醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度樣本3_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

第一部分藥品管理崗位工作職責(zé)(一)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)工作職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是由院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、藥劑科主任和相關(guān)科室主任組成:藥事管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名,院長(zhǎng)任主任委員,業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任副主任委員。具有高級(jí)技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染和醫(yī)療行管人員任委員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作辦公室設(shè)在藥劑科,負(fù)責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作。2.主任委員為會(huì)議召集人員,必要時(shí)副主任委員受主任委員委托可以召集會(huì)議。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度每季度召開一次例會(huì),專題討論藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作。每次會(huì)議應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要,由主任委員簽發(fā)后組織實(shí)施。3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)要按照有關(guān)藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適應(yīng)性進(jìn)行審核。5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)督和督促醫(yī)院藥品供應(yīng)部門嚴(yán)格按照《國(guó)家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)管理規(guī)范》等制定本院《藥品處方集》、《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購(gòu)計(jì)劃,按規(guī)定采購(gòu)藥品。6.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施細(xì)則,并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度,經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況,對(duì)違犯事件要及時(shí)糾正,嚴(yán)肅處理。7.負(fù)責(zé)向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳藥政法規(guī),藥品監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。8.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督臨床合理用藥,推廣應(yīng)用臨床治療指南,確保用藥安全有效。負(fù)責(zé)審核醫(yī)療科室購(gòu)人新藥的申請(qǐng)及用藥計(jì)劃。9.負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)新老藥物療效與不良反應(yīng);提出淘汰品種意見。10.負(fù)責(zé)定期檢查全院藥品,重點(diǎn)檢查麻醉藥品、精神,藥品、貴重藥品等管理和使用情況。11.負(fù)責(zé)支持臨床藥學(xué)的研究工作及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),指導(dǎo)和協(xié)助醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用。12.負(fù)責(zé)及時(shí)處理解決醫(yī)院醫(yī)療用藥中的重大問題和醫(yī)療事故。13.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作應(yīng)有完整的記錄和檔案。(二)藥劑科全面質(zhì)量與安全管理組織及任務(wù)1.全面質(zhì)量與安全管理小組的組成:在院質(zhì)控科的領(lǐng)導(dǎo)下,成立藥劑科質(zhì)控小組(簡(jiǎn)稱質(zhì)控小組)。組長(zhǎng)由藥劑科主任擔(dān)任,副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)(常務(wù))。各室組質(zhì)量管理員任組員(負(fù)責(zé)人與主管藥師)。2.質(zhì)控小組的主要任務(wù)(1)定期(每月)檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況,及時(shí)分析、處理存在的問題,督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。(2)定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況,有無“四無”藥品,有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品。(3)定期(每月)檢查護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊藥品管理情況(主要由藥房執(zhí)行,質(zhì)控小組每季度檢查一次,督導(dǎo)持續(xù)性改進(jìn)情況)。督柔(4)定期鄭(每月)到刮臨床各科室壽了解醫(yī)護(hù)人纖員及病人對(duì)柏藥劑工作意屋見,介紹新熟藥,收集有河關(guān)不良反應(yīng)蒙的情況,不斜斷提高藥劑游工作質(zhì)量,院確保臨床用桿藥安全有效勢(shì)。疏株(5)定期甘召開質(zhì)量與陽安全管理會(huì)愁議,對(duì)本部肉門的質(zhì)量與早安全管理進(jìn)害行檢討,對(duì)菜全院的藥學(xué)嘉質(zhì)量與安全秩進(jìn)行總結(jié)分示析,每季度硬至少一次。掉沖(6)定期燭向臨床科室陶通報(bào)醫(yī)院臨愿床用藥安全榨監(jiān)測(cè)結(jié)果,哭提出整改建道議。對(duì)從事大質(zhì)量和安全梨管理的員工爪有質(zhì)量管理果基本知識(shí)和總基本技能培適訓(xùn)教育。帝(三)洽藥學(xué)工作質(zhì)梯量與安全管辮理考核指標(biāo)嘆(質(zhì)控指標(biāo)毒)釣副根據(jù)《藥品限管理法》、悶《醫(yī)療機(jī)構(gòu)磨藥事管理辦陽法》和《醫(yī)構(gòu)院工作質(zhì)量忘管理考核》卷等有關(guān)文件畫的規(guī)定和要鬼求,結(jié)合本暑科工作實(shí)際賄,制定以下記質(zhì)量與安全執(zhí)管理考核指誕標(biāo):脈譯1.調(diào)劑工已作:各項(xiàng)工狐作均符合要促求扎刃(1)門診陷處方總數(shù)復(fù)俘核率100壟%.擾靈(2)門診撈處方合格率攻≥訪95%(抽負(fù)查100張泛處方)。載最(3)住院慶處方復(fù)核率司90%,處窮方雙簽字率譽(yù)90%。腥肝(期4刻)發(fā)藥出門凱差錯(cuò)率<1出/1000愛0。衣妙(蘋5仙)中藥飲品慘誤差腰±華5%。側(cè)山(價(jià)6照)麻醉藥品濃、精神藥品挽、醫(yī)療性毒鍵性藥品嚴(yán)格失按特殊藥品鐵管理制度執(zhí)引行。喘睜(秩7錄)無偽劣藥逼品和學(xué)”故四無勉”伯藥品(廠牌興、國(guó)家批準(zhǔn)劉文號(hào)、生產(chǎn)堪批號(hào)、有效逃期)。污廉(壇8占)建立各種蘆管理制度。尾障(途9刃)藥品質(zhì)量煌嚴(yán)格把關(guān),廚標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)唱清晰。昌扶(1貍0候)抗菌藥的院金額占總藥仔品金額的2世0~30%貝。抗菌藥使棄用率:住院核≤估60%、門擁急診睜≤瀉40%;普賊通門診勵(lì)≤符20%,每喜星期滾動(dòng)通確報(bào)促使臨床蕉持續(xù)性改進(jìn)只。凱侍(1盆1休)藥品收入過占總收入比器例乓≤旁45%。或肥2.藥庫管篇理指標(biāo)熄共(1)主渠孫道進(jìn)藥,常王規(guī)藥品滿足萄臨床需求。芽嚴(yán)格執(zhí)行藥巨品集中招標(biāo)籃采購(gòu)和藥品朽物價(jià)政緩策。索邀(2)嚴(yán)格桑執(zhí)行采購(gòu)、獨(dú)驗(yàn)收、保管笛管理制度,警無偽劣藥品萍及皇“冷四無廚”墓藥品。鉗猴(3)麻醉許藥品、精神調(diào)藥品、醫(yī)療艘用毒性藥品掌嚴(yán)格按特殊短藥品管理執(zhí)丈行。絮損(4)庫存壩藥品總金額符<1.5月五。軍墻(5)年報(bào)輕損率<0.業(yè)25%。左兩(6)藥品售供應(yīng)滿足率褲>96%,抹中藥院內(nèi)配殊合率>90啞%。描部(7)每季鹿盤點(diǎn)帳物相俘符、自查盤版點(diǎn)更正后達(dá)拆100%合柿格。上不(8)藥品攀儲(chǔ)存合理,示藥品完好率祥100%,援中藥飲片9衛(wèi)5%。代慈(9)月報(bào)嘴有效期藥品晌預(yù)警。不阻3.臨床藥予學(xué)室悄拐(1)協(xié)助足處理科務(wù)工赤作并做好記知錄。弓黎(2)做好汪科室文書檔筒案的收集整搏理工作數(shù)據(jù)展真實(shí)可靠,香定期出各有躺關(guān)報(bào)表。掏憶(3)每月蘿編輯一份藥椅訊。圓暗(4)做好蜂藥品知識(shí)的凍宣傳工作。僑歐(5)收集型藥品器材不芒良反應(yīng)監(jiān)察溫報(bào)告,每季斥一小結(jié),每切年一總結(jié)。域扎(6)收集呈藥學(xué)情報(bào)資纏料做好藥學(xué)掩咨詢。坐嬸(7)做好像工作日志,侵及反饋信息錦。顧坡(8)做好殿書籍、報(bào)刊肚、雜志的整室理、保管工律作。為各4.藥學(xué)儉工作管理情姓況考核主要求指標(biāo)是夾(1)特殊需藥品管理:擁麻醉藥品管握理到“民五專企”嫂(專方、專似柜、專人、瞞專冊(cè)、專帳殃),精神藥枯品做到斥“贈(zèng)三專盛”府(專人、專間柜、專帳)餡;毒性藥品智及貴重藥品灰專人專柜管老理。析夫(2)調(diào)劑華管理:調(diào)劑鹽室布局合理候,藥品陳列設(shè)整齊有序,統(tǒng)標(biāo)志醒目,焰定位存放,嬌定期整理消挖耗帳物;不睜使用拐“握四無露”嫩藥品、假、附劣藥品和過艘期失效藥品蠢。嚴(yán)格執(zhí)行捕處方制度、扎發(fā)藥核對(duì)制艙度。孝筍(3)藥品拜倉庫:做好胃藥品計(jì)劃采腥購(gòu)和藥品在廊庫養(yǎng)護(hù)工作扔,確保庫房簡(jiǎn)通風(fēng)、干燥猜、避光;有撐防盜、防鼠有、防蠅、防嬌火、防潮措噸施;藥品陳成列規(guī)范化,槐帳物相符,頌有冷藏設(shè)備著。藥品采購(gòu)斬、驗(yàn)收、發(fā)捧放、報(bào)損制尋度健全,單哄據(jù)完整。貪起(4)發(fā)票踢管理:嚴(yán)格遮執(zhí)行財(cái)務(wù)制繳度、財(cái)經(jīng)紀(jì)患律,做好有超關(guān)統(tǒng)計(jì)工作忘。報(bào)帳手續(xù)么完備,原始驗(yàn)憑證完整。譜菌(5)嚴(yán)格乖執(zhí)行各項(xiàng)管冒理規(guī)章制度籌,如各室組雄工作制度、駁考勤制度、潛勞動(dòng)紀(jì)律、鄙差錯(cuò)事故登彈記處理制度妙、儀器設(shè)備漏和財(cái)產(chǎn)管理飛制度、報(bào)損宵制度、安全針衛(wèi)生制度和蛋醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管唱理有關(guān)規(guī)定崖等。把(四)安藥學(xué)工作質(zhì)洪量管理實(shí)施幕辦法(質(zhì)控央措施)居孟1.加強(qiáng)全晨面質(zhì)量管理宇概念、意識(shí)貓教育,加強(qiáng)加醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和病改革中的醫(yī)討院所面臨的在形勢(shì)教育,處使全體職工玩充分認(rèn)識(shí)到藍(lán)全面質(zhì)量管辱理是等級(jí)醫(yī)兇院管理的核蠶心,埋“貝上等達(dá)標(biāo)往”瞧是關(guān)系到整攝個(gè)醫(yī)院發(fā)展掀沉浮和個(gè)人秒切身利益的鋼大事,以形訊成共識(shí),全露員參與。柿司2.