制藥工程學(xué)課件第二章.廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)ppt

制藥工程學(xué)課件第二章.廠址選擇和總平面設(shè)計(jì)ppt.第一頁(yè)，共49頁(yè)。2.1.1廠址選擇的基本原則1.貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策

選擇廠址時(shí)，必須貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策，遵守國(guó)家的法律、法規(guī)。廠址選擇要符合國(guó)家的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及工業(yè)布局、國(guó)土開發(fā)整治規(guī)劃和城鎮(zhèn)發(fā)展規(guī)劃。第二頁(yè)，共49頁(yè)。2.正確處理各種關(guān)系選擇廠址時(shí)，要從全局出發(fā)，統(tǒng)籌兼顧，正確處理好城市與鄉(xiāng)村、生產(chǎn)與生態(tài)、工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與生活、需要與可能、近期與遠(yuǎn)期等關(guān)系。第三頁(yè)，共49頁(yè)。3.注意制藥工業(yè)對(duì)廠址選擇的特殊要求充分考慮藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的特殊要求，必須符合GMP的規(guī)定，在嚴(yán)格控制的潔凈環(huán)境中生產(chǎn)。廠址應(yīng)設(shè)在工業(yè)區(qū)的上風(fēng)位置，廠址周圍應(yīng)有良好的衛(wèi)生環(huán)境，無有害氣體、粉塵等污染源，也要遠(yuǎn)離車站、碼頭等人流、物流比較密集的區(qū)域。第四頁(yè)，共49頁(yè)。4.充分考慮環(huán)境保護(hù)和綜合利用保護(hù)生態(tài)環(huán)境，對(duì)所產(chǎn)生的污染物進(jìn)行綜合治理，不得造成環(huán)境污染。從排放的廢棄物中回收有價(jià)值的資源，開展綜合利用。第五頁(yè)，共49頁(yè)。5.節(jié)約用地選擇廠址時(shí)要盡量利用荒地、坡地及低產(chǎn)地，少占或不占良田、林地。廠區(qū)的面積、形狀和其它條件既要滿足生產(chǎn)工藝合理布局的要求，又要留有一定的發(fā)展余地。第六頁(yè)，共49頁(yè)。6.具備基本的生產(chǎn)條件廠址盡可能靠近交通線，交通運(yùn)輸便利，水、電、汽、原材料和燃料的供應(yīng)要方便廠址的地下水位不能過高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。廠址的自然地形應(yīng)盡量整齊、平坦。廠址不能選在風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、文物古跡區(qū)等特殊區(qū)域。第七頁(yè)，共49頁(yè)。2.1.2廠址選擇程序

廠址選擇的三個(gè)階段準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查編制廠址選擇報(bào)告第八頁(yè)，共49頁(yè)。1.準(zhǔn)備階段（1）組織準(zhǔn)備按項(xiàng)目隸屬關(guān)系，由主管部門組織有關(guān)部門的人員，共同組成選址工作組。(2)技術(shù)準(zhǔn)備

選址工作人員根據(jù)擬建項(xiàng)目的設(shè)計(jì)任務(wù)書、項(xiàng)目選址的指標(biāo)和要求，制定選址工作計(jì)劃，編制廠址選擇指標(biāo)和收集資料提綱。

第九頁(yè)，共49頁(yè)。2.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段廠址選擇的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，按照廠址選擇指標(biāo)，深入現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查研究，收集相關(guān)資料，確定若干個(gè)廠址方案，以供比較。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的重點(diǎn)是按照準(zhǔn)備階段編制的收集資料提綱收集相關(guān)資料，分析建廠的可行性和現(xiàn)實(shí)性。收集資料是否齊全、準(zhǔn)確，直接關(guān)系到廠址方案的比較結(jié)果。第十頁(yè)，共49頁(yè)。3.編制廠址選擇報(bào)告階段根據(jù)準(zhǔn)備階段和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查階段所取得的資料，對(duì)可選的幾個(gè)廠址方案進(jìn)行綜合分析和比較，權(quán)衡利弊，提出選址工作組對(duì)廠址的推薦方案，編制出廠址選擇報(bào)告，報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)機(jī)關(guān)審批。第十一頁(yè)，共49頁(yè)。2.1.3廠址選擇報(bào)告1.概述2.主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)3.廠址條件4.廠址方案比較5.廠址方案推薦6.結(jié)論和建議7.主要附件。第十二頁(yè)，共49頁(yè)。主要附件各試選廠址的區(qū)域位置圖和地形圖。各試選廠址的地質(zhì)、水文、氣象、地震等調(diào)查資料。各試選廠址的總平面布置示意圖。各試選廠址的環(huán)境資料及工程項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響評(píng)價(jià)報(bào)告。各試選廠址的有關(guān)協(xié)議文件、證明材料和廠址討論會(huì)議紀(jì)要等。第十三頁(yè)，共49頁(yè)。2.1.4廠址選擇報(bào)告的審批

