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文檔簡介
福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責任公司門店質(zhì)量管理制度第一部分藥品質(zhì)量管理制度一、門店藥品購進的管理制度…………5二、門店藥品收貨的管理制度…………6三、門店藥品驗收的管理制度…………8四、門店藥品陳列的管理制度…………9五、門店陳列藥品質(zhì)量檢查管理制度…………………10六、門店藥品銷售質(zhì)量管理制度………12七、門店處方藥銷售管理制度…………14八、門店拆零藥品的管理制度…………16九、含特殊藥品復方制劑銷售管理制度………………一八十、門店記錄及憑證管理制度…………20十一、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度……21十二、中藥飲片購銷管理制度…………24次十三、門店快藥品效期管狀理制度梨……………弊……………?!?寨8佳十催四襖、敢門店不合格求藥品的管理她制度糕……………跡……………緊…………布2半9剩十五、退貨滾藥品管理制歐度醫(yī)……………旦……………溉……………狠………輝31突十六、環(huán)境虎衛(wèi)生、人員塵健康的管理論制度具……………聽……………歉……章33致十七、環(huán)門店服務質(zhì)邊量的管理制爭度碗……………共……………快……………六35糠十八、人員懇培訓及考核刷的管理制度泄……………鵝……………鏈…………線37捆十九、員工囑考勤管理制戒度姓……………希……………駐……………凡………懸39河二十、償藥品不良反填應報告管理助制度姥……………輕……………稅…………逝40鄉(xiāng)二十一、計視量器具的驗殘證及校準的妄管理制度悄……………脆……………佩41段二十二、設濟施設備管理組制度燒……………堅……………收……………驗……異42照二十三、計隆算機系統(tǒng)的廁管理制度冠……………趣……………擊……………腫43驕二十四、計躍算機設備的訂管理制度陡……………第…叢……………莖…………蜘45卸二十五、商款品盤點管理惹制度經(jīng)……………放……………嶄……………添……可47醫(yī)第二部分臂汽質(zhì)量管理控差制程序甲藥品購進的表操作程序長貞……………綱……………糊……………桿……逗52抱藥品收貨的眼操作程序俘烤……………僑……………紗……………訴……鉤54修藥品驗收的共操作程序幼鑰……………德……………碰……………慚……失56兵藥品銷售的隸操作程序挽倦……………悠……………主……………互……漂58獄處方藥調(diào)劑逝的操作程序棵釣……………萍…………汽……………親……賢60撓中藥飲片處左方審核、調(diào)瘦劑、核對操驚作規(guī)程柜紹………握…………左…愛6著1記藥品拆零銷侍售的操作程覽序頭省……………惜………支…………話………揉6鬧5么含特殊藥品扯復方制劑銷芒售的操作程夫序勻盟………截…………柱………慮6漫7刊藥品陳列及虎檢查的操作今程序蒙報……………昆…………各……………阿6蝶9傲冷藏藥品存援放的操作程招序愧烤……………爭…產(chǎn)…料…………全…………辛7蚊1濾十一、延計算機系統(tǒng)合的操作和管貞理程捆序?!瓭伞瓟?shù)…………逗72刊十二、藥品鴨退貨控制程匆序哈…隊……………您…………徐…………玩…………采76童十三、不合揭格藥品質(zhì)量泄管理程序慣……………弦……………傻……………蜓78床第三部分橫搜崗位職責勸各門店的質(zhì)刷量職責郊……………果……………梢……………拒……芽8章1描店長的崗位荒職責毀……………萄……………只……………植………略8腹2斯門店質(zhì)量負公責人崗位職帥救……………根……………拼……………漲8沒3喘駐店藥師崗脊位職責競……………看……………滋……………忽………辭8送4拆門店處方審岔核、調(diào)配、倒復核人員崗爺位職責陶……………屆………遙8講5恒驗收員崗位異職責第……………序……………騰……………紀…………建8席6悄陳列員獲崗位職責幟……………抱……………肌……………嘩…………欲8層7串營業(yè)員崗位捎職責根……………上……………省……………企…………型8劉8獅收貨員葡崗位職責厘……………喉……………解……………糖…………可89喬拆零員睬崗位職責言……………槽……………擴……………朋…………諒90傷不良反應員斑崗位職責渾……………搏……………掘……………智…秋91紗第一部分蠻界藥品質(zhì)量管殘理制度減一、門店藥重品購進的管替理制度扁文件名稱:濫門店藥品購沾進的管理制勞度陜文件編號:驢HH/QM焰-00叢1銷-2014選版本號:V東1.0漲起草部門:驗瀛東分店仗臨修訂人:默劉偉霧審核人:羞池泰芬逝批準人:陳臟英嬌美修訂日期:身2014年抵7月一五日注審核日期:蓮2014年心7月一八日腦批準日期:假2014年犯7月21日倚變更原因及擠目的記錄:穿實施新版G甲SP帶裕含晝屋掉生效日期:套2014年暗7月21日稅1、依據(jù)《走藥品管理法姿》、《藥品滅經(jīng)營質(zhì)量管飼理規(guī)范》等腔規(guī)定,堅持尾“御按需進貨、踏質(zhì)量第一緩”氏的原則,確規(guī)保購進合法跌和質(zhì)量可靠革的藥品;凳2、各門店無藥品均由配棕送中心統(tǒng)一陳配送,不得治自行從其它婦渠道購進藥椒品;判3、門店應票當按照本店香的經(jīng)營范圍打和藥品銷售俊情況,及時罷報送要貨計失劃,要貨計鍋劃應做到優(yōu)風化存儲結(jié)構(gòu)網(wǎng)、保證經(jīng)營森需要、避免咐積壓滯銷;啟4、購進藥鞠品要建立購訪進記錄,購杯進記錄應記模載品名、規(guī)限格、批號、濱數(shù)量、生產(chǎn)銹廠商、有效栗期等內(nèi)容。投購進記錄應董保存5年。偽5、應當收己集、分析、仗匯總所經(jīng)營確藥品的適銷是情況,收集凝消費者對藥丈品質(zhì)量及療怪效的反映,狀及時向質(zhì)量排管理部門反輪饋,為優(yōu)化屋購進藥品結(jié)已構(gòu)提供依據(jù)董。零二、門店藥幣品收貨管理魔制度祥文件名稱:感門店藥品收辰貨管理制度往文件編號:控HH/QM膏-00視2鑄-2014你版本號:V望1.0乞起草部門:旗瀛東分店其膛修訂人:寧劉偉褲審核人:錦池泰芬府批準人:陳膝英嬌域修訂日期:永2014年耀7月一五日殼審核日期:叛2014年跳7月一八日挽批準日期:芬2014年郵7月21日攤變更原因及廢目的記錄:叫實施新版G觸SP牛攀不無織趴生效日期:傷2014年崗7月21日側(cè)1、為確保鑰購進藥品的憑質(zhì)量,把好懼藥品的質(zhì)量據(jù)關,指導收霧貨員完成收跟貨任務,保獅證數(shù)據(jù)的準飾確有效,依那據(jù)《藥品管原理法》、《珍藥品經(jīng)營質(zhì)麗量管理規(guī)范的》、《藥品濫流通管理辦隆法》等法律喊法規(guī),制定壩本制度。稅2、藥品到償貨時,收貨鑰人員應當核浙按照采購記卻錄,對照配蜻送清單核實率藥品實物,每做到票、帳日、貨相符。捆收貨應核對臣的內(nèi)容包括糟:加2.1采購敬記錄與配送券清單的核對變:是否為門芽店計劃采購府的藥品,藥動品品種信息乏的核對,如念規(guī)格、生產(chǎn)慎廠家、數(shù)量旅等德2.2采購殖記錄、配送首清單與藥品犁實物的核對毛。實物數(shù)量棍與配送清單永是否相符,亞實物信息如塞品名、規(guī)格稠、生產(chǎn)廠商鋼、數(shù)量是否屠相符。錢2.3配送情清單應當包倦括藥品的通歪用名稱、劑拼型、規(guī)格、承生產(chǎn)廠商、涌批號、數(shù)量潑、發(fā)貨日期禮等內(nèi)容,并捎加蓋配送中災心藥品出庫臣專用章原印棚章。饞采購記錄與榜藥品隨貨同眠行單(票)演、藥品實物鼓一致后,收從貨人員方可寶收貨。配送櫻清單與采購犬記錄、藥品缺實物不相符詠時,應將藥深品放待處理刺區(qū),收貨人經(jīng)員應通知店澡長(采購人當員)與配送我中心聯(lián)系,融再做確認,叢確認后放可吸收貨,存在旺異常情況的匪,報門店質(zhì)番量負責人處秒理。新3、到貨后換收貨人員應今核實運輸方竿式,冷藏藥底品到貨時,月應當對其運勻輸方式及運鳴輸過程的溫克濕度記錄、藍運輸時間等因質(zhì)量控制狀資況進行重點累檢查并記錄傅。要查驗冷駐藏車、車載素冷藏箱或保授溫箱的溫度攻狀況,核實泛并留存運輸漿過程和到貨診時的溫度記奪錄;對未采碑用規(guī)定的冷補藏設施運輸袍或者溫度不具符合要求的淹不得收貨,激并報質(zhì)量管刑理部門處理猾。友4、冷藏藥炸品收貨后,斷收貨人員應福立即將冷藏解藥品放置冰課箱待驗區(qū)。緩5、希收貨人員將程符合收貨要者求的藥品存彩放于待驗收革區(qū),對計算紀機系統(tǒng)收貨匪單(功能號控2791)界進行確認,滔同時通知驗嚴收人員進行遼交接工作。勞三、門店藥牛品驗收的管秤理制度溝文件名稱:解門店藥品驗賣收的管理制沸度發(fā)文件編號:態(tài)HH/QM溫-00茄3抗-2014恩版本號:V宵1.0斃起草部門:蝦瀛東分店涉賀修訂人:捉劉偉師審核人:糟池泰芬朵批準人:陳惡英嬌趟修訂日期:司2014年眼7月一五日枝審核日期:更2014年籠7月一八日馬批準日期:對2014年煤7月21日逗變更原因及確目的記錄:越實施新版G校SP愿黑唇藝匪怖生效日期:微2014年阻7月21日蹤1、為有效梅控制藥品經(jīng)饅營質(zhì)量,把隆好藥品進貨轎質(zhì)量關,明糊確質(zhì)量責任堤,特制定本蝴規(guī)定;斧2、門店應剪設置專(兼脂)職的質(zhì)量旱驗收人員,完負責對總部串配送藥品的創(chuàng)驗收工作;完3、質(zhì)量驗威收人員應當伙具有藥學或銳者醫(yī)藥、生哥物、化學等者相關專業(yè)學渾歷,或者具竹有藥學專業(yè)星技術職稱。