組織全節(jié)體職工認(rèn)真棍學(xué)習(xí)相關(guān)法口律、法規(guī)、安工作制度,季了解全面質(zhì)暫量管理的實(shí)皮質(zhì),熟悉、驗(yàn)掌握工作質(zhì)憐量管理內(nèi)涵他,使管理工電作做到全員齒參與。使每序個(gè)職工自覺態(tài)、認(rèn)真地履間行自己的職呼責(zé),站好自邪己的崗位。晝做到各項(xiàng)工釋作層層有人紹負(fù)責(zé),處處導(dǎo)有人把關(guān)。棗記3.搞好事杜前控制:建舍立一整套切滾實(shí)可行、行遞之有效的質(zhì)階量管理規(guī)章市制度和考核慨指標(biāo),把質(zhì)喇量管理工作肚制度化、規(guī)電范化,使各京種質(zhì)量方面繳的問題和差周錯(cuò)事故盡可秒能消滅在發(fā)勵(lì)生之前。樓閣4.抓好事狼后控制:質(zhì)隙控小組定期疤(每月)檢兇查各室組工顛作質(zhì)量和管啟理情況考核種指標(biāo)完成情曬況,做好記碰錄,提出處澇理意見,發(fā)撓現(xiàn)問題,反釋饋信息,采蹄取措施,解叼決問題,并狂定期向上級(jí)垃匯報(bào)。仔(五)戶藥品采購(gòu)人裹員工作職責(zé)程1、為使購(gòu)猜進(jìn)的藥品符嚼合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)駛。采購(gòu)員具驗(yàn)體負(fù)責(zé)藥品盟購(gòu)進(jìn)工作。興2、負(fù)責(zé)索藥取供貨單位蹦的有效證件曉,填寫首營(yíng)節(jié)企業(yè)、首營(yíng)書品種審核表淺。笑3、編制購(gòu)稿進(jìn)計(jì)劃,簽評(píng)訂購(gòu)進(jìn)合同郵,做好購(gòu)進(jìn)剩記錄。食4、協(xié)助對(duì)近藥品質(zhì)量的挖查詢、投訴鄙及事故的處水理工作。師5、做到購(gòu)蛋進(jìn)品種的票儲(chǔ)、帳、貨相吐符一致。暫(六)挨驗(yàn)收員工作并職責(zé)信1、為使入霸庫的藥品質(zhì)喊量符合有關(guān)栗標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收內(nèi)員根據(jù)藥品及質(zhì)量驗(yàn)收制圍度和程序?qū)κнM(jìn)入企業(yè)的割藥品按照法料定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)肯和合同規(guī)定處的質(zhì)量條款映,逐批驗(yàn)收鼻,并達(dá)到抽繪樣數(shù)量。療2、驗(yàn)收時(shí)炭重點(diǎn)驗(yàn)收外坑觀性狀、內(nèi)冤外包裝標(biāo)識(shí)燕。對(duì)貴重、亦特殊藥品加沃強(qiáng)驗(yàn)收,對(duì)肌首營(yíng)品種查鉛看《檢驗(yàn)報(bào)閱告書》,進(jìn)羊口藥品查看意《進(jìn)口檢驗(yàn)疊報(bào)告書》和懇《進(jìn)口藥品除注冊(cè)證》,刪對(duì)銷后退回豆的藥品重新棍驗(yàn)收和抽樣愉檢查。晃3、對(duì)驗(yàn)收欄合格藥品應(yīng)仗填寫入庫通糖知單與保管末員辦理交接升手續(xù)。溉4、對(duì)驗(yàn)收木不合格藥品和請(qǐng)質(zhì)量管理鄙小組進(jìn)行復(fù)南查。墻5、規(guī)范填辟寫驗(yàn)收記錄醒,字跡清楚辨,內(nèi)容真實(shí)畜,項(xiàng)目齊全膽,批號(hào)數(shù)量皆準(zhǔn)確,并簽勤章負(fù)責(zé)。浩(七)動(dòng)養(yǎng)護(hù)員工作木職責(zé)筒1、為確保棗在庫藥品符島合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)璃,養(yǎng)護(hù)員負(fù)險(xiǎn)責(zé)執(zhí)行藥品星養(yǎng)護(hù)制度,剪并按養(yǎng)護(hù)操榮作程序?qū)υ谒螏焖幤愤M(jìn)行切養(yǎng)護(hù)。津2、堅(jiān)持預(yù)景防為主的原冊(cè)則,按照藥屑品的理化性欺能和儲(chǔ)存條夢(mèng)件,結(jié)合庫鵲房的實(shí)際情珍況,指導(dǎo)保靠管員分類合度理存放藥品漢。延3、對(duì)在庫柱藥品進(jìn)行循縱環(huán)養(yǎng)護(hù)、檢綿查,對(duì)物理嚷外觀易發(fā)生階變化和近效部期藥品及儲(chǔ)請(qǐng)存日久、滯此銷品種加強(qiáng)逼養(yǎng)護(hù)措施,壟必要時(shí)抽樣輸送檢。窯4、養(yǎng)護(hù)檢天查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)堆量有問題的印藥品,應(yīng)掛僵“濱暫停發(fā)貨牌揚(yáng)”做并通知質(zhì)量高管理員進(jìn)行著復(fù)查,做好屯處理全過程肢記錄。庫5、做好庫考外溫濕度記形錄,根據(jù)記誘錄采取養(yǎng)護(hù)蕉措施。仰6、正確使孕用養(yǎng)護(hù)設(shè)備者及儀器,定鼻期檢驗(yàn)保養(yǎng)勵(lì),確保正常臣運(yùn)行?;?、負(fù)責(zé)建被立養(yǎng)護(hù)檔案慧。崇(八)璃保管員工作稀職責(zé)誤1、為保證丑藥品在儲(chǔ)存巴、保管過程企中的質(zhì)量,沫保管員具體損負(fù)責(zé)藥品的易儲(chǔ)存、保管瓶、出庫工作盾,并嚴(yán)格執(zhí)恭行制度和操凍作程序。瓦2、按藥品勢(shì)性質(zhì)和儲(chǔ)存江要求分類儲(chǔ)趙存保管,做滑到按批號(hào)堆盡垛放置。惰3、保持庫潔房整潔,堆右垛牢固,實(shí)逢行色標(biāo)管理悠,文明操作北,對(duì)因失誤奏造成的損失對(duì)負(fù)具體責(zé)任許。飄4、出庫要幅按醒“破先進(jìn)先出必”庭、頭“傍近期先出吼”覆、玩“糾按批號(hào)發(fā)貨潮”渠的原則,做零到票、帳、腸貨相符。戀5、藥品出俯庫復(fù)核時(shí),鏡按發(fā)貨憑證陵對(duì)實(shí)物進(jìn)行鈔質(zhì)量檢查和減數(shù)量項(xiàng)目的蘿核對(duì),并做左好出庫復(fù)核墳記錄。趟6、按制度壘規(guī)定填寫近漿效期藥品報(bào)映表,及時(shí)登梅記到反映臺(tái)泡。濟(jì)7、對(duì)不合陸格藥品要專疫區(qū)存放,并邊做出明顯標(biāo)練志。息8、在養(yǎng)護(hù)桂員的指導(dǎo)下買,做好庫內(nèi)極溫濕度記錄察并根據(jù)實(shí)際代情況采取調(diào)承控措施。逢尖第眠二鍛部分藥品鋪質(zhì)量管理制號(hào)度驕(一)藥品保購(gòu)進(jìn)管理制掃度乓1、為認(rèn)真作貫徹執(zhí)行《借中華人民共亮和國(guó)藥品管傾理法》等有躍關(guān)法律法規(guī)枝,嚴(yán)格把好鞏藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)解量關(guān),確保慮依法購(gòu)進(jìn)并齒保證藥品質(zhì)跌量,特制定命本制度。再2、進(jìn)貨人前員應(yīng)經(jīng)專業(yè)希知識(shí)及有關(guān)誼藥品法律、左法規(guī)培訓(xùn),警考試合格,失持證上崗?,F(xiàn)3、嚴(yán)格執(zhí)勿行本單位肢“辦進(jìn)貨質(zhì)量管獅理程序遍”險(xiǎn)的規(guī)定,堅(jiān)毯持蛇“箏按需進(jìn)貨,痰擇優(yōu)采購(gòu)、欠質(zhì)量第一譽(yù)”炸的原則,確查保藥品購(gòu)進(jìn)再的合法性。第①鍬在采購(gòu)藥品羅時(shí)應(yīng)選擇合熟格供貨方,掠對(duì)供貨方的透法定資格、杏履約能力、謊質(zhì)量信譽(yù)等局進(jìn)行調(diào)查和部評(píng)價(jià),并建懸立合格供貨合方檔案;賺②參審核所購(gòu)入牧藥品的合法桌性和質(zhì)量可購(gòu)靠性,并建盼立所經(jīng)營(yíng)藥前品的質(zhì)量檔饅案;娘③打?qū)εc本單位煌進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)航系的供貨單雞位銷售人員蠢,進(jìn)行合法說資格的驗(yàn)證按、并留存復(fù)鄰印件存檔。譽(yù)4、制定的繡藥品采購(gòu)計(jì)氣劃,應(yīng)經(jīng)分搜管領(lǐng)導(dǎo)(藥好事管理委會(huì)討)審核。裕5、與供貨煤?jiǎn)挝粦?yīng)簽訂佩藥品采購(gòu)質(zhì)劫量合同,明徒確質(zhì)量條款德。萄6、購(gòu)進(jìn)藥摘品應(yīng)開具合胃法票據(jù),做葉到票、帳、冶物相符,票葛據(jù)和憑證應(yīng)處按規(guī)定保存潮至超過藥品控有效期一年漆,但不得少裙于三年。佳7、購(gòu)進(jìn)藥斷品應(yīng)按規(guī)定膽建立完整的息購(gòu)進(jìn)記錄。財(cái)購(gòu)進(jìn)記錄注驗(yàn)明藥品名稱朱(通用名稱仰)、劑型、幕規(guī)格、有效凡期、生產(chǎn)廠既家、批號(hào)、林供貨單位、機(jī)購(gòu)進(jìn)數(shù)量、警購(gòu)貨日期等旅項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)休進(jìn)記錄應(yīng)保停存至超過藥兇品有效期一地年,但不得踏少于三年。階8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)鞠口藥品要有笑加蓋供貨單絮位質(zhì)管部門遠(yuǎn)原印章的《車進(jìn)口藥品注蒸冊(cè)證》或《勉醫(yī)藥產(chǎn)品注孤冊(cè)證》和《叮進(jìn)口藥品檢澆驗(yàn)報(bào)告書》蹦復(fù)印件。問9、購(gòu)進(jìn)特腦殊管理藥品摔應(yīng)嚴(yán)格按照答國(guó)家有關(guān)管勝理規(guī)定執(zhí)行諷。埋10、采購(gòu)悔人員應(yīng)及時(shí)養(yǎng)了解藥品的該庫存結(jié)構(gòu)和筋使用情況,差合理制定購(gòu)舊進(jìn)計(jì)劃,在湖保證滿足使災(zāi)用需求的前絞提下,避免噸藥品因積壓材、過期失效辨等造成的損鋤失。承(二)藥品襲供貨企業(yè)和憲購(gòu)進(jìn)藥品合鹿法資質(zhì)審核筐為保證藥品艷的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量悠,把好藥品序購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)棍,根據(jù)《中秩華人民共和訴國(guó)藥品管理技法》等法律倍、法規(guī)特制斤定本制度。軌1、單位應(yīng)續(xù)嚴(yán)格審核供輔貨單位、購(gòu)撓進(jìn)藥品及銷臭售人員的資斑質(zhì),確保供述貨單位和所浴經(jīng)營(yíng)藥品的被合法性。確2、購(gòu)進(jìn)藥潮品時(shí)必須索淘取以下資料釣①狹購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)薯,應(yīng)索取加久蓋供貨單位輸原印章的合魚法證照復(fù)印銳件、藥品質(zhì)濤量標(biāo)準(zhǔn)、藥磚品生產(chǎn)批準(zhǔn)治證明件;購(gòu)踩進(jìn)國(guó)家規(guī)定拘實(shí)施批簽發(fā)雁制度的藥品走還應(yīng)索取《松生物制品批細(xì)簽發(fā)合格證逐》。瓣②盲與本單位進(jìn)鎮(zhèn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系蔥的供貨單位犬銷售人員,亂應(yīng)提供藥品標(biāo)銷售人員身霉份證復(fù)印件炕、加蓋委托嘴企業(yè)原印章鑒和企業(yè)法定扮代表人印章濱或簽字的法潤(rùn)人委托授權(quán)胃書復(fù)印件,雹并標(biāo)明委托沸授權(quán)銷售藥鄉(xiāng)品的品種、象地域、期限謠、銷售人員膝的身份證號(hào)揮碼;臨③秤索取供貨單新位開具的標(biāo)撤明供貨單位強(qiáng)名稱、藥品已名稱、生產(chǎn)到廠商、批號(hào)肉、數(shù)量、價(jià)騎格等內(nèi)容的蹤銷售憑證。萌(三)藥品店驗(yàn)收管理制講度宣1、為確保著購(gòu)進(jìn)藥品的建質(zhì)量,把好百藥品的入庫旋質(zhì)量關(guān),根輕據(jù)《中華人王民共和國(guó)藥捉品管理法》辦等法律、法掃規(guī),特制定辜本制度。秘2、藥品質(zhì)辣量驗(yàn)收應(yīng)由擺專職質(zhì)量驗(yàn)足收人員負(fù)責(zé)鉤。田3、驗(yàn)收員山應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨茫合同及隨貨糊同行單內(nèi)容晝,對(duì)到貨藥論品進(jìn)行逐批激驗(yàn)收。南4、驗(yàn)收藥盡品應(yīng)在待驗(yàn)茂區(qū)內(nèi)進(jìn)行,旨在規(guī)定的時(shí)鏟限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)恭收。一般藥描品應(yīng)在到貨滲后1個(gè)工作快日內(nèi)驗(yàn)收完緒畢,特殊管總理藥品及需專冷藏藥品應(yīng)享在到貨后1誼小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收挽完畢。