大、中型工程項(xiàng)目，如編制設(shè)計(jì)任務(wù)書時(shí)已經(jīng)選定了廠址，則有關(guān)廠址選擇報(bào)告的內(nèi)容可與設(shè)計(jì)任務(wù)書一起上報(bào)審批。在設(shè)計(jì)任務(wù)書批準(zhǔn)后選址的，大型工程項(xiàng)目的廠址選擇報(bào)告需經(jīng)國(guó)家城鄉(xiāng)建設(shè)環(huán)境保護(hù)部門審批。中、小型工程項(xiàng)目，應(yīng)按項(xiàng)目的隸屬關(guān)系，由國(guó)家主管部門或省、市、自治區(qū)審批。第十四頁(yè)，共49頁(yè)。2.2總平面設(shè)計(jì)確定各建（構(gòu)）筑物、運(yùn)輸路線、工程管網(wǎng)等設(shè)施的平面及立面關(guān)系。第十五頁(yè)，共49頁(yè)。2.2.1總平面設(shè)計(jì)的依據(jù)1.上級(jí)部門下達(dá)的設(shè)計(jì)任務(wù)書2.建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計(jì)委托資料3.有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)4.廠址選擇報(bào)告5.有關(guān)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料第十六頁(yè)，共49頁(yè)。2.2.2總平面設(shè)計(jì)的原則1.與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)2.應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求3.應(yīng)充分利用廠址的自然條件4.應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向5.應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定

6.應(yīng)留有發(fā)展余地第十七頁(yè)，共49頁(yè)。等高線——地面上相同高度的各點(diǎn)連接而成的曲線。

圖中數(shù)據(jù)為海拔高度（絕對(duì)標(biāo)高），

等高線的間距越近，地面坡度越大。圖2-1地形圖中的等高線

第十八頁(yè)，共49頁(yè)。主導(dǎo)風(fēng)向——風(fēng)吹向廠址最多的方向。風(fēng)向頻率——一定時(shí)間內(nèi)，某風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占總觀測(cè)次數(shù)的百分比。風(fēng)玫瑰圖——當(dāng)?shù)貧庀蟛块T根據(jù)多年的風(fēng)向觀測(cè)資料，將各個(gè)方向的風(fēng)向頻率按比例和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中，并用直線將各相鄰方向的端點(diǎn)連接起來，構(gòu)成一個(gè)形似玫瑰花的閉合折線，這就是風(fēng)玫瑰圖。風(fēng)玫瑰圖表示一個(gè)地區(qū)的風(fēng)向和風(fēng)向頻率，圖中坐標(biāo)原點(diǎn)表示廠址位置，風(fēng)向按8個(gè)、12個(gè)或16個(gè)方位指向廠址第十九頁(yè)，共49頁(yè)。濟(jì)南和青島的風(fēng)玫瑰圖第二十頁(yè)，共49頁(yè)。2.2.3總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容和成果1、總平面設(shè)計(jì)的內(nèi)容(1)平面布置設(shè)計(jì)為總平面設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容。(2)立面布置設(shè)計(jì)(3)運(yùn)輸設(shè)計(jì)(4)管線布置設(shè)計(jì)(5)綠化設(shè)計(jì)第二十一頁(yè)，共49頁(yè)。2.總平面設(shè)計(jì)的成果（1）主要有總平面布置示意圖及說明書（2）總平面設(shè)計(jì)施工圖及說明書2.2.4總平面設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為保證總平面設(shè)計(jì)的質(zhì)量，必須對(duì)各種方案的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行分析和比較。其中比較重要的指標(biāo)有：建筑系數(shù)、廠區(qū)利用系數(shù)、土方工程量和綠化率等。第二十二頁(yè)，共49頁(yè)。1.建筑系數(shù)

