醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃

文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0頁數(shù)：PAGE16/16發(fā)行日期：2019-04-01修訂日期：__/__/__已修訂次數(shù)：0次1.目的對醫(yī)療設(shè)備的申購、采購、驗(yàn)收、建檔、使用、校驗(yàn)、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、更新、報(bào)廢及召回作出規(guī)定使醫(yī)療設(shè)備管理工作有具體的標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)建立功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、運(yùn)行良好的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理體系。2.范圍院內(nèi)范圍的所有醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療設(shè)備使用和管理人員3.定義醫(yī)療設(shè)備：指所有院內(nèi)用于臨床（含教學(xué)、科研）的專業(yè)儀器設(shè)備。4.職責(zé)設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的日常管理工作，負(fù)責(zé)年度工作計(jì)劃、年終總結(jié)、技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、各種管理制度的制定，組織實(shí)施和監(jiān)督評價(jià)工作。5.標(biāo)準(zhǔn)5.1基本原則5.1.1在醫(yī)院設(shè)備與安全環(huán)境管理委員會的指導(dǎo)和監(jiān)督下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要求，建立功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、效益優(yōu)良的設(shè)備管理制度，以確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完成和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的實(shí)現(xiàn)。5.1.2設(shè)備科遵照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》、《中華人民共和國計(jì)量法》法律法規(guī)及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療設(shè)備的管理和計(jì)量器具的管理工作。5.2醫(yī)療設(shè)備的申購5.2.1設(shè)備的申購必須是使用科室提出，五千元以下填寫《儀器設(shè)備申購單》，五千元以上需附加《儀器設(shè)備論證表》。5.2.2審批單經(jīng)科室主管簽名確認(rèn)后，上報(bào)醫(yī)務(wù)部，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后（單價(jià)兩千元以上的還需總經(jīng)理審批），需對設(shè)備的配置要求做出詳細(xì)的說明，后由采購部執(zhí)行。5.3設(shè)備的驗(yàn)收、建檔和使用5.3.1嚴(yán)格執(zhí)行《儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收報(bào)告》。對新購置的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備科、使用科室委派人員共同驗(yàn)收，設(shè)備各參數(shù)符合要求后，由廠家派技術(shù)人員到院安裝調(diào)試及使用培訓(xùn)，方可填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收卡》，同時(shí)進(jìn)行設(shè)備的操作培訓(xùn)，填寫《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表》和《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表》5.3.2加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，儀器設(shè)備的驗(yàn)收記錄、使用操作說明、維修手冊資料原件，一律收歸設(shè)備科統(tǒng)一存檔。使用科室所需的資料，由設(shè)備科提供復(fù)印件。5.3.3建立《儀器設(shè)備使用記錄本》，對大型儀器開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。5.3.4對外來設(shè)備儀器使用管理詳見《外來設(shè)備儀器使用管理辦法》5.4設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢定和校準(zhǔn)5.4.1為了保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備完好、安全、運(yùn)行良好，確保醫(yī)患人身安全，必須對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)，設(shè)備操作人員嚴(yán)格按保養(yǎng)規(guī)范完成日常保養(yǎng)工作，詳見各《儀器維護(hù)保養(yǎng)卡》。5.4.2根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估制度》，運(yùn)用設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估檢查評分，制定年度內(nèi)設(shè)備維保計(jì)劃。5.4.3屬于計(jì)量器具的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科需按照國家及西安市有關(guān)規(guī)定與計(jì)量監(jiān)督檢測部門聯(lián)系，每年開展計(jì)量檢測工作，并保存好《檢定證書》。5.4.4設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)管理，需要委托廠商維護(hù)保養(yǎng)的儀器設(shè)備，由設(shè)備科聯(lián)系安排。5.4.5臨床科室相互借用醫(yī)療設(shè)備儀器時(shí)，需填寫《醫(yī)院設(shè)備借用單》,大型設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科現(xiàn)場指導(dǎo)執(zhí)行。5.5設(shè)備的報(bào)廢5.5.1醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢按《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》執(zhí)行，由科室負(fù)責(zé)人填報(bào)《儀器設(shè)備報(bào)廢申請單》、交設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部審查并簽署意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由財(cái)務(wù)部銷賬。5.5.2設(shè)備發(fā)生人為損壞遺失的，按《醫(yī)療設(shè)備損壞丟失賠償制度》處理。5.6設(shè)備召回范圍5.6.1由產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主動召回的產(chǎn)品。5.6.2產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的醫(yī)療儀器設(shè)備。5.6.3在使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)事件,經(jīng)醫(yī)院確定或國家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的。5.6.4國家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設(shè)備。