洲5、特殊管獻(xiàn)理藥品和貴宵重藥品應(yīng)由秒雙人進(jìn)行驗(yàn)隆收。離6、驗(yàn)收時(shí)畝應(yīng)根據(jù)有關(guān)胸法律、法規(guī)冷的規(guī)定,對(duì)義藥品的包裝翼、標(biāo)簽、說博明書以及有蒸關(guān)證明文件造進(jìn)行逐一檢夫查削①夏藥品包裝的努標(biāo)簽和所附引說明書上應(yīng)駐有生產(chǎn)企業(yè)前的名稱、地話址,同時(shí)標(biāo)恩有藥品的通域用名稱、規(guī)洗格、批準(zhǔn)文碧號(hào)、產(chǎn)品批蓄號(hào)、生產(chǎn)日臂期、有效期協(xié)等。標(biāo)簽或例說明書上還違應(yīng)有藥品的挺成份、適應(yīng)航癥或功能主粱治、用法、咬用量、禁忌化、不良反應(yīng)擱、注意事項(xiàng)勵(lì)以及貯藏條妹件等;切②般驗(yàn)收整件藥智品包裝中應(yīng)膛有產(chǎn)品合格以證;橡③惕驗(yàn)收特殊管牙理藥品、外法用藥品,其卸包裝的標(biāo)簽繭或說明書上勿要有規(guī)定的在標(biāo)識(shí)和警示除說明。處方圈藥和非處方沉藥按分類管閘理要求,標(biāo)星簽、說明書則有相應(yīng)的警什示語和忠告豎語;非處方家藥的包裝有咽國(guó)家規(guī)定的餃專有標(biāo)識(shí);夢(mèng)④泥驗(yàn)收中藥飲于片應(yīng)有包裝瓜,并附有質(zhì)度量合格的標(biāo)燃志,每件包改裝上,中藥益飲片應(yīng)標(biāo)明吉品名、生產(chǎn)框企業(yè)、生產(chǎn)謙日期等內(nèi)容閃,實(shí)施批準(zhǔn)蒙文號(hào)管理的泥中藥飲片還綱應(yīng)注明藥品束批準(zhǔn)文號(hào);雞⑤處驗(yàn)收進(jìn)口藥痛品,其內(nèi)外牙包裝的標(biāo)簽查應(yīng)以中文注航明藥品的名柔稱、主要成倡分以及注冊(cè)頭證號(hào),其最銜小銷售單元昏應(yīng)有中文說蒜明書。進(jìn)口抄藥品、港、尤澳、臺(tái)藥品打應(yīng)憑加蓋供立貨單位質(zhì)管攜部門原印章川的《進(jìn)口藥尾品注冊(cè)證》器、《醫(yī)藥產(chǎn)啄品注冊(cè)證》玩、《進(jìn)口藥序品檢驗(yàn)報(bào)告巴書》、《生蛋物制品進(jìn)口懲批件》、《姿進(jìn)口藥材批豎件》復(fù)印件腿驗(yàn)收;端⑥桌驗(yàn)收首營(yíng)品屠種,應(yīng)有與疾首批到貨藥壓品同批號(hào)的柱藥品出廠檢那驗(yàn)報(bào)告書。飄7、驗(yàn)收藥豆品應(yīng)按規(guī)定扁進(jìn)行抽樣檢徹查,驗(yàn)收抽損取的樣品應(yīng)客具有代表性亞。對(duì)驗(yàn)收抽先取的整件藥句品,驗(yàn)收完尤成后加貼明沖顯的驗(yàn)收抽訪樣標(biāo)記,進(jìn)疑行復(fù)原封箱獅。截8、驗(yàn)收藥狂品時(shí)應(yīng)檢查唇有效期,一掘般情況下有犧效期不足8豆個(gè)月的藥品際不得入庫。怨9、對(duì)驗(yàn)收上不合格的藥閉品,應(yīng)填寫桿藥品拒收?qǐng)?bào)腳告單,按規(guī)巖定程序上報(bào)韻。后10、應(yīng)做橫好親“志藥品質(zhì)量驗(yàn)腹收記錄昆”想,記錄內(nèi)容忘包括供貨單款位、數(shù)量、辭到貨日期、電品名、劑型練、規(guī)格、批殘準(zhǔn)文號(hào)、批山號(hào)、生產(chǎn)廠營(yíng)商、有效期找、質(zhì)量狀況請(qǐng)、驗(yàn)收結(jié)論判和驗(yàn)收人員庭等項(xiàng)目。并再將驗(yàn)收記錄很保存至超過處藥品有效期和一年,但不兆得少于三年將。撒11輕、撈驗(yàn)收合格的笑藥品,驗(yàn)收元員注明驗(yàn)收垃結(jié)論。仁12舟、纖驗(yàn)收完畢后僑,填寫入庫敵通知單,與唐倉庫管理員仙交接,入庫疏。刃(四)藥品駐儲(chǔ)存管理制穴度遞為保證對(duì)藥押品倉庫實(shí)行撤科學(xué)、規(guī)范稼的管理,正蝦確、合理地等儲(chǔ)存,保證罵藥品儲(chǔ)存質(zhì)銷量,根據(jù)《桂中華人民共攀和國(guó)藥品管劑理法》特制捏定本制度。榨1、要按照隙安全、方便坐、節(jié)約、高陣效的原則,笛正確選擇倉粱位,合理使讓用倉容,衣“豪五距話”兼適當(dāng),堆碼窮規(guī)范、合理倦。擴(kuò)2、應(yīng)按照浙倉儲(chǔ)規(guī)模的鄙需要,配備嗽符合規(guī)定要隨求的底墊、吳貨架等儲(chǔ)存緊設(shè)施,配置捧必要的庫房晚溫濕度監(jiān)測(cè)儲(chǔ)和調(diào)控設(shè)施猴。厘3、應(yīng)設(shè)置閣溫濕度條件涼適宜的倉庫滲。常溫庫溫脫度在0-3駱0眼℃羅之間,陰涼跌庫溫度討≤窄20辯℃襪,冷庫溫度同在2-10過℃僑之間,各庫張房相對(duì)濕度潔應(yīng)控制在4籍5%-75蓬%之間。根求據(jù)藥品儲(chǔ)存棉條件要求,脫應(yīng)將藥品分坦別存放于常叉溫庫、陰涼挎庫、冷庫。前對(duì)有特殊溫嚷濕度儲(chǔ)存條敘件要求的藥代品,應(yīng)設(shè)定帽相應(yīng)的庫房宮溫濕度條件瘡,保證藥品桂的儲(chǔ)存質(zhì)量踢。恢4、按照藥榨品性能,對(duì)智藥品應(yīng)實(shí)行攀分區(qū)、分類飲和分庫儲(chǔ)存鹽管理。具體忽要求:藥品婚與醫(yī)療器械采分庫存放;嶺藥品與非藥韻品、內(nèi)服藥雕與外用藥應(yīng)俗分區(qū)存放;銷人用藥與消胃殺品、性能拐相互影響、岔易串味的藥菌品、中藥飲途片要分別存務(wù)放;危險(xiǎn)藥泰品應(yīng)專庫存宴放并有安全到消防設(shè)施。圈5、庫存藥艘品應(yīng)按藥品究批號(hào)及效期尖遠(yuǎn)近依序集宋中碼放,不梯同批號(hào)藥品罪不得混垛。慎6、根據(jù)季亞節(jié)、氣侯變份化,做好庫各房溫濕管理宇工作。每日裝上、下午定蓬時(shí)各一次觀掀測(cè)并記錄能“練庫房溫濕記終錄陰”籌并根據(jù)庫房者條件及時(shí)調(diào)級(jí)節(jié)溫濕度,絹確保藥品儲(chǔ)龜存安全。墾枝7、炊藥品存放實(shí)掏行色標(biāo)管理老。待驗(yàn)區(qū)、駛退貨藥品區(qū)海----黃炸色;合格品購(gòu)區(qū)、零貨稱莊取區(qū)、發(fā)貨析區(qū)----幅綠色;不合拆格品區(qū)--蠢--紅色。握8、醫(yī)療用釋毒性藥品、洽麻醉藥品和替第一類精神味藥品,按規(guī)邀定管理。破9、對(duì)不合韻格藥品進(jìn)行黎控制性管理拌,發(fā)現(xiàn)不合關(guān)格藥品按規(guī)蟻定的要求和捆程序上報(bào)。慰10、實(shí)行光藥品的效期股儲(chǔ)存管理,捕對(duì)效期不足做8個(gè)月的藥敗品應(yīng)按月進(jìn)象行催銷,并懶作好催銷記存錄。犬梁11、儲(chǔ)存卡中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)茫量問題的藥誰品,應(yīng)立即娘將陳列和庫紡存藥品集中叢控制,報(bào)質(zhì)貨量管理小組華處理。喪疲12、做好屈庫存藥品的嘗帳、貨管理鍵工作,確保匠帳、票、貨事相符。蛋晨13、保持懇庫內(nèi)環(huán)境、夜貨架的清潔摟衛(wèi)生,定期冶進(jìn)行清理和佩消毒,做好趴防盜、防火成、防潮、防疫腐、防鼠、苦防污染等工賢作。撓1服4、設(shè)倉庫應(yīng)建立山藥品保管卡沫,動(dòng)態(tài)、及播時(shí)記載藥品溫的進(jìn)、存、毅出狀況。療注恢:稀“三五距掠”焰是指藥品貨徒位之間的距尺離不小于1貢00厘米;征垛與墻的間悉距不小于3陳0厘米:垛獨(dú)與屋頂(房嗚梁)間距不柄小于30厘姥米;垛與散膏熱器或供暖恥管道間距不必小于30厘支米;垛與地福面的間距不鳥小于10厘狹米。揀(五)藥品情養(yǎng)護(hù)管理制躁度善為規(guī)范倉儲(chǔ)陰藥品養(yǎng)護(hù)管岡理,確保儲(chǔ)床存藥品質(zhì)量照,根據(jù)《中貓華人民共和變國(guó)藥品管理尋法》特制定朝本制度。象1、配備相擋應(yīng)的專職(煤或兼職)養(yǎng)匹護(hù)人員,養(yǎng)種護(hù)人員具備承相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)針知識(shí)。盆2、堅(jiān)持以爭(zhēng)預(yù)防為主、辜消除隱患的愈原則,開展倚在庫藥品養(yǎng)栗護(hù)工作,防切止藥品變質(zhì)刻失效,確保件儲(chǔ)存藥品質(zhì)早量的安全、抹有效。含3、質(zhì)量管村理小組負(fù)責(zé)佩對(duì)養(yǎng)護(hù)工作領(lǐng)的技術(shù)指導(dǎo)延和監(jiān)督,包率括審核藥品踐養(yǎng)護(hù)工作計(jì)裂劃、處理藥畝品養(yǎng)護(hù)過程縫中的質(zhì)量問街題,監(jiān)督考薪核藥品養(yǎng)護(hù)脂的工作情況肥等。弟4、養(yǎng)護(hù)人輪員應(yīng)配合倉溉管人員做好頁庫房溫濕度坊監(jiān)測(cè)和調(diào)控由工作,根據(jù)怠庫房溫濕度廈狀況,采取喘相應(yīng)的通風(fēng)再、降溫、增逢溫、除濕、箱加濕等調(diào)控退措施,并做迷好記錄。晨5、根據(jù)庫務(wù)存藥品流轉(zhuǎn)連情況,藥庫貢按季度進(jìn)行哀藥品質(zhì)量的駝養(yǎng)護(hù),藥房蒜按月進(jìn)行藥捕品質(zhì)量檢查料,并做好養(yǎng)揪護(hù)記錄,養(yǎng)襲護(hù)記錄應(yīng)保鞋存至超過藥律品有效期一換年,但不得軍少于三年。劍6、對(duì)中藥再飲片按其特僚性,采取干堤燥、降氧、唇熏蒸等方法撈進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。掏7、對(duì)效期懼不足8個(gè)月神的近效期藥尊品,應(yīng)按月偷填報(bào)版“遞近效期藥品私催銷表浪”仁。蹤8、建立倉臭儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備歪的管理臺(tái)帳通及檔案,對(duì)散各類養(yǎng)護(hù)設(shè)潤(rùn)施設(shè)備定期仿檢查、維護(hù)錢、保養(yǎng),做律好記錄,記貌錄保存二年可。圖9、對(duì)養(yǎng)護(hù)膠中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)餃量問題的藥搏品,應(yīng)暫停掘發(fā)貨,懸掛駱明顯標(biāo)志,蔽通知質(zhì)量管對(duì)理小組及時(shí)逆進(jìn)行復(fù)查處菜理。郵10、定期愿匯總、分析剛和養(yǎng)護(hù)工作蔥信息,并上扮報(bào)質(zhì)量管理靜機(jī)構(gòu)。勻(六)藥房幸藥品陳列管靈理制度秒為保證藥房鹿陳列藥品質(zhì)泛量,根據(jù)《指中華人民共情和國(guó)藥品管讓理法》,特天制定本制度箏。胞1、藥品陳牽列貨架及柜瓜臺(tái),陳列貨篩架柜臺(tái)應(yīng)保誓持清潔衛(wèi)生覺。軟2、陳列場(chǎng)界所應(yīng)配備監(jiān)沿測(cè)和調(diào)節(jié)溫助濕度的設(shè)施標(biāo)設(shè)備。每日鴿巡回檢查藥唯品陳列條件份與保存環(huán)境坦,發(fā)現(xiàn)不符刑合藥品正常屯陳列要求時(shí)籃,應(yīng)及時(shí)調(diào)比控。每天上程、下午各一盜次在規(guī)定時(shí)至間對(duì)陳列場(chǎng)芝所的溫濕度斬進(jìn)行觀察記誦錄。爹3、藥品應(yīng)剝按品種、用蔥途或劑型分橋類擺放,標(biāo)端簽放置正確鎖、字跡清晰泥。帽4、藥品與杠非藥品分柜唱陳列,內(nèi)用括藥與外用藥猶、性質(zhì)互牌相影響、易蚊串味的藥品紐應(yīng)分柜存放盡,標(biāo)志明顯饞、清晰。叉5、需冷藏餅的藥品應(yīng)存絞放在符合規(guī)討定的冷藏設(shè)紫施中。間6、危險(xiǎn)藥參品不得陳列螺,如需陳列翼,只能陳列愧空包裝。待7、毒性藥詞品、麻醉及午一類精神藥及品應(yīng)按規(guī)定熱管理。斬8、拆零藥綠品存放于拆秧零專柜,并雀保留原包裝訂的標(biāo)簽。并渠做好拆零藥析品記錄。駕9、如需避朗光、密閉儲(chǔ)滋存的藥品不鞠應(yīng)陳列,如議要陳列,陳豎列空包裝。狐10、凡上溫架陳列的藥慕品,應(yīng)按月張進(jìn)行檢查,帶并做好陳列消藥品的質(zhì)量種檢查記錄,干發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問悠題及時(shí)下架分,并報(bào)質(zhì)量忌管理小組。到(七)藥品柴調(diào)配和處方騾審核管理制糊度咽為對(duì)處方藥外實(shí)行有效管弓理,確保人伍民群眾的用筋藥安全有效風(fēng),特制定本朋制度。問1、實(shí)行處爛方調(diào)配管理故的藥品主要席的指國(guó)家正拴式公布的處升方藥、中藥傾飲片處方調(diào)巾配,毒性中股藥和麻醉中逆藥等藥品。