建筑系數(shù)可按下式計(jì)算：建筑系數(shù)反映了廠址范圍內(nèi)的建筑密度。建筑系數(shù)過小，占地多，且會(huì)增加道路、管線等的費(fèi)用；但過大，會(huì)影響安全、衛(wèi)生及改造等。制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取25-30%。第二十三頁(yè)，共49頁(yè)。2.廠區(qū)利用系數(shù)

廠區(qū)利用系數(shù)可按下式計(jì)算：廠區(qū)利用系數(shù)是反映廠區(qū)場(chǎng)地有效利用率高低的指標(biāo)。制藥企業(yè)的廠區(qū)利用系數(shù)一般為60~70%。

第二十四頁(yè)，共49頁(yè)。3.土方工程量如果廠址對(duì)場(chǎng)地進(jìn)行平整。平整場(chǎng)地所需的土方工程量越大，則施工費(fèi)用就越高。要盡量少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以減少土石方的運(yùn)出量或運(yùn)入量，從而加快施工進(jìn)度，減少施工費(fèi)用。第二十五頁(yè)，共49頁(yè)。4.綠化率綠地率是藥廠總平面設(shè)計(jì)中不可缺少的重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。廠區(qū)綠地率可按下式計(jì)算：第二十六頁(yè)，共49頁(yè)。2.2.5廠區(qū)劃分和總平面布置圖1、廠區(qū)劃分將全廠的建(構(gòu))筑物劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊密而性質(zhì)相近的單元，以便進(jìn)行總平面布置。廠區(qū)劃分一般以主體車間為中心，分別對(duì)生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、行政管理及生活設(shè)施進(jìn)行歸類分區(qū)，然后進(jìn)行總平面布置。第二十七頁(yè)，共49頁(yè)。(1)生產(chǎn)車間——生產(chǎn)成品或半成品的主要工序部門。生產(chǎn)車間常由若干建(構(gòu))筑物(廠房)組成，是全廠主體。根據(jù)工廠生產(chǎn)情況可將其中1~2個(gè)主體車間作為廠區(qū)布置中心。第二十八頁(yè)，共49頁(yè)。輔助車間

——協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的輔助生產(chǎn)部門，稱為輔助車間。(3)公用系統(tǒng)

公用系統(tǒng)包括供水、供電、鍋爐、冷凍、空氣壓縮等車間或設(shè)施。(4)行管區(qū)由辦公室、汽車庫(kù)、食堂、傳達(dá)室等建(構(gòu))筑物組成(5)生活區(qū)

由職工宿舍、綠化美化等建(構(gòu))筑物和設(shè)施組成。第二十九頁(yè)，共49頁(yè)。2、總平面布置圖見P20圖2－4，廠址所在位置的全年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)，辦公區(qū)、生活區(qū)均布置在東南上風(fēng)處，多種制劑車間布置在原料藥生產(chǎn)區(qū)的上風(fēng)處，而原料藥生產(chǎn)區(qū)則布置在下風(fēng)處。庫(kù)區(qū)布置在廠區(qū)西側(cè)，且原料倉(cāng)庫(kù)靠近原料藥生產(chǎn)車間，包裝材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)靠近制劑車間，以縮短物料的運(yùn)輸路線。第三十頁(yè)，共49頁(yè)。第三十一頁(yè)，共49頁(yè)。全廠分別設(shè)有物流出入口、人流出入口和自行車出入口，人流、物流路線互不交叉。在辦公區(qū)和正門之間規(guī)劃了三片集中綠地，出入廠區(qū)的人流可在此處集散，并使人有置身于園林之感。廠區(qū)主要道路的寬度為10m，次要道路的寬度為4m或7m，采用發(fā)塵量較少的水泥路面。綠化設(shè)計(jì)按GMP的要求，以不產(chǎn)生花絮的樹木為主，并布置大面積的耐寒草皮，起到減塵、減噪、防火和美化的作用。第三十二頁(yè)，共49頁(yè)。(1)地理測(cè)量坐標(biāo)系