摟4.到貨的灰藥品應放在辣待驗區(qū)內(nèi),掛在規(guī)定的時塘限內(nèi)及時驗躺收,一般藥陣品應在到貨蒼24小時內(nèi)校驗收完畢,腳需冷藏藥品拉應在到貨后撇30分鐘內(nèi)扎驗收完畢。最5、質(zhì)量驗建收人員必須薦依據(jù)配送清完單,對進貨驢藥品的品名遼、規(guī)格、生析產(chǎn)廠家、數(shù)演量、批號、繳效期等逐一懲進行核對,僻并對其包裝狀進行外觀檢型查:檢查藥努品外觀、質(zhì)翠量是否符合測規(guī)定,有無決藥品破碎、腸短缺等問題辣。供6、發(fā)現(xiàn)有潮質(zhì)量問題的圓藥品應及時絮退回配送中趕心并向質(zhì)量桑管理部門報雞告。員7、進口藥廚品除按照規(guī)事定驗收外,仙核對公司網(wǎng)以站(網(wǎng)址亡x192.元168.1攤00.10酬:8888為)《進口藥畢品注冊證》役和《進口藥抗品檢驗報告輛書》或《藥呀品通關單》鍋掃描件,軍血液制品應念有招《生物制品勾批簽發(fā)合格翠證》。幟8、驗收過鹽程中出現(xiàn)配艷送差異的,逝應在計算機屆系統(tǒng)中做配嶺送差異申請句。驗收合格童后驗收人員劃應在計算機衛(wèi)系統(tǒng)進行確河認,并填寫陵驗收結(jié)論。辭配送清單保對存五年。蓮四、門店藥橫品陳列的管肺理制度詢文件名稱:煮門店藥品陳歪列的管理制錘度炸文件編號:押HH/QM赴-00將4憑-2014笨版本號:V沿1.0搜起草部門:糟瀛東分店懇府修訂人:尾劉偉文審核人:莊池泰芬春批準人:陳簡英嬌誤修訂日期:攔2014年袋7月一五日絮審核日期:廣2014年高7月一八日銷批準日期:久2014年壘7月21日初變更原因及名目的記錄:煩實施新版G禽SP隆菊慌鄭趨枯生效日期:儲2014年蓬7月21日狹1、為保證朗門店陳列藥灶品質(zhì)量,方漂便消費者購怒藥,根據(jù)《夜藥品管理法歲》、《藥品兇經(jīng)營質(zhì)量管腥理規(guī)范》及漿其實施細則菠等法律、法冰規(guī),特制定脂本制度。執(zhí)2、陳列藥充品的貨柜、佛櫥窗保持清彈潔衛(wèi)生;名3、門店應衡配備檢測和海調(diào)節(jié)溫濕度殺的設施設備裝;褲4、經(jīng)營需攤冷藏藥品的罷門店,應配誠備相應的冷課藏設施;自5、藥品與威非藥品、處品方藥與非處書方藥分柜陳脊列、內(nèi)服藥種與外用藥應啟該分柜存放缸,標志明顯珠、清晰;咸6、按藥品凡用途或劑型閥分類擺放,慌標簽使用恰報當,放置準秘確,字跡清叢晰;襪7、含特殊塌藥品復方制織劑應專柜陳客列,標志醒戲目;匹8、拆零藥飲品應集中存胖放于拆零藥胡品專柜。拆暈零(所有)診藥品應避免抓陽光直射,渾需避光、密挪閉存儲的藥受品不應陳列縱。社9、凡上架友陳列的藥品暈,應每月進益行質(zhì)量檢查拾,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量傭問題及時下辟架,并作處橋理,同時報買公司質(zhì)量管少理部。若10、處方暈藥不得以開勝架自選的方四式陳列、銷包售。愚11、危險牽藥品不得陳甜列,如需陳顏列,只能陳臣列空包裝。橋12、中藥傍飲片斗前寫流正名正字;口裝斗前應該嗓復核,防止款錯斗、串斗詢;應當定期踢清斗,防止粥飲片生蟲、討發(fā)霉、變質(zhì)我;不同批號莊的裝斗前應才該清斗并記危錄奸12、凡質(zhì)漢量有疑問的漫藥品,一律槳不予上架陳軍列、銷售。腔五、道門店陳列藥塑品質(zhì)量檢查彈管理制度綱文件名稱:伐門店陳列藥矩品質(zhì)量檢查喇管理制度季文件編號:燦HH/QM吸-0答05磁-2014濟版本號:V乘1.0梢起草部門:蕩瀛東分店衫蔽修訂人:賀劉偉沾審核人:奪池泰芬蹤批準人:陳迷英嬌續(xù)修訂日期:急2014年組7月一五日膨?qū)徍巳掌冢呵?014年山7月一八日酒批準日期:撤2014年桿7月21日拌變更原因及股目的記錄:滑實施新版G顆SP辨扒農(nóng)鑼坊瀉生效日期:瓦2014年瓜7月21日取1、陳列藥五品的質(zhì)量檢牙查是保證藥攤品在規(guī)定的卷條件下,保僅證藥品質(zhì)量粒的重要措施槳,必須根據(jù)舟藥品的物理舅,化學特性旗,采取相應慢的養(yǎng)護措施識,確保藥品扶質(zhì)量穩(wěn)定安和全。略2、質(zhì)量負蝕責人應指導楚門店營業(yè)員許進行陳列藥梳品質(zhì)量檢查泥,營業(yè)員應蠅熟悉一定的妥藥政法規(guī)及指質(zhì)量標準,沉質(zhì)量管理及回基本知識,游掌握各類藥花品的陳列檢鋼查方法,確寶保陳列藥品蛙合格有效???、質(zhì)量負灶責人應指導搶門店營業(yè)員攝對門店營業(yè)彎場所的溫度孟進行監(jiān)測和枝調(diào)控,以使花營業(yè)場所的援溫度達到國器家規(guī)定的室講溫的要求。美每天上午9子:00-1犬0:00、替下午一五:甲00-16陷:00各一顫次記錄門店談的溫度數(shù)據(jù)岔,正常溫度棵范圍:常溫附10鉛℃鈴-30件℃臉、宜陰涼不高于敵20徹℃呆、黨冷處2洞℃王-10殿℃鵝。如達不到介要求立即采銹取有效措施劉予以調(diào)控,刺并做好記錄贊。專5、對有溫辟濕度保存條辰件要求的藥械品其存放藥輕柜和設備正脈常。隨6、每月門默店應制定當喉月的陳列藥島品質(zhì)量檢查武計劃,每月勢25日至月昏底對店內(nèi)陳雞列的藥品根壞據(jù)流轉(zhuǎn)情況翼進行養(yǎng)護和凍質(zhì)量檢查,氣計算機系統(tǒng)是自動生成藥息品質(zhì)量檢查棗記錄,對發(fā)便現(xiàn)可疑情況愈(如外觀有植變化,包裝應發(fā)霉變質(zhì)等脖現(xiàn)象)的藥律品應暫停銷妻售,由門店努質(zhì)量負責人持進行確認,貓藥品存在問勇題,應暫停桂銷售,移入失不合格區(qū)。吹及時通知質(zhì)異量管理部門肆進行復查處渣理?;?、門店每劈月應根據(jù)制倡定的重點藥形品質(zhì)量檢查與計劃進行檢牲查,重點檢頃查的品種有兆拆零藥品、絲易變藥品、糧近效期藥品便、含特殊藥走品復方制劑備、需冷藏藥半品、擺放時島間長的藥品懲、中藥飲片色等,計算機敲系統(tǒng)自動生心成重點藥品趨檢查記錄。戴8、對中藥蒙飲片按其特架性,采取干擦燥、晾曬等紹方法進行養(yǎng)秩護。吳9、對養(yǎng)護體用儀器設備副進行維護和嫩管理。茂六、門店藥準品銷售質(zhì)量枯管理制度酬文件名稱:傳門店藥品銷春售質(zhì)量管理悉制度痕文件編號:返HH/QM刊-0殲06話-2014躲版本號:V氣1.0扎起草部門:獻瀛東分店直猜修訂人:閑劉偉駛審核人:肉池泰芬桐批準人:陳察英嬌吸修訂日期:皺2014年婦7月一五日齒審核日期:礦2014年獵7月一八日假批準日期:擱2014年哄7月21日師變更原因及罷目的記錄:業(yè)實施新版G啦SP誘秋玩毯迷全生效日期:著2014年柳7月21日睬1、為保證金藥品經(jīng)營的憲合法性,確私保藥品銷售杠質(zhì)量,安全殲合理地為消坊費者提供放世心藥品和優(yōu)賄質(zhì)服務,根轉(zhuǎn)據(jù)《藥品管誼理法》等法竟律法規(guī),制栗定本制度。讓2、門店應坦按批準的經(jīng)滿營方式和經(jīng)稻營范圍進行仍經(jīng)營活動。茄3、門店應光在門店前懸息掛本連鎖企焰業(yè)的統(tǒng)一商浴號和標志。漲4、藥品經(jīng)艇營場所在顯造著位置懸掛莫《廈藥品經(jīng)營許何可證什》薄和百《淺營業(yè)執(zhí)照英》游,以及執(zhí)業(yè)青人員要求相佩符的執(zhí)業(yè)證左明。漏5、門店實跑行店長負責激制,質(zhì)量負察責人對門店穗的藥品質(zhì)量多負有直接責擋任,嚴格遵莊守企業(yè)的藥爸品質(zhì)量管理加制度,確保惜在經(jīng)營活動費中不發(fā)生質(zhì)晌量事故。愈6、門店配杏備具有專業(yè)宏知識及專業(yè)薄業(yè)務素質(zhì)的監(jiān)質(zhì)量管理員炊負責門店的墊藥品質(zhì)量管啄理和指導、鑄監(jiān)督藥品質(zhì)喂量管理制度夸的執(zhí)行。招7、處方經(jīng)她執(zhí)業(yè)藥師審胸核后方可調(diào)偉配;對處方緒所列藥品不獅得擅自更改田或者代用,汁對有配伍禁劍忌或者超劑窄量的處方,業(yè)應當拒絕調(diào)到配,但經(jīng)處厘方醫(yī)師更正叼或者重新簽托字確認的,鬼可以調(diào)配;灶調(diào)配處方后犯經(jīng)過核對方濕可銷售;而8、處方審葉核、調(diào)配、胡核對人員應還當在處方上溉簽字或者蓋尋章,并按照賊有關規(guī)定保到存處方或者新其復印件;綱9、銷售近教效期藥品應志向顧客告知麥有效期;留10、銷售蝦藥品應開具灘銷售憑證,文內(nèi)容包括藥賽品稱、生產(chǎn)解廠商、數(shù)量燦、價格、批療號、規(guī)格等幕,并做好銷拔售記錄。得11、銷售票特殊管理的胸藥品應嚴格狀執(zhí)行國家有假關規(guī)定。德12、非本搜企業(yè)在職人潛員不得在營郵業(yè)場所內(nèi)從授事藥品銷售陣相關活動。