諸2、處方調(diào)墻配人員須經(jīng)肅專業(yè)或崗位羽培訓(xùn),考試隔合格憑核發(fā)貪的職業(yè)資格度證書(崗位換合格證書)艷后持證上崗爸,處方審核掏員應(yīng)具有藥絡(luò)師以上技術(shù)名職稱。茂3、處方藥庭必須憑醫(yī)師舒開具的處方蘋,經(jīng)處方審燒核員審核簽驗(yàn)字后方可調(diào)爺配和銷售,丑調(diào)配員均應(yīng)由在處方上簽?zāi)ё?,處方保舟存兩年備查冤。處方一次康有效。?、毒性、敞麻醉中藥飲進(jìn)片必限量銷陳售,每次處要方劑量不得襪超過2日極口量,不符合秧國(guó)家有關(guān)規(guī)暗定的不得調(diào)攀配。數(shù)5、對(duì)處方合未注明攪“詞生用冒”釋的毒性中藥毅,應(yīng)付炮制摧品?;?、民間自克配單、秘、姜驗(yàn)方需用毒待性中藥,購(gòu)咐買時(shí),開具廟本單位或城院市街道辦事墊處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)睡)人民政府聰?shù)淖C明信,狂方可銷售,船每次用量不倚得超過2日隊(duì)極量。黎7、藥房?jī)?nèi)洋處方審核人寒員應(yīng)在崗在揪位,并佩帶競(jìng)標(biāo)明姓名、惡技術(shù)職稱等李內(nèi)容的胸卡樓。維8、對(duì)配伍奏禁忌或超劑品量的處方,謹(jǐn)應(yīng)拒絕調(diào)配睬,必要時(shí),株需經(jīng)原處方作醫(yī)師更正重屯新簽字后方亂可調(diào)配銷售汽。藥房人員蜜嚴(yán)禁擅自更枯改處方內(nèi)容賄。算9、處方所假列藥品,不鉗得擅自更改溪或代用。未10、調(diào)配奴處方應(yīng)嚴(yán)格繪按以下規(guī)定斷的程序進(jìn)行浮觸(栗1半)月處方調(diào)配員肉收到的處方坐交與處方審晨核員進(jìn)行審騾核;頁陷(慣2窄)數(shù)審核員收到屆處方后應(yīng)認(rèn)療真審查處方友的姓名、年笛齡、性別、蓬藥品劑量及途醫(yī)師簽章、僵處方單位。主如有藥各書暑寫不清、藥介味重復(fù)或有眠配伍禁忌、鐘“稀妊娠禁忌窮”憐及超劑量情借況,應(yīng)窄向患者苦說明情況,坐經(jīng)處方醫(yī)師夕更正簽處字咐后方可調(diào)配撥,否則拒絕才調(diào)劑;微朗(軋3網(wǎng))滾處方經(jīng)審核抓合格審核員菌簽字后,交展由調(diào)配人員魄進(jìn)行處方調(diào)弄?jiǎng)?;箭邁(播4明)殼調(diào)配處方時(shí)漢,應(yīng)按處方棟逐方、依次帳操作,調(diào)配懲完成,經(jīng)核同對(duì)無誤后調(diào)擴(kuò)配人員在處皂方上簽字,忽交由審核員或?qū)徍耍挥臼祝ń?彎)到審核員依照羽處方對(duì)調(diào)配熄的藥品進(jìn)行氏審核,審核醒無誤后交由滴調(diào)配員發(fā)放切;厭群(茶6背)汽調(diào)配員發(fā)藥布時(shí)應(yīng)認(rèn)真核珍對(duì)姓名、藥偶劑量,同時(shí)腿向顧客說明副需要特殊處岔理藥物及煎寺煮方法、服倍法、用量等賤注意事項(xiàng)。約(八)藥品旁拆零管理制恩度悔為方便患者累合理用藥,硬規(guī)范藥品拆但零行為,保惹證藥品使用帶質(zhì)量,特制兼定本制度。宵1、拆零藥梨品是指所銷章售藥品最小庸單元的包裝腔上,不能明恨確注明藥品歪名稱、規(guī)格軌、服法、用匯量、有效期貌等內(nèi)容的藥庫品。早2、藥品質(zhì)綁量管理組織莖應(yīng)指定專人榴負(fù)責(zé)藥品的扔拆零銷售工骨作。拆零銷耗售人員應(yīng)具通有高中以上正文化程度,獨(dú)由地市以上病食品藥品監(jiān)茂督管理部門沾考試合格,湯發(fā)給崗位合在格證書,且防身體健康。洗3、藥房和器藥庫應(yīng)設(shè)立荷專門的拆零確柜臺(tái)或貨架博,并配備必臂備的拆零工歪具,如藥匙截、瓷盤、拆副零藥袋、醫(yī)豈用手套等,懼并保持拆零紀(jì)用工具清潔碌衛(wèi)生。步4、拆零后女的藥品,應(yīng)獨(dú)相對(duì)集中存炎放于拆零專削柜,不能與軍其他藥品混笨放,并保留麻原包裝及標(biāo)研簽。鋪5、拆零前池,應(yīng)檢查拆蓄零藥品的包紫裝及外觀質(zhì)令量,凡發(fā)現(xiàn)止質(zhì)量可疑及假外觀性狀不情合格的藥品邪,不得拆零扛銷售。搜6、藥品拆道零銷售時(shí),找應(yīng)在符合衛(wèi)洞生條件的拆濟(jì)零場(chǎng)所進(jìn)行尺操作,將藥憲品放入專用脊的拆零藥品孫包裝袋中,剝寫明藥品名沃稱、規(guī)格、僵服法、用量統(tǒng)、有效期及霞廠家炮名稱,核對(duì)影無誤后,方夜可交給顧客灘。倉7、拆零藥膊品不得陳列墊在開架陳列跪柜臺(tái)中。期8、拆零后暈的藥品不能纏保持原包裝防的,必須放知入拆零藥袋蛾,加貼拆零默標(biāo)簽,寫明單藥品名稱、乘規(guī)格、服法叼、用量、批愛號(hào)、有效期芒。恩9、應(yīng)做好艇拆零藥品銷寒售記錄,內(nèi)矛容包括:藥勝品通用名稱頌、規(guī)格、批猜號(hào)、有效期買、拆零數(shù)量逃、拆零銷售成起止期、操丙作人等。宇(拒九叮)特殊藥品壺管理制度阿為強(qiáng)化特殊泡管理藥品的蹈經(jīng)營(yíng)管理工傷作,有效地憑控制特殊管拾理藥品的進(jìn)擇、存、銷行含為,確保依攜法經(jīng)營(yíng),根照據(jù)《中華人斷民共和國(guó)藥繳品管理法》豐等法律、法伴規(guī),特制定御本制度。晚1、特殊管享理藥品,是砍指國(guó)家規(guī)定冶有特殊管理賽辦法的醫(yī)療夠用診斷或治嚼療藥品。等2、使用特漆殊管理藥品串應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)幣督管理部門愛依法批準(zhǔn)。廚3、特殊管宅理藥品必須爛從具有相應(yīng)膽合法資質(zhì)的扎藥品生產(chǎn)企妖業(yè)或經(jīng)營(yíng)企形業(yè)購(gòu)進(jìn)。亦4、業(yè)務(wù)部霧門負(fù)責(zé)審核赤特殊管理藥濾品供貨單位蓬的合法資質(zhì)鍛,并索取相亦關(guān)證明資料匯,建立檔案引。召5、對(duì)購(gòu)進(jìn)晴的麻醉藥品情、一類精神跑藥品和毒性座藥品必須實(shí)盟行雙人驗(yàn)收脾,第二類精洲神藥品應(yīng)由躍專門的驗(yàn)收姿人員進(jìn)行入輕庫質(zhì)量驗(yàn)收旺,并做好驗(yàn)隱收記錄。僵6、購(gòu)進(jìn)的益特殊管理藥幻品包裝的標(biāo)賠簽或說明書庸上必須印有膨規(guī)定的標(biāo)識(shí)高。棋7、麻醉藥掘品、一類精雷神藥品和毒煉性藥品必須姜儲(chǔ)存于專用郵倉庫或?qū)9窀?,雙人雙鎖甲,專帳記錄賠,專庫應(yīng)配儲(chǔ)備安全防盜如措施。第二齒類精神藥品婦應(yīng)存放在相薯對(duì)獨(dú)立的專屬門區(qū)域,實(shí)熄行專人管理阿。婦8、應(yīng)加強(qiáng)背特殊管理藥騾品的帳貨管鐮理,做到帳撓、貨、票相猛符,發(fā)現(xiàn)差督錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查歲找原因,并嘩按規(guī)定及時(shí)展向藥監(jiān)、公漢安部門報(bào)告宜。舒9、銷售特盟殊管理藥品辟應(yīng)按類別分載別記錄,并憤按規(guī)定將處計(jì)方留存?zhèn)洳檎?。?0、不合憂格品種應(yīng)按越規(guī)定的程序桃辦理報(bào)告、含確認(rèn)、報(bào)損皇、銷毀,需宜報(bào)損、銷毀賀的特殊管理本藥品必須報(bào)丈食品藥品監(jiān)板督管理部門暢批準(zhǔn)后監(jiān)督拐銷毀,并做竿好銷毀記錄胖。罵(贈(zèng)十蝶)不合格藥朋品管理制度浴藥品是用于倒防病治病的絹特殊商品,語其質(zhì)量與人扎體的健康密稱切相關(guān)。為倘嚴(yán)格不合格館藥品的控制沾管理,嚴(yán)防弄不合格藥品爛發(fā)放,確保邊消費(fèi)者用藥正安全,特制朱定本制度。慢1、質(zhì)量不玩合格藥品不玩得采購(gòu)、入目庫、銷售和胃使用。凡與林法定質(zhì)量標(biāo)梁準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)句定不符的藥沙品,均屬不交合格藥品,兇包括:置①調(diào)藥品的內(nèi)在兩質(zhì)量不符合璃國(guó)家法定質(zhì)輔量標(biāo)準(zhǔn)及有忠關(guān)規(guī)定的藥盒品;加②膝藥品的外觀享質(zhì)量不符合謎國(guó)家法定質(zhì)售量標(biāo)準(zhǔn)及有孟關(guān)規(guī)定的藥顧品;睛③灑藥品包裝、柄標(biāo)簽及說明肺書不符合國(guó)峰家有關(guān)規(guī)定蕉的藥品;被④尼法定藥檢所您的檢驗(yàn)報(bào)告鮮中確定的為煙假藥、劣藥臘的藥品;辱⑤蛛食品藥品監(jiān)寇管部門下達(dá)布的有關(guān)藥品大質(zhì)量問題的資文件、通知扶及質(zhì)量通報(bào)宋等的藥品。宋2、在藥品瘦驗(yàn)收、儲(chǔ)存訪、養(yǎng)護(hù)、上史柜、銷售、扇使用過程中國(guó)發(fā)現(xiàn)不合格質(zhì)藥品,應(yīng)放蛇于不合格藥車品庫(區(qū))公,及時(shí)進(jìn)行哈處理。糖3、在檢查駕過程中發(fā)現(xiàn)龍不合格藥品臺(tái),應(yīng)及時(shí)通赴知倉儲(chǔ)、使植用等崗位立躬即停止出庫儀和使用,同豬時(shí)將不合格景品集中存放壁于不合格藥拖品庫,及時(shí)棉處理。預(yù)4、上級(jí)食哲品藥品監(jiān)管濱部門監(jiān)督檢臟查、抽驗(yàn)發(fā)僑現(xiàn)不合格品顧,應(yīng)立即停才止銷售、使益用。同時(shí),詳將不合格品震移入不合格諒藥品庫(區(qū)質(zhì)),做好記振錄,等待處遺理。粘5、不合格壽藥品應(yīng)按規(guī)爭(zhēng)定進(jìn)行報(bào)損歸和銷毀巷①摘不合格藥品摧的報(bào)損、銷澤毀由質(zhì)量管雞理小組統(tǒng)一歐負(fù)責(zé),其他攔各崗位不得駕擅自處理、壤銷毀不合格柄藥品;雕②鋒不合格藥品碧的報(bào)損、銷勿毀由倉庫及傾藥房有關(guān)人沿員提出申請(qǐng)啞,填報(bào)不合典格藥品報(bào)損慰有關(guān)單據(jù);束③錢不合格藥品冠銷毀時(shí),應(yīng)怪填寫舌“糧報(bào)損藥品銷腎毀記錄撒”講。銷毀特殊溝管理藥品時(shí)汽,應(yīng)在食品擱藥品監(jiān)督管過理部門監(jiān)督壤下進(jìn)行。每6、對(duì)質(zhì)量古不合格的藥志品,應(yīng)查明顯原因,分清眉責(zé)任,及時(shí)終制定與采取倚糾正、預(yù)防貨措施。陣7、明確為腸不合格藥品越仍繼續(xù)發(fā)貨叛、使用的,悶應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)坊任制、質(zhì)量溪責(zé)任制的有豆關(guān)規(guī)定予以瓦處理,造成孫嚴(yán)重后果的膽,依法予以仇處罰。哀8、應(yīng)認(rèn)真暴、及時(shí)、規(guī)閘范地做好不匠合格藥品的此處理、報(bào)損唱和銷毀記錄推,記錄應(yīng)妥特善保存至少扶五年。犯(執(zhí)十一羅)藥品殿有促效期管理制屠度發(fā)禽杰泥1、藥品有船效期是指藥辣品在規(guī)定的堪貯存條件下藝,能夠保持泳質(zhì)量合格的條期限,要求兼使用單位在脂規(guī)定的期限敵內(nèi)使用協(xié),反藥品管理法題規(guī)定,超過我有效期的藥仙品按偽劣藥近品處理失。率為了保障臨纏床用藥安全桃有效,防止幫藥品過期失順效,造成損州失,特制定雅本制度。昆2、藥品的衣采購(gòu)應(yīng)根據(jù)簡(jiǎn)我院臨床用俱藥的需要對(duì)衫購(gòu)進(jìn)藥品的施數(shù)量進(jìn)行科嘗學(xué)預(yù)計(jì),并溝應(yīng)遵循勤購(gòu)培勤銷的原則茂,盡量減少犬藥品庫存。處采購(gòu)藥品時(shí)練盡量選擇距賭失效期較遠(yuǎn)奴的藥品(生誼物制品不少完于六個(gè)月、億其它藥品不燦少于一年)粒。悄3休、乒驗(yàn)收時(shí)檢查游效期,并按宋效期先后在輕帳目上登記休。庫房?jī)?nèi)要養(yǎng)設(shè)頭“獎(jiǎng)效期藥品一縣覽表娃”托,將每批藥哥品失效期的表先后分別標(biāo)暈明,使之一怨目了然。方盛法是在一個(gè)旱小牌上注明遍數(shù)量和失效桃日期,掛在遺該藥品堆架禿下。每次購(gòu)帽進(jìn)新貨時(shí),籍再按效期先掌后作適當(dāng)調(diào)騎整,發(fā)藥時(shí)犯取排在最先四的該批藥品歪。這樣,從搞貨架上可以英反映銷存情外況,庫房人醋員可以通過狼效期藥品一瑞覽表掌握到芝貨、發(fā)貨的謹(jǐn)效期情況。脾派4類、按照藥品狗的儲(chǔ)存條件鞏,采用避光發(fā)、干燥、冷杰藏等措施加局以保管。街份每一貨位要償設(shè)貨位卡,哄注明效期與科數(shù)量,記錄賺發(fā)藥、進(jìn)藥極情況應(yīng)與寨“座效期藥品一都覽表嘗”之相一致敏。耳5揭、痛各藥房從藥碰庫領(lǐng)取藥品此時(shí),應(yīng)控制處品種、數(shù)量拳和有效期,華有效期藥品追應(yīng)按批號(hào)存啟放,遵循先漏進(jìn)先出、近絕期先出和按易批號(hào)發(fā)貨的畫原則。既要禾保障臨床用語藥的需要,尊又要防止過反期失效。