又稱為XY坐標(biāo)系，這是國(guó)家地理測(cè)量局規(guī)定的坐標(biāo)系，該坐標(biāo)系以南北向增減為X軸，東西向增減為Y軸。XY坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。第三十三頁(yè)，共49頁(yè)。(2)建筑施工坐標(biāo)系坐標(biāo)軸分別用A和B表示，故又稱為AB坐標(biāo)系。在AB坐標(biāo)系中作間距為50m或100m的方格網(wǎng)，并標(biāo)定出廠址和各建(構(gòu))筑物的地理位置。AB坐標(biāo)系以廠區(qū)或建(構(gòu))筑物的方位為坐標(biāo)軸，故在確定廠區(qū)和建(構(gòu))筑物的位置時(shí)可避免繁瑣的換算總平面設(shè)計(jì)常采用與廠區(qū)和建(構(gòu))筑物方位一致的建筑施工坐標(biāo)系。第三十四頁(yè)，共49頁(yè)。2.3潔凈廠房的總平面布置2.3.1GMP對(duì)廠房潔凈等級(jí)的要求1、空氣的潔凈度據(jù)單位體積空氣含塵埃的大小和數(shù)量分為4個(gè)潔凈等級(jí)。表2-1空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)0.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-31003500010003500025010000350000250010000025000第三十五頁(yè)，共49頁(yè)。2、GMP對(duì)潔凈廠房潔凈等級(jí)的要求潔凈廠房——因生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房，稱為潔凈廠房。GMP將潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣劃分為四個(gè)潔凈等級(jí)。第三十六頁(yè)，共49頁(yè)。表2-2潔凈廠房?jī)?nèi)空氣的潔凈等級(jí)潔凈等級(jí)/級(jí)塵粒數(shù)活微生物數(shù)/個(gè)m-30.5m塵粒數(shù)/粒m-35m塵粒數(shù)/粒m-31003500051000035000020001001000002000050030000060000第三十七頁(yè)，共49頁(yè)。GMP對(duì)不同等級(jí)潔凈廠房適用范圍的規(guī)定100級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前不需要無菌過濾)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的過濾、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑以及粉針劑原料藥的精制、烘干和分裝。第三十八頁(yè)，共49頁(yè)。10000級(jí)潔凈廠房

適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液(指灌封前需要無菌過濾)；能在最后容器中滅菌的大體積(50mL)注射用藥品的配液及小體積(50mL)注射用藥品的配液、過濾、灌封；滴眼液的配液、過濾、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝。第三十九頁(yè)，共49頁(yè)。100000級(jí)潔凈廠房一般適用于原料藥的精制、烘干和分裝以及片劑、膠囊劑、丸劑和其它制劑的生產(chǎn)。第四十頁(yè)，共49頁(yè)。2.3.2潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)的目的和意義目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間，以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建(構(gòu))筑物之間的位置關(guān)系。GMP要求藥品的全部生產(chǎn)過程應(yīng)在一個(gè)潔凈的內(nèi)環(huán)境中進(jìn)行。潔凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，潔凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響。但將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域，不僅可以節(jié)省投資，降低運(yùn)行費(fèi)用，而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。第四十一頁(yè)，共49頁(yè)。表2-3國(guó)內(nèi)不同環(huán)境的大氣含塵濃度環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)地區(qū)和單位情況市區(qū)15~35北京、上海、天津三個(gè)地區(qū)的工廠、醫(yī)院、研究所等7個(gè)單位市郊8~20北京、上海、洛陽(yáng)、無錫四個(gè)地區(qū)的工廠、學(xué)校等6個(gè)單位農(nóng)村3.8~7.8西北地區(qū)的戶縣、漢中、臨潼等地的工廠、研究所等四個(gè)單位第四十二頁(yè)，共49頁(yè)。表2-4國(guó)外不同環(huán)境的大氣塵濃度

環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)資料來源環(huán)境塵埃濃度/107粒m-3(粒徑0.5m)資料來源農(nóng)村3前蘇聯(lián)污染地區(qū)177日本大城市12.5普通地區(qū)17.7工業(yè)中心25潔凈地區(qū)3.5農(nóng)村10日本潔凈室設(shè)計(jì)用17.5城郊20特別干凈0.19城市50特別污染56第四十三頁(yè)，共49頁(yè)。2.3.3潔凈廠房總平面設(shè)計(jì)原則不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設(shè)計(jì)原則，而且要按照GMP的要求，