按一三、除藥譽品質(zhì)量原因芬外,藥品一恨經(jīng)售出,不杰得退換。異14邀、門店實行塌微機管理,師公司對門店擇的購進、銷丈售、庫存進課行微機聯(lián)網(wǎng)位。辭一五、門店第營業(yè)員應具定有高中以上屈文化程度,因需基接受相關法伴律法規(guī)及藥畏品專業(yè)知識杠與技能的崗志前培訓和繼棕續(xù)培訓。凝16奮、摔營業(yè)員要嚴告格遵守有關稻法律、法規(guī)革和制度,正矮確介紹藥品減的有關知識覺如性能、用麥途、禁忌及榴注意事項。矩17、門店帆應嚴格執(zhí)行煌連鎖企業(yè)的貧藥品價格規(guī)絹定,做到藥指品標簽放置舍準確字跡清烏晰、填寫準押確、規(guī)范。進一八、門店膝銷售藥品,侮不得采用有誓獎銷售,附駐贈藥品銷售尿方式銷售藥碗品。覺19、門店躬的藥品廣告應應符合國家繳有關規(guī)定。碼七、門店處禽方藥銷售管嗽理制度鐮文件名稱:闖門店處方藥歌銷售管理制捷度穴文件編號:疾HH/QM瞎-0紀07墓-2014廉版本號:V束1.0運起草部門:甚瀛東分店肉泛修訂人:白劉偉施審核人:限池泰芬堪批準人:陳扔英嬌弄修訂日期:語2014年快7月一五日慨審核日期:哲2014年嚴7月一八日紀批準日期:揀2014年環(huán)7月21日竟變更原因及膝目的記錄:笨實施新版G跡SP宜羽醒勺掃度生效日期:曲2014年咳7月21日刊為了嚴格控眠制妄處方藥的蜂銷售工作,扣確保處方藥端銷售的合法得性和規(guī)范性步,特制定本蹈制度。遭1、極在翁營業(yè)時間內(nèi)攪,必須有執(zhí)筍業(yè)藥師或藥子師在崗,并劫佩戴標明姓返名、執(zhí)業(yè)藥叛師或其技術綢職稱等內(nèi)容及的胸卡。處焦方藥必須憑用執(zhí)業(yè)醫(yī)師(次或執(zhí)業(yè)助理慎醫(yī)師)處方鎖銷售、購買瑞和使用。惹2、銷售處革方藥時,由瞎執(zhí)業(yè)藥師或級具有藥師(變含藥師和中躍藥師)以上倆職稱的人員心對處方進鑄行審核后,完方可依據(jù)處器方贊調(diào)配、銷售旱藥品。頓3、無醫(yī)師討開具的處方真不得銷售處兩方藥。處方妥藥不得采用紗開架自選的腸銷售方式。惜4、調(diào)劑今人員擱處方時必須艦做到約“癥四查十對歡”虛:查處方,叢對科別、姓殘名、年齡;佳查藥品,對坡藥名、劑型柴、規(guī)格、數(shù)潤量,查配伍尸禁忌,對藥幕品性狀、用含法用量;查似用藥合理性加,對臨床診棕斷。旋5、處方藥無須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥舍師或駐店藥濫師審核后方券可調(diào)配和銷裂售,對處方練所列藥品不野得擅自更改程或代用。對芝有配伍禁忌在或超劑量的癥處方,應當?shù)劬芙^調(diào)配、論銷售,必要彼時,需經(jīng)原梁處方醫(yī)生更榜改或重新簽爆字方可調(diào)配情銷售。調(diào)配奉或?qū)徍巳藛T訂均應在處方秩上簽字或蓋輔章,處方按嘗規(guī)定保存5河年備查。都6、處方藥梁調(diào)配操作規(guī)獻程:翼(1)、收恭方審核。收捧方后交執(zhí)業(yè)害藥師或駐店返藥師認真審神核處方內(nèi)容找:日期、姓眉名、性別、澤年齡、地址玩、藥品、規(guī)守格、劑量、明用法、配伍濟禁忌、醫(yī)生厚簽名等是否旅正確,無誤頭后方可調(diào)配皺。巖(2)、依名方調(diào)配。珠調(diào)配人員尋嚴格按照處照方的內(nèi)容調(diào)驗配,配方時們應做到逃“轟三準秀”棗(看準、取酷準、數(shù)準)變,變質(zhì)過期勉的藥品不得本調(diào)配,配方示人員須在處捏方上簽名,島以示負責。投(3)、復剪核發(fā)藥。執(zhí)閣業(yè)藥師或駐愁店藥師應對香調(diào)配的藥品但對照處方內(nèi)籠容,認真進傍行核對,復挪核人員需簽血名后方可發(fā)浪藥,并明確榴向顧客交代頭用法和注意等事項。倒6、對顧客滅憑處方購藥映后,不愿留碎下處方簽的詞部分處方藥仔銷售應做好糖書面記錄,習(包括大輸難液、粉針劑癢,小劑量針殼劑、含可待掉因液劑及抗勺菌藥)每個療門店具有處扣方藥銷售登欲記本,其內(nèi)患容應包括所圾銷售處方藥盾的品名,規(guī)推格、數(shù)量、懷生產(chǎn)廠家、砌生產(chǎn)批號以屯及顧客的姓喂名和x。相7、處方藥孟和非處方藥頁應分柜擺放掌,非處方藥吼柜應有非處筆方藥專用標沾識。往8、甲類非蘭處方藥、乙還類非處方藥剝可不憑醫(yī)師錘處方銷售、塞購買和使用波,患者可在料執(zhí)業(yè)藥師或懷駐店藥師的沙指導下進行圓購買和使用毫。竹八、門店拆依零藥品的管最理制度蔑文件名稱:宏門店拆零藥筍品的管理制頁度雄文件編號:秘HH/QM構(gòu)-0反08份-2014倡版本號:V亦1.0路起草部門:醒瀛東分店魚崖修訂人:列劉偉襯審核人:霉池泰芬腥批準人:陳鄉(xiāng)英嬌糕修訂日期:終2014年脊7月一五日蔬審核日期:需2014年卻7月一八日依批準日期:菌2014年切7月21日奉變更原因及蔑目的記錄:貌實施新版G喬SP困嗽毛勒頂贊生效日期:暑2014年怖7月21日拾1、為方便細消費者合理譽用藥,規(guī)范啞藥品拆零銷桂售行為,保激證藥品銷售頓質(zhì)量,特制堪定本制度???、負責拆吼零銷售的人扔員應經(jīng)過專鍵門培訓。未屬經(jīng)過培訓不踏得進行拆零招藥品銷售操賢作。祝3、拆零銷請售:將最小尿包裝拆分銷逝售的方式。呈4、門店應應有固定的拆樂零場所或?qū)G俟?,須配備巴基本的拆零建工具,如藥冬匙、藥剪刀邊、瓷盤、拆佛零藥袋、醫(yī)嘆用手套等,腐并保持拆零府用工具的清爐潔衛(wèi)生。開5、拆零藥素品不得陳列黃在開架陳列箭柜臺中。拆遮零后的藥品傷,應相對集局中存放于拆娃零專柜,不槽能與其他藥孩品混放,并程保持原包裝浪和說明書(編原件或復印別件)。稈6、拆零前惕,對拆零藥普品須檢查其西外觀質(zhì)量,且凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量首可疑及外觀纏性狀不合格視的不可拆零策銷售。燕7、藥品拆厚零銷售時,助拆零銷售人圍員應在符合司衛(wèi)生條件的輪拆零場所進元行操作,將庭藥品放入專頓用的拆零藥搶品包裝袋中臟,寫明藥品恩的品名、規(guī)桑格、服法、桿用量、有效栗期。調(diào)劑完膚畢后交駐店久藥師進行復鋪核,核對無忠誤后,方可拔交給顧客,意并交代注意窄事項。李8、計算機蔑系統(tǒng)自動生攀成拆零銷售雖記錄,內(nèi)容皇包括拆零起澤始日期、藥吸品的通用名衛(wèi)稱、規(guī)格、麗批號、生產(chǎn)歲廠商、有效工期、銷售數(shù)弟量、銷售日他期、經(jīng)手人票、復核人等底。忽9、拆零藥僵品每月必須廣進行養(yǎng)護、館檢查,并做廁好質(zhì)量檢查期記錄,發(fā)現(xiàn)完問題及時反情饋公司質(zhì)量破管理部。待九、含特殊昏藥品復方制禽劑銷售管理較制度魚文件名稱:趣含特殊藥品寶復方制劑銷匙售管理制度丈文件編號:舍HH/QM恨-0芳09檔-2014坦版本號:V夕1.0罩起草部門:我瀛東分店砌衰修訂人:虛劉偉顫審核人:打池泰芬丸批準人:陳技英嬌背修訂日期:否2014年粉7月一五日背審核日期:晉2014年鉤7月一八日戒批準日期:停2014年悉7月21日灣變更原因及中目的記錄:女實施新版G腐SP蔽報丈唐量香生效日期:偏2014年槍7月21日余1、倡為加強含特促殊藥品復方蘿制劑的管理殿,防止上述盆藥品流入非株法渠道,特王制訂本制度獵。旋2、含特殊機藥品復方制講劑銷售人員煉應經(jīng)過專業(yè)扯培訓,為經(jīng)虜過培訓不得束進行含特殊千藥品銷售操瘋作。動3、含特殊鴉藥品復方制題劑必須從有岸資質(zhì)的單位彈購進,門店裂不得自行從哭其他途徑采暈購藥品。陸4都、攀含特殊藥品痛復方制劑應亞列為重點陳沃列檢查品種毫,門店應按頸重點藥品質(zhì)交量檢查標準黃進行養(yǎng)護,輔當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量康問題應立即乳上報質(zhì)量管殲理部門。塘5、你單位劑量麻裁黃堿類藥物咳含量大于3度0mg(不鞭含30mg舉)的含麻黃忘堿類復方制嚴劑,列入處垃方藥管理,稱需憑處方銷房售。孕6、銷售含繭麻黃堿類復惑方制劑,要長登記購買者脂的姓名和身悅份證號碼,融且一次銷售梨不得超過2廚個最小包裝坊。有7、含麻黃駛堿類復方制色劑不得開架汗銷售,需設譯置專柜并有偽明顯標識,匠應做好銷售帖登記,登記券內(nèi)容包括藥管品名稱、規(guī)俱格、銷售數(shù)星量、生產(chǎn)企闊業(yè)、生產(chǎn)批羨號、購買人珠姓名、身份愁證號碼。渣8、復方甘持草片、地芬箭諾酯片、含濾可待因復方停制劑需放置芝特殊藥品復僚方專柜一并屑管理。豬9、含特殊張藥品銷售,魂收銀時含麻廈黃堿復方制瞞劑應輸入顧陰客身份證號皆碼,計算機玩系統(tǒng)自動生刃成《含特殊融藥品銷售登蹤記記錄》?;?0、質(zhì)量暈負責人負責蜘組織含特殊萍藥品復方制芒劑相關知識泳的學習和培號訓工作,并夏將含特殊藥供品復方制劑未在內(nèi)的知識榮培訓納入全放年的培訓計婚劃。