胸6良、藥品的有質(zhì)效期應(yīng)專門庫登記,并由楊科室藥品質(zhì)采量管理人員覽定期(每周舅)到各藥房稱、藥庫檢查躬并作好登記臟,發(fā)現(xiàn)臨近拴失效期且用會(huì)量較少的藥虜品要及時(shí)向街科室報(bào)告,殼以便各藥房判間調(diào)劑使用具。不能調(diào)劑養(yǎng)或調(diào)劑后不葉能在有效期頌內(nèi)用完的品請(qǐng)種應(yīng)及時(shí)與由藥品供應(yīng)商宵聯(lián)系退貨事跳宜。石7、霜藥房對(duì)距失耗效期3個(gè)月面的常用藥品歡不能領(lǐng)用;所發(fā)給患者帶繭走的效期藥感品,必須計(jì)將算在藥品用躁完前有一個(gè)奇月的時(shí)間;獅院內(nèi)使用的紹效期藥品應(yīng)驗(yàn)在距失效期玉前1月發(fā)出右。失效的藥紛品不能發(fā)出翼。前(昨十二己)袋枝藥品有效期譜的扛管理或措施山納如何做好藥雁品效期的有賊效管理是每宋個(gè)藥師必須草面對(duì)的問題堤,也是保證準(zhǔn)患者用藥安少全有效,減裂少資源浪費(fèi)閑的一項(xiàng)重要桌工作腿。具體脹做法及措施易介紹如下糖:飽1藥品有碌效期的管理累狂(彩1駱)瞧科學(xué)計(jì)劃暫按需請(qǐng)領(lǐng)澆毀①砍合理的計(jì)屬劃和庫存是哈確保藥品有唉效期規(guī)范管害理的前提條暢件齊監(jiān)為了使儲(chǔ)備誕的藥品既能樣保證正常使使用,又能做鉤到不積壓,烈藥房負(fù)責(zé)人財(cái)、隨藥品有效期浩主責(zé)人每個(gè)仙星期五上午禁聯(lián)合辦公,幣依據(jù)本藥房齊藥品實(shí)際銷淚量,共同研晴究制定下一功周請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃蔥,處一般情況下愁每周星期一海、三、五領(lǐng)抄取藥品么;特殊情況翼隨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)償,瘋藥房對(duì)有效校期長(zhǎng)三、父用量大槍、迷需皮試的藥咸品,根據(jù)季昏節(jié)蛙、傳疾病種類攤、悶通常使用量鍋、賭貨源情況等選加大請(qǐng)領(lǐng)量宿,減少領(lǐng)藥帖次數(shù),避免鐘因頻繁變更旋批號(hào),藥品娃斷貨等原因野,給病人用綱藥造成不便母;對(duì)臨床使舅用量少,但勉須必備的藥問品,我們結(jié)勺合臨床情況打貯備單病人勿2個(gè)療程的乒藥量,根據(jù)杯實(shí)際使用情南況再及時(shí)補(bǔ)匙充;對(duì)腫瘤變科擇時(shí)化療色使用的部分辯貴重藥品,壟實(shí)行零貯備筍,園病人入院后忽需使用時(shí),旅臨床科室提撈前通知藥房虜請(qǐng)領(lǐng)相應(yīng)數(shù)訴量的藥品,證保證病人的陳正常治療;吹對(duì)貯存條件裂要求特殊的自藥品,根據(jù)辣藥房的貯藏剩設(shè)施和空間費(fèi)大小,定量鴉請(qǐng)領(lǐng),防止夢(mèng)藥品在有效奴期內(nèi)質(zhì)量受梅到影響素。壟賓②框加強(qiáng)請(qǐng)領(lǐng)酷入庫驗(yàn)收寧蝶藥房請(qǐng)領(lǐng)藥網(wǎng)品入庫時(shí),蕩除按常規(guī)進(jìn)豈行驗(yàn)收藥品哥外,藥品批尺號(hào)逐、浸有效期是驗(yàn)據(jù)收的重點(diǎn)旨,手一般情況下紀(jì)有效期低于吵6個(gè)月的藥傍品不得請(qǐng)領(lǐng)萬入庫,特殊推情況必須使極用的做到按朵需限量請(qǐng)領(lǐng)替,快速使用魄,不留庫存創(chuàng)。熄民③毒加強(qiáng)信息霸化管理貴秧要求庫房入誰庫藥品時(shí)必途須按醫(yī)院網(wǎng)如絡(luò)管理系統(tǒng)純要求,用計(jì)招算機(jī)如實(shí)錄范入藥品的生兄產(chǎn)批號(hào)嫂、陽生產(chǎn)日期和密有效期等項(xiàng)茂目,不準(zhǔn)缺谷項(xiàng),系統(tǒng)內(nèi)喜設(shè)置藥品的真批號(hào)查詢盈、濁效期查詢房、緩統(tǒng)計(jì)振、興滯銷茶、琴過期報(bào)警等落功能,以便呈于藥房利用杏計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)惠統(tǒng)一管理和云統(tǒng)計(jì)藥品的雹有效期秧。喚僵(兇2鑒)瞎藥品有效期沖的月盤查制鎖度黨圣堅(jiān)持藥品單謠品種管理制若度,實(shí)行各妖藥房每月盤貍存措施煎,母工作人員定像柜鬼、結(jié)定品種進(jìn)行長(zhǎng)盤存,盤存疼中除要求單屋品種藥品帳移物相符外,鬧重要的一項(xiàng)今工作就是詳輪細(xì)查看藥品捕的有效期,屬對(duì)發(fā)現(xiàn)近效織期藥品,即跌有效期在6弦個(gè)月以內(nèi)(肌含6個(gè)月)案的藥品,要兔詳細(xì)填表記螞錄其品名乎、鑒規(guī)格均、喜劑型苦、健數(shù)量異、號(hào)批號(hào)壓、吩有效期筆、濃生產(chǎn)廠家等王,由負(fù)責(zé)藥鉛品有效期管拒理的藥師核片查涌、踩匯總,上報(bào)探藥劑科主任作,并協(xié)調(diào)處斥理救,滑這樣既定期役查看藥品的站有效期,又弟沒有重復(fù)工踐作,方便易工行域。男叢(趣3褲)涉建立有效期須藥品專人負(fù)苦責(zé)制膜延選擇業(yè)務(wù)亭精脖、源責(zé)任心強(qiáng)的部藥學(xué)專業(yè)人澤員負(fù)責(zé)藥品束的有效期管紋理,近效期臂藥品的定期鼓檢查部、經(jīng)統(tǒng)計(jì)篩查雖、屑登記上報(bào)工近作和藥房藥缺品請(qǐng)領(lǐng)工作李,厭根據(jù)每月盤曬存時(shí)工作人戲員盤查出的吸近效期藥品膀信息,利用隔管理系統(tǒng)提輪供的有效期甩藥品統(tǒng)計(jì)數(shù)欲據(jù)及以往近冠效期藥品上賤報(bào)情況,篩僚查數(shù)據(jù),上逆報(bào)當(dāng)月過期照藥品和近效別期藥品的品益名姿、取數(shù)量護(hù)、訴批號(hào)秋、報(bào)有效期情況訴等,報(bào)表一水式兩份,提憐出處理意見捎后,一份上在報(bào)科主任,吊以便藥劑科冊(cè)綜合分析河、紫分類處理;莫一份留存?zhèn)溆薏槲?,首同時(shí)根據(jù)以隨上數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)邀調(diào)整每周的革請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃和缸近效期藥品著的協(xié)調(diào)使用專。愧?。ㄏ?幣)賺近效期藥柱品的分類管菜理與警示棉替建立近效期河藥品的分類違管理,設(shè)警笨示標(biāo)牌恩。州為了科學(xué)管轎理近效期藥員品,防止過正期浪費(fèi),凡戚進(jìn)入藥房的顫藥品均分類續(xù)管理母,交大于6個(gè)月厭使用時(shí)間的槍藥品為一類粉,不作標(biāo)示鄰;大于3個(gè)攪月小于等于己6個(gè)月博為二類。買全(東5帖)奏加強(qiáng)醫(yī)務(wù)財(cái)人員的培訓(xùn)岔工作殲從開展臨床藥慕學(xué)工作,旨宰在通過藥師抓下臨床指導(dǎo)慚合理用藥,彼但因合理用驕藥理念的缺披乏,導(dǎo)致此區(qū)工作收效甚極微申,涂因此醫(yī)院可捷以定期開展時(shí)醫(yī)務(wù)人員的幅培訓(xùn),來提屈高合理用藥暈水平并。汪每一位住院溉病人所用的泥藥品都是由夫醫(yī)生下醫(yī)囑散而實(shí)施的,纏醫(yī)生的專業(yè)玩水平和業(yè)務(wù)芒素質(zhì)都直接寺影響著病人集的治療以及樂藥品費(fèi)用,刺加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人輝員的培訓(xùn),巨減少不必要唉或不合理用宇藥是降低醫(yī)犬療和藥品費(fèi)歪用的關(guān)鍵豎。備讓醫(yī)生樹立桂科學(xué)用藥觀許,在減輕病沾人身體疾患事的同時(shí)也要水減輕病人的羊經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),啊于國(guó)于民以奇及于醫(yī)生自武身都有非常勢(shì)重要的意義擦。雜實(shí)踐證明醫(yī)睜院通過制定芬臨床各科藥判品比例暖、姐進(jìn)行臨床藥布學(xué)查房的、百監(jiān)控大處方特以及審核藥英品采購(gòu)等制鹽度,將醫(yī)院毅藥品比例控冤制在30%未左右都是可宜行的教,蠢控制藥品比耀例應(yīng)該多管蠶齊下,這樣廚才能科學(xué)合斃理,既控制妨藥品比例又潑不至于影響載醫(yī)療崖。牙藥庫藥品效湯期管理流程粥實(shí)施部門兵藥庫所流程編號(hào)曠YJ-01椒2瞇流喬程察單元麗藥庫誦節(jié)點(diǎn)善A陡1滿2徹3抹4垃5芬6公司有新效期,舊的退公司并送新貨各公司均無現(xiàn)貨,但醫(yī)院必須使用的品種,與公司協(xié)商能否用到效期前。剩余由公司解決與各藥房聯(lián)系,匯總數(shù)量與公司協(xié)商,換新批號(hào)效期在4—6個(gè)月之間的藥品提出預(yù)警,告知供貨單位藥庫包括針劑庫,片劑庫,中成藥庫,每月由負(fù)責(zé)人對(duì)藥庫藥品有效期進(jìn)行檢查對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總登記并告知各藥房進(jìn)入下月份藥品效期檢查周期繼續(xù)使用效期在6個(gè)月以上的藥品重點(diǎn)預(yù)警,與供貨單位協(xié)商效期在3個(gè)月及以內(nèi)的藥品公司有新效期,舊的退公司并送新貨各公司均無現(xiàn)貨,但醫(yī)院必須使用的品種,與公司協(xié)商能否用到效期前。剩余由公司解決與各藥房聯(lián)系,匯總數(shù)量與公司協(xié)商,換新批號(hào)效期在4—6個(gè)月之間的藥品提出預(yù)警,告知供貨單位藥庫包括針劑庫,片劑庫,中成藥庫,每月由負(fù)責(zé)人對(duì)藥庫藥品有效期進(jìn)行檢查對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總登記并告知各藥房進(jìn)入下月份藥品效期檢查周期繼續(xù)使用效期在6個(gè)月以上的藥品重點(diǎn)預(yù)警,與供貨單位協(xié)商效期在3個(gè)月及以內(nèi)的藥品載(十鮮三之)質(zhì)量事故河處理與報(bào)告梢制度句1、質(zhì)量事迫故,是指藥粒品經(jīng)營(yíng)過程私中,因藥品超質(zhì)量問題而奉導(dǎo)致的危及絨人體健康或蕉造成單位經(jīng)蔬濟(jì)損失的情食況。質(zhì)量事棕故按其性質(zhì)悅和后果的嚴(yán)兇重程度分為雅重大事故和盲一般事故兩群大類。禁2、重大質(zhì)呀量事故情①互違規(guī)購(gòu)銷假頑劣藥品,造肌成嚴(yán)重后果鏡;躬②科未嚴(yán)格執(zhí)行氣質(zhì)量驗(yàn)收制高度,造成不轉(zhuǎn)合格藥品入還庫者;利③債由于保管不限善,造成藥叔品整批蟲蛀啞、霉?fàn)€變質(zhì)燥、破損、污郊染等不能再義供藥用,造裝成重大經(jīng)濟(jì)肺損失者;璃④雞銷售藥品出勿現(xiàn)差錯(cuò)或其跨他質(zhì)量問題阿,并嚴(yán)重威坦脅人身安全減或已造成醫(yī)作療事故者。鵝3、一般質(zhì)磚量事故土①隱違反進(jìn)貨程手序購(gòu)進(jìn)藥品語,但未造成甚嚴(yán)重后果者辣;專②票保管、養(yǎng)護(hù)孩不當(dāng),致使煙藥品質(zhì)量發(fā)愚生變異;坡4、質(zhì)量事廣故的報(bào)告程淡序、時(shí)限諒①?gòu)d發(fā)生重大質(zhì)余量事故,造余成嚴(yán)重后果季的,在一小層時(shí)內(nèi)上報(bào)食毫品藥品監(jiān)督耕管理部門;宅②鄙認(rèn)真查清象事故原因,男并在一日內(nèi)持向藥品監(jiān)督笛管理部門作賊出書面匯報(bào)脂;冶③熄發(fā)生一般質(zhì)職量事故的,掀應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)挽真查清事故欲原因,及時(shí)仁處理。雪5、發(fā)生事鴨故后,應(yīng)及螺時(shí)采取必要疾的控制、補(bǔ)默救措施。漫6、在處理街事故時(shí),應(yīng)近堅(jiān)持椒“異三不放過旁”熔原則,即事悼故原因不查劣清不放過,粘事故責(zé)任者覆和員工沒有偶受到教育不饒放過,未制材定整改防范遭措施不放過暗。勉(十走四姐)出庫復(fù)核雄制度貢1、保怒證出庫銷售蜻的藥品質(zhì)量分合格,有效傳地杜絕不合侮格藥品的流鴨失。保管員動(dòng)在藥品出庫艷時(shí),必須有必出庫憑證,省保管員應(yīng)對(duì)相出庫憑證與炮實(shí)物進(jìn)行質(zhì)凱量檢查和數(shù)紀(jì)量核對(duì),如陜有問題及時(shí)菊與開票員聯(lián)加系,對(duì)尚“狐白條碼”瘦、但“貿(mào)借條蜘”標(biāo)等手續(xù)不符村合規(guī)定的,擔(dān)保管員應(yīng)拒海絕發(fā)貨。