5.6.6已確認(rèn)報(bào)廢的設(shè)備由設(shè)備科匯總材料，呈報(bào)醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、院領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)總經(jīng)理審批。審批后的召回設(shè)備交設(shè)備科協(xié)調(diào)解決。5.7突發(fā)事故處理5.7.1醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理按醫(yī)院規(guī)定執(zhí)行。5.7.2醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)修與醫(yī)療儀器設(shè)備維修填寫相應(yīng)表格。5.7.2.1設(shè)備發(fā)生故障操作人員不能排除時(shí)，首先聯(lián)系設(shè)備科，設(shè)備科在接到報(bào)修后應(yīng)及時(shí)處理，不能處理需聯(lián)系廠家維修的，設(shè)備科將在顯著位置放置“暫停使用”提示牌。5.7.2.2緊急維修：正在進(jìn)行醫(yī)療工作的設(shè)備出現(xiàn)故障導(dǎo)致停機(jī)，應(yīng)由操作人員及時(shí)通知設(shè)備科，設(shè)備人員在10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行搶修處理。5.7.2.3儀器設(shè)備故障后若設(shè)備科無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)聯(lián)絡(luò)廠商，執(zhí)行對外維修。5.8教育培訓(xùn)計(jì)劃5.8.1設(shè)備的日常維護(hù)知識的培訓(xùn)由設(shè)備生產(chǎn)廠家、設(shè)備科與設(shè)備使用科室共同完成，并有培訓(xùn)記錄。5.8.2培訓(xùn)內(nèi)容《醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》、《醫(yī)療設(shè)備召回制度》、《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》、《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度》。5.8.3使用科室需對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)根據(jù)設(shè)備使用率、儀器操作難易度的情況與需求可安排繼續(xù)教育。5.8.4由設(shè)備科舉辦部門教育培訓(xùn)、對各科室的使用情況進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。5.9監(jiān)控和改善管理5.9.1醫(yī)療儀器設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評估按醫(yī)院《醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估制度》執(zhí)行。5.9.2設(shè)備科制定保養(yǎng)計(jì)劃表，每個(gè)月進(jìn)行巡視、巡查，并在儀器保養(yǎng)卡上記錄。5.9.3設(shè)備科依據(jù)設(shè)備資產(chǎn)清單每年進(jìn)行一次醫(yī)療儀器設(shè)備盤點(diǎn)。若盤點(diǎn)時(shí)，數(shù)量與資產(chǎn)不符，設(shè)備科應(yīng)配合使用科室與財(cái)務(wù)部門進(jìn)行調(diào)查處理。5.9.4設(shè)備與環(huán)境安全管理委員會監(jiān)督醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)制度是否健全、是否及時(shí)更新、是否得到落實(shí)。6.流程6.1《醫(yī)療設(shè)備管理流程圖》6.2《設(shè)備召回流程》7.表單7.1《儀器設(shè)備申購表》7.2《儀器設(shè)備論證表》7.3《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》7.4《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表》7.5《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表》7.6《醫(yī)療設(shè)備維修記錄單》7.7《設(shè)備儀器零配件（月計(jì)劃購物單）》7.8《醫(yī)院設(shè)備借用單》7.9《設(shè)備報(bào)廢管理流程表》8.相關(guān)文件8.1《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》8.2《西安市計(jì)量監(jiān)督管理?xiàng)l例》8.3《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》8.4《中華人民共和國計(jì)量法》8.5《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》8.6《醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃》8.7《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》8.8《醫(yī)療設(shè)備損壞、丟失賠償制度》8.9《醫(yī)療設(shè)備事故處理制度》8.11《醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估制度》8.12《便攜式電器盒電源延長線使用規(guī)范》8.13《病床、輪椅和平車的使用規(guī)定》8.14《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》8.15《醫(yī)療設(shè)備申購制度》8.16《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》8.17《工作計(jì)量器具管理制度》8.18《醫(yī)療設(shè)備召回制度》8.19《醫(yī)療儀器設(shè)備操作培訓(xùn)制度》附件一：醫(yī)療設(shè)備管理流程圖使用科室申購設(shè)備使用科室申購設(shè)備填寫設(shè)備申購單《儀器設(shè)備申購單》,其中五千元以上設(shè)備仍需填寫《儀器設(shè)備論證表》，及設(shè)備的配置要求填寫設(shè)備申購單《儀器設(shè)備申購單》,其中五千元以上設(shè)備仍需填寫《儀器設(shè)備論證表》，及設(shè)備的配置要求設(shè)備科建立設(shè)備檔案并歸檔設(shè)備科建立設(shè)備檔案并歸檔審批單科室主管簽名審批單科室主管簽名設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的保養(yǎng)、維修、計(jì)量等管理工作設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的保養(yǎng)、維修、計(jì)量等管理工作使用科室、供應(yīng)廠商、設(shè)備科共同驗(yàn)收使用科室、供應(yīng)廠商、設(shè)備科共同驗(yàn)收醫(yī)務(wù)部簽名醫(yī)務(wù)部簽名需報(bào)廢、召回，使用科室填寫《固定資產(chǎn)申請報(bào)廢單》分管院領(lǐng)導(dǎo)審需報(bào)廢、召回，使用科室填寫《固定資產(chǎn)申請報(bào)廢單》分管院領(lǐng)導(dǎo)審批設(shè)備科組織設(shè)備的使用操作、維護(hù)、保養(yǎng)培訓(xùn)設(shè)備科組織設(shè)備的使用操作、維護(hù)、保養(yǎng)培訓(xùn)總經(jīng)理審批（單價(jià)一千元以上）總經(jīng)理審批（單價(jià)一千元以上）設(shè)備科、財(cái)務(wù)科評估、審核院領(lǐng)導(dǎo)審核院領(lǐng)導(dǎo)審核設(shè)備科協(xié)助供應(yīng)商安裝、調(diào)試設(shè)備科采購設(shè)備科采購設(shè)備科處理報(bào)廢設(shè)備設(shè)備科處理報(bào)廢設(shè)備不合格設(shè)備退貨

