將各單位基本藥品配置使用百分比情況列入各地域年度目標(biāo)考評(píng)主要一項(xiàng)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)給予掛鉤。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第13頁(yè)我院基本藥品現(xiàn)實(shí)狀況藥品品種數(shù)1171種基本藥品品種數(shù)247種按要求應(yīng)配置基本藥品品種數(shù)=1171*20%=235種我院基本藥品配置情況符合相關(guān)部門(mén)要求。但當(dāng)前我院基本藥品使用僅到達(dá)藥品銷(xiāo)售額5~6%，與要求15%相差甚遠(yuǎn)。提議：臨床科室在可選前提下，盡可能選擇使用基本藥品。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第14頁(yè)《國(guó)家基本藥品臨床應(yīng)用指南》一、猝死和心肺復(fù)蘇診療關(guān)鍵點(diǎn)：意識(shí)喪失，呼吸停頓，心跳停頓或大動(dòng)脈波動(dòng)消失生命支持：判斷和呼救、人工呼吸、胸外按壓、電除顫、連續(xù)呼吸循環(huán)支持、高級(jí)氣道支持。藥品治療：腎上腺素、阿托品、利多卡因、乙胺碘呋酮、多巴胺、去甲腎上腺素、多巴酚丁胺、碳酸氫鈉國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第15頁(yè)注意事項(xiàng)：主動(dòng)查找病因，對(duì)原發(fā)病進(jìn)行治療復(fù)蘇后期注意控制感染藥品治療時(shí)，首選血管用藥呼吸興奮劑可用于呼吸停頓或呼吸微弱患者心肺復(fù)蘇過(guò)程中，保持患者低體溫，維持在32~34

℃

國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第16頁(yè)二、高血壓危象診療關(guān)鍵點(diǎn)：心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、眼底、頭顱CT、心電圖，等治療標(biāo)準(zhǔn)：快速降低血壓，保護(hù)靶器官，治療并發(fā)癥治療藥品：靜脈應(yīng)用降壓藥品：硝普鈉、硝酸甘油血壓降到原水平后，繼續(xù)口服降壓藥品國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第17頁(yè)注意事項(xiàng)：硝普鈉對(duì)光敏感，應(yīng)新鮮配制并避光；溶液中不宜加入其它藥品，應(yīng)用過(guò)程中監(jiān)測(cè)血壓。降壓不宜太快，普通1h內(nèi)平均靜脈血壓下降<25%，以后2~6h血壓降至160/（100-110）mmHg。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第18頁(yè)三、中暑診療關(guān)鍵點(diǎn)：高溫條件下出現(xiàn)體溫升高、肌肉痙攣和暈厥，排除其它疾病。普通處理：撤離高溫環(huán)境，通風(fēng)、陰涼、干燥處平靜休息；補(bǔ)充水、鹽；物理降溫：盡快冷卻體溫至38℃以下

氯丙嗪25-50mg，靜滴1-2h降溫國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第19頁(yè)對(duì)癥處理：鎮(zhèn)靜：地西泮10mg肌注腦水腫和顱內(nèi)壓增高者，甘露醇脫水糾正水電解質(zhì)紊亂及酸中毒，支持治療國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第20頁(yè)四、胃炎診療關(guān)鍵點(diǎn)：致病原因有藥品（非甾體類(lèi)水楊酸藥品等）、乙醇、幽門(mén)螺旋桿菌感染、膽汁返流等。癥狀：惡心、嘔吐、消化不良、上腹飽滿(mǎn)，部分病人出現(xiàn)上消化道出血癥狀。注意判別：消化性潰瘍、慢性膽囊炎、慢性胰腺炎、功效性消化不良。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第21頁(yè)藥品治療：停用非甾體類(lèi)水楊酸藥品，戒酒等；抑酸藥品：雷尼替丁、法莫替??；抗幽門(mén)螺旋桿菌治療：奧美拉唑、阿莫西林、甲硝唑等；胃黏膜保護(hù)劑：枸櫞酸鉍鉀；胃動(dòng)力藥品：多潘立酮、甲氧氯普胺解痙藥：復(fù)方顛茄片、654-2、山莨菪堿國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第22頁(yè)五、急性酒精中毒成人一次口服致死量約為純酒精250-500ml診療關(guān)鍵點(diǎn)：有過(guò)量飲酒史臨床出現(xiàn)意識(shí)障礙、共濟(jì)失調(diào)和針尖樣瞳孔血清酒精檢測(cè)陽(yáng)性國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第23頁(yè)治療：普通治療：催吐、洗胃對(duì)癥治療：通暢呼吸道、供氧藥品治療：維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡使用解毒劑：50%GS靜注、B族維生素肌注、納洛酮應(yīng)用

國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第24頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)中包括到主要法律、法規(guī)和規(guī)章⑴《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(局令第27號(hào)).3.13施行⑵《中華人民共和國(guó)藥品管理法（修訂）》