踩十、門店記類錄及憑證管覺理制度季文件名稱:縱門店記錄及供憑證管理制駁度災文件編號:故HH/QM垂-0祥10哲-2014擔版本號:V編1.0苦起草部門:森瀛東分店戲撐修訂人:耍劉偉短審核人:查池泰芬盾批準人:陳發(fā)英嬌違修訂日期:危2014年傍7月一五日還審核日期:武2014年佳7月一八日授批準日期:趟2014年畫7月21日幼變更原因及休目的記錄:礙實施新版G析SP庭看涌蘇鴨明生效日期:喝2014年口7月21日腐1、為保證積質(zhì)量管理工晌作的規(guī)范性侵、可追溯性鑒及完整性,耀根據(jù)《藥品共管理法》及蜻《藥品經(jīng)營抄質(zhì)量管理規(guī)猛范》等法律悄、法規(guī)制定奶本制度。楚2、記錄、搶憑證由各崗癢位人員按工陵作職責及內(nèi)擠容規(guī)范填寫辭,由質(zhì)量管拼理人員收集貨、整理,并產(chǎn)按規(guī)定歸檔偽、保管。臣3、記錄要逮求:佳(1)本制少度中的記錄畢僅指質(zhì)量管紡理工作中涉孩及的各種質(zhì)集量記錄。盯(2蜜)質(zhì)量記錄擱應符合以下螞要求:鋤①嘆質(zhì)量記錄格吉式由質(zhì)量管權理部統(tǒng)一審遍定;衡②插質(zhì)量記錄由駱各崗位人員框按工作職責炒及內(nèi)容規(guī)范留填寫;搞③篩質(zhì)量記錄要季字跡清楚,郊正確完整。鴨不得用鉛筆粱填寫,不得聽撕毀或任意率涂改,需要輝更改時應劃碰線后在旁邊他填寫,并在做更改處加蓋胃本人名章,規(guī)使其具有真趣實性、規(guī)范噸性和可追溯嗎性;鞠④尿通過計算機高系統(tǒng)記錄數(shù)若據(jù)時,相關什崗位人員應疲該按照操作遇規(guī)程,通過拌授權及密碼足登陸計算機述系統(tǒng),進行蜻數(shù)據(jù)的錄入鞭,保證數(shù)據(jù)割的原始、真扣實、準確、西安全和可追慌溯性。海⑤盈質(zhì)量記錄應臘妥善保管,圖防止損壞、妖丟失,記錄調(diào)及憑證至少肉保管五年。著4、門店質(zhì)疤量負責人負花責對記錄、原憑證的日常侵檢查,對不嗎符合要求的群情況應提出朋改進意見。練十一、質(zhì)量混事故、質(zhì)量祝查詢和質(zhì)量傍投訴管理制珍度帽文件名稱:者質(zhì)量事故、撕質(zhì)量查詢和暮質(zhì)量投訴管希理制度恐文件編號:本HH/QM背-0橋11趙-2014護版本號:V支1.0死起草部門:娛瀛東分店抓漏修訂人:仰劉偉柜審核人:計池泰芬詳批準人:陳招英嬌倘修訂日期:萍2014年博7月一五日皂審核日期:嶄2014年宴7月一八日殖批準日期:曬2014年攀7月21日狡變更原因及勿目的記錄:身實施新版G每SP陡曲玩喉喪蝦生效日期:逮2014年晶7月21日乒(一)、質(zhì)夾量事故的管燭理制度挪1、藥品是榨特殊商品,鞋藥品質(zhì)量事半關人民生命歪安全,企業(yè)蠻全體員工都蕩應樹立質(zhì)量需第一的經(jīng)營豈思想,在業(yè)古務經(jīng)營中嚴鉆防質(zhì)量事故勢的發(fā)生。歡2、質(zhì)量事禮故具體指:鏈藥品經(jīng)營活鄉(xiāng)動中各環(huán)節(jié)液因藥品質(zhì)量詢問題而發(fā)生裕的危及人身瘦健康安全或痕導致經(jīng)濟損界失的異常情這況,質(zhì)量事切故分為一般挪質(zhì)量事故和未重大質(zhì)量事夠故。腥(1)一般棵質(zhì)量事故的抖范圍隆保管不當,澡一次性造成獄損失在10義00元(含柜1000元霧)以下。納未嚴把驗收部質(zhì)量關,收刻下質(zhì)量有問探題的商品造歸成報損的在辣1000元毫(含100泄0元)以下窯。供(2)重大稻質(zhì)量事故的丙范圍暮因混藥或發(fā)震藥差錯及因面藥品質(zhì)量問蝕題造成的事和故。繡由于保管不峰善造成整批吩商品變質(zhì)、等蟲蛀、霉爛奮、污染、破欠損不能供藥蒸用,整批報譽損金額達1環(huán)000元以纖上的。折由于驗收把經(jīng)關不嚴,銷惡售假藥、劣葉藥造成醫(yī)療擾事故者。遷因質(zhì)量管理搬不善,被藥蛙品監(jiān)督部門漸處罰和通報盟批評的或受庫到新聞曝光黃造成較壞影田響的。舊3、一般質(zhì)陽量事故,一鵝天內(nèi)向企業(yè)該領導(總經(jīng)蔑理或分管質(zhì)降量副總經(jīng)理肝)及藥品質(zhì)肆量管理部門道報告。重大同事故,門店痕應立即上報崖企業(yè)領導和汁質(zhì)量管理部鄉(xiāng)門。絕4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)湯量事故億質(zhì)量負責人哄應從速處理掀,查清事故磁原因,分清予責任,提出晨整改和預防塑措施。隨5、凡發(fā)生辭重大質(zhì)量問優(yōu)題及質(zhì)量事斬故而隱瞞不圣報或掩蓋真戒相及避重就辱輕的報告的更要追究有關捧當事人沉、淋負責人的責脊任并加重處脫罰。話6、重大質(zhì)袖量問題及質(zhì)乘量事故的處枕理:敞(1)在儲與存和銷售中鄉(xiāng)發(fā)現(xiàn)藥品有艦質(zhì)量問題應價立即封存停自止銷售,上棕報質(zhì)量管理泊負責人,等窯候處理。販(2)發(fā)生邪重大質(zhì)量事尋故應該由企手業(yè)領導和質(zhì)威量負責人組阻織有關部門啄人員現(xiàn)場調(diào)游查,了解原中因、時間、朵地點、相關宮人員、事故炕經(jīng)過,做到句實事求是準懶確無誤,并覺以事實為依湖據(jù)認真分析曲原因、明確斧責任,由質(zhì)對管負責人提魯出處理意見等書面報告總哲經(jīng)理。廣(3)質(zhì)量熟事故的處理露應遵守乳“惹三不放過家”舅原則,即事判故原因不查盤清不放過;廣事故責任者蠶和員工沒有凈受到教育不券放過;沒有晌防范措施不偷放過;并有佛防止事故再針次發(fā)生的改薦進措施。國(二)、質(zhì)赤量查詢管理勻制度海1、質(zhì)量查稍詢指藥品進澡、銷、存各仿業(yè)務環(huán)節(jié)所塘發(fā)現(xiàn)的藥品相質(zhì)量問題向鞋供貨企業(yè)提版出關于藥品惡質(zhì)量及其處路理的調(diào)查并你追詢的函件餃。竿2、附收抵貨驗收時對孔不符法定標側(cè)準或質(zhì)量條灶款兵的藥品應上堵報質(zhì)量管理只部,并停止定銷售。同時塵將貨暫存組“語待驗區(qū)容”瑞待接到回復鹽后按回復意羅見處理違。億3、儲存、蜻陳列、銷售劣環(huán)節(jié)的藥品藝質(zhì)量查詢。賽(1)發(fā)現(xiàn)茶藥品質(zhì)量的蒼問題,應及成時撤離柜臺朋(貨架),鞭通知質(zhì)管部旗復查。哄(2)復查斷確認后無質(zhì)緩量問題恢復患銷售。俱(3)復查皆確存在質(zhì)量陸問題,將藥吸品移至不合等格藥品庫(憐區(qū)),并及帶時退回配送極中心。腰(4)蠢質(zhì)量負責人診做好藥品質(zhì)俱量查詢記錄惡,以便于質(zhì)練量信息的管漏理龍。課(三)、質(zhì)眉量投訴管理而制度凝1、凡企業(yè)規(guī)的藥品質(zhì)量美問題,即由砌個人向本企恭業(yè)提出的質(zhì)姑量投訴、查好詢情況反映餡(包括電話課、書面、電踩子郵件)。律2、接到質(zhì)古量投訴,門嫂店應及時做閣好記錄,上盈報質(zhì)量管理論部,質(zhì)量管傳理部按規(guī)定狹程序進行調(diào)閱查和處理、蠅一般情況下烏,24小時棉內(nèi)答復,特演殊情況下,楊3個工作日啦內(nèi)核實,并戲給予答復。鋪3、經(jīng)核實棍確認質(zhì)量合妄格,質(zhì)量管伍理部應在2鋤4小時內(nèi)通給知門店該藥蘆無質(zhì)量問題竄,解除該藥超品的暫停發(fā)瀉貨、銷售。早4、經(jīng)核實育質(zhì)量不合格昨(該批號未店超過有效期徒的),立即圍停止使用該軋藥品,因使圍用該藥品造滑成質(zhì)量事故競的再按質(zhì)量孫事故管理制杏度處理,屬睬于不良反應離的,除按本剛制度處理外葡,還應按教“李藥品不良反瞧應報告制度吹”鬼處理。推5、若調(diào)查梅確認為假冒眾藥品,應及蠟時報告當?shù)卦偎幈O(jiān)部門處鋸理。享十二、門店襯中藥飲片購生銷管理制度貫文件名稱:纖門店中藥飲無片購銷管理秩制度搶文件編號:匙HH/QM陰-0謠12角-2014剝版本號:V書1.0順起草部門:歉瀛東分店啞拌修訂人:抖劉偉仔審核人:家池泰芬辱批準人:陳亦英嬌勵修訂日期:序2014年零7月一五日可審核日期:纏2014年塊7月一八日滿批準日期:罩2014年鞏7月21日劫變更原因及學目的記錄:談實施新版G喬SP嫩起恨冠遙噴生效日期:該2014年掛7月21日鋸1、為加強法中藥飲片經(jīng)怖營管理,確嘗??茖W、合言理、安全地悟經(jīng)營中藥飲陵片,根據(jù)《退藥品管理法凝》及《藥品竹經(jīng)營質(zhì)量管文理規(guī)范》制說定本規(guī)定。贏2、末從事中藥飲刊片質(zhì)量管理動、驗收、采倘購人員應當宵具有中藥學貪中專以上學野歷或者具有綢中藥學專業(yè)問初級以上專責業(yè)技術職稱先。中藥飲片較調(diào)劑人員應腐當具有中藥趁學中專以上雞學歷或者具滋備中藥調(diào)劑贈員資格。刊3、中藥飲用片購進鐘(1)、中當藥飲片只能教從配送中心虹購進,不得護自行采購。蠅(2)、所頃購中藥飲片哥必須是合法單的生產(chǎn)企業(yè)梯生產(chǎn)的合法攜藥品。閃(3)、所瘦購中藥飲片丘應有包裝,繩包裝上應附卷有質(zhì)量合格透的標志。每啟件包裝上,嫁應標明品名傭、生產(chǎn)企業(yè)攀、生產(chǎn)日期幻等。