附件二：設(shè)備召回流程待召回儀器設(shè)備待召回儀器設(shè)備由設(shè)備科通知設(shè)備所在科室由設(shè)備科通知設(shè)備所在科室設(shè)備科匯總材料設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、院領(lǐng)導(dǎo)審核總經(jīng)理審批設(shè)備科跟進(jìn)處理

附件三：《儀器設(shè)備申購表》設(shè)備科匯總材料設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、院領(lǐng)導(dǎo)審核總經(jīng)理審批設(shè)備科跟進(jìn)處理儀器設(shè)備申購表申購部門申購日期申購設(shè)備名稱規(guī)格型號申購數(shù)量參考價(jià)格1234申購理由和用途：申請科室主管意見：簽名：日期：年月日醫(yī)務(wù)部主任意見：簽名：日期：年月日分管院領(lǐng)導(dǎo)審批意見：簽名：日期：年月日總經(jīng)理審批意見：（單價(jià)兩千元以上）簽名：日期：年月日備注：1.此申購表單若申購成功則由物管中心執(zhí)行，并做好表單匯整；2.若此申購表單申請失敗，則由相應(yīng)流程負(fù)責(zé)人寫明原因，并做說明；附件四：《購置單價(jià)五千元以上儀器設(shè)備論證表》購置單價(jià)五千元以上儀器設(shè)備論證表申購單位（科室）申購者（簽名）申請日期科主任（簽名）儀器設(shè)備名稱推薦規(guī)格型號國別廠牌金額（元）本單位現(xiàn)有同類型儀器設(shè)備臺數(shù)，每臺利用情況（使用率、完好率）申購的理由：（該儀器在本單位醫(yī)療工作中的作用）申購的儀器設(shè)備效益預(yù)測：使用年限____________年每周使用____________小時(shí)、人次收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):___________年經(jīng)濟(jì)收入__________元年維修、消耗費(fèi)用估計(jì)______________元計(jì)劃啟用日期：__________________配套條件：房屋、水電等條件：2.有無零配件、消耗品來源；能否滿足要求3.有無排污放射等問題，解決措施：4.有無特殊要求：使用科室人員配套、培訓(xùn)情況，能否保證該儀器設(shè)備正常開展業(yè)務(wù)工作：維修力量的保證或維修途徑：簽名：日期：年月日醫(yī)務(wù)部主任審批意見：簽章：日期：年月日分管院領(lǐng)導(dǎo)審批意見：簽章：日期：年月日總經(jīng)理審批意見：簽章：日期：年月日

附件五：《儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告》儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告填表日期：年月日臨床使用部門設(shè)備名稱規(guī)格型號國別供貨商價(jià)格合同號日期該儀器設(shè)備的型號、外觀等是否符合要求，有無損壞該儀器設(shè)備的性能和各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求，技術(shù)資料是否齊全房屋水電等設(shè)施是否符合該儀器設(shè)備的要求，并有無其他問題是否需要索賠及索賠內(nèi)容驗(yàn)收結(jié)果供貨商（廠家）意見簽名蓋章:日期：年月日臨床使用部門意見簽名蓋章：日期：年月日設(shè)備科管理人員意見簽名蓋章：日期：年月日備注：此表一式三份，使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)部各一份附件六：《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表》醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表使用科室設(shè)備名稱型號保養(yǎng)周期培訓(xùn)時(shí)間公司、廠家名稱：培訓(xùn)工程師簽名：參加人員簽名：培訓(xùn)內(nèi)容：臨床意見：設(shè)備正常設(shè)備存在如下問題：科室負(fù)責(zé)人簽名：日期：年月日設(shè)備科主任確認(rèn)：日期：年月日附件七：《醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表》醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表被考核人姓名考核人姓名考核時(shí)間考核方式考核主體考核內(nèi)容考核意見備注附件八：《醫(yī)療設(shè)備維修記錄單》維修單編號：維修

科室報(bào)修人報(bào)修日期維修方式報(bào)修（）報(bào)修時(shí)間檢修（）故障分類醫(yī)療設(shè)備（）動力設(shè)施（）配電照明（）制冷采暖（）家具五金（）給排水（）其他（）故障現(xiàn)象故障原

因分析操作不當(dāng)（）配件質(zhì)量（）正常老化（）保養(yǎng)不到位（）上次維修不到位（）說明：故障解

決方法更換零配件型號/數(shù)量/金額維修

責(zé)任人完成日期科室

確認(rèn)主管審核完成時(shí)間備注附件九：《周計(jì)劃購物單》周計(jì)劃購物單年月日