.12.1施行⑶《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》.1.21施行⑷《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）.9.15施行⑸《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》（局令第7號(hào)）.3.4施行⑹《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕285號(hào)）.8公布國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第25頁(yè)⑺《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法》（試行（局令第18號(hào)）.6.1施行⑻《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法》（試行）（局令第20號(hào)）.8.1施行⑼《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）.11.1施行⑽《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

（國(guó)務(wù)院令第445號(hào)）.11.1施行⑾《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]38號(hào)）.1.25公布⑿《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]39號(hào)）.1.25公布⒀《藥品流通監(jiān)督管理方法》（局令第26號(hào)）.5.1施行國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第26頁(yè)⒁《處方管理方法》衛(wèi)生部令（第53號(hào)).5.1施行⒂《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》.10.施行⒃《藥品召回管理方法》（局令第29號(hào)).12.10施行⒄《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（）》.1.1施行⒅《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號(hào).3.23公布⒆《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理要求（試行）》.5.1施行⒇《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理方法（衛(wèi)生部令第72號(hào)）.5.1施行國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第27頁(yè)吉林大學(xué)第一醫(yī)院二部抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法目標(biāo)：深入規(guī)范臨床抗菌藥品合理使用，降低細(xì)菌耐藥現(xiàn)象發(fā)生和臨床抗菌藥品不良反應(yīng)，降低醫(yī)療成本，減輕病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升醫(yī)療質(zhì)量。依據(jù)：《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問(wèn)題通知》《吉林大學(xué)關(guān)于臨床抗菌藥品分級(jí)使用管理通知》國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第28頁(yè)特殊限制使用一：特殊限制使用抗菌藥品應(yīng)用范圍及使用權(quán)限（21種）1．特殊病原體感染如MRSA，艱難梭菌，隱球菌感染等，主任醫(yī)師或科主任有權(quán)使用本類(lèi)抗菌藥品。2．使用流程：在使用這類(lèi)抗菌藥品時(shí)，必須提供病原學(xué)檢驗(yàn)及藥敏試驗(yàn)證據(jù)或開(kāi)具手工處方，經(jīng)科主任或主任醫(yī)師簽字同意后，可到藥房取藥。3．本院特殊限制使用抗菌藥品目錄以下：頭孢吡肟，異帕米星，頭孢匹胺，頭孢地嗪鈉，兩性霉素B，莫西沙星，美羅培南，萬(wàn)古霉素，氯霉素，亞胺培南/西司他汀，比阿培南，頭孢匹羅，頭孢噻利，米卡芬凈，伊曲康唑，伏立康唑，夫西地酸。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第29頁(yè)限制級(jí)抗生素二：限制使用抗菌藥品應(yīng)用范圍及使用權(quán)限（35種）1．嚴(yán)重感染，免疫力功效低下合并感染者或病原學(xué)結(jié)果證實(shí)只對(duì)本類(lèi)抗菌藥品敏感時(shí)，可選取本類(lèi)抗菌藥品治療。主治醫(yī)師，副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師有權(quán)使用本類(lèi)抗菌藥品。2．使用流程：在提供病原學(xué)檢驗(yàn)及藥敏試驗(yàn)證據(jù)或細(xì)菌感染診療后，可使用本類(lèi)抗菌藥品。3．本院限制使用抗菌藥品目錄以下：頭孢唑肟鈉，奧硝唑，頭孢米諾鈉，克拉霉素，克林霉素，氨曲南，甲磺酸帕珠沙星，頭孢克肟，氨芐西林/氯唑西林鈉，頭孢他啶，依替米星，阿米卡星，頭孢地尼，哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉，頭孢曲松鈉，利福霉素鈉，拉氧頭孢，米諾環(huán)素，司帕沙星等。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第30頁(yè)4．細(xì)菌感染及感染程度診療1).細(xì)菌感染診療除參考癥狀、體征外，最少應(yīng)滿(mǎn)足以下一項(xiàng)：a.外周血白細(xì)胞總數(shù)>10×109/L或外周血白細(xì)胞總數(shù)<4×109/L或中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)>70％；b.尿白細(xì)胞數(shù)或膿細(xì)胞數(shù)≥5/HP；c.細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)到致病菌。國(guó)家基本藥物政策解析和臨床應(yīng)用概況第31頁(yè)2).依據(jù)中性粒細(xì)胞核象改變判定細(xì)菌感染程度：a.白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)略增高，輕度核左移（桿狀核粒細(xì)胞>6％），表示感染程度較輕，機(jī)體抵抗力較強(qiáng)；b.白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)增高，中度核左移（桿狀核粒細(xì)胞>10％并伴有少數(shù)晚幼粒細(xì)胞）及中毒性改變，表示有嚴(yán)重感染；c.白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