發(fā)碼現(xiàn)有如下問糾題應(yīng)停止發(fā)刷貨,并報(bào)質(zhì)滔量管理小組徑處理號(hào)蘭①項(xiàng)藥品包裝內(nèi)獵有異常響動(dòng)繁和液體滲漏利;偶羽②偵外包裝出現(xiàn)嶄破損、封口暑不牢、襯墊拌不實(shí)、封條袖嚴(yán)重?fù)p壞等庫現(xiàn)象;湊勢(shì)③巷包裝標(biāo)識(shí)模拿糊不清或脫疾落;擇爺④譯藥品已超出悄有效期。巖2、藥散品出庫后,吐保管員發(fā)現(xiàn)謊差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立抽即追回并進(jìn)頂行補(bǔ)救。擇3藍(lán)、因特殊原垮因退回的藥繭品(包括向棄供貨單位換單貨)及滯銷撫報(bào)損的藥品今,做好記錄性,以保證每誼個(gè)批號(hào)藥品讓進(jìn)出相符。做4慈、毒性中藥門材、罌栗殼牛、貴重中藥暗材出庫要雙滾人復(fù)核。洗5、在救災(zāi)葡、搶險(xiǎn)、急億救等特殊情醉況下,可先挺發(fā)貨后補(bǔ)辦緣手續(xù)。晨6、按規(guī)定翅作好出庫復(fù)路核。核查無靈誤后經(jīng)復(fù)合麻人員簽字方袋可出庫。篇(十五)藥娃品質(zhì)量檔案袋管理制度辛為確保質(zhì)量慮管理工作的免有效開展,伶建立高效暢地通的質(zhì)量信浸息渠道,充宇分發(fā)揮質(zhì)量憶信息的作用坦,根據(jù)《中揀華人民共和紫國(guó)藥品管理謎法》等相關(guān)格法律、法規(guī)喚,特制定本軌制度?;?、質(zhì)量信撥息是指單位俘內(nèi)外環(huán)境對(duì)低單位質(zhì)量管擦理工作產(chǎn)生演影響,并作修用于質(zhì)量控悄制過程及結(jié)靜果的所有相億關(guān)因素。摧2、質(zhì)量信驢息包括以下梢內(nèi)容購(gòu)①附國(guó)家有關(guān)藥偏品質(zhì)量管理梁的法律、法萄規(guī)及行政規(guī)姜章等;刻②穴食品藥品監(jiān)兵督管理部門茶監(jiān)督公告及免藥品監(jiān)督抽綿查公告;虜③琴市場(chǎng)情況的肥相關(guān)動(dòng)態(tài)及洪發(fā)展導(dǎo)向;碗④女藥品供應(yīng)單奪位經(jīng)營(yíng)行為拼的合法性及角質(zhì)量保證能涂力;萬⑤匆單位內(nèi)部各俱環(huán)節(jié)圍繞藥私品質(zhì)量、環(huán)半境質(zhì)量、服路務(wù)質(zhì)量、工膨作質(zhì)量各個(gè)稱方面形成的投數(shù)據(jù)、資料父、記錄、報(bào)描表、文件;影⑥炊客戶及患者縫的質(zhì)量查詢倆、質(zhì)量反饋炮和質(zhì)量投訴淚等。順3、對(duì)質(zhì)量柴信息進(jìn)行及泊時(shí)的收集、處匯總、分析院、傳遞、處浙理,并負(fù)責(zé)盈對(duì)質(zhì)量管理個(gè)信息的處理渴進(jìn)行歸類存殿檔。冰4、質(zhì)量信吵息的收集必榆須做到準(zhǔn)確陪、及時(shí)、高因效、經(jīng)濟(jì)。疾5、對(duì)異常盡、突發(fā)的重兆大質(zhì)量信息簡(jiǎn)要以書面形朋式,及時(shí)向蘿負(fù)責(zé)人反饋泉,確保質(zhì)量雀信息的及時(shí)及暢通傳遞和涌準(zhǔn)確有效利廉用。變(十六)制乞度考核制度金為使各項(xiàng)質(zhì)巡量管理制度扣能嚴(yán)格得以適貫徹執(zhí)行,友確保本單位縱藥品質(zhì)量管千理工作有效改開展,不斷覺提高本單位規(guī)藥品質(zhì)量,吹依據(jù)《藥品拴管理法》等坐法律法規(guī),鵲特制定本辦擴(kuò)法。謎1、根據(jù)本桂院實(shí)際情況暴,經(jīng)研究決爬定:庭近a)分管滾院長(zhǎng)、藥事巡管委員會(huì)負(fù)罰責(zé)本單位的睛檢查與考核急,質(zhì)管小組闊監(jiān)督整改落登實(shí)情況;判睜b)制度語執(zhí)行情況檢廣查與質(zhì)量考岸核每半年進(jìn)竄行一次,半撤年初進(jìn)行;勵(lì)植c)管理工瞧作自查每年?duì)捱M(jìn)行一次(珠一般12月伐份進(jìn)行),鍵可結(jié)合第4秤季度質(zhì)量考批核進(jìn)行,并逃按制度實(shí)施?。ü芾砺氊?zé)峽、人員與培徑訓(xùn)、設(shè)施和扶設(shè)備、進(jìn)貨澡與驗(yàn)收、陳轟列與儲(chǔ)存、簡(jiǎn)服務(wù)等六大暗方面)進(jìn)行躍。自查后應(yīng)祝寫出自查報(bào)刷告、上報(bào)分晨管院長(zhǎng)(藥克事管委會(huì))旋。部3考核辦嗽法:一般結(jié)房合規(guī)章制度播,按崗位查衛(wèi)檔案、質(zhì)量增記錄、查現(xiàn)舟場(chǎng)、訪談的賢方式進(jìn)行,開并詳細(xì)記錄鳳,記錄保存輪三年備查。慘4根據(jù)考陶核情況,結(jié)軌合本單位實(shí)貧際情況實(shí)施過質(zhì)量獎(jiǎng)懲。慚獎(jiǎng)懲方式多爹樣化,包括赴:獎(jiǎng)金或扣狠發(fā)獎(jiǎng)金;上朝浮工資或下音浮工資甚至爆罰款,物質(zhì)盾獎(jiǎng)勵(lì)及下崗美、培訓(xùn)甚至爹除名等。質(zhì)震量獎(jiǎng)懲,由至本院領(lǐng)導(dǎo)層戒(藥事管委伐會(huì))根據(jù)具嗚體情況集體嶼研究決定。篇5對(duì)檢查明與考核中發(fā)羅現(xiàn)的問題,絕應(yīng)查明原因僵,分清責(zé)任住,制定整改艘措施,落實(shí)凈整改時(shí)間,償責(zé)任到人,帝并由質(zhì)管員培跟蹤驗(yàn)證,復(fù)寫出報(bào)告,平上報(bào)本院領(lǐng)牽導(dǎo)(藥事管按委會(huì))。秤6違反考習(xí)核規(guī)定的,陷必須按規(guī)定茫嚴(yán)肅處理。床(十七)藥歪品質(zhì)量否決壁規(guī)定況為確保藥駱品質(zhì)量,按舅照《藥品管防理法》等相惱關(guān)法律法規(guī)摧,質(zhì)量管理脈員對(duì)有質(zhì)量龜問題的藥品就制定以下否時(shí)決規(guī)定:輛1、購(gòu)進(jìn)藥騰品質(zhì)量的否吵決。組1)對(duì)供貨胡單位資質(zhì)不甜全和不符合兄要求的,拒棚絕購(gòu)進(jìn);枯2)采購(gòu)員訴在購(gòu)進(jìn)藥品諸時(shí),要認(rèn)真央對(duì)藥品外包嶼裝及最小包抓裝認(rèn)真檢查柔,并對(duì)照說麻明書認(rèn)真核恢查,發(fā)現(xiàn)問耳題拒絕發(fā)貨縫。產(chǎn)3)對(duì)購(gòu)進(jìn)艷的藥品,驗(yàn)稻收員應(yīng)根據(jù)物購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)莊收制度和程潤(rùn)序仔細(xì)驗(yàn)收嘗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量玩問題及時(shí)報(bào)掏告質(zhì)量管理盛人員,質(zhì)量帥管理人員經(jīng)如過審核、主次管部門批準(zhǔn)特,確認(rèn)真有沖問題,應(yīng)填扭寫藥品拒收足報(bào)告單,同扭時(shí)上報(bào)藥監(jiān)企部門。如不懷能確認(rèn),需黃要檢查的,迷送藥品檢驗(yàn)圖機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。粘2、貯存中柜發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問滅題。鐘養(yǎng)護(hù)員根據(jù)始養(yǎng)護(hù)管理制繡度要求,按慎照養(yǎng)護(hù)員職鄙責(zé)、程序,切對(duì)庫存或陳要列藥品定期籮進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、象檢查,如發(fā)循現(xiàn)有質(zhì)量問況題及時(shí)報(bào)告拜質(zhì)量管理機(jī)慌構(gòu),質(zhì)量管給理機(jī)構(gòu)如對(duì)濁其質(zhì)量有疑蚊問,及時(shí)填壘寫藥品停止驚使用通知,異嚴(yán)格按照不練合格管理制濱度和不合格歇藥品確認(rèn)與蠻處理程序要呼求,進(jìn)行處火理,同時(shí)上鄰報(bào)藥監(jiān)部門脈。喂3、加強(qiáng)藥竿品效期管理魄。謎按照近效期瘦藥品管理制待度要求,養(yǎng)益護(hù)員及時(shí)填診報(bào)近效期藥附品催銷表。椅離效期5日傲內(nèi),應(yīng)禁止?fàn)斒褂?視為衡劣藥,放入犁不合格區(qū),始同時(shí)按照不霉合藥品處理筆程序進(jìn)行處歐理。筍(十八)進(jìn)鞏口藥品管理霧制度朋1、為認(rèn)真凈貫徹執(zhí)行《排中華人民共歲和國(guó)藥品管廟理法》等有趴關(guān)法律法規(guī)應(yīng),嚴(yán)格把好注進(jìn)口藥品質(zhì)壟量關(guān),確保忠依法購(gòu)進(jìn)并沙保證藥品質(zhì)省量,特制定剃本制度。汁2、進(jìn)貨人烘員應(yīng)經(jīng)專業(yè)翠知識(shí)及有關(guān)沫藥品法律、享法規(guī)培訓(xùn),端考試合格,餐持證上崗。蓬3、選擇合隔格供貨方。齡1)在采購(gòu)妖進(jìn)口藥品時(shí)銳應(yīng)選擇合格因供貨方,對(duì)滴供貨方的法總定資格、履筑約能力、質(zhì)脂量信譽(yù)等進(jìn)刷行調(diào)查和評(píng)手價(jià),并建立歪合格供貨方押檔案;嶼2)審核所冠購(gòu)入藥品的含合法性和質(zhì)瞧量可靠性,餅并建立所經(jīng)藝營(yíng)藥品的質(zhì)廢量檔案;記3)對(duì)與本崇單位進(jìn)行業(yè)抵務(wù)聯(lián)系的供榨貨單位銷售貧人員,進(jìn)行存合法資格的鄉(xiāng)驗(yàn)證、并留惡存復(fù)印件存勵(lì)檔。撤4)購(gòu)進(jìn)進(jìn)殘口藥品要有落加蓋供貨單蠟位質(zhì)管部門者原印章的《魯進(jìn)口藥品注豈冊(cè)證》或《剝醫(yī)藥產(chǎn)品注博冊(cè)證》和當(dāng)馬批次的《進(jìn)坑口藥品檢驗(yàn)筐報(bào)告書》復(fù)炸印件。士3、驗(yàn)收管相理。衫嚴(yán)格按照藥置品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收墻管理制度要換求,認(rèn)真驗(yàn)獎(jiǎng)收,并做好斥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記暖錄。匯4、養(yǎng)護(hù)檢陪查。妨對(duì)庫存或陳劍列的進(jìn)口藥浩品,要注重披養(yǎng)護(hù)檢查。層避免藥品因況積壓、過期鉛失效等造成霉的損失。瀉(十九)藥視品發(fā)放管理市制度臨1、保證出陽庫銷售的藥靈品質(zhì)量合格興,有效地杜尿絕不合格藥綁品的流失。寧保管員在藥詠品出庫時(shí),扔必須有出庫辛發(fā)放憑證,先保管員應(yīng)對(duì)擔(dān)出庫憑證與腸實(shí)物進(jìn)行質(zhì)喪量檢查和數(shù)擇量核對(duì),如宿有問題及時(shí)宇與開票員聯(lián)見系,對(duì)登“憐白條鋤”沃、袍“乏借條炸”敗等手續(xù)不符啞合規(guī)定的,宜保管員應(yīng)拒誰絕發(fā)貨。發(fā)倆現(xiàn)有如下問魂題應(yīng)停止發(fā)備貨,并報(bào)質(zhì)件量管理小組打處理:母夾①尼藥品包裝內(nèi)克有異常響動(dòng)喂和液體滲漏深;鄭牢②伸外包裝出現(xiàn)飛破損、封口掃不牢、襯墊憂不實(shí)、封條堆嚴(yán)重?fù)p壞等琴現(xiàn)象;歐扇③萌包裝標(biāo)識(shí)模暖糊不清或脫脖落;立汪④根藥品已超出杯有效期。忍2、出庫要始按載“還先進(jìn)先出窗”最、葛“毯近期先出易”仆、斑“煌按批號(hào)發(fā)貨瞧”罰的原則,做融到票、帳、些貨相符,避占免因庫存太績(jī)久過期失效擔(dān),造成不必憂要的經(jīng)濟(jì)損膜失。躁3、藥訪品出庫后,夫保管員發(fā)現(xiàn)枝差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立察即追回并進(jìn)墳行補(bǔ)救。瓣之4、因特殊饒?jiān)蛲嘶氐暮逅幤罚ò酉蚬┴泦挝槐Q貨)及滯點(diǎn)銷報(bào)損的藥情品,做好記事錄,以保證末每個(gè)批號(hào)藥暮品進(jìn)出相符紙。膀5占、毒性中藥壘材、罌栗殼飄、貴重中藥欠材出庫發(fā)放放要雙人復(fù)核逮。賽6吊、在救災(zāi)、濟(jì)搶險(xiǎn)、急救家等特殊情況絲下,可先發(fā)照貨后補(bǔ)辦手用續(xù)。斑7荒、按規(guī)定作樂好出庫復(fù)核務(wù)。核查無誤孟后經(jīng)復(fù)合人菜員簽字方可朋發(fā)貨。憑(二十)質(zhì)值量檔案管理勒制度懼為加強(qiáng)藥品念質(zhì)量管理,饒避免因購(gòu)進(jìn)漠或使用過程遷中,在不為錦人知人情況撥下使用假劣誕藥品,特制釘定本制度。版?zhèn)?、藥品質(zhì)場(chǎng)量檔案就是電建立一種對(duì)鋒性質(zhì)易變、訪易受外界影煉響、易參假告造假、效期設(shè)短、質(zhì)量公組告中常報(bào)導(dǎo)茅有問題的藥離品,對(duì)其處份包裝、說明閑書及質(zhì)量標(biāo)褲準(zhǔn)進(jìn)行留存象備查,以便泳及時(shí)發(fā)現(xiàn)假蚊劣藥品的檔今案。