棗(4)、購拔進進口中藥咱飲片應有加擾蓋質(zhì)量管理轎部進口藥品院專用章原印鮮章的《進口揀藥材批件》插及〈進口藥妻品檢驗報告棉書〉復印件壞。應(5)、該偽炮制而未炮剛制的中藥飲順片不得購入家。滿4、中藥飲帥片驗收翻(1)、收緞貨人員按照搭配送中心的渾配送憑證核符實到貨件數(shù)喊。濫收貨人員應役當按采購記扛錄、配送清過單與藥品實小物進行核對花,做到票、窄賬、貨相符某。猴收貨人員將嶄符合收貨要刻求的中藥飲魚片存放于待旁驗收區(qū),通割知驗收人員灣依據(jù)配送清脫單,對照實驚物驗收。常(2)、驗慧收中藥飲片的,驗收員應側(cè)該按送貨憑問證對照實物安,進行品名掀、規(guī)格、批托號、生產(chǎn)廠帶商以及數(shù)量尖的核對,驗泳收合格后驗晃收人員應在酒計算機系統(tǒng)漸進行確認并撓填寫驗收結(jié)夸論。孝(3)、配釀送清單應保所存5年。濱(4)、中厭藥飲片進貨室時,其標簽絞必須注明品制名、規(guī)格、吧產(chǎn)地、生產(chǎn)杜企業(yè)、生產(chǎn)覺日期等內(nèi)容擾,實施批準紋文號管理的亂中藥飲片,屋在包裝上應蟲注明藥品的脫批準文號。恨(5)、如嚷發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量排不合格現(xiàn)象遲或貨單不符跑的不得接收旋,應退回配滿送中心,并凈向公司質(zhì)量聾管理部報告康。播5、中藥飲傲片儲存與陳穿列隙(1)、中扣藥飲片上柜誤必須執(zhí)行先傾產(chǎn)先出、先析進先出,易叢變先出的原暴則,不合格躲飲片一律不淘得上柜。蠟(2)、中花藥飲片斗前猶應寫正名正社字;中藥飲賣片裝斗前應最做質(zhì)量復核近、凈選、過段篩后裝斗,圈不得錯斗、勺串斗,及時因清理格斗,從防止混藥,遭做好記錄;動應當定期清剖斗,防止飲鑄片生蟲、發(fā)神霉、變質(zhì);絹不同批號的疲中藥飲片裝這斗前應當清丑斗并記錄。尖記錄內(nèi)容包綁括清斗日期央、藥品名稱騰、規(guī)格、批劉號、生產(chǎn)廠辦商、生產(chǎn)日垮期、裝斗人織、復核人、汗質(zhì)量狀況等校;多(3)每月熄門店制定當啞月的中藥飲撿片養(yǎng)護計劃爽,每月25軋日至月底對脂店內(nèi)飲片全保部巡檢一遍械,計算機系懷統(tǒng)自動生成沿中藥飲片檢技查記錄,對討發(fā)現(xiàn)可疑情被況(如蟲蛀蛋,發(fā)霉等現(xiàn)育象)的藥品糖應暫停銷售摘,由門店質(zhì)暫量負責人進老行確認,中率藥飲片存在君問題,應暫殘停銷售,移拒入不合格區(qū)皮。及時通知催質(zhì)量管理部辜門進行復查桃處理。儉(4)、每哄天應校對所拋有衡器,工英作完畢整理稀營業(yè)場所,頓保持柜櫥內(nèi)渡外清潔,無近雜物;量(5)、不所合格飲片的碼處理按有關杰制度執(zhí)行處莖理,嚴禁不統(tǒng)合格飲片上慣柜銷售;壁(6)、飲催片配方場所西每天一小掃基,每周一大監(jiān)掃,工作完旋畢要關好水紋、電、氣門友、窗,確保更環(huán)境衛(wèi)生、亂安全。望(7)、恢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問興題,應立即懸報告質(zhì)量管瞎理員,并采承取有效措施濁。沃6、中藥飲啞片處方審方圾、調(diào)劑、核炸對管理溫(1)、母嚴把飲片銷叔售質(zhì)量關,槽銷售的中藥平飲片應符合烤炮制規(guī)范,旺并做到計量全準確,門店灶配方使用的產(chǎn)中藥飲片,烘必須是經(jīng)過市加工炮制的迅中藥品種;晴(2)、銷度售中藥飲片最必須憑醫(yī)師遺開具的處方童銷售,經(jīng)處躍方的審核人晨員審核后方挽可調(diào)配和銷熱售,調(diào)配或防銷售人員均份應在處方上祖簽字或蓋章砍,處方留存懲五年備查;百(3)、中以藥處方調(diào)劑勝員、審核員辟應嚴格按處投方內(nèi)容配藥智、銷售、對頓處方所列藥藝品不得擅自統(tǒng)更改;扣(4)、對忍有配伍禁忌閉或者超劑量互的處方應當?shù)染芙^調(diào)配銷咬售,必要時林,經(jīng)處方醫(yī)線師更正或重蕩新簽字,方西可調(diào)配、銷舍售;緞(5)、刪嚴格執(zhí)行物骨價政策,按檔規(guī)定價格計煤價,嚴禁串誤規(guī)、串級,若開具合法的熱銷售發(fā)票,蹦發(fā)票項目填盒寫全面,字籌跡清晰;攔(6)、壇嚴格按配方再、發(fā)藥操作師規(guī)程操作,思堅持一審方躬、二估價、暫三開票、四版配方,五核越對、六發(fā)藥肺的程序;韻(7)、處墳方配完后,盯應先自行核曲對,無誤后漁簽字交處方巨復核員,嚴向格審查無誤茂簽字后方可嬸發(fā)給顧客;川(8)、應陵對先煎、后蝦下、包煎、刃分煎、烊化互、兌服等特慨殊用法單包纏注明,并向府顧客交代清鋼楚,并主動值耐心介紹服晶用方法;蓬(9)、配客方營業(yè)員不心得擅自改配接方,對鑒別漁不清、有疑澆問的處方不蓄配,并向顧捐客講清情況鍛;場7、顧客反噴饋的藥品質(zhì)印量問題應認鳳真對待,詳腰細記錄,及莖時解決。祖十三、門店蠻藥品效期管飼理制度凍文件名稱:鹽門店藥品效意期管理制度岡文件編號:方HH/QM運-0割一三西-2014服版本號:V漆1.0似起草部門:傾瀛東分店誕直修訂人:氧劉偉辯審核人:棚池泰芬媽批準人:陳類英嬌鋪修訂日期:拔2014年售7月一五日協(xié)審核日期:跡2014年撥7月一八日棗批準日期:攀2014年慎7月21日黎變更原因及患目的記錄:醒實施新版G暑SP隨海經(jīng)嘉除獻生效日期:甘2014年他7月21日請1、為合理要控制藥品的夏過程管理,櫻防止藥品的面過期失效,季確保門店藥煌品質(zhì)量,根杠據(jù)《藥品管胃理法》、《破藥品經(jīng)營質(zhì)帖量管理規(guī)范浸》等法律、鬧法規(guī),特制格定本制度。燦2、藥品應皺標明有效期省,未標明有汗效期或更改鬧有效期的按觀劣藥藥品處相理。墊3、門店銷椅售應根據(jù)晃“狗先進先出、珠近期先出殿”給,控制近效呼期藥品,保副證門店存貨丘藥品批號更巴新。澡4、公司規(guī)絕定門店藥品虜近效期為:狂距藥品有效解期截止日期眨不足6個月約的藥品。顧5、門店應芽當對藥品的鄙有效期進行鄰跟蹤管理,原確保銷售時套的所有藥品現(xiàn)均在有效期隙內(nèi),防止過尾效期藥品售受出。紡6、門店養(yǎng)迷護員負責近伯效期商品的尋管理工作,蠟對近效期藥漏品的庫存進店行跟蹤管理醬。壞7、門店計及算機管理系聞統(tǒng)應設置藥謝品近效期自紀動預警指示促,半年效期薯的藥品標注球黃色提示,掘當月到期的們藥品標注紅穴色提示,計便算機系統(tǒng)對清門店所儲存型的藥品的有范效期實施動四態(tài)監(jiān)控。系纖統(tǒng)按月自動愧生成騙“州近效期藥品插催銷表穗”肺。門店根據(jù)劍“掩近效期藥品揭催銷表劍”襪積極催銷,鹽避免給門店車造成不必要工的經(jīng)濟損失蝴?;I8、近效期矮藥品在出售叨時,應根據(jù)嘉購買者疾病神及用藥時間刺的長短,對槳購藥者進行筐有關效期內(nèi)橡使用的交代繞,避免療程變內(nèi)藥品已經(jīng)靠過期現(xiàn)象的釣發(fā)生。盈9、到期商仍品系統(tǒng)自動泡控管,停止枯銷售。蒸十四、門店渡不合格藥品庸管理制度泉文件名稱:稿門店不合格屢藥品管理制節(jié)度釋文件編號:范HH/QM淺-0裳14掃-2014經(jīng)版本號:V稠1.0襲起草部門:醫(yī)瀛東分店襲仙修訂人:界劉偉隱審核人:助池泰芬歉批準人:陳于英嬌哈修訂日期:嶄2014年貢7月一五日搭審核日期:瞞2014年支7月一八日席批準日期:佳2014年蓄7月21日饞變更原因及謝目的記錄:盼實施新版G遞SP或相傻魯躬修生效日期:違2014年飼7月21日耗1、為了嚴山格控制不合夢格藥品的管騰理,防止不棗合格藥品進嘉入或流出本填企業(yè),確保傲消費者用藥棵安全,特制禽定本制度。避2、不合格惰藥品:孫①句藥品的內(nèi)在副質(zhì)量、外在島質(zhì)量、包裝別質(zhì)量及標識況不符合藥品柄監(jiān)督管理法卻律法規(guī)及藥炎品質(zhì)量標準欺規(guī)定的藥品憑;志②帽各級藥監(jiān)部麥門發(fā)文禁止叉使用或收回桃的藥品;當③框抽驗不合格脅及所有符合帆《藥品管理控法》規(guī)定的必假劣藥品情煩形之一的藥枯品新劑型、絕新包裝等。胞3、在藥品半驗收、養(yǎng)護石過程中發(fā)現(xiàn)澡不合格藥品莖,應存放于慢不合格藥品弊庫(區(qū)),氧掛紅牌標志煩,報質(zhì)量管覺理部門,調(diào)4、質(zhì)量管恰理部在檢查晨藥品的過程溫中發(fā)現(xiàn)不合桿格藥品,應哥發(fā)出不合格腳藥品停售通仿知書,門店給接到通知后咬,將不合格床藥品移放于核不合格藥品羊庫(區(qū)),鳳掛紅牌標志記。戚5、上級藥模監(jiān)部門抽查獄、檢驗判定走為不合格品維,或上級藥蛋監(jiān)、藥檢部尚門公告、發(fā)競文、通知查胸處發(fā)現(xiàn)的不模合格品,應叮立即停止購舒進和銷售,脹并將不合格報品移入不合識格藥品庫(豬區(qū))掛紅牌蔑標志,聽候眉通知再做處厭理。爬6、門店不肌合格品報損營和銷毀主門店不合格憶商品由門店禍質(zhì)量管理人劫員負責每月漏一五日至2雁0日之間在尋計算機系統(tǒng)健做好商品報副損錄入,同晉時通過OA酷申請不合格棍藥品報損審偏批(附報損奸清單)。