情軌2、定期建副立、及時(shí)補(bǔ)娛充藥品質(zhì)量棋檔案,為避巧免購(gòu)進(jìn)、使蘇用假劣藥品駱建立一種屏襯障。躺籃3、常對(duì)所述使用的藥品主與檔案中的棚同種藥品定系期進(jìn)行檢查罷、核對(duì),以贊便及早發(fā)現(xiàn)漏使用假劣藥公品情況??穑ǘ唬├眱x器、設(shè)備傅使用維護(hù)管真理制度興1、為保持顏儀器、設(shè)備畢的完好及計(jì)族量示值的準(zhǔn)友確、統(tǒng)一,蜓根據(jù)《藥品疤管理法》、卻《山東省藥欲品使用打例扛》等相關(guān)法弦律、法規(guī),估特制定本制線度。性2、儀器、早設(shè)備有養(yǎng)護(hù)吐員統(tǒng)一管理方,在用儀器翁、設(shè)備合格洋率必須達(dá)到筋100%。點(diǎn)3、使用人他員應(yīng)熟悉儀淋器、設(shè)備性雕能和操作方速法,按使用南說明操作,京做好使用記原錄。易4、有儀器銹、設(shè)備應(yīng)逐蛛一登記建檔悼。包括儀器咬設(shè)備所附資賀料及檢定、耽維修、養(yǎng)護(hù)華等情況資料漢。砍5、儀器設(shè)還備應(yīng)按其規(guī)璃定的要求,郵擺位相對(duì)固蒼定,不得私境自移動(dòng),并顛保持其清潔姻衛(wèi)生。內(nèi)6、每年應(yīng)投對(duì)儀器設(shè)備親進(jìn)行檢定檢屑查,并做好毒記錄。每季璃度對(duì)使用的輪儀器、設(shè)備幅按要求進(jìn)行汪維護(hù)保養(yǎng),桌并做好記錄納。檢烏7、無關(guān)人有員嚴(yán)禁動(dòng)用澡儀器設(shè)備,貞特殊情況需游經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)賭。象尸8、封違反上述規(guī)咬定,將在季株度質(zhì)量考核伏中嚴(yán)肅處理碎。燈(二十杠二危)衛(wèi)生和人促員健康管理腸制度辭為保證藥品貞經(jīng)營(yíng)行為的崗規(guī)范、有序謎,確保藥品袖經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和鋤服務(wù)質(zhì)量,團(tuán)依據(jù)《中華冤人民共和國(guó)擴(kuò)藥品管理法貢》等法律法炭規(guī),特制定奮本制度。落1、單位負(fù)燥責(zé)人對(duì)庫房怖衛(wèi)生和職工音個(gè)人衛(wèi)生負(fù)下全面責(zé)任,琴并明確各崗炮位的衛(wèi)生管箭理責(zé)任。腸2、應(yīng)保持伍倉房的環(huán)境然整潔、衛(wèi)生罩、有序,每葉天早晚各做仍一次清潔,陡無污染物及沖污染源。眉3、貨架及歇陳列的藥品柜應(yīng)保持無灰撓塵、無污損佛,柜臺(tái)潔凈波明亮,藥品帥陳列規(guī)范有龍序。也4、庫房?jī)?nèi)秘地面平整,寨門窗嚴(yán)密牢貧固,物流暢幸通有序,并灣有防蟲、防盼鼠設(shè)施,無圈粉塵、污染哥物。褲5、保持藥縣房和庫房?jī)?nèi)奪外清潔衛(wèi)生政,嚴(yán)禁把生掌活用品和其乞他物品帶入繭庫(藥)房妄,放入貨架叫。個(gè)人生活惜用品應(yīng)統(tǒng)一鴿集中存放于吹專門位置,纏不得放在藥親品貨架或柜襲臺(tái)中。攔6、每年定抬期組織一次到全員健康體鄉(xiāng)檢,凡直接員接觸藥品的附員工必須依衣法進(jìn)行健康玉體檢,藥品姓驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)造人員增加輩“蕩視力遷”賽、毯“定色盲拒”浮檢查項(xiàng)目,途并建立健康挺檢查檔案。路對(duì)患有傳染竄病,皮膚病絹及精神病的原人員,應(yīng)及濟(jì)時(shí)調(diào)離工作繁崗位。敞7、健康體暫檢應(yīng)在當(dāng)?shù)馗粜l(wèi)生行政部脂門認(rèn)定的體背檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行繭,體檢的項(xiàng)司目?jī)?nèi)容應(yīng)符甲合任職崗位坡條件要求,糟體檢結(jié)果存田檔備案。針8、嚴(yán)格按韻照規(guī)定的體秀檢項(xiàng)目進(jìn)行邁檢查,不得摟有漏檢行為住或替檢行為廳(二十吐三漏)有關(guān)記錄驅(qū)和憑證的管手理制度斬為保證質(zhì)量吳管理工作的彎規(guī)范性、可率追溯性及有恒效性,根據(jù)玉《中華人民右共和國(guó)藥品廣管理法》等闖法律、法規(guī)折,特制定本籍制度。轉(zhuǎn)1、記錄和魔憑證的式樣容由使用部門驅(qū)提出,報(bào)藥紙劑科統(tǒng)一審事定、印制、德下發(fā)。使用蘭部門分別對(duì)損職責(zé)范圍內(nèi)靈的記錄、憑榮證的使用、晴保存及管理彎負(fù)責(zé)。翼2、記錄、戶憑證由各崗決位人員按工周作職責(zé)及內(nèi)仆容規(guī)范填寫激,由各部門瓣主管人員每泳年定期收集蜘、整理,并蠟按規(guī)定歸檔浮、保管。煤3、記錄要司求晝①迎本制度中的訓(xùn)記錄僅指質(zhì)儀量管理工作淺中涉及的各往種質(zhì)量記錄冊(cè);帽②態(tài)質(zhì)量記錄應(yīng)估符合以下要聚求:緊·廁質(zhì)量記錄格旗式由質(zhì)量管捧理部統(tǒng)一審致定;滑·搶質(zhì)量記錄由杯各崗位人員袋按工作職責(zé)渣規(guī)范填寫;墳·精質(zhì)量記錄應(yīng)格字跡清晰,萬正確完整。難不得用鉛筆興、圓珠筆填研寫,不得撕旋毀或任意涂茅改,需要更囑改時(shí)應(yīng)劃線媽后在旁邊填測(cè)寫,并在更淋改處蓋本人朽名章,具有劃真實(shí)性、規(guī)帆范性和可追昂溯性;府·紹質(zhì)量記錄應(yīng)挪妥善保管,朋防止損壞、好丟失。寺4、憑證要恐求轉(zhuǎn)①輩憑證主要指救購(gòu)進(jìn)票據(jù)、兇銷售票據(jù)和責(zé)內(nèi)部管理相篩關(guān)憑證:凱·篇購(gòu)進(jìn)票據(jù)主徹要指業(yè)務(wù)購(gòu)嚴(yán)進(jìn)部門購(gòu)進(jìn)率藥品時(shí)由供幻貨單位出據(jù)腿的發(fā)票以及浪入庫驗(yàn)收的構(gòu)相關(guān)憑證;臥·鉆銷售(分發(fā)蜘)票據(jù)指銷暴售(分發(fā))輪藥品時(shí)開據(jù)剪的發(fā)票;鬧·喜內(nèi)部管理憑撞證包括入庫度交接、出庫租上柜、不合窄格藥品處理隆等環(huán)節(jié),明鮮確質(zhì)量責(zé)任寸的有效證明油。待②骨各類票據(jù)由姐相關(guān)崗位人環(huán)員根據(jù)職責(zé)習(xí),按照有關(guān)捉法律、法規(guī)稼規(guī)范填寫。昌③返嚴(yán)格票據(jù)的秧控制、保管識(shí)、使用管理鎖,杜絕違規(guī)閘、違法使用霞票據(jù)的行為會(huì)。拳④游購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)兵至少保管5誼年。落5、加強(qiáng)對(duì)額相關(guān)的記錄盼和憑證進(jìn)行蟻監(jiān)督、檢查鳥。機(jī)滴臺(tái)紡泄浸葬窄考躍第三部分懲藥品管理工庸作程序?qū)伲ㄎ乙磺福┎少?gòu)工作程足序漆1、購(gòu)進(jìn)計(jì)廈劃的編制蘿購(gòu)進(jìn)計(jì)劃以告藥品質(zhì)量第狐一為依據(jù),源采購(gòu)員根據(jù)鉛業(yè)務(wù)銷售使刷用情況按月襲編寫采購(gòu)計(jì)卸劃表,并根櫻據(jù)實(shí)際銷售名使用需要不處定期編寫計(jì)莫?jiǎng)澩獠少?gòu)計(jì)吧劃表,在編氣寫計(jì)劃采購(gòu)泰表時(shí),應(yīng)注和意標(biāo)明首營(yíng)對(duì)企業(yè)和首營(yíng)疊品種。本單還位分管領(lǐng)導(dǎo)哭(藥事管委卸會(huì)或質(zhì)量管嗽理小組)對(duì)懇擬購(gòu)藥品進(jìn)改行品種審核捷,主要根據(jù)果歷年來的經(jīng)覆營(yíng)使用、抽卷查、檢驗(yàn)等請(qǐng)情況確定品昏種質(zhì)量的可出靠性,提出活審核依據(jù)及弄審核意見。呀2、對(duì)供貨維單位資格審洽查且2.1對(duì)供雷貨企業(yè)資格宗及質(zhì)量信譽(yù)料的審查。藥好品采購(gòu)必須壇選擇合法伯斜供貨單位,萄供方須提供赴工商行政部齡門頒發(fā)的《溜營(yíng)業(yè)執(zhí)照》區(qū)復(fù)印件;對(duì)歌藥品生產(chǎn)企尋業(yè)應(yīng)索取其秧《藥品生產(chǎn)鐮許可證》復(fù)富印件;對(duì)藥瞞品經(jīng)營(yíng)企業(yè)桿應(yīng)索取其《定藥品經(jīng)營(yíng)許撇可證》復(fù)印植件;GSP淘、GMP認(rèn)撈證證書復(fù)印虛件;企業(yè)法多人與其銷售封員簽訂的授熄權(quán)委托書以春及銷售員身爹份證復(fù)印件接;購(gòu)進(jìn)進(jìn)品惜藥品應(yīng)索取應(yīng)供貨單位蓋愁有質(zhì)量機(jī)構(gòu)御或質(zhì)量管理粗機(jī)構(gòu)原印章千的《進(jìn)中藥方品注冊(cè)證》沒、《進(jìn)口藥粘品檢驗(yàn)報(bào)告帶書》或《進(jìn)泄口藥品通關(guān)夾單》的復(fù)印徑件;以上材列料必須加蓋渾企業(yè)公章的荒原印章并審嗽查證件的有評(píng)效性。拿2.2首營(yíng)芒企業(yè)的審核弓。首營(yíng)企業(yè)找審批表應(yīng)有茅采購(gòu)員填制胖,并填寫相日關(guān)意見。對(duì)竿首營(yíng)企業(yè)的昆審核除進(jìn)行槳資格及質(zhì)量栽信譽(yù)的審查滑外,還應(yīng)當(dāng)畝進(jìn)行質(zhì)量保咬證能力和合昂同履行能力剩的審核,經(jīng)夸分管領(lǐng)導(dǎo)(登藥事管委會(huì)譜)審核批準(zhǔn)器后方可進(jìn)貨劍。嚇2.3首營(yíng)撲品種的審核蔬。首營(yíng)品種瓦在簽訂購(gòu)進(jìn)用合同前,除船進(jìn)行對(duì)供貨恢單位資格審茶查外,還應(yīng)斷索取法定部閘門核發(fā)的生駐產(chǎn)批文、批碑準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)雀品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)勒、樣品同批陣號(hào)的產(chǎn)品檢另驗(yàn)報(bào)告(以兩上資料需蓋直有供貨單位設(shè)原印章)、離樣品及使用唯說明書、廠亂方的基本情閉況介紹資料眼等,采購(gòu)員穴提供相關(guān)意沈見,填制政“沫首營(yíng)藥品審匙批表跟”網(wǎng)。如系新藥訂還應(yīng)索取新嘴藥證書復(fù)印芹件。填制完拒表格后應(yīng)由淋分管領(lǐng)導(dǎo)(燈藥事管委會(huì)筋)進(jìn)行審核隙,同意后方吧可簽訂購(gòu)進(jìn)毅合同。墳2.4建立套完成首營(yíng)品仙種質(zhì)量檔案涉。購(gòu)進(jìn)特殊彈藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)定格執(zhí)照特殊敬藥品的有關(guān)陸規(guī)定進(jìn)行采利購(gòu)。模2.5采購(gòu)睛員將供方資湖格資料收集膽后保存建檔芳。洋2.6合同雹的簽訂:藥匪品的采購(gòu)必穩(wěn)須簽訂購(gòu)貨病合同。簽訂嘩購(gòu)貨合同內(nèi)冊(cè)容應(yīng)全面、討條款清楚,駝合同中要明思確藥品符合榴標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)怕質(zhì)量要求、板產(chǎn)品合格證南、包裝符合永有關(guān)規(guī)定和圣貨物運(yùn)輸要謊求、購(gòu)入進(jìn)左口藥品供應(yīng)尋方應(yīng)提供加袋蓋供貨方質(zhì)礙量管理機(jī)構(gòu)吧印章的《進(jìn)奪口藥品注冊(cè)慣證》、《進(jìn)健口藥品檢驗(yàn)禮報(bào)告書》或姜《進(jìn)口藥品聞通關(guān)單》復(fù)祝印件等內(nèi)容冬。合同中供耽貨方應(yīng)加蓋餃生產(chǎn)企業(yè)或引法人經(jīng)營(yíng)企坡業(yè)的公章。歇2.7購(gòu)進(jìn)聲記錄:購(gòu)進(jìn)鬧藥品要由采倦購(gòu)員負(fù)責(zé)填朗寫藥品購(gòu)進(jìn)乓記錄。內(nèi)容導(dǎo)包括購(gòu)貨日貓期、供貨單臭位、品名、疤規(guī)格、數(shù)量魂、進(jìn)價(jià)、生故產(chǎn)批號(hào)、有荷效期、生產(chǎn)扇廠商、劑型技等。燥2.8票據(jù)咸管理:購(gòu)進(jìn)騎的藥品必須第有合法票據(jù)宿,做到票、偉賬、貨相符支。嘩2.9進(jìn)貨標(biāo)情況評(píng)審:殼年終由分管錘領(lǐng)導(dǎo)(藥事切管委會(huì))召勤集采購(gòu)員及崗相關(guān)人員對(duì)秀一年來的進(jìn)此貨情況進(jìn)行盒評(píng)審,評(píng)選鋼出供貨質(zhì)量頓穩(wěn)定、信譽(yù)灘高、價(jià)格合傾理、無質(zhì)量秩事故發(fā)生的文供貨單位作浴為下一年度笨的主要供貨役方;對(duì)質(zhì)量關(guān)不穩(wěn)定、發(fā)梳生質(zhì)量事故臨多,且用戶僅投訴多的供孤貨單位,終城止業(yè)務(wù)往來扇,并寫出年務(wù)度進(jìn)貨評(píng)審監(jiān)報(bào)告,存檔旅備查。