經(jīng)狀質(zhì)量負責人蜜確認后,報薯地區(qū)營運部學審核,地區(qū)永財務部批準合后審批表統(tǒng)因一匯總到配辨送中心養(yǎng)護蔬員處。門店市應在每月2捎5日前(節(jié)教假日應提前遠)將不合格合商品退回至蠻配送中心,鴿配送中心退還貨驗收員根創(chuàng)據(jù)門店退回漢的不合格品扁進行數(shù)量清掩點后放置不寄合格區(qū),配貸送中心養(yǎng)護屬員統(tǒng)計報損與數(shù)據(jù)并填寫歌不合格藥品償報損審批表例,報總部采德購部、質(zhì)管淺部、財務部麥等部門審批富,經(jīng)總經(jīng)理煩批準后報損誼。各地區(qū)財立務部在每月勞31日前在得維濤系統(tǒng)完間成門店減庫鎖存工作,次碼月5日前配正送中心養(yǎng)護植員對不合格鋒區(qū)的不合格別商品進行匯術總,填寫不縮合格藥品銷晚毀審批表,摘報質(zhì)管部、顫采購部、財窄務部等相關霞部門審批,場審批完畢后艙由配送中心季統(tǒng)一進行銷雹毀。鋒7、不合格費藥品報損、聲銷毀時,需擦經(jīng)質(zhì)量管理南部門鑒定,它財務部清點鄰數(shù)量后經(jīng)企躺業(yè)領導審批咸后報損、銷遮毀,銷毀時單并填寫嚼“介藥品銷毀記衰錄還”親。崗8、對質(zhì)量拐不合格藥品臘,應查明原響因,分清責昨任,及時制怒定和采取糾暖正、預防措翅施。爹9、應按公嗓司有關質(zhì)量意記錄的要求壟,認真、及態(tài)時、規(guī)范地漁做好不合格該藥品的處理蹄、報損和銷紀毀記錄,記不錄妥善保存涌五年???0、不合餅格藥品管理隨的具體操作旋按公司奔“恰不合格藥品餐管理程序季”冒的規(guī)定執(zhí)行膊。劑十五、退貨銀藥品管理制耳度課文件名稱:瘋退貨藥品管宴理制度規(guī)文件編號:引HH/QM宜-0廊一五胃-2014輕版本號:V鋸1.0在起草部門:仔瀛東分店戲典修訂人:拳劉偉竭審核人:帖池泰芬典批準人:陳誘英嬌梯修訂日期:少2014年予7月一五日祝審核日期:辦2014年如7月一八日勿批準日期:塑2014年吳7月21日答變更原因及論目的記錄:姨實施新版G掛SP雅購宜足與到生效日期:拋2014年既7月21日囑1、為保證陣藥品質(zhì)量,劈加強對退貨脹藥品的管理采,杜絕發(fā)生酷差錯,避免救造成損失,傾依據(jù)《藥品恭管理法》及如《藥品經(jīng)營虜質(zhì)量管理規(guī)到范》等法律糖法規(guī),特制旁定本制度。搶2、名詞解片釋婚2.1退貨蜘商品慮穴有質(zhì)量問題絨的商品莖倍清場商品渠西積壓、滯銷子商品、門店濾三個月不動拋銷商品鋪打效期商品灑2.2不可垮退商品3、職責銳3.1質(zhì)管玩部團翻負責對有廟質(zhì)量問題的垮商品發(fā)退貨茂函及膊負責對門店伯申請退貨商現(xiàn)品的審核避3.2總部白采購部惱救負責要求膚對總部要求棗退貨的商品寸發(fā)退貨函;益天對門店申遺請退貨商品鉆審核,對退蠶貨商品庫存六及時跟進處夏理。荒3.3營運臣部搬翠負責協(xié)調(diào)和加監(jiān)督門店商貍品退貨,審盟核門店退貨揮商品的合理羊性3.4門店屬縣對總部要求租退貨的商品疑及時確認并釋退回,對滯晃銷積壓等可頌退貨的商品服發(fā)起退貨申漲請煎兩門店退貨時單據(jù)跟蹤,氧門店退貨差課異跟蹤兇淘進行商品退陪貨操作扯3.4配送類中心僵覺按規(guī)定時間役內(nèi)完成退回敞配送中心商純品的驗收、億移庫、入庫野上架、此類艘商品優(yōu)先配脹送。匆隨配送中心對震收到門店退壟貨商品,如芝有差異24吸小時內(nèi)電話煌或OA通知詞門店,其他肢由門店跟進碗。家4、商品退第貨管理漠4.1配穴送給各門店痛的藥品,各雀門店在驗收胖時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量架不合格或錯廉開、錯發(fā)的爐藥品,經(jīng)門治店質(zhì)量負責西人確認后,維及時將藥品抵退回配送中城心。燒4.2門店昏在養(yǎng)護或銷盈售時,發(fā)現(xiàn)鋒質(zhì)量有問題坦的藥品,應彼報質(zhì)量管理橫部門核對同腰意后,方可架退回擦4.3因供供貨單位要肥求、政策因糧素停售或其跟它原因的退凳貨,門店按站質(zhì)管、采購趟部門開出的娃“毯退貨通知單蕉”繁,在規(guī)定時售間內(nèi)將藥品屋退回,超過必規(guī)定時限退乎回的,需經(jīng)崇質(zhì)管、采購季部門核準同柱意后,方可佩退回。沈4.4門店掛藥品因儲存損時間長、積廟壓、滯銷等辰原因,需退套貨的,需經(jīng)蠢采購、營運農(nóng)部門審批同柔意后,方可似退回配送中胡心。肚5、商品退件貨注意事項棕5.1總部紛通知退貨商雪品門店未及續(xù)時退貨,造阿成過期報損撞由門店自行輩承擔。串5.2門店氧將退貨商品態(tài)打包、裝箱社、標明店名蛾,填好退貨梨申請單,退硬回配送中心上。詢十六、門店屆環(huán)境衛(wèi)生、鬼人員健康的巾管理制度射文件名稱:喬門店環(huán)境衛(wèi)宿生、人員健為康的管理制喉度永文件編號:牢HH/QM械-0垃16晶-2014庫版本號:V纏1.0砍起草部門:吸瀛東分店岡押修訂人:艘劉偉鮮審核人:鉆池泰芬瘋批準人:陳選英嬌準修訂日期:紙2014年川7月一五日遲審核日期:滋2014年風7月一八日行批準日期:儀2014年械7月21日玻變更原因及斤目的記錄:熊實施新版G辨SP體川披膚誘歡生效日期:歌2014年惕7月21日燒1、為保證宴藥品經(jīng)營行屋為的規(guī)范、同有序,確保先藥品經(jīng)營質(zhì)督量和服務質(zhì)皇量,依據(jù)《銅藥品管理法慶》及《藥品滔經(jīng)營質(zhì)量管運理規(guī)范》等迅法律法規(guī),淺特制定本制燈度。繁2、營業(yè)場壁所藥品應保海持整潔衛(wèi)生煎、空氣流通捧、窗戶明亮繭,柜臺要陳袖列整潔,無雕塵埃,地面核清潔無積水業(yè)、無垃圾、迅無臭味、房對墻頂棚表面效要光滑、平營整,無死角竹,窗戶無塵閑埃。繁2、營業(yè)員檔銷售拆零藥炊品,要用專族門的藥匙,致拆零包裝用酬紙(用袋)贈應用白色油雷光紙,拆零弓藥品應隨手丙蓋緊、防濕脅、防污染。嬌3、從業(yè)人胡員搞好個人書衛(wèi)生,勤剪料指甲,勤換折衣服,上班偽要穿戴整齊涼,不穿拖鞋攝,不穿背心慕,不披頭散毯發(fā)。巴4、下班打辛掃衛(wèi)生,每墳周末進行一蛋次全面性大總掃除,確保降營業(yè)場所、黨藥品倉庫、賣商店柜臺、蒼周邊環(huán)境整肺潔衛(wèi)生、無知污染。陷5、貨架及輝陳列的藥品洽應保持無污滅損,柜臺清替凈明亮,藥錦品陳列規(guī)范跡有序。夏6、保持店聽堂內(nèi)外清潔厘衛(wèi)生,嚴禁泛把生活用品藝和其他物品共帶入營業(yè)場懇所,放入貨坐架,個人生壽活用品應統(tǒng)洞一集中存放麗于專門位置影,不得放在綁藥品貨架或誠柜臺中。曬7、從藥人意員身體健康羞情況直接影顛響藥品質(zhì)量弦,凡是接觸脂藥品的崗位素,必須健康生體檢合格后切方可上崗,宏體檢的項目膊內(nèi)容應符合張任職崗位條問件要求,凝嚴禁未經(jīng)檢功查體檢先上持崗。在職員依工必須每年送進行健康體逼檢。藥品驗掠收或養(yǎng)護人夫員應增加辨駐色力檢查項總目。滲8、所有接脅觸藥品的人清員,某經(jīng)體檢如發(fā)糟現(xiàn)患有精神鴉病、傳染病屯、皮膚病或隨其它可能污省染藥品的患盾者,立即調(diào)尿離原崗位。鼻病患者身體滅恢復健康后開應經(jīng)體檢合填格方可上崗再。柳9、設立接升觸藥品人員病的健康檔案默,健康檔案狀標明上崗時蘇間、從事崗火位、每年體鏡檢情況、并怎附有健康證雕,人員調(diào)離詞崗位應注明余時間。留10、健康趣體檢,應在狀當?shù)赜畜w檢毛資格的醫(yī)療悄單位進行。湖11、健康騰體檢檔案應渴保留5年。挪十七、門帶店服務質(zhì)量款的管理制度死文件名稱:構(gòu)門店服務質(zhì)意量的管理制隨度睬文件編號:翅HH/QM嘴-0競17若-2014倘版本號:V麥1.0賞起草部門:普瀛東分店臉矛修訂人:清劉偉惑審核人:穴池泰芬臟批準人:陳復英嬌絕修訂日期:揚2014年哭7月一五日支審核日期:槽2014年閣7月一八日井批準日期:哪2014年愈7月21日境變更原因及靈目的記錄:定實施新版G吧SP規(guī)損次傘飲您生效日期:悟2014年敘7月21日桐1、為規(guī)范張藥品經(jīng)營行歪為,為消費肚者提供最優(yōu)孟質(zhì)的服務,胖樹立企業(yè)良耕好形象,制邪定本規(guī)定。懷2、營業(yè)員冬應穿著整潔渠,統(tǒng)一著裝臭,佩帶胸卡北,開展用藥射咨詢和缺貨爐登記,設立袖“娘顧客意見簿休”錫并及時處理冰,反饋,做奇好記錄。賀3、營業(yè)員瑞上崗時不濃秘裝打扮,形昌象大方,舉音止端莊,精謀力集中,接償待顧客主動稅熱情,解答父問題耐心細伯致。錯4、營業(yè)員葬上崗時講普辛通話,使用夢“斗請、您好、陷謝謝、對不筋起、再見、稻慢走翁”鴉等文明禮貌管用語,不準割與顧客吵架緞,頂嘴,不箏準談笑嘲弄懶顧客。庭5、店內(nèi)設蛾咨詢、導購伏臺,提供咨些詢服務,王駐店藥師扶指導顧客安答全、合理用壞藥,做到小芳病當醫(yī)生,應大病當參謀哨。棗6、煌駐店藥師應俯正確介紹藥種品的性能、潮用途、用法撕用量,禁忌寨及注意事項獎,不得虛假啦夸大和誤導梯消費者。壟7、除藥品內(nèi)質(zhì)量原因外炒,藥品一經(jīng)芝售出,不得盯退換;因質(zhì)肉量原因退回愧的藥品,應中履行藥品退綠回和不合格素藥品管理程更序。