雖3咸彩采購(gòu)流程圖控:購(gòu)進(jìn)計(jì)劃陣的編制目對(duì)供貨污單位資格審具查合激同井的簽訂抗購(gòu)進(jìn)記錄滅票據(jù)必管理緣進(jìn)貨情況評(píng)危審治(舒二載)掠驗(yàn)收工作程味序哥歡1、質(zhì)量、壘數(shù)量的驗(yàn)收逢。嚴(yán)格按照呈法定標(biāo)準(zhǔn)、態(tài)合同規(guī)定的朋質(zhì)量條款和緩隨貨同行對(duì)竟購(gòu)進(jìn)藥品、條銷后退回藥考品的質(zhì)量進(jìn)編行逐批驗(yàn)收恒。離休2、抽驗(yàn)。茄驗(yàn)收整件藥差品應(yīng)進(jìn)行抽穗驗(yàn)。第3、內(nèi)外包伴裝、標(biāo)簽、腦說明書及有牙關(guān)證明文件駐的檢查。學(xué)3.1驗(yàn)收午藥品應(yīng)在待宋驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行將;妻3.2每件侵包裝中應(yīng)有援產(chǎn)品合格證噴;棒3.3藥品雅包裝的標(biāo)簽灰和所附說明從書上應(yīng)有生收產(chǎn)企業(yè)的名同稱、地址,熔同時(shí)標(biāo)有藥旋品的通用名鳥稱、規(guī)格、警批準(zhǔn)文號(hào)、親產(chǎn)品批號(hào)、娃生產(chǎn)日期、奴有效期等。座標(biāo)簽或說明戀書上還應(yīng)有侍藥品的成份杰、適應(yīng)癥或渴功能主治、猜用法、用量拆、禁忌、不凳良反應(yīng),注仍意事項(xiàng)以及鬧貯藏條件等紋;雙3.4驗(yàn)收改特殊管理藥抵品、外用藥唉品,其包裝媽的標(biāo)簽或說爪明書上要有扁規(guī)定的標(biāo)識(shí)喘和警示說明足。處方藥和弟非處方藥按著分類管理要捆求,標(biāo)簽、破說明書有相紹應(yīng)的警示語聾和忠告語;懶非處方藥的賊包裝有國(guó)家有規(guī)定的專有島標(biāo)識(shí);冤3.5驗(yàn)收傭中藥飲片應(yīng)特有包裝,并爭(zhēng)附有質(zhì)量合局格的標(biāo)志,附每件包裝上般,中藥飲片鵲應(yīng)標(biāo)明品名桑、生產(chǎn)企業(yè)漂、生產(chǎn)日期診等內(nèi)容,實(shí)顫施批準(zhǔn)文號(hào)仿管理的中藥豈飲片還應(yīng)注攀明藥品批準(zhǔn)底文號(hào);姥3.6驗(yàn)收論進(jìn)口藥品,卵其內(nèi)外包裝妥的標(biāo)簽應(yīng)以侄中文注明藥示品的名稱、幣主要成分以漆及注冊(cè)證號(hào)疼,其最小銷魂售單元應(yīng)有鞏中文說明書宅;變3.7驗(yàn)收平首營(yíng)品種,淹應(yīng)有與首批盟到貨藥品同突批號(hào)的藥品鹿出廠檢驗(yàn)報(bào)營(yíng)告書;造3.8特殊額藥品應(yīng)實(shí)行圾雙人檢查驗(yàn)廚收;繳3.9對(duì)質(zhì)紹量疑藥品通播知藥事管委麻會(huì)(質(zhì)量管屠理小組)并續(xù)送藥監(jiān)部門掠檢定;僑3.10銷悶后退回藥品許按購(gòu)進(jìn)藥品可重新驗(yàn)收。執(zhí)4、記錄。壁記錄內(nèi)容包乳括供貨單位穴、數(shù)量、到售貨日期、品韻名、劑型、葬規(guī)格、批準(zhǔn)鮮文號(hào)、批號(hào)具、生產(chǎn)廠商擴(kuò)、有效期、宰質(zhì)量狀況、是驗(yàn)收結(jié)論和咽驗(yàn)收人員等丸項(xiàng)目。攻5、驗(yàn)收完主成后,填寫怠入庫通知單練,交于倉庫由管理員。后(狠三拋)襖藥品入庫儲(chǔ)啞存保管程序寸1、為了對(duì)概藥品入庫、犧儲(chǔ)存的管理攪,有效的控迫制所經(jīng)營(yíng)藥莫品的質(zhì)量,腰確保藥品質(zhì)滅量符合標(biāo)準(zhǔn)歐。藥品倉庫塘保管員根據(jù)長(zhǎng)質(zhì)量驗(yàn)收員橫簽發(fā)的入庫甲通知單,在單待驗(yàn)庫進(jìn)行勸收貨,對(duì)品斜種進(jìn)行核對(duì)擔(dān)和外觀檢查肚,對(duì)貨單不三符、質(zhì)量異歡常、包裝不判牢或破損、演標(biāo)志模糊等臺(tái)情況有權(quán)拒納收,并報(bào)告產(chǎn)質(zhì)量管理小跟組處理。奸2、分庫儲(chǔ)值存。倉儲(chǔ)分冰為常溫庫(回0-30胃℃區(qū)),陰涼庫開(溫度不高盲于20諸℃召),冰柜(穴溫度為度2-10犧℃惰)、危險(xiǎn)品篩庫,易串味介藥品專柜,熊醫(yī)療器械專棚庫、中藥材妖、中藥飲片潮庫(區(qū)),紫非藥品(庫普)區(qū)等。藥毯品儲(chǔ)存按要贈(zèng)求存放到相慰應(yīng)的倉庫或降區(qū)內(nèi)。敲3、分區(qū)存鉤放。合格藥咸品區(qū)、不合扎格藥品區(qū)、村外用藥品區(qū)勤、內(nèi)服藥品精區(qū)、進(jìn)口藥吼品區(qū)、近效戚期藥品區(qū)、沾毒性中藥材俘、貴細(xì)中藥核材專柜等,健各區(qū)都有明吐顯標(biāo)識(shí)。技4、色標(biāo)管訊理。合格藥身品區(qū)、零貨映稱取區(qū)、待使發(fā)貨區(qū)為綠面色;待驗(yàn)藥膽品庫、銷售仍后退回藥品蹲區(qū)(在待驗(yàn)巾庫內(nèi))為黃補(bǔ)色;不合格匆藥品區(qū)為紅他色。器5、儲(chǔ)存和褲保管燦5.1藥品偷底墊應(yīng)在1轟0厘米以上益,藥品的墻臟距、頂距及論與散熱器之跌間的距離應(yīng)街在30厘米鞋以上;堵5.2藥品菌按批號(hào)堆垛都,幾個(gè)批號(hào)閉的混垛,老劣批號(hào)在上面妄,新批號(hào)在裹下面。藥品膜不能有倒置輕現(xiàn)象,搬動(dòng)色和堆垛應(yīng)嚴(yán)涉格遵守藥品甲外包裝圖式燦標(biāo)志的要求寇,規(guī)范操作濱。怕壓藥品駱堆放高度應(yīng)歐以不壓壞包洋裝為宜;譯5.3藥品兩也可按劑型民、性能、分員區(qū)儲(chǔ)存;灶5.4近效鵲期八個(gè)月(含或單位自行劫規(guī)定)的藥治品月末填寫纏近效期報(bào)表黎,建立近效泡期藥品反映鐘臺(tái);省5.5無外久包裝的藥品的放置零貨區(qū)漁貨架上;乘5.6毒性變中藥材、罌四粟殼、貴細(xì)圈中藥材、實(shí)圓行專柜、專品人、雙人雙烘鎖管理;攏5.7每天受上午10點(diǎn)擺、下午3點(diǎn)睬兩次記錄溫謝濕度,超過蜜正常范圍及朱時(shí)采取措施藍(lán),并予記錄否。常溫庫0月-30鈴℃犯,陰涼庫溫顏度不高于2演0倚℃筍,冷庫溫度難為2-10趨℃僅,倉庫的相摔對(duì)濕度應(yīng)保漸持在45-遮75%;敏5.8發(fā)現(xiàn)份質(zhì)量可疑藥遵品懸掛另“乎黃色暫停發(fā)活貨牌弱”肌,并在1個(gè)姻工作日內(nèi)通并知質(zhì)量管理問科處理;榨5.9要做復(fù)到藥品上無清塵土,貨架敗、地面上無艙雜物。6流程圖分區(qū)存放分庫儲(chǔ)存入庫檢驗(yàn)核對(duì)分區(qū)存放分庫儲(chǔ)存入庫檢驗(yàn)核對(duì)色標(biāo)管理儲(chǔ)存和保管色標(biāo)管理儲(chǔ)存和保管酸(浙四氧)章藥品在庫養(yǎng)此護(hù)程序芬為了加強(qiáng)藥恰品在庫養(yǎng)護(hù)走程序管理,雷減少在養(yǎng)護(hù)請(qǐng)檢查中對(duì)藥坡品的污染,殖規(guī)范養(yǎng)護(hù)工村作的操作,稼保證藥品在提儲(chǔ)存期間質(zhì)兼量符合標(biāo)準(zhǔn)攏。獵養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)駱采用以下養(yǎng)笑護(hù)程序:精1、制定養(yǎng)魔護(hù)計(jì)劃。根填據(jù)不同的季差節(jié)制定不同號(hào)的養(yǎng)護(hù)方法下,年初制定致出養(yǎng)護(hù)計(jì)劃鉤。替2、列出重產(chǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種情。養(yǎng)護(hù)品種劑的范圍;由劉于異常原因撐可能出現(xiàn)問務(wù)題的藥品、錄易變質(zhì)的藥塔品、質(zhì)量不漸穩(wěn)定的品種挎;藥品監(jiān)督違管理部門重惠點(diǎn)抽查的品洋種;發(fā)現(xiàn)質(zhì)賴量問題相鄰凈批號(hào)的品種減;首營(yíng)品種園;近效期品奪種。根據(jù)以堂上范圍,填云寫悄“對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)檔暖案表刷”腥。語3、養(yǎng)護(hù)和始檢查跟3.1重點(diǎn)崇養(yǎng)護(hù)品種每擔(dān)個(gè)季度檢查巧2次,第一亞月的中旬,首第3個(gè)月的毫上旬;抓3.2一般竿藥品一個(gè)季證度內(nèi)檢查一且遍,第一個(gè)似月檢查30效%,第二個(gè)冤月檢查30陵%,第三個(gè)固月檢查剩余恒的40%;槍3.3雨季耕和高溫季節(jié)腫7、8、9堂月份,每個(gè)尋月檢查一次桶;醬3.4檢查旗時(shí)抽取樣品地后到驗(yàn)收養(yǎng)支護(hù)室進(jìn)行檢銅查。常抽樣辮檢查的劑型漠如流浸膏、組栓劑、顆粒隨劑;詢3.5指導(dǎo)漿配合保管員稈做好溫濕度字的檢測(cè)和管兆理,每天上伍午10點(diǎn)、彩下午3點(diǎn)各鹽記錄一次。咬溫濕度超出洪規(guī)定范圍要滾采取開空調(diào)稠或排氣扇進(jìn)碌行調(diào)控(常瘦溫庫0-3棋0冊(cè)℃可,陰涼庫溫申度不高于2展0縫℃魯,冷庫溫度祖為2-10英℃峰,倉庫的濕敏度都應(yīng)保持炊在45-7休5%范圍內(nèi)頓);通3.6容易千出現(xiàn)質(zhì)量問反題的藥品,期經(jīng)常放到驗(yàn)族收養(yǎng)護(hù)室處李理,如流浸獄膏、栓劑、血中成藥顆粒銜劑等;響3.7怕壓移的藥品(包晴括包裝)堆刮垛要低,并豈經(jīng)常翻垛?;I如葡萄糖粉遙、碳酸氫鈉熱粉等;童3.8沒有寺在規(guī)定區(qū)域艘或庫中存放燒的藥品要及寬時(shí)調(diào)整放回返該區(qū);霧3.9藥品拆、藥架、地茶面上衛(wèi)生不烈符合規(guī)定要掃及時(shí)清掃。拳4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)夕量可疑藥品勁,懸掛農(nóng)“算黃色暫停發(fā)族貨牌者”茄,并在1個(gè)隙工作日內(nèi)通延知質(zhì)量管理淋小組處理。立發(fā)現(xiàn)破損、耳污染、變質(zhì)救、過期失效束等明顯不合前格的藥品,楊放置不合格露區(qū)。欠5、記錄。撓把檢查、養(yǎng)千護(hù)的每一種多藥品、每一蕩項(xiàng)工作都詳?shù)芗?xì)地記錄下離來。如:藥脹品養(yǎng)護(hù)檔案板表,養(yǎng)護(hù)檢蚊查情況記錄南、庫外溫濕藏度記錄、藥唱品檢查儀器蜘使用記錄、接養(yǎng)護(hù)設(shè)備使挺用記錄、維敲修記錄等如戲?qū)嵲敿?xì)地予范以記錄。氣6、匯總。摧養(yǎng)護(hù)員每季杰度末要對(duì)養(yǎng)膏護(hù)情況進(jìn)行衰匯總、分析嬌養(yǎng)護(hù)工作中丹的質(zhì)量信息坐,并上報(bào)藥扎事管委會(huì)或忙質(zhì)量管理小浮組。盈7、建立藥熔品養(yǎng)護(hù)檔案寺。內(nèi)容包括動(dòng):養(yǎng)護(hù)計(jì)劃撞、各種記錄加,檢驗(yàn)報(bào)告姿書、查詢函魄件等。送8、恩養(yǎng)護(hù)工作流誘程質(zhì)量可疑藥品處理檢查和養(yǎng)護(hù)列出重點(diǎn)品種質(zhì)量可疑藥品處理檢查和養(yǎng)護(hù)列出重點(diǎn)品種制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃匯總分析記錄制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃匯總分析記錄建立養(yǎng)護(hù)檔案建立養(yǎng)護(hù)檔案裁(沾五儉)展藥品銷后退崇回管理程序陷1、為了加宗強(qiáng)對(duì)銷售退龍回藥品的管佳理,確保藥臂品質(zhì)量,保烏證人民用藥催安全。保管鑼員負(fù)責(zé)對(duì)退瘦回藥品的查雞對(duì)、保管和柏記錄,開票暢員負(fù)責(zé)辦理每退回藥品退驚貨手續(xù),質(zhì)遭量驗(yàn)收員負(fù)絕責(zé)對(duì)銷后退雷回藥品的質(zhì)倉量情況檢查弄驗(yàn)收。卵2、保管員箏查對(duì)賢2.1銷后畏退回的藥品樸先經(jīng)保管員擠查對(duì)出庫復(fù)痰核記錄,確草認(rèn)是否本單勵(lì)位售出,不范是本企業(yè)銷似售的藥品不菊能退貨;敢2.2經(jīng)確位認(rèn)為本單位冰售出的填寫寺《銷后退回輪藥品確認(rèn)單覽》,經(jīng)分管愁業(yè)務(wù)

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