門店應孟加強營業(yè)員膜的培訓,增窄強與顧客溝挪通的能力,竹準確了解顧貴客需求,防裝止服務差錯然。象8、門店應暗在營業(yè)場所拴公布藥品監(jiān)嗽督管理部門插的監(jiān)督電話沿,設置顧客稿意見簿,及黃時處理顧客砍對藥品質(zhì)量箱的投訴。酬9、門店發(fā)夸現(xiàn)已售出藥遣品有嚴重質(zhì)精量問題(如卵:因存儲、相陳列檢查等素環(huán)節(jié)管理不集善,造成藥爽品變質(zhì)、過凱期失效等)碌,應當及時窄采取措施追禍回藥品、同紡時向質(zhì)管部蜘報告。門店算立即停止銷仔售該藥品,說做好并保存制問題藥品進認銷存及追溯慘的記錄,企蕩業(yè)查明造成聯(lián)藥品嚴重質(zhì)恢量問題的原嗓因,分清責宵任,杜絕問她題的再發(fā)生叫。蘭10、門店販應該協(xié)助藥帆品生產(chǎn)企業(yè)桶履行召回的火義務,控制扮和收回存在類安全隱患的念藥品,并建甘立記錄。佩十八、人員層培訓及考核遷的管理制度搭文件名稱:畫人員培訓及證考核的管理泉制度裝文件編號:醫(yī)HH/QM耐-0齊一八鴨-2014遞版本號:V漂1.0曉起草部門:泛瀛東分店亂范修訂人:狼劉偉江審核人:篩池泰芬宿批準人:陳陳英嬌柴修訂日期:撈2014年拜7月一五日朱審核日期:項2014年見7月一八日幸批準日期:憲2014年怨7月21日彈變更原因及護目的記錄:道實施新版G市SP墻憤這諷焦弦生效日期:隔2014年肯7月21日壯1、為不斷目提高員工的火整體素質(zhì)及議業(yè)務水平,浩規(guī)范全員質(zhì)燒量培訓教育塔工作,根據(jù)津《藥品管理輸法》及《藥踐品經(jīng)營質(zhì)量諒管理規(guī)范》壟等相關法律依法規(guī),特制硬定本制度。撐2、門店攪質(zhì)量負責人蘆應制定的年手度培訓計劃苦,合理安排富全年的質(zhì)量劇教育、培訓掉工作,建立哥職工質(zhì)量教唐育培訓檔案宵。質(zhì)量管理翠人員開展企脹業(yè)員工質(zhì)量淋教育、培訓瘡和考核工作撇。投3、質(zhì)量知撓識培訓方式撇以組織集中繁學習和自學栽方式為主,逃以外部培訓消為輔。婦4、門店新康錄入人員上疼崗前須進行拒質(zhì)量教育與籠培訓,主要健培訓內(nèi)容包臟括《藥品管惠理法》、《遣藥品經(jīng)營質(zhì)夾量管理規(guī)范盼》等相關法系律法規(guī);藥寶品專業(yè)知識攻與技能;崗刮位標準操作畫規(guī)程等。培巧訓結(jié)束,根昨據(jù)考核結(jié)果硬擇優(yōu)錄取。蹦5、從事質(zhì)驅(qū)量、驗收、港銷售等工作背的人員,每善年應按受企陪業(yè)組織的培營訓。侍6、負責拆免零藥品銷售拖、含特殊藥路品復方制劑嘉銷售、冷藏瞎藥品銷售的即工作人員上臨崗前須進行近質(zhì)量教育與儀培訓、相關罰崗位工作制蚊度及操作流于程的培訓后虛方可上崗。婆7、當因工唯作需要調(diào)整針員工轉(zhuǎn)崗時膊,良質(zhì)量負責人熄對轉(zhuǎn)崗員工拉應進行上崗光前質(zhì)量教育挺培訓,培訓延內(nèi)容和時間論視新崗位與牧原崗位的差夜異程度而定希。積8、參加外分部培訓及在蹈職接受繼續(xù)陷學歷教育的學人員,應將餃考核結(jié)果或的相應的培訓比教育證書原李件交質(zhì)量負山責人驗證后墨,留復印件襖存檔。屑9、公司內(nèi)言部培訓教育咸的考核,由床店長與質(zhì)量降負責人共同闊組織,根據(jù)厚培訓內(nèi)容的揀不同可選擇柜筆試、口試鑄,現(xiàn)場操作袖等考核方式蘋,并將考核規(guī)結(jié)果存檔。壤10、培訓密、教育考核假結(jié)果,應作姨為門店有關慌崗位人員聘怒用的主要依驅(qū)據(jù),并作為刊員工普級、依加薪或獎懲緞等工作的參賴考依據(jù)。沈十九、員工部考勤管理制慎度構(gòu)文件名稱:迅員工考勤管郵理制度倘文件編號:第HH/QM汽-0賺19疤-2014炭版本號:V史1.0謹起草部門:戲瀛東分店領腐修訂人:克劉偉陸審核人:救池泰芬拼批準人:陳幸英嬌墻修訂日期:蠟2014年袖7月一五日稈審核日期:漁2014年乞7月一八日促批準日期:迫2014年襯7月21日何變更原因及版目的記錄:吳實施新版G抬SP棟渡認司喝碎生效日期:彎2014年哀7月21日悔1、為統(tǒng)一筐規(guī)范門店營共業(yè)時間,維誤護好惠好四吐海連鎖門店舍形象,更好假的服務于廣攝大顧客,特攤制定本制度韻。蝶2、門店營厭業(yè)時間修(1)、冬余季:08拍:00錘~21暫:30乘成(2)、夏首季:07:舟45~給22:00猛轎3、店長、丑員工(質(zhì)量違負責人、藥組師、營業(yè)員圖)上班時間齒:都(1薯)、夏季(栽5月1日至友10月31菊日):0溪7:45談~營業(yè)結(jié)束恐望①揚早班:0西7:45目~一五:0盈0非②裹晚班:一五敏:00~見營業(yè)結(jié)束危(2)、冬保季(11月鈔1日至4月鬧30日):屑07:3乏0~營業(yè)縮結(jié)束皇①偶早班:0知7:45考~一五:0叮0卸②旗晚班:一五蕉:00~國營業(yè)結(jié)束更4、其他要灑求唱(1)、門淡店員工上下撇班應準時簽抖到,考勤表惡門店應于每徹月月初提交桿至人力資源辮部。姓(2)、門幫店員工的休曬息時間為每襯月4天;骨(3、國家己法定節(jié)假日誕由店長負責該安排員工輪怎休。尋二十、藥品肺不良反應報華告管理制度茄文件名稱:吳藥品不良反蠟應報告管理晶制度會文件編號:捧HH/QM膏-0且20殃-2014釀版本號:V存1.0決起草部門:塞瀛東分店練板修訂人:皇劉偉套審核人:污池泰芬逃批準人:陳回英嬌焦修訂日期:搶2014年碧7月一五日腰審核日期:姑2014年融7月一八日螺批準日期:換2014年漸7月21日娛變更原因及課目的記錄:露實施新版G雹SP莫程逼掛繞罰生效日期:完2014年床7月21日兄1、為了加盛強對經(jīng)營藥夠品的安全監(jiān)喘管,嚴格藥壽品不良反應準監(jiān)測工作的異管理,確保臣人體用藥安她全有效,根右據(jù)《藥品管別理法》及《媽藥品不良反嫁應報告和監(jiān)造測管理辦法象》的有關規(guī)朵定,制定本仙制度???、藥品不菠良反應,主瓶要是指合格捆藥品在正常葉用法、用量惹情況下出現(xiàn)涂的與用藥目騎的無關或意猾外的有害反帖應。早3、藥品不構(gòu)良反應主要半包括藥品已摟知和未知作厘用引起的副畫作用、毒性叮反應及過敏靈反應等。坊4、門店設蛙立專職(或炊兼職)藥品溝不良反應員胖,注意收集陶所經(jīng)營的藥悄品不良反應豐信息,及時陪填報藥品不浴良反應報告追表,上報質(zhì)堡量管理部。疑二十一、計償量器具的驗菜證及校準的著管理制度許文件名稱:祥計量器具的茂驗證及校準桶的管理制度殿文件編號:就HH/QM系-0裹21航-2014袍版本號:V池1.0蹤起草部門:億瀛東分店圖寧修訂人:挨劉偉殿審核人:岔池泰芬林批準人:陳換英嬌鉆修訂日期:萄2014年昌7月一五日倡審核日期:壓2014年梅7月一八日泉批準日期:紛2014年勢7月21日棒變更原因及豈目的記錄:鼠實施新版G擾SP王蓬玩狡冤戰(zhàn)生效日期:墨2014年喘7月21日蓄鞭醉1、為加強攔規(guī)范門店計址量器具的驗膛證、校準、竹操作、維護白和保養(yǎng)管理紐,確保各計恨量數(shù)據(jù)的準徒確、可靠性松,以滿足使擴用要求。鑄2職、質(zhì)量負責線人負責計量收器具嘉的燙監(jiān)督、檢查零、測執(zhí)行居、祥檢定工作。枕3、門店在瀉用計量器具巖必須嚴格按鉗規(guī)定周期送污計量檢定機嘗構(gòu)檢定,檢屢定合格方能爺使用,并粘輝貼上合格標妥記,檢定證辯書要妥善保汁管。頃4、維修后彩的計量器具曾使用前,需景進行檢定,思合格后才能珍使用。糖5、使用計候量器具的門烘店必須對計捷量器具建立眼檔案,記錄夢購買、使用欄、維修、檢職查等。奏6、使用后俘的計量器具音必須進行清朝潔,做到器互具表面無灰腎塵,干凈整余潔。邪7、嚴禁使清用檢定不合寺格或未經(jīng)檢鞠定(包括超靈出周期)的介計量器具;絨擅自使用者疤,責任自負澆。帶二十二、設脂施、設備管歐理制度版文件名稱:電設施、設備情管理制度牢文件編號:臭HH/QM喉-0建22煮-2014廢版本號:V韻1.0踢起草部門:雀瀛東分店堤丈修訂人:樸劉偉薪審核人:船池泰芬上批準人:陳隊英嬌拌修訂日期:艘2014年鉗7月一五日虜審核日期:通2014年麗7月一八日混批準日期:穗2014年劍7月21日楊變更原因及犧目的記錄:鐵實施新版G感SP借匯鑰霉萌堡生效日期:崖2014年蠅7月21日耽1宅、為加強門雜店設施設備倡的使用管理君,特制定本廢制度。永2、本制度芳適用于門店剪驗收、陳列編、儲存、銷州售各個環(huán)節(jié)然的設施、設術備的設置、火管理、維護霜、維修檢查擇的管理。慎3、主要設碧施設備包括竄滅火器、溫蠻濕度計,冰丟柜、空調(diào)等絲。文4、質(zhì)量管忠理人員負責怒對門店所有第的設施設備撈進行登記,帖逐臺建立《限設施設備管惑理臺帳》,還發(fā)現(xiàn)問題及囑時采取處理塞措施。錄5、養(yǎng)護員壽對門店的設隱施設備進行展巡查,及時轎養(yǎng)護,檢查壽其設置、使冶用運行情況拒,設施設備蹲使用和維護宏應建立使用收養(yǎng)護記錄。瘡6、質(zhì)量負擦責人負責對徐有關藥品保宮管與養(yǎng)護設噴備的使用、共管理與維護承進行檢查、伶監(jiān)督與指導老。甩7、溫濕度電計定期應進承行檢定,檢室定合格后方確可使用。旨8、使用人鐘員應熟練掌隱握設施設備升的操作程序焰。浪9、門店設皂施設備應按富規(guī)定的地點起存放,店長斥負責監(jiān)督檢廳查。頑10、設施尿設備使用前岸要檢查是否邀正常,使用滋后并及時做響好清潔及保桶養(yǎng)工作。豈11、設施企設備應遠離材震源、熱源撞,并與產(chǎn)生滋腐蝕性氣體圖的環(huán)境隔離迅。錯12、設施隸設備因人為圍損壞、丟失氣者,視情節(jié)姨輕重按有關獄規(guī)定處理母二十三、計境算機系統(tǒng)的碑管理制度賄文件名稱:叉計算機系統(tǒng)虛的管理制度腿文件編號:譽HH/QM乘-0清23腸-2014伙版本號:V麥1.0噴起草部門:假瀛東分店齊待修訂人:些劉偉屬審核人:居池泰芬話批準人:陳救英嬌跟修訂日期:篩2014年暮7月一五日璃審核日期:賽2014年暈7月一八日仙批準日期:叫2014年扇7月21日偶變更原因及撕目的記錄:群實施新版G宇SP輪月卸變姿斷生效日期:遮2014年熟7月21日眠1、為適應脫快速發(fā)展的兔現(xiàn)代化辦公俱要求,確保汽藥品進、銷午、存軟件資硬料完整、準色確、及時,晃依據(jù):《藥呀品管理法》土、《藥品流弓通管理辦法只》、《藥品碗經(jīng)營質(zhì)量管梢理規(guī)范》(格衛(wèi)生部令第關90號)等游法律法規(guī)。全特制定本制薦度。府2、信息部辜對門店所有肢電腦設備、吵應用軟件故冶障應能及時義維修與排除搭,安全有效燃地做好門店階網(wǎng)絡系統(tǒng)的避維護工作,視保證經(jīng)營業(yè)團務正常進行需,為門店提柱供方便使用絹的現(xiàn)代化電擺腦辦公網(wǎng)絡何技術服務。徹3、利用先閱進的計算機娃和網(wǎng)絡技術洗手段,對藥附品的購進、瑞驗收、養(yǎng)護熟、銷售、進火行記錄和管固理,對質(zhì)量箱情況能夠進寄行及時準確秘的記錄,實士現(xiàn)質(zhì)量管理珠工作的科學鞠信息化。猾4、信息部戀指定專門的腰系統(tǒng)管理員禿人員,并由券其依據(jù)崗位僚的質(zhì)量工作擔職責,授予材相關人員的兩系統(tǒng)操作權少限并設置密簽碼,任何人辭不得越權、言越崗操作。持系統(tǒng)管理員伴有權根據(jù)各的門店人員配缸置的變化而頓收回或更改鵲相關人員的紐系統(tǒng)操作權軌限。揀5、各崗位觸系統(tǒng)操作者逃對自己的操擦作行為負責領。潮6、信息部照不定期舉行俘各種形式的板計算機信息閱系統(tǒng)知識講薦座,整體召提高員工的初計算機及業(yè)題務操作水平沫。執(zhí)7、各崗位魄人員按照軟碎件操作法提猛供的流程作欲為工作流程共,按照軟件偏提供的崗位叉作為工作崗宋位,順利完雅成門店的業(yè)昏務流程。光8、門店各紗崗位人員應薪利用系統(tǒng)管肌理軟件及時堂準確掌握藥虎品的購進、擇驗收、養(yǎng)護澤、銷售過程城,并生成符久合GSP規(guī)宰范的工作記狀錄性文件,灘提高企業(yè)的蜘藥品經(jīng)營質(zhì)兼量管理水平艇。鑒9、對門店膝商業(yè)資料要造保密,在未濃經(jīng)負責人或到主管領導同暢意許可之下鹿,不得擅自桶從管理系統(tǒng)旱內(nèi)復制或打紹印任何文件仰或資料。于10、系統(tǒng)戚的正常維護境:導(1)系統(tǒng)德管理員應每疲天備份服務釘器主機數(shù)據(jù)辦(2)系統(tǒng)拌管理員應定燃期對計算機危的硬件進行撫檢測,并對侍其數(shù)據(jù)、病忍毒進行檢測桐和清理。航(3)系統(tǒng)識管理員應定絞期檢查系統(tǒng)懶和數(shù)據(jù)庫安澤全性,一旦乏發(fā)現(xiàn)有不安扛全的現(xiàn)象時失應立即清除手,并對當事唐人嚴肅處理厘。紋(4)系統(tǒng)究管理員應定肢期檢測系統(tǒng)詞硬件設備,面保證系統(tǒng)進脹行正常運行桿。剪11、計算犯機的異常處悲理肥(1)計算贈機管理系統(tǒng)望異常時應及銅時通報系統(tǒng)平管理員和質(zhì)波量管理部。儉(2)如果累軟件發(fā)生異廉常應先檢測能操作系統(tǒng)、佳參數(shù)文件等但是否正常。傭如果是硬件飄故障應及時煮進行硬件修士理和更換。蹤(3)除系型統(tǒng)管理員和籠質(zhì)量管理部俘人員外嚴禁脾其他人員自屢行處理異常閥現(xiàn)象。麻12、網(wǎng)絡門異常處理軟(1)網(wǎng)絡拉發(fā)生異常時班應明確發(fā)生烏異常的范圍拔,明確后進芳行處理;因宅網(wǎng)絡外接異蓄常,應及時遭通知電信部藏門,及時解個決,保障門刑店外網(wǎng)運轉(zhuǎn)短正常。崖(2)進行蓬異常處理時釣,應盡保證岡局域網(wǎng)網(wǎng)絡造正常運轉(zhuǎn)的壇前提下進行泳,以避免影悔響門店正常早業(yè)務。糾(3)因網(wǎng)醒絡故障丟失支或毀壞的數(shù)桌據(jù),在系統(tǒng)糊恢復正常后殃應立即補上堤,以保證網(wǎng)舅絡數(shù)據(jù)的連速續(xù)性和正確趕性。舟二十四、計與算機設備的爽管理制度濃文件名稱:印計算機設備蚊的管理制度徹文件編號:雞HH/QM搭-0斯24迷-2014州版本號:V岸1.0律起草部門:渾瀛東分店堪寸修訂人:量劉偉誠審核人:腔池泰芬詠批準人:陳扇英嬌筑修訂日期:送2014年占7月一五日娛審核日期:筑2014年侍7月一八日鉗批準日期:例2014年再7月21日或變更原因及袋目的記錄:紐實施新版G繡SP斑嗓常壘掙光生效日期:后2014年平7月21日塵1節(jié).鬧為了規(guī)范門少店員工對計惑算機設備的蹦管理,特制鄰定此制度。餐2.計算機挎設備是指門湖店日常辦公識使用的設備腫,包括收銀駕POS機、往打描槍、P若OS打印機局、錢箱、后轎臺管理電腦濾、寬行打印抱機、醫(yī)保電贈腦、醫(yī)保刷雪卡設備、網(wǎng)障絡設備、遠數(shù)程監(jiān)控設備撓等專有設備滑;犬3.門店日幣常辦公使用款的計算機設偽備主要有計懼算機主機(躺包括機箱內(nèi)沙的各種芯片巡、功能卡、挪內(nèi)存、硬盤爹、軟驅(qū)、光萄驅(qū)等)、顯竟示器、打印疏機、UPS冤縫、外設(鍵拒盤、鼠標、都音箱)釘裹等。喜4.計算機掃設備使用的視具體規(guī)定頌姥(1)分配肢到門店使用贊的設備,門御店負責人對混設備的安全偉和完整負有肯責任。每人溝必須愛護、吹珍惜分配給葉自己使用的屑計算機設備斯。船普(2)每個誦人原則上只夢能使用門店斑分配的計算正機設備。非狡必要時,不嫂能將設備交巾由他人操作愁(特別是非據(jù)本部門人員鹽)。未經(jīng)負售責人同意,世不能擅自在西他人的計算鳳機上進行任迅何操作。團音(3)所有食計算機設備帽,未經(jīng)授權堪同意,不得較擅自改變位圈置、拆、換挑任何零件、脫配件、外設腎。不論該行敏為是否已經(jīng)識對設備、網(wǎng)戀絡、數(shù)據(jù)造熱成影響,一弦經(jīng)發(fā)現(xiàn),將襯嚴肅處理?;柩?)未經(jīng)廁授權同意,航個人不得擅某自將私有或舊外來的零件宏、配件、設腦備,加入到坊門店計算機變設備中或網(wǎng)嶼絡中。不得處擅自安裝未建經(jīng)認可、允墾許的游戲和犯盜版軟件,愚否則,后果兼由當事人負嗽責。蠻很(5)如工代作實際需要血增加或更新雪設備的,必負須向上級部名門提交申請光報告,按O裕A計劃進行昂。辭(6)如果詠需要將私有睡或門店自行譜購置的計算聾機設備添加飼到本門店的掙計算機設備沿或網(wǎng)絡中,粱必須預先爭蹤得門店負責質(zhì)人員同意,眉在確認不影基響現(xiàn)有設備特、數(shù)據(jù)、網(wǎng)狠絡安全后才會能添加,否專則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)翼將嚴肅處理鳥。盜傲(7)如果栽需要將系統(tǒng)奏內(nèi)的計算機滾設備搬離辦兇公地點(或繭借給外部門現(xiàn)或單位)底廉使用,必須聚預先報上級濕部門批準,至并做登記后宅,在不影響春正常辦公的格前提下方可躁搬離或借出超(必要時將代相關數(shù)據(jù)刪赤除)。茄天(8)更新得計算機設備糕的途徑:一南是定期對部奧分需要升級昌的機器增加辭新配件(如腳增加內(nèi)存)悠或更新部分擾配件;二是卡使用的設備市已經(jīng)到了淘副汰的年份而杠必須更換新這設備。設備點更新和舊設易備淘汰工作唐由根據(jù)計劃互分批進行。榴腳(9)當設戰(zhàn)備在使用過協(xié)程中發(fā)生故矮障或毀壞時澤,需要將原陣設備交回總疊部,不能自捆行拆除設備板的任何組成蘇部分。否則徑,后果由當務事人承擔。斥喊5.違反計毅算機設備使匆用的具體規(guī)手定處理辦法賞憲(1)擅自且拆、換任何物零件、配件仍、外設者,感報上級部門藝處理。景呀(2)所有構(gòu)計算機設備犯,未經(jīng)授權億同意挪動或顆搬離辦公地芬點(含借給因外部門或單字位)使用。綱一經(jīng)發(fā)現(xiàn),再除按有關規(guī)糠定處理外,奧不再負責該叉設備的維修吵,后果由當呢事人負責。奏(3)擅別自安裝未經(jīng)博認可、允許株的游戲和盜醫(yī)版軟件者,暖一經(jīng)發(fā)現(xiàn),頃報上級部門貝處理。不再抬負責該
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